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Bionano公布了2023年第四季度和全年业绩,并提供了2024年的收入展望
•2023 年第四季度收入为 1,070 万美元,比 2022 年第四季度增长了 30%
•2023 财年收入为 3610 万美元,比 2022 财年增长了 30%
•截至2023年,光学基因组映射(OGM)系统的安装量已达到326个;与截至2022年的240个已安装系统相比,增长了36%。
•在2023财年售出了26,444个纳米通道阵列流通池,比2022财年销售的流通池增长了72%。
•今天,美国东部时间2024年3月5日下午 4:30 的电话会议
圣地亚哥,2024年3月5日(环球新闻专线)——Bionano Genomics, Inc.(纳斯达克股票代码:BNGO)今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩以及2024年的收入展望。
“2023年是我们在改变世界看待基因组的方式的使命方面取得了巨大进展的一年。这一进展证明我们的ELEVATE战略正在奏效。” Bionano总裁兼首席执行官埃里克·霍尔姆林博士评论道。“随着OGM装机量和消耗品销量的增长,收入持续增长。我们在2023年推出了许多重要的产品,我们相信这将使OGM更易于实施和使用,并使运行更多样品成为可能。用于高通量映射的 Stratys™ 系统和用于简化基因组分析结果的可视化、解释和报告的 VIA™ 软件等创新受到了热烈欢迎,我们预计它们将成为收入增长的推动力。我们还看到了对我们解决方案效用的独立证实,包括在全球范围内组织联盟以推动OGM的采用和实施。我们认为,随着2023年OGM的进展,ELEVATE的执行,以及我们对减少现金消耗的关注,包括通过今天推出的新成本节约计划,我们完全有能力在2024年取得成功。”
近期亮点
•宣布公司高吞吐量OGM系统Stratys™ 系统的商业发布,并完成Stratys抢先体验计划,该计划包括分布在全球10个客户地点的11个系统。
•发表了第一篇由18名研究人员组成的国际联盟撰写的关于统一临床采用和实施血液恶性肿瘤应用的OGM工作流程的框架论文。
•发布了第二阶段产前验证研究的中期读数,该研究使用OGM评估了342例独特的产前遗传病病例;结果显示OGM与传统细胞遗传学方法100%一致,灵敏度为99.2%,特异性为100%,总体准确度为99.6%。
•发表了第二阶段产后验证研究的同行评审出版物,该出版物使用OGM评估了627份体质产后样本;结果显示,99.5%的样本完全符合标准护理(SOC)方法;与使用SOC方法发现致病或可能的致病变异的比率相比,OGM将比率提高了6%,至多50%,具体取决于样本人群。
•举办了2024年研讨会,其中包括来自全球领先机构的基因组科学家就其使用的创纪录的32场口头演讲和69张科学海报
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OGM 用于癌症、遗传病以及细胞和基因疗法的研究应用。研讨会有来自92个国家的2,100多名注册者,平均每天有574人参加。
2023 年第四季度和 2023 财年亮点
•截至年底,OGM系统的安装量共计326个,比2022年底报告的240个安装系统增长了36%。
•第四季度售出7,980个纳米通道阵列流通池,2023年销售26,444个流通池,比2022年第四季度销售的4,781个流通池增长了67%,比2022年销售的15,375个流通电池增长了72%。
•2023年OGM出版物的数量共计282份,比2022年的OGM出版物总数增长了54%。2023年第四季度是迄今为止OGM出版物数量最高的单季度,共有88份出版物。
•自2021年以来,OGM关于研究应用领域的出版物数量同比大幅稳步增长,这些领域包括产后和产前遗传疾病、血液系统恶性肿瘤、实体瘤以及细胞和基因疗法。此外,公布的人体临床研究样本数量已从2021年之前的约500份增加到2023年底的约5,100份。
已实现 2023 年全年全年 ELEVATE!里程碑
•作为抢先体验计划的一部分,于2023年第四季度发布了Stratys™ 系统。与Saphyr® 系统相比,Stratys系统有望将原始数据生成率提高四倍,该系统旨在最大限度地提高实验室灵活性,支持多达12个单接入芯片,在完成运行时即可访问,而无需在耗材上批量处理多个样品。
•发布了VIA™ 软件,该软件用简单而集成的工作流程取代了NxClinical™ 软件,用于对OGM、微阵列和NGS数据类型进行可视化、解释和报告,从而增强了多种变体类型的情境化,并以更低的成本缩短了获得结果的时间。2023年6月发布了以血液系统恶性肿瘤为重点的工作流程,2023年12月,该公司宣布升级其在VIA软件中进行OGM数据分析的管道,用于体质遗传疾病的应用。
