美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-K

(标记一)

[X]根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告

截至本财政年度止12月31日, 2023

或

[]根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

由_至_的过渡期

佣金文件编号001-39747

Seer，Inc.

(注册人的确切姓名载于其章程)

3800大桥公园大道, 102号套房

红杉城, 加利福尼亚 94065

650-453-0000

(注册人主要执行办公室的地址，包括邮政编码和电话号码，包括区号)

根据该法第12(G)条登记的证券：

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根据该法第12(G)条登记的证券：无

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是的☐不是 ☒

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用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒没有☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒没有☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是一家新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据证券法第7(A)(2)(B)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。是，☐不是☒

如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐

用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是，☐不是☒

注册人非关联公司持有的有表决权和无表决权普通股的总市值，以纳斯达克普通股在2023年6月30日的收盘价为基础，约为$232.1百万美元。

截至2024年3月1日，注册人拥有60,728,211A类普通股，每股面值0.00001美元，以及4,044,969B类普通股，每股面值0.00001美元，已发行。

以引用方式并入的文件

表中的目录

关于前瞻性陈述的特别说明

本10-K表格年度报告（“年度报告”）包含前瞻性陈述。除本年度报告中所载的历史事实陈述外，所有陈述，包括有关我们未来经营业绩和财务状况、业务战略、商业活动和成本、研发成本、时间和成功可能性以及未来经营管理计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险，不确定性和其他重要因素，在某些情况下超出了我们的控制，并可能导致我们的实际结果，业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果，业绩或成就存在重大差异。

在某些情况下，您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“会”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“相信”、“估计”、”预测”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语的否定词或其他类似表述来识别前瞻性陈述。本年报所载的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述：

这些前瞻性陈述主要基于我们目前对我们的业务、我们经营的行业以及我们认为可能影响我们的业务、财务状况、经营结果和前景的财务趋势的预期和预测，这些前瞻性陈述不是对未来业绩或发展的保证。这些前瞻性陈述仅在本年度报告发布之日发表，可能会受到“风险因素”一节和本年度报告其他部分所述的一系列风险、不确定性和假设的影响。由于前瞻性陈述固有地受到风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性是无法预测或量化的，因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。除适用法律另有要求外，我们没有义务更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，以反映本年度报告日期之后的事件或情况，无论是由于任何新信息、未来事件或其他原因。

此外，“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述是基于截至本年度报告日期我们掌握的信息，虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础，但这些信息可能是有限或不完整的，我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，提醒您不要过度依赖这些陈述。

标准杆T。

项目1.业务奈斯

概述

我们的使命是想象和开创新的方法来解码蛋白质组的生物学，以改善人类健康。我们的产品--蛋白质分析仪TM产品套件(Proteoggraph)，利用我们专有的纳米粒子(NP)技术，提供无偏见、深度、快速和大规模的蛋白质组访问。Proteoggraph产品套件是一个集成解决方案，包括耗材、自动化仪器和软件。

人类蛋白质组极其复杂，每个基因都有多种蛋白质变体。这种复杂性源于创建功能蛋白质组所需的多个生物学步骤，包括转录、翻译、翻译后修饰(PTM)和蛋白质相互作用。虽然许多蛋白质变异可能是良性的，但其他蛋白质变异可能会严重扰乱蛋白质功能，并导致疾病。在种群水平上，蛋白质组的复杂性是巨大的。例如，英国生物库在2021年底发表的一项研究自然界在一个大约455,000个个体的队列中识别了超过900,000个潜在的蛋白质功能丧失变体，每个个体平均拥有200多个这样的变体(Backman等人的研究。）.对蛋白质组的复杂性进行分类并了解蛋白质变体的功能对于解码蛋白质组、基因组和疾病之间的联系至关重要。这种更深入的理解可以导致对疾病机制的新见解，发现新的生物标志物和识别潜在的治疗靶点。

我们认为，更广泛地获取蛋白质组是必不可少的，不仅是为了了解其复杂性和加速生物学见解，而且是为了扩大终端市场。这些市场可能包括基础研究和发现、转化研究、诊断和应用。为了理解蛋白质组的复杂性和动态性，研究人员必须随着时间的推移对生物样本进行群体规模的、深入的、无偏见的询问。我们认为，这种水平的询问以前是不可行的，Proteograph可以使研究人员进行这些类型的蛋白质组学研究。在Proteograph商业化推出之前，我们认为最大的已发表的深度无偏血浆蛋白质组学研究，测量了至少600种蛋白质，仅对48个样本进行了研究。然而，今天，许多客户已经成功完成或正在计划进行深度无偏血浆蛋白质组学研究，对数千个样本中的数千种蛋白质进行定量测量。这种无偏见的血浆蛋白质组学覆盖的广度和深度以前是无法大规模实现的。

蛋白质在大多数生物过程中起着关键作用，并提供了健康，疾病进展和治疗反应的生理变化的动态指标。然而，与基因组相比，蛋白质组数据的发现和编目仍然有限。目前的蛋白质组学方法还没有促进在具有高动态范围的样品中大规模的深入探索，因为它们是：（i）无偏的但不可扩展的;或（ii）可扩展的但有偏的。目前深， 无偏见的方法需要复杂、冗长、劳动力和资本密集型的工作流程，这限制了它们在小型、动力不足的研究中的应用。靶向或偏倚方法是可扩展的，但限于特定数量的预定蛋白质。这些方法无法区分通常存在于相同生物样品中的相同蛋白质的变体，因为它们缺乏表征蛋白质组所需的必要肽水平分辨率和准确度。这些限制迫使在研究中样本数量和蛋白质覆盖深度之间进行权衡。我们认为，更全面地了解生物学需要深入，无偏见，大规模的蛋白质组学分析，以及区分蛋白质变体所需的肽水平分辨率和准确性。

我们专注于推动蛋白质组学和基因组学市场中的客户采用Proteograph，这些客户认识到大规模，无偏见和深度蛋白质组学的价值。Allied Market Research估计，到2022年，全球蛋白质组学市场约为270亿美元。Proteograph的独特功能现在使

研究人员进行第一次大规模无偏见的研究，补充基因组学研究，增加关键的缺失信息，为基因组变异提供功能背景。随着下一代测序的出现以及成本和通量的提高，研究人员已经测序了相当于数百万个人类基因组和人类外显子组的序列。在这些研究中，根据dbSNP数据库，迄今为止已经确定了超过10亿个个体遗传变异;然而，只有不到0.2%的变异在ClinVar数据库中被编目，并报告了变异和表型之间的关系。功能注释中的这种差距部分是由于蛋白质组和基因组之间的总阻抗不匹配。我们相信Proteograph产品套件将弥合这一差距。

正如大规模获取基因组学对该领域产生了巨大影响一样，我们相信大规模获取也将对蛋白质组学产生同样的影响，揭示新的内容，使新蛋白质变体的映射和编目成为可能，并推动新的疾病见解，诊断和治疗。重要的是，通过阻抗匹配研究人员在核苷酸水平上获得无偏见的基因组学内容，以及在肽和氨基酸水平上获得蛋白质组学内容，研究人员可以更好地将基因型与表型联系起来。通过这种方式，我们相信客户将能够为诊断和治疗应用开发更准确的疾病生物标志物，加速多组学驱动的精准医学。我们相信，这些能力将对从事大规模基因组学研究的研究人员和实体产生广泛的吸引力，并将吸引基因组学市场的支出，Technavio估计，到2022年，基因组学市场的支出约为280亿美元。此外，我们相信Proteograph将能够发现新的内容，从而创造价值，促进全新的应用和市场机会。

蛋白质组学的重要性

详细而复杂的生物信息存在于蛋白质组中。生物体的几乎所有功能都需要一种或多种蛋白质相互作用以及与其他生物分子的相互作用。蛋白质作为健康状况、疾病进展和治疗反应的动态指标。如图1所示，基因组是个体基线生理的静态指标，而蛋白质组揭示了当前的生理状态。尽管其重要性，但与人类基因组相比，人类蛋白质组相对未被探索。

要将基因组信息与表型联系起来，了解蛋白质的功能背景是至关重要的。然而，这种联系目前是有限的，因为绝大多数遗传变异缺乏蛋白质水平的功能背景。我们相信，使研究人员能够产生大规模的、集成的蛋白质组和基因组数据将使他们能够理解变异、功能和生物学之间的关系。

蛋白质数量性状基因座(PQTL)是与特定蛋白质水平或丰度相关的基因组变异。因为它们影响蛋白质的表达或调节，所以它们是蛋白质组变异的遗传来源。之所以使用蛋白质数量性状基因座，是因为蛋白质丰度水平被视为数量性状。

为了识别pQTL，全基因组关联研究(GWAS)比较了大群体中的遗传变异及其与蛋白质水平差异的关系。这些研究可以为复杂疾病的遗传基础、调节蛋白质表达的分子机制以及确定药物开发的潜在治疗靶点提供有价值的见解。然而，pQTL的研究需要大规模获取蛋白质组数据，这对传统的无偏见方法是一个挑战。我们相信，Proteoggraph将弥合这一差距。此外，蛋白质图谱允许在多肽水平上进行pQTL分析，从而使基因组变异与特定蛋白质变异相关联。

图1：基因组信息与蛋白质信息的效用。100多万个人类基因组具有超过10亿个变异的高度特征，但它们的实用性很低，代表着一个静态的风险指标。人类蛋白质组的特征要少得多，但作为健康状况的动态指标，它的实用性要高得多。

蛋白质组的复杂性

人类蛋白质组是动态的、多样化的和复杂的，大约有23,000个基因导致了100多万个蛋白质变体。如下面的图2所示，这些变异来自不同的机制，包括RNA转录本的选择性剪接，改变蛋白质氨基酸序列的遗传变异，以及翻译后修饰，如磷酸化和糖基化。据估计，我们大约23,000个基因通过选择性剪接产生大约70,000个蛋白质亚型。在种群水平上，由于改变RNA加工的遗传变异和体细胞变异，存在着数量多得多的蛋白质异构体。蛋白质变体可以具有非常不同的生物学功能，并在同一个体的不同组织中表达。例如，CD99L2编码的两种蛋白质亚型具有不同的相互作用蛋白质，这两种蛋白质的网络与不同的疾病有关(Yang等人的研究。)。具有组织特异性异构体丰度的蛋白质的一个例子是FOX1，它在肌肉和脑组织中存在不同的异构体(Nakahata和Kawamoto)。因此，在适当的生物样本中从蛋白质变体的水平上研究和理解蛋白质是至关重要的，而这只有通过在肽水平上对蛋白质组进行大规模分析才能实现。

图2：功能多样性通过不同分子的修饰和相互作用而存在，从基因组等静态指标到蛋白质组和相互作用组等日益增多和复杂的指标。从Bludau修改而来等人.

Backman的研究等人的研究。发表于自然界揭示了在英国生物库外显子组测序研究的大约455,000名参与者中发现的基因组变异。这项研究发现了大量的蛋白质变异，包括近900万种蛋白质变体，其中600多万种是潜在有害的，915,289种是蛋白质功能丧失的变体。在个体水平上，每个参与者平均有9506个蛋白质变体，其中2945个是潜在有害的，214个是功能丧失的变体。然而，这些变异只在基因组水平上被发现，并没有解释选择性剪接或翻译后修饰。考虑到这些额外的蛋白质变异来源，个人和整个群体水平上的蛋白质变异的实际数量都要高得多。

这些发现强调了在多肽水平上了解蛋白质变异的未得到满足的需求，并强调了目前对蛋白质组的复杂性知之甚少。我们相信，在这个水平上了解蛋白质的变化可以彻底改变我们诊断、治疗和监测疾病的方式。

图3：英国生物库(Backman)约455,000名参与者的遗传变异摘要等人的研究。)

无偏倚、多肽水平分辨蛋白质组学的重要性

不偏不倚的方法在发现新内容中的重要性

在规模上进行无偏抽样的能力改变了生物分析。在基因组学方面，基因组的无偏见测序能够发现新的内容，在基础研究和发现、转译研究和临床应用方面创造了新的终端市场机会，包括早期癌症检测、复发监测和非侵入性产前检测。

虽然不能保证Proteograph产品套件对蛋白质组学的影响将与NGS对基因组学产生的影响相同，但我们相信，提供对蛋白质组无偏见、深入、快速和可扩展的访问是一个重要的市场机会。图4说明了内容发现如何随着样本队列大小的增加而增加，并采用了无偏见的方法。

图4：随着样本数量的增加，无偏见的方法增加了对基因组变体、异构体和翻译后修饰产生的蛋白质变体的识别，导致了新的生物学见解、应用和效用。有针对性的方法天生就无法发现新的蛋白质变体。

多肽水平拆分在生物学理解中的重要性

我们认为，多肽水平的拆分对于发现新的内容和新的生物学见解至关重要。一个例子是来自同一基因座的不同蛋白质异构体。在转录组水平上，这些可供选择的转录本称为剪接体。大多数人类基因可以产生不止一种蛋白质剪接形式，根据EnSembl基因组数据库项目，超过23,000个人类基因通过选择性剪接产生多达70,000个蛋白质剪接形式。如果我们考虑到种群水平上的额外剪接形式，由遗传变异和体细胞变异引起，包括那些导致癌症(影响RNA加工)的变异，这个数字要大得多。基于亲和力的方法通常不能区分剪接形式，而基于无偏见的MS方法在多肽水平上调查蛋白质，从而能够区分剪接形式。

多肽水平的分辨对于识别具有生物学意义的新的癌症生物标记物至关重要，正如我们在我们的自然通讯纸张(Blume等人的研究。)。使用该论文的数据，我们在肽水平识别了几个生物标记物，如果我们只关注整体蛋白质表达，包括骨形态发生蛋白1(BMP1)，这些生物标记物将无法达到预期。在……里面PLOS一号，多诺万等人的研究。研究发现，已知的BMP1剪接形式在病例和对照中表现出不同的丰度；单一的短形式在癌症病例中更丰富，而长形式在对照中更丰富。在这篇文章中，我们提出了一种机制来解释差异丰度的基础上缺乏结构域在短的形式。这突出了在多肽水平上生成数据的重要性，这是由Proteoggraph产品套件实现的。

图5：通过一种无偏见的方法识别BMP1的多肽水平变体。多肽水平的鉴定揭示了单个BMP1变体，与正常对照组相比，在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，BMP1的短变体和长变体的差异表达模式相反。

我们专有的纳米颗粒工程技术

Proteoggraph产品套件利用我们专有的NP工程技术来克服现有方法的局限性，并实现易于使用的工作流程，以进行无偏见、深入、快速和可扩展的蛋白质组分析。我们专有的工程NPs在蛋白质组的动态范围内提供完整蛋白质的无偏采样，捕获多肽水平的分子信息，包括蛋白质变体。NPs消除了其他公正方法所需的复杂工作流程的需要，我们相信这将使更广泛的科学界更容易获得蛋白质组学。

通常情况下，纳米颗粒的直径在几十到数百纳米之间，比人类头发的直径要小得多，而人类头发的直径为8万纳米。当纳米粒子与生物样本接触时，一层薄薄的完整蛋白质迅速、选择性和可重复地吸附在它们的表面，形成所谓的蛋白质“日冕”。更多的完整蛋白质也可以通过蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)直接与已经附着在纳米颗粒上的蛋白质结合，完整的蛋白质复合体也可以直接附着在纳米颗粒上。我们设计的NPs在动态范围内捕获完整的蛋白质，而不需要事先了解蛋白质组组成或设计针对特定蛋白质靶标的分析。与无偏倚的质谱仪读数相结合，它们揭示了多肽水平的分子信息，揭示了蛋白质的变异。在结合平衡时，我们的NPs遇到生物样本后几分钟内就会发生，我们的NPs对蛋白质的选择性采样是健壮的，并且具有高度的重复性。

图6：纳米颗粒允许无偏见地询问蛋白质形式的多样性。我们的纳米颗粒技术利用工程的物理化学性质，在事先不知情的情况下可重复地与蛋白质结合，形成蛋白质电晕。

蛋白质与纳米颗粒表面的结合和蛋白质采样主要由三个因素驱动：(1)特定蛋白质与特定纳米颗粒物理化学表面的亲和力；(2)特定蛋白质在生物样品中的浓度；(3)蛋白质与纳米颗粒表面其他蛋白质的亲和力，形成PPI。不同的材料和方法被用来制造具有不同物理化学性质的不同纳米颗粒，它们产生独特的蛋白质电晕图案和独特的蛋白质组指纹。随着蛋白质组数据的增加，我们将继续利用先进的机器学习来提炼我们的NPs的独特物理化学性质。

通过在化验中结合纳米颗粒，我们可以在蛋白质组的动态范围内实现代表性和彻底的采样，从高丰度蛋白质到低丰度蛋白质。通过这种方式，我们可以取代复杂的生化实验室工作流程，为深度、无偏倚的MS准备样本，从而能够从生物体液中捕获数千种蛋白质，用于大规模蛋白质组学研究。纳米颗粒可以检测几乎任何溶解的生物样本，包括细胞或组织匀浆、血液或血液成分(如血浆或血清)、尿液、唾液、脑脊液和滑液。我们认为，这种多功能性强烈表明，具有不同物理化学性质的不同纳米颗粒的浩瀚宇宙可以在广泛的样本类型中使用，以无偏见的方式选择性地、重复性地和深入地对蛋白质组进行采样。

我们已经验证了我们的NP技术和蛋白质日冕形成原理是一种健壮和可重复性的方法，可以高通量地深入和广泛地描述蛋白质组。我们在三份同行评议的出版物中介绍了我们的技术及其表现：自然通讯(布卢姆等人的研究。), PNAS(费多西等人的研究。)，以及先进材料(费多西等人的研究。).

Proteograph产品套件

Proteograph Product Suite是一个集成解决方案，由耗材、自动化仪器和软件组成，可在数小时内进行无偏见、深入的蛋白质组分析。我们设计的蛋白质图谱工作流程高效且易于使用，并利用常见的实验室仪器在集中式和分散式环境中均可采用，使几乎任何实验室都可以访问深度、无偏倚的蛋白质组学。

Proteograph耗材由我们的NPs和在我们的SP100自动化仪器上的自动化工作流程中分析样品所需的所有其他耗材组成。我们的自动化工作流程是为研究人员定制的，可以在大约8小时内分析样品，其中包括大约30分钟的实际操作时间和7个半小时的自动化仪器时间。蛋白质图谱工作流程的输出由准备在MS仪器上处理和评估的多肽组成。Proteograph产品套件是探测器

不可知的，我们相信，将适用于其他蛋白质检测仪器在未来。Proteoggraph工作流程的MS组件可以由研究人员的实验室提供，也可以外包给第三方提供商。我们估计，全世界大约有16,000台MS仪器的配置通常用于执行蛋白质组分析，因此，我们相信研究人员可以很容易地接触到MS系统。Proteograph分析套件是一款数据分析软件套件，提供质量控制，并允许研究人员分析和解释系统的输出，以从他们的数据中获得洞察力。

图7：Proteoggraph产品套件由消耗品、自动化仪器和软件组成。

消耗品

我们于2023年6月推出了我们的第二种分析方法Proteoggraph XT，它显著提高了Proteoggraph Product Suite和MS仪器的样品吞吐量，同时还提高了通过蛋白质组鉴定衡量的性能。

Proteoggraph XT分析使用两孔NPs、分析缓冲液和试剂，用于蛋白质裂解和消化、多肽纯化、多肽定量和冻干材料的重建。我们设计了蛋白质图谱产品套件的性能规格，以满足市场在蛋白质覆盖率和样品吞吐量方面的核心需求，这些蛋白质组实验是无偏见的大规模蛋白质组实验所需的。目前的产品允许在大约8小时内在单个96孔板上并行询问和处理多达40个样品。每个样品分别在两个孔中培养，在一个96孔板中产生80个孔的多肽。其余16口井预留用于综合质量控制样品，以确保一致的工艺性能并帮助进行故障排除。

非颗粒试剂的现成供应，再加上我们高效地设计和制造具有不同化学性质的不同NP的能力，极大地促进了未来迭代或额外版本蛋白图谱分析的开发和生产，以满足潜在的客户需求，例如扩大蛋白质覆盖范围或专门分析，包括可用于临床产品的潜在分析。

自动化仪表

我们设计的蛋白质分析仪在我们的SP100自动化仪器上以强健和自动化的方式运行，这是一个定制配置的行业标准液体处理工作站。我们的SP100仪器设计用于对数百到数千个样本进行研究，具有自动化工作流程，允许快速、高度并行地处理样本，设置时间约为30分钟。我们相信，我们仪器的灵活性，再加上我们NP技术固有的多样性，为未来的许多潜在应用和工作流程提供了一条跑道。

Proteograph工作流程由SP100自动化仪器上的仪器控制软件（ICS）驱动。该工作流程配置为一次处理一个完整的96孔板，仅需8小时，并行处理40个样品。Proteograph工作流程的输出包括定量、干燥的肽，并且当准备注射到质谱仪中时可以重构。MS提供定量无偏检测，无论是在用户提供的仪器上，还是发送给第三方提供商进行MS分析。

软件

Proteograph分析套件（PAS）旨在实现易用性和效率，帮助用户快速获得见解。为了满足不同的客户需求，我们将PAS设计为基于云的，并且将来可以通过更本地化的解决方案提供，以适应不同的客户类型和地理位置。PAS为数据管理和分析提供了预定义的工作流程，利用公开可用的MS数据分析工具以及我们自己的专有分析工具。如果没有PAS，蛋白质组学分析需要专业知识和可扩展的高性能计算机基础设施。我们相信，PAS可以通过提供直观的用户界面来加速Proteograph在非专家中的采用，该用户界面可以自动化数据处理，简化处理和分析，并提供对可供任何实验室使用的可扩展基础设施的访问。

PAS还包括专用的蛋白质基因组学工作流程，该工作流程将肽水平数据映射到基因组数据，以识别未在规范参考数据库中捕获的样品特异性变体肽。该工作流程提供交互式表格和绘图，使识别的肽与基因结构、蛋白质结构域信息和功能区域的关系可视化，并创建氨基酸水平的可浏览肽数据图。

目前，研究人员面临的一个潜在障碍是理解和评估其结果的质量。Proteograph检测试剂盒包含一系列用于监测检测性能的质控品，以及通过PAS显示的这些质控品运行结果的综合视图。客户可以评估一段时间内的趋势，并围绕在数据中标记意外结果的预期值实施性能边界。我们相信，提供一个简单、一致的界面来评估质控数据并生成质量控制（QC）报告，将有助于客户了解我们在Proteograph工作流程中的QC方法，从而简化支持。

通过2023年的一系列更新，我们最新版本的PAS在核心MS分析工作流程中引入了重大改进，增加了用户可以从其数据中获得的蛋白质组信息的深度。改进后的分析工作流程还包括一种新的专有数据处理方法，可以大规模使用更高质量的分析方法，这对人口规模的研究很有价值。

随着我们不断改进和扩展我们的产品组合，我们希望继续扩大PAS的功能和特性。

Proteograph产品套件性能

Proteograph产品套件提供五个基本功能：（i）具有肽级分辨率的广泛蛋白质采样;（ii）深度覆盖;（iii）准确和精确的测量;（iv）可重复性和（v）高通量研究的可扩展性。我们相信，我们的集成解决方案是市场上唯一一款结合了所有这些技术和运营能力的产品。此外，我们严格衡量和评估这些技术属性中的每一个，如下所述。

在一项面对面的实验中，TM使用相同的生物样品，直接比较了Proteograph产品套件的广度与其他无偏见的蛋白质组学方法。纯血浆，这代表了最简单的形式的无偏见的蛋白质组学分析，需要最少的处理时间，使用另一种方法，导致在767个蛋白质的覆盖深度。使用Proteograph产品套件，Thermo ScientificTM在血浆中检测到6，033种蛋白质，代表蛋白质覆盖深度的7.5倍扩展。

在一组2，428份血浆样本中，我们鉴定了超过10，600种蛋白质。

图8：Proteograph XT显示与纯血浆相比，覆盖深度扩大了7.5倍。在2，428份血浆样本中，鉴定了超过10，600种蛋白质。

图9. Proteograph XT始终如一地展示了自2020年以来发布的每种新质谱仪技术的覆盖深度的改进。

Proteograph不限于一组定义的蛋白质，以及可能存在于生物样品中的蛋白质和蛋白质变体的动态范围内的样品。我们已经举例说明了Proteograph在研究几种不同样品类型的分泌蛋白中的实用性，包括细胞或组织匀浆、血液或血液成分（如血浆或血清）、尿液、唾液、脑脊液、滑液和条件培养基。重要的是，Proteograph蛋白质数据是使用MS检测器获得的，这是蛋白质组学的金标准，并且数据通常以1%的错误发现率（FDR）报告。这意味着报告的蛋白质以99%的置信度鉴定。

图10：Proteograph识别更多蛋白质组学内容。Proteograph工作流程识别血浆蛋白质组动态范围内的蛋白质，而纯血浆仅限于最丰富的蛋白质。

图11：Proteograph提供了高度的准确性。(A)三对代表性加标样品和这些样品对中牛蛋白浓度的预期倍数变化。(B)加标样品的三个选定比较中观察到的牛蛋白倍数变化的分布。颜色表示数据来源：（i）纯消化（灰色），或（ii）蛋白质图谱工作流程限制于也以纯蛋白质（深蓝色）鉴定的蛋白质，或（iii）蛋白质图谱工作流程所有蛋白质（青色）。水平虚线表示预期的折叠变化。

图12：（A）CV的贡献者;（B）在研究规模较大的情况下，可以检测到较小的倍数变化，把握度增加。

我们相信，蛋白质图谱将吸引那些正在寻找一种易于使用、可扩展的方法的研究人员，该方法具有测量的广度、深度、准确性、重复性和精确度的独特组合，以及大规模蛋白质组学研究所需的速度和吞吐量。此外，Proteograph Product Suite大规模提供的多肽水平数据对于获得新的生物学见解至关重要。

蛋白质记录仪产品套件的优势

我们相信Proteograph产品套件及其底层NP技术具有独特的优势：

蛋白图谱产品套装的应用

我们相信，能够在规模上产生无偏见、深度的蛋白质组数据，并在蛋白质变异水平上包含丰富的内容，将在蛋白质组学中有广泛的应用，包括基础研究和发现、翻译研究、诊断和应用市场。这些数据可以用于与基因组数据相同的许多应用领域，也可以用于蛋白质组学应用，这些应用是唯一可能使用无偏见的蛋白质组数据的，以及该领域未来将开发的新应用。

此外，Proteograph产品套件的多功能性使其不仅可以分析血浆和血清，还可以分析人体和模型生物的其他生物流体。例如，当我们在模型生物血浆、尿液、脑脊液和条件培养液中比较Proteograph Product Suite工作流和整齐生物样本的性能时，我们注意到Proteoggraph分别为4x、1.5x、1.5x和8.6x的优越蛋白质组识别。重要的是，在每个样本中，我们在多肽水平上测量了数万个数据点，提供了数千种蛋白质的信息。我们相信，这种可扩展性为研究人员提供了一种强大而灵活的工具，可以在各种应用程序和样本类型中使用。

基础研究和发现应用

我们相信，蛋白质图谱将成为研究人员在广泛的基础研究和发现应用中的宝贵工具，包括对蛋白质多样性、蛋白质基因组学和探索相互作用组的探索。这些领域的研究目前在规模上受到无偏见方法的复杂性或可用于有偏见方法的有限的亲和力试剂集的限制。Proteograph产品套件旨在大规模使用无偏见的蛋白质组数据，我们相信这将极大地加速这些领域的基础研究和发现。

蛋白质多样性的编目

蛋白质图谱产品套件旨在使研究人员能够探索具有多肽水平分辨率的蛋白质组的复杂性和多样性。我们预计研究人员将使用Proteograph解决方案来编目

以类似于过去15年遗传变异编目的方式，提供了目前其他蛋白质组学方法无法获得的规模的功能背景。我们相信，识别蛋白质变异，包括由PTMS引起的蛋白质变异，如糖基化和磷酸化，可以显著改变生命科学领域。

2024年1月，我们在我们的网站上推出了蛋白质发现目录，目标是消除访问障碍，增强研究人员的能力，并推动新的领先产品的产生。蛋白质发现目录是一个完全可访问、可搜索的目录，包含1900条表达途径中的10,000多种蛋白质。这个目录是我们发布的第一个索引，它记录了蛋白质记录仪捕捉到的前所未有的经验观察蛋白质的深度。

蛋白质组学

蛋白质组学是一个迅速发展的研究领域，它将基因组和转录组信息与蛋白质组信息相结合，使用个性化的蛋白质序列数据库来识别新的多肽。该蛋白质图谱以多肽水平的分辨率生成大规模的无偏蛋白质组数据，使研究人员能够将蛋白质变体映射到基因组变体，从而推动了蛋白质组学领域的发展。我们预计，随着研究人员使用蛋白质图谱进行大规模蛋白质组学研究，蛋白质组含量将迅速增加，为现有基因组学和基因表达信息提供功能信息。

