附件10.2

本展品中包含的某些信息,标记为[***],已被排除在本展览之外,因为注册人已确定它既不是实质性的,也是注册人视为私人或机密的类型。

 

 

战略协作协议

 

本战略合作协议(“协议”)于二零二二年六月二十三日(“生效日期”)生效,由德克萨斯大学M。D.安德森癌症中心,其营业地点位于霍尔科姆大道1515号,Houston,TX 77030,USA("MD Anderson"),德克萨斯大学系统("System")和Turning Point Therapeutics,Inc.的成员机构,营业地点位于10628 Science Center Drive,Suite 200,San Diego,CA 92121(“公司”)(MD Anderson和公司各自为“一方”,统称为“双方”)。

 

目击者

 

鉴于,公司是一家从事药品研究、开发和营销领域的药品开发公司,包括临床试验的赞助。

 

MD Anderson是一个综合性的癌症研究、治疗和预防中心,拥有与癌症研究相关的实质性领域的科学家和技术人员。

 

鉴于,双方特此希望建立一种合作关系,如本文进一步描述的(“合作关系”),据此,公司希望为MD Anderson根据本协议开展的一项或多项研究提供资金和支持(每项研究均称为“研究”,一项或多项研究称为“研究”)。

 

因此,考虑到该处所以及下文所述的相互契约和条件,双方特此协议如下:

 

1. 协议主题和范围

 

1.1 双方希望合作范围包括旨在扩展精准肿瘤学科学、临床治疗和潜力的临床前和临床研究,其细节由双方和JSC共同商定(见第1.5节)。MD Anderson与公司协商后,同意设计研究,并尽合理努力开展每份研究订单中详述的工作。研究可以根据JSC的同意进行更改。IND备案和监查的责任将由JSC商定,可能因研究而异。

 

1.2 本协议是一份合作协议,适用于MD Anderson和一名或多名主要研究者根据双方商定的研究特定文件(“研究订单”)开展研究。本协议应适用于MD Anderson和MD Anderson主要研究者(以下简称“主要研究者”)在本协议有效期内签署研究指令后进行的所有研究。每份研究订单应基本上采用本协议附件I所附的表格,并应详细说明根据该等研究订单开展的研究的细节,包括但不限于(i)详细的方案或工作范围,(ii)主要研究者,(iii)研究预算,(iv)研究主题的临床、临床前或研究阶段分子的描述,公司将根据该研究订单(“研究药物”)或双方提供的任何专有材料提供给MD Anderson,(v)如适用,数据、报告和任何其他工作成果或交付成果的描述(vi)研究完成时间表和(vii)提供的任何项目特定资源或支持,

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公司 如果本协议的条款与研究订单的条款有任何冲突,应以本协议的条款为准,除非研究订单在特定条款方面明确取代本协议,然后仅在特定研究订单和特定条款方面取代本协议。一旦双方签署了研究订单,该订单将自动视为随附于本协议并纳入本协议。如果方案/工作范围中包含的条款与本协议和/或相关研究订单之间存在任何差异或冲突,则方案/工作范围的条款应管辖和控制临床和/或科学事项,协议和/或相关研究订单的条款应管辖和控制所有其他事项,包括但不限于法律和财务事项。

1.3公司同意在本协议有效期内,根据适用的研究指令,为开展研究提供金额为1000万美元(10,000,000美元)的资金(统称为“合作资金”)。公司的研究药物repotrectinib、TPX—0022和TPX—0131应作为根据双方根据本协议签署的初始研究指令进行的初始研究的主题。MD Anderson同意,本合作项目下开展所有研究的所有费用(供应公司研究药物或专有材料的任何费用除外)均包含在合作资金中。MD Anderson应仅将合作资金用于开展适用研究,MD Anderson应负责管理付款之间的现金流。双方理解并同意,协作资金应涵盖MD Anderson及其任何研究团队成员开展研究或提供设备或服务以促进研究的所有行政管理、IRB审查、患者招募以及所有其他费用、成本和支出,除非双方另行书面约定,否则不得就研究向MD Anderson支付其他形式的补偿。如果双方按照本协议的规定通过双方协议延长期限,双方应本着诚意协商任何未来研究资金承诺的金额(如适用于该延长期限)。

1.4 1000万美元,即MD Anderson在本协议有效期内和根据本协议进行的所有研究的全额付款,应在以下时间内到期支付给MD Anderson: [***]公司收到一年两次发票的天数, [***]如下MD Anderson应在生效日期开具预付款100万美元(1,000,000美元)的首张发票。MD安德森应在生效日期后的九(9)个连续半年和全年周年纪念日开具其余九(9)张发票,每张发票金额为一百万美元(1,000,000美元),每份发票应在MD安德森交付一年两次的合作或研究进展报告后开具。

 

MD Anderson声明,且公司承认,根据本协议向MD Anderson支付的补偿构成本协议项下所提供服务的公平市场价值。MD Anderson表示,协作资金基于研究所开展活动的公平市场价值,并提供了所有研究成本的准确细分,包括所有研究启动成本和间接费用(如有)。除非本协议明确规定,包括引用本协议的任何研究订单,否则公司无义务支付与研究相关的任何款项。

MD Anderson或主要研究者不得就公司根据本协议提供或支付的任何研究项目或程序向任何第三方付款人寻求或接受任何补偿。 MD Anderson承认,公司可能有义务披露本协议项下的所有付款,包括根据适用法律可能要求提供的非货币有价值项目,

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法规和指导方针,包括医生支付阳光法案,作为2010年患者保护和平价医疗法案的6002条获得通过。

[***]=某些机密信息被省略

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根据本协议支付的任何金额都不打算、也不应被解释为要约或付款,以换取为任何公司产品或服务购买、规定、推荐或提供有利规定地位的任何明示或默示协议。任何此类补偿将与公平交易的市场价值一致,并且不会以考虑双方之间产生的任何转介或业务的数量或价值的方式确定,而这些业务或业务可能根据Medicare、Medicaid或其他联邦医疗保健计划进行全部或部分支付。

1.5双方将成立一个具有平等代表权的联合指导委员会,成员包括[***]每一缔约方的代表(受制于保密和不使用义务的雇员、董事或顾问,其严格程度不低于本公约所列条款),每一缔约方的代表对所有由联委会决定的事项集体拥有一票投票权。每一缔约方均可通过及时书面通知另一方,自行决定任命和更换其在联委会的代表。

1.6联委会将至少举行会议(以面谈、电话会议或电子方式举行)[***]。至少[***]每年的会议将亲自或通过视频会议(包括启动会议)进行。然而,司法人员叙用委员会将以全票表决的方式对事项作出决定,但在任何会议上不得合法采取任何行动,除非至少[***]每一缔约方的代表(包括为此目的按以下规定任命的任何代理代表)出席了会议。如果司法人员叙用委员会的成员不能出席会议,他或她可以书面指定一名代表代替他或她参加会议并投票。

1.7司法人员叙用委员会的主要任务将是监督合作。为了实现合作的目标,司法人员叙用委员会将监督合作下的每一项研究。JSC将为这些研究提供技术、科学、临床和监管指导,并负责监测这些研究的进展。此外,司法人员叙用委员会将负责讨论和批准每个研究订单的研究预算,并协调解决研究或整个合作中出现的问题。如果对某些专题的讨论需要,联委会可根据具体情况邀请更多的代表,但这些代表必须遵守保密义务,不得使用,至少与下文第4节一样严格。如果一项研究提前终止,则对于分配给这项研究的任何资金,双方应迅速讨论并商定用双方共同关心的、经JSC批准的、将由合作资金提供资金的类似范围的新研究来取代该研究。如果在本协议和所有研究订单到期或终止时仍有任何合作资金,则可将其分配给JSC同意的其他研究、研究或测试,如果JSC不能同意任何此类研究、研究或测试,则将按照第7.6节所述的预算对账程序立即退还给公司。

