附录 99.1

诺华国际股份公司

诺华全球通讯

CH-4002 巴塞尔

瑞士

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媒体和投资者发布

诺华将加强肿瘤产品线 ,并同意以每股68欧元或总共27亿欧元的现金收购MorphoSys AG

·交易 将包括治疗骨髓纤维化(MF)的晚期 BET 抑制剂 pelabresib 和 tulmimetostat、 一种用于实体瘤或淋巴瘤的 EZH2 和 EZH1 的早期研究双重抑制剂

·Pelabresib 最近达到了脾容量减少的主要终点,并且在 3 期 MANIFEST-2 研究中表现出良好的症状改善趋势 , 与 ruxolitinib 联合用于 JAK 抑制剂的 MF 患者时, 1

·Pelabresib 和鲁索利替尼的组合具有改变实践的潜力,骨髓纤维化的第一线治疗 计划于2024年下半年向美国食品药品管理局提交监管申请

·交易 符合诺华对肿瘤学的战略重点,并加强了公司 在开发下一代癌症治疗方案方面的努力

·诺华 和MorphoSys董事会一致批准了每股68欧元(合27亿欧元)的全现金交易,预计将于2024年上半年完成,但须遵守惯例成交条件, 包括收购 要约中投标的已发行股票的65%的最低接受门槛和监管部门的批准

巴塞尔,2024年2月5日—— 诺华今天宣布,它已达成协议,自愿公开收购要约,以收购MorphoSys AG(FSE: MOR;纳斯达克股票代码:MOR),这是一家总部位于德国的开发肿瘤学创新药物的全球生物制药公司。此次收购 受惯例成交条件的约束,包括收购 要约中已发行股票的最低接受门槛为65%,以及监管部门的批准,进一步扩大和补充了诺华在肿瘤学领域的产品线,其优先治疗领域之一 ,同时也扩大了诺华在血液学领域的全球足迹。

收购完成后, 诺华将拥有pelabresib(CPI-0610),这是一种新颖且有可能改变实践的治疗方案,其耐受性良好 与鲁索利替尼联合用于骨髓纤维化(MF)患者。它还将包括tulmimetostat(CPI-0209),这是一种处于早期研究阶段的zeste同源物1和2(EZH1和EZH2)蛋白增强剂的双重抑制剂,目前正在 实体瘤或淋巴瘤患者中进行测试。

在针对 JAK 抑制剂天真 MF 患者的三期 MANIFEST-2 研究中,Pelabresib 与 ruxolitinib 联合用药最近达到了脾容量减少的主要终点1。 该组合还显示出良好的症状改善趋势,与基线相比,第24周总症状评分(TSS)的绝对变化和 50% 的关键次要终点即证明了这一点。pelabresib和ruxolitinib 联合使用后,骨髓纤维化疾病的所有四种临床特征( 脾肿大、疾病相关症状、贫血和骨髓纤维化)均得到改善。在较早的 2 期 MANIFEST 试验中,该研究的第三组患者群体与 MANIFEST-2 相当,显示 脾容量和总症状评分持续改善,直至第 60 周2。 计划于2024年下半年向美国食品和药物管理局提交监管文件。

诺华开发总裁兼首席医学官Shreeram Aradhye医学博士说:“我们很高兴有机会将pelabresib(一种可能与鲁索利替尼联合使用的下一代治疗药物)带给骨髓纤维化患者,骨髓纤维化是一种罕见的 使人衰弱的血液癌。” “通过计划收购MorphoSys,我们的目标是进一步加强我们在肿瘤学领域的领先产品线和产品组合,增加 我们的能力和专业知识。在我们与MorphoSys的长期开发合作伙伴关系的基础上,我们期待继续合作,实现其研究药物对需求未得到满足的患者的全部影响和价值。”

Pelabresib 是一种研究中的小 分子,旨在通过选择性地抑制溴结构域和外末端结构域 (BET) 蛋白的功能来减少癌症中异常表达基因的表达,从而促进抗肿瘤活性。Pelabresib还在研究特发性 血小板增多症(ET)患者身上,目前处于第二线治疗的第二阶段。除pelabresib外,MorphoSys的产品线还包括 广泛的合作资产组合,其中一些是与诺华合作的,包括针对 多种免疫疾病和血液学研究的ianalumab(VAY736)。

