附录 99.1

Biohaven公布2023年第四季度和全年财务业绩和近期业务发展

•在五个专注于免疫学、神经科学和肿瘤学的创新平台上推动卓越的临床、监管和运营:
◦产品组合针对肥胖、癫痫、躁郁症、抑郁症、强迫症(OCD)、偏头痛、疼痛、阿尔茨海默氏病、帕金森氏病、多发性硬化、类风湿关节炎和癌症等大型适应症。还在推进罕见的自身免疫和炎症性疾病的潜在新疗法,包括重症肌无力、心肌病、脊髓性肌萎缩 (SMA) 和 IgA 肾病。
•预计将在三个不同的项目中实现关键的临床数据里程碑:
◦针对 BHV-1300 的首次人体 1 期研究于 2024 年第一季度启动。该研究的单一递增剂量(SAD)部分的初步免疫球蛋白 G(IgG)降低数据预计将在 2024 年第一季度末/2024 年第二季度初发布。该研究的 MAD 部分正在计划在相关患者群体中进行,有可能从 BHV-1300 中受益。
◦对强迫症中期疗效分析的第三阶段数据库锁定计划在2024年第一季度进行,预计将在2024年第二季度得出结果。
◦正在进行的与taldefgrobep合作的全入组SMA研究的第三阶段顶线数据预计在2024年下半年出炉。
•预计未来三年将启动多项试验和研究性新药(IND)申请,这为持续增长和创造价值提供了潜力。


康涅狄格州纽黑文,2024年2月29日 /PRNewswire/ — Biohaven Ltd.(纽约证券交易所代码:BHVN)(Biohaven或公司)是一家全球临床阶段的生物制药公司,专注于治疗各种罕见和常见疾病的改变生活的疗法的发现、开发和商业化,今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩,并提供了回顾最近的成就和预期的未来发展.

Biohaven董事长兼首席执行官Vlad Coric医学博士评论说:“我们在完成分拆后开始了一项大胆的执行计划,重新崛起为一家专注于免疫学、神经科学和肿瘤学的独立实体。在短短一年多的时间里,我们在项目进展方面取得了长足的进步,为包括患者在内的关键利益相关者提供了令人印象深刻的支持性临床前和临床结果,他们可能会获得治疗难以治疗的疾病的差异化药物。

今天,我们专注于在五个平台上取得成果,涵盖炎症和免疫学、离子通道调制、肌抑制剂、谷氨酸调制和肿瘤学。在未来的一年中,我们预计将通过三个不同的项目提供可能具有开创性的数据。在短期内,我们预计将使用具有广泛应用潜力的泛抗体抗体降解剂 BHV-1300 报告人类首例 1 期 IgG 降低数据。鉴于在非人类灵长类研究中观察到的IgG水平急剧降低,与含氟碳化合物的生物制剂共同给药的独特能力,易于自我给药,以及迄今为止观察到的良好的毒理学特征,我们热切地等待着概念验证的人类数据。我们还计划在2024年第二季度报告强迫症第三阶段的头条数据,这些数据来自对我们的谷氨酸调节剂曲利鲁唑的中期分析。几十年来,在推进这种疾病的治疗方面几乎没有创新,这项3期试验的胜利将为强迫症社区的300万名患者取得实质性的临床成功,其中许多人受到令人衰弱的侵入性思想和强迫的困扰。最后,我们预计我们的抗肌抑素化合物taldefgrobep alfa将在下半年为SMA患者提供第三阶段的头号数据。

科里克博士继续说:“除了数据预期之外,我们对产品组合余额取得的进展感到兴奋,首先是我们的Kv7离子通道激活计划,我们已经在局灶性癫痫试验中运营了110多个临床试验点,并正在推进全身性癫痫、双相情感障碍和重度抑郁症的开发项目。taldefgrobep alfa在减肥方面的潜力也越来越令人兴奋,我们相信这种化合物将维持和增加肌肉质量,作为帮助应对全球肥胖危机的一种手段。我们还预计将在我们的广泛的 IgG 降解剂项目中启动更多试验,该项目针对大适应症和罕见的自身免疫/炎症性疾病、神经炎性疾病的 TYK2/JAK1 抑制、最初针对偏头痛和神经病理性疼痛的 TRPM3 拮抗作用,以及我们的