2024年2月，在第一次进行并发表于自然通讯(苏赫勒等人的研究。)，卡塔尔威尔·康奈尔医学院的基因组学研究人员展示了在多肽水平上深入、无偏见的蛋白质组信息在识别蛋白质数量性状基因座(PQTL)中的价值。在蛋白质基因组学研究中，pQTL是影响蛋白质表达水平的基因组变异位点。在基因组水平上识别这些基因座是进一步分析生物分子途径的重要第一步，在疾病研究和药物靶点的识别中具有直接的应用价值。这些研究人员利用蛋白质图谱工作流程，以一种不受蛋白质变异可能导致的潜在伪迹影响的方式进行pQTL分析，这是人们理解的现有研究的情况。研究人员展示了一种特定于MS的工作流程来执行这种分析，这可能有助于未来对更大的队列进行pQTL分析。从345人的队列中，研究人员检测到大约3000种蛋白质和超过1.8万种多肽，显示出对蛋白质组的深入了解。在这项概念验证研究中，研究人员：(I)确认了顺式-以前通过基于亲和力的方法识别的pQTL；(Ii)识别的新的顺式假定对应于运输-通过基于亲和力的方法识别的pQTL；以及(Iii)报告了以前基于亲和力的方法没有报告的其他pQTL。根据这些结果，研究人员发现了与GIP和ApoB水平有关的潜在关键基因变异，这些基因变异与2型糖尿病和心血管疾病等疾病有关。

本白皮书重点介绍了几个关键见解，包括：

这项研究构成了第一次对人类队列的蛋白质基因组分析，其中多肽水平的遗传变异已经用质谱学方法进行了研究。

翻译研究应用程序

研究人员可以将蛋白质记录仪用于转译研究应用，旨在缩短从早期发现研究到临床应用的时间。Proteograph产品套件使临床和翻译研究人员有机会在治疗和诊断研究以及临床试验中进行公正、深入和大规模的蛋白质组学研究，从而在生物标记物发现、目标识别和探索以及临床试验应用方面取得重大进展。

生物标志物的发现

目前，从头开始生物标记物发现研究受到无偏见研究规模的限制，或者是有针对性的。这些方法尚未发现大量潜在的单一生物标记物或标记物组合用于一系列临床应用。蛋白质图谱有可能通过大规模、公正和深入的蛋白质组学研究来发现生物标记物。

利用国家老龄研究所(NIA)向该公司和马萨诸塞州综合医院(MGH)提供的200万美元SBIR赠款，该公司和MGH的研究人员进行了一项研究，分析了1800个血浆样本，包括对照组和被诊断为认知功能下降的个人，包括阿尔茨海默病(AD)(LACAR等人)。这些样本是在10年的时间里收集的，使研究人员能够研究与认知能力下降的进展或保护相关的蛋白质。当比较阿尔茨海默病患者和对照组时，研究人员发现了138种在AD患者中上调或下调的蛋白质。在这138种蛋白质中，只有44种以前与AD有关。其余94个代表AD的假定生物标记物，潜在地突出了新的生物学见解。

研究人员使用临床信息来确定认知显著下降的时间点，并确定将人群分为快速和缓慢下降的蛋白质。研究人员确定了八种这样的重要蛋白质，目前正在研究如何将这些结果向前推进，以得出一个分数，表明在特定时间框架内认知能力下降的可能性。下面的图13显示了一个这样的例子。这种蛋白质的丰度越高，认知能力下降的可能性就越大。

我们相信，使用Proteoggraph产品套件进行大规模深度、无偏倚蛋白质组学研究是唯一可能的，因为这138种蛋白质中有55%不存在于市售的基于高链亲和力的面板上，而且除了利用Proteoggraph产品套件之外，没有其他实用方法可以对1,800个血浆样本进行深度无偏倚蛋白质组学研究。

图13：显示了没有下降的概率作为跟踪时间的函数。蛋白质水平越高，下降的可能性就越大。

目标识别与探测

我们相信，在蛋白质图谱和蛋白质组学同步进展的推动下，大规模获取映射到不同健康和疾病状态的蛋白质变异信息，可能会导致发现数十万个个性化的药物靶点。我们认为，蛋白质图谱在潜在生物标志物开发中的翻译应用也可以用于识别治疗开发的新靶点。分类器的组件本身可能成为药物开发的目标，或者它们可能指向关于疾病机制的新知识，从而有助于探索更多的目标和/或帮助阐明潜在目标的功能，特别是如果这些目标是通过基因组学方法发现的，但缺乏蛋白质功能背景。

临床试验应用

Proteograph产品套件为临床研究人员提供了在治疗临床试验中对受试者进行深入而广泛的蛋白质组学分析的机会，从而能够实时监测与蛋白质相关的药物效果、分布和新陈代谢。这些属性在几乎所有的临床药物试验中都是必不可少的。目前的方法使用偏向或靶向的蛋白质面板。目前，用无偏见的蛋白质组学方法进行这种类型的监测是不切实际的，因为这些方法无法扩大到在临床试验中评估的数百或数千个样本。

Proteograph产品套件还可以根据患者的蛋白质组学特征进行患者选择和分组，从而提高确认涉及多个生理系统的复杂疾病的新疗法的有效性的能力。虽然基因组方法被广泛用于癌症和罕见遗传病的临床试验中选择患者，但由于缺乏对这些疾病的遗传学了解，它们在其他适应症中的使用一直受到限制。我们相信，蛋白质图谱有可能产生有用的蛋白质组特征，以补充基因组和其他患者选择标准，改善临床试验的患者选择和分割，特别是癌症以外的适应症和罕见的遗传性疾病。

例如，CLN3Batten病是一种罕见的儿科溶酶体储存障碍，由于缺乏病因学见解和临床可翻译的生物标志物，治疗方法的开发一直受到阻碍。Sanford Research的研究人员使用深度多组学方法，使用CLN3病猪模型的纵向血清样本来发现新的生物标记物。综合代谢组学与蛋白质图谱和LC-MS相结合，生成了769种代谢物和2,634种蛋白质的定量数据，这是对猪模型血清进行的最详尽的多组学图谱，这在以前是不可能的，因为缺乏与模式生物兼容的高效深层血清蛋白质组图谱技术。

症状前疾病状态的特征是某些物种和蛋白水解酶的升高，而后来的时间点丰富了参与免疫细胞激活和代谢的物种。四个特定的假定生物标记物捕捉了健康和患病动物之间很大一部分与基因相关的差异，这表明基于这些分析物的指数评分在临床上可能有很大的实用价值。

诊断应用程序

我们相信，Proteograph产品套件也具有巨大的诊断潜力。蛋白质图谱产生的无偏见、深度和可扩展的蛋白质组数据有可能创建生态系统，类似于NGS使基于基因组学的癌症和罕见遗传病诊断成为可能。我们希望医疗检测领域的公司，包括我们剥离出来的PrognomiQ，将使用Proteograph解决方案，我们致力于随着生态系统的发展为所有客户提供支持，不仅是在他们的基础研究和翻译研究应用程序方面，而且在他们开发自己的诊断应用程序时也是如此。

例如，PrognomiQ的科学家进行了一项大型病例/对照研究，其中包括那些肺癌高危人群，他们使用深度、公正的蛋白质组学作为他们开发基于多组学的血液检测早期肺癌的工作的一部分。

目前对肺癌高危患者的建议是每年进行一次低剂量CT扫描。目前低剂量CT癌症筛查的依从率仅为5-10%。PrognomiQ正在开发一种血液测试，以帮助缩小这一依从性差距，以识别肺癌风险患者并进行后续评估。

PrognomiQ的研究人员使用蛋白质分析仪测量了来自2513个个体的样本中的8300多个蛋白质，然后将这些蛋白质与200,000多个RNA转录本和1000个代谢物测量相结合，以驱动多组学分类器。

如下面的图14A所示，蛋白质组学数据表现得非常好，AUC为0.91。加上其他组学数据，AUC增加到0.96。PrognomiQ认为，这种分类器代表了潜在的同类最佳性能，在89%的特异度下，对1期肺癌的敏感度为80%，对所有肺癌期的敏感度为89%。

下面的图14B显示了构成分类器的最重要的特征，按它们的重要性进行了排序。对于那些来自使用蛋白质图谱分析的无偏向蛋白质组学的人来说，顶级特征得到了极大的丰富。图14C显示了这些蛋白质在标准血浆浓度曲线中的位置，以及它们在整个动态范围内的位置。因此，我们相信，Photograph平台在规模上提供深度、公正、蛋白质组学的能力可以用来开发这种分类器。

图14显示了由PrognomiQ的科学家进行的一项研究的结果，该研究使用深度、无偏见的蛋白质组学作为基于多组学的血液测试的一部分，用于早期午餐癌症检测。

在农业、动物卫生、环境监测和食品安全方面的应用

我们看到了蛋白质图谱解决方案在人类健康以外的领域应用的重大机遇，包括今天广泛应用大规模基因组学的领域，以及蛋白质组学可以独特地使终端市场的创建成为可能的应用。我们相信，通过蛋白质图谱可以实现无偏见、深度和大规模的蛋白质组信息，可以补充和延伸基因组学、转录组和代谢组学信息在农业、动物健康、环境监测和食品安全等领域的价值。

鉴于蛋白质图谱产品套件的健壮性及其核心NP技术跨物种工作的能力，我们相信蛋白质图谱产品套件在模式生物和动物保健市场的实施具有巨大的兴趣和诱人的市场机会，以寻求诊断和治疗开发的机会。我们已经在小鼠、猪、猫、鸡、狗、狒狒和牛的血浆项目中演示了Proteograph产品套件的应用。

蛋白质组学的其他方法的局限性

转录组学在蛋白质组学推断中的局限性

在过去的十年里，RNA测序(RNAseq)已经成为研究转录组学的成熟方法。人们通常认为转录本和蛋白质丰度水平高度相关，因为分子生物学的中心教条描述了转录本是如何翻译成蛋白质的。然而，几项研究一再表明，转录本和蛋白质水平之间的相关性很差(布西特利和塞尔巴赫)。这种差异可能是由技术因素引起的，例如转录本和蛋白质评估方法中的噪音和偏见，以及mRNA翻译和降解等生物机制。尽管转录组学和蛋白质组学测量都有各自的用途，但蛋白质与表型的联系更紧密，这使得它们在理解功能方面比转录本更有用。因此，我们相信，通过大规模蛋白质组学研究直接分析蛋白质组将为研究、发现和临床应用提供独特的生物学见解。

基于亲和力的蛋白质组学方法的局限性

蛋白质在结构、化学和浓度上高度多变，在低浓度水平下对它们的鉴定提出了技术挑战。由于缺乏通用的扩增机制，研究人员经常使用配基来测量蛋白质。然而，由于抗体或适配子等配体被设计为与蛋白质的特定区域结合，利用它们的方法被认为是有针对性的，或有偏见的。人类蛋白质的平均长度约为470个氨基酸，而配体的平均结合位置是5到8个氨基酸长度的表位。用于蛋白质讯问的配位体面板有几个缺点，包括：(1)它们

不识别表位结合位点以外的蛋白质结构的差异，因此所有变体看起来相同并且不能彼此区分，(Ii)蛋白质的构象变化会影响表位和配体结合，例如，由蛋白质-蛋白质相互作用或翻译后修饰引起的变化，以及(Iii)某些蛋白质亚型可能排除整个蛋白质结构域并移除表位结合部位，从而产生假阴性结果。

图15：变化的来源。左图是在基于亲和力的血浆蛋白质组发现中促成变异的因素的图形汇总。右图示意性地描述了适体结合谱和基于抗体的蛋白质组谱差异的原因(PAV蛋白改变变体；SNV单核苷酸变体)。改编自Pietzner等人的研究。

在一篇发表在自然通讯，Pietzner等人的研究。通过实验证明了两种不同的基于亲和力的商业方法的局限性。具体地说，作者表明，蛋白质变化变体可以影响配体结合，即每个基于亲和力的平台与相同蛋白质的相互作用不同，这取决于其配体结合的表位。平均而言，两种商业上可用的基于亲和力的方法之间的相关性为0.38。所有蛋白质之间的相关性呈双峰分布，其中一些蛋白质具有非常好的相关性，而其他蛋白质的相关性接近于零(如下面的图16所示)。作者将这种相关性较差的原因归因于平台之间表位结合的差异和蛋白质变化变体的干扰。这些局限性突显了使用一种在识别蛋白质变体方面具有定量强健能力的技术来研究具有多肽水平分辨率的蛋白质的重要性。

图16：相关系数在937对适体-抗体对(n = 871独特蛋白质靶标)上的分布。改编自Pietzner等人的研究。

基于亲和力的方法在用于pQTL分析时有局限性。这些配体与蛋白质的特定表位结合，如下图17左侧所示。然而，蛋白质变体可以改变配体的结合，如图中图所示。这种结合的改变会导致蛋白质水平的错误测量，导致错误的pQTL识别或对真实pQTL的误解。相比之下，蛋白质图谱读数为每个蛋白质提供多个多肽，其中一些可能包含变异多肽，而另一些可能不包含，如图右面板所示。我们认为，多肽与基因组变异的相关性使准确的pQTL分析成为可能。在pQTL分析中，蛋白质图谱技术通过提供必要的多肽水平分辨率来检测蛋白质变体，从而在pQTL分析中提供了比基于亲和力的方法更大的优势。

图17：在基于亲和力的蛋白质基因组研究方法中，蛋白质变异可能导致错误的关联。

当需要一个已知的靶点和特定的表位测量，但不能覆盖蛋白质组的巨大复杂性时，基于亲和力的方法是有效的。我们认为它们类似于基因组学中的微阵列，在基因组学中，特定的DNA片段以有针对性或有偏见的方式使用，以确认特定突变或单核苷酸多态(SNP)的存在。基于亲和力的方法的根本局限性是它们无法区分蛋白质变体和准确地调查蛋白质组的复杂性。

当前无偏见蛋白质组学方法的局限性

与依赖预定义的表位不同，无偏见的方法可以在多肽水平上询问蛋白质，为蛋白质变体提供氨基酸水平的解析。然而，传统的、深入的、无偏见的蛋白质组学方法依赖于复杂的工作流程，因为生物样本中的蛋白质浓度范围很广，具有高动态范围，因此不能扩展。例如，在人类血浆中，含量最丰富的22种血浆蛋白质占总蛋白质质量的99%，而成千上万种含量较低的蛋白质则占剩余的1%。鉴于高丰度和低丰度蛋白质的重要生物学作用，在动态范围内准确、精确和重复性地检测蛋白质是至关重要的。

质谱仪(MS)是一种广泛应用于无偏见发现、基础研究和临床应用的技术，被认为是蛋白质鉴定的金标准。然而，血浆和其他生物样品中蛋白质浓度的广泛动态范围以前需要在MS分析之前进行复杂的前期样品准备工作流程，包括耗尽丰富的蛋白质和分离剩余的蛋白质和多肽。由于复杂生物样本的高复杂性、高成本和高时间要求，对复杂生物样本的深度、无偏倚的大规模蛋白质组学分析一直不能被研究人员广泛采用。例如，在Proteograph产品套件商业化之前的2017年，在一项最先进的深度无偏血浆蛋白质组研究中，Keshishian等人的研究。用免疫亲和柱耗尽最丰富的蛋白质，然后通过多个复杂的层析步骤和质谱仪进样分离剩余的多肽。这项研究在16个样本中鉴定了4500种不同的蛋白质，但花了几个月的时间才完成。

在蛋白质图谱产品套件商用之前，我们认为蛋白质组学分析中尚未满足的关键需求是如何在一个浓度超过十个数量级(动态范围)的样本中收集关于数千个蛋白质的无偏蛋白质组数据，并在合理的时间和成本内重复这一过程。在NGS出现之前，基因组学面临着类似的未得到满足的需求，它允许大规模平行采样。

市场

我们认为，Proteoggraph产品套件有两个主要的近期市场：分别由联合市场研究公司和Technavio公司报道的价值约270亿美元的全球蛋白质组市场和价值280亿美元的全球基因组市场。蛋白质图谱的潜在应用可以跨越几个领域，包括基础研究和发现、翻译研究、诊断和临床应用。据联合市场研究公司估计，2022年蛋白质组学市场在试剂上的支出约为210亿美元，在仪器上的支出为45亿美元，在服务上的支出为15亿美元。我们相信，我们将在短期内在蛋白质组学试剂和仪器市场上展开竞争，而我们的服务提供商客户和卓越中心(COE)将访问服务部分。根据Technavio的数据，2022年基因组市场包括大约180亿美元的产品支出和100亿美元的服务支出。我们相信，随着基因组客户通过用蛋白质组学数据补充现有的基因组数据，将基因型与表型联系起来，我们同样能够吸引产品和服务上的支出。这些应用程序可用于基础研究、翻译研究、制药、商业和合同研究组织(CRO)客户群。

我们目前仅销售和营销仅用于研究用途的Proteograph产品套件(RUO)。然而，我们相信，Proteograph产品套件的功能可能会在未来支持其他应用，包括临床和应用应用。就像扩大获得基因组学产品的商业影响一样，我们相信Proteograph将实现新的应用和洞察力，导致新的终端市场。例如，非侵入性产前检测和精确肿瘤学目前构成了当前基因组学市场的重要组成部分，而这在十年前是很难预测的。我们预计，蛋白质组学将出现同样的新市场创造动力，蛋白质组学的一个这样的应用是早期疾病检测。

我们的战略

我们的使命是想象和开创新的方法来解码蛋白质组的生物学，以改善人类健康。我们的增长战略是：

商业广告

商业战略

我们专注于大规模开发深度、公正、快速的蛋白质组学市场，方法是改善对我们技术的可获得性，增加客户研究和出版物的数量，并扩大Proteoggraph在各种客户类型中的安装基础。我们相信，推动突破性科学，展示我们技术的力量，并催生新的应用和市场，将使我们的客户更多地使用Proteoggraph产品套件。我们最初专注于Proteograph产品套件的研究应用，并销售和营销适用于Ruo的Proteograph。我们于2022年1月开始将Proteograph产品套件广泛商业化，并于2023年出货23台仪器，截至2023年12月31日，我们的系统总出货量达到62台。

我们的市场开发努力专注于创建一系列证据，通过与关键思想领袖建立关系和推动计划，使所有类型的实验室更容易访问蛋白质记录仪，从而进行首创的研究，从而在规模上支持无偏见的深度蛋白质组学。我们认为，以公布数据的形式为标准、方法和证据铺平道路，使科学界能够更快地向前迈进。

我们最初的目标是那些重视公正和深入的蛋白质组信息，并在学术机构，转化研究小组和生物制药公司进行蛋白质组或基因组分析的潜在客户。我们的直接销售和营销工作主要集中在控制购买决策的主要研究人员、研究人员、部门负责人、研究实验室主任和核心设施主任。我们希望这些客户购买Proteograph产品套件和相关耗材时，与其他生命科学仪器和耗材的典型购买保持一致。我们相信，我们已经定价的Proteograph产品套件是负担得起的大多数研究人员谁可以直接购买决策，而不需要额外的批准级别，简化了我们的销售过程。例如，我们将SP100自动化仪器的价格与目前其他类似的自动化流体处理系统的价格进行比较。我们对Proteograph耗材按样本定价，价格范围与其他生命科学耗材相似，可提供深入和公正的组学信息。

为了服务Proteograph客户，我们根据客户的需求为Proteograph产品套件提供多层次的技术服务。我们认识到，出色的客户支持是客户体验的关键部分，我们将相应地投资于我们的技术和应用支持，以实现所需的服务水平。

商业组织

我们目前正在建立跨市场营销、销售和客户体验职能的商业组织，以支持需求，目标是提供卓越的客户体验。我们相信，将卓越的客户体验与变革性的产品相结合，将使我们能够为客户提供实质性的价值，建立长期的客户忠诚度，增强我们的竞争优势，更重要的是，利用我们的客户关系获得洞察力，为我们的产品开发提供信息，以使我们的产品以有利于客户的方式增长。

在北美、英国和部分欧盟国家，我们拥有直接销售和客户体验人员，包括区域业务经理（RBM）、现场应用科学家和现场服务工程师。除了这些直接人员外，我们在加利福尼亚州红木城和圣地亚哥的办事处还设有营销、客户体验和技术支持人员。RBM专注于识别对深度，无偏见的蛋白质组学有浓厚兴趣的潜在客户，并获得足够的样本队列和资本，以帮助推动长期使用。他们与我们的营销人员密切合作，以确定，鉴定和关闭这些客户机会。现场应用科学家还在销售过程中提供帮助，他们主要负责确保客户在购买后获得模范体验。这包括提供客户培训，与每个客户合作，帮助他们优化方法和应用。我们的现场服务工程师执行安装并为任何技术问题或所需的维修提供现场服务支持。

供应商和制造业

我们的整体制造策略是不断发展和完善我们的工艺，以实现我们的供应连续性、供应质量和提高利润率的目标。随着时间的推移，这可能会导致在不同地理位置的内包或外包某些功能，包括制造，以实现我们的目标。

消耗品

我们利用完善的单元操作，在我们位于加利福尼亚州红木城的工厂配制和生产纳米粒。我们从第三方制造商采购若干耗材组件，包括制造我们专有的工程纳米粒子所需的常用原材料。我们目前正在使用我们的生产规模和试验线进行生产，并继续建立我们的制造能力，以支持我们产品的广泛商业可用性。我们从第三方供应商获得Proteograph工作流程中使用的一些试剂和组件。虽然这些试剂和组分中的一些目前来自单一供应商，但这些产品可随时从多个供应商处获得。虽然我们目前对Proteograph检测试剂盒和相关耗材进行了一些灌装和包装，但我们最终可能会将灌装和包装外包给第三方。我们对第三方供应商提供的元器件进行供应商和元器件认证，并对纳米粒进行质量控制测试。

自动化仪表

我们设计了SP100自动化仪器，并将其制造外包给自动化液体处理工作站的领先制造商Hamilton Company。我们与Hamilton达成了一项非排他性协议，涵盖了SP100自动化仪表的制造及其在采购订单基础上的持续供应。该协议的初始期限为我们商业推出后的三年。我们可以选择在最初期限结束时发出书面通知后延长与Hamilton的协议期限;前提是价格仅在协议的最初期限内固定。汉米尔顿向我们表示，它保持ISO 9001和ISO 13485认证。

竞争

生命科学技术行业是一个高度动态的行业，其特点是技术发展迅速，竞争激烈，对知识产权的高度重视。在蛋白质组学市场，公司提供一系列分析仪器，如色谱和MS仪器，以及相关试剂。蛋白质组学市场的竞争基于专有技术、快速产品开发能力、应用和知识产权。我们认为，目前没有任何市售产品能够以与Proteograph Product Suite相同的规模和通量对高动态范围样品进行无偏见的深度蛋白质组学研究。然而，考虑到蛋白质组学的潜在市场机会和科学前景，我们预计竞争将增加，因此将出现一种或多种竞争产品。竞争产品可能来自各种来源，包括生命科学工具、诊断、制药和生物技术公司、第三方服务提供商、学术研究机构、政府机构以及公共和私营研究机构。

目前提供蛋白质组学产品的公司包括Agilent Technologies、Bruker Corporation、Danaher、DiaSorin和Thermo Fisher Scientific。还有一些公司提供蛋白质组学分析服务。此外，多家新兴成长型公司已经开发或正在开发蛋白质组学产品、服务和解决方案，如Nautilus Biotechnology、Olink Proteomics、Quanterix、Quantum-Si和Standard BioTools。

政府监管

在美国，某些医疗器械的开发、试验、生产、营销、上市后监督、分销、广告和标签须遵守美国食品药品监督管理局（FDA）器械和放射卫生中心根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDC法案）以及类似的州和国际机构的规定。FDA将医疗器械定义为仪器、设备、器具、机器、装置、植入物、体外试剂或其他类似或相关物品，包括任何组成部件或附件，其（i）预期用于诊断人或其他动物的疾病或其他病症，或用于治愈、缓解、治疗或预防疾病，或（ii）拟影响人类或其他动物身体的结构或任何功能，而并非透过在人类或其他动物身体内或身体上的化学作用而达到其任何主要预定目的，亦非依赖代谢而达到其任何主要预定目的。在美国进行商业销售的医疗器械必须在上市前获得FDA的上市前通知（称为510（k））批准或根据《联邦食品、药品和化妆品法案》获得上市前批准，除非获得豁免。

我们为RUO标记和销售我们的产品，并希望将其出售给学术机构，生命科学和研究实验室进行研究，以及生物制药和生物技术公司用于非诊断和非临床目的。我们的产品不用于或推广用于疾病或其他病症的临床实践诊断，并且它们被标记为仅用于研究用途，而不是用于诊断程序。因此我们

我相信我们的产品，因为我们打算销售它们，不受FDA的监管。相反，虽然FDA法规要求仅用于研究的产品必须标有“仅供研究使用”。不用于诊断程序。”- 这些法规不使此类产品受FDA管辖或更广泛的医疗器械上市前和上市后控制。

2013年11月，FDA发布了关于标有RUO标签的产品的最终指南，其中重申，公司不得对RUO产品做出任何临床或诊断声明，指出仅包括产品仅用于研究目的的标签声明不一定会使该设备免于FDA的许可，批准，或其他法规要求，如果围绕产品分销的总体情况表明制造商知道其产品正被客户用于诊断用途或制造商打算用于此类用途。这些情况可能包括，除其他外，书面或口头营销声称有关产品的性能在临床诊断应用和制造商提供的技术支持，这些活动。如果FDA根据总体情况确定我们贴上RUO标签并上市销售的产品预期用于诊断目的，则这些产品将被视为需要在商业化之前获得许可或批准的医疗器械。此外，销售用于诊断目的的设备可能会使我们受到额外的医疗保健法规的约束。我们继续监察不断变化的法律及监管环境，以确保我们遵守任何适用规则、法律及法规。

将来，我们的某些产品或相关应用可能会作为医疗器械受到FDA的监管。如果我们希望对产品进行标记并扩大产品线以解决疾病诊断问题，美国和其他国家政府当局的监管将成为开发、测试、生产和营销中越来越重要的因素。我们可能在分子诊断市场开发的产品（取决于其预期用途）可能作为医疗器械或体外诊断产品（IVD）受到FDA和其他国家类似机构的监管。在美国，如果我们销售用于临床诊断的产品，则此类产品将作为医疗器械接受FDA的上市前和上市后控制监管，除非豁免适用，否则我们将被要求在产品商业化之前获得FDA的510（k）许可或上市前批准。

FDA将医疗器械分为三类。被认为对患者构成较低风险的设备被归类为I类或II类，除非适用豁免，否则要求制造商提交上市前通知，要求FDA根据FDC法案第510(K)条批准商业分销。这一过程被称为510(K)许可，要求制造商证明该设备基本上等同于先前获得批准并合法上市的510(K)设备或FDA未要求上市前批准申请(PMAS)的“修改前”III类设备。FDA的审查过程通常需要4到12个月，尽管可能需要更长的时间。大多数I类设备不受这一510(K)上市前提交要求的限制。如果无法为能够使用510(K)途径的新设备确定合法销售的前提条件，则根据FDC法案，该设备将被自动归类为III类，这通常需要PMA批准。然而，FDA可以对符合FDC法案II类设备标准的设备重新分类或使用“从头分类”，允许该设备在没有PMA批准的情况下上市。为了批准这样的重新分类，FDA必须确定FDC法案的一般控制措施本身，或者一般控制措施和特别控制措施一起，足以为设备的安全性和有效性提供合理的保证。从头开始的分类路线通常比PMA审批程序的负担要轻。

FDA认为具有最大风险的器械，如生命维持、生命支持或植入式器械，或被认为与合法上市的等同器械实质上不等同的器械，被列为III类器械。III类器械通常需要PMA批准。为了获得PMA批准，申请人必须部分基于临床研究中获得的数据证明器械的合理安全性和有效性。所有用于确定安全性和有效性的试验用医疗器械的临床研究必须按照FDA的

研究设备豁免(IDE)法规，包括要求研究赞助商向FDA提交IDE申请，除非获得豁免，该申请必须在开始人类临床研究之前生效。PMA审查通常持续一到两年，尽管可能需要更长的时间。510(K)和PMA过程都可能是昂贵和漫长的，可能不会导致批准或批准。如果我们被要求将我们的产品提交给FDA进行上市前审查，我们可能会被要求在获得FDA的上市前批准或批准之前推迟上市和商业化。我们不能保证我们能获得这样的批准或批准。2024年1月，FDA宣布计划将某些高风险的体外诊断重新归类为II类设备，包括伴随诊断。

