表格 6-K

 

证券 和交易委员会

华盛顿， 哥伦比亚特区 20549

 

 

外国发行人的报告

 

根据第 13a-16 条或 15d-16 的

1934 年的 证券交易法

 

对于 2024 年 3 月的 月

 

委员会 文件编号：001-11960

 

阿斯利康PLC

 

1 弗朗西斯·克里克大道

剑桥 生物医学园区

剑桥 CB2 0AA

英国 王国

 

 

用复选标记表示 注册人是在 20-F 表格还是 40-F 表格的封面下提交或将提交年度 报告。

 

表格 20-F X 表格 40-F __

 

用复选标记注明 注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (1) 允许的情况下以纸质 提交 6-K 表格：

 

用复选标记表示 注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (7) 允许的情况下以纸质 提交 6-K 表格：______

 

用复选标记表明 注册人通过提供本表格中包含的信息 是否也因此根据1934年《证券 交易法》第 12g3-2 (b) 条向委员会提供了信息 。

 

是的 __ 不是 X

 

如果 标记为 “是”，请在下方注明分配给注册人的与规则 12g3-2 (b) 相关的文件号 ： 82-_________

 

 

 

 

 

阿斯利康PLC

 

索引 到展品

 

 

 

2024 年 3 月 14 日

 

阿斯利康将收购 Amolyt Pharma，

扩大晚期罕见病产品线

 

Amolyt 开发投资组合包括 III 期资产，具有 潜力满足 慢性甲状旁腺功能减退患者大量未满足的需求

 

的收购将在公司 在骨代谢方面的成功和稀有 内分泌学领域的机会基础上，进一步扩大Alexion、阿斯利康罕见病 产品线，使其超越补体抑制

 

阿斯利康宣布，它已签订了收购Amolyt Pharma的最终协议。Amolyt Pharma是一家处于临床阶段的 生物技术公司，专注于为 罕见内分泌疾病开发新疗法。

 

拟议的收购将加强Alexion、阿斯利康稀有 疾病的后期产品线，并扩大其骨代谢 特许经营权 ，这是一种 三期研究性治疗肽，具有新的 作用机制，旨在实现 甲状旁腺功能减退的关键治疗目标。AZP-3601此外，Alexion 期待 欢迎来自 Amolyt Pharma 的人才。

 

在甲状旁腺功能减退患者中，甲状旁腺 激素（PTH）的产生缺乏会导致 钙和磷酸盐的严重失调，这可能导致改变生活的症状和 并发症，包括慢性肾脏病。1 它 是已知最大的罕见疾病之一，估计在美国影响了11.5万人，影响了10.7万人欧盟人口，其中大约 80% 是 女性。2,3

 

阿斯利康罕见 病Alexion首席执行官Marc Dunoyer表示：“慢性甲状旁腺功能减退患者面临着对当前支持疗法的巨大需求， 这种替代疗法无法解决潜在的激素缺乏问题。作为 罕见病领域的领导者，Alexion在推动依那帕拉肽 的后期开发和全球商业化方面处于独特的地位，它有可能减轻低甲状旁腺激素通常会造成衰弱的 ，并避免大剂量补钙的 风险。我们相信，这个 计划，再加上 Amolyt 的才华横溢的团队、 的专业知识和早期的产品线，将使我们能够扩展到稀有的 内分泌学领域。”

 

Amolyt Pharma首席执行官蒂埃里 Abribat表示：“我们 热烈欢迎 阿斯利康拟收购Amolyt，该组织与我们一样致力于为罕见 疾病患者提供改变生活的治疗方法。该协议为有意义地推进我们的管道疗法提供了机会。强劲的二期数据表明， 依那帕肽有可能改善患者的预后 并改变甲状旁腺功能减退的治疗模式，我们 期待看到三期 试验的持续进展。”

 

 

财务注意事项

根据协议条款，阿斯利康将以现金和无债务 的总对价收购Amolyt Pharma的所有 已发行股份，总对价不超过10.5亿美元。这包括交易完成时的8亿美元预付款，以及Amolyt Pharma股东获得2.5亿美元额外或有付款的权利， 在 实现指定的监管里程碑后支付。

 

交易预计将于 2024 年 第三季度末完成，但须满足 收购协议中的惯例成交条件，包括监管许可。

 

笔记

 

依那帕拉肽 (AZP-3601)

依那帕拉肽（AZP-3601）是一种正在研究的 治疗肽，旨在以高亲和力与甲状旁腺激素（PTH）受体 1 的 特异构象结合。 治疗目标包括：调节和维持血清钙 水平在正常范围内，从而控制 甲状旁腺功能减退的症状；通过恢复 钙的重吸收来限制尿钙的排泄；以及可能预防 肾功能逐渐下降和 慢性肾脏病的发展。Eneboparatide 还被设计为具有较短的血浆半衰期，有可能将骨更新恢复到 的更生理状态，并有助于保持骨骼 的完整性。

 

甲状旁腺功能减退

甲状旁腺功能减退是一种罕见的疾病，其定义是 甲状旁腺激素缺乏，导致血液中钙含量下降和 磷含量升高。1 在美国估计的11.5万名患有甲状旁腺功能减退的人中，大约 80% 和欧盟的10.7万人是 女性。2,3 尽管 现有的治疗方法，患者会出现持续的、改变生活的 症状，并经常出现并发症和合并症， 会降低生活质量，并在患者 人群中形成特定群体临床需求。 甲状旁腺功能减退的临床表现会影响许多组织和器官系统，特别是 的肾脏和骨骼。6,7

