欧米茄疗法公布2023年第三季度财务业绩和
公司近期进展摘要
马萨诸塞州剑桥，2023年11月9日（GLOBE NEWSWIRE）——率先开发新一类可编程表观基因组mRNA药物的临床阶段生物技术公司欧米茄疗法公司（纳斯达克股票代码：OMGA）（“欧米茄”）今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩，并重点介绍了公司最近的进展。
欧米茄疗法总裁兼首席执行官马赫什·卡兰德表示：“我们正在进行的MYCHELANGELO I试验的令人鼓舞的初步数据为我们开创性的欧米茄平台提供了临床证据，并支持了表观基因组控制器，即我们的可编程mRNA候选药物作为一种新疗法的潜力。”“我们很高兴能够清楚地证明在试验最初的两个剂量队列中评估的所有八名患者中特异性靶向和可控调节MYC的表达。MYC被视为 “圣杯” 癌基因，只是肿瘤学中表观基因组控制器可能提供治疗价值的众多广泛关联靶标中的第一个。此外，这些数据突显了精确的表观基因组控制有望解决各种疾病。”
Karande先生补充说：“同时，我们在开发产品线方面取得了巨大进展，最近和即将发布的新临床前数据在今年秋天的科学和医学会议上展示了我们平台能力的广度和多功能性。我们期待在不断增长的数据基础上再接再厉，为患者提供一类新的药物。”
近期亮点和主要预期里程碑
开发管道和平台
企业
2023 年第三季度财务业绩
截至2023年9月30日，该公司的现金、现金等价物和有价证券总额为8,930万美元。
2023年第三季度的研发（R&D）支出为1,650万美元，而2022年第三季度为2,070万美元。研发费用减少420万美元的主要原因是外部制造成本和研究成本的下降，但部分被设施支出的增加所抵消，在较小程度上，也被人事相关费用和临床开发成本的增加所抵消。
2023年第三季度的一般和管理（G&A）支出为790万美元，而2022年第三季度为520万美元。G&A支出增加270万美元的主要原因是设施支出的增加，以及在较小程度上专业和咨询费的增加，但部分被人事相关支出的减少所抵消。
2023年第三季度的净亏损为2,220万美元，而2022年第三季度为2580万美元，这主要是由研发费用减少所致。
关于欧米茄治疗公司
Omega Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，率先开发了一类用于治疗或治愈各种疾病的新型可编程表观基因组mRNA药物。通过预转录调节基因表达，欧米茄的方法可以在不改变原生核酸序列的情况下对几乎所有人类基因（包括历史上不可药物治疗和难以治疗的靶标）进行精确的表观基因组控制。欧米茄由Flagship Pioneeringer在表观遗传学领域的世界知名专家进行了突破性研究后，于2017年创立，由一支经验丰富、成就卓越的领导团队领导，在创新和卓越运营方面有着良好的记录。该公司致力于革新基因组医学，拥有源自其OMEGA平台的多元化候选治疗产品线，涵盖肿瘤学、再生医学、包括免疫学在内的多基因疾病以及部分单基因疾病。
欲了解更多信息，请访问 omegatherapeutics，或者关注我们 X和 领英.
关于欧米茄平台
OMEGA平台利用公司对基因调控、基因组结构和表观遗传学机制的深刻理解，设计可编程的表观基因组mRNA药物，在转录前水平上精确靶向和调节基因表达。OMEGA平台将生物学优先的方法和世界一流的数据科学能力与合理的药物设计和定制交付相结合，能够控制基本的表观遗传学过程，通过将异常基因表达恢复到正常范围来纠正疾病的根本原因。欧米茄的模块化和可编程mRNA药物，称为表观基因组控制器，以高特异性靶向绝缘基因组域内的特定基因组位点，通过前所未有的精确表观基因组控制来持久调整单个或多个基因，以治疗和治愈疾病。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于有关我们的1/2期MYCHELANGELOTM I临床试验和临床前研究的时间、进展和设计，以及公布相关数据的时机的陈述；董事会组成变化对我们长期增长的影响；欧米茄平台设计成功调节基因表达的可编程表观基因组mRNA疗法的潜力由针对绝缘基因组结构域；对我们的候选产品（包括 OTX-2002 和 OTX-2101）潜力的期望；对我们产品线的期望，包括试验设计、临床前研究的启动以及肿瘤学、免疫学、再生医学和特定单基因疾病的多个临床前开发项目的推进；潜在的特许经营机会；以及即将举行的活动和演讲。这些陈述既不是承诺也不是保证，但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下内容：我们的候选产品所依据的新技术使我们难以预测临床前和临床开发以及随后获得监管的时间和成本批准（如果有的话）；由于这种新药物前所未有的新颖性质，与表观基因组控制器相关的重大开发和监管风险；我们的运营历史有限；蒙受重大损失以及我们预计在可预见的将来将继续蒙受重大额外损失的事实；我们对大量额外融资的需求；我们对进一步增强OMEGA平台的研发工作的投资及其对我们业绩的影响；前期的不确定性临床的开发，尤其是表观基因组控制剂等新药的开发；我们的临床试验可能出现延误和不可预见的成本；我们的候选产品可能与严重的不良事件、不良副作用有关或具有其他可能阻碍其监管发展、阻碍其监管批准、限制其商业潜力或导致重大负面后果的特性；用于治疗 COVID-19 的 mRNA 和 LNP 疫苗生产需求增加的影响我们的发展计划；
难以制造我们的表观基因组控制器候选药物所依据的新技术；我们适应快速而重大的技术变化的能力；我们依赖第三方制造材料；我们成功收购和建立自己的制造设施和基础设施的能力；我们在候选产品中使用的脂质赋形剂依赖有限的供应商；我们推动候选产品进入临床开发的能力；以及我们获得、维护、执行和充分执行的能力保护我们的知识产权。在截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中，在 “风险因素” 标题下讨论的这些和其他重要因素可能导致实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述所示的业绩存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管我们可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但我们不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务，即使随后发生的事件导致我们的观点发生变化。