所有受FDA监管的医疗器械，包括静脉注射用药，也都受到质量体系监管。美国食品药品监督管理局于2024年2月发布了最终规则，以质量管理体系法规取代QSR，其中引用了ISO 13485：2016年的质量管理体系要求。美国食品药品监督管理局表示，ISO 13485：2016年包含的标准与现有QSR中规定的标准基本相似。FDA将于2026年2月2日生效，开始执行QMSR要求。获得必要的监管批准，包括PMA批准所需的FDA质量体系检查，可能代价高昂，可能会涉及相当大的延误。这类产品的监管审批过程可能会显著延迟，可能会比预期的价格高出很多，而且可能会在此类产品没有得到FDA批准的情况下结束。如果没有及时的监管批准，我们将无法推出此类诊断产品或成功将其商业化。在我们产品的开发或营销过程中，任何时候都可能发生对现行监管框架的改变，包括实施额外或新的监管规定。这可能会对我们在未来获得或维持FDA或类似的监管许可或批准我们的产品的能力产生负面影响。此外，监管机构可能会引入新的要求，可能会改变对我们或我们客户的监管要求，或同时改变对我们和/或我们客户的监管要求。

如上所述，尽管我们的产品目前仅用于研究目的，但与营销，销售和支持此类产品相关的监管要求可能不确定，并取决于整体情况。即使我们的客户在未经我们同意的情况下进行此类使用，也存在这种不确定性。如果FDA或其他监管机构声称我们的任何RUO产品需要获得监管机构的许可或批准，我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到不利影响。

例如，在某些情况下，我们的客户可能会在他们自己的实验室开发的测试(LDT)中使用我们的RUO产品，或者在其他FDA监管的临床诊断用产品中使用我们的RUO产品。FDA历来行使执法自由裁量权，不执行针对LDT和LDT制造商的医疗器械法规。2020年8月，卫生与公众服务部(HHS)宣布撤销FDA关于在没有通知和评论规则制定的情况下对LDT进行上市前审查的指导意见和其他非正式通知，指出，在没有通知和评论规则制定的情况下，寻求LDT的批准或许可或紧急使用授权的人仍然可以自愿分别提交上市前批准申请、上市前通知或紧急使用授权请求，但不是必须这样做。2021年11月，拜登政府领导下的HHS发表了一份声明，撤回了2020年8月的政策公告，声明HHS没有与FDA长期做法分开的关于LDTS的政策。近年来，提出了修改FDA对LDT监管的立法和行政建议，包括2021年验证准确的前沿IVCT发展法案(有效法案)。2022年9月，国会通过了FDA用户费用重新授权立法，但没有实质性的FDA政策附属物，包括有效法案，但国会可能会重新审议政策附属物，并在未来制定FDA的其他方案改革。2023年10月，FDA公布了一项拟议的规则，建议逐步取消对大多数实验室开发测试(LDT)的执行自由裁量权，并修改FDA的法规，明确规定体外诊断是联邦食品、药物和化妆品法案下的医疗设备，包括当诊断产品的制造商是实验室时。如果我们的产品作为医疗器械受到FDA的监管，我们将需要投资

确保持续遵守FDA质量体系法规和其他上市后法规要求所需的大量时间和资源。目前尚不清楚联邦和州政府未来的立法以及FDA的法规将如何影响该行业，包括我们的业务和我们客户的业务。FDA、HHS、国会或州监管机构对LDT、IVD或RUO产品的任何限制或加强的监管要求都可能会减少对我们产品的需求，增加我们的合规成本，并对我们的业务和盈利能力产生负面影响。我们将继续监测和评估不断变化的监管格局对我们业务的影响。

医疗器械的国际销售受到外国政府法规的约束，这些法规因国家而异。未来，如果我们决定将我们的诊断产品作为IVDS在欧洲分销或营销，此类产品将受到IVD医疗器械法规(IVDR)欧盟(EU)2017/746的监管，该法规取代了IVD指令，明显比IVD指令更广泛，包括对性能数据和质量体系的要求，并于2022年5月开始应用。最近，欧洲议会投票决定延长IVDR的过渡时间表。在欧盟以外，为了销售医疗器械，需要逐个国家寻求监管批准。尽管有统一质量体系的趋势，但每个国家的标准和条例可能有很大差异，这可能会影响采用的时间表。

未来，如果我们或我们的合作伙伴开发受FDA监管的任何医疗器械，不遵守适用的监管要求可能会导致FDA采取执法行动，其中可能包括警告函、无题信函、罚款、禁令、同意法令和民事处罚；撤回、行政拘留、退款、召回或扣押产品；运营限制、部分暂停或完全停产；拒绝或推迟510(K)许可、从头授权或PMA批准新产品或修改产品的请求；撤回510(K)许可、从头授权或已经批准的PMA批准；拒绝批准出口批准；或刑事起诉。此外，医疗器械批准或批准后的制造、销售、推广和其他活动，除受FDA监管外，还受美国许多监管机构的监管，包括CMS、卫生与公众服务部其他部门、司法部、消费品安全委员会、联邦贸易委员会、职业安全与健康管理局、环境保护局以及州和地方政府。医疗器械只能按照其批准或批准的使用适应症进行销售。除了FDA对设备营销的限制外，还应用了其他几种类型的州和联邦法律来限制设备行业的某些营销行为。这些法律包括联邦反回扣法规、虚假申报法、民事货币处罚和CMS开放支付等。

未来，如果我们或我们的合作伙伴开发任何临床诊断化验，我们可能会通过多种广泛的渠道为此类产品付款，并为此类产品寻求政府医疗保险计划和商业第三方付款人的覆盖和报销。在美国，临床实验室测试没有统一的覆盖范围。承保服务或项目的承保范围和付款率因付款人而异。获得此类产品的保险和报销可能是不确定的、耗时的和昂贵的，而且，即使我们的测试获得了有利的保险和报销状态，在适用的范围内，未来可能会实施不太有利的保险政策和报销费率。医疗保健监管政策的变化还可能增加我们的成本，并使我们受到额外的监管要求的影响，这些要求可能会中断我们产品的商业化，减少我们的收入，并对我们产品的销售、定价和报销产生不利影响。

有关我们面临的与监管相关的风险的进一步讨论，请参阅标题为“风险因素--与我们的业务和行业相关的风险”一节。

经2009年《健康信息技术促进经济和临床健康法》(HITECH)修订的1996年《联邦健康保险可携带性和问责法》(HIPAA)及其实施条例规定了保护受HIPAA保护的实体(如健康计划、医疗保健信息交换所和医疗保健提供者及其各自的商业伙伴)访问受保护健康信息的传输、安全和隐私的义务，包括强制性合同条款。HITECH还创建了新的民事罚款等级，修订了HIPAA，使民事和刑事处罚在某些情况下直接适用于商业伙伴，并赋予州总检察长新的权力，可以向联邦法院提起民事诉讼，要求损害赔偿或禁制令，以执行联邦HIPAA法律，并寻求与提起联邦民事诉讼相关的律师费和费用。

此外，在美国，许多联邦和州法律法规，包括州数据泄露通知法、州健康信息隐私法以及联邦和州消费者保护法，管理与健康相关的个人信息和其他个人信息的收集、使用、披露和保护。例如，2018年6月，加利福尼亚州颁布了《CCPA》，该法案于2020年1月1日生效，为消费者提供了新的数据隐私权，并对公司提出了新的运营要求。虽然我们目前不受CCPA的约束，但我们未来可能会被要求遵守CCPA，这可能会增加我们的合规成本和潜在的责任。此外，CCPA可能标志着美国更严格的州隐私立法趋势的开始，这可能会增加我们的潜在责任，并对我们的业务产生不利影响。

此外，收集、使用、存储、披露、转移或以其他方式处理关于欧洲经济区(EEA)个人的个人数据，包括个人健康数据，都受GDPR的约束，该GDPR于2018年5月25日生效。GDPR的范围很广，对处理个人数据的公司提出了许多要求，包括与处理健康和其他敏感数据、征得与个人数据有关的个人的同意、向个人提供有关数据处理活动的信息、实施保障措施以保护个人数据的安全和机密性、就数据泄露提供通知，以及在聘用第三方处理者时采取某些措施等方面的要求。GDPR还对向包括美国在内的欧洲经济区以外的国家转移个人数据实施了严格的规则，并允许数据保护当局对违反GDPR的行为处以巨额罚款，包括可能高达2000万欧元或全球年收入的4%的罚款，以金额较大者为准。GDPR还赋予数据主体和消费者协会一项私人诉讼权利，可以向监管当局提出投诉，寻求司法补救，并就违反GDPR造成的损害获得赔偿。此外，GDPR还包括对跨境数据传输的限制。GDPR可能会增加我们在处理受GDPR约束的个人数据方面的责任和责任，我们可能需要建立额外的机制来确保遵守GDPR，包括个别国家实施的机制。遵守GDPR将是一个严格且耗时的过程，可能会增加我们的业务成本或要求我们改变业务做法，尽管我们做出了这些努力，但我们可能面临与我们的欧洲活动相关的罚款和处罚、诉讼和声誉损害的风险。此外，英国决定脱离欧盟，通常被称为英国退欧，这给英国的数据保护监管带来了不确定性。截至2021年1月1日，随着英国和欧盟之间商定的过渡安排的到期，英国的数据处理由英国版的GDPR(结合了GDPR和2018年数据保护法)管理，使我们面临两个平行的制度，每个制度都可能授权对某些违规行为进行类似的罚款和其他可能不同的执法行动。根据2021年1月1日生效的贸易与合作协议，英国和欧盟同意了一个特定的期限，在此期间，英国在处理和转移个人数据方面将被视为欧盟成员国，从2021年1月1日起为期四个月。这一期限可以再延长两个月。此外，在指定的期限届满后，将有

联合王国和欧洲经济区之间在数据保护法的适用、解释和执行方面存在越来越大的差异。

有关我们面临的与监管相关的风险的进一步讨论，请参阅标题为“风险因素--与我们的业务和行业相关的风险”一节。

知识产权

我们的成功在一定程度上取决于我们为我们的产品和技术获得和维护知识产权保护的能力。我们使用各种知识产权保护策略，包括专利、商标、商业秘密和其他方法来保护专有信息。

截至2023年12月31日，我们在全球拥有或独家许可了160多项已颁发的专利和专利申请。我们的知识产权组合包括针对蛋白质组分析、纳米颗粒化学、数据分析和自动化仪器的专利和专利申请。我们拥有或独家许可的专利和专利申请，如果发布，预计将在2024年至2044年之间到期，在每种情况下，都不考虑任何可能的专利期调整或延长，并假设支付所有适当的维护、续订、年金或其他政府费用。

我们独家授权美国专利和专利申请，以及布里格姆妇女医院(BWH)的前美国专利和未决专利申请。这些专利和专利申请涉及使用纳米颗粒和生物传感器组合物以及其他纳米颗粒组合物来识别生物状态的方法，包括癌症和其他疾病的分类和早期检测。我们的授权专利和专利申请如果发布，预计将在2027至2037年间到期，在每种情况下，都不考虑任何可能的专利期限调整或延长，并假设支付所有适当的维护、续订、年金或其他政府费用。

除了授权BWH的专利和专利申请外，我们还向PrognomiQ非独家授权了我们的某些专利和专利申请，用于人类诊断领域。根据我们与PrognomiQ的协议，我们还向PrognomiQ转让了一项与肺癌生物标记物相关的专利申请。关于我们与PrognomiQ的协议，我们已经向PrognomiQ授予了非排他性再许可，允许我们根据与BWH的许可协议从BWH获得在人类诊断领域使用的某些专利和专利应用程序。有关与PrognomiQ的知识产权转让和许可协议以及与BWH的许可协议的更多信息，请参阅标题为“商业协作和许可协议。”

我们打算寻求更多的知识产权保护，直到我们认为这将是有益和具有成本效益的程度。我们是否有能力阻止第三方直接或间接地制造、使用、销售、提供销售、进口或以其他方式将我们的任何专利发明商业化，这在一定程度上将取决于我们能否成功地获得、捍卫和执行涵盖我们的技术、发明和改进的专利主张。对于我们拥有的和许可中的知识产权，我们不能保证我们当前或未来的任何专利申请将导致在任何特定司法管辖区颁发专利，或者我们当前或未来颁发的任何专利将有效地保护我们的任何产品或技术不受侵犯，或防止其他人将侵权产品或技术商业化。即使我们的未决专利申请作为已颁发专利被授予，这些专利也可能被第三方挑战、规避或无效。因此，我们可能无法为我们的任何产品或技术获得或保持足够的专利保护。

除了我们的发明、产品和技术依赖专利保护外，我们还依赖商业秘密、专有技术、保密协议和持续的技术创新来开发和维护我们的

竞争地位。例如，制造过程、分析技术和过程以及计算-生物算法以及相关过程和软件的一些要素基于未公开披露的未获专利的商业秘密和专有技术。尽管我们采取措施保护我们的专有信息和商业秘密，包括通过与我们的员工、顾问和顾问签订合同的方式，但这些协议可能被违反或可能无法执行，我们可能没有足够的补救措施。此外，第三方可以独立开发基本相同的专有信息和技术，或以其他方式获取我们的商业秘密或披露我们的技术。因此，我们可能无法有意义地保护我们的商业秘密。有关与知识产权有关的风险的进一步讨论，请参阅标题为“风险因素--与我们知识产权相关的风险。”

协作和许可协议

布里格姆妇女医院

2017年12月，我们与BWH签订了独家专利许可协议，根据该协议，我们获得了一个专利系列中某些美国和外国专利和专利申请的独家、有版税、可分许可(经BWH批准)，这些专利系列涉及使用纳米颗粒和生物传感器组合物以及其他纳米颗粒组合物识别生物状态的方法，以在全球范围内开发、制造、使用所有领域的产品和过程并将其商业化，包括但不限于治疗、诊断或其他用途。此外，我们还获得了另一个专利系列中的某些美国未决专利申请的独家、有版税、可分许可(经BWH批准)的许可，可以开发、制造、使用所有领域的产品和工艺并将其商业化，包括但不限于治疗、诊断或其他用途，但不包括通过抗原特异性免疫刺激治疗癌症或通过免疫耐受或淋巴细胞亚类的免疫切换治疗疾病。我们可以在满足某些条件的情况下对根据协议许可的专利权进行再许可，包括获得BWH对此类再许可的审查和批准，并且任何此类再许可必须与协议条款一致并受协议条款的约束。

作为根据协议授予许可的代价，我们必须支付BWH年度许可费和协议期限内任何国家/地区许可产品净销售额的低个位数特许权使用费，该特许权使用费将计入年度许可费。如果我们在治疗领域将产品商业化，我们还需要向BWH支付某些药物批准监管和商业化里程碑付款，对于许可产品，总额最高可达七位数。如果我们对任何许可的知识产权进行再许可，我们必须向BWH支付我们收到的任何再许可收入的一定百分比，该百分比在未来的基础上将为高个位数。

根据协议条款，我们须作出商业上合理的努力以开发及商业化获授权产品，包括根据若干发展、融资、监管及商业化里程碑进行。BWH控制协议下所有许可专利和专利申请的起诉、维护和执行。

除非提前终止，否则本协议将继续有效，直至根据本协议许可的最后一项专利权到期为止。在适用的补救期内，如果我们未能遵守适用的付款或勤勉义务，或违反我们在协议下的义务，或发生某些与破产有关的事件，BWH可以终止协议。

PrognomiQ

于2020年8月，我们与PrognomiQ订立知识产权转让及许可协议，并于2020年10月订立知识产权分许可协议，各情况下均与PrognomiQ就

PrognomiQ的衍生产品。根据知识产权转让和许可协议，我们授予PrognomiQ非排他性、永久性、不可撤销的（可因违约而终止）许可我们拥有的某些专利和专利申请，根据知识产权分许可协议，我们授予BWH独家许可的某些专利申请的非独家分许可，在每种情况下，与我们开发的核心技术有关，在全球范围内生产和商业化用于人类诊断领域的许可产品。此外，我们转让了一项有关肺癌生物标志物的专利申请，并将若干临床样本、合约及其他相关资产转让予PrognomiQ。PrognomiQ可将此类许可和再许可权利扩展至许可产品的客户。根据知识产权转让和许可协议，PrognomiQ无需向我们支付任何版税或费用。考虑到从BWH许可的某些专利申请的非独家分许可，PrognomiQ向我们支付了一个低五位数的数字，并将支付一个低一位数的版税，金额相当于我们根据我们与BWH的许可必须支付的金额，从知识产权分许可协议期限内第一次商业销售分许可产品开始，分许可产品的净销售额。

如果我方选择向人体诊断领域的第三方授予根据相关协议许可或分许可（如适用）给PrognomiQ的任何专利和专利申请的独家许可，则我方必须首先与PrognomiQ协商60天，以合理条款获得此类权利的许可或分许可（如适用）。此外，在生效日期后的两年内，我们必须与PrognomiQ就知识产权转让和许可协议以及知识产权分许可协议下转让或许可或分许可（如适用）的专利和专利申请的任何改进进行善意协商。在知识产权转让和许可协议的修订中，我们同意将谈判期限延长至2024年8月21日。

未经另一方事先书面同意，任何一方不得转让知识产权转让和许可协议或协议项下的任何权利或义务，但转让给关联公司或根据收购进行的转让除外。未经我们事先书面同意，PrognomiQ不得转让知识产权分许可协议或协议项下的任何权利或义务，但转让给关联公司或根据收购进行的转让除外，且在任何情况下均须获得BWH的事先书面同意。我们转让知识产权分许可协议以及该协议项下的任何权利或义务的权利受我们与BWH许可的条款和条件的约束。除非提前终止，否则两项协议的条款将持续至根据该协议授予的最后一项到期知识产权到期为止。任何一方均可因另一方未解决的违约行为而终止任何一项协议，届时，根据该协议授予违约方的所有许可将终止。

科学顾问委员会

我们组建了一个高素质的科学顾问委员会，由在纳米技术、蛋白质组学、基因组学、医学、法规遵从性和数据科学领域具有深厚专业知识的顾问组成。我们的科学顾问委员会由罗伯特·兰格，科学博士，查尔斯·康托博士，史蒂文·卡尔博士，约书亚·库恩博士，路易斯·迪亚兹，医学博士，Vivek Farias博士，克里斯·梅森博士，马克·麦克莱伦博士Jennifer Van Eyk博士，医学博士，布鲁斯·威尔科克斯博士

员工

我们的员工以我们的使命为指导，想象和开拓新的方法来解码蛋白质组的生物学，以改善人类健康。我们的核心价值观：更好地在一起，以客户为中心，与众不同，以人为本，

开拓者指引我们实现我们的使命。我们的核心价值观为我们如何开展业务、与彼此和客户互动以及评估员工绩效奠定了基础。

截至2023年12月31日，我们在北美、欧盟和英国拥有147名员工。我们的许多员工都受过高等教育，拥有硕士和博士学位。我们的员工都没有工会代表，也没有集体谈判协议的覆盖范围。

多样性、平等和包容意识是我们2023年人力资本战略的一部分。截至2023年12月31日，我们62%的员工是女性和有色人种。

我们的人力资本目标包括识别、招聘、留住、激励和整合我们现有的和新的员工、顾问和顾问。我们股权和现金激励计划的主要目的是通过授予基于股票和现金的薪酬奖励来吸引、留住和奖励员工，以通过激励这些员工尽其所能并实现我们的目标来增加股东价值和公司的成功。

企业信息和历史

我们于2017年3月16日在特拉华州注册成立，名称为Seer Biosciences，Inc.，并于2018年7月16日更名为Seer，Inc.。我们的主要执行办公室位于加利福尼亚州雷德伍德城102室桥公园路3800Bridge Parkway 3800，邮编：94065。我们的电话号码是650-543-0000。我们的网站地址是http://seer.bio.我们网站上包含或可以通过我们网站访问的信息不应被视为本年度报告的一部分。

我们使用Seer和Proteoggraph作为美国和其他国家/地区的商标。本年度报告包含对我们的商标和服务标记以及属于其他实体的商标和服务标记的引用。仅为方便起见，本年度报告中提及的商标和商号，包括徽标、插图和其他视觉显示，可能不带有®或TM符号，但此类提及并不意味着我们不会根据适用法律最大程度地主张我们的权利或适用许可人对这些商标和商号的权利。我们不打算使用或展示其他实体的商号、商标或服务标志，以暗示与任何其他实体的关系，或由任何其他实体背书或赞助我们。

参考文献

下面引用了本年度报告中引用的已发表研究。这些研究不是本招股说明书的一部分，也不包含在本年度报告中作为参考。

巴克曼，J.D.等人。454,787名英国生物库参与者的外显子组测序和分析。自然界 599, 628–634 (2021)

布卢道，我。等人。蛋白质组学和间断学对细胞功能多样性的分子基础的洞察。NAT Rev Molec Cell Bio 21, 327–340 (2020).

布卢姆，J.E.等人。利用多纳米粒子蛋白质电晕快速、深入和精确地分析血浆蛋白质组。纳特。交警。 11 (2020).

Buccitelli C.和Selbach M.mRNAs、蛋白质和基因表达控制的新兴原理。纳特·雷夫·吉内特。21(10):630-644 (2020).

多诺万M。等人。功能不同的BMP1亚型在非小细胞肺癌受试者和对照组的血浆中显示出相反的丰度模式。公共科学图书馆一号。 18(3): e0282821 (2023).

Ferdosi、S.等人。经过改造的纳米颗粒通过利用可调节的纳米生物相互作用，使大规模的深入蛋白质组研究成为可能。PNAS. 119(11) (2022).

Ferdosi、S.等人。纳米生物界面上竞争的增强使蛋白质电晕动力学的全面表征和蛋白质组的深度覆盖成为可能。先进材料. 34, 2206008 (2022).

Keshishian，H.等人。用于深入分析人体血浆和通过质谱学发现生物标记物的定量、多路工作流程。纳特。程序 12 1683-1701 (2017).

拉卡，B等人的研究。无偏血浆蛋白质组学(BioRxiv)鉴定阿尔茨海默病及相关痴呆的新生物标记物

中形和川本。哺乳动物Fox-1同源基因的组织依赖异构体与组织特异性剪接活动相关。《核酸研究》33(7)2078-2089(2005)。

Pietzner、M.等人。基于适体和抗体的蛋白质组学对人类健康的协同洞察。纳特社区。12, 6822 (2021).

施文克，J.M.等人。2017年人类血浆蛋白质组草案：基于质谱学和补充分析的人血浆多肽图谱。J.蛋白质组研究 16, 4299-4310 (2017).

Suhre，K.等人。纳米颗粒浓缩质谱仪蛋白质组学为精确的pQTL定位确定了蛋白质变化的变体。Nat Commun， 15, 989 (2024).

杨某。等人。通过选择性剪接广泛扩展蛋白质相互作用能力。牢房。164(4):805-17 (2016).

可用信息

我们将Form 10-K的年度报告、Form 10-Q的季度报告、Form 8-K的当前报告以及对这些报告的修订在提交给美国证券交易委员会后，在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费提供。我们的网站地址是http://seer.bio.我们网站上的信息不是本报告的一部分。美国证券交易委员会有一个网站，其中包含我们在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上提交的材料。

第1A项。风险因素

投资我们的A类普通股有很高的风险。在决定是否投资A类普通股之前，您应仔细考虑以下风险以及本年度报告中的其他信息，包括我们的合并财务报表和相关附注，以及本年度报告中“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”一节。发生下列任何事件或事态发展都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和前景。在这种情况下，我们A类普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能损害我们的业务运营和我们A类普通股的市场价格。

汇总风险因素

我们的业务受到许多风险和不确定性的影响，您在投资我们公司之前应该考虑这些风险和不确定性，如下所述。使投资我们公司具有风险的主要因素和不确定性包括：

与我们的商业和工业有关的风险

我们是一家处于早期阶段的生命科学技术公司，有净亏损的历史，我们预计这种情况将继续下去，我们可能无法在未来创造有意义的收入或实现和维持盈利。

我们是一家处于早期阶段的生命科学技术公司，自2017年成立以来，我们已经发生了重大亏损，预计未来还将继续亏损。2023年和2022年，我们分别净亏损8630万美元和9300万美元。截至2023年12月31日，我们的累计赤字为3.058亿美元。这些亏损和累计亏损主要是由于我们在开发和改进我们的技术和蛋白质记录仪产品套件方面进行了大量投资。在接下来的几年里，我们预计将继续把我们的所有资源投入Proteoggraph产品套件的持续开发和商业化，包括销售和营销、制造和运营成本以及产品的研究和开发工作。事实可能证明，这些努力的代价比我们目前预期的要高。虽然我们已经创造了产品收入，但我们可能永远不会产生足够的收入来抵消我们的支出。此外，作为一家上市公司，我们承担了大量的法律、会计、行政、保险和其他费用。因此，我们不能向您保证我们将在未来实现盈利，或者如果我们确实实现盈利，我们将保持盈利。

我们的经营历史有限，这可能会使我们很难评估我们目前的业务和我们未来的生存前景，以及预测我们未来的业绩。

我们正处于蛋白质记录仪产品套件商业化的早期阶段。到目前为止，我们的业务主要集中在开发我们的技术和产品。我们的前景必须考虑到公司在运营初期经常遇到的不确定因素、风险、费用和困难。因此，对我们未来成功或生存能力的预测是高度不确定的，如果我们有更长的运营历史或成功开发和商业化产品的公司历史，预测可能不会像应有的那样准确。

此外，作为一家经营历史有限的企业，我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误等已知和未知的障碍。随着我们继续从一家专注于研发的公司转型为一家能够支持广泛商业活动的公司，我们可能不会在这样的转型中取得成功。我们在过去和未来都会遇到风险和不确定因素，这些风险和不确定因素是在新兴和快速变化的行业中运营历史有限的成长型公司经常遇到的。如果我们对这些风险和不确定性(我们用来计划和运营业务)的假设是不正确的或发生了变化，或者如果我们没有成功地应对这些风险，我们的运营结果可能与我们的预期大不相同，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。

我们的经营业绩在未来可能出现大幅波动，这使得我们未来的经营业绩难以预测，并可能导致我们的经营业绩低于投资者或证券分析师的预期或我们可能提供的任何指导，这可能导致我们A类普通股的价格大幅波动或下跌。

我们的季度和年度经营业绩可能会有很大波动，这使得我们很难预测未来的经营业绩。这些波动可能是由各种因素引起的，其中许多因素不是我们所能控制的，包括但不限于：

上述因素的累积影响可能会导致我们的季度和年度经营业绩出现巨大波动和不可预测性。因此，在不同时期比较我们的经营业绩可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的业绩作为我们未来表现的指标。

这种变化性和不可预测性也可能导致我们无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期。如果我们无法将产品商业化或产生足够的收入，或者如果我们的经营业绩低于分析师或投资者的预期或我们可能提供的任何指导，或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期，可能会导致我们A类普通股的市场价格大幅波动或下跌。

Proteograph产品套件的市场规模可能比预期的小或不同，新的市场机会可能不会像我们预期的那样迅速发展，或者根本就限制了我们成功销售产品的能力。

蛋白质组学和基因组学技术和产品的市场正在发展，因此很难准确预测我们当前和未来产品的市场规模，包括Proteoggraph Product Suite。我们对当前和未来产品的总潜在市场的估计是基于一些内部和第三方的估计和假设。特别是，我们的估计是基于我们的预期，即某些生命科学研究工具和技术市场的研究人员将把我们的产品视为现有工具和技术的竞争替代品，或比现有工具和技术更好的选择。我们还希望研究人员认识到我们的产品能够补充、增强和实现其现有工具和技术的新应用。我们希望他们认识到我们的产品提供的价值主张，足以在他们已经拥有的工具和技术之外购买我们的产品。每一种预期背后都有一些可能不正确的估计和假设，包括政府或其他资金来源将继续向生命科学研究人员提供必要的资金，以允许他们购买我们的产品，研究人员有足够的样本，以及在数千个样本中进行大规模蛋白质组学研究的未得到满足的需求。此外，向新市场机会销售新产品可能需要数年时间才能发展和成熟，我们不能确定这些市场机会是否会如我们预期的那样发展。在新的生命科学技术、方法或设备的一致性和准确性得到证明之前，不得采用该技术。因此，新市场和新产品的年度总目标市场规模更是难以预测。我们的产品是一种创新的新产品，虽然我们将基因组学和蛋白质组学市场的演变和增长进行比较，但蛋白质组学市场的发展可能会更慢或不同。此外，蛋白质图谱产品套件可能不会以相同的方式或程度影响蛋白质组学领域，或者

在相同的时间范围内，NGS技术已经影响了基因组学领域，或者根本没有影响。虽然我们相信我们对产品潜在市场总量的估计所依据的假设和数据是合理的，但这些假设和估计可能是不正确的，支持我们的假设或估计的条件或我们所使用的第三方数据的条件可能随时发生变化，从而降低我们估计的准确性。因此，我们对我们产品潜在市场总量的估计可能是不正确的。

