附录 99.1
Nuvectis Pharma, Inc. 公布2023年第三季度财务业绩 和业务亮点
· | 针对铂耐药性 ARID1A 突变卵巢癌患者的 NXP800 1b 期研究正在进行中 |
· | 启动了晚期实体瘤患者的 NXP900 1a 期剂量递增研究 |
· | NXP800 被认定为治疗胆管癌的孤儿药 |
· | NXP800 1a 期和临床前数据在关键医学会议上演示 NXP800 和 NXP900 |
2023年11月8日,新泽西州李堡——Nuvectis Pharma, Inc(纳斯达克股票代码:NVCT)(“Nuvectis” 或 “公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗肿瘤学医疗需求未得到满足的严重疾病的创新精准药物,今天公布了其2023年第三季度的财务 业绩,并提供了最新情况最近的业务进展。
Nuvectis董事长兼首席执行官 罗恩·本苏尔评论说:“在第三季度,我们继续推进 NXP800 和 NXP900 的开发计划。针对铂耐药性 ARID1A 突变卵巢癌(一种医疗需求未得到满足的疾病)的 NXP800 1b 期研究仍在继续,我们预计将在 2024 年第一季度报告该研究的初步 数据。此外,美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予了 NXP800 孤儿药称号 ,用于治疗胆管癌,这是另一种需求未得到满足的致命疾病。”Bentsur 先生继续说:“对于 NXP900,我们启动了针对晚期实体瘤患者的第 1 期研究的剂量递增部分,并发布了其他临床前数据,强调了 NXP900 治疗鳞状细胞来源肿瘤(包括 HIPPO 途径突变的肿瘤)的潜力。”Bentsur先生总结道: “最后,我们将继续谨慎使用我们的财务资源,在本季度末的收入约为2,210万美元, 我们预计这将使我们能够实现两个临床项目的重要里程碑,并在2025年上半年提供营运资金。”
2023 年第三季度财务业绩
截至2023年9月30日,现金、现金等价物和短期投资 为2,210万美元,而截至2022年12月31日为2,000万美元。增加210万美元的主要原因是 2022年7月私募股权投资(“PIPE”)交易的认股权证的行使。
截至2023年9月30日的三个月,公司净亏损为590万美元,而截至2022年9月30日的三个月,该公司的净亏损为590万美元。净亏损包括与股票薪酬相关的110万美元非现金支出、与 NXP800 相关的80万美元一次性开发成本、 以及与 NXP900 相关的50万美元一次性里程碑付款。
截至2023年9月30日的三个月,研发费用为450万美元 ,而截至2022年9月30日的三个月,研发费用为450万美元。
截至2023年9月30日的三个月,一般和管理费用为170万美元,而截至2022年9月30日的三个月, 的三个月为140万美元。
关于 Nuvectis Pharma, Inc.
Nuvectis Pharma, Inc. 是一家处于临床阶段的生物制药公司 专注于开发创新的精准药物,用于治疗肿瘤学医疗需求未得到满足的严重疾病。 该公司目前正在开发两种候选药物,NXP800 和 NXP900。NXP800 是一种口服小分子,目前正处于 1b 期临床 试验,正在研究其治疗铂耐药性、ARID1A 突变卵巢癌的潜力。美国食品药品管理局授予铂耐药性、ARID1A 突变卵巢癌的 NXP800 开发项目快速通道称号 ,以及用于治疗胆管癌的 孤儿药称号。NXP900 是一种口服小分子 SRC/YES1 激酶家族 (SFK) 抑制剂,目前正在进行 1a 期剂量递增 临床试验。
前瞻性陈述
本新闻稿包含联邦证券法所指的 “前瞻性 陈述”,这些陈述存在重大风险和不确定性。 本新闻稿中包含的所有陈述,除历史事实陈述外,均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性 陈述可以通过使用 “预测”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻找”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“目标”、“目标”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在” 等词语来识别应该、“将”、“将”、“设为” 或这些词语或其他类似表述的否定词, 尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述以 Nuvectis Pharma, Inc. 为基础。”我们当前对未来事件和趋势的预期、估计和预测,我们认为这些预期、估计和预测可能会影响我们的业务、财务状况、 业绩和运营时间,包括临床试验、前景、业务战略和财务需求。这些前瞻性陈述中描述的事件 的结果受固有的不确定性、风险、假设、市场和其他条件、 和其他难以预测的因素的影响,包括有关 NXP800 和 NXP900 迄今生成的临床前数据的陈述,以及 NXP800 1a 期研究的安全性和耐受性数据以及对 NXP800 和 NXP900 的临床预期,包括 的安全性、耐受性和疗效以及时间 NXP800 1b 期和 NXP900 第 1 期剂量递增研究。