附录 99.1
Nuvectis Pharma, Inc. 公布2023财年财务业绩 和业务亮点
· | NXP800 初步数据预计将于本月更新,该研究针对铂耐药性 ARID1a 突变卵巢癌的 1b 期研究,该项目已获得 FDA 快速通道认证 |
· | NXP800 研究者赞助的胆管癌临床试验由梅奥诊所启动 |
· | NXP800 被授予治疗胆管癌的孤儿药称号 |
· | NXP900 1a 阶段剂量递增已启动 |
· | 预计将在2024年读出多份临床数据 |
2024年3月5日,新泽西州李堡——Nuvectis Pharma, Inc(纳斯达克股票代码:NVCT)(“Nuvectis” 或 “公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗肿瘤学医疗需求未得到满足的严重疾病的创新精准药物,今天公布了其2023财年的财务 业绩,并提供了最新情况最近的业务进展。
Nuvectis董事长兼首席执行官罗恩·本苏尔评论说:“2023年对Nuvectis来说是多事之年,我们在两种临床阶段的候选药物 NXP800 和 NXP900 方面继续取得重要进展。对于 NXP800,我们启动了耐铂的 ARID1A 突变卵巢癌的 1b 期,并与梅奥诊所合作启动了一项由研究者赞助的 胆管癌临床试验。年内公布的其他临床前数据表明 NXP800 在 ARID1A 突变子宫内膜癌中的效力,这为 NXP800 在妇科肿瘤学 领域提供了另一条潜在的发展路径。”Bentsur 先生继续说:“对于 NXP900,我们启动了 1a 期剂量递增临床试验,并提供了更多 临床前数据,这些数据表明 NXP900 作为单一药物以及与某些市场领先疗法联合使用的潜力。”
Bentsur先生补充说:“我们预计,2024年,NXP800 和 NXP900 会有几种催化剂,首先是本月晚些时候针对耐铂的ARID1A突变 卵巢癌的 NXP800 1b期研究的初步临床数据更新。我们还希望提供全年所有临床试验的最新情况。”
Bentsur先生总结说:“我们保持现金效率,高度专注于我们的使命,即开发重要的精准药物,用于治疗肿瘤学医疗需求未得到满足的严重疾病。”
2023 年全年财务业绩
截至2023年12月31日,现金及现金等价物为1,910万美元, ,而截至2022年12月31日为2,000万美元。90万美元的减少是公司持续经营的结果, 主要被我们在2022年PIPE交易中发行的认股权证的行使所抵消。
截至2023年12月31日的财年,该公司的净亏损为2,230万美元,而截至2022年12月31日止年度的净亏损为1,910万美元,净亏损增加220万美元。2023财年的净亏损包括470万美元的非现金股票薪酬和230万美元的一次性非经常性支出。
截至2023年12月31日的财年,研发费用,包括非现金股票薪酬 和一次性非经常性费用,为1,540万美元,而截至2022年12月31日止年度的研发费用为1,320万美元,增加了220万美元。
截至2023年12月31日的财年,包括非现金股票 薪酬和一次性非经常性支出在内的一般和管理费用为750万美元,而截至2022年12月31日止年度的 年度为600万美元,增加了150万美元。
截至2023年12月31日止年度的利息收入为60万美元, ,而截至2022年12月31日的年度为10万美元,增加了50万美元。
关于 Nuvectis Pharma, Inc.