我们当前和未来产品的市场未来增长取决于许多我们无法控制的因素，包括科学界对我们产品的认可和接受，以及竞争产品和解决方案的增长、普及和成本。这种承认和接受可能不会在短期内发生，或者根本不会发生。如果我们目前和未来产品的市场规模小于预期或发展不如预期，我们的增长可能会受到限制，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。

我们正处于商业化的早期阶段，我们可能无法按计划将Proteograph产品套件商业化。

我们最近才启动Proteograph产品套件的广泛商业化，由于以下原因，我们可能无法按计划在此阶段成功执行：

如果我们的广泛商业发布阶段不成功，我们的财务业绩将受到不利影响。

即使我们能够执行我们的商业化计划，我们的成功取决于Proteograph产品套件的广泛科学和市场接受度，我们可能无法实现。

我们实现和保持Proteograph产品套件的科学和商业市场接受度的能力将取决于许多因素。我们预计Proteograph将受到其他新技术常见的市场力量和采用曲线的影响。蛋白质组学和基因组学技术和产品的市场正处于早期发展阶段。如果Proteograph的广泛采用需要比预期更长的时间，或者没有出现广泛的科学和市场接受，我们将继续经历运营亏损。

生命科学产品的成功在很大程度上是由于科学界的接受和他们在适用的研究领域采用某些产品。生命科学科学界往往由少数早期采用者和关键意见领袖领导，他们通过出版物，包括同行评审的期刊，对社会的其他部分产生重大影响。在这样的期刊出版物中，研究人员不仅会描述他们的发现，还会描述方法，通常是用于推动这些发现的产品。出版物中的提及，包括同行评审的期刊出版物，是生命科学产品（如Proteograph Product Suite）普遍接受的驱动力。我们已经并将继续与少数关键意见领袖合作，他们非常擅长评估新技术，他们的反馈帮助我们巩固了商业化计划和流程。确保早期采用者和关键意见领袖发表涉及使用我们产品的研究，对于确保我们的产品获得广泛的科学认可至关重要。此外，与关键意见领袖保持合作关系对于保持我们获得的任何市场认可至关重要。如果太少研究人员描述我们产品的使用，太多研究人员使用或转向竞争产品并发表概述其使用该产品的研究，或者太多研究人员在出版物中负面描述我们产品的使用，则可能会使客户远离我们的产品，并可能会延迟Proteograph在广泛商业化期间的市场接受和采用。

实现商业市场接受度的其他因素包括：

我们不能向您保证，我们将成功地解决这些标准或其他可能影响我们商业化的任何产品的市场接受度的标准，特别是Proteograph产品套件。倘我们未能达致及维持市场对Proteograph的接受程度，我们的业务、财务状况及经营业绩将受到不利影响。

如果我们的销售团队不如预期成功，我们可能无法成功地将Proteograph产品套件商业化。

我们在销售和市场营销方面的经验有限，我们成功商业化的能力取决于我们能否吸引客户购买Proteograph产品套件。尽管我们的管理团队成员拥有丰富的行业经验，但我们需要在产品商业化期间利用适当的技术专长来扩大我们的销售、营销、分销和客户服务及支持能力。

Proteograph产品套件。为了成功地进行销售、营销、分销以及客户服务和支持，我们将面临一系列风险，包括：

我们已经并可能寻求招募更多的第三方来协助全球或世界某些地区的销售、分销、客户服务和支持。不能保证我们已经或将会成功地吸引令人满意或经验丰富的销售或分销合作伙伴，也不能保证我们已经或将能够以有利的条件达成此类安排。此外，我们依赖商业运营商将我们的产品，包括温度控制的消耗品，以及时和经济高效的方式运送给客户，如果这些服务被延误或中断，我们的业务可能会受到损害。如果我们的销售和营销努力、物流能力或任何第三方销售和分销合作伙伴的努力不成功，Proteoggraph可能无法获得市场接受，这可能会对我们的业务运营产生重大影响。

即使Proteograph产品套件成功商业化并获得广泛的科学和市场认可，如果我们不能改进它或推出引人注目的新产品和服务，我们的收入和前景可能会受到损害。

即使我们能够将Proteoggraph产品套件广泛商业化并获得广泛的科学和市场认可，我们吸引新客户并从现有客户那里增加收入的能力在很大程度上也将取决于我们增强和改进Proteoggraph解决方案以及推出引人注目的新产品和服务的能力。Proteoggraph产品套件的任何改进或新产品的推出都取决于几个因素，包括及时完成和交付、具有竞争力的定价、充分的质量测试、与现有技术的集成、适当的时机和阶段的推出以及整体市场接受度。我们开发的任何新产品或对Proteograph的增强可能不会以及时或具有成本效益的方式推出，可能包含缺陷、错误、漏洞或错误，或者可能无法获得产生大量收入所需的市场接受度。

新生命科学产品的典型开发周期可能既长又复杂，可能需要新的科学发现或进步、大量资源以及复杂的技术和工程。此类开发可能涉及外部供应商和服务提供商，使开发项目的管理变得复杂，并受到有关时间安排、所需部件或服务的及时交付以及此类部件或组装产品的令人满意的技术性能等方面的风险和不确定性的影响。如果我们没有达到要求的技术规范或成功地管理新产品开发过程，或者如果开发工作没有按计划进行，那么这些新技术或产品可能会受到不利影响。如果我们不能成功开发新的产品和服务，不能增强Proteoggraph产品套件以满足客户需求，不能与替代产品竞争，或者不能以其他方式获得并保持市场接受度，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到损害。

像新冠肺炎这样的卫生流行病可能会对我们的业务和运营产生不利影响。

我们能否推动学术、研究和商业客户采用Proteoggraph产品套件，包括我们的仪器和相关消耗品，取决于我们访问客户站点的能力、客户访问实验室的能力，以及安装Proteoggraph产品套件和进行培训的能力

根据新冠肺炎大流行或任何其他卫生流行病进行研究。这些考虑受到我们无法控制的因素的影响，例如：

新冠肺炎疫情和任何其他健康流行病的未来影响是高度不确定的，可能会受到突然变化的影响，包括美国食品和药物管理局及其他监管政策的变化，这些变化可能会对我们的业务或我们客户和合作伙伴的业务产生实质性影响。这种影响可能会对我们的流动性、资本资源、运营和业务以及我们所依赖的第三方的流动性、资本资源、运营和业务产生实质性的不利影响，例如我们的SP100自动化仪器制造商汉密尔顿公司，并可能随着时间的推移而恶化。任何这些事件，以及任何新的流行病，都可能对我们的业务、运营结果和财务状况造成重大损害。

不利的美国或全球经济状况可能会对我们筹集资金的能力、我们的业务、经营结果和财务状况产生不利影响。

资本和信贷市场的波动和中断可能会降低我们通过股权、股权挂钩或债务融资筹集额外资本的能力，这可能会对我们的短期和长期流动性以及我们按照运营计划运营的能力产生负面影响，甚至根本不影响。此外，我们的经营业绩可能会受到全球经济和金融市场总体状况的不利影响。严重或长期的经济低迷可能会给我们的业务带来各种风险，包括对Proteoggraph产品套件的需求减弱，以及我们在需要时以有利的条件筹集额外资本的能力(如果有的话)。经济疲软或下滑、通胀上升、利率上升或银行倒闭可能会给我们的客户带来预算压力，或导致他们延迟向我们付款。上述任何一项都可能损害我们的业务，我们无法预见当前的经济气候和金融市场状况可能对我们的筹资能力、业务、经营业绩、财务状况产生不利影响的所有方式，并导致我们A类普通股的股价下跌。

影响金融服务业的不利发展可能会削弱我们获取现金、现金等价物和投资的能力，以及及时履行我们对供应商和其他公司的财务义务的能力。

影响金融服务业的不利发展，其中许多可能超出我们的控制范围，可能会削弱我们获取现金、现金等价物和投资的能力，以及及时履行我们对供应商和其他公司的财务义务的能力。如果与我们有关系的银行和金融机构遇到流动性问题、资不抵债或进入破产程序，我们可能无法获得或失去部分或全部现金、现金等价物和投资，因为这些资金不受FDIC或SIPC保险的保护。我们定期维护超过保险限额或未投保的现金、现金等价物和投资，上述因素或上文未描述的其他相关或类似因素可能对我们的财务报表、我们的供应商和其他关系产生重大不利影响，并导致我们A类普通股的价格下跌。

如果我们不维持或成功管理我们的增长或财务资源，我们的业务和前景将受到损害。

业务的增长将给我们的管理、运营和制造系统和流程、销售和营销团队、财务资源、系统和内部控制以及我们业务的其他方面带来巨大的压力。Proteograph产品套件的开发和商业化将需要我们雇佣和留住科学、销售和营销、软件、制造、客户服务、分销、质量保证和其他人员。此外，我们还需要招聘更多的会计、财务和其他人员，以满足我们作为上市公司的要求。作为一家上市公司，我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间来保持对这些要求的遵守，并有效地管理这些活动。我们可能会面临整合、发展和激励我们快速增长的员工基础的挑战。为了有效地管理我们的增长，我们必须继续改进我们的运营和制造系统和流程、我们的财务系统和内部控制以及我们业务的其他方面，并继续有效地扩大、培训和管理我们的人员。随着我们组织的不断壮大，我们将被要求实施更复杂的组织管理结构，并可能发现越来越难保持我们的企业文化的好处，包括我们快速开发和推出新产品和创新产品的能力。如果我们不能成功地管理我们的增长或财务资源，我们的业务、经营结果、财务状况和前景都将受到损害。

我们依赖于我们的关键人员和其他高素质的人员，如果我们不能招募、培养和留住我们的人员，我们可能无法实现我们的目标。

我们未来的成功取决于我们招聘、培训、留住和激励关键人员的能力。我们的高级管理团队，包括创始人之一兼首席执行官奥米德·法罗克扎德、首席财务官David·霍恩和总裁，对我们的愿景、战略方向、产品开发和商业化努力至关重要。

我们的一名或多名高管、高级管理团队成员或其他关键员工的离职可能会扰乱我们的业务，直到我们能够招聘到合格的继任者。我们不在高级管理团队中保留“关键人物”人寿保险。

我们的持续增长和从一家主要专注于开发的公司成功过渡到商业化的能力，在一定程度上取决于吸引、留住和激励合格的人员，包括训练有素的销售人员，他们具有必要的科学背景和在技术水平上了解我们的系统的能力，以有效地识别并销售给潜在的新客户。新员工通常需要大量的培训，而且在许多情况下，他们需要相当长的时间才能实现充分的生产率。如果我们不能成功地将这些关键人员整合到我们的业务中，可能会对我们的业务产生不利影响。此外，对合格人才的竞争也很激烈，尤其是在旧金山湾区和圣地亚哥。我们与其他生命科学和信息技术公司以及学术机构和研究机构争夺合格的科学和信息技术人才。我们的一些科学人员是合格的外国公民，他们在美国生活和工作的能力取决于是否继续获得适当的签证。由于旧金山湾区和圣地亚哥对合格人才的竞争，我们预计将继续利用外籍人员来满足我们的部分招聘需求。因此，美国移民政策的变化可能会限制技术和专业人才流入美国，并可能抑制我们雇用合格人员的能力。

2023年8月，我们宣布裁员，影响到约12%的全职员工。此外，我们正在采取措施减少我们的非人事费用。这些措施是我们更广泛的战略努力的一部分，目的是在我们继续建立市场和推动增长的同时，重新调整我们的支出基础和收入增长。

客户对Proteograph的采用情况。减少兵力以及我们的其他结构调整和节支活动可能会产生意想不到的后果和成本，我们可能无法实现这些措施的预期效益。例如，劳动力的减少可能会使我们很难或由于人员不足而无法追求新的机会和计划，或者需要我们产生额外的和意想不到的成本来雇用新的人员来追求这些机会或计划。我们未来还可能被要求采取额外的成本节约措施，包括涉及人员的措施，我们可能会招致遣散费和其他相关费用。如果我们无法实现减少兵力和其他成本节约措施的预期好处，或者如果我们经历了这些措施的重大不利影响，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性的不利影响。

我们不与我们的任何员工签订固定期限的雇佣合同。因此，我们的员工可以在很少或没有事先通知的情况下离开公司，并可以自由地为竞争对手工作。由于我们产品和技术的复杂性和技术性，以及我们在其中竞争的动态市场，任何未能吸引、培训、留住和激励合格人才的行为都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和前景造成严重损害。

在可预见的未来，我们预计将依赖于出售Proteoggraph产品套件和相关服务所产生的收入。

我们预计，在可预见的未来，我们几乎所有的收入都将来自Proteoggraph产品套件以及相关消耗品和服务的销售。我们不能保证我们能够成功地将Proteograph解决方案广泛商业化，设计出满足我们客户期望的其他产品，或者我们未来的任何产品都将成为商业上可行的产品。随着未来生命科学研究工具的技术变化，特别是蛋白质组学和基因组学技术的变化，我们将被期望升级或调整蛋白质图谱解决方案，以跟上最新的技术。到目前为止，我们同时设计、测试、制造和销售产品的经验有限，不能保证我们能够做到这一点。我们的销售预期部分是基于这样的假设，即Proteoggraph产品套件将为我们未来的客户以及他们对我们消耗品的相关购买增加研究规模。如果我们工具的销售未能实现，或者我们对研究规模或客户购买我们的消耗品的假设未能实现，相关的消耗品销售和相关收入也将无法实现。

在我们的Proteograph产品套件的开发和商业化计划中，我们可能会放弃其他可能带来更大收入或更有利可图的机会。如果我们的研究和产品开发工作没有在预期的时间内产生商业上可行的产品或服务，或者根本没有，我们的业务和运营结果将受到不利影响。我们在开发和发布Proteoggraph产品套件或新产品或产品增强功能方面的任何延误或失败都将对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。

我们的销售一直集中在少数客户身上。

我们正处于商业化计划的早期阶段，我们的收入集中在相对较少的客户身上，包括关联方PrognomiQ，Inc.。在截至2023年和2022年12月31日的几年中，PrognomiQ，Inc.分别占我们收入的28%和32%。如果一个或多个客户，包括PrognomiQ，Inc.，终止全部或部分协议，推迟安装或未能订购预期数量的消耗品或服务，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。见附注5-收入和递延收入及附注11-关联方交易欲了解有关我们与PrognomiQ，Inc.关系的进一步信息，请参阅第一部分第1项所列财务报表附注。

我们的业务在很大程度上依赖于学术和其他研究机构以及包括商业组织在内的其他第三方的研发支出，任何支出的减少都可能限制对我们产品的需求，并对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生不利影响。

在短期内，我们几乎所有的销售收入都将来自向商业公司、学术机构和其他研究机构的销售。这些客户中的某些资金是由各个州、联邦和国际政府机构提供的。因此，对Proteograph产品套件和相关服务的需求取决于这些客户的研发预算，而这些预算受到我们无法控制的因素的影响，例如：

此外，提供赠款和其他资金的各种州、联邦和国际机构可能会受到严格的预算限制，这可能会导致支出减少、赠款发放减少、拨款减少或预算削减，这可能会危及这些客户或他们提供资金的客户购买我们产品的能力。例如，国会对国家卫生研究院(NIH)的拨款普遍逐年增加，NIH的拨款也偶尔出现同比下降，包括最近的2013年。此外，与前几年相比，过去几年生命科学研究的资金增长速度较慢，在一些国家实际上有所下降。不能保证NIH的拨款在未来不会减少。减少或推迟批准对美国国立卫生研究院或其他类似的美国或国际组织的拨款，如联合王国的医学研究理事会，可能会导致用于生命科学研究的赠款减少。这些减少或延迟还可能导致授予生命科学研究的拨款总额减少，或将现有资金重新定向到其他项目或优先事项，这反过来可能导致我们的客户和潜在客户减少或推迟购买我们的产品。我们的经营业绩可能会波动

这在很大程度上是由于任何此类削减和延误。我们客户的预算或支出的任何减少，或者他们资本或运营支出的规模、范围或频率的减少，都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生实质性的不利影响。

我们依靠单一供应商提供Proteoggraph产品套件的一些组件，包括制造和供应我们的仪器的单一合同制造商。如果这些供应商或制造商倒闭或业绩不令人满意，我们满足需求和供应Proteograph产品套件的能力将受到不利影响。

我们依靠位于内华达州和其他地区的精密测量设备、自动化液体处理工作站和样品管理系统制造商哈密尔顿公司来制造和供应我们的仪器。由于我们与汉密尔顿的合同并未承诺提供库存或提供任何特定数量，汉密尔顿可能会比我们优先考虑其他客户的需求，我们可能无法及时或以商业合理的条款获得足够的供应，并且我们可能会导致汉密尔顿公司的价格上涨。此外，如果汉密尔顿无法获得Proteoggraph解决方案中使用的关键组件，或无法在我们要求的时间表内供应我们的仪器，我们的业务和商业化努力将受到损害。

如果需要使用一个或多个不同的合同制造商来生产与Proteoggraph产品套件相关的自动化液体处理工作站、试剂或其他产品组件，我们将会遇到额外的成本、延误和困难，因为我们需要寻找新的供应商或制造商并与之签订新的协议。此外，我们将不得不准备这样的新供应商或制造商，以满足与供应和制造Proteograph产品套件相关的后勤要求，我们的业务将受到影响。

此外，我们产品中使用的某些部件来自有限或独家供应商。如果我们失去了这样的供应商，就不能保证我们能够及时地以可接受的条件找到替代供应商或与之达成协议，如果可以的话。如果我们在确保这些部件的安全方面遇到延误或困难，或者如果提供的部件质量不符合规格，或者如果我们无法获得可接受的替代品，我们向客户销售和交付仪器的能力可能会中断。我们的供应商也受到了新冠肺炎疫情的影响，我们还遇到了用于产品开发的关键硬件、仪器仪表、医疗和测试用品以及我们消耗品套件的某些组件的供应延迟，因为这些其他组件和物资被转移到与新冠肺炎相关的测试和其他用途。如果发生这些事件中的任何一种，我们的业务、运营结果、财务状况和前景都可能受到损害。

我们生产和供应我们的产品的经验有限，而且我们可能无法持续地生产或采购我们的SP100自动化仪器和消耗品，以满足及时和可接受的性能和成本水平的需求所需的规格或数量。

Proteoggraph产品套件是一个集成的解决方案，有许多不同的组件协同工作。因此，单个组件中的质量缺陷可能会影响整个解决方案的性能。为了成功地从Proteograph产品套件中获得收入，我们需要及时向我们的客户提供符合他们对质量和功能的期望的产品，符合既定的规格。我们的仪器是由汉密尔顿公司在其工厂使用复杂的工艺、精密的设备并严格遵守规范和质量体系程序制造的。考虑到这种自动化仪器的复杂性，个别设备在可供客户使用之前，有时可能需要额外的安装和维修时间。

我们利用成熟的单位业务在我们位于加利福尼亚州雷德伍德城的设施中制定和制造我们的NPP。我们从第三方制造商那里采购我们消耗品的某些组件，其中包括制造我们专有的工程NPP所需的常见原材料。这些制造过程很复杂。随着我们增加我们的NP面板的商业规模配方和制造，如果我们不能重复地以商业规模生产我们的NPP或从第三方供应商那里采购它们，在包装我们的消耗品时遇到意想不到的困难，未能遵守与实验室安全、人体样本处理、某些危险物质或化学品的使用和运输(包括商业产品中的)相关的法规，或者收集、再利用和回收我们制造的产品的废物，我们的业务将受到不利影响。

随着我们不断扩大商业规模并开发新产品，以及我们的产品融入越来越复杂的技术，确保我们的产品在不牺牲质量的情况下达到必要的数量将变得越来越困难。不能保证我们或我们的第三方制造商将能够继续生产我们的SP100自动化仪器，以使其始终达到产品规格并以可接受的质量产生结果。我们的NPs和其他消耗品的保质期有限，超过保质期后，其性能将得不到保证。实际提前到期的耗材发货或向客户发运有缺陷的仪器或耗材可能会导致召回和保修更换，这将增加我们的成本，并且根据当前库存水平和额外库存的可用性和交货期，可能会导致可用性问题。未来的任何设计问题、不可预见的制造问题，例如我们或我们制造商设施的污染或网络攻击、设备故障、老化组件、来自第三方供应商的组件和材料的质量问题，或未能严格遵循程序或满足规范，都可能对我们的品牌、业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响，并可能导致我们或我们的第三方制造商失去国际标准化组织(ISO)的质量管理认证。如果我们或我们的第三方制造商未能获得或保持适用的ISO质量管理认证，客户可能会选择不从我们那里购买产品。

此外，随着Proteograph产品套件的商业化，我们还需要对其他运营功能进行相应的改进，例如我们的客户支持，服务和计费系统，合规计划以及我们的内部质量保证计划。我们无法向您保证任何规模的增加、相关的改进和质量保证将成功实施，或适当的人员将可用。当我们开发更多产品时，我们可能需要将新设备上线，实施新系统，技术，控制和程序，并雇用具有不同资格的人员。

如果无法以商业上可接受的成本、在没有重大延误的情况下以必要的数量生产始终符合规格的产品和部件，可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和前景产生重大不利影响。

我们的产品可能存在缺陷或错误，这可能会导致对我们的索赔，对Proteograph产品套件的市场采用产生不利影响，损害我们的声誉，并对我们的业务，财务状况和运营结果产生不利影响。

Proteograph产品套件采用新颖复杂的技术，包括硬件、耗材和软件，可能会出现或包含缺陷、错误或材料性能问题。我们无法向您保证不会出现材料性能问题、缺陷或错误，并且随着我们将Proteograph商业化，这些风险可能会增加。我们保证我们的产品将满足性能预期，并且不会有任何材料缺陷。纠正任何缺陷或错误所产生的成本可能是巨大的，并可能对我们的经营利润率产生不利影响。

在制造Proteograph产品套件时，我们依赖第三方提供我们的仪器和各种组件，其中许多组件需要相当程度的技术专业知识来生产。如果我们的供应商未能按照规格生产我们的SP100自动化仪表和组件，或向我们提供有缺陷的产品，而我们的质量控制测试和程序未能检测到此类错误或缺陷，或者如果我们或我们的供应商在制造过程中使用有缺陷的材料或工艺，我们产品的可靠性和性能将受到影响。

如果Proteograph产品套件包含缺陷，我们可能会遇到：

此外，我们预计Proteograph产品套件将与我们潜在客户自己的质谱仪(MS)仪器或第三方服务提供商的MS仪器一起使用，这些MS仪器的性能不受我们的控制。如果此类第三方产品未按规格生产、根据修改后的规格生产、有缺陷或未与推荐的设备一起使用，则它们可能与Proteograph不兼容或不能按预期运行。在这种情况下，蛋白质记录仪的可靠性、结果和性能可能会受到影响。上述任何一项或多项情况的发生，可能会对本公司的业务、经营业绩、财务状况及前景造成重大不利影响。

我们面临着与使用、处理、储存和运输生物样本、危险材料和物质或化学品(如商业产品中的试剂)有关的潜在风险；收集、再利用和回收我们制造和提供的产品和服务中的废物；以及遵守环境健康和安全法规。

在我们在红杉城的设施，包括我们的生物危害安全二级实验室，我们利用单元操作来制定和制造我们的NPP，组装我们的消耗品，进行分析和执行质谱仪分析。随着我们扩大商业规模，使用、处理、储存和运输生物样品、危险材料和物质或试剂等化学品，或者如果我们无法按照适用的健康和安全以及环境法律、法规和法规重复生产我们的产品或履行我们的服务，我们的运营，包括我们的销售，可能会受到负面影响。此外，如果我们在我们的消耗品的包装和标签方面遇到问题，遵守与实验室安全有关的规定，安全数据表，处理人体样本如非活性新冠肺炎样本，在商业产品中使用某些危险物质或化学品如试剂，收集、重复使用和回收

如果我们制造的产品产生废物，或遵守环境健康和安全法规，我们的业务可能会受到不利影响。

如果我们不能成功地部署和实施仪器控制软件和Proteoggraph分析套件的增强功能，我们的商业化努力可能会受到影响，因此，我们的业务和运营结果可能会受到影响。

Proteoggraph产品套件的成功在一定程度上取决于我们设计和部署我们的仪器控制软件和Proteoggraph分析套件的能力，以实现与我们潜在客户的系统集成并满足我们客户的需求。如果没有仪器控制软件，Proteograph可能无法运行。如果没有Proteograph分析套件软件，工作流程和数据分析的质量控制就不那么容易实现和强大，我们的客户可能很难理解和评估他们的结果质量。

我们已经并将继续花费大量精力继续开发我们的软件，以满足我们客户和潜在客户不断变化的需求。不能保证我们软件的开发或部署对我们的客户很有吸引力，也不能保证它能正常运行。此外，我们可能会遇到软件发布日期的延迟，并且不能保证我们的软件将按计划发布。如果我们的软件开发和部署计划(可能包括第三方供应商和许可方的参与)不能准确预测客户需求，或者如果我们未能以及时且经济高效的方式开发满足客户偏好的软件，Proteoggraph产品套件可能无法获得市场认可或无法正常运行。上述任何一种或多种情况的发生都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生负面影响。

随着我们将Proteograph产品套件在美国境外商业化，我们的国际业务可能会使我们面临与在美国境外开展业务相关的商业、法规、法律、政治、运营、金融和经济风险。

从事国际商务必然会遇到一些困难和风险，包括：

收集和转移个人数据和人体样本在世界各地受到越来越多的监管机构的约束。例如，欧洲和中国已经或正在通过数据保护法律、法规和实践标准，涵盖个人数据、医疗样本和数据及其可能跨境转移。在某些情况下，可能需要得到个人的同意以及撤销同意的机会，由当地实体处理，并获得监管机构的批准，执行可能包括暂停在受监管的司法管辖区开展业务的能力，以及民事罚款和刑事处罚。这可能会增加我们的合规成本，并使我们面临在这些司法管辖区开展业务的重大风险，任何不遵守这些法律、规则和法规的行为都可能对我们的收入和业务运营产生实质性的不利影响。

特别是，目前美国与其他国家的未来关系在贸易政策、条约、关税、税收和其他对跨境经营的限制方面存在重大不确定性，最明显的是中国。美国政府已经并将继续对美国贸易政策做出更多重大调整，并可能在未来继续采取可能对美国贸易产生负面影响的行动。例如，美国国会已经提出立法，限制某些美国生物技术公司使用特定中国生物技术公司生产或提供的设备或服务，国会中的其他人也主张利用现有的行政部门权力来限制这些中国服务提供商在美国从事业务的能力。我们无法预测在美国与中国或其他国家之间的贸易关系上最终可能采取什么行动，哪些产品和服务可能受到此类行动，或者其他国家可能采取什么行动进行报复。如果我们无法从现有服务提供商获得或使用服务，或无法向我们的任何客户或服务提供商出口或销售我们的产品，我们的业务、流动资金、财务状况和/或经营业绩将受到重大不利影响。

如果发生其中一个或多个风险，可能需要我们投入大量资源来补救这种情况，如果我们未能找到解决方案，我们的财务业绩将受到影响。

我们的部分国际销售现在和将来都是通过第三方分销商进行的，我们不会控制他们销售我们产品的努力。如果我们与这些第三方分销商的关系不能建立或恶化，或者如果这些第三方分销商无法销售我们的产品，或者从事损害我们声誉的活动，我们的运营和业务结果可能会受到负面影响。

我们目前的商业模式包括在美国和其他地方的直销，我们已经并正在与不同国家的第三方分销商和渠道合作伙伴建立关系，以使我们能够更有效地进入更多市场。如果我们不能以可接受的条件加入或维持这样的分销安排，或者根本不能，我们可能无法在某些国家成功地将我们的产品商业化。

此外，总代理商可以选择他们在销售我们的产品时相对于其产品组合中的其他产品所应用的努力程度。我们的经销商可能不会投入必要的资源来营销我们的产品，也可能会偏袒其他公司的产品。经销商销售人员的选择、培训和薪酬都在他们的控制之下，而不是我们自己的控制，而且不同的经销商在质量上可能会有很大的不同。他们可能会经历他们的

如果公司自身出现财务困难，或者经销关系可能被终止或终止，这可能会增加我们产品在适用国家/地区的成本或阻碍其商业化。我们和我们的分销商之间也可能发生纠纷，导致商业化的延迟或终止，或者导致昂贵的诉讼或仲裁，分散管理层的注意力和资源。经销商可能无法正确维护或捍卫我们的知识产权，或可能使用我们的知识产权和我们的机密或专有信息，从而招致可能危及或使我们的知识产权、机密或专有信息无效的诉讼，并使我们面临潜在的诉讼。分销商可以独立开发或与包括我们的竞争对手在内的其他公司合作开发竞争产品。