 

前瞻性陈述

本公告可能包含不是 历史事实陈述或 “前瞻性陈述” 的陈述，包括与阿斯利康拟收购Amolyt Pharma有关的 的陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于 阿斯利康和Amolyt Pharma完成 收购协议所设想交易的能力，包括双方满足收购协议中规定的条件的能力、 关于预期完成交易时间表的声明 、 阿斯利康和Amolyt Pharma的信念和期望以及 } 关于 阿斯利康提议收购 Amolyt Pharma 所寻求的好处、潜在影响 的声明在对阿斯利康和Amolyt Pharma的收购中， 终止收购协议的可能性以及 以及依那帕拉肽 （AZP-3601）的预期收益和成功。这些陈述基于阿斯利康和Amolyt Pharma管理层当前的信念和 期望， 存在重大风险和不确定性。 无法保证拟议的 交易的完成条件将在预期的时间表上得到满足，或者根本无法保证 ，也无法保证依诺帕拉肽（AZP-3601）将获得必要的 监管部门批准或在 获得批准后证明在商业上取得成功。如果事实证明基本假设不准确或风险或 不确定性成为现实，则实际结果可能与前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异。风险和 不确定性包括但不限于 收购时间的不确定性； 收购协议设想的完成收购的各种 条件可能得不到满足或免除； 获得必要的监管批准或以可接受的条件或在预期时间内获得批准 的能力； 中断交易的影响受收购 协议以及 交易的公告和待定交易的影响所致Amolyt Pharma 的业务；与要约或收购相关的股东 诉讼可能导致巨额的辩护、赔偿和 责任成本；收购协议中描述的指定 里程碑的实现可能比预期更长的时间或可能永远无法实现，由此产生的 或有里程碑付款可能永远无法实现；通用 行业状况和竞争；一般经济因素， 包括利率和货币汇率波动； COVID-19 的影响；美国和 国际制药业 监管和医疗保健立法的影响；来自其他产品的竞争；以及新产品开发中固有的挑战 ，包括获得监管机构 的批准。

 

除非法律要求，否则阿斯利康和Amolyt Pharma均不承担任何义务 公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。可能导致 业绩与前瞻性 陈述中描述的业绩存在重大差异的其他因素可在阿斯利康截至2023年12月31日止年度的20-F 表年度报告中找到，该报告经随后向美国证券交易委员会提交的任何 文件进行了修订。 阿斯利康向美国证券交易委员会提交的这些文件和其他文件可在www.sec.gov上查阅。

 

Alexion

Alexion，即阿斯利康罕见病，是阿斯利康 旗下专注于罕见病的集团，成立于 2021 年收购 Alexion Pharmicals, Inc.。作为罕见病领域的领导者超过 30 年，Alexion 专注于通过 发现、开发和商业化为受罕见病和毁灭性疾病影响的患者和家庭提供服务 改变生活的 药物。Alexion将研究工作重点放在包括补体级联在内的新分子和 靶标上，以及血液学、肾脏病学、神经病学、代谢性疾病、 心脏病学和眼科领域的开发 方面。Alexion 总部位于马萨诸塞州波士顿，在全球设有办事处，为 70 多个国家的 患者提供服务。

 

阿斯利康

阿斯利康（伦敦证券交易所/STO/Nasdaq：AZN）是一家以科学为主导的全球性生物制药公司，专注于 肿瘤学、罕见病和生物制药领域的处方药的发现、开发和商业化，包括 心血管、肾脏和代谢以及呼吸和 免疫学。阿斯利康总部位于英国剑桥，业务遍及 100 多个国家，其创新药物已被全球数百万患者使用。请访问 astrazeneca.com 然后 在社交媒体上关注该公司 @AstraZeneca。

 

联系人

有关如何联系投资者关系团队的详细信息，请 点击此处。 如需媒体联系人，请单击此处。

 

参考文献

 

1。Clarke BL 等甲状旁腺功能减退的流行病学和 诊断。J Clin Indocrinol Metab。 2016; 101 (6): 2284-99。

2。Vadiveloo、T 等一项以人群为基础的慢性 甲状旁腺功能减退流行病学研究。J Bone Miner Res. 2018；33 (3): 478-485。

3.Villarroya-Marquina I，等。性别和女性年龄对多结节 甲状腺肿全甲状腺切除术后甲状旁腺衰竭 患病率的影响。腺体 Surg. 2020; 9 (2): 245-251。

4。Khan A 等人。 评估和管理甲状旁腺功能减退症摘要陈述 和第二届国际 研讨会的指南。J Bone Miner Res. 2022; 37 (12): 2568-2585。

5。Kamenicky P 等 al。OR23-04 使用一种新型 PTH 1 受体激动剂 依那巴肽 (AZP-3601) 治疗慢性甲状旁腺功能减退： 来自 2 期试验的结果。内分泌学会杂志 。 2023；7（补编_1）：bvad114.562。

6。Bilezikian JP。 甲状旁腺功能减退。J Clin Indocrinol Metab。 2020; 105 (6): 1722-36。

7。Abate EG 等人 甲状旁腺功能减退症的回顾。Front Endocrinol （洛桑）。 2017; 7:172。

 

Adrian Kemp

公司秘书

阿斯利康PLC

 

 

签名

 

根据 1934 年《证券交易法》的要求， 注册人已正式促使下列签署人 代表其签署本报告，并获得正式授权。

 

阿斯利康 PLC

 

 

Date: 14 March 2024

 

	By: /s/ Adrian Kemp
	Name: Adrian Kemp
	Title: Company Secretary