Aurinia披露2023年年终财务和运营业绩，宣布以提高股东价值为重点的公司行动

•第四季度和2023年全年的总净收入分别为4,510万美元和1.755亿美元，净产品收入分别为4,230万美元和1.585亿美元

•截至2023年12月31日，3.507亿美元的现金、现金等价物、限制性现金和投资

•重申2024年净产品收入预期为2亿至2.2亿美元

•宣布战略审查的结论，并详细说明预计每年将节省约5000万至5500万美元的运营变化

•启动高达1.5亿加元的股票回购计划（最高金额取决于加拿大监管部门的批准）

电话会议将于美国东部时间今天上午 8:30 举行

马里兰州罗克维尔和艾伯塔省埃德蒙顿——2024年2月15日——奥里尼亚制药公司（纳斯达克股票代码：AUPH）（Aurinia或公司）今天提供了其2023年第四季度和全年经营业绩的最新情况，以及有关公司战略审查的最新情况。这包括旨在提高股东价值的公司行动，包括专门推动LUPKYNIS®（voclosporin）业务的商业执行，以及一项重要的股票回购计划。

立即生效，Aurinia 将停止其未来开发 AUR200 和 AUR300 研发计划，并优先分配资源。这将导致2024年第一季度的一次性费用约为1,100万至1500万美元，预计每年可节省约5000万至5500万美元的运营成本，其中约75％的节省将在2024年得到确认，其中不包括2024年第一季度的一次性重组费用。

Aurinia董事会（“董事会”）还批准了公司高达1.5亿美元的普通股（每股 “普通股”）的股票回购计划，这证实了其对公司增长前景的信心。股票回购计划的最大金额取决于获得加拿大监管部门的批准。

“我们在2023年全年LUPKYNIS的强劲表现和增长表明了我们商业战略的持续成功。我们将继续专注于推动LUPKYNIS的上升轨迹，同时大幅减少支出并增加2024年及以后的现金流。凭借我们经验丰富的敬业团队，我们为Aurinia的增长奠定了坚实的基础，这将使我们进入又一个高表现的一年。我们对为推动股东价值增加而采取的行动充满信心，并将继续为股东的利益采取紧急行动。” Aurinia总裁兼首席执行官彼得·格林利夫说。

2023 年第四季度和全年业绩

截至2023年12月31日的季度，净产品收入为4,230万美元，较2022年同期的2,830万美元增长了49％。全年净产品收入为1.585亿美元，较2022年同期的1.035亿美元增长了53％。该公司还重申了其2024年净产品收入预期为2亿至2.2亿美元。

截至2023年12月31日的季度总净收入为4,510万美元，2022年同期的总净收入为2,840万美元，增长约59％。该年度的总净收入为1.755亿美元，2022年同期为1.34亿美元，增长了约31％。

截至2023年12月31日，该公司的现金、现金等价物、限制性现金和投资约为3.507亿美元。

2023 年第四季度亮点和 LUPKYNIS®（voclosporin）产品业绩

•截至2023年12月31日，大约有2,066名患者接受LUPKYNIS治疗，而2022年底为1,525人。

•2023年12月31日第四季度大约有438份患者开始表格（PSF），而2022年第四季度为406份患者开始表格（PSF）。

•除了2023年12月31日第四季度的438例PSF外，该季度还增加了大约101名正在重启LUPKYNIS或通过医院药房接受治疗的患者。

•从2023年1月1日到12月底，该公司记录了1,791份PSF，而去年同期为1,650份。

•从2024年1月1日到2024年2月9日，公司通过重启和医院渠道增加了约191名PSF和大约40名新患者。

•转化率保持不变，大约85％的PSF转化为接受治疗的患者。

•转化时间已缩短至历史新高，约63％的患者在20天前接受了治疗。

•截至2023年第四季度，总体遵守率保持在86％的高位。

•12个月的持续治疗率为55％，并保持稳定，49％的患者在15个月后仍在接受治疗，44％的患者在18个月时仍在接受治疗。

Aurinia 企业战略更新

董事会于 2023 年 6 月底启动了强有力的战略审查，以审查公司的所有战略选择。该公司在战略审查过程中的财务顾问摩根大通与管理层一起与60多个当事方进行了接触，只收到一份不具约束力的意向书，其中包括尽职调查程序，但没有达成正式报价。