此外，尽管我们打算要求合同条款要求我们的分销商遵守与我们的产品销售有关的所有适用法律，包括监管标签、个人数据保护、美国出口法规和美国反海外腐败法(FCPA)，但我们可能无法确保适当的遵守。如果我们的经销商未能完全遵守适用的法律法规有效地营销和销售我们的产品，我们的运营和业务结果可能会受到影响。

生命科学技术市场竞争激烈。如果我们不能有效地竞争，我们的业务和经营业绩将受到影响。

我们在生命科学技术市场面临着激烈的竞争。我们目前与生命科学技术和诊断公司竞争，这些公司为从事蛋白质组分析的客户提供组件、产品和服务。这些公司包括安捷伦技术公司、布鲁克公司、Danaher、DiaSorin和Thermo Fisher Science。我们还与许多已经开发或正在开发蛋白质组产品和解决方案的公司竞争，如鹦鹉螺生物技术公司、Olink蛋白质组学公司、Quanterix公司、Quantum-Si公司和标准生物工具公司。

我们目前的一些竞争对手是大型上市公司，或者是大型上市公司的部门，与我们相比可能享有许多竞争优势，包括：

我们还面临着来自开发自己产品的研究人员的竞争。我们竞争的领域涉及快速创新，我们的一些客户过去选择创建自己的检测试剂盒，而不是依赖像我们这样的第三方供应商，未来可能会有更多的客户选择创建自己的检测试剂盒。对于那些不断测试和尝试新技术的大型研究中心和实验室来说尤其如此，无论是来自第三方供应商还是内部开发。我们还将争夺客户分配的资源，以购买用于分析蛋白质组的各种产品，其中一些产品可能是我们自己的产品的补充或补充，但不直接竞争。

我们不能保证我们的产品将具有竞争优势，也不能保证我们在面对现有或未来竞争对手、进入我们市场的公司或我们客户内部开发的产品和技术日益激烈的竞争时能够取得成功。此外，我们不能保证我们的竞争对手没有或不会开发产品或技术，目前或未来将使他们能够生产具有更大能力或更低成本的竞争产品，或者能够以更低的总实验成本进行类似的实验。任何未能有效竞争的情况都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们可能需要筹集额外的资金来资助Proteograph产品套件的商业化计划，包括制造，销售和营销活动，扩大我们在研究方面的投资，以及开发和商业化新产品和应用。

根据我们目前的计划，我们相信我们目前的现金、现金等价物和投资将足以满足我们自本年报日期起至少十二个月的预期现金流需求。如果我们的可用现金资源和预期经营现金流不足以满足我们的流动资金需求，包括由于对我们产品的需求减少或本年报所述的其他风险的实现，我们可能需要在此之前通过发行股本或可转换债务证券筹集额外资本，进入信贷设施或其他形式的第三方融资或寻求其他债务融资。

我们将考虑于未来筹集额外资金以扩展业务、进行策略性投资、把握融资机会或其他原因，包括：

我们目前及未来的拨款需求，将视乎多项因素而定，包括：

我们筹集额外资本的各种方式都有潜在风险。如果我们通过发行股本证券来筹集资金，可能会导致股东权益被稀释。如果我们通过发行债务证券筹集资金，这些债务证券将拥有优先于我们A类普通股持有人的权利、优先权和特权。根据信贷协议发行的债务证券或借款的条款可能对我们的业务构成重大限制。如果我们从银行或其他金融机构借款或将资金存入银行或其他金融机构，我们可能会遇到越来越严格的要求，并受到其偿付能力风险的影响。如果我们通过合作或许可来筹集资金，

我们可能被要求放弃对我们的技术或产品的重大权利，或以对我们不利的条款授予许可。

如果我们不能以令我们满意的条款获得足够的融资或融资(如果我们需要的话)，我们继续追求我们的业务目标和应对商业机会、挑战或不可预见的情况的能力可能会受到极大的限制，并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

我们可能收购其他公司或其资产或技术，建立合资企业，或对公司进行其他战略投资，这可能会分散我们管理层的注意力，导致我们股东的股权进一步稀释，并以其他方式扰乱我们的运营，损害我们的经营业绩。

我们未来可能会寻求收购我们认为可以补充或扩展Proteoggraph产品套件或未来产品或服务的业务、应用程序或技术，增强我们的技术能力或以其他方式提供增长机会。对潜在收购的追求可能会转移管理层的注意力，并导致我们在确定、调查和寻求合适的收购时产生各种成本和支出，无论这些收购是否完成。我们可能无法确定理想的收购目标，或无法成功地与任何特定目标达成协议，或无法从任何收购或投资中获得预期的好处。

到目前为止，我们的业务一直在有机增长，我们在收购其他业务或技术方面的经验有限。我们可能无法成功整合收购的人员、运营和技术，或在收购后有效管理合并后的业务。收购还可能导致股权证券的稀释发行、我们可用现金的使用或债务的产生，这可能会损害我们的经营业绩。此外，如果被收购的企业未能达到我们的预期，我们的经营业绩、业务和财务状况可能会受到影响。

我们还可能投资于我们认为正在推进或开发适用于我们业务的新技术的早期公司。在投资时，这些投资通常是非流动性的。我们已经并预计将继续确认可归因于投资公允价值调整的收益或亏损，包括达到并包括投资全部价值的减值，这些事件通常不在我们的控制范围内，如公司的成败和市场波动。在某些情况下，我们也可能与这些公司订立单独的商业安排，无论是在进行投资之前、同时或之后。在某些情况下，商业安排可能是我们投资背后的一个驱动因素。我们不能保证这一商业安排将如我们所期望的那样推进我们的商业战略。我们可能无法从商业协议中实现所有预期的经济利益，也无法实现我们投资的预期回报。

我们可能没有意识到PrognomiQ作为一家独立的医疗保健公司在疾病检测领域的好处。

2020年8月，我们将某些资产转让给PrognomiQ，作为一家独立的医疗保健公司，以帮助围绕利用Proteograph解决方案获得无偏见、深度和大规模蛋白质组信息的新应用实现生态系统的增长。截至2023年12月31日，我们持有PrognomiQ已发行股本的约15%。我们可能没有意识到组建PrognomiQ的潜在好处，原因有很多，包括：

此外，PrognomiQ是一个独立的实体，因此，随着时间的推移，可能会决定追求不同的商业模式，决定与我们的竞争对手做生意，而不是与我们做生意，被竞争对手收购，或采取其他可能对我们不利的行动。

与财务报告相关的风险

根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条的规定，我们必须评估我们对财务报告的内部控制的有效性。如果我们无法实现并保持有效的内部控制，我们的经营业绩和财务状况可能会受到损害，我们A类普通股的市场价格可能会受到负面影响。

作为一家负有美国证券交易委员会报告义务的上市公司，我们必须记录和测试我们的内部控制程序，以满足萨班斯-奥克斯利法案(SOX)第404(A)节的要求，该节要求管理层对我们财务报告内部控制的有效性进行年度评估。由于我们重新获得了作为一家较小的报告公司的资格，从2023年12月31日起，我们是一家非加速申报公司，在我们成为加速申报公司或大型加速申报公司之前，我们不再需要遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404(B)条关于我们财务报告内部控制有效性的审计师认证要求。

在我们的评估中，我们可能会发现我们无法及时补救的缺陷。测试和维护我们对财务报告的内部控制也可能转移管理层对其他对我们业务运营重要的事务的注意力。我们可能无法持续地得出结论，即我们根据SOX第404(A)条对财务报告进行了有效的内部控制。如果我们得出结论认为我们对财务报告的内部控制无效，补救行动的成本和范围及其对我们运营的影响可能会很大。此外，我们对财务报告的内部控制存在任何重大缺陷或其他缺陷，可能会阻碍我们向美国证券交易委员会及时准确提交报告的能力，可能无法满足交易所上市要求。上述任何一种情况都可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心，或我们在纳斯达克的A类普通股被暂停或终止上市，这可能对我们普通股的交易价格产生负面影响。

如果我们未能维持有效的内部控制系统，或未能遵守2002年的《萨班斯-奥克斯利法案》，我们可能无法准确和及时地报告我们的财务业绩，这可能会对我们的业务和投资者对我们的信心产生不利影响，从而影响我们A类普通股的价值。

如果我们不能成功地维持对财务报告的内部控制，或找出任何重大弱点，我们的财务报告的准确性和时机可能会受到不利影响。任何未能对财务报告实施和维持有效的内部控制，都可能导致投资者对我们报告的财务和其他信息失去信心，对我们的股价产生不利影响，导致我们产生更多补救任何缺陷的成本，并引发监管审查或诉讼，这些可能是昂贵的解决和分散管理层的注意力，限制我们进入资本市场的能力，或导致我们的股票从纳斯达克全球精选市场或其随后上市的任何其他证券交易所退市。未能补救任何

我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，或者实施或维持上市公司所需的其他有效控制系统，也可能限制我们未来进入资本市场的机会。

如果我们未能维持有效的财务报告内部控制制度，我们可能无法准确、及时地报告我们的财务结果或防止欺诈，这将损害我们的业务。

对财务报告的有效内部控制对于我们提供可靠的财务报告是必要的，并与适当的披露控制和程序一起旨在防止欺诈。任何不执行所需的新的或改进的控制措施，或在执行这些控制措施时遇到的困难，都可能导致我们不能及时或根本不履行我们的报告义务。此外，我们根据《萨班斯法案》第404(A)条进行的任何测试，或我们的独立注册会计师事务所随后进行的与《萨班斯法案》第404(B)节相关的任何测试，可能会揭示我们对财务报告的内部控制的缺陷，这些缺陷被认为是重大缺陷或重大弱点，或可能需要对我们的合并财务报表进行前瞻性或追溯性更改，或发现需要进一步关注或改进的其他领域。我们还被要求每季度披露我们在财务报告和程序方面的内部控制方面的重大变化，我们的管理层被要求每年评估这些控制的有效性。补救以前的重大缺陷可能不会有效，也可能无法防止我们未来在财务报告内部控制方面的任何缺陷。无效的内部控制还可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心，这可能会对我们A类普通股的交易价格产生负面影响。

为了在规定的期限内遵守第404(A)条的规定，我们开展了一个过程，以记录和评估我们对财务报告的内部控制，这既成本高昂，又具有挑战性。在这方面，我们将需要继续提供内部资源，可能聘请外部顾问，并通过一项计划，以评估和记录我们对财务报告的内部控制的充分性，继续采取适当步骤改进控制程序，通过测试验证控制措施的设计和有效运作，并实施持续的报告和改进财务报告内部控制的程序。

对我们内部控制有效性的独立评估可以发现我们管理层评估可能无法发现的问题。我们的内部控制中未被发现的重大缺陷可能导致财务报表重述，并要求我们产生补救费用。

财务会计规则、法规、标准或惯例的变化或不断变化的解释可能会导致不利的会计变化，要求我们例如改变我们的薪酬政策或重新陈述我们的财务报表，或者导致我们的经营业绩出现不利的、意外的波动，导致我们A类普通股的市场价格下降。

按照美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响我们的合并财务报表和附注中报告的金额。我们根据过往经验及估计，以及我们认为在当时情况下合理的其他各种假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产、负债、权益、收入及开支的账面价值作出判断的基础，而该等账面价值并不容易从其他来源显现。然而，我们的运营历史有限。例如，在实施新的产品销售收入会计准则时，管理层根据我们对新准则的解释作出判断和假设。新的收入标准是以原则为基础的，根据公司的独特情况，对这些原则的解释可能因公司而异。随着我们应用新标准，解释、行业实践和指南可能会发生变化。如果我们与关键会计政策有关的估计和判断所依据的假设发生变化，或者如果实际情况与我们的假设、估计或判断不同，或者如果会计规则、法规、标准或惯例发生变化，我们的薪酬做法可能需要改变，或者我们的财务报表可能需要重述，我们的经营业绩可能会出现负面影响。

受影响，可能会低于我们公开宣布的指引或证券分析师和投资者的预期，导致我们A类普通股的市场价格下降。

与合规相关的风险

如果我们选择将我们的任何产品贴上标签并推广为临床诊断测试或医疗设备，我们将被要求事先获得FDA的批准或批准，这将花费大量的时间和费用，并且可能无法导致FDA批准或批准我们认为具有商业吸引力的预期用途。

我们的产品目前被贴上标签和进行促销，并且在不久的将来将作为仅供研究使用(RUO)的产品销售，主要销售给学术和研究机构和研究公司，目前并未设计或打算用于诊断程序、临床诊断测试或作为医疗设备。如果我们选择标签和营销我们的产品在美国用作临床诊断或用于临床诊断，从而使它们作为医疗设备受到美国食品和药物管理局(FDA)的监管，我们将被要求获得FDA的上市前510(K)许可或上市前批准，除非有例外情况。

我们未来可能会向FDA注册为医疗器械制造商，并根据FDA通用实验室设备的I类清单向FDA列出我们的一些产品。虽然这一监管分类不受FDA的某些要求的限制，例如需要提交通常称为510(K)的售前通知，以及FDA的质量体系法规(QSR)的一些要求，但我们将受到FDA持续的“一般控制”，其中包括遵守FDA关于标签的法规、FDA的检查、投诉评估、更正和移除报告、促销限制、报告我们产品的不良事件或故障，以及对错误品牌和掺假的一般禁止。美国食品药品监督管理局于2024年2月发布了最终规则，以质量管理体系法规取代QSR，其中引用了ISO 13485：2016年的质量管理体系要求。美国食品药品监督管理局表示，ISO 13485：2016年包含的标准与现有QSR中规定的标准基本相似。FDA将于2026年2月2日生效，开始执行QMSR要求。

2024年1月，FDA宣布计划将某些高风险的体外诊断重新归类为II类设备，包括伴随诊断。此外，我们未来可能会向FDA提交510(K)上市前通知，以选择性地获得FDA对我们某些产品的批准。如果我们选择为我们的某些产品提交510(K)申请，FDA可能会采取这样的立场，即更繁琐的上市前申请，如上市前批准申请(PMA)或从头开始我们的一些产品需要申请。如果需要这样的申请，将需要更多的时间和投资来获得FDA的批准。即使FDA同意510(K)是合适的，FDA的批准也可能是昂贵和耗时的。准备510(K)通常需要大量的时间，包括对我们的产品进行适当的测试，FDA需要几个月到几年的时间来审查提交的文件。尽管付出了努力和费用，但我们选择作为医疗设备或临床诊断设备进行营销的部分或全部产品可能会被FDA拒绝批准或批准。即使我们寻求并获得监管部门的批准或许可，也可能不是我们要求的预期用途，也可能不是我们认为重要的或具有商业吸引力的用途。不能保证我们可能寻求上市前批准或批准的未来产品将及时获得FDA或类似的外国监管机构的批准或批准，也不能保证标签声明将与我们预期的声明一致或足以支持此类产品的继续采用。遵守FDA或类似的外国监管机构的法规将需要大量成本，并使我们受到监管机构更严格的审查，并因未能遵守这些要求或无法销售我们的产品而受到实质性处罚。漫长且不可预测的上市前审批过程，以及任何必需的临床研究结果的不可预测性，都可能导致我们的失败。

获得监管机构的批准或批准销售此类产品，这将严重损害我们的业务、运营结果、声誉和前景。

如果我们为我们的某些产品寻求并获得了监管许可或批准，我们将受到FDA持续的义务和持续的监管监督和审查，包括上面列出的一般控制以及FDA对我们的开发和制造操作的QSR。此外，我们将被要求获得新的510(K)许可，然后才能对该等产品进行后续修改或改进。我们还可能受到FDA对此类产品的额外上市后义务的约束，任何或所有这些都会增加我们的成本，并将资源从其他项目转移出去。如果我们寻求并获得了监管许可或批准，但无法保持对适用法律的监管合规，我们可能被禁止营销我们的产品用于临床诊断，和/或可能受到执法行动的影响，包括警告信和不利宣传、罚款、禁令和民事处罚；召回或扣押产品；操作限制；以及刑事起诉。

此外，我们可以决定在美国以外的国家为我们的某些产品寻求监管许可或批准。这类产品在美国以外的销售可能会受到外国监管要求的约束，这些要求在不同国家可能会有很大差异。因此，在美国境外获得批准或批准所需的时间可能与获得FDA批准或批准所需的时间不同，我们可能无法及时或根本无法获得外国监管机构的批准。在欧洲，我们需要遵守新的医疗器械法规2017/745和体外诊断法规2017/746，这两项法规分别于2021年5月26日(推迟到2020年)和2022年5月26日生效。2023年，欧洲议会投票决定延长MDR和IVDR的过渡时间表。这些规定增加了临床要求，并将增加欧洲监管批准的难度。此外，FDA还监管医疗器械的出口。如果不遵守这些法规要求或获得并保持所需的批准、许可和认证，可能会削弱我们在美国境外将用于诊断用途的产品商业化的能力。

我们的产品可能会受到FDA和其他监管机构作为医疗器械的政府监管，即使我们不选择寻求监管批准或批准将我们的产品用于诊断目的，这将对我们营销和销售产品的能力造成不利影响，并损害我们的业务。如果我们的产品受到fda的监管，监管审批以及维持此类产品持续的和上市后的监管合规性将是昂贵、耗时的，而且在时间和结果上都不确定。.

我们目前预计Proteograph产品套件不会受到FDA的批准或批准，因为它不打算用于疾病的诊断、治疗或预防。然而，随着我们扩大我们的产品线以及我们当前或产品在新领域的应用和使用，我们未来的某些产品可能会受到FDA或类似国际机构的监管，包括要求此类产品在上市前必须获得监管部门的批准或批准。此外，即使我们的产品被贴上标签、促销并打算作为RUO，FDA或其他国家的类似机构也可能不同意我们的结论，即我们的产品仅用于研究用途，或认为我们的销售、营销和促销努力与RUO产品不一致。例如，我们的客户可以独立选择在他们自己的实验室开发的测试(LDT)中使用我们的RUO标识的产品用于临床诊断，这可能会使我们的产品受到政府监管，而此类产品的监管审批或审批和维护过程可能会不确定、昂贵和耗时。与RUO产品的营销、销售和分销相关的法规要求可能会改变或不确定，即使我们的客户在未经我们同意的情况下对我们的RUO产品进行临床使用。如果FDA或其他监管机构断言我们的任何RUO产品需要得到监管部门的批准或批准，我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响。

随着制造商开发更复杂的诊断测试和诊断软件，FDA可能会加强对LDT的监管。近年来，提出了修改FDA对LDT监管的立法和行政建议，包括2021年验证准确的前沿IVCT发展法案(有效法案)。2022年9月，国会通过了FDA用户费用重新授权立法，但没有实质性的FDA政策附属物，包括有效法案，但国会可能会重新审议政策附属物，并在未来制定FDA的其他方案改革。2023年10月，FDA公布了一项拟议的规则，建议逐步取消对大多数实验室开发测试(LDT)的执行自由裁量权，并修改FDA的法规，明确规定体外诊断是联邦食品、药物和化妆品法案下的医疗设备，包括当诊断产品的制造商是实验室时。未来对LDTS的任何立法或行政规则制定或监督，如果最终敲定，可能会影响我们产品的销售和客户使用我们产品的方式，并可能要求我们改变我们的商业模式，以保持对这些法律的遵守。我们无法预测这些不同的努力将如何解决，国会或FDA未来将如何监管LDT，或者该监管体系将如何影响我们的业务。在我们产品的开发或营销过程中，任何时候都可能发生对当前监管框架的更改，包括强制实施额外或新的监管规定，包括对我们产品的监管，这可能会对我们获得或保持FDA或类似监管机构对我们产品的批准(如果需要)的能力产生负面影响。此外，用于诊断目的的设备的销售可能会使我们受到适用的政府机构的额外医疗监管和执法。此类法律包括但不限于州和联邦反回扣或反转介法、医疗欺诈和滥用法、虚假申报法、隐私和安全法、医生支付阳光法案和相关的透明度和制造商报告法，以及适用于医疗器械制造商的其他法律和法规。

此外，2013年11月25日，FDA发布了最终指南“体外诊断产品的分销标签仅供研究使用”。该指南强调，FDA在评估设备和测试部件是否正确贴上RUO标签时，将审查所有情况。最终指南指出，如果围绕分销、营销和促销做法的情况表明制造商知道其产品用于临床诊断目的或打算用于临床诊断目的，则仅包括产品仅用于研究目的的标签声明并不一定使设备免于FDA的批准、批准和其他监管要求。这些情况可能包括书面或口头的销售和营销声明，或有关产品在临床应用中的性能的文章链接，以及制造商为临床应用提供的技术支持。

目前尚不清楚联邦和州政府未来的立法以及FDA的法规将如何影响该行业，包括我们的业务和我们客户的业务。在未来，如果我们或我们的合作伙伴开发任何受FDA监管的医疗器械，不遵守适用的监管要求可能会导致政府采取执法行动，其中可能包括警告信、无标题函、罚款、禁令、民事处罚、召回或扣押产品等。

与我们的知识产权有关的风险

如果我们无法为我们的产品、服务和技术获得、维护和执行足够的知识产权保护，或者如果获得的知识产权保护范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们类似或相同的产品，我们成功将我们的产品商业化的能力可能会受到损害。

我们依靠专利保护以及商标、版权、商业秘密和其他知识产权保护以及合同限制来保护我们的专有产品、服务和技术，所有这些都提供了有限的保护，可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持任何竞争优势。如果我们无法获得、维护、强制执行和保护我们的知识产权，第三方可能能够

更有效地与我们竞争。此外，我们在试图追回或限制使用我们的知识产权时，可能会招致巨额诉讼费用。

如果我们的知识产权提供的保护不足，或被发现无效或无法执行，我们将面临更大的直接竞争风险。如果我们的知识产权不能充分覆盖竞争对手的产品或服务，我们的竞争地位可能会受到不利影响，我们的业务、财务状况、运营结果和前景也可能受到不利影响。专利申请过程以及管理专利和其他知识产权纠纷的过程都可能是耗时、昂贵和不可预测的。

我们的成功在很大程度上取决于我们和我们的许可方是否有能力就我们的产品和技术获得并维护对我们可能单独和共同拥有的知识产权，或从美国和其他国家/地区的第三方获得许可的知识产权，特别是专利。我们申请专利，涵盖我们的产品和技术及其用途，如果我们认为合适的话。然而，获得和执行专利是昂贵、耗时和复杂的，我们可能无法及时或根本无法申请重要产品、服务和技术的专利，或者我们可能无法在潜在的相关司法管辖区申请专利。我们可能无法以合理的成本或及时或在所有司法管辖区提交和起诉所有必要或可取的专利申请，或维护、强制执行和许可从此类专利申请中发布的任何专利。我们也有可能在获得专利保护为时已晚之前，无法确定我们的研发成果中可申请专利的方面。此外，我们可能不会开发其他可申请专利的专有产品、服务和技术。我们可能没有权利控制专利申请的准备、提交和起诉，也没有权利维护从第三方获得或向第三方许可的专利的权利。因此，第三方不得以符合我们业务最佳利益的方式起诉和强制执行这些专利和申请。

此外，生命科学技术公司的专利地位普遍高度不确定，涉及复杂的法律和事实问题，近年来一直是许多诉讼的对象。美国或其他国家或地区的专利法或专利法解释的变化可能会降低我们知识产权的价值。因此，我们的专利权的颁发、范围、有效性、可执行性和商业价值都具有高度的不确定性。我们的任何未决专利申请都可能不会及时或根本不会导致颁发专利，即使授予了专利，它们也可能不会为商业上可行的产品或服务提供知识产权保护的基础，可能不会为我们提供任何竞争优势，或者可能会受到第三方的挑战、缩小范围和使其无效。我们无法预测在我们的专利或第三方专利中可能允许或执行的权利要求的广度。第三方可能会围绕我们当前或未来的专利进行设计，因此我们无法阻止此类第三方使用类似的技术和商业化类似的产品或服务来与我们竞争。我们拥有或许可的一些专利或专利申请在未来某个时间点可能会受到挑战，而我们可能无法成功抗辩针对我们的专利或专利申请提出的任何此类挑战。任何第三方对我们专利的成功挑战都可能导致此类专利的范围缩小、无法强制执行或无效，并对我们的业务造成更大的竞争。专利诉讼或其他诉讼的结果可能是不确定的，我们向他人强制执行我们的专利权或挑战他人专利权的任何尝试都可能不会成功，或者，无论成功与否，都可能花费大量时间和导致大量成本，并可能分散我们对业务其他方面的努力和注意力。上述任何事件都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

与生命科学技术行业中某些发明的可专利性相关的美国法律是不确定的，而且变化迅速，这可能会对我们现有的专利或我们未来获得专利的能力产生不利影响。

美国或其他司法管辖区的专利法或专利法解释的变化，可能会增加围绕专利申请的起诉以及已颁发专利的执行或辩护的不确定性和成本。例如，根据2011年9月颁布的《莱希-史密斯美国发明法》或《美国发明法》，美国过渡到第一发明人提交申请制度，在这种制度下，假设满足其他可专利性要求，第一个提交专利申请的发明人有权获得一项发明的专利，无论所要求的发明是否是第三方最先发明的。这些变化包括允许第三方在专利诉讼期间向美国专利商标局(USPTO)提交先前技术，以及由USPTO管理的授权后程序(包括授权后审查)对专利有效性提出质疑的额外程序，各方间审查和派生程序。美国发明法及其实施可能会增加围绕我们专利申请和未来专利申请的起诉以及我们已发布专利的执行或保护的不确定性和成本，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

包括美国最高法院在内的多个法院做出的裁决影响了与生命科学技术相关的某些发明或发现的可专利性范围。具体地说，这些裁决代表这样一种主张，即引用自然法或抽象概念的专利权利要求本身不应获得专利，除非这些专利权利要求具有足够的附加特征，提供实际保证，即这些过程是对这些法律的真正创造性应用，而不是旨在垄断自然法本身的专利起草工作。什么构成“足够”的附加功能是不确定的。此外，鉴于这些决定，自2014年12月以来，美国专利商标局已经并将继续发布修订后的指南，供专利审查员在审查专利资格的过程权利要求时申请。

此外，美国最高法院的裁决缩小了某些情况下可获得的专利保护范围，并在某些情况下削弱了专利所有者的权利。除了关于我们未来获得专利的能力的不确定性增加之外，这种事件的结合也造成了关于一旦获得专利的价值的不确定性。根据美国国会、联邦法院和美国专利商标局的决定，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，可能会对我们获得新专利以及捍卫和执行我们现有的专利和我们未来可能获得的专利的能力产生重大不利影响。

我们不能向您保证，我们的专利组合不会受到当前不确定的法律状况、新的法院裁决或美国专利商标局或世界各地其他类似专利局发布的指导或程序变化的负面影响。美国最高法院、其他联邦法院、美国国会或美国专利商标局可能会不时更改生命科学技术领域内专利的可专利性、范围和有效性标准，任何此类变化或其他司法管辖区专利法的任何类似不利变化，都可能对我们的业务、财务状况、前景和运营结果产生重大负面影响。

我们可能无法在世界各地保护我们的知识产权。

在全球所有国家申请、起诉和捍卫我们的技术、服务和产品的专利，包括Proteoggraph产品套件，将是昂贵得令人望而却步的，而且我们在美国以外的一些国家的知识产权可能没有美国那么广泛。

一些外国的法律对知识产权的保护程度不如美国的法律，我们和我们的许可人在国外保护和捍卫这种权利可能会遇到困难。

司法管辖区。在外国司法管辖区获得授权专利既耗时又昂贵，结果不可预测，一些国家无法及时起诉和授予专利。因此，我们和我们的许可人(S)可能无法阻止第三方在美国以外的部分或所有国家/地区实施我们的发明，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们或我们的许可人的发明制造的产品。目前尚不清楚我们能否在某些司法管辖区成功获得具有足够权利要求范围的专利，以符合成本效益或及时阻止第三方，如果我们不能做到这一点，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和不同地区的前景产生重大不利影响。

此外，在授予专利后，欧洲的申请现在可以选择成为受统一专利法院(UPC)管辖的统一专利。这是欧洲专利实践的一个重大变化。由于UPC是一种新的法院制度，该法院没有先例，增加了欧洲任何专利诉讼的不确定性。

竞争者和其他第三方也可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发他们自己的产品、服务和技术，也可以向我们拥有专利保护的地区出口侵权产品，但执法力度不如美国。这些产品可能会与我们的产品竞争。我们和我们许可方的专利或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止他们竞争。此外，某些国家有强制许可法，根据这些法律，专利权人可能会被强制向其他方授予许可。此外，许多国家限制专利对包括政府机构或政府承包商在内的其他各方的可执行性。在这些国家，专利权人的补救措施可能有限，这可能会大幅降低任何专利的价值。