一系列肿瘤适应症中的抗体药物偶联物项目。我们热衷于帮助有需要的患者,也对我们的产品组合、熟练的药物研发团队以及来年的巨大机会感到兴奋。”

全年和近期业务亮点

离子通道平台-里程碑和后续步骤:

Kv7 离子通道激活:癫痫和神经精神适应症
BHV-7000 是 Kv7 平台的主要资产,是 Kv7.2/Kv7.3 的选择性激活剂,Kv7.2/Kv7.3 是参与调节神经元信号传导和超兴奋性的关键离子通道。

•报告的 BHV-7000 1 期研究结果:2023 年 12 月,该公司报告了 BHV-7000 1 期 SAD 和多重递增剂量 (MAD) 研究的完整结果,这些研究检查了每日剂量不超过 120 毫克的剂量,表明 BHV-7000 在所有研究剂量下均具有良好的耐受性,没有与其他抗癫痫药物 (ASM) 相关的典型中枢神经系统 (CNS) 不良反应,例如嗜睡和认知/情绪障碍。结果与先前报告的临床前数据一致,这些数据表明 BHV-7000 缺乏GABAA受体激活,并且在临床前测试中对神经行为没有不良影响。
•经证实的中枢神经系统靶标参与度:2023 年 12 月,该公司报告了来自 1 期脑电图 (EEG) 生物标志物研究的更多数据,其中 BHV-7000 显示出大脑中的剂量依赖性靶标参与度,对所有频段脑电图谱功率的剂量依赖性影响即表明了这一点。虽然 BHV-7000 在所有频段都观察到频谱功率的变化,但对较慢频率(即 delta)的影响微乎其微,这与 BHV-7000 第 1 阶段 SAD/MAD 研究中观察到的低中枢神经系统不良事件发生率一致。脑电图 delta 活性与嗜睡有关,这是一种不良的中枢神经系统不良事件,通常与其他 ASM 一起报告。
•开发了每日一次的配方:2023年9月,该公司宣布已配制了一种延长版、每天一次的片剂,旨在达到目标治疗浓度(25mg、50mg和75mg)。这种使用Kv7活化剂的给药方法将允许在很宽的范围内评估不同的靶标浓度,高于和低于预计的有效EC50药物浓度,这对于该类别的药物来说以前是不可行的。
•研究中心已投入运营:2024年1月,公司完成了与美国食品药品管理局的第二阶段末期会议,以推进三期试验,并宣布在正在进行的局灶性癫痫试验中已选择了110多个全球临床研究场所,计划于2024年第一季度入组。
•即将启动的试验:公司预计将在2024年第一季度启动局灶性癫痫的2/3期项目,在2024年第二季度启动全身性癫痫项目;该公司还预计将在2024年上半年启动重度抑郁症的2期研究和双相情感障碍的2/3期研究。

TRPM3 离子通道拮抗作用:偏头痛和神经性疼痛
BHV-2100 是一种口服选择性 TRPM3 拮抗剂,为偏头痛和神经病理性疼痛提供一种新颖的、非成瘾性的治疗方法
•1 期研究数据支持急性偏头痛的评估:2024 年 1 月,该公司详细介绍了正在进行的 1 期研究的初步药代动力学 (PK) 和安全性数据;在该研究中,BHV-2100 被快速吸收,在一小时内达到 90% 的抑制浓度,并且在预计的治疗浓度下耐受性良好
•即将启动的试验:该公司预计将在2024年下半年启动一项针对急性偏头痛的 BHV-2100 2期研究,并于2024年下半年进行一项针对神经病理性疼痛的POC研究。

炎症和免疫学平台-里程碑和后续步骤:

靶向细胞外蛋白降解:
细胞外蛋白分子降解剂 (moDes™) 独特地利用肝脏 ASGPR 受体来高效、安全地去除循环中的致病靶标;BHV-1300 是一种 IgG 降解剂
•报告了 BHV-1300 的进展:该公司已经证明了单剂量 BHV-1300 对降低非人灵长类动物 (NHP) IgG 的作用,此前报告称,三天内 IgG 水平比基线降低了 75-80% 以上。这些数据与其他IgG靶向药物相比有利,