•截至2023年第四季度,用于分离用于OGM分析的DNA的Ionic® 纯化系统的预商用版本已在现场运行,计划于2024年全面商用。
•通过Bionano实验室推出了用于体质遗传疾病应用的OGM LDT。
•向Medicare提交了一份档案,要求当地确定OGM保险的承保范围。
•与美国食品和药物管理局就Stratys系统的计划批准进行了提交前讨论。
•达到或超过了先前规定的2023年产前、产后和血液学恶性肿瘤临床试验的所有里程碑,包括:产前研究的样本入组和数据收集;产前研究的中期发表;中期发表


血液学恶性肿瘤研究;经同行评审的产后研究中期出版物;IRB批准实体瘤研究。
2023 年第四季度财务业绩
•2023年第四季度的总收入为1,070万美元,与2022年第四季度相比增长了30%。
•2023年第四季度的GAAP毛利率为23%,略高于2022年第四季度公布的22%的GAAP毛利率。
•2023年第四季度的GAAP运营支出为2740万美元,而2022年第四季度为3,930万美元。同比下降主要是由于Purigen里程碑或有对价的公允价值下降以及与员工相关的支出减少,部分原因是我们在2023年第二季度和2023年第三季度财报中概述的成本节约举措。
•2023年第四季度的非GAAP1运营支出为2730万美元,而2022年第四季度为3,060万美元。
•截至2023年12月31日,现金、现金等价物和可供出售证券为1.023亿美元,其中3550万美元受到某些限制。
2023 财年财务业绩
•2023年全年收入为3610万美元,与2022年相比增长了30%。
•2023年全年的总毛利率为26%,高于2022年的21%。
•2023年全年公认会计准则运营支出为2.248亿美元,非公认会计准则运营支出为1.273亿美元。2023年全年非公认会计准则运营支出不包括7,730万美元的一次性减值费用、720万美元的无形资产摊销和1,450万美元的股票薪酬,部分被150万美元的应急债务减少所抵消。
1 非公认会计准则运营费用是非公认会计准则财务指标。有关该非公认会计准则财务指标的描述,请参阅 “非公认会计准则财务指标”;有关非公认会计准则运营费用与根据公认会计原则报告的运营支出的对账,请参阅本新闻稿附带的财务表。

2024 年展望
•我们仍然非常专注于改变世界看待基因组的方式的使命。为此,我们要强调以下几点:
◦我们最近修订了2023年10月达成的可转换债务融资,以重组我们的债务债务,我们将继续与贷款机构合作管理剩余债务。
◦为了简化我们的运营结构并专注于核心OGM产品,我们正在逐步淘汰First Step和Next Step Dx临床服务产品以及我们的Fragile X测试,这些都是传统的非OGM测试。2023年,这些产品创造了约3,610万美元的总收入中的700万美元。
◦考虑到已停产产品的财务影响后,Bionano预计2024年全年收入将在3,700万美元至4,100万美元之间,2024年第一季度的收入预计在825万美元至875万美元之间。
◦ 我们预计将在2024年安装80至100个新的OGM系统,预计2024年的安装基础范围为381至401套OGM系统。这个范围反映了Saphyr到Stratys的一些预期升级。
成本节约举措
•除了2023年5月和10月宣布的成本节约计划外,我们还宣布了进一步减少开支的新计划
◦通过这项2024年的计划,我们的目标是将年化运营支出再减少约3,500万美元至4,000万美元,其中包括可能将员工人数再减少110至125名员工,使员工总数从目前的约324人减少到约200人。
◦总体而言,自2023年5月以来,通过今天宣布的计划完成,我们的目标是裁减约200名员工,并将年化运营支出减少约6,500万美元,至7,500万美元
•我们希望继续探索战略机遇,我们认为这些机会将最大限度地提高利益相关者的价值。这些机会可能包括以下任何一种或其组合:债务融资、股权投资、与其他公司的合并或出售公司的全部或部分股份。我们无法保证任何交易都会完成,除非法律要求,否则我们不打算披露或评论临时进展。
•我们相信,这些活动将使我们能够保持对客户和合作伙伴的承诺,并能够继续扩大OGM的机会和可用性。
“我们在2024年开始时将重点放在解决现金消耗和财务纪律问题上,我们将继续采取行动,我们认为这将使我们能够提高利润率并进一步扩大现金流道,包括通过今天宣布的成本节约计划和上周宣布的经修订的债务融资协议。我很高兴看到我们的2023年成本节约计划已开始对我们的运营支出产生积极影响,并预计在这一年中该领域将持续取得进展。” Bionano首席财务官居尔森·卡玛补充说。



网络直播详情
网络直播详情
日期:2024 年 3 月 5 日,星期二
时间:美国东部时间下午 4:30
参与者注册:https://register.vevent.com/register/BI54a6f64eeb2842bd893b4ad1b52fc78f
网络直播:https://edge.media-server.com/mmc/p/afaym86g/