1.8如果发生任何JSC无法解决的问题,或任何由JSC负责的问题产生任何争议,该问题将上报MD Anderson and Company的执行管理层,以诚意解决。如果这样的执行管理团队不能在[***]在接到此类争议通知的第一天内,此类问题应上报MD Anderson and Company的首席执行官/总裁,以诚意解决。

 

2.责任和遵从性

2.1每项临床研究均须在研究开始前,按照MD Anderson的院校覆核委员会(“院校覆核委员会”或“IRB”)及/或任何有关当局的要求,对研究方案(“议定书”)进行覆核及批准。

[***]=某些机密信息被省略

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2.2拟进行的研究的范围应在研究令中引用的议定书(S)中规定,并应通过引用将其纳入研究令中。这些方案(S)经MD Anderson和公司同意后为最终方案;用于临床研究,包括MD Anderson的IRB批准。临床研究的首席研究员应按照IRB的要求向IRB提交正在进行的临床研究的方案和报告,获得IRB的书面批准,并通知IRB研究结束。未经公司事先书面批准和IRB书面批准,不得对协议、同意或授权进行任何更改或偏离,除非此类更改是IRB要求的或为消除对研究对象的明显直接危险而必需的,在这种情况下,MD Anderson同意立即记录此类偏离并在合理范围内尽快通知公司和IRB。

 

2.3 MD Anderson表示,每位首席调查员应根据(A)本协议和相关研究命令的条款和条件、(B)议定书的条款、(C)FDA规定的适用良好临床实践要求(“GCP”)、(C)《赫尔辛基宣言》的道德原则以及(D)相关当局和IRB的任何及所有适用命令和授权以及适用的MD Anderson政策进行研究。

 

2.4 MD Anderson和公司应遵守,并应确保其研究团队成员(MD Anderson)或员工(对于公司)在进行每项此类研究时遵守适用于该方的所有联邦、州和地方法律法规以及道德规范,包括适用于任何一方的任何反贿赂和反腐败法律、规则和条例,包括美国反回扣法和美国反海外腐败法,每项法律和法规均经不时修订。

 

2.5 MD Anderson和/或首席调查员应向公司提交MD Anderson‘s IRB对每项临床研究的批准证据,以及MD Anderson根据适用法律和法规担任该术语所指“赞助商”的研究的批准证据,相关监管机构批准该研究(或豁免该监管机构的审查和批准)的证据。

 

2.6 MD Anderson作为临床研究的赞助商,应负责遵守所有临床研究不良事件的所有适用法律、法规和指南。在MD Anderson的临床研究过程中,MD Anderson和/或首席调查员应在议定书规定的时限内,及时通知公司任何(A)因使用研究药物和/或怀孕(如果适用)而引起或与之相关的严重和意外不良反应和/或严重和意外不良事件,或在MD Anderson或首席调查员意识到此类事件后立即通知公司,以及(B)首席调查员或其任何员工实际或疑似研究不当或欺诈,参与与研究有关的研究活动的代理人或承包商(“研究团队成员(S)”)。在适用法律允许的范围内,对于涉及公司提供或专有的研究药物的临床研究,首席调查员应及时通知公司他/她与监管机构就该研究进行的任何沟通(包括合理可能影响该研究的沟通),并在可行的情况下,允许公司预先审查和评论首席调查员与监管机构就该研究进行的沟通。

 

2.7每一缔约方声明:(A)其未被FDA根据《美国食品、药物和化妆品法》(《美国法典》第21编第335(A)和(B)节)第306(A)和(B)节的授权予以禁止,并且不是可能导致FDA禁止的任何调查或程序的对象,并且在适用的范围内,不得使用任何首席调查员或研究团队成员来执行已被如此禁止或接受任何此类调查或程序的研究;以及(B)它不包括在被排除的个人/实体名单中(由美国卫生和人权部维护

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监察长办公室)或由美国总务管理局维护的被排除在联邦采购和非采购之外的各方名单,并且不是任何可能导致被列入任何此类名单的调查或程序的对象,并且在适用的范围内,不得在执行如此包括的研究或任何此类调查或程序的对象时使用任何首席调查员或研究团队成员。每一缔约方同意,如果它知道另一方或在适用的范围内对任何首席调查员或研究小组成员进行任何此类除名、排除、调查或程序,应立即以书面通知另一方。

2.8 MD Anderson and Company应遵守与研究过程中获得和审查的所有信息或记录的保密和披露有关的所有适用的联邦、州和地方法律,并仅在相关研究对象IRB授权和法律授权的情况下才允许访问该等信息或记录。各方同意遵守《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)条例(45 C.F.R.第160和164部分)关于受保护健康信息(PHI)的保护和安全的所有条款。在每个受试者参与研究之前,MD Anderson将确保(A)已获得受试者签署的知情同意文件(“同意”)和(B)已获得HIPAA签署的书面授权,该授权书充分披露受试者的个人数据在何种情况下可能被披露(视情况而定),并根据HIPAA规定(“授权”)记录受试者为研究目的使用和披露受试者的PHI的明确书面授权(“授权”)。公司只会根据IRB、同意和授权文件以及本协议和适用法律,在IRB、同意和授权文件允许的范围内,获取、访问、使用和披露任何研究对象的个人可识别健康信息。

2.9在研究期间和[***]几年后,MD Anderson将在发现方案的任何方面时立即通知公司,包括在现场监测访问中发现的信息,或可能对研究对象的安全、福祉或医疗保健产生不利影响的研究结果,或可能影响研究对象继续参与研究的意愿、影响研究进行的情况,或可能改变IRB批准继续研究的信息。MD Anderson将立即通知IRB任何此类事件。如果发生任何此类事件,或者如果研究对象的安全或医疗护理可能直接受到研究结果的影响,则尽管本协议有任何其他规定,MD Anderson仍将向研究对象发送有关此类信息的书面沟通。

3.人员、物资和设备

3.1 MD Anderson应提供合理必要的人员、设施和资源,以履行其在本协议和相关研究订单项下的责任。

[***]=某些机密信息被省略

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3.2公司在收到(A)最终完整方案、同意和授权的副本、(B)IRB批准研究的证据和(C)调查员和任何次级调查员的课程简历后,同意立即向MD Anderson提供或安排向MD Anderson提供研究中同意的必要数量的研究药物,该药物将根据适用于研究的方案的条款使用和要求,和/或进行研究所需的支持服务,如方案和适用的研究顺序所规定的那样。公司提供的任何研究药物将仅根据适用的研究、方案和所有适用的法律、法规和指南使用。MD Anderson不会在研究范围之外使用此类研究药物,MD Anderson应保持对研究药物的独家控制,并按照适用的法律、法规和指南以及议定书中概述的方式处理、储存和处置研究药物。MD Anderson应将研究药物仅用于严格遵守《议定书》进行研究的目的,不得用于其他用途或目的。MD Anderson将维护或由首席调查员维护研究药物的接收和处置记录,包括日期、数量和受试者的使用情况。MD Anderson不会出于任何目的将研究药物转让给任何第三方。公司同意,研究药物应符合附件II中的标签要求,该要求可能会不时修改。

 

