敏感
表4.38
符号 [***] 标示某些可识别信息被排除在展品之外的地方,因为这些信息(i)不重要,以及(ii)可能导致
公开披露对公司造成的竞争性损害
欧盟委员会
卫生和食品安全总局
采购协议(CPPA)1用于进一步开发,生产,
欧盟成员国2019冠状病毒疫苗的采购选择和供应
州政府
编号 SANTE/2021/03/020
1. | 欧盟委员会代表并以附件三 中所列成员国(以下简称"参与成员国")的名义行事,2: |
由卫生和食品安全专员Stella Kyriakides女士代表签署本协议
人士为一方与
2. | 辉瑞。 |
在特拉华州成立(注册号0383418),注册地址为235 East 42 Street
10017 New York City,NY(美国)
由提交联合投标书的小组成员任命为小组组长
(以下简称辉瑞辉瑞)
和
BioNTech制造有限公司
在下级法院商业登记处登记(Amtsgericht),德国美因茨,根据HRB 47548,注册地址为der Goldgrube 12
55131美因茨,德国
(以下简称为BioNTech?)
1 | 本协定以食典委与成员国之间的协定为基础,经食典委关于批准与成员国关于代表成员国采购新冠肺炎疫苗的协定和相关程序的C(2020)4192号最终决定批准。 |
2 | 按照经2020年4月14日理事会(EU)2020/521号条例修订的2016年3月15日理事会(EU)2016/369号条例关于在联盟内提供紧急支持的第4(5)(B)条的规定,激活(EU)2016/369号条例下的紧急支持,并考虑到新冠肺炎疫情的爆发而修订其规定。 |
作为集团的成员(统称为承包商),代表本PA的签字,其形式为框架合同,由[***]
另一方面,
都同意了
本协议的特殊条件和一般条件及以下附件
和附件:
附件一疫苗订购表格模式
附件二 委员会与成员国关于采购新冠肺炎的协定
代表成员国接种疫苗和相关程序,附于食典委2020年6月18日第C(2020)4192号最后决定
附件三:参与国
附件四:分包商
附件五:参与承包商附属公司
附件1:规格说明
附件2附件 交付文件
附件3:产品交付质量标准
附件4标签和包装质量标准
附件5:产品材料的退回和处置
这是本协议不可分割的一部分。
[***]
[***]
[***]
[***]
对于任何其他拟议修正案,双方 将本着诚意讨论其影响,任何此类修正案应事先获得欧盟委员会和参与成员国的书面批准,不得无理拒绝或拖延。
2
该《行动纲领》规定:
1. | 参与成员国为承包商提供的服务和/或用品支付费用的程序和条件 ; |
2. | 适用于参与成员国和承包商 可能根据本协议签署的任何疫苗订购表的规定;以及 |
3. | 双方在本协议有效期内和之后的义务。 |
承包商发布的所有文件(最终用户协议、一般条款和条件等)但其投标 被认为不适用,除非在本协议的特殊条件中明确提及。在任何情况下,如果本协议与承包商发布的文件之间存在矛盾,则以本协议为准,无论承包商的文件中是否有任何相反的规定。
3
内容表
目录表 | 6 | |||||
I. | 特殊条件 | 6 | ||||
I.1 | 条文的优先次序 | 6 | ||||
I.2 | 定义 | 11 | ||||
I.3 | 题材 | 11 | ||||
I.4 | 《巴勒斯坦权力机构》的生效和期限 | 12 | ||||
I.5 | 执行《巴勒斯坦权力机构》 | 12 | ||||
I.6 | 疫苗供应 | 18 | ||||
I.7 | 价格 | 18 | ||||
I.8 | 付款安排 | 19 | ||||
I.9 | 通信细节 | 20 | ||||
I.10 | 项目管理 | 20 | ||||
I.11 | 利用巴勒斯坦权力机构的成果 | 20 | ||||
I.12 | 赔偿 | 20 | ||||