参与者应在通话开始前通过上面的链接进行注册,然后在电话会议开始前点击网络直播链接。网络直播的存档版本将在Bionano网站的 “投资者” 部分重播。
关于 Bionano
Bionano是基因组分析解决方案的提供商,该解决方案可以使研究人员和临床医生揭示生物学和医学中具有挑战性的问题的答案。该公司的使命是通过OGM解决方案、诊断服务和软件改变世界看待基因组的方式。该公司为基础研究、转化研究和临床研究的应用提供OGM解决方案。通过其Lineagen, Inc. d/b/a Bionano Laboratories业务,该公司还为临床表现与自闭症谱系障碍和其他神经发育障碍一致的患者提供诊断测试。该公司还提供业界领先的、与平台无关的软件解决方案,该解决方案集成了下一代测序和微阵列数据,旨在在一个综合视图中分析、可视化、解释和报告拷贝数变异、单核苷酸变异以及基因组中没有杂合性。该公司还使用专有的等位电泳(ITP)技术提供核酸提取和纯化解决方案。欲了解更多信息,请访问 www.bionano.com、www.bionanolaboratories.com 或 www.purigenbio.com。
Bionano 的 OGM 产品仅用于研究,不用于诊断程序。
非公认会计准则财务指标
为了补充Bionano根据美国公认会计原则(GAAP)报告的财务业绩,该公司在本新闻稿(以及随附的电话会议)中提供了非公认会计准则的运营费用,这是一项非公认会计准则的财务指标。非公认会计准则运营费用不包括本新闻稿所附对账表中详述的以下组成部分:股票薪酬、无形资产摊销和收购相关费用。
Bionano认为,非公认会计准则运营费用对投资者和分析师很有用,可以作为其根据公认会计原则编制的财务信息的补充,用于分析经营业绩和确定其业务的运营趋势。Bionano在内部使用非公认会计准则运营费用来促进其经营业绩的逐期比较和分析,以了解、管理和评估其业务并做出运营决策。因此,Bionano认为,这项衡量标准可以提高其在评估自身经营业绩和做出运营决策时使用的关键财务指标的透明度。
该非公认会计准则财务指标不应单独考虑,也不能作为可比公认会计准则指标的替代品;应与公司根据公认会计原则编制的合并财务报表一起阅读;没有公认会计原则规定的标准化含义;也不是根据任何全面的会计规则或原则编制的。此外,将来,公司可能会不时地出于非公认会计准则财务指标的目的排除其他项目;公司将来可能会停止排除其历来为非公认会计准则财务指标而排除的项目。同样,公司可能决定修改调整的性质,以得出其非公认会计准则财务指标。由于非公认会计准则财务指标的定义不标准化,Bionano在本新闻稿和随附的对账表中使用的非公认会计准则财务指标的用处仅限于


投资者,其计算方法可能不同于其他公司使用的类似标题的衡量标准,因此可能无法直接比较。
有关非公认会计准则运营费用与根据公认会计原则报告的运营支出的对账,请参阅本新闻稿附带的财务表。
Bionano 基因组学的前瞻性陈述
本新闻稿和随附的电话会议包含1995年《私人证券诉讼改革法》安全港条款所指的前瞻性陈述。除本新闻稿中包含的历史事实陈述以外的所有陈述,包括有关我们未来的经营业绩或财务状况、业务战略和计划以及管理层未来运营目标的陈述,均为前瞻性陈述。诸如 “预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将” 或 “将” 等词语以及类似表达(以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表达)传达了未来事件或结果的不确定性,旨在识别未来事件或结果的不确定性这些前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关我们的意图、信念、预测、前景、分析或当前预期的陈述,除其他外:我们对产品吸收、收入增长、市场发展和提高OGM采用率的预期,包括通过重点介绍OGM效用和应用的出版物;我们的增长前景和未来的财务和经营业绩,包括我们的2024年收入指导、成本节约计划的预期影响以及降低年化成本结构的计划以及节省开支的时机;我们的OGM系统装机量的增长;我们对Stratys系统和VIA软件等创新将成为未来增长、流通电池消耗品销售和其他相关预期的推动力的预期;我们实现既定目标的能力,包括推动价值和渗透目标市场的能力;我们的商业预期,包括结构变异分析和OGM的潜在市场机会;对我们相关商业机会的影响直到我们的下一次发布会-一代OGM系统和我们的分析软件;持续的有关OGM及其与传统细胞遗传学和技术相比的效用的研究、演讲和出版物;我们推动采用OGM和技术解决方案的能力;以及临床研究的预期时机和结果;我们探索各种战略机会,我们认为这些机会将最大限度地提高利益相关者的价值和战略的执行。这些前瞻性陈述都涉及风险和不确定性。因此,提醒投资者和潜在投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及固有的风险和不确定性(一般和具体),并应注意,这些陈述仅作为一般指导提供,不应作为未来表现的指标或保证。