附录 99.1

Arcus Biosciences公布2023年第四季度和全年财务业绩，并提供管道最新情况

•Arcus和吉利德宣布向Arcus追加3.2亿美元的股权投资，并修改其domvanalimab + zimberelimab临床计划，将重点放在未满足的最大医疗需求和最大的市场机会上

•药代动力学（PK）、药效学（PD）、安全性和早期疗效数据，包括来自 ARC-20 的扩张队列的初步观察，支持卡达替凡（AB521）可能比上市竞争对手产生更强的 HIF-2a 抑制力；扩张队列数据预计将于 2024 年下半年公布

•预计将在2024年上半年发布多个数据集，包括ASCO的domvanalimab + zimberelimab + 化疗的Edge-Gastric和两个针对依曲马登的随机数据集

•12亿美元的预计现金、现金等价物和有价证券以及到2027年的资金，用于支持3种不同分子的3期试验和启动准备工作

•今天太平洋时间下午 2:00 /美国东部时间下午 5:00 的电话会议

加利福尼亚州海沃德——（美国商业资讯）——2024年2月21日——专注于为癌症患者开发差异化分子和联合疗法的临床阶段全球生物制药公司Arcus Biosciences, Inc.（纽约证券交易所代码：RCUS）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供了针对TIGIT的临床阶段研究分子的最新进展腺苷轴（CD73和A2A/A2b受体）、HIF-2a、AXL和PD-1——涵盖多种常见癌症。

“到明年初，我们预计将针对三个不同的项目进行六项3期试验：domvanalimab加zimerilimab，我们的FC静默抗Tigit抗体和抗PD-1抗体组合；我们的HIF-2a抑制剂casdatifan（AB521）；以及我们的CD73抑制剂quemlustat。我们的两项domvanalimab加zimberelimab的3期试验（STAR-121 和 STAR-221）预计将于今年完成注册，我们正在开始为监管申请做准备。” Arcus首席执行官特里·罗森博士说。“现在，我们的现金流将持续到2027年，这使我们能够加快多个临床后期阶段的研究，并支持我们高产的发现引擎。”

公司最新消息：

•2024年1月，吉利德和阿库斯宣布了合作协议的修正案和一项单独的股权投资，将吉利德的所有权提高到33％。在宣布这一消息时，吉利德的首席商务官约翰娜·默西尔加入了Arcus的董事会。

•2023年12月，Arcus和Exelixis宣布了STELLAR-009 的临床试验合作，这是一项1b/2期试验，评估了卡达蒂凡与赞扎林替尼联合治疗晚期实体瘤（包括透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者。该试用版目前正在注册中。

管道亮点：

Domvanalimab（FC-Silent 抗 Tigit 单克隆抗体）和 Zimberelimab（抗 PD-1 抗体）

domvanalimab-Zimberelimab 最新动态：

•Arcus和吉利德宣布了其domvanalimab + zimberelimab临床计划的战略变更和注册更新，重点关注未得到满足的医疗需求最高的环境，以及domvanalimab的FC静默设计有可能在疗效和安全性方面实现差异化的环境。

◦评估多姆伐那利单抗与派姆博利珠单抗在一线 PD-L1 高 NSCLC 中的比较的 3 期研究 ARC-10 已停止入组。这有可能在所有人一线 NSCLC 环境中加速 STAR-121 的 3 期研究。

◦Arcus 和 Gilead 计划启动 STAR-131，这是一项围手术期非小细胞肺癌的注册性三期研究。

◦两家公司还计划启动一项二期试验，在新的疾病环境中评估多姆伐那利单抗联合津伯利单抗。

即将到来的Domvanalimab-Zimberelimab里程碑事件：

•评估一线上消化道癌中多瓦那利单抗+津伯利单抗+化疗的2期EDGE-Gastric试验的最新PFS和ORR数据预计将在2024年6月的ASCO年会上公布。该研究正在评估与我们的 STAR-221 3 期研究相似的方案和患者群体。

•预计将在未来的科学会议上分享先前参加 ARC-10 研究（第 1 部分）的患者的数据和见解。

•第三阶段研究 STAR-221 和 STAR-121 预计将在年底前完成入组。

Casdatifan，也被称为 AB521（HIF-2a 抑制剂）

Casdatifan (AB521) 更新：

•Arcus 分享了 ARC-20 剂量递增阶段的 PK、PD、安全性和早期疗效数据，这是一项针对癌症患者的 casdatifan 的 1/1b 期研究。

◦PK、PD 和安全数据：

▪ PD 数据显示，每日剂量 20 mg casdatifan（选定的 3 期 100 mg 剂量的五分之一）达到的HIF-2A介导的EPO抑制水平与上市竞争对手belzutifan的120毫克批准剂量相似。

▪ 通过选定的 100 mg casdatifan 的 3 期剂量观察到剂量成比例的 PK。相比之下，belzutifan的血浆水平并没有明显增加到批准的120 mg剂量以上。