I.13 | 适用法律和争议解决 | 20 | ||||
I.14 | 其他特殊条件 | 22 | ||||
二、 | 服务框架合同的一般条件 | 22 | ||||
II.1 | 定义 | 22 | ||||
II.2 | 在联合投标的情况下的角色和责任 | 22 | ||||
II.3 | 可分割性 | 22 | ||||
II.4 | 提供服务和用品 | 22 | ||||
II.5 | 当事方之间的交流 | 23 | ||||
II.6 | 负债 | 24 | ||||
II.7 | 利益冲突和职业利益冲突 | 25 | ||||
II.8 | 申述及保证 | 26 | ||||
II.9 | 保密性 | 27 | ||||
II.10 | 公告和宣传 | 28 | ||||
II.11 | 个人资料的处理 | 28 | ||||
II.12 | 分包 | 28 | ||||
II.13 | 修正 | 29 | ||||
II.14 | 赋值 | 29 | ||||
II.15 | 不可抗力 | 30 | ||||
II.16 | 暂停执行《巴勒斯坦权力机构》 | 31 | ||||
II.17 | 终止PA | 32 | ||||
II.18 | 增值税、增值税和电子发票 | 32 |
4
II.19 | 付款和担保 | 33 | ||||||
II.20 | 恢复 | 33 | ||||||
II.21 | 检查和审计 | 35 | ||||||
II.22 | 当事人之间的关系 | 35 | ||||||
II.23 | 豁免 | 35 | ||||||
II.24 | 进一步的文件 | 35 | ||||||
II.25 | 标题 | 35 | ||||||
II.26 | 电子交付和存储 | 35 | ||||||
II.27 | 完整协议 | 35 | ||||||
II.28 | 费用 | 35 | ||||||
附件一:疫苗订购表 |
36 | |||||||
附件二:委员会与成员国关于代表成员国接种新冠肺炎疫苗的协议及相关程序,附于委员会第C(2020)4192号决定 |
42 | |||||||
附件三:参加会议的成员国 | 47 | |||||||
附件四:受试者 | 48 | |||||||
附件五参与承包商附属公司 | 49 | |||||||
此外,参与销售或分销 产品(由参与成员国转售或捐赠)的任何承包商关联公司应被视为参与承包商关联公司。附件1:规范 |
19 | |||||||
附件2:交付文件 |
19 | |||||||
附件3:交付规范 |
19 | |||||||
附件4:标签和包装规范 |
19 | |||||||
附件5:产品材料的退回和处置 |
19 |
5
I.特殊条件
I.1 | O订单 的 P暴力 的 P罗维森 |
如果本PA中的不同条款之间存在任何冲突,则必须适用以下规则:
(a) | 《特别条件》和《一般条件(责任)》第二条第六款中的规定优先于《行政程序法》其他部分中的规定。 |
(b) | 一般条件中的其他规定优先于附件和附件中的规定。 |
(c) | PA中的规定优先于疫苗订单表格中的规定。 |
I.2 D定义
以下定义应适用于本PA:
附加命令:具有第I.6.2条规定的含义;
附加产品:具有第I.6.2条规定的含义;
附属公司:就法人团体而言,指直接或间接控制、受该法人团体控制或不时受该法人团体直接或间接共同控制的任何其他实体;
授权:指允许产品在欧洲经济区上市的有条件营销授权和/或营销授权;
委员会专家 是指最多三(3)名受雇于委员会或就新冠肺炎大流行向委员会提供建议的临床专家个人,这些个人将由委员会确定,并在生效日期后立即传达给承包商(有一项谅解,即如果承包商对一名或多名委员会专家的身份表示合理反对,委员会将建议(一名)替代专家(S));
