附录 99.1
在 Matinas BioPharma 的口服 MAT2203 同情/扩大使用准入计划中，三名 名侵入性镰刀菌感染患者实现 全面临床反应
新泽西州贝德明斯特（2024年3月22日）——专注于使用其脂质纳米晶体（LNC）平台交付技术提供开创性疗法的临床阶段生物制药公司 Matinas BioPharma Holdings, Inc.（纽约证券交易所美国股票代码：MTNB）宣布在接受马蒂纳斯口服 MAT2203 治疗后对三名严重侵入性镰刀菌感染患者有完整的临床 反应强效抗真菌两性霉素 B 的配方 所有三名患者均加入了公司的同情/扩大使用准入计划 并接受了治疗Marisa H. Miceli，医学博士，密歇根大学传染病内科 系医学教授，专攻真菌感染和移植疾病。
“侵入性 镰刀菌感染通常难以治疗，因为与临床相关的镰刀菌物种对几乎所有目前使用的抗真菌药物 包括唑类和紫锥菌素都具有耐药性，因此非常高兴地宣布对这些治疗选择有限的重病患者进行口服 MAT2203 治疗后的完整临床反应，” Matinas首席开发官特蕾莎 马特科维茨博士说。“虽然我们没有针对所有这些患者的确切分离株和相应的最低 抑制浓度，但我们确实知道，与侵入性曲霉病相比，有效的镰刀菌治疗通常需要更高浓度的 两性霉素B。因此，这些患者成功的 MAT2203 治疗结果增加了 我们对即将开展的 ORALTO 3 期试验的信心，该试验针对的是浸润性曲霉病患者，治疗选择有限。 我们感谢这些患者参与我们的计划。”
一名 40岁女性患者身体严重烧伤超过 34%，出现尿路感染、呼吸机相关的 肺炎和艰难梭菌结肠炎并发症。她的治疗需要多次手术来清创伤和皮肤移植 ，而且她在皮肤移植部位出现了左脚软组织镰刀菌感染，该部位对伏立康唑具有耐药性。使用 IV-amphotericin B 治疗 导致肾毒性，她的镰刀菌感染显示出对所有其他抗真菌药物的耐药性。她 过渡到口服 MAT2203 两周，这使她的真菌感染得到临床缓解。
一名免疫系统较弱的 48 岁女性肾移植受者出现了慢性腿部伤口无法愈合。真菌皮肤病变 培养物对耐唑类镰刀菌感染呈阳性，该感染仅对两性霉素 B 易感。由于患者的潜在病情，包括发生肾毒性的风险， 无法接受长期的 IV-Amphotericin B 治疗， 并已过渡到口服 MAT2203。经过两周的口服 MAT2203 治疗，她开始表现出临床改善，经过六个月的 MAT2203 治疗，她的皮肤 伤口完全愈合。
一名患有冠状动脉疾病、高脂血症、高血压、肺气肿、主动脉瓣置换术、小细胞肺 癌正在接受化疗的 69 岁男子出现发热。CT 扫描显示肺部左上叶巩固，培养物 显示耐唑类镰刀菌呈阳性。该患者在门诊接受了为期六个月的口服 MAT2203 治疗。 在 MAT2203 治疗后重复 CT 扫描显示真菌感染有所改善，由于恶性肿瘤的进展，出现了一些新的结节。
这 三名镰刀菌感染患者 包含在马蒂纳斯最近宣布的 MAT2203 同情/扩展 使用准入计划更新中讨论的总共19名患者中；但是，在该报告发布时，三名患者中有两名尚未获得完全的临床解决方案。
“MAT2203 继续展示其有效治疗侵袭性真菌感染和帮助患者获得完全临床解决的潜力。 不幸的是，这些病情严重的患者除了真菌病外，还面临着各种复杂的医疗挑战。MAT2203 已显示出解决这些致命感染的能力，使医生能够将精力集中在患者的 其他潜在疾病上。” Matinas首席执行官杰罗姆·贾布尔说。 “如果获得批准，口服、有效和安全的 MAT2203 可以代表一种新的治疗模式 ，以满足在治疗侵入性真菌感染方面未得到满足的医疗需求。”
MAT2203 尚未在全球任何地方获得许可或批准。
关于 MAT2203
