本展品中的某些信息由[***]是保密的,并被排除在外,因为它(I)不是实质性的,(Ii)注册人通常并实际上将该信息视为私人或机密。


附件4.26
修正案2掌握BCMA CAR-T产品的技术转让、制造和临床供应SERVICVES协议

因此,本修正案#2(下称“修正案”)自以下最后一次签署之日起生效,并由Janssen Research&Development、注册办事处位于新泽西州拉里坦920US Road 202、新泽西州拉里坦920号的有限责任公司(以下简称“公司”)、注册办事处位于新泽西州萨默塞特萨默塞特郡棉尾巷2101号的传奇生物美国有限公司(以下单独称为“联想”)以及诺华制药公司(在新泽西州07936东汉诺威健康广场一号健康广场设有注册办事处的诺华制药公司07936)签订。公司、联想和提供商在下文中可能统称为“双方”,单独称为“一方”。本修正案修订了BCMA CAR-T产品的主技术转让、制造和临床供应服务协议,生效日期为2023年4月12日,由公司、联想和提供商之间进行,并经先前修订的协议(“协议”)生效。所有未在本协议中另有定义的术语应具有本协议中赋予此类术语的含义。

鉴于,公司、联想和提供商认为修改协议符合各自的利益;
    
因此,现在,考虑到前提和本协议所载的相互承诺和契诺,本协议双方同意如下:

1.现将本协议的第6.18.1节全部删除,并代之以以下案文:

公司或公司的授权代表(包括授权的联想人员)和监管合作伙伴的任何监管机构可以:(I)在期限内和[***]在本协议终止或到期后,以及(如果稍后)适用的工作指令终止后,检查和审计提供商的记录;(Ii)在期限内,如果稍后完成任何未完成的工作指令,则根据本协议和质量协议检查和审计设施;在每种情况下,根据交付成果或服务(包括提供商操作文档)检查和审计设施,以评估对本协议、每个工作指令、质量协议和任何适用法律的遵守情况。公司的例行审计安排的频率不得高于[***]在合理通知服务提供者的情况下,可根据需要进行“原因”审核。公司应合理配合供应商的审计程序。审核不应包括访问或审查与提供商的任何其他客户有关的任何信息。

2.除经特别修订外,本协定的所有条款仍具有十足效力和作用。如果本协议与本修正案之间有任何冲突,应以本修正案的规定为准。

[签名页面如下]







*机密*#第#页#


双方在下述日期由其正式授权的代表签署本修正案,并确认收到一份副本,特此为证。

双方明确同意以电子签名的方式执行本修正案,并同意这将构成双方之间有效和可强制执行的协议。本修正案采用pdf格式,由各方以电子方式签署。


Janssen Research&Development,LLC诺华制药公司
发信人:[***]

姓名:[***]

标题:[***]

日期:2024年3月15日
发信人:[***]

姓名:[***]

标题:[***]

日期:2024年3月8日
Legend Biotech USA Inc.
作者:/s/黄英_
姓名:黄英
头衔:首席执行官
    
日期:2024年3月8日
















机密 第2页,共#NUM_PAGES #