有条件营销授权:指欧盟委员会授予的、经不时修订或更改的有条件营销授权,如(EC)第726/2004号条例第14-a条所述;
保密信息:指一方直接或间接向另一方披露或获得的任何信息,或披露方在向接收方披露或收到时以书面表示将被视为保密或专有的任何信息,或接收方知道或应该合理知道的任何信息
6
保密或专有性质,包括本PA和任何疫苗订购表格的条款。机密信息不应包括以下任何信息:(I)接收方可以证明在披露之日之前已知晓;(Ii)接收方可以证明是从第三方合法获得的,没有任何保密义务;(Iii)除接收方的任何行为或不作为外,是或成为公共领域的一部分;或(Iv)由接收方独立开发,而不使用或参考披露的 方的S机密信息,如接收方的S记录所证明的;
利益冲突:公正和客观的情况执行《巴勒斯坦权力机构》承包商因涉及家庭、情感生活、政治或民族亲和力、经济利益、任何其他直接或间接个人利益、或与委员会、参与成员国或与巴勒斯坦权力机构主题事项有关的任何第三方的任何其他共同利益而受到损害;
合同 合同剂量:具有第I.6.2条中规定的含义;
控制权:指个人或实体直接或 间接拥有权力,以指导或促使其他个人或实体的管理和政策(无论是通过拥有表决权股份、通过合同或其他方式),控制权和 控制权应相应解释;
COVAX设施项目指 COVID—19疫苗全球可及采购计划,由全球疫苗联合会、联合国儿童基金会、疫苗联盟、世界卫生组织(WHO)和疫情准备创新联盟(CEPI)牵头,用于采购和交付已批准的COVID—19疫苗剂量;
交货价交货价交货: 具有第I.8.2条中规定的含义;
交货时间表表
生效日期
正式通知(或正式通知):当事人之间通过邮件或电子邮件进行的书面通信形式 ,该形式为发送人提供了令人信服的证据,证明消息已送达指定收件人;
欺诈行为:为行为人或其他人获取非法收益而实施的行为或不行为,使联盟成员的经济利益遭受损失,并涉及:i)使用或出示虚假、不正确或不完整的报表或文件,其影响是挪用或错误扣留联盟预算中的资金或资产,ii)违反特定义务而不披露信息,具有相同的影响,或iii)
7
将此类资金或资产滥用于最初授予的用途以外的用途,损害了欧盟的财务利益,据了解,欧盟的财务利益在本协议框架内受到影响,因为欧盟正在投入资源来协调和准备《协议》,这是2020年6月18日的C(2020)4192号决定,该决定批准了与成员国就代表成员国采购COVID—19疫苗达成的协议(该决定), 本协议基于2016年3月15日关于在欧盟内部提供紧急支持的法规(EU)2016/369第4(5)(b)条3(ESI法规);
GMP药品生产质量管理规范:指指令2001/83/EC(经指令2004/27/EC修订)、指令2017/1572、指令2003/94/EC和EudraLex FDA《欧盟药品管理规则》第4卷(标题为《欧盟药品生产质量管理规范指南》)中规定的标准、规则、原则和指导原则所要求的现行生产规范。
执行《巴勒斯坦权力机构》:通过签署,购买 巴勒斯坦权力机构中设想的服务或用品, 性能 疫苗订购表;
补偿人员:具有第0条所述的含义;
不规则性:在 理事会第1(2)条含义范围内,由于承包商的作为或不作为而导致的对联盟法律条款的任何违反(欧共体、欧洲原子能共同体)1995年12月18日关于保护欧洲共同体金融利益的第2988/95号条例(在OJ 23.12.95,L 312/1),其具有或将具有损害
欧盟的预算,据了解,欧盟的财务利益在本《协议》框架内受到影响,因为欧盟正在动用 资源来协调和准备《协议》,这是由于批准与成员国就代表成员国采购COVID—19疫苗达成的协议的决定,该 协议基于ESI条例第4(5)(b)条;
[***]
关键供应:指根据本协议开发、生产和 疫苗供应所需的关键组件、服务和其他关键投入项目,其供应延迟可能对承包商及时履行本协议下的交货义务造成重大不利影响。
[***]
[***]