Aurinia还探讨了在此期间收购或许可其他实体或资产的可能性。在评估了过去七个月的一系列替代方案之后，董事会选择结束Aurinia的战略审查流程。董事会最终确定，其所探索的机会都不符合公司近期的最佳利益，最佳的前进道路是管理层按照今天宣布的那样精简运营，专注于公司的商业执行。

此外，2018年，公司在前任管理层的领导下，由董事会自行决定聘请了一家领先的投资银行进行保密的战略审查程序。在2018年过程中，公司仅收到一份不具约束力的收购公司意向书，其中包括尽职调查程序，但没有提出正式要约。

除了这两份意向书外，公司从未收到任何形式的收购该公司的要约。董事会和管理层对探索符合公司最大利益的机会持开放态度，并愿意考虑公司收到的任何真诚报价。

“董事会和管理层对我们业务的战略选择进行了广泛的审查，并确定正在进行的商业转型为股东和其他利益相关者提高短期价值提供了最佳手段。正如最新的业绩更新所显示的那样，Aurinia的财务状况强劲，并继续通过LUPKYNIS取得商业成功。Aurinia董事会主席丹尼尔·比伦博士说，董事会制定了明确的计划，即在今年年底之前加强短期和长期业绩并创造自由现金流，因此完全相信公司目前的方针符合公司的最大利益。

该公司重申致力于通过推动LUPKYNIS的增长来提高价值，同时保持对运营效率和最大化现金流的高度关注。因此，该公司停止了未来对 AUR200 及其临床前资产 AUR300 的开发工作。相应地，该公司预计将在2024年第一季度收取约1100万至1500万美元的重组费用。该公司预计，到2024年第一季度末，员工人数将减少至少25％。没有计划裁减商业或商业支持职位的员工。

该费用将主要由遣散费、合同终止费用以及与终止计划相关的其他费用组成。该公司预计每年将节省约5000万至5500万美元的成本，其中约75％的节省将在2024年确认，其中不包括2024年第一季度的一次性重组费用，对商业投资没有影响。

此外，董事会还批准了一项高达1.5亿美元普通股的股票回购计划，这反映了对Aurinia增长前景的信心。Aurinia已向适用的加拿大证券监管机构提交了豁免救济申请，如果获得批准，将允许Aurinia在任何12个月期限内购买公司已发行和流通普通股的15％，为期36个月（“豁免救济”）。无法保证豁免救济会按照所申请的条款或根本不予授予。如果不给予豁免减免，则公司根据适用的加拿大证券法规规定的正常发行人出价豁免，在本股票回购计划下可以购买的最大金额为其当前已发行和流通普通股（为7,230,888股普通股）的5％。

股票回购计划下的购买将于2024年2月21日左右开始。股票回购计划的到期日目前尚不清楚。该计划可以通过公开市场或私下协商的收购来实施，包括根据旨在受益于第10b5-1条、第10b-18条规定的平权辩护的计划或自动证券购买计划、加速股票回购计划或其他机制来实施。回购交易的时间和金额将由公司管理层根据其对市场状况、股价、法律要求（包括适用的封锁期限制）和其他因素的评估来确定。任何普通股的购买价格将根据适用的美国证券法确定，在获得豁免减免的前提下，每股普通股提供的对价的价值将不超过根据适用的加拿大证券法规计算的普通股的市场价格。

Aurinia首席财务官乔·米勒表示：“我们的资产负债表非常健康，这使得严格的资本配置政策能够支持Aurinia的增长，同时也增加了股东的回报。”