许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。许多其他国家的法律制度不支持强制执行专利和其他知识产权保护，这可能会使我们难以阻止挪用或其他侵犯我们的知识产权的行为，包括在这些国家侵犯我们的专利。某些国家的法律制度可能还会优先于我们的首次专利和其他知识产权保护，而不是国家支持的或总部设在特定司法管辖区的公司。世界各地的地缘政治行动可能会增加围绕我们的专利申请或任何现有或未来许可人的专利申请的起诉或维护，以及我们已颁发的专利或任何现有或未来许可人的专利的维护、强制执行或辩护的不确定性和成本。由于缺乏统一的知识产权保护法和有效的执法，很难确保在全球范围内一致尊重专利、商业秘密和其他知识产权。因此，我们可能无法针对在这些国家盗用我们专有技术的第三方行使我们的权利。

在外国司法管辖区强制执行我们或我们许可人的专利权的诉讼可能会导致巨大的成本，转移我们的努力和注意力从我们业务的其他方面转移，可能会使我们和我们许可人的专利面临被无效或狭义解释的风险，我们和我们许可人的专利申请可能不会发布，并可能引发第三方对我们提出索赔。我们和我们的许可人可能不会在我们或我们的许可人发起的任何诉讼中获胜，或者对我们或我们的许可人提起的任何诉讼胜诉，而且所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有)可能没有商业意义。此外，美国和外国法律和法院的法律裁决的变化可能会影响我们为我们的产品、服务和其他技术获得足够保护的能力，以及知识产权的执法。因此，我们在世界各地执行我们的知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。上述任何事件都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。

如果受到挑战，涉及我们产品或服务的已颁发专利可能会被发现无效或无法强制执行。

我们拥有和许可的专利和专利申请可能会受到有效性、可执行性和优先权的争议。专利的颁发并不是关于其发明性、范围、有效性或可执行性的确凿结论。我们的一些专利或专利申请(包括许可专利和专利申请)已经并可能在未来的某个时间点受到第三方观察、反对、撤销、废止、派生、重新审查、各方间审查、拨款后审查或干预或其他类似程序。在本诉讼或任何其他诉讼中，第三方对我们专利的任何成功挑战都可能导致此类专利无法强制执行或无效，这可能会导致对我们业务的竞争加剧，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。此外，如果我们或我们的许可方对第三方提起法律诉讼，以强制执行涵盖我们产品或服务的专利，被告可以反诉该涵盖我们产品或服务的专利(如果适用)是无效和/或不可执行的。在美国的专利诉讼中，被告声称无效或不可执行的反诉很常见。第三方有许多理由可以断言专利的无效或不可执行性。质疑有效性的理由可能是据称未能满足几项法定要求中的任何一项，包括缺乏新颖性、明显、缺乏书面描述或无法实施。不可执行性主张的理由可以是与专利起诉有关的人在起诉期间向相关专利局隐瞒相关信息或作出误导性陈述的指控。第三方也可以向美国或国外的行政机构提出类似的索赔，即使在诉讼范围之外也是如此。这些机制包括单方面重新考试，各方间在非美国司法管辖区的审查、授予后审查、派生和同等程序，如反对程序。此类诉讼可能导致我们的专利被撤销或修改，使其不再涵盖和保护我们的产品，或将我们竞争对手的产品排除在外。例如，关于我们专利的有效性，我们不能确定没有我们、我们的许可人、我们或其专利律师和专利审查员在起诉期间不知道的无效的先前技术。在专利诉讼期间，法律断言无效和不可执行之后的结果是不可预测的。如果被告或其他第三方胜诉，我们将至少部分甚至全部失去对我们的产品、服务和技术的某些方面的专利保护，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。此外，如果我们的专利和专利申请提供的保护的广度或强度受到威胁，无论结果如何，它都可能阻止公司与我们合作许可知识产权，或开发或商业化当前或未来的产品。

我们可能不知道可能与我们的产品或服务相关的所有第三方知识产权。科学文献中发表的发现往往落后于实际发现，美国和其他司法管辖区的专利申请通常在申请后大约18个月才公布，在某些情况下，直到专利申请发布后才公布。我们可能不是第一个让我们每一项未决专利申请涵盖的发明，也可能不是第一个为这些发明提交专利申请的公司。为了确定这些发明的优先权，我们可能不得不参与美国专利商标局宣布的干扰程序、派生程序或其他授权后程序，或非美国司法管辖区的其他类似程序，这可能会导致我们付出巨大代价并失去宝贵的专利保护。这类诉讼的结果还不确定。不能保证其他专利申请不会优先于我们的专利申请。此外，美国专利法的变化允许各种授权后的反对程序，这些程序没有经过广泛的测试，因此其结果是不确定的。此外，如果第三方对我们的专利提起这些诉讼，无论此类诉讼的是非曲直，无论我们是否胜诉，我们可能会经历巨额费用，我们的管理可能会分心。上述任何事件都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。

如果我们无法保护我们的商业秘密的机密性，我们的技术价值可能会受到重大不利影响，我们的业务可能会受到损害。

我们可能严重依赖商业秘密和保密协议来保护我们的非专利专有技术、技术和其他专有和机密信息，包括Proteoggraph产品套件的部分和相关服务，并保持我们的竞争地位。然而，商业秘密和技术诀窍可能很难保护。特别是，我们预计，在我们的技术方面，这些商业秘密和知识将随着时间的推移在行业内通过独立开发、发表描述方法的期刊文章以及人员在学术界和行业之间的流动而传播。

除了为我们的技术申请专利外，我们还采取措施保护我们的知识产权和专有技术，与我们的员工、顾问、学术机构、公司合作伙伴以及在需要时与我们的顾问签订协议，包括保密协议、保密协议和知识产权转让协议。然而，我们不能确定已经与所有相关方签订了此类协议，我们也不能确定我们的商业秘密和其他机密专有信息不会被披露，或者竞争对手或其他第三方不会以其他方式获取我们的商业秘密或独立开发实质上相同的信息和技术。例如，任何一方都可能违反协议，泄露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，而我们可能无法就此类违规行为获得足够的补救措施。在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下，此类协议可能无法强制执行或无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护，并且我们可能无法阻止此类未经授权的披露，这可能会对我们在市场上建立或保持竞争优势的能力以及我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

监管未经授权的披露是很困难的，我们也不知道我们已经采取的防止此类披露的步骤是否足够，或者是否足够。如果我们强制执行第三方以不正当方式获取并使用我们的商业机密的指控，这将是昂贵和耗时的，可能会分散我们的人员的注意力，结果将是不可预测的。此外，美国以外的法院可能不太愿意保护商业机密。

我们还通过维护我们场所的物理安全以及我们信息技术系统的物理和电子安全来保护我们机密专有信息的完整性和机密性，但这些安全措施可能会被破坏。如果我们的任何机密专有信息被竞争对手或其他第三方合法获得或独立开发，在没有专利保护的情况下，我们无权阻止该竞争对手使用该技术或信息与我们竞争，这可能会损害我们的竞争地位。竞争对手或第三方可能获得我们的产品，并试图复制我们从开发工作中获得的部分或全部竞争优势，围绕我们受保护的技术进行设计，开发自己的竞争技术，这些技术不属于我们的知识产权范围，或者在不参考我们的商业秘密的情况下独立开发我们的技术。如果我们的任何商业秘密被披露给竞争对手或其他第三方或被其独立发现，则可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

我们可能会受到质疑我们专利和其他知识产权发明权的索赔。

我们或我们的许可方一直受到并可能受到前雇员、合作者或其他第三方作为发明人或共同发明人对我们拥有或许可的专利、商业秘密或其他知识产权拥有权益的索赔。例如，2023年12月28日，Giulio Caracciolo（Caracciolo）和Dipartimento di Medicina Molecolare Sapienza Universita di Roma在美国加州北区地方法院对我们、BWH和其他发明人提起诉讼（案件编号4：23-cv-06643）。该投诉称，除其他事项外，Caracciolo被错误地排除在我们独家许可的某些专利的发明人之外

从BWH。任何索赔或诉讼的结果，无论是非曲直，本质上都是不确定的。此外，我们或我们的许可方可能会因参与开发我们产品的员工、顾问或其他人的义务冲突而产生库存争议。此外，我们的咨询、赞助研究、软件开发和其他协议的交易对手可能会声称他们对根据此类协议开发的知识产权拥有所有权权益。特别是，某些第三方根据某些软件开发协议开发了我们专有软件的一部分，这些协议可能不包括明确将此类第三方为我们开发的所有知识产权的所有权转让给我们的条款。此外，我们为第三方提供某些研究服务的某些赞助研究协议并未向我们转让根据此类协议开发的所有知识产权。因此，我们可能无权根据该等协议使用所有该等开发的知识产权，我们可能需要从第三方获得许可，而该等许可可能无法按商业上合理的条款获得或根本无法获得，或可能是非排他性的。如果我们无法获得此类许可证，而此类许可证是我们产品和技术的开发、制造和商业化所必需的，我们可能需要停止我们产品和技术的开发、制造和商业化。

诉讼一直是，并可能是必要的，以捍卫这些和其他索赔挑战发明人或我们的许可人的所有权，我们拥有或在许可的专利，商业秘密或其他知识产权。如果我们或我们的许可方未能对任何此类索赔进行辩护，除了支付金钱赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权，例如对我们的技术和产品（包括Proteograph产品套件，包括我们的软件，工作流程，耗材，试剂盒和相关服务）重要的知识产权的独家所有权或使用权。在这种情况下，我们可能需要从第三方获得许可，而这些许可可能无法以商业上合理的条款获得或根本无法获得，或者可能是非排他性的。如果我们无法获得和维持此类许可，我们可能需要停止开发、制造和商业化我们的产品、服务和技术。即使我们成功地对此类索赔进行抗辩，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层和其他员工的注意力，某些客户或合作伙伴可能会推迟与我们合作，直到特定争议得到解决。上述任何情况均可能对我们的业务、财务状况、经营业绩及前景造成重大不利影响。

我们可能无法保护和执行我们的商标和商号，或在我们感兴趣的市场上建立知名度，从而损害我们的竞争地位。

我们拥有的注册或未注册的商标或商号可能会受到质疑、侵犯、规避、宣布通用、失效或被确定为侵犯或稀释其他商标。我们可能无法保护我们在这些商标和商品名称上的权利，这是我们建立知名度所需的。此外，第三方已经并可能在未来申请注册与我们的商标相似或相同的商标，从而影响我们建立品牌标识的能力，并可能导致市场混乱。此外，如果商标所有者合并了我们的注册或未注册商标或商号的变体，可能会对我们的商标提出潜在的商号或商标侵权索赔，或对我们的商标提出其他挑战。此外，我们不时与该等第三方商号或商标的拥有人订立协议，以避免可能会影响我们在某些业务领域使用我们的商号或商标的能力的商标诉讼。从长远来看，如果我们不能根据我们的商标和商品名称建立名称认可，那么我们可能会在竞争中处于劣势，我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能会受到不利影响。我们执行或保护与商标、商业秘密、域名、版权或其他知识产权有关的专有权的努力可能无效，并可能导致巨额成本和

转移资源。上述任何事件都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

专利条款可能不足以在足够长的时间内保护我们在产品、服务和技术(包括Proteograph产品套件)上的竞争地位。

专利的寿命是有限的。在美国，如果及时支付所有维护费，专利的自然失效时间通常是自其在美国最早的非临时申请日期起20年。虽然可能会有延期，但专利的有效期及其提供的保护是有限的。在美国，在某些情况下，专利期限可以通过专利期限调整来延长，这是对专利权人因美国专利商标局在审查和授予专利时的行政拖延而进行的补偿，或者如果一项专利因共同拥有的专利或命名为共同发明人的专利而被最终放弃并具有较早的到期日，则可以缩短专利期限。即使获得了涵盖我们产品或服务的专利，一旦专利有效期届满，我们也可能面临来自竞争产品的竞争。如果我们的产品之一需要延长开发、测试和/或监管审查，保护此类产品的专利可能会在此类产品商业化之前或之后不久到期。因此，我们拥有和许可的专利组合可能没有为我们提供足够的权利，以排除其他公司将与我们类似或相同的产品商业化，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们可能会卷入诉讼，以保护或执行我们的知识产权，以防止第三方侵权，盗用或其他侵犯知识产权的索赔，其中任何一种都可能是昂贵的，耗时的和不成功的，并可能阻止或延迟我们的开发和商业化努力。

我们的商业成功在一定程度上取决于我们以及未来合作者开发、制造、营销和销售我们的产品和使用我们的产品和技术的能力，而不会侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知识产权。在生命科学技术领域，有大量涉及专利和其他知识产权的诉讼，以及挑战专利的行政诉讼，包括干扰、派生、各方间美国专利商标局的复审、授权后复审和复审程序，或外国司法管辖区的异议和其他类似程序。我们可能面临或受到拥有专利或其他知识产权的第三方未来诉讼的威胁，这些第三方声称我们的产品、服务、制造方法、软件和/或技术侵犯、挪用或以其他方式侵犯他们的知识产权。在我们正在开发我们的产品和技术的领域中，存在着由第三方拥有的大量已发布的专利和未决的专利申请。包括我们在内的行业参与者并不总是清楚第三方拥有的未决专利申请可能发出的权利要求范围，或者哪些专利涵盖各种类型的产品、服务、技术或其使用或制造方法。因此，由于在我们的领域中颁发了大量专利和提交了专利申请，可能存在第三方(包括我们的竞争对手)可能声称他们拥有包含我们的产品、技术或方法的专利权，并且我们未经授权使用他们的专有技术的风险。

如果包括我们的竞争对手在内的第三方认为我们的产品或技术侵犯、挪用或以其他方式侵犯了他们的知识产权，这些第三方可能会通过对我们提起与知识产权相关的诉讼(包括专利侵权诉讼)来寻求强制执行他们的知识产权，包括专利。即使我们认为第三方知识产权主张没有法律依据，也不能保证法院在侵权、有效性、可执行性或优先权问题上会对我们有利。例如，我们知道一项由第三方拥有的美国专利，该专利针对的是一种通过分析特定类型的蛋白质来诊断生物状况的方法，包括通过使用纳米颗粒。这类专利预计将于2026年到期，不考虑任何可能的专利期限调整或延长。我们还知道一份发布的

第三方在欧洲拥有的专利和未决专利申请涉及一种使用纳米颗粒识别生物流体中生物标记物的方法，该方法预计将于2037年到期，不考虑任何可能的专利期延长。此类专利和专利申请可被解释为或获得权利要求范围，以涵盖我们当前或未来产品、服务或技术的某些方面，包括Proteoggraph产品套件。如果这些第三方或任何其他第三方针对我们主张这些或任何其他专利，而我们无法成功地针对任何此类主张进行抗辩，我们可能会被要求(包括通过法院命令)停止侵权产品、服务或技术的开发和商业化，并可能被要求重新设计此类产品、服务或技术，以使它们不侵犯此类专利，这可能是不可能的，或者可能需要大量的金钱支出和时间。我们还可能被要求支付损害赔偿金，这可能是巨大的，包括三倍的损害赔偿金和律师费，如果我们被发现故意侵犯这些专利的话。我们还可能被要求获得此类专利的许可，以便继续开发侵权产品或技术并将其商业化，但此类许可可能无法以商业合理的条款或根本无法获得，包括因为这些专利中的某些专利由我们的竞争对手持有或可能被授权给我们的竞争对手。即使有这样的许可，它也可能需要在我们的知识产权下支付大量费用或交叉许可，而且可能只在非排他性的基础上提供，在这种情况下，包括我们的竞争对手在内的第三方可以使用相同的许可知识产权与我们竞争。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果或前景产生重大不利影响。

我们可以选择挑战，包括针对第三方专利侵权的任何指控，质疑我们认为可能在我们的领域中具有适用性的任何第三方专利的专利性、有效性或可执行性，以及可能针对我们提出的任何其他第三方专利。此类挑战可以在法庭上提出，也可以通过请求美国专利商标局、欧洲专利局(EPO)或其他外国专利局审查专利权利要求来提出，例如在单方面复试，各方间复审、授予后复审程序、异议或其他类似程序。然而，不能保证我们或任何第三方的任何此类挑战都会成功。即使这样的诉讼成功，这些诉讼也是昂贵的，可能会消耗我们的时间或其他资源，分散我们的管理和技术人员的注意力，而且这些诉讼的费用可能会很高。不能保证我们在法庭上对不侵权、无效或不可强制执行的辩护会成功。

第三方，包括我们的竞争对手，可能会侵犯、挪用或以其他方式侵犯我们拥有的和未授权的知识产权。我们可能无法检测到未经授权使用我们的知识产权，或采取适当的步骤来执行我们的知识产权。我们不时地寻求分析我们竞争对手的产品和服务，并可能在未来寻求加强我们的权利，以防止潜在的侵权、挪用或违反我们的知识产权。然而，我们为保护我们的知识产权而采取的步骤可能不足以执行我们的权利，以对抗这种侵犯、挪用或侵犯我们的知识产权的行为。任何不能切实执行我们的知识产权的行为都可能损害我们的竞争能力，并减少对我们产品和技术的需求。

诉讼程序可能是我们执行我们的专利和其他知识产权所必需的。此外，在此类诉讼中，被告可以反诉我们的知识产权无效或不可强制执行，法院可能会同意，在这种情况下，我们可能会失去宝贵的知识产权，这可能会允许第三方将与我们类似的技术、服务或产品商业化，并直接与我们竞争，而不需要向我们付款，或者可能要求我们从胜利方那里获得许可权，以便能够在不侵犯该方知识产权的情况下制造或商业化我们的产品，如果我们无法获得这样的许可，我们可能会被要求停止将我们的产品、服务和技术商业化，其中任何一项都可能产生实质性的不利影响。

任何此类诉讼的结果都是不可预测的。

无论我们是针对或主张任何与知识产权相关的诉讼，未来可能需要的任何此类与知识产权相关的诉讼，无论结果如何，都可能导致巨额成本和资源转移，并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。此外，由于知识产权诉讼需要大量的披露，在这类诉讼期间，我们的一些机密信息可能会因披露而被泄露。此外，可能会公布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果，如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们A类普通股的价格产生重大不利影响。我们的一些竞争对手和其他第三方可能比我们更有效地承担这类诉讼或法律程序的费用，因为他们有更多的财政资源和更成熟和发展的知识产权组合。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行这类诉讼或法律程序。上述任何情况，或任何诉讼的发起和继续所产生的任何不确定性，都可能对我们筹集继续运营所需资金的能力产生重大不利影响，或者可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生类似的重大不利影响。

获得和维护我们的专利保护有赖于遵守政府专利机构提出的各种必要程序、文件提交、费用支付和其他要求，如果不符合这些要求，我们的专利保护可能会减少或取消。

专利和/或申请的定期维护费、续期费、年金费和各种其他政府费用将在专利和/或申请的有效期内分几个阶段支付给美国专利商标局和美国以外的各种政府专利机构。美国专利商标局和各种非政府专利机构要求在专利申请过程中遵守一些程序、文件、费用支付和其他类似条款。在某些情况下，我们依赖我们的许可方向美国和非美国专利代理机构支付这些费用，并采取必要的行动来遵守与我们许可的知识产权有关的这些要求。在许多情况下，疏忽可以通过支付滞纳金或根据适用规则的其他方式予以补救。但是，在某些情况下，不遵守规定可能导致专利或专利申请被放弃或失效，从而导致相关法域的专利权部分或全部丧失。在这种情况下，我们的竞争对手可能能够在不侵犯我们专利的情况下进入市场，这种情况将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

我们的员工、顾问、顾问或独立承包商可能错误地使用或披露，或在未来错误地使用或披露我们、第三方或前雇主的机密信息或所谓的商业秘密。

我们已经并预计将聘用个人，并聘请顾问，并期望聘用以前在学术机构和其他公司和实体(包括我们的竞争对手或潜在竞争对手)雇用或咨询的顾问。尽管我们努力确保我们的员工、顾问、顾问和独立承包商在为我们工作时不使用他人的机密或专有信息或专有技术，但我们可能会受到指控，即我们的员工、顾问、顾问或独立承包商无意中或以其他方式使用或披露了知识产权，包括商业秘密或其他机密或专有的知识产权。

他们的前雇主或其他第三方的信息，或关于我们不当使用或获取此类商业秘密的指控。可能需要国内或国际诉讼来抗辩这些索赔。如果我们不能为此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权，并面临我们业务面临的日益激烈的竞争。任何此类诉讼或其威胁可能会对我们雇用员工或与顾问、承包商和顾问签订合同的能力产生不利影响。关键研究人员工作产品的损失可能会阻碍或阻止我们将潜在产品商业化的能力，这可能会损害我们的业务。即使我们成功地对这些索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层的注意力。这种类型的诉讼或诉讼可能会大幅增加我们的运营损失，并减少我们可用于开发活动的资源。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承受这类诉讼或诉讼的费用，因为他们的财政资源要大得多。

此外，尽管我们的政策是要求可能参与知识产权概念或开发的我们的员工和承包商签署协议，将此类知识产权转让给我们，但我们可能无法与实际上构思或开发我们视为自己的知识产权的每一方执行此类协议。知识产权的转让可能不是自动执行的，或者转让协议可能被违反，我们可能被迫向第三方提出索赔，或为他们可能对我们提出的索赔辩护，以确定我们认为是我们的知识产权的所有权。此外，与我们签署协议的个人可能对第三方(如学术机构)负有预先存在的或相互竞争的义务，因此与我们达成的协议可能在完善该个人开发的发明的所有权方面无效，这可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

此外，我们或我们的许可人已经或可能受到前雇员、顾问或其他第三方的索赔，这些第三方主张我们拥有或许可的专利或专利申请的所有权。例如，如上所述，有人提起诉讼，涉及我们从BWH获得独家许可的某些专利的发明权。在任何此类诉讼中做出不利裁决可能会导致失去排他性或经营自由，或导致专利主张全部或部分缩小、无效或无法执行，这可能会限制我们阻止他人在不向我们付款的情况下使用类似技术或将其商业化的能力，或者可能会限制我们技术和产品的专利保护期限。此类挑战还可能导致我们无法在不侵犯第三方专利权的情况下开发、制造或商业化我们的产品或服务。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和前景。

我们目前依赖于第三方的许可，未来可能依赖于其他第三方与我们的技术、服务和产品相关的额外许可，包括Proteoggraph产品套件和相关服务，如果我们丢失其中任何许可，我们可能会面临未来的诉讼。

我们现在是，将来也可能成为许可协议的一方，这些协议授予我们使用某些知识产权的权利，包括专利和专利申请，通常是在某些特定的使用领域。目前，我们依赖布里格姆妇女医院公司(BWH)的专利许可，例如与使用纳米颗粒测量蛋白质组的方法有关的专利，包括Proteoggraph产品套件中使用的方法，未来可能依赖于与我们的产品相关的其他第三方的许可证，包括Proteoggraph产品套件或其他技术。我们在业务中使用许可技术的权利取决于BWH许可条款的延续和遵守，以及我们未来可能签订的任何许可。其中一些被许可的权利为我们提供了对我们产品和技术的各个方面进行运营的自由。因此，本许可证的任何终止都可能导致重大权利的丧失，并可能损害我们开发、制造和商业化我们的产品(包括Proteograph产品套件)的能力。我们可能需要从其他公司获得额外的许可证，以推进我们的研究、开发和商业化活动。例如，根据我们与BWH的许可协议，我们目前正在许可一个专利系列，其中包括在

对于Proteoggraph产品套件和相关服务，以及由BWH开发的、未包括在此类许可专利家族中的任何额外知识产权对于Proteoggraph产品套件或任何其他产品、服务或技术是必要或有用的，我们将需要就此类额外知识产权的额外许可进行谈判。此类许可可能不按商业上合理的条款提供，或者根本不存在，或者可能是非排他性的，在这种情况下，包括我们的竞争对手在内的第三方可以使用相同的许可知识产权与我们竞争。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果或前景产生重大不利影响。

我们的成功可能部分取决于我们的许可人和任何未来的许可人获得、维护和执行我们许可知识产权的专利保护的能力。根据我们与BWH签订的许可协议以及我们未来可能签订的任何许可协议，BWH控制，未来许可人可能控制，专利和专利申请的起诉，维护和执行。BWH或任何未来的许可人可能无法成功地起诉我们许可的专利申请或起诉符合我们最佳利益的专利申请。即使这些专利申请的专利问题，BWH和任何未来的许可人可能无法维护这些专利，可能决定不对侵犯这些专利的其他公司提起诉讼，或者可能比我们更不积极地提起诉讼。如果不保护我们许可的知识产权，其他公司可能会提供实质上相同的产品和技术进行销售，这可能会对我们的竞争业务地位产生重大不利影响，并损害我们的业务前景，财务状况或经营业绩。

如果我们未能遵守我们在任何许可、合作或其他协议下的义务，我们可能会被要求支付赔偿金，并可能会失去开发和保护我们的技术、服务和产品（包括Proteograph产品套件和相关服务）所必需的知识产权，或者我们可能会失去授予分许可的某些权利。

未来的协议可能会对我们施加各种尽职调查、商业化、资金、里程碑付款、版税、转许可、保险、专利起诉和执行以及其他义务，并要求我们遵守开发时间表，或采取商业上合理的努力来开发和商业化许可产品，以维持许可。如果我们未能遵守任何这些义务，许可人可能有权终止我们的许可和/或我们可能被要求支付赔偿金，在这种情况下，我们将无法开发或销售许可知识产权所涵盖的产品或技术。此外，虽然我们目前无法确定我们未来销售许可产品时需要支付的任何未来特许权使用费义务的金额，但该金额可能很大。我们未来的特许权使用费将取决于我们在商业化产品中使用的技术和知识产权。因此，即使我们成功地开发和商业化现有或未来的产品，我们可能无法实现或保持盈利能力。上述任何情况均可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营业绩及前景产生重大不利影响。

此外，我们与我们的许可方之间也可能就受许可协议约束的知识产权产生争议，包括：

如果我们不在此类纠纷中获胜，我们可能会失去此类许可协议下的任何或所有权利，我们的产品和技术的开发和商业化将出现重大延误，或者产生损害赔偿责任，任何这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。此外，我们可能会寻求从许可方(S)那里获得更多许可，在获得此类许可的过程中，我们可能会同意以更有利于许可方(S)的方式修改现有许可，包括同意允许包括我们的竞争对手在内的第三方获得受我们现有许可约束的部分知识产权的许可并与我们的产品竞争的条款。

此外，我们目前和未来根据哪些协议从第三方许可知识产权或技术是复杂的，此类协议中的某些条款可能会受到多种解释的影响。任何可能出现的合同解释分歧的解决可能会缩小我们认为是我们对相关知识产权或技术的权利的范围，或者增加我们认为是相关协议下我们的财务或其他义务，这两种情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。此外，如果围绕我们许可的知识产权的纠纷阻碍或损害我们以商业上可接受的条款维持目前的许可安排的能力，我们可能无法成功开发任何受影响的产品或服务并将其商业化，这可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

如果没有许可协议，我们可能会侵犯受这些协议约束的专利，如果许可协议终止，我们可能会受到许可方的诉讼。诉讼可能会给我们带来巨额成本，并分散我们管理层的注意力。如果我们不胜诉，我们可能被要求支付损害赔偿金，包括三倍损害赔偿金、律师费、成本和开支以及特许权使用费，或者被禁止销售我们的产品或服务，包括Proteoggraph产品套件和相关服务，这可能会对我们提供产品或服务的能力、我们继续运营的能力以及我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。上述任何一项都可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。

如果我们不能以合理的条款许可技术使用权，我们可能无法在未来将新产品或服务商业化。

我们可能会确定我们可能需要许可或获取的第三方技术，以便开发我们的产品、服务或技术或将其商业化，包括Proteoggraph产品套件和相关服务。然而，我们可能无法获得此类许可证或收购。第三方知识产权的许可或获取是一个竞争领域，更多老牌公司可能会采取我们认为有吸引力或必要的第三方知识产权许可或获取战略。这些老牌公司由于其规模、资本资源以及更强的临床开发和商业化能力，可能比我们具有竞争优势。此外，将我们视为竞争对手的公司可能不愿将权利转让或许可给我们。

我们也可能无法以使我们的投资获得适当回报的条款许可或获取第三方知识产权，或者根本无法。作为使用第三方技术的回报，我们可能同意根据我们产品或服务的销售额向许可方支付版税。特许权使用费是

产品或技术，并影响我们产品的利润率。我们可能还需要在推出商业产品之前或之后就专利或专利申请的许可证进行谈判。我们可能无法获得专利或专利申请的必要许可，如果我们不能以可接受的条款签订必要的许可，或者如果任何必要的许可随后被终止，如果许可方未能遵守许可的条款或未能防止第三方的侵权，或者如果被许可的知识产权被发现无效或不可强制执行，我们的业务可能会受到影响。上述任何一项都可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。

我们的某些授权内专利，以及我们未来拥有和授权内的专利，可能会受到一个或多个第三方的权利保留，包括政府介入的权利，这可能限制我们将第三方排除在将与我们相似或相同的产品商业化的能力。