潜在缺陷:指导致产品不符合适用规范的缺陷,且 参与成员国、其指定人员或其人员在交付时无法通过目视检查发现;
3 | OJ L 70,2016年3月16日,第1页,经2020年4月14日理事会条例(EU)2020/521修订,激活条例(EU)2016/369下的 紧急支持,并修订其条款,考虑到COVID—19爆发,OJ L 117,2020年4月15日,第3页。 |
8
法律(S):统称是指所有适用的超国家、全国性和地方性法律, 普通法、法规、条例、法典、规章、条例、命令、法令或任何具有法律效力的政府、行政或司法机关的其他公告;
损失:具有第0条规定的含义;
营销授权:指欧盟委员会就产品 授予的、经不时修订或更改的营销授权(有条件营销授权除外),允许根据适用法律将产品投放欧洲经济区市场;
?新国家:具有第一.6.3条中规定的含义;
不符合产品:具有第I.6.14条规定的含义;
非欧盟密钥供应:指在根据本PA生产疫苗时,欧盟内没有供应商可以从欧盟领土提供组件、服务和其他投入项目的密钥供应。[***]
通知(或通知):当事人之间书面沟通的形式,包括通过电子手段;
参与承包商附属公司:指附件V中确定的辉瑞或BioNTech的附属公司;
?经前综合症专家是指,对于每个参与成员国,由该参与成员国雇用的一(1)名临床专家,或就新冠肺炎大流行向该参与成员国提供建议,该个人的身份将由委员会在生效日期后立即传达给承包者(有一项谅解,即如果承包者对经前综合症专家的身份表示合理反对,相关参与成员国将建议一名替代专家);
[***]产品:指疫苗;
产品材料:指交付产品所需的所有包装材料和部件;
专业利益冲突:承包商以前或正在进行的专业活动影响其执行PA或按照适当的质量标准执行疫苗订单的能力的情况;
记录:指与履行本协议项下义务有关的所有事项的账簿、文件、 和其他数据;
9
相关人员:属于承包商行政、管理或监督机构成员的任何自然人或法人,或对承包商有代表权、决策权或控制权的任何自然人或法人;
[***][***]规范:指附件1(规范)中所列的产品的制造、测试和测试程序以及供应的规范,承包商可据此修改、补充或以其他方式修改,并传达给委员会;
税收:具有第二条第17.1条规定的含义;
术语:指《采购协定》第I.4.2条中规定的采购协定术语;《热力托运人》:具有第I.6.8条规定的含义;《第三方索赔》:具有第0条规定的含义。
疫苗:药物产品BNT162b2,一种核苷修饰的信使RNA(MRNA)疫苗,编码优化的SARS-CoV-2已授权的全长尖峰糖蛋白(S), [***].
疫苗知识产权保护:含义见第I.11条;
疫苗订购表:具有第I.5.2条所述的含义;以及
[***]除非上下文另有明确要求,(a)本文中任何性别的使用应被视为涵盖对任何一种性别或 两性的提及,并且使用单数应被视为包括复数(反之亦然),(b)词语包括、包括和包括后应被视为不受 限制的短语,(c)词语应被解释为具有与该词语相同的含义和效力,(d)本文中任何协议、文书或其他文件的任何定义或提及应被解释为 提及该协议,不时修订、补充或以其他方式修改的文书或其他文件(受本文中对此类修订、补充或修改的任何限制的约束),(e)本文中对 任何人的任何提及应解释为包括该人的继承人和受让人,(f)本文中的词语,
本协议和 以下以及类似含义的词语,应解释为指本协议的全部内容,而不是指本协议的任何特定条款,(g)本协议中对条款、附件或附件的所有提及应解释为指本协议的条款、附件或附件,且本协议的提及包括本协议的所有附件和附件,(h)本协议中的一词是指书面或电子邮件通知,(无论是否明确说明),并应包括 通知、同意、批准和本PA项下预期的其他书面通信,(i)要求一方或多方同意、同意或批准的条款应要求此类 协议、同意或批准是具体的书面形式,无论是书面协议、信件,经批准的会议记录或其他方式(包括电子邮件),(j)提及任何特定法律、规则或规章,或其条款、节或其他部分,应被视为包括其当时现行的修正案或其任何替代或继承的法律、规则或规章。