例如fcRN抑制剂埃夫加替莫德,其中,单剂量后的IgG水平在5-7天内下降约50%。2023 年 9 月,该公司公布了一项针对 BHV-1300 的 NHP 研究的多剂量药效学 (PD) 阳性数据,表明与基线相比,IgG 水平的剂量依赖性降低了 90% 以上,这表明与现有护理标准 fcRN 靶向治疗相比,经过精细校准、更深层次的 IgG 还原有可能获得更大的疗效。
•显示出与含氟化碳的生物制剂进行当日联合给药的可能性:2024年1月,该公司公布了新的NHP数据,表明Biohaven的IgG降解剂技术允许与含氟化合物的生物制剂共同给药;Humira® 的PK在给药 BHV-1300 12小时后给药后没有改变。
•报告了单剂量 BHV-1310 的临床前药效学数据:2024 年 1 月,该公司显示,经过优化的下一代 IgG 降解剂 BHV-1310 允许单剂量后 IgG 进一步降低 90%。鉴于观察到的大幅度快速降低,该公司认为 BHV-1310 可能在急性环境中具有潜在的应用。
•公布了 BHV-1600 的计划:针对β1-AR自身抗体的下一代选择性降解剂:2024年1月,该公司公布了显示小鼠体内抗β-1AR抗体降解的临床前数据。该公司预计将在2024年下半年提交IND申请并启动首次人体1期研究。BHV-1600 最初将对扩张型心肌病患者进行评估。
•预计近期数据:针对健康受试者 BHV-1300 的1期SAD研究于2024年第一季度启动,公司预计将在2024年第一季度末/2024年第二季度初得出初步结果。美国食品药品管理局表示,应在相关的患者群体中对 BHV-1300 进行 MAD 评估。SAD研究完成后,Biohaven计划在可能受益于 BHV-1300 的相关患者群体中进行该研究的疯狂部分。
•即将启动试验:预计到2024年,降解剂计划共有4个IND。

TYK2/JAK1 抑制:
BHV-8000 是一种口服、穿透大脑、选择性的 TYK2/JAK1 抑制剂,具有神经炎症和神经退行性疾病的广泛潜力
•在正在进行的TYK2/JAK1抑制剂 BHV-8000 的1期研究中,成功完成了单次递增剂量队列;高级多递增剂量队列:2024年1月,公司为正在进行的1期研究提供了项目更新,该研究旨在评估健康志愿者中单剂量和多递增剂量 BHV-8000 的安全性、耐受性、PK和PD。SAD 队列现已完成剂量(10、20 和 30 mg);在 MAD 队列中,公司完成了高达 20 mg 剂量的剂量。根据现有的初步数据,BHV-8000 达到了预计的治疗浓度,BHV-8000 耐受性良好,仅报告了轻微的不良事件。
•即将启动的试验:该公司预计将在2024年下半年启动多发性硬化症的2期研究,在2024年下半年启动预防淀粉样蛋白疗法诱发的ARIA的2a期研究,在2024年下半年启动早期帕金森氏病和早期阿尔茨海默氏病的2/3期研究。

Myostatin 平台-里程碑和后续步骤:
Taldefgrobep α是一种新型的肌抑制剂,经过优化,可靶向肌肉生长抑制素和相关的肌肉生长信号通路。Taldefgrobep也有望成为肥胖症的潜在治疗方法,并且在临床前模型和初步的健康人体研究中,已经表明,脂肪量(肥胖的主要致病组织)显著减少,同时增加了瘦肉质量。Biohaven还在脊髓性肌萎缩症的全球3期研究中研究taldefgrobep,以增强接受标准护理基因疗法治疗的患者的肌肉质量和功能。

•临床前数据表明,taldefgrobep alfa能够减少脂肪并改善瘦肉质量:2023年10月,该公司在肥胖协会的年度肥胖周会议上公布了临床前数据,证明了taldefgrobep alfa能够在肥胖小鼠模型中显著减少脂肪量,同时增加瘦肉质量。
•已完成SMA关键的3期研究的入组:2023年9月,该公司宣布已完成RESILIENT的注册,这是一项关键的3期研究,旨在评估taldefgrobep作为辅助疗法的疗效和安全性,以增强接受标准护理治疗的SMA患者的肌肉质量和功能。2023 年 7 月,该公司宣布 taldefgrobep



