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Lumos Pharma 宣布，美国专利商标局已授予 LUM-201 新配方的专利保护，将独家经营权延长至 2042 年
德克萨斯州奥斯汀，2024年3月20日（GLOBE NEWSWIRE）——通过2期临床试验推进儿科生长激素缺乏症（PGHD）口服疗法候选药物的生物制药公司Lumos Pharma, Inc.（纳斯达克股票代码：LUMO）宣布，2024年3月14日星期四，该公司收到美国专利贸易局（USPTO）关于其专利申请号PCT/的索赔的批准通知 US22/050700 标题为 “伊布他莫伦的压缩口服制剂”。该专利包含针对该公司打算在其第三阶段试验中使用并最终实现商业化的 LUM-201 某些改进配方的索赔。这项新配方专利的授予将这些 LUM-201 药物改进版的知识产权保护延长至 2042 年 11 月。
Lumos Pharma董事长兼首席执行官里克·霍金斯表示：“我们很高兴地宣布，LUM-201 已获得美国专利商标局授予一项新配方专利，这要归功于通过我们改进的制造工艺实现的这种分子的独特特性。”“重要的是，这项新专利将我们对 LUM-201 的独家经营权延长到了 2042 年，超过了我们目前在 2036 年到期的使用方法专利。这种新型的 LUM-201 配方允许使用含有迷你片剂的胶囊，这样可以减少剂量差异，便于年幼的孩子服用。我们打算在即将进行的评估中度儿科生长激素缺乏症（PGHD）的口服 LUM-201 的三期试验中使用这种配方，该试验预计将于 2024 年第四季度开始，并最终在 LUM-201 可能获得监管批准后投入商业环境。”
关于 LUM-201
LUM-201（ibutamoren）是一种口服给药的小分子，可促进垂体生长激素（GH）的分泌（促分泌剂）。1 LUM-201 充当生长激素分泌受体的激动剂，刺激激激激素释放并抑制生长抑素的释放。2 已观察 LUM-201 会增加人类内源性脉动激素分泌的幅度，模仿人类的自然模式生长激素分泌。3,4 该候选疗法已在1,300多名成人和儿童患者中进行了研究，总体耐受性良好最常报告的不良事件是消化系统事件，包括食欲增加。还报告了肝酶的轻度升高，但没有伴随胆红素的变化。LUM-201 已在美国和欧盟获得孤儿药称号。
关于 Lumos Phar
Lumos Pharma, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于罕见疾病疗法的开发和商业化。该公司成立并由一支在罕见病药物开发方面具有长期经验的管理团队领导。Lumos Pharma的主要候选治疗药物 LUM-201 是一种新型的口服生长激素（GH）促分泌剂，旨在将全球约47亿美元的生长激素市场从注射剂转变为口服疗法。LUM-201 目前正在多项儿科生长激素缺乏症 (PGHD) 的 2 期临床研究中接受评估，并已在美国和欧盟获得孤儿药认定。欲了解更多信息，请访问 https://lumos-pharma.com/。
1 Patchett A.A. 等人L-163,191（MK-0677）的设计和生物活性：一种有效的口服活性生长激素促分泌剂，Proc Natl Acad Sci，1995，92:7001-7005。
2 霍华德 A.D. 等人垂体和下丘脑中一种在生长激素释放中起作用的受体，《科学》，1996，273:974-977。
3 Nass R. 等人。口服生长激素模拟剂对健康老年人身体成分和临床疗效的影响，Ann Interner Med，2008，149:601-611。
4 Chapman I.M. 等人口服生长激素 (GH) 释放肽模拟剂 MK-677 可刺激特定生长激素缺乏成人的生长激素/胰岛素样生长因子 I 轴，J Clin 内分泌学杂志，1997，82 (10): 3455-3463。
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资料来源：Lumos Pharma, Inc.