Nuvectis Pharma, Inc. 是一家生物制药公司,专注于 开发创新的精准药物,用于治疗肿瘤学医疗需求未得到满足的严重疾病。该公司 目前正在开发两种候选药物,NXP800 和 NXP900。NXP800 是一种口服小分子 GCN2 活化剂,目前正在进行治疗耐铂的 ARID1A 突变卵巢癌的 1b 期临床 试验,以及一项由研究者赞助的 治疗胆管癌的临床试验。美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予铂耐药性、ARID1A 突变卵巢癌的 NXP800 开发项目的 Fast Track 认证以及用于治疗胆管癌的孤儿药认证。 NXP900 是一种新型的小分子 SRC/YES1 激酶抑制剂,目前正在进行 1a 期剂量递增研究。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述构成联邦证券法所指的 “前瞻性陈述”,这些陈述受重大 风险和不确定性的影响。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性 陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用 “预期”、“ “相信”、“考虑”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻找、” “可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“应该” 等词语来识别 “将”、“会” 或这些词语的否定词或其他类似表述, 尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述以 Nuvectis Pharma, Inc. 为基础。”我们当前对未来事件和趋势的预期、估计和预测,我们认为这些预期、估计和预测可能会影响我们的业务、财务状况、 经营业绩、前景、业务战略和财务需求。这些前瞻性 陈述中描述的事件结果受固有的不确定性、风险、假设、市场和其他条件以及其他难以预测的因素的影响,包括关于 NXP800 和 NXP900 迄今为止生成的临床前数据的结论和解释的陈述、 为 NXP800 生成的 1a 期数据以及 NXP800 1b 期研究的时间和临床预期,包括有关 NXP800 潜在成长能力的陈述治疗的治疗选择铂耐药性、ARID1A 突变卵巢癌、胆管癌 和可能的其他癌症适应症,以及 NXP900 1a 期研究的时机和预期。此外,某些前瞻性 陈述基于对未来事件的假设,这些假设可能不准确。 这些以及其他风险和不确定性受市场和其他条件的约束,在我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的2022年10-K表格 中标题为 “风险因素” 的部分中有更全面的描述。但是,这些风险并非详尽无遗,新的风险和不确定性 不时出现,我们无法预测所有可能影响本新闻稿或向美国证券交易委员会提交的其他文件中包含的前瞻性 声明的风险和不确定性。本新闻稿 中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。除非法律要求,否则我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或 修订,以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件 或情况的任何变化,并且我们要求对1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的前瞻性陈述的safeharbor 的保护。
公司联系人:
罗恩·本特苏尔
董事长、首席执行官兼总裁
201-614-3151
rbentsur@nuvectis.com
媒体关系联系人:
克里斯托弗·卡拉布雷斯
生命科学顾问
电话:917-680-5608
ccalabrese@lifesciadvisors.com
NUVECTIS 制药公司
资产负债表
(以千美元计,每股金额和每股 金额除外)
十二月三十一日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | 19,126 | 19,993 | ||||||
其他流动资产 | 59 | 412 | ||||||
流动资产总额 | 19,185 | 20,405 | ||||||
总资产 | 19,185 | 20,405 | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付账款 | 2,771 | 2,910 | ||||||
应付发行费用 | — | 450 | ||||||
应计负债 | 415 | 445 | ||||||
员工薪酬和福利 | 3,798 | 2,381 | ||||||
流动负债总额 | 6,984 | 6,186 | ||||||
负债总额 | 6,984 | 6,186 | ||||||
承付款和意外开支 | ||||||||
股东权益: | ||||||||
普通股,面值0.00001美元——截至2023年12月31日和2022年12月31日已获授权的6000万股股票分别为17,418,886股和15,190,720股截至2023年12月31日和2022年12月31日已发行和流通的15,190,720股 | * | * | ||||||
额外实收资本 | 66,446 | 46,204 | ||||||
累计赤字 | (54,245 | ) | (31,985 | ) | ||||
股东权益总额 | 12,201 | 14,219 | ||||||
负债总额和股东权益 | 19,185 | 20,405 |
NUVECTIS 制药公司
运营声明
(以千美元计,每股金额和每股 金额除外)
截至该年度 | 截至该年度 | |||||||
2023年12月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
运营费用: | ||||||||
研究和开发 | 15,380 | 13,227 | ||||||
一般和行政 | 7,517 | 6,007 | ||||||
营业亏损 | (22,897 | ) | (19,234 | ) | ||||
财务收入 | 637 | 149 | ||||||
净亏损 | (22,260 | ) | (19,085 | ) | ||||
归属于普通股股东的净亏损 | (22,260 | ) | (19,085 | ) | ||||
已发行普通股每股基本净亏损和摊薄净亏损 | (1.43 | ) | (1.51 | ) | ||||
已发行普通股的基本和摊薄后加权平均数 | 15,556,655 | 12,657,651 |