Adicet报告了2023年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍了公司近期的进展
随着美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 ADI-001 的研究性新药申请 (IND)，扩大了自身免疫性疾病的临床渠道；预计将于 2024 年第二季度启动狼疮肾炎的 1 期临床试验
有望在 2024 年第二季度提交 ADI-270 肾细胞癌的 IND
将预计的现金流延至2026年下半年
加利福尼亚州雷德伍德城和波士顿——2024年3月19日——发现和开发针对自身免疫性疾病和癌症的异基因伽玛德尔塔T细胞疗法的临床阶段生物技术公司Adicet Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：ACET）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和年度的财务业绩和经营亮点。
Adicet Bio总裁兼首席执行官陈绍尔表示：“继美国食品药品管理局批准用于狼疮肾炎的 ADI-001 之后，我们很高兴探索我们的伽玛三角洲T细胞平台在自身免疫性疾病中的潜力。”“我们认为，ADI-001 非常适合治疗自身免疫性疾病，因为其强大的B细胞消耗与在自身免疫性疾病中测试的其他自体 CAR T 疗法一致，其在自身免疫性疾病中的组织向性潜力，以及我们在一期研究中观察到的安全性和有效性数据。此外，ADI-001 的现成可用性和安全性有可能使社区环境中的患者能够获得自身免疫性疾病的细胞疗法。我们期待在2024年第二季度启动狼疮肾炎的1期研究，并有望将该项目扩展到其他自身免疫适应症。”
肖尔先生继续说：“此外，我们将继续招募MCL患者参加我们正在进行的针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的 ADI-001 的1期研究。随着1月份成功完成市场计划下的资金筹集和其他股票销售净收益，将我们的现金流延至2026年下半年，我们完全有能力在即将到来的多个里程碑中继续进行临床执行。”
2023 年第四季度及近期运营亮点：
自身免疫性疾病
血液学恶性肿瘤和实体瘤适应症
企业最新消息
2023年第四季度和全年财务业绩：
截至 2023 年 12 月 31 日的三个月
截至2023年12月31日的十二个月
关于 Adicet Bio, Inc.
Adicet Bio, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和癌症的异基因伽玛三角洲T细胞疗法。Adicet正在推进一条使用嵌合体设计的 “现成的” 伽玛三角洲T细胞管道
抗原受体（CAR），促进患者的持久活性。欲了解更多信息，请访问我们的网站 https://www.adicetbio.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的Adicet与Adicet业务和运营有关的 “前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将” 等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的明示或暗示陈述：Adicet 候选产品的临床前和临床开发，包括 ADI-001 和 ADI-270 的未来计划或预期，包括自身免疫性疾病 IND 的潜在提交或批准时间，以及这些候选产品的潜在安全性、耐久性、耐受性和有效性；公司正在进行和计划中的自身免疫性疾病 ADI-001 第一期临床试验的进展、时机和成功还有癌症，包括对场地激活、注册和数据读取的预期；公司未来扩展到其他自身免疫适应症的计划；公司对监管申报和许可的预期，包括在2024年第二季度提交肾细胞癌的 ADI-270 IND；以及对公司资本用途、支出和财务业绩（包括预期的现金跑道）的预期。
本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念，并存在许多风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中列出或暗示的结果存在重大不利差异，包括但不限于全球经济状况和突发公共卫生事件对Adicet业务和财务业绩的影响，包括对我们的临床前和临床研究、业务运营的影响，员工招聘和留用以及筹集额外资金的能力；Adicet执行其战略的能力，包括在预期的时间表上获得必要的监管部门批准（如果有的话）；临床前或临床研究的积极结果，包括中期结果，不一定能预测未来或正在进行的研究的结果；临床研究可能无法证明Adicet候选产品的足够安全性和有效性，这将阻碍、延迟或限制范围监管批准和商业化；而且，FDA和类似的外国监管机构的监管批准程序漫长、耗时且本质上不可预测；而且Adicet有能力满足生产和产品发布预期。有关这些风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何一个都可能导致Adicet的实际业绩与前瞻性陈述中包含的有所不同，请参阅Adicet最新的10-K表年度报告中题为 “风险因素” 的章节以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q表和8-K表定期报告，以及对潜在风险、不确定性和其他问题的讨论 Adicet向美国证券交易委员会提交的其他文件中的重要因素。全部
本新闻稿中的信息截至发布之日，除非法律要求，否则Adicet没有义务更新这些信息。
Adicet Bio, Inc.
投资者和媒体联系人
安妮·鲍迪奇
abowdidge@adicetbio.com
Janhavi Mohite
斯特恩投资者关系有限公司
212-362-1200
janhavi.mohite@sternir.com
ADICET BIO, INC.
合并运营报表
（以千计，股票和每股金额除外）
|
|
截至12月31日的三个月 |
|
|
年末 十二月三十一日 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
收入关联方 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
24,990 |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
|
24,759 |
|
|
|
25,015 |
|
|
|
106,043 |
|
|
|
71,246 |
|
一般和行政 |
|
|
6,807 |
|
|
|
6,550 |
|
|
|
26,533 |
|
|
|
26,295 |
|
商誉减值 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
19,462 |
|
|
|
— |
|
运营费用总额 |
|
|
31,566 |
|
|
|
31,565 |
|
|
|
152,038 |
|
|
|
97,541 |
|
运营损失 |
|
|
(31,566) |
|
|
|
(31,565 |
) |
|
|
(152,038 |
) |
|
|
(72,551 |
) |
利息收入 |
|
|
2178 |
|
|
|
2,179 |
|
|
|
9,978 |
|
|
|
3,760 |
|
利息支出 |
|
|
— |
|
|
|
(26 |
) |
|
|
(25 |
) |
|
|
(80 |
) |
其他费用，净额 |
|
|
(101) |
|
|
|
(463 |
) |
|
|
(573 |
) |
|
|
(919 |
) |
所得税准备金前的亏损 |
|
|
(29,489) |
|
|
|
(29,875 |
) |
|
|
(142,658 |
) |
|
|
(69,790 |
) |
所得税条款 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
净亏损 |
|
$ |
(29,489) |
|
|
$ |
(29,875 |
) |
|
$ |
(142,658 |
) |
|
$ |
(69,790 |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
$ |
(0.69) |
|
|
$ |
(0.72 |
) |
|
$ |
(3.31 |
) |
|
$ |
(1.70 |
) |
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均普通股 |
|
|
43,035,315 |
|
|
|
41,651,298 |
|
|
|
43,042,405 |
|
|
|
41,080,286 |
|
ADICET BIO, INC.
合并资产负债表
（以千计）
|
|
十二月三十一日 |
十二月三十一日 |
|
||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
159,711 |
|
|
$ |
257,656 |
|
营运资金 |
|
|
142,985 |
|
|
|
241,331 |
|
总资产 |
|
|
207,295 |
|
|
|
330,690 |
|
累计赤字 |
|
|
(380,772 |
) |
|
|
(238,114 |
) |
股东权益总额 |
|
|
170,175 |
|
|
|
292,338 |
|