3.3. 使用专有材料。 在研究期限内,任何一方(“转让方”)可不时向另一方(“接收方”)提供转让方的专利材料(研究药物除外)(“专利材料”),以供研究使用,详见研究订单。 与此相关,各接收方特此同意:(a)接收方将不会将专有材料用于行使其权利或履行其在本协议项下的义务以外的任何目的;(b)接收方将仅在遵守所有适用法律、法规和指南的情况下使用该专有材料;(c)未经转让方事先书面同意,其不会将任何该等专有材料转让给任何第三方;(d)其不会因转让方提供该等专有材料而获得任何所有权或所有权;及(e)本协议或适用研究指令到期或终止时,如果转让方书面要求,它将销毁或退回任何不属于本协议项下持续许可授予的主题的专有材料。

 

3.4 本协议的任何规定不得解释为限制任何一方或任何主要研究者或研究团队成员根据与另一方以外的其他授权、合同或协议独立进行的类似临床试验或研究的自由。

 

4. 机密信息

 

4.1 缔约方不妨结合每项研究,相互披露机密信息。 在本协议中,“保密信息”是指披露方或其关联公司(定义见本协议)或其代表为本协议或任何研究订单的目的,以书面、口头、图形、机器可读形式或任何其他方式向接收方或其关联公司披露的机密、非公开信息、专有技术和数据(技术或非技术)。 保密信息可以以任何形式披露(包括。口头、书面、图形、电子或样本)由披露方或其关联方或其代表。关联公司之间直接交换机密信息也受本协议的约束。"关联公司"是指目前或将来直接或间接控制、受一方控制或受一方共同控制的任何个人、公司、合伙企业或其他实体,"控制"是指直接或间接实益拥有该公司或其他商业实体至少百分之五十(50%)有表决权的股本,或持有委任或罢免管理层成员的有效权力。

 

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4.2 在未披露一方事先书面同意的情况下,接收方将:(a)除与履行本协议规定的义务或行使权利有关的其他目的外,不得将任何机密信息或其任何部分用于任何目的。(“目的”);(b)限制向其组织内的个人传播机密信息,并仅向其管理人员披露机密信息,有合法需要了解机密信息的雇员、代理人、代表、承包商、科学和/或机构审查委员会成员和关联公司,他们将遵守不低于本协议规定的保密和不使用承诺,并且他们将被告知机密信息的机密性质;(c)以与接收方保护其自身类似性质的机密信息相同的谨慎程度,但不低于合理程度的谨慎程度,以防止未经授权使用、传播或公布机密信息;(d)保护保密信息的机密性,除非本协议明确允许,否则不得将其透露给任何第三方,并采取一切必要和合理的预防措施,防止任何第三方访问该等信息;(e)不将保密信息的任何部分或全部与任何其他信息合并,除非本目的所要求;及(f)在获悉任何未经授权的使用或披露保密信息时,立即通知披露方。 上述义务将存在一段时间, [***]自披露或使用保密信息的最后一项研究完成之日起的年。

4.3 本第4条所列的保密和不使用义务不适用于:(a)在披露时处于公共领域或公共知识的信息,或随后并非由于接收方的过错而进入公共领域的信息;(b)在披露方披露时由接收方合法拥有的信息;(c)由接收方独立开发的、未使用或提及披露方的机密信息的信息;或(d)接收方从任何第三方合法获得且不受保密义务约束的信息。

4.4尽管有上述规定,但只要有司法管辖权的法院或政府机构的命令要求披露方的特定机密信息,接收方可以披露此类信息;但是,接收方应尽合理努力,在适用法律授权的范围内,在披露方的任何机密信息披露前,迅速以书面形式通知披露方,并采取合理努力与披露方合作,允许披露方对此类披露提出异议并避免此类披露,而且,条件是接收方将只披露法律要求其披露的那部分保密信息。此外,接受方还可以披露披露方的保密信息,条件是:(A)为了获得希望参加研究的患者或受试者的知情同意,披露方的保密信息必须披露,但这些信息仅在必要的程度上披露,不会在回答主动电话询问或不符合研究对象资格的个人时提供;或(B)为了研究对象的安全或福祉而向研究对象披露。

4.5就本第4款而言,向接受方披露的任何特征组合不应仅仅因为个别特征属于上述例外而被视为属于上述例外。此外,向接受方作出的具体披露不会仅仅因为它们被一般披露所接受而被视为属于上述例外。

[***]=某些机密信息被省略

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4.6根据本协议向接收方披露的所有保密信息将是并一直是披露方的财产。此处包含的任何内容不得解释为授予接收方对机密信息的任何部分或全部或与之相关的任何所有权,或使用任何机密信息的任何权利,但本协议和合作的目的除外。接收方应书面要求或在本协议终止时(以较早者为准),立即将构成保密信息的所有文件和其他材料及其所有副本归还给披露方;但是,接收方可以根据本协议的条款将根据本协议收到的保密信息的一份副本保存在其安全档案中,其唯一目的是保存根据本协议收到的保密信息的记录,并遵守本协议和/或适用的法律、法规和指南,并且对于披露方的任何保密信息的电子副本,接收方应尽合理努力删除并使其不可用,任何未被删除的电子副本应在保留期间受本协议条款的约束。如果接收方或其附属公司的信息技术和法律部门的成员仅能访问在正常业务过程中对其信息技术系统进行例行备份时制作的披露方保密信息的副本,则接收方不应被要求退回或销毁此类副本。

4.7 MD Anderson不会根据本协议向公司披露任何受保护的健康信息, 公司不会要求MD Anderson披露任何受保护的健康信息。尽管有上述规定,如果公司了解或拥有任何“受保护健康信息”(如HIPAA下定义的术语)由或通过MD Anderson或可用于识别任何研究受试者或其他MD Anderson患者或研究受试者的任何信息,公司将根据适用的法律法规对任何此类受保护的健康信息或其他信息进行保密,MD Anderson(包括但不限于HIPAA)将仅在(1)适用法律、法规和指南,(2)IRB和(3)患者/研究受试者的同意和授权允许的范围内使用任何此类受保护健康信息,并且不会以任何可能构成违反任何适用法律的方式使用或披露任何此类受保护健康信息或其他信息。或法规,如果此类使用或披露由MD安德森。

 

4.8 接收方不当使用或披露机密信息可能会对披露方造成不可弥补的重大损害,且此类损害无法通过金钱损失予以充分赔偿,且披露方可能无法在法律上获得充分补救。 因此,如果接收方违反、威胁违反或有意违反本协议的保密和非使用条款,除法律或衡平法规定的任何其他权利和补救措施外,披露方将有权寻求初步和最终禁令,禁止和限制此类违反、威胁违反或有意违反。

 

5. 状态报告/临床数据/监测和检查

 

5.1 主要研究者将向公司提供研究进展的口头报告和/或中期书面状态报告, [***]每[***]研究过程中的月,或如果适用的研究订单中有规定,频率更短。 研究产生的重大进展将及时通知公司。

[***]=某些机密信息被省略

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5.2 在适用于研究的情况下,公司或公司代表可根据FDA法规的药物临床试验质量管理规范要求对研究的实施进行监督和检查,并可出于此类监督目的访问MD Anderson,公司可审查和复制(在适用的知情同意书和/或授权表允许的范围内)与研究有关的文件、记录、数据、信息和材料。MD Anderson和主要研究者应合理配合公司,并合理安排适当的研究团队成员解释和讨论与研究相关的记录和文件。 对于公司对MD Anderson的检查,MD Anderson应向公司提交书面回复, [***]在收到公司的检验报告后的3天内。MD Anderson将针对每项不符合项完成所有合理纠正措施, [***]在收到检查报告后的几天内。任何此类监查访视应在正常行政工作时间内与MD Anderson和/或主要研究者协调安排,并应遵守MD Anderson的合理保密、安全和安保措施,并应遵守MD Anderson的一般适用场所规则。