此外，我们拥有的和授权内的专利已经或可能受到一个或多个第三方的权利保留。例如，美国政府对由美国政府资助并从BWH授权给我们的专利权和技术拥有一定的权利，包括进入的权利。当在政府资助下开发新技术时，为了确保此类专利权的所有权，此类资助的接受者必须遵守某些政府法规，包括及时向美国政府披露此类专利权所要求的发明，并及时选择此类发明的所有权，包括1980年《贝赫-多尔法案》所规定的那样。任何未能及时选出此类发明的所有权的行为，都可能使美国政府在任何时候都有权获得此类发明的所有权。此外，美国政府通常在任何由此产生的专利中获得某些权利，包括授权政府使用该发明或让其他人代表其使用该发明的非独家许可。如果政府决定行使这些权利，就不需要聘请我们作为其承包商。这些权利可能允许美国政府向第三方披露我们的机密和专有信息，并行使使用或允许第三方使用我们许可的技术的先行权。如果美国政府认为有必要采取行动，因为我们未能实现政府资助的技术的实际应用，因为有必要采取行动来缓解健康或安全需求，满足联邦法规的要求，或优先考虑美国工业，则美国政府可以行使其游行权利。此外，我们对此类发明的权利可能会受到在美国制造包含此类发明的产品的某些要求的约束。政府对上述任何权利的任何行使都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

我们的产品包含第三方开源软件组件，并且我们的服务使用第三方开源软件组件，如果不遵守基础开源软件许可证的条款，可能会限制我们销售产品和服务客户的能力，或者要求披露我们的专有软件。

我们的产品包含第三方在开源软件许可下授权的软件。使用和分发开放源码软件可能会带来与使用第三方商业软件不同或更大的风险，因为开放源码软件许可方通常不提供关于侵权索赔或代码质量的担保或其他合同保护。一些开放源码软件许可证包含要求，如果被许可人使用开放源码软件创作组合作品、修改或衍生作品，则被许可人公开其源代码，这取决于被许可人使用的开放源码软件的类型以及被许可人使用它的方式。如果我们以某种方式将我们的专有软件与开放源码软件结合在一起，根据某些开放源码软件许可证，我们可能被要求免费向公众发布我们专有软件的源代码。这将允许我们的竞争对手和其他第三方以更少的开发努力和时间创造类似的产品，并最终可能导致我们的产品销售和收入损失，这可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。此外，一些使用第三方开源软件的公司面临着对其使用此类开源软件以及遵守适用开源许可证条款的质疑。我们可能会受到要求所有权的第三方的诉讼

我们认为是开源软件，或声称不符合适用的开源许可条款。使用开源软件还可能带来额外的安全风险，因为公开提供此类软件可能会使黑客和其他第三方更容易危害或试图危害我们的技术平台和系统。

尽管我们审查我们对开源软件的使用，以避免使我们的专有软件受到我们不想要的条件的影响，但许多开源软件许可证的条款尚未得到美国法院的解释，而且这些许可证可能被解释为可能对我们的产品、服务和专有软件的商业化能力施加意想不到的条件或限制的风险。此外，我们不能向投资者保证，我们监测和控制我们在产品中使用开源软件的过程将是有效的。如果我们被认定违反了开源软件许可证的条款，我们可能会受到损害，需要向第三方寻求许可证，以继续以经济上不可行的条款提供我们的产品，重新设计我们的产品，如果无法及时完成重新设计，停止销售我们的产品或服务，或者以源代码的形式提供我们的专有代码，这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

知识产权不一定能解决所有潜在威胁。

我们的知识产权所提供的未来保护程度是不确定的，因为知识产权具有局限性，可能无法充分保护我们的业务或使我们能够保持竞争优势。例如：

如果这些事件中的任何一个发生，都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

与我们A类普通股所有权相关的风险

我们A类普通股的活跃交易市场可能无法持续。

虽然我们的A类普通股在纳斯达克全球精选市场上交易，代码是“SEER”，但活跃的A类普通股交易市场可能无法持续。因此，我们无法向您保证，您是否有能力在需要时出售您持有的A类普通股，或您的股票可能获得的价格。如果我们A类普通股的活跃市场和有意义的交易量不能持续下去，我们A类普通股的市场价格可能会大幅下降，您可能无法出售您的股票。

如果我们未能遵守纳斯达克全球精选市场的上市要求，我们可能会被摘牌，我们A类普通股的价格和我们进入资本市场的能力可能会受到负面影响。

为了维持我们的A类普通股在纳斯达克全球精选市场的上市，我们必须满足某些上市要求，其中包括：(I)每股最低收盘价1.00美元，公开持有的股票(不包括我们的高管、董事和10%或更多股东持有的股票)的市值至少为500万美元，股东权益至少为1000万美元；或者(Ii)最低收盘价为每股1.00美元，公开持有的股票(不包括我们的高管、董事、关联公司和10%或更多股东持有的股票)的市值至少为1500万美元，上市证券的总市值至少为5000万美元。

我们可能无法满足纳斯达克全球精选市场对我们未来A类普通股继续上市的一个或多个要求。我们不能保证我们的A类普通股会成功地在纳斯达克全球精选市场上市，或者，如果转让，我们会在纳斯达克资本市场上市。我们的A类普通股从国家交易所退市可能会损害我们A类普通股的流动性和市场价格。这也可能对我们进入资本市场的机会产生实质性的不利影响，而由于退市对市场流动性的任何限制或我们A类普通股价格的下降，都可能对我们以我们可以接受的条款筹集资金的能力产生不利影响，或者根本不影响。

我们A类普通股的市场价格一直并可能继续波动。

可能导致我们A类普通股市场价格波动的一些因素包括但不限于：

股票市场，特别是生命科学技术公司的市场，经历了重大的价格和成交量波动，这些波动往往与其股票正在经历这些价格和成交量波动的公司的经营业绩的变化无关或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何，广泛的市场和行业因素都可能严重影响我们A类普通股的市场价格。在一家公司的证券市场价格出现这种波动之后，经常会对该公司提起证券集体诉讼。由于我们股价的潜在波动性，我们未来可能成为证券诉讼的目标。证券诉讼可能导致巨额成本，并将管理层的注意力和资源从我们的业务上转移开。

我国A类普通股的多级结构会对某些股东产生集中表决权控制的效果，可能会压低A类普通股的交易价格。

除法律另有规定外，我们的A类普通股，即我们公开交易的股票类别，每股有一票，我们的B类普通股每股有十票。我们的B类普通股由我们的创始人和早期投资者持有。截至2024年3月1日，我们B类普通股的持有者总共持有我们股本投票权的40.0%。

因此，我们B类普通股的持有者集体将继续控制我们普通股的相当大一部分综合投票权，因此可能能够控制提交给我们股东批准的事项。这一控制将在我们首次公开募股后大约五年内限制股东对公司事务的影响，包括选举董事、修改我们的组织文件以及任何需要股东批准的公司出售或其他重大公司交易。这可能会阻止或阻止主动提出收购该公司的提议。B类普通股持有者未来的转让一般将导致这些股票转换为A类普通股，但有限的例外情况除外，例如某些为遗产规划目的进行的转让，转让持有人保留对B类普通股股份的唯一处置权和唯一投票权控制。B类普通股也将于2025年12月8日自动转换为A类普通股。随着时间的推移，将B类普通股转换为A类普通股的效果将增加那些长期保留股份的B类普通股个人持有者的相对投票权。

2017年7月，S-普道琼斯宣布，将不再接纳具有多层股权结构的公司加入其某些指数。受影响的指数包括S指数、S中型股400指数和S小盘600指数，这些指数共同组成了S综合指数1500。我们的多类别资本结构可能使我们没有资格被纳入某些指数，因此，试图被动跟踪这些指数的共同基金、交易所交易基金和其他投资工具可能不会投资于我们的股票。目前尚不清楚被排除在任何指数之外对受影响上市公司的估值产生了什么影响(如果有的话)。与被纳入指数的其他公司相比，这些政策可能会压低被排除在这类指数之外的上市公司的估值。

如果包括证券分析师在内的行业分析师不发表关于我们业务的研究或报告，或者如果他们发表对我们A类普通股的负面评价，我们A类普通股的价格可能会下降。

我们A类普通股的交易市场在一定程度上依赖于行业或证券分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。如果没有或很少分析师开始或继续对我们进行报道，我们A类普通股的交易价格可能会下降。如果一位或多位跟踪我们业务的分析师下调了他们对我们A类普通股的评估，我们A类普通股的价格可能会下降。如果这些分析师中的一个或多个停止跟踪我们的A类普通股，我们可能会失去我们A类普通股在市场上的可见度，这反过来可能导致我们A类普通股的价格下跌。

现有股东出售我们A类普通股的大量股份可能会导致我们A类普通股的价格下跌。

我们A类普通股的大量股票可能在任何时候在公开市场上出售，市场上认为大量A类普通股的持有者打算出售股票的看法可能会降低我们A类普通股的市场价格。在根据我们的股权激励计划或根据这些计划授予的未来奖励行使未偿还股票期权时发行的股票，将在适用的归属时间表、任何适用的市场僵局和锁定协议的条款允许的范围内，以及修订后的1933年证券法或证券法下的规则144和规则701，在公开市场上出售。

我们过去没有分红，未来也不指望分红，因此，任何投资回报都可能仅限于我们股票的价值。

你不应该依赖对我们A类普通股的投资来提供股息收入。我们预计，在可预见的未来，我们不会向A类普通股的持有者支付任何股息。相反，我们计划保留任何收益，以维持和扩大我们现有的业务，为我们的研发计划提供资金，并继续投资于我们的商业基础设施。此外，我们未来获得的任何信贷安排或融资都可能包含禁止或限制我们A类普通股可能宣布或支付的股息金额的条款。因此，投资者必须依赖于在价格升值后出售他们的A类普通股，作为实现投资回报的唯一途径。因此，寻求现金股息的投资者不应购买我们的A类普通股。

我们修订和重述的法律指定位于特拉华州的州或联邦法院作为我们与我们股东之间基本上所有纠纷的独家法院，并规定联邦地区法院将是解决根据修订后的1933年证券法提出的任何申诉的独家论坛，其中每一项都可能限制我们的股东选择司法法院处理与我们或我们的董事、高级管理人员、股东或员工的纠纷。

本公司经修订及重述之公司注册证书规定，除非吾等以书面形式同意选择另一法院，否则该唯一及排他性法院为(A)代表吾等提起之任何衍生诉讼或法律程序，(B)任何声称违反吾等任何现任或前任董事、股东、高级职员或其他雇员对吾等或吾等股东所负受信责任的诉讼，(C)根据《特拉华州公司法》、本公司经修订及重述的公司注册证书或经修订及重述的附例的任何规定而产生或寻求强制执行任何权利、义务或补救的任何诉讼或程序。(D)《特拉华州公司法》赋予特拉华州衡平法院管辖权的任何诉讼或法律程序，或(E)主张受内部事务原则管辖的索赔的任何诉讼或法律程序，在所有案件中应由特拉华州衡平法院(或如衡平法院没有管辖权，则为特拉华州的另一州法院，或如特拉华州没有州法院管辖权，则为特拉华州的联邦地区法院)及其任何上诉法院审理，但须受对所涉索赔和不可或缺的当事人具有管辖权的法院管辖；条件是，排他性法庭条款不适用于为强制执行《交易法》所产生的任何责任或义务而提起的诉讼。

修订后的1933年证券法(证券法)第22条规定，联邦法院和州法院对所有此类证券法诉讼拥有同时管辖权。因此，州法院和联邦法院都有管辖权受理此类索赔。为了避免不得不在多个司法管辖区对索赔提起诉讼，以及不同法院做出不一致或相反裁决的威胁等考虑因素，我们修订和重述的附例还规定，美利坚合众国联邦地区法院将成为解决根据证券法提出的任何诉因的独家论坛。

任何人士或实体购买或以其他方式取得或持有或拥有(或继续持有或拥有)本公司任何证券的任何权益，应被视为已知悉并同意上述附例条文。虽然我们相信这些排他性论坛条款使我们受益，因为在各自适用的诉讼类型中，特拉华州法律和联邦证券法的适用更加一致，但排他性论坛条款可能会限制股东在司法论坛上就其与我们或我们的任何董事、高管、股东或其他员工的纠纷提出索赔的能力，这可能会阻止针对我们以及我们现任和前任董事、高管、股东或其他员工的此类索赔的诉讼。我们的股东不会因为我们的独家论坛条款而被视为放弃了对联邦证券法及其下的规则和法规的遵守。此外，如果法院发现我们修订和重述的章程中包含的任何一项排他性法院条款在诉讼中不可执行或不适用，我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类诉讼相关的额外费用，这可能会损害我们的运营结果。

特拉华州的法律和我们修订和重述的公司证书以及修订和重述的章程中的条款可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更或我们管理层的变更，因此，压低我们A类普通股的交易价格。

我们作为特拉华州公司的地位和特拉华州一般公司法的反收购条款可能会阻止、推迟或阻止控制权的变更，因为它禁止我们在利益相关股东成为利益股东后三年内与该股东进行业务合并，即使控制权变更将有利于我们的现有股东。此外，我们重述的公司证书和重述的章程包含可能使收购我们公司变得更加困难的条款，包括以下内容：

这些反收购防御措施可能会阻碍、推迟或阻止涉及我们公司控制权变更的交易。这些条款还可能阻止委托书竞争，使股东更难选举他们选择的董事，并导致我们采取他们希望采取的其他公司行动，在某些情况下，任何这些行动都可能限制我们的股东从他们持有的我们股本中的股份获得溢价的机会，还可能影响一些投资者愿意为我们的A类普通股支付的价格。

我们利用净营业亏损来抵消未来应税收入的能力可能会受到一定的限制，美国税法的变化可能会导致我们对财务报表进行调整。

截至2023年12月31日，美国联邦和州的净营业亏损结转(NOL)分别为1.481亿美元和1.518亿美元，如果不加以利用，州政府将于2035年到期。我们可以使用这些NOL来抵消美国联邦和州所得税的应税收入。然而，修订后的1986年《国税法》第382条可能会限制我们在公司所有权发生某些变化的情况下，在任何一年为美国联邦所得税目的使用的NOL。第382条“所有权变更”通常是指一个或多个持有公司至少5%股份的股东或一组股东在三年滚动期间内，其持股比其最低持股比例增加50个百分点以上。类似的规则可能适用于州税法。我们之前经历了多次“所有权变更”。此外，未来我们股票的发行或出售，包括某些不在我们控制范围内的涉及我们股票的交易，可能会导致未来的“所有权变更”。过去发生或未来可能发生的“所有权变更”可能会导致对所有权前变更NOL和其他税收属性施加年度限制，我们可以用来减少我们的应税收入，潜在地增加和加速我们的所得税负担，还可能导致这些税收属性到期未使用。各国可能会对我们的NOL的使用施加其他限制。美国税法的任何变化或对使用NOL的限制，都可能导致我们在任何有应纳税收入而不是亏损的年度内，在支付美国联邦和州所得税后保留的现金少于我们有权保留的现金，这取决于此类限制的程度和以前使用的NOL，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。

作为一家上市公司，我们继续招致显著增加的成本和管理资源。

作为一家上市公司，我们继续产生大量的法律、会计、合规、保险和其他费用，这些费用是我们作为私人公司没有发生的。我们的管理层和其他人员需要投入大量时间，并在合规倡议方面产生大量费用。作为一家上市公司，我们继续按照证券法规定的义务，承担编制和分发定期公开报告的所有内部和外部成本。

此外，包括SOX在内的与公司治理和公开披露有关的法规和标准，以及美国证券交易委员会和纳斯达克股票市场有限责任公司(纳斯达克)实施的相关规章制度，增加了法律和财务合规成本，并使一些合规活动更加耗时。我们打算投入资源以符合不断发展的法律、法规和标准，而这一投资将导致一般和行政费用的增加，并可能将管理层的时间和注意力从我们的其他业务活动中转移出来。如果我们遵守新法律、法规和标准的努力与监管机构或

管理机构由于与实践相关的含糊不清，监管部门可能会对我们提起法律诉讼，我们的业务可能会受到损害。在未来，我们可能更昂贵或更难获得董事和高级人员责任保险，我们可能被要求接受降低的承保范围或产生更高的承保成本。这些因素也可能使我们更难吸引和留住合格的董事会成员，特别是在我们的审计委员会和薪酬委员会任职，以及合格的高管。

一般风险

环境、社会和治理(ESG)问题受到客户、监管机构、投资者和其他利益相关者越来越严格的审查和不断变化的期望，可能会使我们面临声誉、成本和其他风险。

所有行业的公司都受到越来越多的审查，对ESG问题的期望也在不断变化。特别是，客户、监管机构、投资者和其他利益相关者越来越关注环境问题，包括气候变化、能源使用、工业废物和其他可持续发展问题。未能在负责任的企业公民、对当地社区的支持、员工多样性和人力资本管理、健康和安全实践、供应链管理和公司治理方面实施足够的标准和做法，可能会增加我们的生产成本，减少我们的收入，并对我们的声誉、员工保留率以及客户和供应商与我们做生意的总体意愿以及投资者对我们的投资产生负面影响。如果我们不适应或不遵守不断发展的ESG标准和法规，由此产生的后果可能会对我们的声誉、业务和财务状况产生实质性的不利影响。

如果我们的设施或我们第三方制造商的设施变得不可用或无法运行，我们的研发计划和商业化计划可能会受到不利影响，我们的仪器和消耗品的制造可能会中断。

我们位于加利福尼亚州红杉市的设施容纳了我们的业务，包括研发、NP制造和质量保证团队。我们的仪器是在内华达州的第三方制造商的工厂生产的，我们的消耗品在美国和国际上的不同地点生产。

我们在红杉城的工厂和我们的第三方制造商的工厂很容易受到自然灾害和公共卫生危机的影响，包括新冠肺炎疫情、气候变化和灾难性事件等卫生流行病的影响。例如，我们的红木城设施位于地震断裂带附近，容易受到地震和其他类型灾难的破坏，包括火灾、野火、洪水、断电、通信故障和类似事件。如果发生任何灾难、公共卫生危机或灾难性事件，我们经营业务的能力将严重受损，甚至可能完全受损。如果我们的工厂或我们的第三方制造商的工厂因任何原因不可用，我们不能保证我们能够以可接受的条件获得具有必要能力和设备的替代制造设施(如果有的话)。我们在更换红木城的设施时可能会遇到特别的困难，因为里面有专门的设备。无法制造我们的仪器或消耗品，再加上我们制造的仪器和消耗品库存有限，可能会导致失去未来的客户或损害我们的声誉，我们可能无法在未来与这些客户重新建立关系。由于我们的一些NPs易腐烂，必须保存在温控存储中，因此我们的设施断电、存储设施的机械或其他问题或其他影响我们温控存储的事件可能会导致部分或全部此类NPs的损失，而我们可能无法在不中断客户或根本不中断的情况下更换它们。

如果我们的研发计划或商业化计划因灾难或灾难而中断，包括Proteoggraph产品套件在内的新产品的推出以及对我们产品的改进时间可能会显著推迟，并可能对我们与其他现有产品和解决方案竞争的能力产生不利影响。如果我们或我们的第三方制造商的能力受损，我们可能无法及时制造和发货我们的产品，这将对我们的业务造成不利影响。虽然我们为财产损失和业务中断投保，并为地震风险投保，但这种保险可能不足以覆盖我们所有的潜在损失，并且可能不会继续以可接受的条件提供给我们，或者根本不能。

如果我们或我们的供应商、合作伙伴或客户的信息技术系统发生重大中断或数据安全遭到破坏，我们的业务可能会受到不利影响。

我们依赖或将依赖信息技术系统来保存财务记录、促进我们的研发活动、管理我们的制造运营、提供服务、维护质量控制、履行客户订单、维护公司记录、与员工和外部各方沟通以及运行其他关键功能。我们的信息技术系统以及我们的供应商、合作伙伴和客户的信息技术系统可能容易受到故障、恶意入侵和计算机病毒或其他破坏性事件的影响，包括但不限于自然灾害和灾难。网络攻击(包括拒绝服务、勒索软件和其他攻击)和其他基于互联网的恶意活动继续增加，基于云的平台服务提供商已经并预计将继续成为攻击目标。对信息技术系统的攻击方法和数据安全漏洞经常发生变化，变得越来越复杂和复杂，包括社会工程和网络钓鱼诈骗，来源可能很广泛。除了传统的计算机“黑客”，恶意代码，如病毒和蠕虫、员工盗窃或滥用、拒绝服务攻击以及复杂的民族国家和民族国家支持的行为者现在都参与了攻击，包括高级持续威胁入侵。尽管我们努力为此类威胁设置安全屏障，但我们几乎不可能完全减轻这些风险。此外，我们还没有最终确定我们的信息技术和数据安全程序，因此，我们的信息技术系统可能比最终确定此类安全程序更容易受到网络安全攻击。尽管我们目前或未来在防范网络安全攻击和数据安全漏洞方面所做的任何努力，都不能保证我们的努力足以防范所有此类攻击和漏洞。此外，我们可能无法预测、发现、适当反应和应对所有网络安全事件，或对所有网络安全事件实施有效的预防措施。

此外，我们的信息技术战略包括多供应商、多云基础设施、系统和应用程序。我们与我们的信息技术供应商有一个共同的责任模式，并依赖他们的安全措施和控制。我们还没有对所有供应商进行全面评估，以了解他们的安全状况。

如果我们的安全措施或我们供应商、合作伙伴和客户的安全措施因任何网络安全攻击或数据安全漏洞而受到损害，包括第三方行为、员工或客户错误、渎职、被盗或以欺诈方式获得的登录凭据或其他原因，我们的声誉可能会受到损害，我们的业务和声誉可能会受到损害，我们可能会受到诉讼，并可能招致重大责任。如果我们的信息技术系统或某些供应商和合作伙伴的系统发生数据丢失或长时间中断，可能会对我们为客户提供服务的能力产生负面影响，从而对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。如果我们设施的运营中断，如果我们无法在可接受的时间框架内恢复功能，可能会对我们的业务造成实质性影响。

此外，我们的信息技术系统以及我们的供应商、合作伙伴和客户的信息技术系统可能容易受到数据安全漏洞的影响，无论是来自内部的不良行为者，例如员工或其他可以合法访问我们或我们的第三方提供商系统的第三方，还是来自外部的不良行为者，这可能导致个人数据、敏感数据和机密信息丢失或暴露给未经授权的人。任何此类数据安全漏洞都可能导致商业秘密或其他知识产权的丢失，暴露我们的员工、客户和其他人的个人信息，包括敏感的个人信息，或者可能阻止我们访问关键信息，任何这些都可能使我们承担责任，并对我们的业务、声誉、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。此外，由于信息技术系统和基础设施的固有功能和技术限制，我们的产品和服务可能会受到网络攻击或其他中断的影响，包括试图渗透客户的网络安全、破坏或以其他方式禁用我们的仪器和服务，包括客户现场的仪器、挪用我们客户的专有信息，或导致我们或我们客户的内部运营、系统和服务中断。任何此类入侵都可能危及我们客户的网络，存储在那里的信息可能被访问、公开披露、丢失或被窃取。

此外，任何此类信息或数据的访问、披露或其他丢失或未经授权的使用都可能导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动，以及根据保护个人信息隐私和安全的法律(包括联邦、州和外国数据保护和隐私法规)规定的其他类型的责任，违反这些法律可能会导致重大处罚和罚款。此外，新的隐私法《加州隐私权法案》(CPRA)于2023年1月1日生效。CPRA大幅修改了加州消费者隐私法(CCPA)，可能会导致进一步的不确定性，并要求我们产生额外的成本和支出以努力遵守。CPRA限制我们可能处理的某些类别的敏感个人信息的使用，建立对保留个人信息的限制，扩大受私人诉权约束的数据泄露类型，并建立加州隐私保护局，以实施和执行新法律并处以行政罚款。可能需要额外的合规投资和潜在的业务流程更改。其他州和联邦一级也提出了类似的法律，反映了美国数据隐私和安全立法更加严格的趋势。例如，弗吉尼亚州于2021年3月2日颁布了弗吉尼亚州消费者数据保护法(CDPA)，于2021年1月1日生效；科罗拉多州颁布了科罗拉多州隐私法案(CPA)，于2023年7月1日生效；犹他州于2022年3月24日颁布了犹他州消费者隐私法案(UCPA)，于2023年12月31日生效；康涅狄格州于2022年5月10日颁布了康涅狄格州数据隐私法案(CTDPA)，于2023年7月1日生效。CPA、CDPA、UCPA和CTDPA与CPRA和其他州提出的立法既有相似之处，也有不同之处。这些州隐私法规的各个方面仍然不清楚，导致

进一步的不确定性，并可能需要我们修改我们的数据做法和政策，并产生大量额外的成本和开支，以努力遵守。此外，已适用于保护用户隐私的美国和国际法律法规(包括美国关于不公平和欺骗性做法的法律以及欧盟的GDPR)可能会受到不断变化的解释或适用的影响。此外，为诉讼辩护，无论其是非曲直，都可能代价高昂，转移管理层的注意力，并损害我们的声誉。此外，尽管我们寻求检测和调查所有数据安全事件，但安全漏洞和未经授权访问我们的信息技术系统和数据的其他事件可能很难检测到，在确定此类漏洞或事件方面的任何延误可能会导致上述类型的危害和法律风险增加。此外，可能会有关于任何网络安全事件的公开公告，以及我们为应对或补救此类事件而采取的任何措施，如果证券分析师或投资者认为这些公告是负面的，可能会对我们A类普通股的价格产生重大不利影响。

防范、调查、缓解和应对我们的信息技术系统和数据安全漏洞的潜在违规行为，以及遵守适用的违规通知个人、监管机构、合作伙伴和其他人的义务的成本可能会很高。随着网络安全事件的持续发展，我们可能需要花费大量额外资源来继续修改或增强我们的保护措施，或调查和补救任何信息安全漏洞。如果不能实施、维护和升级足够的保障措施，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。我们的保险单可能不足以补偿我们因此类中断、故障或安全漏洞而产生的潜在成本和其他损失。此外，我们未来可能无法以经济合理的条款获得此类保险，或者根本不能获得此类保险，或者任何保险公司都不会拒绝承保任何未来的索赔。成功地向我们提出超出可用保险范围的一项或多项大额索赔，或我们的保单发生变化，包括保费增加或实施大额免赔额或共同保险要求，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

我们目前受制于，将来也可能受制于额外的国际和美国联邦及州法律法规，这些法规对我们如何收集、存储和处理个人信息施加了义务。我们实际或认为不遵守此类义务可能会损害我们的业务。确保遵守这些法律也可能损害我们维持和扩大未来客户基础的努力，从而减少我们的收入。

在我们的正常业务过程中，我们目前和将来将收集、存储、传输、使用或处理敏感数据，包括员工的个人身份信息，以及我们和其他方拥有或控制的知识产权和专有业务信息。这些关键信息的安全处理、存储、维护和传输对我们的运营和业务战略至关重要。在我们开展业务的司法管辖区，我们正在并可能越来越多地受到与数据隐私和安全有关的各种国际和国内法律和法规的约束。我们还可能受到合同义务的约束，并可能或可能被断言受到与隐私和数据安全相关的行业标准的约束。与数据隐私和安全相关的监管环境日益严格，适用于我们业务的新的和不断变化的要求，在可预见的未来，执法做法可能仍然不确定。这些法律和法规可能会随着时间的推移和不同司法管辖区的不同而被不同地解释和应用，并且它们的解释和应用可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

在美国，各种联邦和州监管机构，包括消费者金融保护局和联邦贸易委员会等政府机构，已经或正在考虑采纳有关个人信息和数据安全的法律和法规。某些州的法律可能更严格或更宽泛

与联邦、国际或其他州的法律相比，关于个人信息的法律范围更广，或提供了更大的个人权利，而且这些法律可能彼此不同，所有这些都可能使合规工作复杂化。例如，增加加州居民隐私权并对处理其个人信息的公司施加义务的CCPA于2020年1月1日生效，增加此类权利和责任的CPRA于2023年1月1日生效。其中，CCPA要求覆盖的公司向加州消费者提供新的披露，并为这些消费者提供新的数据保护和隐私权，包括选择退出某些个人信息销售的能力。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对某些导致个人信息丢失的数据泄露行为的私人诉权。这种私人诉权可能会增加数据泄露诉讼的可能性和相关风险。此外，美国所有50个州的法律都要求企业向个人信息因数据泄露而被泄露的消费者提供通知。州法律正在迅速变化，美国国会正在讨论一项新的全面的联邦数据隐私法，如果它获得通过，我们将受到该法的约束。

