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美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿, 哥伦比亚特区 20549

 

表格 8-K

 

当前 报告

 

根据第 13 条或 15 (d) 条的

1934 年的 证券交易法

 

报告日期(最早报告事件的日期):2024 年 3 月 22 日

 

 

MATINAS 生物制药控股有限公司

(注册人的确切 姓名如其章程所示)

 

 

特拉华   001-38022   46-3011414
(州 或其他司法管辖区 公司注册的)   (委员会 文件号)   (美国国税局 雇主 证件号码)

 

1545 南线 206 号公路,302 套房

贝德明斯特, 新泽西州

  07921
(主要行政办公室的地址 )   (Zip 代码)

 

注册人的 电话号码,包括区号:(908) 484-8805

 

不适用

(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的 名称或以前的地址。)

 

 

如果 8-K 表格申报旨在同时履行 以下任何条款规定的注册人的申报义务,请勾选 下方的相应方框(参见下文一般指示 A.2):

 

根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面 通信
   
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 条索取 材料
   
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 条进行启动前 通信
   
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行启动前 通信

 

根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :

 

每个类别的标题   交易 符号   注册的每个交易所的名称
普通股票   MTNB   纽约证券交易所 美国证券交易所

 

用复选标记表明 注册人是否是1933年《证券法》(17 CFR §230.405)第405条 或1934年《证券交易法》(17 CFR §240.12b-2)第12b-2条所定义的新兴成长型公司。

 

新兴 成长型公司 ☐

 

如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

 

 

 

 

 

项目 7.01 法规 FD 披露。

 

2024 年 3 月 22 日,Matinas BioPharma Holdings, Inc.(以下简称 “公司”)宣布,三名严重侵入性镰刀菌感染患者 在接受该公司的 MAT2203 候选产品(抗真菌两性霉素B的口服制剂 治疗后,对三名严重侵入性镰刀菌感染患者的完整临床反应。新闻稿的副本作为附录99.1提供,并以引用方式纳入此处。

 

就经修订的 1934 年《证券交易法》(“交易法”)第 18 条而言,本第 7.01 项和附录 99.1 中的 信息不应被视为 “已提交”,也不得以其他方式受该节的责任约束, 也不得将此类信息视为以引用方式纳入根据经修订的 1933 年《证券法》或《交易所 法》提交的任何文件中,除非在此类文件中以具体提及方式明确列出.

 

项目 8.01。 其他 活动。

 

2024 年 3 月 22 日,该公司宣布了三名在 治疗 MAT2203 后患有严重侵袭性镰刀菌感染的患者的完整临床反应。所有三名患者均加入了公司的同情/扩大使用准入计划, 接受了密歇根大学传染病系 内科真菌感染和移植疾病专业医学教授玛丽莎·米塞利的治疗 。

 

一名 40岁女性患者身体严重烧伤超过 34%,出现尿路感染、呼吸机相关的 肺炎和艰难梭菌结肠炎并发症。她的治疗需要多次手术来清创伤和皮肤移植 ,并在皮肤移植部位出现了对伏立康唑具有耐药性的左脚软组织镰刀菌感染。使用 IV-amphotericin B 治疗 会导致肾毒性,镰刀菌感染显示出对所有其他抗真菌药物的耐药性。该患者 过渡到口服 MAT2203 两周,这使她的真菌感染得到临床缓解。

 

一名免疫系统较弱的 48 岁女性肾移植受者出现了慢性腿部伤口无法愈合。真菌皮肤病变 培养物对耐唑类镰刀菌感染呈阳性,该感染仅对两性霉素 B 易感。由于潜在疾病,包括发生肾毒性的风险, 患者 无法接受长期的 IV-Amphotericin B 治疗, 并已过渡到口服 MAT2203。经过两周的口服 MAT2203 治疗,患者开始出现临床改善, 经过六个月的 MAT2203 治疗,皮肤伤口完全愈合。

 

一名患有冠状动脉疾病、高脂血症、高血压、肺气肿、主动脉瓣置换术、小细胞肺 癌正在接受化疗的 69 岁男子出现发热。CT 扫描显示肺部左上叶巩固,培养物 显示耐唑类镰刀菌呈阳性。该患者在门诊接受了为期六个月的口服 MAT2203 治疗。 在 MAT2203 治疗后重复 CT 扫描显示真菌感染有所改善,由于恶性肿瘤的进展,出现了一些新的结节。

 

这三名镰刀菌感染患者的 结果包含在该公司先前的 MAT2203 同情/扩大使用准入计划 更新中讨论的总共19名患者中;但是,在发布该报告时,三名患者中有两名尚未达到完全的临床 解决方案。

 

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前瞻性陈述-

 

这份 表格8-K最新报告包含1933年《证券法》第27A条和经修订的《1934年证券交易法》第21E条和经修订的私人证券诉讼改革法案所指的某些前瞻性陈述,包括 与公司的战略重点及其候选产品的未来发展相关的陈述,包括 MAT2203、监管机构提交报告的预期时间 、临床研究的预期时间、预期的时间监管互动,公司 的能力确定并寻求以优惠的 条件(如果有)为其产品或平台交付技术的开发和合作机会,以及获得所需的监管批准和其他本质上具有预测性的、取决于或提及未来事件或条件的声明的能力。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述 陈述。

 

这些 陈述可以通过使用前瞻性表达来识别,包括但不限于 “期望”、“预期”、 “打算”、“计划”、“可以”、“相信”、“估计” 和类似的表达方式。 这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异 。前瞻性陈述受许多 风险和不确定性的影响,包括但不限于公司以可接受的条件获得额外资本以满足其流动性 需求的能力,或者根本不是,包括完成我们 候选产品的临床试验所需的额外资金;成功完成候选产品的研究以及进一步开发和商业化的能力; 临床测试固有的不确定性;时机,获得的成本和不确定性监管部门的批准;我们保护 公司知识产权的能力;任何执行官或关键人员或顾问的流失;竞争; 监管格局的变化或影响公司产品的监管实施;以及我们在向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 下列出的其他因素,包括10-K、10-Q和8-K表格。提醒投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日。除非法律要求,否则公司 不承担任何义务公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订,以反映本声明发布之日之后的事件或情况 或反映意外事件的发生。该公司的候选产品均处于开发 阶段,不可出售或使用。

 

项目 9.01 财务 报表和附录。

 

附录 否。   描述

99.1

 

新闻稿,日期为 2024 年 3 月 22 日

104  

Cover 页面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)

 

-3-

 

 

签名

 

根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。

 

  MATINAS 生物制药控股有限公司
 
日期: 2024 年 3 月 22 日 作者: /s/ Jerome D. Jabbour
  姓名: 杰罗姆·贾布尔
  标题: 首席执行官

 

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