▪ 观察到的PK和PD分布图共同表明，与批准剂量的belzutifan相比，所选剂量的100mgcasdatifan有可能实现更大的HIF-2a抑制效果。

▪ 迄今为止，在 ARC-20 中未观察到剂量限制毒性。

▪ 迄今为止，包括贫血和缺氧在内的不良事件发生率似乎与belzutifan历史试验的观察结果一致。

◦今天的电话会议将讨论剂量递增和100 mg剂量扩展队列的早期疗效数据。

•Arcus打算在2025年初启动cCRCC的3期组合研究。

即将到来的 Casdatifan (AB521) 里程碑：

•ARC-20 研究剂量扩大阶段的疗效数据预计将在2024年下半年的医学会议上公布。

◦数据将侧重于接受每日剂量为100 mg的卡达蒂凡治疗的30名患者。

◦此外，目前正在注册一个每日50毫克的扩张队列，并计划建立一个待定的更高剂量扩张队列；这些队列的数据将在以后共享。

Quemliclustat（小分子 CD73 抑制剂）

•Arcus在2024年ASCO GI会议上公布了正在进行的1/1b期ARC-8 试验的总体存活率数据，该试验评估了对先前未经治疗的转移性胰腺导管腺癌（mpDAC）患者进行阿克利鲁司特联合使用或不使用津伯瑞利单抗的化疗。

◦在 ARC-8 研究中，所有使用 100 mg quemlustat 疗法（合并分析）治疗的患者的总存活率中位数（MoS）为 15.7 个月，这超过了仅化疗的历史基准数据。

◦在事后分析中，与在2期和3期临床研究中接受吉西他滨/nab-紫杉醇治疗的患者合成对照组的 1:1 匹配患者相比，使用基于奎姆利司他汀的疗法治疗的患者的死亡风险降低了37％，MoS改善了5.9个月。

•胰腺癌的3期试验预计将于2025年初启动。

Etrumadenant（A2a/A2b 腺苷受体拮抗剂）

•ARC-9 是一项随机1b/2期研究，评估了三线转移性结直肠癌（mCRC）中依曲马登加津伯瑞利单抗加化疗与瑞戈非尼对比的随机1b/2期研究，预计将于2024年上半年公布。

•来自MORPHEUS-PDAC的数据预计将于2024年上半年公布，这是一项由罗氏实施的随机2期平台研究，评估依曲马登加阿替珠单抗加化疗与化疗对比一线转移性胰腺导管腺癌的对比。

早期临床和临床前项目

•Arcus启动了针对晚期癌症患者的ARC-27，这是一项针对Arcus强效且高选择性的AXL抑制剂 AB801 的1期研究，预计将在2025年启动非小细胞肺癌的第一个扩展队列。

•Arcus正在对针对KIT的多种开发候选药物进行临床前毒性研究，KIT是涉及多种过敏和免疫介导疾病的靶标。

2023年第四季度和全年财务业绩：

•截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为8.66亿美元，而截至2022年12月31日为11亿美元。该年度的下降主要是由于在研发活动中使用了现金，但部分抵消了吉利德和大丰的预付和里程碑式付款以及根据股权奖励计划发行260万股普通股（包括股权奖励计划）的3,300万美元收益。加上我们在2024年1月从吉利德获得的3.2亿美元的股权投资，我们的现金、现金等价物和有价证券为12亿美元，我们认为这将足以为我们在2027年的计划运营提供资金。到2024年底，现金、现金等价物和有价证券预计将在8.7亿美元至9.2亿美元之间。

•2023年第四季度的收入为3,100万美元，而2022年同期为3,400万美元。在2023年第四季度，Arcus确认了2200万美元的许可和开发服务收入，与项目的推进有关，主要是吉利德的合作，以及900万美元的其他合作收入，主要与吉利德根据吉利德合作协议获得Arcus研发渠道的持续权利有关。2023年全年的收入为1.17亿美元，而2022年同期为1.12亿美元。

•2023年第四季度的研发（R&D）支出为9300万美元，而2022年同期为8000万美元。净增1300万美元的主要原因是支持我们后期发展计划活动的成本增加。2023年和2022年第四季度的非现金股票薪酬支出各为900万美元。2023年全年的研发费用为3.4亿美元，而2022年同期为2.88亿美元。在2023年第四季度和2022年第四季度，Arcus确认的总报销额分别为4200万美元和4900万美元，用于其合作（主要是吉利德合作）的分摊费用。2023年全年的报销总额为1.62亿美元，而2022年为1.61亿美元。由于临床生产和标准护理疗法购买的时间安排，每个季度的研发支出可能会波动，从而对报销产生相应的影响。

•2023年第四季度的一般和行政（G&A）支出为2900万美元，而2022年同期为2,800万美元。2023年第四季度的非现金股票薪酬支出为900万美元，而2022年同期为800万美元。2023年全年的并购支出为1.17亿美元，而2022年为1.04亿美元。

•2023年第四季度的净亏损为8,100万美元，而2022年同期为6,700万美元。净亏损的增加包括所得税支出增加100万美元，这主要是由于应纳税所得额与去年相比有所增加。2023年全年的净亏损为3.07亿美元，而2022年为2.67亿美元。

