附录 99.1
Trevi Therapeutics公布2023年第四季度和年终财务业绩并提供业务最新情况
重申了对RCC患者进行Haduvio的2a期RIVER试验的指导方针，预计将在2024年下半年公布顶线数据
用于治疗IPF患者慢性咳嗽的Haduvio的2b期CORAL剂量范围试验的入组工作正在取得进展
人类虐待潜在研究入学人数超过50％
管理层将于美国东部时间今天下午 4:30 主持电话会议和网络直播
康涅狄格州纽黑文，2024 年 3 月 20 日 — Trevi Therapeutics, In纳斯达克股票代码：TRVI）是一家临床阶段的生物制药公司，该公司正在开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和难治性慢性咳嗽（RCC）的研究性疗法Haduvio（口服纳布啡ER），今天公布了截至2023年12月31日的季度和年度的财务业绩，并提供了业务最新情况。
Trevi Therapeutics总裁兼首席执行官詹妮弗·古德表示：“我为特雷维在2023年取得的进展感到自豪，他在第四季度启动了RCC、IPF慢性咳嗽的临床试验，以及人类滥用潜力（HAP）研究的最后一部分。”“这三项试验都在招收患者，我们重申了我们的指导方针，即在今年下半年宣读RCC试验和HAP研究的头条数据。在此期间，我们还计划完成并发布IPF试验中慢性咳嗽的样本量重新估计（SSRE）结果。我们预计，2024年将是慢性咳嗽领域重要数据发布的具有里程碑意义的一年，在美国，这些领域的需求大量未得到满足，也没有获得批准的治疗方法。”
主要业务更新
2023 年第四季度财务摘要
研发（R&D）费用：2023年第四季度的研发费用从2022年同期的430万美元增加到650万美元。增长主要是由于我们的2b期CORAL试验和2a期RIVER试验的临床试验成本增加，这两个试验均于2023年第四季度启动。
一般和管理（G&A）费用：2023年第四季度的并购支出为240万美元，而2022年同期为230万美元。
其他收入，净额：其他收入，在2023年第四季度和2022年第四季度的净收入均为110万美元。
净亏损：2023年第四季度，该公司报告的净亏损为780万美元，而2022年同期的净亏损为550万美元。
2023 年全年财务摘要
研发费用：截至2023年12月31日止年度的研发费用为2370万美元，而2022年为1,980万美元。这一增长主要是由于我们的2b期CORAL试验和我们的2a期RIVER试验的临床试验成本增加，这两个试验均于2023年开始。支持这些研究的顾问服务和人事相关费用也有所增加。这些增长被我们完成的2b/3期PRISM和2期CANAL试验的临床试验成本下降以及活性药物购买量的减少部分抵消。
并购费用：截至2023年12月31日止年度的并购支出为1,020万美元，而2022年为1,010万美元。
其他净收入：截至2023年12月31日止年度的其他净收入为480万美元，而2022年为70万美元。增长主要是由于现金等价物和有价证券余额增加以及利率收益率提高导致利息收入增加。促成增长的是由于我们的SVB定期贷款于2023年5月提前还清，利息支出减少。
净亏损：截至2023年12月31日的财年，该公司报告的净亏损为2910万美元，而2022年的净亏损为2920万美元。
电话会议/网络直播
要通过电话参加今天的电话会议，请拨打（888）317 6003（国内）或（412）317 6061（国际），并提供接入码4401006。网络直播可从公司网站的 “投资者与新闻” 栏目观看 www.treviTherapeutic。活动结束后，该网络直播的存档重播也将在公司网站上公布，为期30天。
即将举行的会议
公司计划参加以下活动：
关于 Trevi Therapeutics, Inc
Trevi Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发研究性疗法Haduvio（口服纳布啡ER），用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和难治性慢性咳嗽（RCC）中的慢性咳嗽。特雷维还在为结节性瘙痒症开发Haduvio。Haduvio 是一种双重阿片类药物受体激动剂和 μ-阿片受体拮抗剂，可在大脑中枢和肺部外周起作用，有可能产生协同镇咳作用，治疗慢性咳嗽。
慢性咳嗽的影响是巨大的，通常会导致患者的社交、身体和心理生活质量下降。在IPF中，慢性咳嗽可能导致疾病恶化，并可能增加进展、死亡或需要进行肺移植的风险。IPF中没有经批准的治疗慢性咳嗽的疗法，目前的治疗方案对患者的缓解作用微乎其微。RCC影响多达10％的成年人群，而Haduvio向RCC的扩展有可能惠及患有中度至重度慢性咳嗽的患者。美国也没有批准的RCC疗法。
美国缉毒局没有计划注射肠外纳布啡。特雷维打算提议将Haduvio作为口服纳布啡ER的商品名。其安全性和有效性尚未经过任何监管机构的评估。
欲了解更多信息，请访问 www.treviTherapeutic然后继续关注 Trevi X（前身为 Twitter）和 领英.