获得欧盟委员会颁发的用于治疗SMA的孤儿药称号(ODD)。Taldefgrobep此前曾获得FDA的Fast-Track和ODD。
•预计收入数据:该公司预计将在2024年下半年公布正在进行的SMA研究的第三阶段关键数据。
•即将启动试验:该公司预计将在2024年第二季度启动一项针对肥胖患者的2期研究。

谷氨酸调制平台-里程碑和后续步骤:
Troriluzole是一种新型谷氨酸调节剂,目前正在对强迫症的3期试验进行评估,作为对现有标准护理治疗反应不足的患者的辅助疗法。

•预计将在2024年第二季度发布强迫症中期分析的主要数据:2024年1月,该公司分享了正在进行的强迫症3期试验的最新情况。该公司仍按计划在2024年第一季度锁定数据库,预计将在2024年第二季度进行中期功效分析。

•Biohaven还继续与美国食品药品管理局就其SCA开发计划和潜在的未来数据分析进行建设性对话,以解决先前发布的关于其SCA3保密协议申请的拒绝提交决定中的监管问题。Biohaven将提供有关SCA开发计划的进一步最新情况,前提是未来有关该主题的监管互动结果将持续取得积极进展。

下一代 ADC 平台-里程碑和后续步骤:
Biohaven的抗体药物偶联物(ADC)技术专注于新型偶联化学,有可能优于当前的行业标准马来酰亚胺和亲脂点击化学。BHV-1510 是一种 TROP2 导向 ADC,具有高度差异化的疗效和安全性,为扩大治疗余地、延长治疗时间和提高疗效提供了机会;BHV-1500 在小鼠异种移植模型中表现出比 Adcetris®(brentuximab vedotin)更高的疗效,并提高了存活率。

•即将启动的试验:该公司完成了监管互动,开始了对 BHV-1510(TROP2 定向ADC)的首次人体研究,并预计将在2024年第二季度启动1期试验。该公司还预计将在2024年下半年提交 BHV-1500(下一代布伦妥昔单抗ADC)的临床试验报告。

公司最新动态:
•公开发行:2023年10月5日,公司完成了先前宣布的11,761,363股普通股的承销公开发行,其中包括全面行使承销商额外购买1,534,090股股票的选择权,公开发行价格为每股22.00美元。扣除承保折扣和公司应付的本次发行的估计费用后,本次发行筹集的净收益约为2.424亿美元。截至2024年2月26日,我们的已发行普通股为81,579,914股。

预计即将到来的里程碑:

我们相信,Biohaven完全有能力在2024年通过众多项目实现重要的、创造价值的里程碑:

选择性 Kv7 活化剂:
•在 2024 年第一季度启动局灶性癫痫的 BHV-7000 第 2/3 期计划
•在 2024 年第二季度启动全身性癫痫的 BHV-7000 2/3 期研究
•在 2024 年上半年启动针对双相情感障碍的 BHV-7000 2/3 期研究
•在 2024 年上半年启动重度抑郁症的 BHV-7000 2 期研究

曲利鲁唑:
•数据库将于 2024 年第一季度锁定,并在 2024 年第二季度报告强迫症的三期中期疗效分析结果

Taldefgrobep alfa:
•在 2024 年第二季度启动 taldefgrobep 肥胖症二期研究
•报告 taldefgrobep 第 3 阶段的头条结果将在 2024 年下半年出现 SMA





同类首创 TRPM3 拮抗剂:
•在 2024 年下半年启动针对急性偏头痛的 BHV-2100 2 期研究
•在 2024 年下半年对神经病理性疼痛进行 BHV-2100 POC 研究

TYK2/JAK1 抑制剂:
•在 2024 年下半年启动针对多发性硬化症的 BHV-8000 2 期研究
•在 2024 年下半年启动预防淀粉样蛋白疗法诱发的 ARIA 的 BHV-8000 2a 期研究
•在 2024 年下半年启动针对早期帕金森氏病的 BHV-8000 2/3 期研究
•在 2024 年下半年启动针对早期阿尔茨海默氏病的 BHV-8000 2/3 期研究

细胞外蛋白降解平台
•BHV-1300 首次人体临床数据显示,预计在 2024 年第一季度末/2024 年第二季度初 IgG 会降低
•预计到2024年,降解剂计划共有4个IND

下一代 ADC 平台:
•在 2024 年第二季度启动 BHV-1510(TROP2 定向 ADC)的 1 期试验
•在 2024 年下半年提交 BHV-1500(下一代 brentuximab ADC)的 IND