联系
投资者联系人：
伊娃·斯特罗伊诺夫斯基
617.949.4370
estroynowski@omegatx.com
媒体联系人：
Jason Braco，LifeSci
646.751.4361
jbraco@lifescicomms.com
欧米茄疗法有限公司
合并经营报表和综合亏损表
（未经审计，以千计，股票和每股数据除外）
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截至9月30日的三个月 |
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截至9月30日的九个月 |
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2023 |
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|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
来自关联方的合作收入 |
$ |
831 |
|
|
$ |
595 |
|
|
$ |
2,105 |
|
|
$ |
1,338 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营费用： |
|
|
|
|
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|
|
|
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|
|
||||
研究和开发 |
|
16,475 |
|
|
|
20,670 |
|
|
|
61,454 |
|
|
|
54,329 |
|
一般和行政 |
|
7,869 |
|
|
|
5,198 |
|
|
|
20,030 |
|
|
|
16,466 |
|
关联方支出，净额 |
|
(610) |
|
|
|
712 |
|
|
|
183 |
|
|
|
2,342 |
|
运营费用总额 |
|
23,734 |
|
|
|
26,580 |
|
|
|
81,667 |
|
|
|
73,137 |
|
运营损失 |
|
(22,903 |
) |
|
|
(25,985 |
) |
|
|
(79,562 |
) |
|
|
(71,799 |
) |
其他收入（支出），净额： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入（支出），净额 |
|
684 |
|
|
|
184 |
|
|
|
2,323 |
|
|
|
(26 |
) |
其他收入（支出），净额 |
|
(29) |
|
|
|
2 |
|
|
|
25 |
|
|
|
(50 |
) |
其他收入（支出）总额，净额 |
|
655 |
|
|
|
186 |
|
|
|
2,348 |
|
|
|
(76 |
) |
净亏损 |
$ |
(22,248 |
) |
|
$ |
(25,799 |
) |
|
$ |
(77,214 |
) |
|
$ |
(71,875 |
) |
归属于普通股股东的每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
$ |
(0.40 |
) |
|
$ |
(0.54 |
) |
|
$ |
(1.44 |
) |
|
$ |
(1.50 |
) |
归属于普通股股东的每股净亏损中使用的加权平均普通股，基本股和摊薄后普通股 |
|
55,140,058 |
|
|
|
47,854,965 |
|
|
|
53,629,468 |
|
|
|
47,837,490 |
|
综合损失： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
$ |
(22,248 |
) |
|
$ |
(25,799 |
) |
|
$ |
(77,214 |
) |
|
$ |
(71,875 |
) |
其他综合收益（亏损）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
有价证券的未实现收益（亏损） |
|
85 |
|
|
|
89 |
|
|
|
393 |
|
|
|
(855 |
) |
综合损失 |
$ |
(22,163 |
) |
|
$ |
(25,710 |
) |
|
$ |
(76,821 |
) |
|
$ |
(72,730 |
) |
欧米茄疗法有限公司
简明合并资产负债表
（未经审计，以千计）
|
9月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
|||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|||
资产 |
|
|
|
|
|
|||
现金和现金等价物 |
$ |
81,768 |
|
|
$ |
70,615 |
|
|
有价证券 |
|
7,532 |
|
|
|
54,063 |
|
|
其他资产 |
|
128,508 |
|
|
|
21,320 |
|
|
总资产 |
$ |
217,808 |
|
|
$ |
145,998 |
|
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|||
负债 |
$ |
141,765 |
|
|
$ |
40,027 |
|
|
股东权益 |
|
76,043 |
|
|
|
105,971 |
|
|
负债和股东权益总额 |
$ |
217,808 |
|
|
$ |
145,998 |
|
|