此外，根据1996年《健康保险可携带性和责任法》颁布的条例确立了限制使用和披露可单独识别的健康信息(称为“受保护的健康信息”)的隐私和安全标准，并要求实施行政、物质和技术保障措施，以保护受保护的健康信息的隐私，并确保受保护的电子健康信息的机密性、完整性和可用性。确定受保护的健康信息是否按照适用的隐私标准和我们的合同义务处理，可能需要复杂的事实和统计分析，并可能受到不断变化的解释的影响。尽管我们采取措施保护敏感数据不被未经授权访问、使用或泄露，但我们的信息技术和基础设施可能容易受到黑客或病毒的攻击，或因员工错误、渎职或其他恶意或无意中断而被攻破。任何此类入侵或中断都可能危及我们的网络，存储在那里的信息可能被未经授权的各方访问、操纵、公开披露、丢失或被窃取。任何此类信息的访问、泄露或其他丢失都可能导致法律索赔或诉讼，并根据保护个人信息隐私的联邦或州法律承担责任，例如HIPAA、《健康信息技术促进经济和临床健康法案》(HITECH)和监管处罚。必须向受影响的个人、卫生和公众服务部秘书发出违规通知，对于广泛的违规行为，可能需要向媒体或州总检察长发出通知。这样的通知可能会损害我们的声誉和竞争能力。

我们已就收集、处理和存储信息(包括员工的个人数据和客户的科学数据)的相关政策对我们的员工和适用的顾问进行了培训。我们已经并可能不时地进行内部和外部审计，以评估我们的能力，并评论我们供应商遵守不断变化的合规和运营要求的能力，这可能会带来巨大的成本，例如与组织变革、实施额外保护技术、培训员工和聘用顾问相关的成本，这些成本可能会随着时间的推移而增加。此外，这些要求可能需要我们修改我们的数据处理做法和政策，分散管理层的注意力或将资源从其他计划和项目中转移出来，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。如果我们或我们的第三方供应商、合作伙伴、承包商和顾问未能或被认为未能遵守与数据隐私和安全相关的任何适用的联邦、州或类似外国法律和法规，包括GDPR，都可能导致我们的声誉受损，以及政府机构或其他第三方的诉讼或诉讼，包括在某些司法管辖区的集体诉讼隐私诉讼，这将使我们面临巨额罚款、制裁、奖励、处罚或判决，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

项目1B。Unres解决了员工的意见

没有。

项目1C。赛伊泊位安全

网络安全风险管理与策略

我们认识到评估、识别和管理与网络安全威胁相关的重大风险的重要性。我们制定并实施了一项网络安全风险管理计划，旨在保护我们的关键系统和信息的机密性、完整性和可用性。我们定期评估网络安全威胁的风险；监控我们的信息系统的潜在漏洞；并根据我们的网络安全政策、流程和实践测试这些系统，这些政策、流程和做法已整合到我们的整体风险管理计划中。我们的网络安全风险管理计划包括网络安全事件应对计划。

我们基于各种网络安全框架设计和评估我们的计划，如国家标准与技术研究所和互联网安全中心，以及国际标准化组织发布的信息安全标准，包括国际标准化组织27001。2023年，我国网络安全体系和流程通过国际标准化组织27001认证。我们使用这些网络安全框架和信息安全标准作为指南，帮助我们识别、评估和管理与我们的业务相关的网络安全风险。我们的网络安全风险管理计划集成到我们的整体企业风险管理计划中，并共享适用于其他法律、合规、战略、运营和金融风险领域的通用方法、报告渠道和治理流程。

我们的网络安全风险管理计划包括：

我们没有从已知的网络安全威胁中发现任何风险，包括之前的任何网络安全事件，这些威胁已经或合理地可能对我们产生重大影响，包括我们的运营、业务战略、运营结果或财务状况。我们面临着来自网络安全威胁的某些持续风险，如果这些威胁成为现实，很可能会对我们产生重大影响，包括我们的运营、业务战略、运营结果或财务状况。看见风险因素-如果我们或我们的供应商、合作伙伴或客户的信息技术系统发生重大中断或数据安全遭到破坏，我们的业务可能会受到不利影响。

网络安全治理

本委员会认为网络安全风险是其风险监督职能的一部分，并已授权审计委员会监督网络安全和其他信息技术风险。审计委员会监督管理层网络安全风险管理计划的实施。审计委员会向董事会全体成员报告其活动，包括与网络安全有关的活动。董事会全体成员还定期听取审计委员会关于我们的网络安全风险管理计划的简报。

审计委员会定期收到我们专职的首席信息安全官(CISO)关于我们的网络安全风险的报告。此外，我们的CISO会在必要时向审计委员会通报任何重大网络安全事件以及任何潜在影响较小的事件。

我们已经建立了一个内部跨职能的领导委员会，目的是监督网络安全计划、事件、风险和倡议。该委员会由CISO担任主席，成员包括首席财务官总裁、首席法务官、首席人事官、首席数据官、首席运营和产品开发官以及产品高级副总裁。该委员会监督通过各种手段预防、检测、缓解和补救网络安全风险和事件的努力，其中可能包括内部安全人员的简报、从政府、公共或私人来源(包括我们聘请的外部顾问)获得的威胁情报和其他信息，以及信息技术环境中部署的安全工具生成的警报和报告。

IT管理团队对我们的整体网络安全风险管理计划负有主要责任，并监督我们的内部网络安全人员和我们聘请的外部网络安全顾问。我们的CISO拥有20多年管理全球IT运营的经验，包括战略、应用程序、基础设施、信息安全、支持和执行，并持有认证信息系统安全专业认证。

项目2.新闻歌剧

我们的公司总部、研发设施、制造和配送中心位于加利福尼亚州雷德伍德市94065号Bridge Parkway 3800号。该设施占地约51,000平方英尺，符合所有相关的州和联邦要求。我们对这个设施的租约将持续到2032年9月。此外，我们还在加利福尼亚州圣地亚哥租赁了约6,000平方米的办公空间，租期至2024年9月。我们不拥有任何不动产，并相信我们现有的设施足以满足我们持续的需求，如果我们需要更多空间，我们将能够以商业合理的条件获得更多设施。

项目3.法律法规L议事录

我们目前不是任何实质性法律程序的一方。我们可能会不时卷入法律诉讼或调查，这可能会对我们的声誉、业务和财务状况产生不利影响，并转移我们管理层对业务运营的注意力。

项目4.矿山S安全信息披露

不适用。

部分二、

项目5.注册人普通股市场，相关股权股票持有人事项与发行人购买股权证券

市场信息

我们的A类普通股自2020年12月4日起在纳斯达克全球精选市场挂牌上市，交易代码为SEER。在此之前，我们的A类普通股没有公开交易市场。

我们的B类普通股不在任何证券交易所上市或交易。

普通股持有者

截至2024年3月1日，共有26名A类普通股持有者和6名B类普通股持有者。实际的股东人数超过了这一记录持有人的人数，包括作为受益者的股东，但其股票由经纪人和其他被提名者以街头名义持有。

股利政策

自成立以来，我们从未宣布或支付过任何现金股利。我们打算保留未来的收益(如果有的话)，为我们业务的运营和扩张提供资金，在可预见的未来不会支付任何现金股息。未来派发现金股息(如有)将由我们的董事会在考虑各种因素后酌情决定，这些因素包括我们的财务状况、经营业绩、当前和预期的现金需求、当时现有债务工具的要求和合同限制以及我们董事会认为相关的其他因素。

股权证券的未登记销售

没有。

第六项。[事由已竖立]

项目7.法力管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

你应该阅读以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们的经审计的综合财务报表和本年度报告中其他部分的相关附注。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，包括标题为“关于前瞻性陈述的特别说明”一节中描述的那些陈述。我们的实际结果和选定活动的时间可能与下面讨论的大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于以下确定的因素和“风险因素”一节中列出的因素。

概述

我们的使命是想象和开创新的方法来解码蛋白质组的生物学，以改善人类健康。我们的产品Proteoggraph Product Suite(Proteoggraph)利用我们专有的纳米粒子(NP)技术，提供无偏见、深度、快速和大规模的蛋白质组访问。Proteoggraph产品套件是一个集成解决方案，包括耗材、自动化仪器和软件。我们认为，更广泛地接触蛋白质组是至关重要的，不仅对于了解其复杂性和加速生物学洞察，而且对于扩大终端市场也是至关重要的。这些市场可能包括基础研究和发现、转化研究、诊断和应用应用。为了理解蛋白质组的复杂性和动态性质，研究人员必须随着时间的推移对生物样本进行种群规模、深度和不偏不倚的询问。我们认为，这种水平的询问以前是不可行的，蛋白质图谱可以使研究人员进行这些类型的蛋白质组学研究。

自我们于2017年成立以来，我们已将几乎所有资源投入研发活动，包括Proteoggraph产品套件，建设我们的商业基础设施，包括制造、运营、销售和营销以及服务和支持功能，建立和维护我们的知识产权组合，招聘人员，筹集资金，成为一家上市公司，并为这些活动提供一般和行政支持。

我们能否产生足够的产品和服务收入以实现盈利，如果有的话，将取决于Proteoggraph产品套件的成功商业化。我们正在将Proteoggraph产品套件商业化，将其作为由耗材、我们的SP100自动化仪器和软件组成的集成解决方案。我们的商业战略重点是增加Proteoggraph的研究社区的采用率，扩大安装基础并提高利用率，以从购买Proteograph耗材中产生收入。我们希望有一个高效的销售模式，因为我们的工作流程与大多数现有蛋白质组实验室的工作流程集成在一起，也是对大规模基因组研究的补充。我们专注于消除获取Proteograph的障碍，包括通过我们提供的服务。

我们正通过在美国的直销渠道，以及在美国以外地区的直销和分销商销售渠道，将Proteograph产品套件广泛商业化。由于我们处于商业化的早期阶段，我们已经并将继续建立我们的销售、营销、支持和产品分销能力。此外，我们将继续在美国、欧盟、英国和包括亚太地区在内的其他国家和地区为这些活动建设必要的基础设施，同时执行我们的蛋白质记录仪商业化战略。

我们利用成熟的单位业务在我们位于加利福尼亚州雷德伍德城的设施中制定和制造我们的NPP。我们从第三方制造商那里采购我们消耗品的某些组件，其中包括制造我们专有的工程NPP所需的常见原材料。我们目前正在利用我们的生产规模和试点生产线进行制造，并继续扩大我们的制造能力，以支持我们产品的广泛商业可用性。我们得到了一些试剂和成分用于

来自第三方供应商的Proteograph工作流程。虽然其中一些试剂和组件目前来自一家供应商，但这些产品很容易从许多供应商那里获得。虽然我们目前正在进行蛋白质分析仪检测和相关消耗品的一些灌装和包装，但我们最终可能会将我们的灌装和包装外包给第三方。我们对第三方供应商提供的组件进行供应商和组件鉴定，并对我们的NP进行质量控制测试。

我们设计了SP100自动化仪器，并将其制造外包给汉密尔顿公司，该公司是自动化液体处理工作站的领先制造商。我们已经与汉密尔顿达成了一项非独家协议，涵盖SP100自动化仪器的制造及其在采购订单基础上的持续供应。该协议的初始期限为我们的商业发射后三年。我们有权在初始期限结束时发出书面通知，延长与汉密尔顿的协议期限；前提是价格仅在协议初始期限内确定。汉密尔顿向我们表示，它保持着ISO9001和ISO 13485认证。

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内，我们发生了8630万美元和9300万美元的净亏损，并在运营中分别使用了5910万美元和6080万美元的现金。截至2023年12月31日，我们的累计赤字为3.058亿美元，现金、现金等价物和投资为3.731亿美元。我们预计将继续遭受重大亏损，在可预见的未来，我们预计运营不会产生正的现金流。

我们预计与我们正在进行的活动相关的费用将增加，因为我们：

经营成果的构成部分

收入

我们的产品收入包括一款内嵌软件的仪器，该软件对仪器的功能和消耗品至关重要。我们的服务收入主要包括代表客户从蛋白质组数据的生成和分析中获得的收入。我们的关联方收入主要包括对关联方的产品销售。我们的赠款和其他收入包括与研究相关的赠款、租赁安排和运输收入。我们的收入主要来自国内。我们打算将我们的商业努力集中在美国，并期望扩大我们的国际业务。

收入成本

我们利用第三方制造商生产我们的SP100仪器，我们制造我们的NPs，并在内部组装我们的检测试剂盒。收入成本主要包括Proteoggraph产品套件组件的成本，包括SP100仪器和消耗品，以及与分销相关的费用，如物流和运输成本。此外，收入成本包括员工薪酬，如基于股票的薪酬和员工福利、分配的管理费用和与库存准备金有关的费用。

研究和开发费用

研发(R&D)费用包括与我们的技术和候选产品的研发相关的成本。研发费用主要包括员工薪酬，包括基于股票的薪酬和员工福利，用于内部研究的实验室用品，咨询费用，以及分配的成本，包括租金、折旧、信息技术和公用事业。

销售、一般和行政费用

销售、一般和行政费用主要包括员工薪酬，包括基于股票的薪酬，以及高管管理、销售和营销、客户支持、财务、行政、人力资源、法律职能、分配成本、专业服务费和其他一般管理费用的福利，以支持我们的运营。

利息收入

利息收入包括现金、现金等价物和投资所赚取的利息。

经营成果

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的比较

下表汇总了我们在本报告所述期间的业务成果：

收入

收入增加了120万美元，即8%，从2022年的1550万美元增加到2023年的1670万美元，这主要是由于服务收入的增加。确认的收入主要包括Proteoggraph SP100仪器、消耗品套件、平台评估、仪器升级和服务收入的销售，其中470万美元归因于关联方。我们从美国国立卫生研究院(NIH)获得的与小型企业创新研究(SBIR)赠款相关的赠款资助活动的收入在两个时期之间增加了90万美元，但部分被租赁收入减少40万美元所抵消。

收入成本

收入成本从2022年的840万美元下降到2023年的820万美元，降幅为3%，主要是由于服务收入的增加，这带来了较低的收入成本，以及由于仪器销售减少而导致的产品收入减少，这些收入成本较高，但被增加的管理费用、保修和其他收入成本所抵消。收入成本包括SP100仪器的成本、消耗品套件、服务成本和其他相关成本，包括人工和管理费用。

研究与开发

研发费用从2022年的4580万美元增加到2023年的5300万美元，增幅为720万美元，增幅为16%。这一增长主要是由于与Proteoggraph产品套件相关的产品开发工作的增加，包括员工薪酬成本增加240万美元，由于研究和开发人员的增加，股票薪酬增加60万美元，以及分配成本增加220万美元。其他增加包括与一般业务费用有关的费用60万美元和实验室设备折旧增加130万美元。

销售、一般和行政

销售、一般和行政费用增加了40万美元，或1%，从2022年的5850万美元增加到2023年的5900万美元，主要是由于员工薪酬成本增加了330万美元，差旅费用增加了10万美元。专业服务经费减少290万美元，抵消了增加的经费。

其他收入合计

其他收入总额从2022年的430万美元增加到2023年的1720万美元，增幅为1290万美元，增幅为303%。这一增长是由于2023年投资于货币市场基金、美国国债、商业票据、公司证券和政府机构债务的现金的利率上升。

流动性与资本资源

自公司成立之日起，我们发生了严重的运营亏损和运营现金流为负的情况。自成立以来，我们的业务资金主要来自出售和发行股权证券。我们预计我们将继续遭受净亏损，在可预见的未来，我们预计不会有来自运营的正现金流。然而，根据我们的现金、现金等价物和投资，我们相信在本年度报告发布后的未来12个月内，我们将有足够的流动资金来运营我们的业务并满足我们的现金需求。如果我们的可用现金、现金等价物和投资以及预期的运营现金流不足以满足我们的流动性要求，我们可能会考虑筹集额外的资金。

资金用于扩大我们的业务、进行战略投资、利用融资机会或出于其他原因。

作为正常业务过程的一部分，我们与不同的供应商签订了协议，只要书面通知，这些协议通常可以取消，而不会受到实质性的处罚。与这些协议有关的付款不包括在本合同义务的讨论中。

我们的经营租赁义务反映了我们对位于加利福尼亚州雷德伍德城的办公室和实验室空间以及位于加利福尼亚州圣地亚哥的办公空间的租赁义务。我们在加利福尼亚州雷德伍德城租赁了约51,000平方英尺的办公和实验室空间，租约将于2032年9月30日结束，并可选择按当时的市场价格续签5年。我们持有一份截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日向出租人签发的金额为50万美元的信用证，该信用证由受限现金担保，并根据标的租赁条款在每个日期作为非流动现金列示。我们在加利福尼亚州圣地亚哥租赁了大约6,000平方英尺的办公空间，一直持续到2024年9月。

我们与某些制造供应商有与库存管理相关的某些采购承诺，要求我们在一定时间段内购买一揽子采购订单中预测的金额。合同债务是未来的现金承诺和与第三方协议下的负债，不包括在正常业务过程中签订的不可强制执行或可能发生变化的货物和服务订单。截至2023年12月31日，这些未偿还承诺总额为630万美元。

我们着眼于发展和扩大业务，并定期审查符合我们长期增长目标的机会。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括我们的收入增长率、对持续商业化努力的投资、对补充或增强型技术或业务的收购，包括知识产权、投资于现有和新设施的额外资本支出的时机和程度、销售和营销和国际活动的扩大，以及我们正在进行的研发计划的范围和规模。

现金流

下表汇总了所示期间的现金流：

经营活动

2023年，用于经营活动的现金为5,910万美元，归因于净亏损8,630万美元，但被我们净运营资产和负债净变化270万美元和非现金费用2,990万美元部分抵消。非现金费用主要包括3440万美元的股票补偿、560万美元的折旧和摊销、80万美元的库存超额和陈旧准备金、40万美元的财产和设备处置损失以及20万美元的非现金经营租赁费用，但被可供出售证券的保费净增加1150万美元所抵消。我们净营业资产和负债的变化主要是由于预期收入增长的库存水平增加了190万美元，预付费用和其他流动资产增加了130万美元，但被应收账款减少30万美元部分抵消了。

2022年，用于经营活动的现金为6,080万美元，可归因于净亏损9,300万美元，但被我们净运营资产和负债净变化710万美元和非现金费用3,930万美元部分抵消。非现金费用主要包括3370万美元的股票补偿、390万美元的折旧和摊销以及170万美元的非现金经营租赁费用。我们净营业资产和负债的变化主要是由于预期收入增长的库存水平增加了160万美元，销售增加带来的应收账款增加了230万美元，预付费用和其他流动资产增加了70万美元，其他应收账款增加了50万美元，其他资产增加了40万美元，应收账款减少了160万美元。

投资活动

2023年，投资活动提供的现金为3790万美元，其中包括到期可供出售证券收益4.453亿美元和出售可供出售证券收益300万美元。购买了4.031亿美元的可供出售证券，以及购买了730万美元的财产和设备，主要用于购买实验室设备，抵消了这一减少额。

于2022年，投资活动所用现金为1. 227亿美元，与购买可供出售证券有关，扣除到期所得款项1. 126亿美元，此外还有1，030万美元主要用于支付实验室设备。

融资活动

2023年，融资活动提供的现金为50万美元，主要来自与我们的员工股票购买计划有关的A类普通股发行所得款项40万美元，以及行使股票期权所得款项净额10万美元。

2022年，融资活动提供的现金为390万美元。这是由于行使股票期权的净收益为310万美元，以及发行与我们的员工股票购买计划有关的A类普通股的收益为80万美元。

关键会计政策、重大判断和估计的使用

对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们的综合财务报表，该财务报表是根据美国公认会计原则编制的。编制该等综合财务报表需要我们作出估计及假设，而该等估计及假设会影响于综合财务报表日期资产、负债之呈报金额及或然资产及负债之披露，以及于报告期间产生之收入及开支。我们的估计乃根据我们的过往经验及我们认为在有关情况下属合理的多项其他因素作出，有关结果构成对未能从其他来源即时得知的资产及负债账面值作出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与该等估计有所不同。我们相信，下文讨论的会计政策对了解我们的历史和未来业绩至关重要，因为这些政策涉及涉及管理层判断和估计的更重要领域。

虽然我们的主要会计政策在我们的综合财务报表的附注中进行了描述，但我们认为以下关键会计政策对于理解和评估我们报告的财务结果是最重要的。

收入确认

我们的收入主要来自产品和服务的销售。产品收入包括销售带有嵌入式软件的仪器，该软件对仪器的功能和耗材至关重要。服务收入主要包括代表我们的客户生成和分析蛋白质组数据所获得的收入。

当我们的产品及服务的控制权转移至客户时，我们确认收益，金额反映我们预期就交换该等产品及服务自客户收取的代价。此过程涉及识别与客户的合约、厘定合约中的履约责任、厘定交易价格、将交易价格分配至合约中的明确履约责任，以及于履约责任已达成时确认收入。当履约责任单独或连同客户可随时获得的其他资源向客户提供利益并于合约中单独识别时，则视为有别于合约中的其他责任。当我们将货品或服务的控制权转移至客户，即客户有能力使用及获取货品或服务的利益时，我们认为履约责任已达成。

产品销售收入于产品控制权转移时确认，一般于付运予客户时确认。如果付款权或所有权转让取决于客户对产品的接受程度，则收入将递延至满足所有接受标准。服务收入于报告交付客户时（即客户获得服务利益时）确认。

收入在扣除代表政府机构收取的折扣和销售税后入账。客户一般于付运或交付服务时获发发票，付款通常于30或60天内到期。于产品付运或提供服务前自客户收取之现金入账列作合约负债。我们与客户签订的合同一般不包括退货权。

有时，我们可能会订立付款期限超过一年的安排，从产品或服务的控制权转移。在该等情况下，我们评估该安排是否包含重大融资成分。倘存在重大融资成分，则交易价格会就安排的融资部分作出调整，并于付款期内以实际利率法入账为利息收入。倘于合约开始时，控制权转移至客户与最终付款之间的期间为一年或以下，我们不会评估是否存在重大融资成分。

我们已选择可行权宜方法将客户取得控制权后发生的运输及处理活动入账为履约活动。倘预期摊销期为一年或以下或金额并不重大，则我们于产生时支销取得合约的增量成本。我们从交易价格中排除了政府机构对我们从客户那里收取的创收交易所征收的所有税款。

我们定期签订合同，其中包括产品和服务的各种组合，这些组合通常是不同的，并作为单独的履约义务核算。交易价格按其独立销售价格的比例分配给每项履约义务。我们根据当前的市场情况，使用平均售价来确定独立售价。如果产品或服务没有销售历史，或者销售量不足，我们将依靠管理层制定的价格，并根据适用的折扣进行调整。

我们的一部分收入与租赁安排有关。独立租赁安排不属于会计准则汇编（ASC）606的范围， 与客户签订收入合同并因此根据ASC 842进行核算， 租契。租赁安排中的总对价在租赁和非租赁组成部分之间按其相对独立销售价格分配。单机售价是以我们的价格为基础

会将承诺的商品或服务单独出售给客户。如果没有组件的独立价格，则使用可用的最佳信息进行估算。

运输收入在产品控制权转移到客户手中时确认，相关的运输和搬运成本计入收入成本。

基于股票的薪酬

基于股票的薪酬支出涉及具有服务归属条件的股票期权、具有业绩和市场归属条件的股票期权、员工股票购买计划(ESPP)下的股票购买权、限制性普通股奖励(RSA)和受限股票单位(RSU)。所有奖励均按授予日的公允价值计算，并在发生没收时予以确认。

我们使用Black-Scholes期权定价模型估计了在授予日，带有服务条件的股票期权的公允价值和我们的ESPP下的股票购买权。我们使用直线法将补偿成本分配到预计将授予奖励的必要服务期间的报告期。

布莱克-斯科尔斯期权定价模型在估计ESPP下基于服务的股票期权和股票购买权的公允价值时考虑了几个变量和假设。这些变量包括基础普通股的每股公允价值、预期期限、预期波动率、无风险利率和预期期限内的预期股息收益率。对于所有授予的基于服务的股票期权，我们使用“普通”股票期权奖励的简化方法来计算预期期限。对于预期波动率，我们使用基于A类普通股股价历史波动率和可比上市同行公司平均波动率的混合汇率。可比较的公司是根据它们相似的规模、生命周期阶段或专业领域来选择的。无风险利率是基于授予时有效的美国国债零息债券的收益率，期限与期权的预期期限相对应。预期股息收益率假设为零，因为我们从未支付过股息，目前也没有为我们的普通股支付股息的计划。

对于具有业绩和市场归属条件的股票期权，股票补偿费用采用基于派生服务期限的加速归因法确认，如果市场条件没有实现，则不会冲销。这些股票期权的公允价值是使用蒙特卡罗模拟模型来估计的。

我们根据标的股票在计量日期的公允价值与购买价格之间的差额对应收账款进行估值。我们根据标的股票在计量日期的公允价值对RSU进行估值。

我们将继续使用判断来评估预期波动率、预期条款和用于我们基于股票的薪酬计算的预期利率。我们在应用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来确定我们授予的股票期权的估计公允价值时所使用的假设涉及内在的不确定性和重大判断的应用。因此，如果因素或预期结果发生变化，而我们使用的假设或估计有很大不同，我们的基于股权的薪酬可能会有实质性的不同。

近期会计公告

有关最近的会计声明、采用这些声明的时间，以及我们对这些声明对我们的财务状况的潜在影响的评估(如我们已作出评估)，请参阅本年度报告其他部分的综合财务报表附注2。

第7A项。数量和质量披露关于市场风险

利率风险

我们面临的利率风险与我们的现金和现金等价物以及货币市场基金、美国国债、商业票据、公司债务证券和政府机构债务的投资有关。我们投资政策的目标是流动性和保本。我们相信，由于我们的现金及现金等价物和投资的短期性质而导致的利率变化，我们对这些资产的公允价值的变化没有实质性的风险敞口。

项目8.财务报表和补充数据

独立REGI报告注册会计师事务所

董事会会议记录应当在公司章程中载明。

对财务报表的几点看法

我们已审计随附的Seer，Inc.的综合资产负债表。本公司于2023年12月31日及2022年12月31日的综合财务报表、截至2023年12月31日止两个年度各年的相关综合经营及综合亏损、股东权益变动表和现金流量表以及相关附注（统称“财务报表”）。我们认为，财务报表在所有重大方面公允地反映了贵公司于2023年和2022年12月31日的财务状况，以及截至2023年12月31日止两年各年的经营成果和现金流量，符合美利坚合众国公认的会计原则。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计，我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分，我们被要求了解财务报告的内部控制，但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此，我们不表达这样的意见。

我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

下文所述的关键审计事项是指在对财务报表进行当期审计时产生的事项，该事项已传达或要求传达给审计委员会，并且(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露，(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。

产品、服务和相关方的收入确认--见财务报表附注2、5和11

关键审计事项说明

该公司通过销售产品和服务获得收入。该公司的产品Proteograph Product Suite由一台内嵌软件的仪器组成，该软件对仪器的功能和消耗品至关重要。该公司的服务主要包括蛋白质组数据的生成和分析。当产品和服务的控制权转移给客户时，该公司确认收入，其金额反映了它预计有权从客户那里获得的对价，以换取这些产品和服务。这一过程包括确定与客户的合同、确定合同中的履约义务、确定交易价格、将交易价格分配给合同中的不同履约义务，以及在履约义务已经履行时确认收入。

该公司定期签订包括各种产品和服务组合的合同，这些产品和服务通常是不同的，并作为单独的履约义务核算。如果履行义务单独或与客户随时可以获得的其他资源一起向客户提供利益，并且在合同范围内是不同的，则认为履约义务有别于合同中的其他义务。一旦公司将货物或服务的控制权转让给客户，公司认为履行义务已经履行，这意味着客户有能力指导使用，并从货物或服务中获得基本上所有的经济利益。在付款或所有权转让的权利取决于客户是否接受产品的情况下，收入将被推迟，直到满足所有接受标准。交易价格按其独立销售价格的比例分配给每项履约义务。本公司以平均售价厘定独立售价，并考虑当前市场情况。如果产品或服务没有销售历史或销售量不足，公司将依靠管理层制定的价格，并根据适用的折扣进行调整。

鉴于管理层作出重大判断，以确定产品和服务的各种组合是否不同并作为单独的业绩义务入账，业绩义务是否已经履行，以及业绩义务的独立销售价格，执行审计程序以评估管理层在确认产品和服务收入方面的判断的合理性，需要审计师高度的判断和更大程度的努力，包括更有经验的接洽团队成员的参与。我们已将产品和服务收入的收入确认确定为一项关键的审计事项。

如何在审计中处理关键审计事项

我们与公司对客户合同的收入确认有关的审计程序包括以下内容：

/s/ 德勤和Touche LLP

加州旧金山

2024年3月4日

自2018年以来，我们一直担任本公司的审计师。

Seer，Inc.

已整合资产负债表

(单位为千，不包括每股和每股金额)