实际业绩或发展可能与这些前瞻性陈述中的预测或暗示存在重大差异。可能造成这种差异的因素包括与以下方面相关的风险和不确定性:我们在给定财政期内能够确认的收入的时间和金额;我们获得足够资金以资助我们的战略计划和商业化努力的能力以及我们继续作为 “持续经营” 的能力;不利的地缘政治和宏观经济事件的影响,例如乌克兰与俄罗斯、以色列和加沙之间的持续冲突以及包括通货膨胀和供应链中断在内的不确定市场状况,关于我们的业务和全球经济;总体市场状况;竞争格局的变化和竞争技术的引入或现有技术的改进;我们战略和商业计划的变化;医疗和研究机构获得资金以支持采用或继续使用我们技术的能力;与本新闻稿中提到的结果不同或矛盾的研究结果;我们无法完成可增加利益相关者价值的战略交易的风险;以及风险和不确定性与我们的总体业务和财务状况有关,包括我们在向美国证券交易委员会提交的文件中描述的风险和不确定性,包括但不限于我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及我们随后向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的风险和不确定性。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至发表之日,并基于管理层截至该日的假设和估计。我们不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是收到新信息、未来事件发生还是其他原因。



联系人
公司联系人:
埃里克·霍尔姆林,首席执行官
Bionano Genomics, Inc.
+1 (858) 888-7610
eholmlin@bionano.com
投资者关系:
大卫 R. 霍姆斯
吉尔马丁集团
+1 (858) 366-3243
david.holmes@gilmartinir.com




BIONANO GENOMICS, INC
合并运营报表
截至12月31日的三个月截至12月31日的年份
2023202220232022
收入:
产品收入$8,215,000 $6,171,000 $26,727,000 $20,425,000 
服务和其他收入2,506,000 2,044,000 9,389,000 7,377,000 
总收入10,721,000 8,215,000 36,116,000 27,802,000 
收入成本:
产品收入成本6,701,000 4,709,000 20,415,000 15,966,000 
服务成本和其他收入1,582,000 1,701,000 6,135,000 5,891,000 
总收入成本8,283,000 6,410,000 26,550,000 21,857,000 
运营费用:
研究和开发11,701,000 14,011,000 54,032,000 49,047,000 
销售、一般和管理15,690,000 25,321,000 93,499,000 88,596,000 
商誉减值— — 77,280,000 — 
运营费用总额27,391,000 39,332,000 224,811,000 137,643,000 
运营损失(24,953,000)(37,527,000)(215,245,000)(131,698,000)
其他收入(支出)
利息收入1,189,000 770,000 3,311,000 1,507,000 
利息支出(4,898,000)(75,000)(5,119,000)(298,000)
其他收入(支出)3,562,000 (40,000)3,449,000 (223,000)
可转换应付票据亏损(18,827,000)— (18,827,000)— 
其他收入(支出)总额(18,974,000)655,000 (17,186,000)986,000 
所得税前亏损(43,927,000)(36,872,000)(232,431,000)(130,712,000)
所得税福利(准备金)36,000 (1,805,000)(62,000)(1,884,000)
净亏损$(43,891,000)$(38,677,000)$(232,493,000)$(132,596,000)


BIONANO GENOMICS, INC
合并资产负债表
十二月三十一日
20232022
资产
流动资产:
现金和现金等价物$17,948,000 $5,091,000 
投资48,823,000 108,095,000 
应收账款,净额9,319,000 7,022,000 
库存22,892,000 29,761,000 
预付费用和其他流动资产6,019,000 7,329,000 
限制性投资
35,117,000 — 