10
一.3 S主题 MATTER
SANTE/2021/03/020招标的主题是确保为参与成员国购买某些疫苗剂量。
根据ESI法规第4(5)(b)条作出的决定后,欧盟委员会正在代表 参与成员国运行采购程序,以期与疫苗制造商签署欧盟级的提前采购协议和采购协议。
双方于2020年11月20日签署了一份《行动计划》。随后,双方于2021年2月17日签署了协议 (APPA.1)。
根据《财务条例》第164(l)(d)条以及附件一第11.1(b)(ii)和第11.1(c)点,欧盟委员会于2021年4月9日启动了一项谈判程序,无需事先公布采购额外剂量疫苗的合同通知。这一程序是合理的,因为需要紧急获得额外数量的 疫苗,以在合理的时间内应对这一流行病,以及由于技术原因缺乏竞争。本行动计划是针对此类额外剂量的,虽然它是根据 决定组织的,但它与《行动计划》和缔约方之间的行动计划.1完全分开。
鉴于其重要性,本《协议》将由委员会单独单独决定批准以参加成员国的名义签署 。
疫苗于2020年12月21日获得有条件上市许可。
欧盟委员会代表参与成员国希望通过 本协议购买疫苗,以确保欧盟提供足够的疫苗剂量来应对大流行病 [***].
根据本协议,欧盟 委员会委托承包商承诺生产和交付9亿剂疫苗,疫苗应由参与成员国订购(通过特定的疫苗订单表),价格和条件包括 时间表,在符合本协议规定的条件下,可选择再获得9亿剂疫苗。
承包商或参与承包商关联公司应根据疫苗订单表向参与成员国提供商定剂量的疫苗。
疫苗订单表应由承包商签署,并应通过引用纳入本PA。
一.4 E国家 转成 F兽人 和 DURATION 的 T他 帕
I.4.1 | 《协议》自最后一方签署之日起生效(生效日期)。 |
I.4.2 | PA的有效期为三十六(36)个月,自生效日期起生效 (终止期限终止)。 |
I.4.3 | 在PA到期后,承包商和参与成员国不得签署任何疫苗订购表。 |
I.4.4 | 在疫苗订购表格有效期届满后,该等疫苗订购表格继续适用。 [***]. |
11
I.4.5 | 权力机构的更新 |
协议将在期限结束时自动失效,除非双方以书面协议延长。为免生疑问,如果 附加订单的行使涉及在有效期外交付剂量,则双方应同意续约至相关交付计划中预计交付附加订单的最后一个月底。将重复此 更新过程,直至所有剂量均已输送完毕。续期不会改变或推迟任何现有债务。
一.5实施 的 这个帕
I.5.1 | 提供用品的期间 |
供应品的期限开始按第一条第6.3款的规定进行。
I.5.2 | 执行《巴勒斯坦权力机构》 |
在委员会和承包者签署后,应执行《协议》,具体如下:
承包商同意根据本协议和相应疫苗订购表,根据参与成员国的订单,向参与成员国集体供应初始总数为9亿剂疫苗。
参与成员国应根据委员会根据第I.6.3条通知承包商的分配情况,通过向承包商发送一份完整的附件I(疫苗订单表)副本或 电子邮件pdf,订购总计9亿剂疫苗的供应 [***].本疫苗订购表应由参与成员国和承包商的授权代表签署。
[***] 承包商必须将正式签署并注明日期的疫苗订购单以纸质形式或通过电子邮件发送给参与成员国。
一.6 S补给 的 这个 V该疫苗
I.6.1 | 一般信息 |
在本协议有效期内,承包商应向相关参与成员国提供或已经提供产品,参与成员国应根据本协议的条款和条件购买产品。
I.6.2 | 产品供应 |
在生效日期,欧盟委员会代表参与成员国订购9亿剂产品 。承包商应根据委员会提供的分配,并根据时间表和数量向参与成员国交付合同剂量。 [***]如交付 计划表中所述。
12
追加指令
双方确认,欧盟委员会可能希望发布一项附加的具有约束力的命令(《附加命令》),最多可接种9亿剂疫苗(除非双方另有约定), [***]).根据额外订单供应的疫苗将被视为额外产品。 [***].