Matinas BioPharma 正在开发 MAT2203，作为侵入性致命真菌感染的潜在口服广谱疗法。尽管 amphotericin B 是一种杀菌剂，但目前只能通过静脉注射给药途径，众所周知，静脉注射与 一些重大的安全问题有关，例如由于两性霉素 B 的循环水平非常高，导致肾毒性和贫血。MAT2203 有可能克服目前可用的两性霉素 B 产品的靶向口服 的重大局限性。将类似的杀菌活性与靶向给药相结合可以降低毒性风险，并有可能创造 治疗侵入性真菌感染的理想抗真菌药物。MAT2203 在已完成的 2 期 eCant 研究中，对患有隐球菌脑膜炎的 HIV 患者成功进行了评估，达到了其主要终点并实现了稳健的存活率。MAT2203 将在一项单一 3 期注册试验（“ORALTO” 试验）中作为一种口服降压单一疗法进行进一步评估，此前使用 AmbiSome®（脂质体两性霉素 B）进行治疗，与 治疗选择有限的侵入性曲霉病患者的标准护理相比。
关于 Matinas BioPharma
Matinas BioPharma 是一家生物制药公司，专注于使用其脂质纳米晶体 (LNC) 平台交付 技术提供开创性的疗法。
Matinas 的 主要基于 LNC 的疗法是 MAT2203，它是广谱抗真菌药物两性霉素 B 的口服配方。除了 MAT2203 之外， 的临床前和临床数据表明，这项新技术可以为实现小分子和更大、更复杂的分子货物（包括小寡核苷酸 这样的分子货物的安全 和有效的细胞内递送的许多挑战提供解决方案如 ASO 和 siRNA。其独特的作用机制和灵活性与给药途径（包括口服） 相结合，使Matinas的LNC技术有可能成为首选的下一代口服细胞内药物递送 平台。欲了解更多信息，请访问 www.matinasbiopharma.com。
前瞻性 陈述
本 新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”， 包括与我们的业务活动、我们的战略和计划、候选产品的未来发展（包括 MAT2203）、公司识别和寻求其产品（包括 MAT2203）的开发、许可和合作机会的能力（如果有的话）或平台交付技术有关的陈述，以及获得所需条件的能力监管批准和其他 声明本质上是预测性的，取决于或指未来的事件或条件。除历史事实陈述 以外的所有陈述都是可能是前瞻性陈述的陈述。前瞻性陈述包括 “期望”、 “预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计” 等词语和类似表达。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果 与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。前瞻性陈述 受到许多风险和不确定性的影响，包括但不限于我们继续经营的能力、我们 以可接受的条件获得额外资本以满足流动性需求的能力，或者包括完成候选产品的临床试验所需的额外资本 ；我们成功完成候选产品的研究和进一步开发 以及商业化的能力；临床测试固有的不确定性；时间、成本和 获得监管部门批准的不确定性；我们保护公司知识产权的能力；任何执行官 或关键人员或顾问的流失；竞争；监管格局的变化或影响公司 产品的监管的实施；以及我们在向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 下列出的其他因素，包括10-K、10-Q和8-K表格。 提醒投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。 除非法律要求，否则公司没有义务公开发布对此类前瞻性 陈述的任何修订，以反映本声明发布之日之后的事件或情况或反映意外事件的发生。Matinas BioPharma的 候选产品均处于开发阶段，不可出售或使用。
投资者 联系人
LHA 投资者关系
Jody Cain
Jcain@lhai.com
310-691-7100
# # #