资本状况:

截至2023年12月31日,现金、现金等价物和有价证券为3.855亿美元,其中包括370万澳元的限制性现金。

2023 年第四季度财务亮点:

研发(R&D)费用:截至2023年12月31日的三个月,研发费用,包括基于非现金股份的薪酬成本,为1.348亿美元,而截至2022年12月31日的三个月为1.37亿美元。减少220万美元的主要原因是截至2023年12月31日的三个月中非现金股份薪酬支出减少,以及与辉瑞在2022年第四季度收购Biohaven制药控股有限公司(前母公司)相关的520万美元一次性员工成本减少。与推进其他临床开发项目活动(包括后期2/3阶段研究和临床前研究项目)相关的成本增加,以及确认在截至2023年12月31日的三个月中,与去年同期相比,1,000万美元现金支付和2180万美元非现金发行普通股以收购与Highlightll协议相关的权利等一次性支出部分抵消了这一点。截至2023年12月31日的三个月,非现金股份薪酬支出为910万美元,与2022年同期相比减少了6,030万美元。下降的主要原因是前母公司分配给Biohaven所有已发行普通股持有人的生效以及Biohaven在2022年第四季度从前母公司分拆出Biohaven从前母公司(分离)手中分拆Biohaven的6170万美元支出用于结算未偿还的前母公司股票期权和限制性股票单位(RSU)。

一般和管理(G&A)费用:截至2023年12月31日的三个月,一般和管理费用为1,890万美元,而截至2022年12月31日的三个月为7,640万美元。减少5,750万美元的主要原因是截至2023年12月31日的三个月中非现金股份薪酬支出减少,以及与辉瑞在2022年第四季度收购前母公司相关的820万美元交易相关费用和890万美元的一次性员工成本。截至2023年12月31日的三个月,非现金股份薪酬支出为680万美元,与2022年同期相比减少了3,950万美元。下降的主要原因是前母公司分配的3,970万美元支出,用于在2022年第四季度分离生效后结算未偿还的前母公司股票期权和限制性股票单位。

其他收入(支出),净额:其他收入(支出),截至2023年12月31日的三个月,净收入为770万美元,而截至2022年12月31日的三个月的净支出为180万美元。960万美元的增长主要是由于我们的Artizan系列A-2优先股投资在2022年第四季度确认了1,000万美元的减值亏损。

净亏损:Biohaven报告称,截至2023年12月31日的三个月净亏损为1.448亿美元,合每股亏损1.81美元,而2022年同期为2.01亿美元,合每股亏损3.32美元。相比之下,截至2023年12月31日的三个月,非公认会计准则调整后的净亏损为1.289亿美元,合每股亏损1.61美元



至7,730万美元,合2022年同期每股1.27美元。这些非公认会计准则调整后的净亏损和非公认会计准则调整后的每股净亏损指标,在 “非公认会计准则财务指标” 中进行了更全面的描述,其中不包括与公司从Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd分拆相关的非现金股权薪酬费用和交易相关成本。下表列出了GAAP财务业绩与非公认会计准则财务业绩的对账。

2023 年全年财务摘要

注意:正如我们在10-K表年度报告中描述的那样,截至2022年12月31日止年度的全年业绩包括2022年10月3日公司成为独立上市公司之前期间的直接和分配支出。

研发费用:截至2023年12月31日止年度的研发费用,包括非现金股份薪酬,为3.733亿美元,而截至2022年12月31日的年度为4.371亿美元。减少6,380万美元的主要原因是人事相关成本减少了9,150万美元,这主要是由于基于非现金股份的薪酬支出减少,以及2023年与2022年相比已终止项目的计划支出减少。截至2022年12月31日止年度的研发费用还包括我们收购Kv7平台的一次性9,370万美元支出,以及与 BHV-7000 相关的2,500万美元里程碑。与去年同期相比,用于额外和推进临床试验(包括后期2/3期研究和临床前研究项目)的直接项目支出的增加,以及确认1,000万美元现金支付和2180万美元非现金发行普通股以收购与Highlightll协议相关的权利等一次性支出,部分抵消了这一减少。截至2023年12月31日的财年,基于股份的非现金薪酬支出为1,600万美元,与2022年同期相比减少了1.004亿美元。截至2022年12月31日止年度的非现金股份薪酬支出包括前母公司分配的1.087亿美元支出,其中包括与2022年第四季度分离生效时结算未偿还的前母公司股票期权和限制性股票单位相关的6,170万美元支出。