电话会议信息：

Arcus将于今天，太平洋时间2月21日下午2点/美国东部时间下午5点主持电话会议和网络直播，讨论其2023年第四季度和全年财务业绩和管道更新。要接听电话，请使用接入码：235272 拨打（404）975-4839（本地）或（833）470-1428（免费电话）。要观看网络直播和随附的幻灯片演示，请访问Arcus Biosciences网站www.arcusbio.com的 “投资者与媒体” 部分。直播结束后，将提供网络直播的重播。

Arcus 正在进行和已宣布的临床研究：

cas：casdatifan；dom：domvanalimab；durvalumab：etrumab：etrumadenant；gem/nab-pac：吉西他滨/nab-paclitaxel；nivo：nivolumab；pembro：pembrolizumab；quemliclustat；SOC：标准护理；zanza：赞扎林替尼；zanza：赞扎林替尼；zanza：赞扎林替尼；zanza：赞扎林替尼；zanza：赞扎林替尼；zanza：赞扎林替尼；zanza：赞扎林替尼；m：zimberelimab；ccrCC：透明细胞肾细胞癌；CRC：结直肠癌；CRPC：去势抵抗性前列腺癌；胃肠道：胃肠道；NSCLC：非小细胞肺癌；PDAC：胰腺导管腺癌

关于吉利德合作

2020年5月，Arcus与吉利德建立了为期10年的合作关系，以战略性地推进我们的产品组合。通过此次合作，吉利德获得了我们在合作期内产生的所有临床项目的限时独家期权权。Arcus和吉利德正在共同开发四种研究产品，包括zimberelimab（Arcus的抗PD-1分子）、domvanalimab（Arcus的抗Tigit抗体）、etrumadenant（Arcus的腺苷受体拮抗剂）和quemliclustat（Arcus的CD73抑制剂）。2021 年 11 月，合作范围扩大到包括针对两个肿瘤学靶点的研究，2023 年 5 月，该研究合作进一步扩大到炎症性疾病的四个靶点。

关于阿库斯生物科学

Arcus Biosciences是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，为癌症患者开发差异化分子和复方药物。Arcus与世界各地的行业合作伙伴、患者和医生合作，正在加快针对特征明确的生物靶标和途径的一流或同类最佳药物的开发，并研究有可能帮助癌症患者延长寿命的新型生物学驱动组合。该公司成立于2015年，已加快多种在研药物的开发进入临床研究，包括针对TIGIT、PD-1、腺苷轴（CD73、双A2A/A2b受体和CD39）、AXL和HIF-2a的新组合方法。有关Arcus Biosciences临床和临床前项目的更多信息，请访问www.arcusbio.com或在推特上关注我们。

Domvanalimab、etrumadenant、quemliclustat和zimberelimab均为研究分子，吉利德和Arcus均未获得任何监管机构的全球用途批准，其安全性和有效性尚未确定。Casdatifan、AB598 和 AB801 也是研究分子，Arcus尚未获得任何监管机构的批准，可用于全球任何用途，其安全性和有效性尚未确定。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。此处包含的所有关于未来发生的事件或结果的陈述均为前瞻性陈述，反映了管理层根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的当前信念和期望，包括但不限于罗森博士引述中的陈述和陈述：Arcus预计其手头现金、现金等价物和有价证券足以为2027年的运营提供资金，并支持3种不同的第三阶段试验分子并发射准备工作；分析、数据披露和呈报的时间和范围；当前研究的数据和结果是否支持计划的进一步发展；临床里程碑的预期时间，包括完成入组；我们加快临床产品线开发的能力；casdatifan实现比上市竞争对手批准剂量大大提高HIF-2a抑制剂量的潜力；Arcus研究产品的效力、疗效或安全性；以及的启动和相关时机未来的研究，包括 STAR-131 和针对 ccRCC 和胰腺癌的 3 期研究。所有前瞻性陈述都涉及已知和未知的风险和不确定性以及其他重要因素，这些因素可能导致Arcus的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的业绩、业绩或成就存在显著差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于：与初步和中期数据相关的风险无法保证未来的数据将是相似的；意外出现的不良事件或其他不良副作用；由于监管程序、受试者注册或制造或供应此类临床试验的困难或延误而导致的启动或进行临床试验的困难或延迟；Arcus依赖与吉利德的合作来成功开发其可选分子的商业化；与合作活动管理或扩大临床计划相关的困难；Arcus项目竞争格局的变化；以及与药品开发和临床试验相关的固有不确定性。Arcus向美国证券交易委员会提交的最新定期报告的 “风险因素” 部分更全面地描述了Arcus面临的风险和不确定性。提醒您不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。除非法律要求，否则Arcus不承担任何义务或承诺更新、补充或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。

Arcus 的名称和徽标是 Arcus Biosciences, Inc. 的商标。所有其他商标均属于其各自所有者。

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投资者关系与战略主管

(617) 459-2006

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企业传播副总裁

(650) 922-1269

hkolkey@arcusbio.com

ARCUS BIOSCIENCES, INC

合并运营报表

（未经审计）

（以百万计，每股金额除外）

部分合并资产负债表数据

（未经审计）

（以百万计）

源自公司于2024年2月21日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表。

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