截至2023年12月31日的季度和年度的财务业绩

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，总净收入分别为4,510万美元和2,840万美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的总净收入分别为1.755亿美元和1.34亿美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，产品收入净额分别为4,230万美元和2,830万美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，产品收入净额分别为1.585亿美元和1.035亿美元。该公司目前有两个主要客户，分别是LUPKYNIS在美国的商业销售，以及与大冢的半成品销售以及许可、合作和特许权使用费收入的合作关系。这两个时期的增长主要是由于LUPKYNIS对我们两个主要客户的销售额增加，这主要是由LN市场的进一步渗透所推动的。

在截至2023年12月31日的年度中，又收到了1,791份患者起诉表（PSF），这在一定程度上可以证明市场渗透率。此外，在2023年第四季度，该公司增加了约101名新患者，其中包括重启患者（无需PSF即可重新接受治疗的患者）以及估计在医院渠道开始治疗的新患者。自患者首次出现数字意义以来，第四季度新报告了患者重启和预计通过医院渠道接受治疗的患者。最后，公司12个月的持续率已从2022年12月31日的约50％提高到2023年12月31日的约55％。这些因素导致接受治疗的患者人数增加，截至2023年12月31日，约有2,066名患者接受LUPKYNIS治疗，而2022年12月31日为1,525人。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，许可、合作和特许权使用费收入分别为280万美元和10万美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，许可、合作和特许权使用费收入分别为1,700万美元和3,060万美元。在截至2023年12月31日的财年中，许可、合作和特许权使用费收入包括2023年9月的1,000万美元定价和报销里程碑，以及来自大冢的额外合作和制造服务收入。截至2022年12月31日的财年，许可、合作和特许权使用费收入

这主要是由于继2022年9月欧盟批准LUPKYNIS上市后，大冢认可了3000万美元的监管里程碑。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度的总销售成本和运营支出分别为7,480万美元和5,650万美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的总销售成本和运营支出分别为2.672亿美元和2.455亿美元。以下段落重点介绍了运营支出驱动因素和波动的进一步细分。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，销售成本分别为540万美元和140万美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的销售成本分别为1,410万美元和570万美元。这两个时期的增长主要是由于LUPKYNIS的销售额增加，以及单一工厂融资租赁使用权资产的摊销，该资产于2023年6月下旬投入使用。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度的毛利率分别约为88％和95％。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的毛利率分别约为92％和96％。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，销售、一般和管理（SG&A）费用，包括基于股份的薪酬支出，分别为5,010万美元和4,750万美元。销售和收购总支出的增加主要是由于基于股份的薪酬支出的增加。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的销售和收购费用，包括基于股份的薪酬支出，分别为1.95亿美元和1.964亿美元。减少的主要原因是与公司法律事务和保险相关的费用减少。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，非现金销售和收购股份的薪酬支出分别为950万美元和700万美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的非现金销售和收购股份薪酬支出分别为3,650万美元和2,840万美元。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，包括基于股份的薪酬支出在内的研发（R&D）支出分别为1,020万美元和990万美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的研发费用，包括基于股份的薪酬支出，分别为4,960万美元和4,500万美元。这两个时期研发费用增加的主要驱动因素是基于股份的薪酬支出的增加。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，基于研发股份的非现金薪酬支出和收入分别为190万美元和30万美元（30万美元）。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，基于研发股份的非现金薪酬支出分别为750万美元和330万美元。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，其他支出（收入）净额分别为910万美元和220万美元（220万美元）。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的其他支出（收入）净额分别为840万美元和150万美元（150万美元）。这两个时期的支出增加主要是由于与单一工厂融资租赁负债重估相关的外汇损失增加，该负债于2023年6月开始，以瑞士法郎计价。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，利息收入分别为460万美元和290万美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的利息收入分别为1,700万美元和510万美元。本季度和全年的增长主要是由于利率提高导致我们的投资收益率提高。

在截至2023年12月31日的季度中，Aurinia的净亏损为2690万美元，合每股普通股净亏损0.19美元，而截至2022年12月31日的季度净亏损为2,600万美元，合每股普通股净亏损0.18美元。截至2023年12月31日的财年，Aurinia的净亏损为7,800万美元，合每股普通股净亏损0.54美元，而上一期间的净亏损为1.082亿美元，合每股普通股净亏损0.76美元。

