美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿, 哥伦比亚特区 20549
表格 8-K
当前 报告
根据第 13 条或 15 (d) 条的
1934 年的 证券交易法
报告日期(最早报告事件的日期):2023 年 12 月 27 日
MATINAS 生物制药控股有限公司
(注册人的确切 姓名如其章程所示)
(州 或其他司法管辖区 公司注册的) | (委员会 文件号) | (美国国税局 雇主 证件号码) |
1545 号公路 206 号南段,302 套房 贝德明斯特, 新泽西州 |
||
(主要行政办公室的地址 ) | (Zip 代码) |
注册人的 电话号码,包括区号:(908) 484-8805
不适用
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的 名称或以前的地址。)
如果 8-K 表格申报旨在同时履行 以下任何条款规定的注册人的申报义务,请勾选 下方的相应方框(参见下文一般指示 A.2):
根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面 通信 | |
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 条索取 材料 | |
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 条进行启动前 通信 | |
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行启动前 通信 |
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :
每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用复选标记表明 注册人是否是1933年《证券法》(17 CFR §230.405)第405条 或1934年《证券交易法》(17 CFR §240.12b-2)第12b-2条所定义的新兴成长型公司。
新兴 成长型公司 ☐
如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
第 Item 7.01 监管局披露。
2023 年 12 月 27 日,Matinas BioPharma Holdings, Inc.(“公司”)发布了一份新闻稿,宣布了一系列 体内研究的结果,这些研究表明,成功口服了两种脂质纳米晶体(“LNC”)配方的小单链 寡核苷酸,这些寡核苷酸专门靶向成熟和经过验证的动物模型中的关键炎症细胞因子 TNFα 和 IL-17A 人类疾病中可见的急性炎症反应。新闻稿的副本作为附录99.1提供, 以引用方式纳入此处。
就经修订的 1934 年《证券交易法》(“交易法”)第 18 条而言,本第 7.01 项和附录 99.1 中的 信息不应被视为 “已提交”,也不得以其他方式受该节的责任约束, 也不得将此类信息视为以引用方式纳入根据经修订的 1933 年《证券法》或《交易所 法》提交的任何文件中,除非在此类文件中以具体提及方式明确列出.
项目 8.01。其他活动。
2023 年 12 月 21 日,该公司公布了一系列体内研究的结果,表明成功口服了两种 LNC 配方的小单链寡核苷酸,这些寡核苷酸在成熟的 和经过验证的模拟人类疾病急性炎症反应的动物模型中特异性靶向关键炎症因子 TNFα 和 IL-17A。
急性 结肠炎研究(“TNFα”)
使用 葡聚糖硫酸钠(“DSS”)诱导的小鼠结肠炎模型来评估口服液化天然药物输送的小型 寡核苷酸,该寡核苷酸专门靶向肿瘤坏死因子α mRNA合成。根据定量 实时聚合酶链反应分析的评估,在口服活性 LNC 后,结肠组织肿瘤坏死因子α mRNA水平降低,与患病但未经治疗的动物相比,血清 TNFα水平降低了37%,具有统计学意义。重要的是,使用活性LNC制剂,研究中关键时间点 的临床疾病活动分数也得到了显著改善。
急性 银屑病研究(“IL-17A”)
imiquimod(“IMQ”)诱导的小鼠牛皮癣模型被用来评估一种口服、LNC 递送的小寡核苷酸 ,该寡核苷酸旨在抑制 IL-17A mRNA 合成,这显著促进了银屑病皮肤病变的进展。与 DSS 结肠炎模型类似,与单独使用 IMQ 相比,口服活性 LNC 时 IMQ 牛皮癣模型中 IL-17A mRNA 的皮肤组织水平较低。在该模型中,虽然 IL-17A 血清水平预计不会发生变化,但临床疾病 皮肤发红和脱皮标志物有所改善,进一步验证了这些小寡核苷酸的生物活性。
这两项研究的其他 组织和组织学分析正在进行中,该公司计划在未来的科学会议上提供这些数据。
前瞻性陈述-
本 表格8-K最新报告包含1933年《证券法》第27A条和经修订的《1934年证券交易法》第21E条和经修订的私人证券诉讼改革法案所指的某些前瞻性陈述,包括 与公司业务活动、公司战略和计划、公司LNC平台 技术的潜力以及包括 MAT2203 在内的候选产品的未来发展相关的前瞻性陈述、公司识别和开展 开发、许可的能力以及以优惠的 条件为其产品(包括 MAT2203)或平台交付技术(如果有)提供合作机会,以及获得所需的监管批准和其他本质上是预测性的、取决于或提及未来事件或条件的声明的能力。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述 陈述。
这些 陈述可以通过使用前瞻性表达来识别,包括但不限于 “期望”、“预期”、 “打算”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计” 和类似的表达。 这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。前瞻性陈述受许多 风险和不确定性的影响,包括但不限于公司继续经营的能力、公司 以可接受的条件获得额外资本以满足其流动性需求的能力,或者包括完成候选产品临床试验所需的额外资金;公司成功完成研究 以及进一步开发和商业化的能力其候选产品;临床固有的不确定性测试;获得监管部门批准的时机、 成本和不确定性;公司保护其知识产权的能力; 任何执行官或关键人员或顾问的流失;竞争;监管格局的变化或影响公司产品的监管 的实施;以及公司向美国证券交易委员会提交的文件 中 “风险因素” 下列出的其他因素,包括10-K、10-Q表和 8-K。提醒投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述, 这些陈述仅代表截至本文发布之日。除非法律要求,否则公司不承担任何义务公开发布 对此类前瞻性陈述的任何修订,以反映本声明发布之日之后的事件或情况或反映 意外事件的发生。该公司的候选产品均处于开发阶段,不可出售或使用。
项目 9.01 财务报表和附录。
附录 否。 | 描述 | |
99.1 | 新闻稿,日期为 2023 年 12 月 27 日 | |
104 | Cover 页面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
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签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。
MATINAS 生物制药控股有限公司 | ||
日期: 2023 年 12 月 27 日 | 作者: | /s/ Jerome D. Jabbour |
姓名: | Jerome D. Jabbour | |
标题: | 主管 执行官 |
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