双方还同意,只有在(i)承包商确认剂量是否可用 (如果请求的附加订单数量超过最低的附加订单数量, [***])以及何时可以交付(ii)委员会确认参与成员国之间所需的分配,以及(iii)承包商确认 交付时间表,该时间表应基于所提供的分配(且不得早于 [***] ).
所有附加订单必须 由委员会下达, [***] .
参与一个或多个批次额外订单的参与成员国有义务 为其参与的额外订单的每一批次额外发送一份额外疫苗订单表。本《协议》中包含的所有条款和条件,特别是第I.6.3条中包含的与合同有关的条款和条件, [***],应适用 作必要的变通附加命令。
委员会应将根据初始订单和参与成员国之间的任何附加产品分配通知承包商。
转售和捐赠
[***]
[***]
[***]
[***]
[***]
[***]
[***]
[***]
[***]
[***]
I.6.3 | 供给机构 |
本协议规定的供应原则上应来自 [***],并应结合在 [***]生产基地,包括, [***]由 以下分包商运营的站点:
[***]
[***]
[***]
[***]
[***]
13
双方承认,如果承包商有足够的能力,承包商没有义务使用所有这些场地。
认识到公共卫生危机的紧迫性和加快/启动供应的必要性,(1)欧盟委员会和参与成员国应尽最大努力,酌情与欧洲药品管理局合作,加快从承包商控制的生产场地开始供应所需的任何相关和未决授权 [***]; [***]
送货
承包商应根据委员会提供的分配和 根据时间表和数量,向参与成员国交付合同剂量 [***]如下表所示(附件交付时间表):
[***]
[***]
在[***]在生效日期之后,委员会 应向承包商传达一份表格,说明如何在参与成员国之间分配9亿剂疫苗。每个参与成员国应承诺购买 此类分配表中规定的疫苗剂量,并且,为了实施疫苗订购,每个参与成员国应根据第I.5.2条的规定填写疫苗订购表。每份疫苗订购表将特别说明 参与成员国将从上述分配表中购买的疫苗数量、根据第I.7条规定的所有疫苗剂量的价格以及参与成员国的责任和赔偿承诺(将 通过引用方式从PA纳入疫苗订购表中)。为免生疑问,如果没有疫苗订购表,包括 与责任和赔偿有关的条款(PA将通过引用纳入由参与成员国和承包商签署的疫苗订购表中),承包商没有义务向任何参与成员国提供任何疫苗剂量。双方同意,承包商可与一个或多个参与承包商关联公司一起履行其在疫苗订单表下的 义务。
交付计划和物流将进一步 细化为 [***]在为该参与成员国签署疫苗订购表后,承包商根据以下规定提供的时间表。
为实施疫苗订购表格, [***].
为免生疑问, 交货时间表是确定的,未经双方书面同意,不得进行任何调整。这不妨碍承包商加快供应的能力 [***] .
[***]
[***]
[***]
[***]
.
14
I.6.4 | 制造业 |
承包商保证 [***].
承包商确认 其拥有进行疫苗生产所需的所有生产授权。
承包商还保证, [***].
为履行其生产疫苗的义务,承包商原则上应采购所有关键供应品, [***] .
对于每个此类关键供应品,尤其是非欧盟关键供应品,承包商承诺在生产本PA涵盖的疫苗剂量时,将 建立有效的供应管理系统 [***].
I.6.5 | 法律和监管备案和请求 |
承包商应确保所有产品均按照第I.6.8条和《良好制造规范》的规定以及关于包装信息的适用欧盟法规(指令2001/83/EC第V篇)正确贴上标签和包装。
尽管如此,[***]承包商应遵守授权书(如适用)中规定的所有条件(在相关时限内),但 参与成员国授予或允许的产品要求的任何豁免、例外或放弃(包括但不限于序列化)。
I.6.6 | [***] |
I.6.7 | 豁免 |
[***]
[***]
.