并购费用:截至2023年12月31日止年度的并购费用,包括基于非现金股份的薪酬成本,为6,280万美元,而截至2022年12月31日的年度为1.309亿美元。减少6,810万美元的主要原因是基于非现金股份的薪酬成本减少。截至2023年12月31日止年度的非现金股份薪酬支出为1,280万美元,与2022年同期相比减少了6,440万美元。截至2022年12月31日止年度的非现金股份薪酬支出包括前母公司分配的7,060万美元支出,其中包括在2022年第四季度分离生效时结算每份未偿还的前母公司股票期权和RSU时确认的3,970万美元支出。

其他收入(支出),净额:其他收入(支出),截至2023年12月31日止年度的净收入为2650万美元,而截至2022年12月31日的三个月的净支出为190万美元。增加2,840万美元的主要原因是净投资收入增加了1,450万美元,以及与前母公司签订的2023年过渡服务协议的服务收入与去年同期相比增加了520万美元,以及我们的Artizan系列A-2优先股投资在2022年第四季度确认的1,000万美元减值亏损。

净亏损:该公司报告称,截至2023年12月31日的年度归属于普通股股东的净亏损为4.082亿美元,合每股亏损5.73美元,而2022年同期为5.703亿美元,合每股亏损12.75美元。截至2023年12月31日止年度的非公认会计准则调整后净亏损为3.794亿美元,合每股亏损5.33美元,而2022年同期为3.627亿美元,合每股亏损8.11美元。这些非公认会计准则调整后的净亏损和非公认会计准则调整后的每股净亏损指标,在 “非公认会计准则财务指标” 中进行了更全面的描述,其中不包括与公司从Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd分拆相关的非现金股权薪酬费用和交易相关成本。下表列出了GAAP财务业绩与非公认会计准则财务业绩的对账。


非公认会计准则财务指标
本新闻稿包括根据美国普遍接受的会计原则(GAAP)编制的财务业绩,以及某些非公认会计准则财务指标。特别是,Biohaven提供了非公认会计准则调整后的净亏损和调整后的每股净亏损,调整后不包括基于非现金股权的薪酬,后者在很大程度上取决于普通股市场价格的变化,以及与公司从Biohaven Pharmaceutical Holding分拆相关的交易相关成本



有限公司,仅限于特定时期,与Biohaven Ltd.作为独立上市公司成立有关。非公认会计准则财务指标不能替代根据公认会计原则编制的财务指标。但是,Biohaven认为,将非公认会计准则调整后的净亏损和调整后的每股净亏损与GAAP业绩结合起来看,可以使投资者对持续经营业绩有更有意义的了解,可以帮助投资者比较Biohaven的不同时期的表现。

此外,这些非公认会计准则财务指标是Biohaven用作评估业绩、规划和预测未来时期基础的指标之一。这些非公认会计准则财务指标无意孤立地考虑,也不能作为公认会计准则财务指标的替代品。本新闻稿稍后将介绍这些非公认会计准则指标与最直接可比的GAAP指标之间的对账情况。

关于 Biohaven
Biohaven是一家生物制药公司,专注于在免疫学、神经科学和肿瘤学等关键治疗领域发现、开发和商业化改变生活的疗法。该公司正在利用其成熟的药物开发经验和多个专有药物开发平台,推进其创新的疗法产品组合。Biohaven 广泛的临床和临床前项目包括治疗癫痫和情绪障碍的 Kv7 离子通道调节;免疫疾病的细胞外蛋白降解;偏头痛和神经病理性疼痛的 TRPM3 拮抗作用;神经炎症性疾病的 TYK2/JAK1 抑制;强迫症和 SCA 的谷氨酸调制;神经肌肉和代谢性疾病(包括 SMA 和肥胖)的肌抑素抑制;抗体招募,癌症的双特异性分子和抗体药物偶联物。