2023 年 12 月 31 日的财务流动性

截至2023年12月31日，奥里尼亚的现金、现金等价物和限制性现金和投资为3.507亿美元，而截至2022年12月31日为3.894亿美元。下降主要与对商业化活动的持续投资以及我们批准的药物LUPKYNIS的批准后承诺、库存采购、Aurinia产品线的推进和单一植物的付款有关，但部分被LUPKYNIS销售现金收入的增加所抵消。

Aurinia认为，它有足够的财政资源为其运营提供资金，其中包括为商业活动提供资金，包括与FDA相关的批准后承诺、制造和包装商业药物供应、为其商业基础设施提供资金、推进与LUPKYNIS（voclosporin）相关的研发计划以及为至少未来几年的营运资金提供资金。

本新闻稿旨在与公司截至2023年12月31日止年度的合并财务报表和管理层的讨论与分析一起阅读，该报告将在Aurinia的网站www.auriniapharma.com、SEDAR+的www.sedarplus.ca或EDGAR的www.sec.gov/edgar上查阅。

电话会议详情

奥里尼亚将于今天，即美国东部时间2024年2月15日星期四上午8点30分主持电话会议和网络直播，讨论截至2023年12月31日的季度和年度的财务业绩。网络音频直播的链接可在此处获得，也可以在Aurinia的公司网站www.auriniapharma.com上通过 “投资者” 栏目在 “新闻/活动” 下找到。要参加电话会议，请拨打 +1-877-407-9170/+ 201-493-6756（美国和加拿大免费电话）。网络直播的重播将在Aurinia的网站上播出。

关于 LUPKYNIS®

LUPKYNIS®（voclosporin）是美国食品药品监督管理局和欧盟委员会批准的第一种用于治疗活动性狼疮肾炎（LN）成年患者的口服药物。LUPKYNIS® 是第二代钙调神经素抑制剂（CNI），具有双重作用机制，通过抑制T细胞激活和细胞因子产生起免疫抑制剂的作用，并促进肾脏足细胞的稳定性。由AURORA 1关键试验和AURORA 2延期试验组成的AURORA临床项目证明了LUPKYNIS® plus标准护理对于在不依赖慢性大剂量糖皮质激素的情况下保持活性肾脏健康非常重要。这是唯一包括三年LN治疗以及使用mycophenolate mofetil（MMF）和类固醇进行随访的临床项目。

关于狼疮肾炎

狼疮肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）的严重表现，这是一种慢性复杂的自身免疫性疾病。LN影响了美国约12万人，对女性和有色人种的影响尤其严重。LN 患者有大量未得到满足的需求，通常在获得最佳护理方面面临重大障碍。如果控制不当，LN 会导致肾脏内永久且不可逆的组织损伤。医学指南建议所有系统性红斑狼疮患者在每次就诊时都要接受常规的LN筛查。指南还指出，延迟LN诊断会对预后产生深远的影响。然而，研究表明，大约50％的系统性红斑狼疮患者没有接受过LN筛查，77％的LN患者没有接受治疗。Aurinia致力于通过教育患者和医疗服务提供者了解常规筛查和有助于改善健康状况的变革性疗法的迫切需求，改善LN患者的健康状况。