 

5.3 除上述规定外,MD Anderson和主要研究者应在研究期间允许法律和监管机构对该研究进行检查。在法律允许的范围内,如果可行,MD Anderson应在以下时间内通知公司此类检查: [***]了解检查或检查计划的小时,MD Anderson应合理地与此类法律和监管机构合作,遵守稽查要求,并安排适当的研究团队成员解释和讨论与研究相关的记录和文件。 在适用法律允许的范围内,公司应有权出席MD Anderson的设施或运营或MD Anderson的检查(只要这些设施或运营与研究直接相关),并应有权对可能要求的任何回复提供审查和评论。MD Anderson应及时纠正检查期间发现的所有缺陷。公司不得指示MD Anderson履行其允许政府实体检查义务的方式。 MD安德森根据MD安德森的判断遵守任何政府实体的要求和要求,或在遵守任何该等要求或要求之前未通知公司和咨询公司,如果法律不允许MD安德森在遵守该等要求或要求之前通知公司或咨询公司,则不构成违反本协议。

 

5.4尽管本第5节有任何规定,但如果MD Anderson是研究新药申请(“IND”)或研究的其他适用法规申请或批准的持有人,则5.2和5.3节的规定不适用,MD Anderson应独自负责启动、实施、监控、审核和报告该研究,前提是MD Anderson同意真诚地考虑公司关于访问与适用研究药物相关的研究文件和记录以及适用于研究的文件和设施的请求。公司应遵守MD Anderson关于保密、安全和安保的合理措施,并应遵守MD Anderson普遍适用的场所规则。

 

6.数据与发明。

 

6.1.“发明”是指由一方构思或发明的任何发明或发现,无论是否可申请专利,包括通过MD Anderson或研究团队成员单独或与其他人共同执行研究,在进行研究的过程中或因执行研究而产生的发明或发现,或由于使用本协议项下提供的公司机密信息或作为特定研究的主题的研究药物。

[***]=某些机密信息被省略

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6.2每一缔约方将保留其自身背景知识产权的所有权利、所有权和利益,除MD Anderson在上文第3.2节和议定书中规定的研究中使用研究药物,以及各方根据上文第3.3节中的规定使用对方的专有材料外,不得向另一方授予使用此类背景知识产权的许可证。“背景知识产权”是指一方的所有知识产权:(A)在生效日期前由该方拥有或控制;或(B)由该方在本协议范围外独立产生,且不属于本协议项下的发明。

 

6.3 MD Anderson将在MD Anderson的技术商业化办公室收到每项发明的书面发明披露报告后,立即向公司提供合理详细的书面披露。

 

6.4发明的发明权将根据美国专利法确定。发明的所有权将受制于下文第6.5节所述的规定。

 

6.5所有发明应由公司独资拥有,除非研究订单中另有规定,涉及使用MD Anderson的专有材料进行临床前研究,且不涉及使用公司的研究药物或公司的专有材料。发明应被视为公司的保密信息。在MD Anderson对发明拥有任何权利的范围内,MD Anderson同意并在此将MD Anderson可能通过运营或法律或其他方式获得的发明及其所有知识产权的任何和所有权利、所有权和权益转让给公司。MD Anderson应采取合理行动,并执行、促使执行和交付为实施和完善本第6.5条所有权规定而可能需要的所有其他文件,费用由公司承担。MD Anderson证明,所有研究团队成员已将MD Anderson指定或指定为他们雇用或聘用的条件,所有权利、头衔和对发明的兴趣。MD Anderson将保留非独家、免版税的许可,以:

(1)根据下文第11节的允许和规定,公布与发明有关的研究的一般科学发现;和

(2)将发明用于非商业性患者护理、内部非商业性研究、教学和学术目的。

 

 

6.6 MD安德森应记录并保存完整的数据和记录,MD安德森应及时以书面形式向公司披露在开展研究过程中产生的所有数据和结果(“数据”),(除原始实验室笔记本和医疗记录外,不包括在数据的定义中,并由MD Anderson单独拥有)将由公司单独拥有,并被视为公司的机密信息,MD Anderson有权根据本协议第11条将数据用于内部非商业研究目的、内部非商业学术目的、非商业患者护理和出版。 双方将对数据保密,直至MD Anderson根据第11条发布数据。公司应立即向MD Anderson提供由公司或代表公司生成的与研究相关的任何数据的副本。

 

6.7 专利权。公司应拥有准备、归档、起诉、维护、执行和捍卫任何发明中的所有美国和外国专利、注册和其他形式的知识产权的独家权利,但本协议并不要求公司采取任何此类行动。

 

 

7. 期限和终止

 

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7.1 本协议的有效期为生效日期后五(5)年,或直至研究完成为止,以较晚者为准,除非根据本协议的规定提前终止。

 

7.2 任何一方均可在书面通知另一方后立即终止(i)研究指令,如果(a)JSC确定该研究的入组未按照研究设计的预期进行,且JSC无法双方同意修订研究以使研究符合预期时间表,或(b)方案修订,且该修订实质性改变了研究的科学和医学价值,或(ii)适用研究指令中可能列出的研究指令。

 

7.3 如果另一方严重违反本协议,且未在收到非违约方的违约通知后三十(30)天内纠正该违约行为,任何一方均有权终止本协议。 本协议的任何到期或终止均不影响任何当时存在的研究订单,任何当时尚未执行的研究订单将在本协议到期或提前终止后根据其各自条款继续有效。在本协议到期或终止时,通过引用纳入任何当时尚未生效的研究订单中的本协议条款在本协议终止后继续有效,并将继续适用于该等研究订单,直至本协议到期或终止时有效的各研究订单终止或到期为止。

 

7.4 一方可终止研究指令:(a)如果另一方严重违反本协议或研究指令,且未能在收到非违约方的违约通知后三十(30)天内纠正该违约行为;或(b)由于与研究药物或研究程序有关的健康和安全问题(包括由于研究受试者的健康和安全而导致的监管暂停)。 双方同意,研究指令的任何终止应允许:(i)结束研究,以确保研究受试者的安全;(ii)除公司的最终监查访视外,公司对研究相关数据进行最终核对。 所有与逐步结束活动和最终监测访问相关的合理费用应由合作基金支付。 一项或多项研究订单的终止不会自动导致本协议或任何其他研究订单的终止。

 

7.5 如果开展研究所需的任何监管或法律授权被(i)最终拒绝或(ii)撤回,相关研究命令应在收到该最终拒绝之日自动终止。本协议或研究订单的终止或取消不会影响双方在终止前已产生的权利和义务,本协议或特定研究订单的任何条款,如果其性质超过到期或终止,将在本协议和/或该特定研究订单到期或终止后继续有效。

 

7.6 如果双方无法根据第13.1节就新的主要研究者达成一致意见,或该新的主要研究者不同意本协议和相关研究指令的条款,任何一方均可在通知另一方后终止该研究指令。

 

7.7 内 [***]在本协议和/或本协议项下最后一项研究订单到期或提前终止(以较晚者为准)后的天内,双方应立即对根据本协议支付的所有资金和在研究(包括第1.7节中提及的任何替代研究)下完成的所有工作进行财务对账,以确定剩余(如有)合作资金的处置。内 [***]在该等会计和调整后的天数内,双方应就MD Anderson完成研究订单活动和任何不可撤销义务而应支付给该MD Anderson的任何调整金额达成一致,该金额应在以下时间内支付给MD Anderson [***]公司或在有合作的情况下,会计、核对和收到发票的天数

