autl-20240122
0001730463假的00017304632024-01-222024-01-22

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》

报告日期(最早报告事件的日期): 2024年1月22日
Autolus Therapeut
(其章程中规定的注册人的确切姓名)

英格兰和威尔士
001-38547
不适用
(公司或组织的州或其他司法管辖区)
(委员会档案编号)
(美国国税局雇主识别号)
Mediaworks
伍德巷 191 号
伦敦W12 7FP
英国
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(44) 20
3829 6230
(注册人的电话号码,包括区号)

不适用
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名或以前的地址)

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框(参见下文的一般指示 A.2):
根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信



根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
美国存托股,每股代表一股普通股,面值每股0.000042美元
AUTL纳斯达克全球精选市场

用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
第 7.01 条法规 FD 披露
2024年1月22日,Autolus Therapeutics plc发布了一份新闻稿,宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对复发/难治性(r/r)成人B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的obecabtagene autoleucel(obe-cel)生物制剂许可申请(BLA)。根据《处方药使用者费用法》(PDUFA),美国食品药品管理局将目标行动日期定为2024年11月16日,该标准审查时间表与最近批准的CAR T疗法一致。
演示文稿中包含的信息以附录99.1的形式提供,就经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条而言,不应被视为 “已归档”,并且未以引用方式纳入公司根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件,无论是在本文件发布之日之前还是之后提交,除非在其中以具体提及方式明确规定任何此类文件。
项目 9.01 财务报表和附录
d) 展品
展品编号展品描述
99.1
2024 年 1 月 22 日的新闻稿
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
AUTOLUS THERAPEUT
日期:2024 年 1 月 26 日来自:/s/Christian Itin
姓名:克里斯蒂安·伊丁
职务:首席执行官