前瞻性陈述
本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。某些词语的使用,包括 “继续”、“计划”、“将”、“相信”、“可能”、“期望”、“预期” 和类似的表达方式,旨在识别前瞻性陈述。提醒投资者,任何前瞻性陈述,包括有关候选开发项目的未来开发、时间和潜在上市批准以及商业化的陈述,都不能保证未来的业绩或业绩,涉及重大风险和不确定性。由于各种因素,实际结果、发展和事件可能与前瞻性陈述中的结果存在重大差异,包括:Biohaven计划和正在进行的临床试验的预期时间、开始时间和结果;计划与美国食品药品管理局进行互动和申报的时间安排;预期监管申报的时间和结果;遵守适用的美国监管要求;Biohaven候选产品的潜在商业化;Biohaven候选产品有可能成为同类疗法中的第一名;以及Biohaven 候选产品的有效性和安全性。Biohaven向美国证券交易委员会提交的文件中描述了与前瞻性陈述相关的其他需要考虑的重要因素,包括标题为 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的部分。前瞻性陈述自本新闻稿发布之日起作出,除非法律要求,否则Biohaven不承担任何义务更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。




BIOHAVEN 有限公司
合并运营报表
(金额以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)

 
 截至12月31日的三个月截至12月31日的十二个月
 2023202220232022
运营费用:
研究和开发$134,813 $137,044 $373,281 $437,072 
一般和行政
18,898 76,368 62,770 130,860 
运营费用总额153,711 213,412 436,051 567,932 
运营损失(153,711)(213,412)(436,051)(567,932)
其他收入(支出),净额
7,743 (1,838)26,500 (1,909)
所得税(福利)准备金前的亏损(145,968)(215,250)(409,551)(569,841)
(福利)所得税准备金(1,212)(14,143)(1,383)438 
净亏损
$(144,756)$(201,107)$(408,168)$(570,279)
每股净亏损——基本亏损和摊薄后$(1.81)$(3.32)$(5.73)$(12.75)
已发行普通股的加权平均值——基本股和摊薄后的普通股79,929,910 60,661,359 71,200,527 44,741,316 



BIOHAVEN 有限公司
合并资产负债表
(金额以千计,股票金额除外)

2023年12月31日2022年12月31日
(未经审计)
资产  
流动资产:  
现金和现金等价物$248,402 $204,877 
有价证券133,417 260,464 
预付费用35,242 20,945 
应收所得税13,252 46,139 
代表前家长持有的限制性现金— 35,212 
其他流动资产12,133 19,331 
流动资产总额442,446 586,968 
财产和设备,净额17,191 17,512 
无形资产18,400 18,400 
善意1,390 1,390 
其他非流动资产33,785 37,513 
总资产$513,212 $661,783 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$15,577 $10,703 
归功于前任父母— 35,212 
应计费用和其他流动负债39,846 44,106 
流动负债总额55,423 90,021 
长期经营租赁负债27,569 30,581 
其他非流动负债2,245 2,410 
负债总额85,237 123,012 
股东权益:
优先股,无面值;截至2023年12月31日和2022年12月31日已获授权1,000,000股,未发行和流通股票— — 
普通股,无面值;截至2023年12月31日和2022年12月31日已获授权2亿股;截至2023年12月31日和2022年12月31日分别已发行和流通81,115,723股和68,190,479股股票887,528 615,742 
额外的实收资本39,804 13,869 
累计赤字(499,292)(91,124)
累计其他综合(亏损)收益(65)284 
股东权益总额427,975 538,771 
负债和股东权益总额$513,212 $661,783 




BIOHAVEN 有限公司

公认会计准则与非公认会计准则财务指标的对账
(金额以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
 截至12月31日的三个月截至12月31日的财年
 2023202220232022
公认会计原则与非公认会计准则调整后的净亏损的对账:
GAAP 净亏损$(144,756)$(201,107)$(408,168)$(570,279)
添加:基于非现金股份的薪酬支出15,871 115,629 28,787 193,556 
增加:与交易相关的费用— 8,188 — 14,051 
非公认会计准则调整后的净亏损$(128,885)$(77,290)$(379,381)$(362,672)
GAAP与非公认会计准则调整后的每股净亏损的对账——基本亏损和摊薄:
GAAP 每股净亏损——基本亏损和摊薄$(1.81)$(3.32)$(5.73)$(12.75)
添加:基于非现金股份的薪酬支出0.20 1.91 0.40 4.33 
增加:与交易相关的费用— 0.14 — 0.31 
非公认会计准则调整后的每股净亏损——基本亏损和摊薄$(1.61)$(1.27)$(5.33)$(8.11)




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