I.6.8 | 包装、贴标签和运输 |
在本PA执行之日,预计疫苗将按照附件4(标签和包装 质量标准)(附件热运输箱附件)以热运输箱形式提供。 [***].包装、包装材料、地址、贴标签、装载和运送到商定的参与成员国的疫苗配送点的费用 [***].
所有交付应随附附件2(交付文件)中规定的文件( 承包商可在通知委员会后不时更新),并应符合并服从附件3(交付规范)中规定的交付规范。产品应按照附件4(标签和包装规范)中规定的包装规范进行标签和包装。
15
最终规格(包括包装尺寸和标签)将在交付前通知欧盟委员会和 参与成员国。所有质量标准应符合授权书和适用法律中规定的任何条件。
I.6.9 | 储存、运输和产品验收 |
[***].
根据 收到的授权书,最终储存规范将在交付前通知参与成员国。
[***]
[***]
I.6.10交付
承包商将根据本第I.6.10条和疫苗订购表中规定的程序,将每个参与成员国订购的剂量交付至参与成员国在 中选择的一个或多个地点。 [***].为免生疑问,参与成员国应承担运营这些配送中心和使用 疫苗的所有成本和开支,包括但不限于疫苗交付后的储存和配送、当地职责和当地QA检测。
参与成员国必须具备所有适当的设施和人员,以便及时接收递送的剂量。参与成员国的正式授权代表应签字确认收到交付 (当前建议格式见附件2(交付文件))。签收人必须确保交付的内容与随附的发货单据收据相匹配。
承包商应交付产品 [***]根据第I.6.10条约定的地点。
承包商和参与成员国应就产品装运的地点达成一致;前提是(i)每个地点 均满足附件3(交付规范)中规定的要求,以及(ii)承包商和参与成员国应就生效日期前事先批准的地点以外的所有地点达成一致意见 [***].
所有产品发货 [***]或承包商 根据本协议条款不时通知委员会的其他金额。
16
I.6.11产品处理
产品交付后,参与成员国应按照 附件1(规范)中规定的规范中规定的方式储存和处理产品,
附件3(交付规范)中的说明和承包商提供的确保 产品稳定性和完整性的说明。
参与成员国应单独负责并负责在其境内妥善储存、处理、分配、运输、管理、使用和处置产品。 [***]在产品交付给参与成员国或其指定人之后。在不影响上述一般性的情况下,参与 成员国应确保:(a)产品接收方应遵循附件5中的退回和处置说明(产品材料的退回和处置)当处置开封和未使用的产品及其包装组件时; 和(b)此类退回和处置符合有关制药废物、医疗废物或危险废物的法律(视情况而定)。
参与 成员国应负责并确保用于交付产品的任何设备,例如 [***]储存在适当的清洁和安全的位置,以保护和维持这些设备的功能(在受控条件下,不暴露于天气或害虫等)。内 [***]根据第I.6.14条的规定,参与成员国应采取必要措施,使承包商能够收集所有此类设备,包括 [***]根据承包商的指示,并符合附件5(产品材料的退回和处置)的规定。
承包商可向参与成员国提供安全数据表和其他商定的信息 [***]. .
I.6.12产品所有权和损失风险
[***]
I.6.13质量测试和检查
[***]
.