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剩余资金,MD安德森持有的任何未使用的合作资金应由MD安德森在以下时间内退还给公司: [***]会计的日子。

[***]=某些机密信息被省略

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7.8 如果根据第7节终止研究,(a)主要研究者将立即停止招募受试者参与研究,如果医学上可行,停止进行研究程序和研究药物治疗或使用专有材料,(b)MD Anderson和/或主要研究者将(i)向公司提供截至研究终止生效日期的所有研究数据,以及(ii)根据公司的书面指示,向公司返还为该研究提供给MD Anderson的所有剩余研究药物和专有材料,但法律要求MD Anderson和/或主要研究者保留的记录或样本除外。 MD Anderson应书面通知公司其销毁研究药物的意图。研究机构将有权销毁过期的研究药物, [***]研究药物有效期的天数,除非双方另有约定。内 [***]在终止本协议或完成一项研究(以先发生者为准)后,首席调查员应按照协议的规定向公司提交最终书面报告。在本协议终止或MD Anderson的临床研究因任何原因暂停后,各方应仅在双方基于合理的医学判断认为有必要进行此类临床研究时,继续根据本协议开展活动,以保护参与研究的受试者的健康。

 

7.9第1.7节(最后一句)、2.4节、2.6-2.9节、3.3节(E)、3.4节、4节、5.3节、6节、7.3节(最后一句)、7.4节(最后三句)、7.5节(最后一句)、7.7节、7.8节、7.9节、8节、11节、12节和14节在本协议期满或终止期间继续有效。

 

8.弥偿

 

8.1公司同意为MD Anderson系统、每个首席调查员及其摄政官、受托人、高级管理人员、董事、员工、员工、学生、教职员工及其附属公司、合同客户和其他可能在学习订单上列出的各方(“MD Anderson受补偿方”)辩护、赔偿并使其免受任何和所有责任、损失、损害、费用、以及因(I)公司使用研究数据或研究结果而引起或导致的与第三方提起的任何索赔或诉讼(“索赔”)相关的费用(“赔偿损失”);(Ii)公司在研究或本协议方面的疏忽;(Iii)研究药物对研究对象直接造成的任何身体伤害,包括死亡;以及(Iv)研究药物的缺陷。研究的完成或终止不应影响公司对基于上述赔偿损失的任何索赔或诉讼进行赔偿的义务。尽管有上述规定,但由于MD Anderson受赔方的疏忽、故意不当行为或不当行为,或MD Anderson受赔方的任何一方未能遵守本协议的实质性条款、本议定书(出于健康和安全原因而允许的偏差除外)或公司或其指定人的任何书面指示或遵守任何适用的法律、法规和指导方针而导致的任何赔偿损失,公司将不承担任何责任。就本协议而言,根据议定书对药物进行适当的管理(包括出于健康和安全原因的允许偏差)不构成疏忽、故意不当行为或不当行为。

[***]=某些机密信息被省略

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8.2在德克萨斯州宪法和法律授权的范围内,MD Anderson、MD Anderson应赔偿、捍卫公司及其董事、高级管理人员、员工、代理人、员工、独立承包商和关联公司(统称“公司受补偿方”),并使其不受损害:因(I)任何MD Anderson受补偿方的任何疏忽或故意行为或不作为,或(Ii)任何MD Anderson受补偿方未能遵守协议、议定书的实质性条款(出于健康和安全原因而允许的偏差除外)而造成的任何和所有受赔偿损失。来自公司或其指定人的任何合理的书面指示,或遵守任何适用的法律、法规和指南。研究的完成或终止不应影响MD Anderson对基于上述赔偿损失的任何索赔或诉讼进行赔偿的义务。尽管如此,MD Anderson将不对任何因公司疏忽、故意不当行为或不当行为而造成的赔偿损失负责。

 

8.3根据德克萨斯州总检察长的法定职责,任何受补偿方应:(A)在收到任何和所有索赔、诉讼和要求的通知后,在合理可能的情况下尽快以书面形式通知补偿方,或任何导致获得赔偿权利的诉讼、诉讼或法律程序;(B)允许受补偿方聘请律师代表被指名的受补偿方;和(C)允许补偿方保留对任何此类索赔、诉讼和要求的控制权,包括作出任何和解的权利,但补偿方未经适用的被补偿方事先书面同意,不得作出任何和解或采取任何其他被视为承认任何受补偿方的不当行为的行动。

 

9.主题伤害医疗费用

 

9.1除适用法律要求的范围外,本协议不责成任何一方提供医疗,如果研究对象需要按照本协议和议定书对其进行治疗而直接导致身体疾病或伤害需要医疗,本协议任何一方也没有义务提供医疗补偿,除非适用法律要求的范围,并且该伤害与第8.2款中的可赔偿索赔有关。

 

10.保险

 

10.1在本协议项下的任何研究命令的有效期内,公司应为其因研究而产生的责任维持全面有效的一般责任保险,保险限额不低于$[***]每次发生和$[***]年度合计。应书面要求,公司应向MD Anderson提供此类保险的证据。

 

10.2 MD安德森是根据德克萨斯州教育法第59章的授权下的德克萨斯大学专业医疗责任福利计划进行自我保险。 MD Anderson在本协议有效期内拥有并将保持充足的保险或财务资源,以支付其在本协议项下的义务。 MD Anderson应书面要求向公司提供此类保险的证据。

[***]=某些机密信息被省略

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11. 出版物

 

11.1 MD Anderson和/或主要研究者应 [***]以书面或口头方式发表或公开披露研究数据和结果的权利,并应尽合理努力提交每项研究的结果以供发表, [***]研究完成后数月,公司应按照第11.2节的规定对任何此类出版物进行事先审查。 如果MD安德森没有发表研究结果, [***]在研究完成后的几个月内,公司还有权以书面或口头的方式发布或公开披露特定研究的数据和结果。 每一缔约方的出版物将根据公认的科学惯例及其各自的内部政策和做法编制。

 

11.2 MD Anderson或主要研究者(如适用)应至少向公司提供一份该等拟议出版物的副本, [***]在提交出版物(包括摘要)或提交演示之前的几天。 在这样 [***]公司应审查该拟发表的任何公司机密信息或专利数据。MD Anderson和/或主要研究者应删除已识别的公司机密信息(研究数据除外),前提是公司同意在要求删除公司机密信息时本着诚信行事,这样删除该等公司机密信息不会对MD Anderson或主要研究者造成重大影响,根据一般生物医学行业标准发表稿件。 如果在审查期间,公司要求推迟公布,以允许就披露或包含在披露内容中的任何发明提交专利申请,则MD Anderson将推迟任何此类公布一段额外的时间, [***]专利申请的专利申请的申请。

 

11.3 MD Anderson和/或主要研究者应在所有适用的研究出版物中向公司确认其赞助研究。研究出版物的作者和署名应由MD Anderson根据适用的常规科学标准确定。

 

11.4 研究的"申办者",在该术语的监管含义内,应根据2007年美国食品药品监督管理局修正案第801条的要求, Www.clinicaltrials.gov以及法律或法规要求的任何其他数据库,根据范围、形式和内容的适用标准以及ICMJE指南,以便本研究有资格在这些出版物中发表。

 

12. 使用名称/公开声明/披露

 

12.1 除本协议明确规定外,各方同意在本协议有效期内或本协议终止后的任何时候,不会使用另一方的任何名称或与另一方相关的任何其他名称、徽章、标志、符号或标识,或其任何变体。