此外, 某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设,这些假设可能不准确。这些风险和其他风险 和不确定性受市场和其他条件的影响,在 我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的2022年10-K表中 “风险因素” 部分进行了更全面的描述。但是,这些风险并非详尽无遗,新的 风险和不确定性不时出现,我们无法预测所有可能对 本新闻稿或向美国证券交易委员会提交的其他文件中包含的前瞻性陈述产生影响的风险和不确定性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述 仅代表截至本新闻稿发布之日。除非法律要求,否则我们明确表示不承担任何义务或承诺 公开发布此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映我们预期 的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化,并且我们主张 保护 1995 年《私人证券诉讼改革法》中包含的前瞻性陈述的安全港。
公司联系人:
Ron Bentsur
董事长、首席执行官兼总裁
201-614-3151
rbentsur@nuvectis.com
媒体关系联系人:
克里斯托弗·卡拉布雷斯
生命科学顾问
电话:917-680-5608
ccalabrese@lifesciadvisors.com
NUVECTIS 制药公司
简明的资产负债表
(以千美元计,每股和每股金额除外)
(未经审计)
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 22,059 | $ | 19,993 | ||||
其他流动资产 | 203 | 412 | ||||||
流动资产总额 | 22,262 | 20,405 | ||||||
总资产 | $ | 22,262 | $ | 20,405 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付账款 | $ | 3,492 | $ | 2,910 | ||||
应付发行费用 | — | 450 | ||||||
应计负债 | 158 | 445 | ||||||
员工薪酬和福利 | 1,926 | 2,381 | ||||||
流动负债总额 | 5,576 | 6,186 | ||||||
负债总额 | 5,576 | 6,186 | ||||||
承付款和意外开支,见附注3 | ||||||||
股东权益:见附注4 | ||||||||
普通股,面值0.00001美元——截至2023年9月30日和2022年12月31日已授权6000万股,截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票分别为17,236,113股和15,190,720股 | * | * | ||||||
额外实收资本 | 64,309 | 46,204 | ||||||
累计赤字 | (47,623 | ) | (31,985 | ) | ||||
股东权益总额 | 16,686 | 14,219 | ||||||
负债总额和股东权益 | $ | 22,262 | $ | 20,405 |
* | 表示金额低于 1,000 美元。 |
NUVECTIS 制药公司
简明的运营报表
(以千美元计,每股和每股金额除外)
(未经审计)
截至 9 月 30 日的三个月 | 截至9月30日的九个月 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研究和开发 | $ | 4,486 | $ | 4,520 | $ | 11,115 | $ | 8,830 | ||||||||
一般和行政 | 1,672 | 1,418 | 4,916 | 3,626 | ||||||||||||
营业亏损 | (6,158 | ) | (5,938 | ) | (16,031 | ) | (12,456 | ) | ||||||||
财务收入 | 277 | 61 | 393 | 67 | ||||||||||||
净亏损 | $ | (5,881 | ) | $ | (5,877 | ) | $ | (15,638 | ) | $ | (12,389 | ) | ||||
归属于普通股股东的净亏损 | $ | (5,881 | ) | $ | (5,877 | ) | $ | (15,638 | ) | $ | (12,389 | ) | ||||
已发行普通股的基本和摊薄后的净亏损,见附注6 | $ | (0.37 | ) | $ | (0.42 | ) | $ | (1.02 | ) | $ | (1.03 | ) | ||||
基本和摊薄后的加权平均已发行普通股数量 | 16,104,446 | 14,050,271 | 15,341,685 | 11,988,770 |