前瞻性陈述
本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。此类陈述受风险和不确定性的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。此类声明包括但不限于有关特雷维业务计划和目标的声明，包括对Haduvio的未来计划或预期以及临床试验的计划和时机，对特雷维资本使用和充足性的预期，以及其他包含 “相信”、“预期”、“计划”、“期望” 和类似表述的声明。导致前瞻性陈述不确定性的风险包括：Trevi候选产品开发活动以及正在进行和计划中的临床试验的成功、成本和时间的不确定性；临床试验的积极数据不一定能预测相同或不同适应症的后续临床试验结果的风险；Trevi执行其战略能力的不确定性；监管机构对Trevi临床数据的看法的不确定性审判以及Haduvio在美国和国外发展道路上的下一步行动，包括Trevi能够及时提交IND和其他监管文件并获得批准；估算Trevi的现金流、未来支出和其他财务业绩所固有的不确定性，包括Trevi为包括临床试验在内的未来运营提供资金的能力，以及本季度10-Q表季度报告中列出的其他风险和不确定性截至 2023 年 9 月 30 日已向美国证券交易委员会提交然后在
随后向美国证券交易委员会提交的文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日。特雷维没有义务更新此类声明以反映在声明发表之日之后发生的事件或存在的情况。
Trevi Therapeutics, In
精选资产负债表数据
（未经审计）
（金额以千计）
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十二月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
32,397 |
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$ |
12,589 |
|
有价证券 |
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50,574 |
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|
107,921 |
|
营运资金 |
|
|
81,723 |
|
|
|
109,216 |
|
总资产 |
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|
89,403 |
|
|
|
123,015 |
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债务总额 |
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|
— |
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9,151 |
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股东权益 |
|
|
82,547 |
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|
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107,459 |
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Trevi Therapeutics, In
运营报表数据精选
（未经审计）
（金额以千计，每股金额除外）
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三个月已结束 |
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年终了 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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||||
运营费用： |
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||||
研究和开发 |
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$ |
6,519 |
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|
$ |
4,317 |
|
|
$ |
23,683 |
|
|
$ |
19,834 |
|
一般和行政 |
|
|
2,415 |
|
|
|
2,339 |
|
|
|
10,240 |
|
|
|
10,073 |
|
运营费用总额 |
|
|
8,934 |
|
|
|
6,656 |
|
|
|
33,923 |
|
|
|
29,907 |
|
运营损失 |
|
|
(8,934 |
) |
|
|
(6,656 |
) |
|
|
(33,923 |
) |
|
|
(29,907 |
) |
其他收入，净额 |
|
|
1,130 |
|
|
|
1,132 |
|
|
|
4,826 |
|
|
|
719 |
|
所得税前亏损 |
|
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(7,804 |
) |
|
|
(5,524 |
) |
|
|
(29,097 |
) |
|
|
(29,188 |
) |
所得税（准备金）补助 |
|
|
(18 |
) |
|
|
20 |
|
|
|
32 |
|
|
|
36 |
|
净亏损 |
|
$ |
(7,822 |
) |
|
$ |
(5,504 |
) |
|
$ |
(29,065 |
) |
|
$ |
(29,152 |
) |
已发行普通股每股基本净亏损和摊薄净亏损 |
|
$ |
(0.08 |
) |
|
$ |
(0.06 |
) |
|
$ |
(0.29 |
) |
|
$ |
(0.45 |
) |
归属于普通股股东的每股净亏损中使用的加权平均普通股，基本和摊薄后 |
|
|
99,485,873 |
|
|
|
98,132,668 |
|
|
|
99,033,373 |
|
|
|
64,541,911 |
|
投资者联系人
凯蒂·麦克马纳斯
Trevi Therapeutics, In
203-304-2499
k.mcmanus@trevitherapeutics.com
媒体联系人
罗莎莉亚·斯坎波利
914-815-1465
rscampoli@marketcompr.com