交易详情

根据商定的交易, 已获得两家公司董事会的一致批准,诺华将自愿公开收购MorphoSys AG的所有 无面值不记名股票,价格为每股68欧元(合27亿欧元)。

该交易受惯例 成交条件的约束,包括至少65%的MorphoSys AG已发行股票接受收购要约以及获得 的监管批准,预计将于2024年上半年完成。在交易完成之前,MorphoSys AG将继续作为一家独立的独立公司运营。

关于 Pelabresib (CPI-0610)

Pelabresib(CPI-0610)是一种研究性的 小分子,旨在通过抑制溴结构域和末端外结构域 (BET)蛋白的功能来选择性地促进抗肿瘤活性,从而降低癌症中异常表达基因的表达。Pelabresib正在研究作为 骨髓纤维化的治疗方法,尚未获得任何监管机构的批准。pelabresib的开发部分由白血病 和淋巴瘤协会® 资助。

关于骨髓纤维化

骨髓纤维化是一种血液癌, 属于一组称为骨髓增生性肿瘤的疾病,由骨髓干细胞的遗传异常引起 ,其特征是四个特征:脾脏肿大、贫血、导致纤维化的骨髓微环境受损以及使人衰弱的 疾病相关症状,包括严重疲劳、盗汗、瘙痒、出血增多和由以下原因引起的严重疼痛他们的 脾脏肿大。对于许多骨髓纤维化患者来说,综合症状往往会严重影响他们的生活质量。在诊断时, 多个因素,例如年龄、遗传学和血液检查,有助于确定患者的长期预后。新诊断的 患者中约有 90% 患有中高风险疾病,其预后较差,出现疾病相关症状的可能性更高。 尽管目前的护理标准JAK抑制剂可以解决该疾病的某些方面,但没有任何药物可以提供广泛的疾病控制。 迫切需要能够改变骨髓纤维化自然病程的新型、耐受性良好的治疗方案,为患者 提供跨越其四个特征的深刻而持久的反应。

关于 Tulmimetostat (CPI-0209),

Tulmimetostat(CPI-0209)是一种在研化合物,旨在通过抑制zeste同源物1和2(EZH2和EZH1)蛋白的增强剂 的功能来重新激活肿瘤抑制基因等沉默基因的功能来发挥抗肿瘤活性。在一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的1/2期试验(NCT04104776)中,Tulmimetostat 作为每天一次的口服疗法进行试验,该患者包括ARID1A突变 卵巢透明细胞癌和子宫内膜癌、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、外周 T 细胞淋巴瘤、BAP1 突变间皮瘤 和去势抵抗性前列腺癌。

前瞻性陈述

本新闻稿包含历史事实陈述或 “前瞻性陈述”,包括与诺华拟收购MorphoSys有关的陈述。 前瞻性陈述通常可以用 “潜在”、“可以”、“将”、 “计划”、“可能”、“将”、“期望”、“展望”、“展望”、“向前看”、“相信”、“承诺”、“研究”、“管道”、“启动”、 或类似术语来识别,或者通过明示或暗示的讨论来识别诺华和MorphoSys完成企业合并协议 所设想的交易的能力(包括双方满足该协议所设想的完成要约的条件的能力 以及另一项业务合并协议中规定的条件)、完成 交易的预期时间表、拟议交易中寻求实现的收益、拟议交易对 诺华和MorphoSys的潜在影响、潜在的上市许可、MorphoSys正在开发的候选产品的新标志或标签、包括Pelabresib在内的 ,或此类产品的预期收益和成功或潜在的未来收入。你不应 过分依赖这些陈述。此类前瞻性陈述基于我们当前对 未来事件的信念和预期,并存在已知和未知的重大风险和不确定性。此类风险和不确定性包括但不限于:拟议交易的成交条件得不到满足的风险,包括无法获得 必要的监管批准或可能在意想不到的条件下获得的风险; 对支持拟议交易并在要约中投标股份的MorphoSys股东百分比的不确定性; 股东诉讼的风险对拟议的交易,包括由此产生的费用或延迟;拟议的 交易可能无法在预期的时间范围内完成,或者根本无法实现,在拟议交易的悬而未决期间,可能对诺华或MorphoSys 的业务产生不利影响,例如员工离职或分散管理层对业务运营的注意力, 可能无法实现拟议交易的预期收益和机会,或者可能需要比预期更长的时间才能实现, 收盘后与MorphoSys并入诺华相关的风险拟议的交易 以及这种整合的时机。如果这些风险或不确定性中的一项或多项得以实现,或者如果基本假设 被证明不正确,则实际结果可能与前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素的更多清单和描述 可以在诺华集团向美国证券和 交易委员会(“SEC”)提交的当前 20-F 表格中找到。诺华在本新闻稿中提供截至该日的信息, 没有义务因新信息、未来 事件或其他原因更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。