关于 Aurinia

Aurinia Pharmaceuticals是一家完全整合的生物制药公司，专注于为医疗需求未得到满足的自身免疫性疾病患者提供疗法。2021年1月，该公司推出了LUPKYNIS®（voclosporin），这是第一款经美国食品药品管理局批准的口服疗法，专门用于治疗活动性狼疮肾炎的成年患者。该公司的总部位于艾伯塔省埃德蒙顿，其美国商业办公室位于马里兰州的罗克维尔。该公司将开发工作重点放在全球各地。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能构成适用的加拿大证券法所指的前瞻性信息，也可能构成适用的美国证券法所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述或信息包括但不限于以下方面的陈述或信息：Aurinia对2024年年净产品收入在2亿至2.2亿美元之间以及其年度将表现良好的估计；Aurinia重组计划的估计成本和收益，包括财务确认的时机；Aurinia对重组导致的裁员金额和类型的估计；Aurinia的相信本新闻稿中宣布的公司行动将提高股东价值；Aurinia认为它可以显著减少2024年及以后的支出并增加现金流；Aurinia对美国系统性红斑狼疮患者人数和将开发LN的人数的比例的估计；Aurinia有信心为增长和产品扩张做好准备；以及Aurinia认为它有足够的财务资源为至少未来几年的当前计划提供资金；公司从运营中获得自由现金流的时机；其规模、时间和条款股票回购计划已开展；公司成功获得豁免救济。这样的结果或结论可能会改变。诸如 “预期”、“将”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“目标”、“计划”、“目标”、“目标”、“可能” 等词语以及其他类似的词语和表述可识别前瞻性陈述。我们对本文中包含的前瞻性陈述和信息做出了许多假设，其中包括：第三方研究和报告中报告的数据的准确性；PSF的数量和接收时间及其转化为接受治疗的患者的比率；LUPKYNIS假设Aurinia的知识产权有效且不侵犯第三方的知识产权，与每位患者净收入相关的假设；Aurinia 与资本有关的假设为运营提供资金所必需的；与执行Aurinia重组计划的时机和能力有关的假设；与Aurinia重组计划的成本、收益和范围有关的假设；维持Aurinia与供应商、服务提供商和其他第三方当前良好关系的假设；与Aurinia运营现金消耗率有关的假设；与普通股市场价格波动相关的假设；与时机相关的假设与监管机构的互动；与豁免救济一经批准的条款相关的假设；以及与Aurinia的第三方服务提供商相关的假设将遵守其合同义务。尽管奥里尼亚管理层认为所做的假设以及此类陈述或信息所代表的预期是合理的，但无法保证前瞻性信息会被证明是准确的。

就其性质而言，前瞻性信息基于假设，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致Aurinia的实际业绩、业绩或成就与此类前瞻性信息所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。如果其中一种或多种风险和不确定性成为现实，或者基本假设被证明不正确，则实际结果可能与前瞻性陈述或信息中描述的结果存在重大差异。此类风险、不确定性和其他因素包括：Aurinia的未来实际财务和经营业绩可能与其预期不同；Aurinia在执行重组计划时可能遇到困难；Aurinia在执行股票回购计划时可能遇到困难；Aurinia在完成voclosporin商业化方面可能遇到困难；LN业务的市场可能不如预期；Aurinia可能需要支付意想不到的费用；Aurinia 可能无法获得足够的供应及时满足对voclosporin的商业需求；广泛的健康问题对Aurinia的业务运营（包括非临床、临床、监管和商业活动）造成的未知影响和困难；股东行动主义产生的风险；Aurinia的临床研究以及第三方研究和报告的结果可能不准确；Aurinia的第三方服务提供商可能无法或可能无法履行其与Aurinia协议下的义务印度；监管机构不得批准Aurinia及其业务合作伙伴可以接受的条件，或完全可以接受的条件；Aurinia的资产或业务活动可能会发生争议，可能导致诉讼或其他法律索赔。尽管Aurinia试图确定可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述和信息中描述的存在重大差异的因素，但可能还有其他因素导致实际业绩、业绩、成就或事件不如预期、估计或预期的那样。此外，许多因素都超出了奥里尼亚的控制范围。无法保证前瞻性陈述或信息会被证明是准确的，因为实际结果和未来事件可能与此类陈述中的预期存在重大差异。因此，您不应过分依赖前瞻性陈述或信息。

本新闻稿中包含的所有前瞻性信息均受本警示声明的限制。与Aurinia相关的其他信息，包括影响Aurinia及其业务的风险和不确定性的详细清单，可在以下网址找到

奥里尼亚最新的10-K表年度报告可访问加拿大证券管理局电子文件分析和检索系统（SEDAR+）网站www.sedarplus.ca或美国证券交易委员会的电子文件收集和检索系统（EDGAR）网站www.sec.gov/edgar以及奥里尼亚的网站www.auriniapharma.com上查阅。

媒体和投资者查询：

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企业传播和投资者关系，Aurinia

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