前 99.1 2 exh_991.htm 新闻稿 埃德加·菲林

附录 99.1

MinK 公布 2023 年第四季度和年终业绩

  • 启动并注册了Allo-INKTS与botensilimab/balstilimab和化疗一起治疗二线胃食管癌的2期试验
    • 宣布与Immunoscape合作开发基于TCR的疗法
    • 在《自然通讯》和《Oncogene》上发表的临床数据表明 allo-inkts、Agent-797 在实体瘤和严重急性呼吸窘迫中的临床活性

    纽约，2024年3月21日（环球新闻专线）——MinK Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：INKT）是一家临床阶段的生物制药公司，率先发现、开发和商业化治疗癌症和其他免疫介导疾病的异基因、现成、不变自然杀伤性T（inKT）细胞疗法，今天公布了第四季度和2023年全年业绩。MinK高管将在美国东部时间上午 8:30 主持电话会议和网络直播，讨论结果并提供公司最新情况。

    MinK首席执行官兼总裁詹妮弗·比尔博士表示：“2023年，MinK在推进我们的异体inKT细胞项目方面取得了重大进展，为越来越多的临床数据做出了贡献，这些数据凸显了INKT的独特优势及其在免疫中的关键作用。”“我们扩大了产品线范围，巩固了关键合作伙伴关系，例如我们与ImmunoScape的研究协议。在我们向前迈进的过程中，我们的主要重点仍然是推进我们的主导项目Agent-797，特别是在我们观察到令人鼓舞的概念验证数据的迹象方面。我们很高兴地宣布，该项目已进入胃食管癌的2期研究，我们预计将在今年晚些时候分享初步试验数据。”

    2023 年亮点

    实体瘤中的Agent-797

    • 宣布启动一项由研究者赞助的胃食管癌2期试验，该试验由纪念斯隆·凯特琳癌症中心（NCT06251973）胃肠道肿瘤学服务主管叶莲娜·詹吉安博士领导。
    • 在Stand Up To Cancer的支持下，该试验正在积极注册和评估Agent-797（ALLO-INKTS）、Agenus的botensilimab（一种新型的FC增强型 CTLA-4 抑制剂）以及巴尔斯替利单抗（抗PD-1）、拉穆西鲁单抗和紫杉醇的组合。
    • 这些数据旨在为这种疑难疾病的临床活动和开发路径提供宝贵的见解，目前尚无治疗疗法。

    急性呼吸窘迫 (ARDS) 中的Agent-797

    • MinK针对中度至重度ARDS患者的1/2期研究发表于 自然通讯。该研究报告称，接受机械通气的患者的存活率超过70％，接受VV ECMO支持的患者的存活率超过80％。这些结果与同期在院内对照组中观察到的10％的存活率形成鲜明对比。
    • 此外，Agent-797证明了其免疫学特性，显示继发性细菌和真菌感染显著减少，在最高剂量队列中，肺炎病例减少了80％以上。
    • 展望未来，MinK仍然致力于解决呼吸护理领域未得到满足的关键需求。该公司准备通过一项主要由外部资助的大型平台试验，在病毒性急性呼吸困难患者中推广Agent-797。

    研究计划

    • MinK与Immunoscape签订了合作协议，旨在加快针对T细胞、inKT细胞和其他实体瘤癌模式新靶标的基于TCR的疗法的开发。
    • mink-215的临床前疗效已在美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）2023年年会上公布，该年会显示了mink-215在非小细胞肺癌（NSCLC）模型中的活性。
    • Mink-215 IND支持活动正在进行中，以支持临床进展；支持性融资讨论正在进行中。

    制造进展

    • MinK继续通过美国食品药品管理局批准的自动化封闭系统流程内部制造其异体InKT细胞。MinK正在为其正在进行的临床试验提供产品。

    财务业绩

    年底我们的现金余额为340万美元。自年底以来，根据与Agenus Inc.签订的可转换票据协议，我们获得了500万美元。截至2023年12月31日的三个月和十二个月中，运营中使用的现金分别为300万美元和1,580万美元，而2022年同期为440万美元和1,890万美元。

    截至2023年12月31日止年度的净亏损为2,250万美元，合每股亏损0.65美元，而2022年同期的净亏损为2,800万美元，合每股亏损0.83美元。



    合并财务信息摘要    
             
    简明的合并资产负债表数据    
    （以千计）    
    （未经审计）    
             
     十二月三十一日     
      2023   2022      
             
    现金和现金等价物$3,367  $19,636      
    总资产 4,552   21,472      
    股东权益总额（赤字） (18,055)  (401)     
             
             
    其他财务信息     
    （以千计）    
    （未经审计）    
     截至12月31日的三个月 截至12月31日的年度 
      2023   2022   2023   2022  
             
    运营中使用的现金$3,025  $4,431  $15,752  $18,867  
    非现金支出 1,167   706   3,810   358  
             
             
             
    简明合并运营报表数据    
    （以千计，每股数据除外）    
    （未经审计）    
             
     截至12月31日的三个月 截至12月31日的年度 
      2023   2022   2023   2022  
             
    运营费用：        
    研究和开发 3,311   5,812   15,490   23,115  
    一般和行政 2,189   2,077   7,431   7,834  
             
    营业亏损 5,500   7,889   22,921   30,949  
             
    其他支出（收入），净额 (41)  (120)  (463)  (2,958) 
             
    净亏损$5,459  $7,769  $22,458  $27,991  
             
    每股普通股数据，基本数据和摊薄后的数据：        
    净亏损$0.16  $0.23  $0.65  $0.83  
    已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 34,558   33,806   34,360   33,673  
             

     


     

    电话会议

    拨入号码：646-307-1963（美国 — 纽约）、800-715-9871（美国和加拿大）

    会议 ID：1391457

    网络直播

    电话会议的网络直播和重播可从公司网站 https://investor.minktherapeutics.com/events-and-presentations 的活动和演示页面上观看，也可以通过 https://edge.media-server.com/mmc/p/xa2m5uy7 观看。

    关于 MinK Therapeut

    MinK Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司，率先发现、开发和商业化用于治疗癌症和其他免疫介导疾病的异基因不变自然杀手 T (inKT) 细胞疗法。MinK正在推进原生和下一代工程InKT程序的管道，其平台旨在促进可扩展和可重复的制造，以实现现成交付。该公司总部位于纽约州纽约。欲了解更多信息，请访问 https://minktherapeutics.com/ 或 @MiNK_iNKT。可能对投资者很重要的信息将定期发布在我们的网站和社交媒体渠道上。

    前瞻性陈述

    本新闻稿包含根据联邦证券法安全港条款做出的前瞻性陈述，包括有关Agent-797、mink-215和inKT细胞的治疗和治疗潜力、作用机制、效力和安全性、中期或主要数据，包括有关Agent-797单独和与抗PD-1联合使用的临床数据、Agent-797的预期益处以及临床开发计划和时间表的声明。这些前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，可能导致实际结果出现重大差异。这些前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，包括向美国证券交易委员会提交的最新10-K表格、10-Q表格和S-1注册声明中 “风险因素” 部分中描述的因素。MinK提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。这些声明仅代表截至本新闻稿发布之日，除法律要求外，MinK没有义务更新或修改声明。本警示声明对所有前瞻性陈述进行了明确的完整限定。

    投资者联系人
    917-362-1370
    investor@minktherapeutics.com
    媒体联系人
    781-674-4428
    communications@minktherapeutics.com