流动资产总额140,118,000 157,298,000 
限制性现金400,000 400,000 
财产和设备,净额23,345,000 18,029,000 
经营租赁使用权资产5,633,000 7,222,000 
融资租赁使用权资产,关联方3,503,000 3,707,000 
无形资产,净额33,974,000 41,143,000 
善意— 77,289,000 
其他长期资产7,431,000 2,414,000 
总资产$214,404,000 $307,502,000 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$10,384,000 $12,534,000 
应计费用8,089,000 10,552,000 
合同负债783,000 871,000 
短期经营租赁负债
2,163,000 2,260,000 
短期融资租赁负债
272,000 285,000 
短期或有考虑
— 9,382,000 
购买期权负债(按公允价值计算)
8,534,000 — 
应付可转换票据(按公允价值计算)
69,803,000 — 
流动负债总额100,028,000 35,884,000 
经营租赁负债,扣除流动部分3,590,000 5,504,000 
融资租赁负债,扣除流动部分3,585,000 3,619,000 
或有考虑10,890,000 12,970,000 
长期合同负债 154,000 127,000 
负债总额$118,247,000 $58,104,000 
股东权益:
普通股5,000 3,000 
额外的实收资本677,337,000 599,234,000 
累计赤字(581,208,000)(348,715,000)
累计其他综合亏损23,000 (1,124,000)
股东权益总额96,157,000 249,398,000 
负债和股东权益总额$214,404,000 $307,502,000 


Bionano Genomics, Inc.
GAAP 运营费用与非 GAAP 运营开支的对账(未经审计)
截至12月31日的三个月截至12月31日的年份
2023202220232022
GAAP 毛利率:
GAAP 收入$10,721,000 $8,215,000 $36,116,000 $27,802,000 
GAAP 收入成本8,283,000 6,410,000 26,550,000 21,857,000 
GAAP 毛利2,438,000 1,805,000 9,566,000 5,945,000 
GAAP 毛利率%23 %22 %26 %21 %
调整后的非公认会计准则毛利率:
GAAP 收入$10,721,000 $8,215,000 $36,116,000 $27,802,000 
GAAP 收入成本8,283,000 6,410,000 26,550,000 21,857,000 
股票薪酬支出(172,000)— (703,000)— 
调整后的非公认会计准则收入成本8,111,000 6,410,000 25,847,000 21,857,000 
调整后的非公认会计准则毛利2,610,000 1,805,000 10,269,000 5,945,000 
调整后的非公认会计准则毛利率百分比24 %22 %28 %21 %
GAAP 运营费用
GAAP 销售、一般和管理费用$15,690,000 $25,321,000 $93,499,000 $88,596,000 
股票薪酬支出(2,015,000)(2,478,000)(9,383,000)(9,015,000)
无形资产摊销(1,792,000)(1,543,000)(7,169,000)(5,800,000)
或有对价公允价值的变化3,990,000 (79,000)1,462,000 (316,000)
交易相关费用$929,000 $(1,673,000)$— $(1,760,000)
调整后的非公认会计准则销售、一般和管理费用16,802,000 19,548,000 78,409,000 71,705,000 
GAAP 研发费用$11,701,000 $14,011,000 $54,032,000 $49,047,000 
股票薪酬支出(1,185,000)(3,001,000)(5,092,000)(13,402,000)
调整后的非公认会计准则研发费用10,516,000 11,010,000 48,940,000 35,645,000 
GAAP 商誉减值亏损$— $— $77,280,000 $— 
商誉减值损失$— $— $(77,280,000)$— 
调整后的非公认会计准则商誉减值亏损$— $— $— $— 
调整后的非公认会计准则运营支出总额$27,318,000 $30,558,000 $127,349,000 $107,350,000