[***]=某些机密信息被省略

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12.2 除本协议明确规定外,在法律或法规要求的范围内,或在MD Anderson招募受试者参加本协议项下任何研究所需的范围内,双方同意不公开介绍任何研究药物或根据本协议进行的任何研究,也不发布任何研究药物或任何研究的新闻稿。 任何旨在招募研究受试者参加研究的广告必须遵守所有适用法律、规则、法规(包括IRB审查的需要)以及本协议的保密义务,不得包含另一方的商标徽章、符号或标识或其任何变体。除法律要求或出于监管目的外,未经另一方书面批准,任何一方均不得在出版物、广告、新闻稿或任何其他商业目的中使用另一方或该另一方雇员或工作人员的姓名(包括商标或其他标识符)(在确认赞助时除外)。公司不会在任何出版物、广告或其他媒介中声明或暗示任何带有公司名称或商标的产品或服务,以及/或公司制造、销售或分销的产品或服务已经过MD Anderson的测试、批准或认可。 尽管本协议有任何其他规定,MD Anderson及其研究人员和员工有权在未经公司批准的情况下,在科学或学术出版物和通讯中确认公司和公司参与了一项研究,或在适用法律要求的情况下报告研究结果。

 

12.3 任何一方均可在向任何政府机构或监管机构提交的适用于研究的任何文件中使用另一方的名称,并遵守任何适用的法律或监管要求。此外,允许各方披露另一方的名称、研究名称、主要研究者姓名以及预计支付的总体研究预算金额/为开展研究支付的实际支付总额,前提是这些信息应作为强制性披露的一部分按照适用法律的要求一并提交。

 

12.4. 尽管有任何相反的规定,公司应被允许在双方商定的时间和双方书面商定的格式发布与本协议有关的联合新闻稿,如附件三所附(任何与附件三的偏离均需事先获得各方的书面批准)。对于MD安德森,此类审查应包括MD安德森公关团队的事先书面批准。在适用法律、法规或指南(包括该方证券上市的任何证券交易所或报价系统的规则)要求的范围内,各方均可披露本协议的存在和条款,或与研究相关的信息。

 

13. 主要研究者

 

13.1 如果指定的主要研究者被终止研究,或主要研究者死亡或其他原因无法参加,MD Anderson应尽合理努力指定一名合格人员担任新的主要研究者,但须征得公司的合理同意。如果双方无法就新的主要研究者达成一致意见,或者如果新的主要研究者不愿意同意本协议的条款和条件以及相关研究指令,任何一方均有权根据第7.5节终止各自的研究指令。

 

14. 一般规定

 

14.1 小桔山对 除本协议明确规定外,任何一方均不对任何研究或研究药物的数据或结果,或该等数据、结果或研究药物的适销性或特定用途的适用性作出任何明示或暗示的保证。 除因违反保密义务而造成的损害外,

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任何一方均不对另一方因执行本协议项下的任何研究而遭受的任何间接或后果性损害负责。 尽管有上述规定,公司声明并保证,本协议项下的每种研究药物均应按照美国现行适用的药品生产质量管理规范生产,且公司未收到任何书面声明,称在开展研究时使用任何研究药物会侵犯任何第三方的知识产权。 公司表示没有已知的缺陷。 MD Anderson声明并保证,并且公司承认,科学知识的开发和传播是MD Anderson使命的基本组成部分,MD Anderson不对研究的任何特定结果作出任何陈述、保证或保证。

 

14.2 派任 未经另一方事先书面同意,任何一方不得转让本协议和/或任何研究订单,但公司可在未经同意的情况下将本协议和/或任何研究订单转让给关联公司或与合并、出售或其他类似交易有关的第三方。 本协议及任何研究订单均对双方的继承人和允许受让人具有约束力。 任何转让或企图转让,或任何授权或企图转让,不符合本节规定。

 

14.3 独立承包商。 本协议各方面应受中华人民共和国大陆地区法律的管辖。本协议各方面应受中华人民共和国大陆地区法律的管辖。除非本协议或研究指令明确授权,否则任何一方均无权代表另一方同意或承担费用。

 

14.4 通知。 本协议任何一方根据本协议要求或允许向另一方发出或发出的任何通知或通信均应采用书面形式,并应视为已在邮寄之日充分发出或发出,邮资预付,隔夜快递,和/或传真,随后将原件邮寄至研究订单中提及的另一方的地址。

 

14.5 可分割性 倘若本协议任何规定被裁定为无效或不可强制执行,该项规定应被撤销,而其余规定应予执行。

 

14.6 全文 本协议构成您和中国机械网之间的全部协议,规定了您对“服务”的使用,并取代您和中国机械网先前订立的任何书面或口头协议。 除非各方授权签署人以书面形式签署,否则对本协议或本协议所附任何研究订单的任何修订、变更或修改均无效。

 

14.7 放弃 本协议任何一方未能坚持严格履行本协议任何条款或行使本协议项下任何权利,不构成对该条款或权利的放弃。

 

14.8 不可抗力 如果一方因其合理控制范围以外的事件而无法履行其在本协议项下的义务,包括但不限于自然灾害、罢工或其他劳工骚乱、流行病、火灾、地震、风暴或其他类似性质的灾难性事件,受影响的一方应使用本协议规定的程序及时通知另一方,且双方应解除各自在本协议项下的义务,但该等义务的履行实际上受到阻碍。 然而,在任何此类条件存在期间,受影响的一方应尽最大努力消除其原因,并恢复履行其在本协议项下的义务。 因不可抗力原因不能履行的一方,应按下列方式延长履行期限:

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与不可抗力原因存在的时间长度相等的时间段,或者如果需要满足研究方案的要求,则延长更长的时间段。

 

14.9 同行 双方理解,本协议可以签署一份或多份副本,每份副本具有同等的尊严,当合并时,应共同构成一份协议。 如果以交换传真或电子签名副本的方式签署,双方同意,本协议在双方签署后即生效并具有约束力,传真或. pdf签名副本将构成本协议的证据。

 

14.10出口管制。尽管本协议有任何其他规定,双方应遵守并应遵守适用的美国法律、法规和政府要求和限制,控制技术、技术数据、计算机软件、实验室原型和其他商品、信息和物品的出口(单独和集体,"技术和物项"),包括但不限于《武器出口管制法》、1979年《出口管理法》、有关行政命令以及美国财政部禁运和制裁条例,所有条款均经不时修订(“限制”),且双方在本协议项下的义务取决于是否遵守适用的限制。

 

14.11 国家机关的通知。 MD Anderson是德克萨斯州的一个机构,根据德克萨斯州的宪法和法律,拥有一定的权利和特权,受到一定的限制和限制,并且只有根据德克萨斯州的宪法和法律授予它的权力。 本协议各方面应受中华人民共和国大陆地区法律的管辖,并不构成中华人民共和国大陆地区法律的管辖。 此外,尽管本协议任何条款的一般性或特殊性,但与MD安德森有关的条款仅在德克萨斯州宪法和法律授权的范围内可执行。因此,如果本协议的任何条款与德克萨斯州的宪法或法律相冲突,或超出了MD安德森同意该条款的权利、权力或权限,那么该条款将不会对MD安德森或德克萨斯州执行。

 

 

[以下页面上的签名]

 

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本协议由双方正式授权代表签署,自生效日期起生效,以昭信守。

 

 

德克萨斯大学M. D.安德森癌症中心

 

 

 

 

 

转折点治疗公司

 

 

 

日期:2022年6月23日

 

日期:2022年6月23日

 

 

 

/s/Chris McKee

 

 

 

 

/S/雅典娜·康图里奥蒂斯

Name:jiang

职务:高级副总裁,战略与业务开发

 

姓名:Athena Countouriotis,M.D.