有关招标 要约的重要信息

本新闻稿既不是出售或购买要约 ,也不是征求出售或购买MorphoSys股票的要约。此外,该公告既不是收购要约 ,也不是邀请购买诺华data42 AG的股份。在德国联邦金融 监管局(Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicat 或 “BaFin”)批准后,有关收购 要约(也称为要约)的最终条款和进一步条款将在要约文件中公布。诺华data42 AG保留偏离此处在最终条款和条款中提出的基本条款的权利。强烈建议MorphoSys股票的投资者和持有人在要约文件和所有其他与公开收购要约相关的文件 发布后立即阅读这些文件,因为它们将包含重要信息。

除要约文件中描述的 例外情况以及相关监管机构批准的任何例外情况外,根据该司法管辖区的法律,公开收购要约不会直接 或间接地在这些司法管辖区内或向这些司法管辖区提出公开收购要约构成违规行为的司法管辖区。

本新闻 稿中描述的要约尚未开始,本新闻稿既不是购买要约,也不是出售证券要约的邀请。 要约的条款和条件将在中公布,购买MorphoSys普通股的要约要约 将仅根据诺华和诺华data42 AG编制的要约文件和相关要约材料提出,并经BaFin批准。 一旦获得 BaFin 的必要许可,要约文件和相关的要约材料将在德国公布 ,并在开始要约时按附表 TO 向美国证券交易委员会提交。MorphoSys打算就要约向美国证券交易委员会提交有关附表14D-9的征求/建议 声明,并根据美国证券交易委员会发布建议声明。《德国证券收购和收购法》的 27。

为了调和德国法律与美国法律冲突的某些领域 ,诺华和诺华data42 AG预计将要求美国证券交易委员会 不采取任何行动和提供豁免救济,以要约文件中描述的方式进行招标。

诺华及其关联公司或经纪商 (充当诺华data42 AG或其附属公司的代理人,如果有)可以在适用法律或法规允许的范围内,直接 或间接收购MorphoSys的股份,或在要约期之前、期间或之后签订协议,在要约之外收购股份。这也适用于可转换成、可兑换或可行使为MorphoSys股份的其他证券。 这些购买可以通过证券交易所按市场价格完成,也可以根据协议条件在证券交易所之外完成。如果此类购买 或购买协议是在美国境外进行的,并且将遵守适用的法律,包括(在 适用的范围内,经修订的 1934 年《证券交易法》及其相关规则和条例(包括根据美国证券交易委员会要求的任何 不采取行动和豁免救济)。

有关此类购买的所有信息 将根据德国或任何其他相关司法管辖区适用的法律或法规进行披露。此外,诺华的 财务顾问也可以在MorphoSys证券的正常交易过程中行事,其中可能包括购买 或购买此类证券的协议。

强烈建议投资者和证券持有人 阅读要约声明,包括将由诺华和诺华 DATA42 股份公司向美国证券交易委员会提交的收购要约、投标方式和相关的要约文件 ,以及MORPHOSYS将在附表 14D-9公布后向美国证券交易委员会提交的相关招标/建议声明,因为它们将包含重要信息。

一旦提交,这些文件将在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上免费提供 。此外,还可以在诺华股份公司的网站www.novartis.com/investors/morphosys-Acquision上免费获得收购要约、招标手段和某些 其他相关的要约文件(一旦出炉)的副本。 MorphoSys将通过Morphosys.com/en/Investors/Novartis-TakeoverOffer 或致电+49 89 89927 179联系MorphoSys的投资者关系部门提供招标/推荐声明的副本。这些材料也可以通过投标报价的 信息代理获得,该信息代理将在招标要约材料中列出。

关于诺华

诺华是一家创新药物 公司。每天,我们都在努力重新构想医学,以改善和延长人们的寿命,从而使患者、医疗保健专业人员 和社会在面对严重疾病时获得权力。我们的药物惠及全球超过2.5亿人。

和我们一起重新构想医学:请访问我们 https://www.novartis.com 然后在 LinkedIn、Facebook、 X/Twitter 和 Instagram 上联系我们。

参考文献

1.2023-12-11_Rampal R_MANIFEST-2_ASH 2023_Oral 628
2.2023_Manifest Arm 3 Results_Mascarenas 等人 J Clin Oncol 41:4993-5004

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