职务:总裁兼首席执行官

 

 

 

 

 

 

 

 

阅读并批准:

 

作者:Ferran Prat

 

姓名:Ferran Prat,J.D.,博士

 

其:战略产业风险投资高级副总裁

 

日期:2022年6月23日

 

 

 

 

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证物一

 

 

战略合作协议—研究订单

 

 

 

本研究订单(以下简称“研究订单”)于2002年_ D.安德森癌症中心,其营业地点位于霍尔科姆大道1515号,休斯顿,德克萨斯州77030,美国(“MD Anderson”),德克萨斯大学系统(“System”)和Turning Point Therapeutics,Inc.的成员机构。其营业地点位于10628 Science Center Drive,Suite 200,San Diego,CA 92121(“公司”)。 (MD安德森和公司各为“一方”,统称为“双方”)。本研究订单是MD Anderson与公司于2022年签订的战略合作协议(下称“协议”)的一部分,并受其约束。

 

1. 双方就以下事项订立本研究订单:

 

研究标题为_

 

工作范围(如果是临床前)或IRB批准的方案编号 [插入方案编号]可附于本研究指令附录1中,并纳入本研究指令。

 

2. __

 

3. 上述参考研究的研究药物为_。

 

4.双方可就本研究进一步交换以下专有材料(研究药物除外):

__ [填写提供方名称]

__ [填写提供方名称]

 

[如适用,根据专有材料的性质,取消材料转移条款和限制]

 

5.期限:本研究订单将持续有效,直至研究完成,预计为生效日期后__

 

6. 研究预算为__。

 

7.通知。

 

与本协议有关的任何通知或其他正式通信必须采用书面形式,并且只有在以下情况下才被视为已送达:(a)亲自送达;或(b)由国际认可的隔夜送达服务或保证次日送达的航空快递公司发出。 在按照下文规定通知地址变更之前,所有通知和其他通信必须按照下列地址或传真号码发送给双方:

 

MD安德森:

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德克萨斯大学

M. D.安德森癌症中心

收件人:战略产业风险投资高级副总裁

1515 Holcombe Boulevard,Box 1643

休斯敦,TX 77030

 

将副本复制到:

 

德克萨斯大学

M. D.安德森癌症中心
法律事务—第1674股

邮政信箱301407
德克萨斯州休斯敦77230—1407

收件人:副总裁

 

并执行以下操作:

 

 

[插入研究者信息]

 

如果给公司:

 

Turning Point Therapeutics公司

收件人:总法律顾问

10628 Science Center Drive,Suite 200

加州圣地亚哥,92121

 

将副本复制到:[***]

 

所有通知均有效,并将被视为:(a)如以专人递送、递送服务或信使的方式送达,则在递送之日送达;及(b)如以电子传真方式送达,则在通信传送之日送达。任何一方均可以按照上述方式向另一方发送变更通知,变更通知地址。

 

 

8. 具体替代条款:不适用。

 

 

[以下页面上的签名]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

[***]=某些机密信息被省略

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24

 

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本研究订单由双方正式授权代表签署,自生效日期起生效,以昭信守。

 

 

德克萨斯大学M. D.安德森癌症中心

 

 

 

 

转折点治疗公司

 

 

 

 

日期:_

日期:_

 

 

 

___________________________________

名字

 

 

 

 _________________________________

名字

职能:

功能:

 

阅读并理解:

 

本人确认已收到本研究订单所依据的协议副本,且本人已阅读并理解本协议和本研究订单。

 

首席调查员

 

 

 

 

日期:_

 

 

 

___________________________________

名字

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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附录A

 

 

[协议]

 

 

 

 

 

 

26

 

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附件二

 

 

MD Anderson研究性药房服务(IPS)要求

 

1.
最低标签标准

按公司分类的产品标签

A.
公司应确保研究药物的所有直接容器至少必须贴上以下信息:
i.
产品名称
二、
批次或批号
三、
储存条件
四、
数量
v.
制剂
六、
制造商的名称和地址

 

注:运输至MD Anderson且未按上述标签的研究药物将被视为不可接受使用,并将销毁或返还给公司,费用由公司承担。

 

 

2.
药物回收/复检日期信息

公司应确保向MD Anderson提供每批研究药物的复检和/或失效日期信息。MD Anderson可对研究药物进行隔离,直至提供此类信息。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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附件三

 

新闻稿:MD Anderson

公共关系办公室

713—792—0655邮箱:www.example.com
www.mdanderson.org/newsroom

 

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立即发布:2022年6月XX日

 

MD Anderson和Turning Point Therapeutics宣布战略联盟,推进精准癌症治疗

 

联系人:Clayton Boldt,Ph.D.

办公室:713—792—9518

CRBoldt@MDAnderson.org

联系人:Adam D. Levy,Ph.D.

办公室:858—867—6366

IR@TPTherapeutics.com

 

休斯顿和圣地亚哥― 德克萨斯大学安德森癌症中心转折点治疗公司。今天宣布了一个战略研发联盟,以扩大对Turning Point的两种研究性小分子的评估,重点是肿瘤学中众所周知的精准药物靶点。

该联盟的最初重点将是Turning Point的主要候选药物repotrectinib,这是一种针对非小细胞的ROS1和NTRK致癌驱动因素的下一代激酶抑制剂。 肺癌和目前正在注册I/II期研究(TRIDENT—1)中研究的晚期实体瘤。联盟的研究还将包括elzovantinib(TPX—0022),一种靶向MET,CSF 1R和SRC的激酶抑制剂,目前正在进行一项针对MET基因改变的晚期实体瘤患者的I期试验(SHIELD—1)中进行研究。

该联盟的计划重点将包括单药治疗和与其他药物的潜在联合治疗—包括化疗,免疫疗法和其他靶向药物。

“这项协议体现了我们的承诺,即进一步推进我们的创新大环计划,并通过与那些分享我们突破性科学愿景的人的合作联盟来补充我们的开发努力,”Turning Point Therapeutics高级副总裁兼全球产品开发负责人Homa Yeganegi说。“我们期待与MD Anderson合作,加强我们对多种肿瘤类型的多靶向化合物的科学和临床理解,以加快向患者提供新的癌症治疗方法。”

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附件三(附件)

 

该联盟将安德森医学博士 临床试验与Turning Point的差异化靶向肿瘤学管道合作,提供基础设施和专业知识。根据该联盟为期五年的协议条款,将在包括非小细胞肺癌、胃肠道恶性肿瘤和内分泌癌症在内的几种实体瘤中开展临床前和临床合作研究。

"对于患有癌基因驱动的实体瘤的癌症患者,特别是那些突变使其对我们目前的治疗产生耐药性的癌症患者, 约翰·V·海马赫医学博士博士主席 胸部/头部和颈部医学肿瘤学在MD安德森“我们与Turning Point的联盟代表了一个重要的机会,为使用新型抑制剂的患者推进新的治疗选择,这些抑制剂针对常见癌症中具有最典型耐药模式的多种驱动突变。”

合作研究将由一个联合指导委员会监督。转折点将在联盟的整个任期内提供资金、学习材料和其他持续支持。

 

 

 

 

 

 

 

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(i)
关于Turning Point Therapeutics Inc.

 

Turning Point Therapeutics是一家临床阶段的精密肿瘤公司,拥有一系列旨在解决现有癌症治疗的关键局限性的研究药物。该公司的主要候选药物repotrectinib是一种新一代激酶抑制剂,靶向非小细胞肺癌和晚期实体瘤的ROS1和TRK致癌驱动因素。Repotrectinib正在成人注册II期研究和儿童患者I/II期研究中进行研究,在激酶抑制剂初治和预治疗患者中显示出抗肿瘤活性和持久应答。该公司的候选药物管道还包括elzovantinib,靶向MET,CSF1R和SRC,正在一项针对MET基因改变的晚期或转移性实体瘤患者的I期试验中进行研究;TPX—0046,靶向RET,正在一项针对RET基因改变的晚期或转移性实体瘤患者的I/II期试验中进行研究;TPX—0131,一种新一代ALK抑制剂,正在既往接受过治疗的ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者的I/II期试验中进行研究;TPX—4589(LM—302),一种靶向Claudin 18.2的新型ADC,正在胃肠道癌症的I期研究中进行研究。该公司致力于开发治疗方法,标志着癌症治疗患者的转折点。欲了解更多信息,请访问www.tptherapeutics.com。

 

 

 

 

 

附件三(附件)

 

 

关于MD Anderson

德克萨斯大学安德森癌症中心 位于休斯顿的中心是世界上最受尊敬的癌症患者护理、研究、教育和预防中心之一。该机构的唯一使命是为世界各地的患者及其家人终结癌症。MD安德森是美国国家癌症研究所(NCI)指定的仅有的52个综合性癌症中心之一。MD安德森在《美国新闻与世界报道》的“最佳医院”排名中排名第一。自1990年排名开始以来,它一直被评为全国两大癌症医院之一。MD安德森接受美国国立卫生研究院NCI的癌症中心支持赠款(P30 CA016672)。

 

德克萨斯大学安德森癌症中心

 

 

 

 

 

 

 

 

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附件三(附件)

 

出版社:Turning Point Therapeutics

 

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机密草稿--不得分发

 

联系方式:

Adam D.利维博士MBA

邮箱:ir@tpTreatutics.com

858-867-6366

 

Clayton Boldt博士

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CRBoldt@MDAnderson.org

713-792-9518

 

Turning Point Therapeutics和MD安德森宣布战略联盟,以推进精准癌症治疗
 

休斯顿和圣地亚哥,6月 [某某], 2022 – 转折点治疗公司。(纳斯达克股票代码:TPTX),一家临床阶段精密肿瘤学公司,设计和开发用于癌症治疗的新型靶向疗法, 德克萨斯大学安德森癌症中心今天宣布了一个战略研发联盟,以扩大对Turning Point公司两种研究性小分子的评估,重点是肿瘤学中众所周知的精准药物靶点。

该联盟的最初重点将是Turning Point的领先候选药物repotrectinib,这是一种针对非小细胞肺癌和晚期实体瘤的ROS1和NTRK致癌驱动因素的下一代激酶抑制剂,目前正在注册1/2期研究(TRIDENT—1)中进行研究。联盟的研究还将包括elzovantinib(TPX—0022),一种靶向MET,CSF 1R和SRC的激酶抑制剂,目前正在进行一项针对MET基因改变的晚期实体瘤患者的I期试验(SHIELD—1)中进行研究。

 

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附件三(附件)

 

该联盟的计划重点将包括单药治疗和与其他药物的潜在联合治疗—包括化疗,免疫疗法和其他靶向药物。

“这项协议体现了我们的承诺,进一步推进我们的创新大环计划,并通过与那些分享我们突破性科学愿景的人的合作联盟补充我们的开发努力,”Turning Point Therapeutics高级副总裁兼全球产品开发负责人Homa Yeganegi说。“我们期待与MD Anderson合作,加强我们对多种肿瘤类型的多靶向化合物的科学和临床理解,以加快向患者提供新的癌症治疗方法。”

该联盟将MD Anderson的临床试验基础设施和专业知识与Turning Point的差异化靶向肿瘤学管道结合在一起。根据该联盟为期五年的协议条款,将在包括非小细胞肺癌、胃肠道恶性肿瘤和内分泌癌症在内的几种实体瘤中开展临床前和临床合作研究。

"对于患有癌基因驱动的实体瘤的癌症患者,特别是那些突变使其对我们目前的治疗产生耐药性的癌症患者, 约翰·V·海马赫医学博士博士MD安德森的胸部/头部和颈部医学肿瘤学主席。“我们与Turning Point的联盟代表了一个重要的机会,为使用新型抑制剂的患者推进新的治疗选择,这些抑制剂针对常见癌症中具有最典型耐药模式的多种驱动突变。”

合作研究将由一个联合指导委员会监督。转折点将在联盟的整个任期内提供资金、学习材料和其他持续支持。

 

关于MD Anderson

德克萨斯大学安德森癌症中心位于休斯顿的中心是世界上最受尊敬的癌症患者护理、研究、教育和预防中心之一。该机构的唯一使命是为世界各地的患者及其家人终结癌症。MD安德森是美国国家癌症研究所(NCI)指定的仅有的52个综合性癌症中心之一。MD安德森在《美国新闻与世界报道》的“最佳医院”排名中排名第一。自1990年排名开始以来,它一直被评为全国两大癌症医院之一。MD安德森接受美国国立卫生研究院NCI的癌症中心支持赠款(P30 CA016672)。

关于Turning Point Therapeutics Inc.

Turning Point Therapeutics是一家临床阶段的精密肿瘤公司,拥有一系列旨在解决现有癌症治疗的关键局限性的研究药物。该公司的主要候选药物repotrectinib是一种新一代激酶抑制剂,靶向非小细胞肺癌和晚期实体瘤的ROS1和TRK致癌驱动因素。

 

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附件三(附件)

 

Repotrectinib正在成人注册II期研究和儿童患者I/II期研究中进行研究,在激酶抑制剂初治和预治疗患者中显示出抗肿瘤活性和持久应答。该公司的候选药物管道还包括elzovantinib,靶向MET,CSF1R和SRC,正在一项针对MET基因改变的晚期或转移性实体瘤患者的I期试验中进行研究;TPX—0046,靶向RET,正在一项针对RET基因改变的晚期或转移性实体瘤患者的I/II期试验中进行研究;TPX—0131,一种新一代ALK抑制剂,正在既往接受过治疗的ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者的I/II期试验中进行研究;TPX—4589(LM—302),一种靶向Claudin 18.2的新型ADC,正在胃肠道癌症的I期研究中进行研究。该公司致力于开发治疗方法,标志着癌症治疗患者的转折点。欲了解更多信息,请访问www.tptherapeutics.com。

 

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述属于“1995年私人证券诉讼改革法案”所指的“前瞻性陈述”。诸如“计划”、“将”、“相信”、“预期”、“期望”、“打算”、“目标”、“潜在”以及类似的表达方式都是为了识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关Turning Point Treeutics公司推进其大周期计划和加快向患者提供新的癌症治疗方法的能力等方面的陈述。由于此类陈述受风险和不确定因素的影响,实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。这些前瞻性陈述基于Turning Point Treateutics公司目前的预期,涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。由于各种风险和不确定性因素,实际结果可能与前瞻性声明中预期的结果有实质性差异。这些风险和不确定性因素包括但不限于与Turning Point Treateutics整体业务相关的风险和不确定性、与新冠肺炎大流行对Turning Point治疗公司业务影响相关的风险和不确定性,以及在Turning Point Treateutics提交给美国证券交易委员会(SEC)的包括2022年5月10日提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-Q表格季度报告在内的其他风险。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在发表之日发表。Turning Point Treeutics没有义务更新这些声明,以反映在声明发表之日之后发生的事件或存在的情况。

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