I.6.14拒收产品;拒收货物的处置
参与成员国必须目视检查产品 [***]遵循附件3(交付规范)中的说明,并可拒绝 不符合要求的任何特定交付产品或其中的剂量 [***](删除不合格产品),按照商定的协议向辉瑞客户服务部门发出通知:[***]. 在不妨碍将该事项提交第一条第1款所述争议解决程序的权利和 [***]更换不合格产品 [***].本 第I.6.14条的规定应在本PA终止或到期后继续有效。
I.6.15记录的维护和保存
各方应保持 [***]根据法律规定,在本《行动纲领》下开展活动。
17
参与成员国将维护一个质量体系,用于接收、检查、储存、可追溯 到其他交付点以及召回活动。如果参与会员国
没有针对所定义活动的质量体系, 承包商可共享拟议质量体系的详细信息,以供参与成员国遵守。
I.6.16 | 改道问题 |
所有交付给参与成员国的产品应:(a)由参与成员国安全储存;以及(b)在不影响 第I.6.2条的情况下,由参与成员国以适合运输路线和目的地的安全方式分发,在(a)和(b)种情况下,防止和阻止盗窃、转移、篡改、替代(例如,假冒产品)或未经授权转售或出口到参与成员国之外,并保护和维护产品的完整性和有效性。 [***]
一.7 P大米
向欧盟委员会和参与成员国支付的9亿份合同剂量和任何额外订单的疫苗价格将为 [***]
一.8 PAYMENT A范围
I.8.1 [***]
I.8.2 [***]提货价
合同剂量和任何额外订单的交货价应由参与成员国支付给参与承包商 关联公司 [***]..
[***]
[***]参与承包商 关联公司可根据第I.8.2条要求支付交付价款。参与承包商关联公司必须以纸质形式或电子邮件形式发送发票,以支付 向参与成员国提供的每次供应品的疫苗订单表下应付的余额。
参与承包商关联公司应为给定的供应品订单 和疫苗订单表中确定的交货确定订单。
参与承包商关联公司在收到参与成员国的发票之前,不得向 参与成员国发送发票 [***]就其开具发票, [***] .
参与承包商关联公司必须以纸质形式或电子邮件形式发送发票,或通过电子系统发送发票,以支付疫苗订单表项下的应付款项,并附上以下内容:
- | [***] |
每张发票必须包含以下信息:
- | 有关参与会员国名称 |
- | PA和疫苗订购表编号/参考 |
- | 订单参考 |
- | 账单地址 |
- | 产品[***] |
18
- | 数量[***] |
- | [***]参考和日期 |
- | 价格 |
- | 疫苗订单表中规定的任何适用税费、运输费或其他费用 |
- | 船到目的地 |
- | [***] |
- | 参与承包商分支机构名称和银行账户。 |
参与成员国必须批准提交的文件或交付成果符合上述要求,并支付[***]。 在非工作日的日期到期的任何付款可在下一个工作日支付。参与成员国对发票的任何争议应以书面形式提供给参与承包商分支机构(连同证明文件和对争议的合理详细描述)[***]。参与成员国将被视为已接受参与承包商分支机构未及时收到争议通知的所有发票,并应在本条第I.8.2条规定的期限内支付此类发票项下的所有无争议金额。各方应寻求迅速和真诚地解决所有此类争端。
除根据本PA或法律可获得的所有其他补救措施外,如果参与成员国在根据本PA到期时未能支付任何无争议的金额,承包商[***].
委员会和参与成员国不得并承认,根据本PA,它们无权扣留、抵销、收回或借记承包商或关联公司欠参与承包商关联公司的任何其他款项(或到期和欠下的任何其他款项)的疫苗订单、任何订单、任何其他协议、文件或法律。
[***]
[***]
I.8.3银行账户
委员会的付款必须支付给[***]:[***][***][***][***][***]
I.9C通信 D电子邮件
就本PA而言,必须将通信发送到以下地址:
如果提交给委员会:
欧盟委员会健康和食品安全总局
电子邮件:Sante-Purchase@ec.Europa.eu
如果发送给参与成员国,请参阅疫苗订购表中的详细信息
19
减损第I.9条,可在疫苗订购表格中提供食典委、参与成员国或承包商的不同联系方式。
I.10P对象 M抗衰老
辉瑞、BioNTech和欧盟委员会将各自提名一名项目经理,该经理将是唯一的联系人,并负责管理双方整体 关系。此外,每个参与成员国还应任命一名专家,在参与成员国一级开展《行动纲领》的实施工作。 与欧盟委员会和参与成员国专家的项目会议将在执行PA后确定的时间框架内定期举行,以报告(除其他外)临床研究进展、许可活动、生产状态、预测和交付。 每个参与成员国的具体细节,如物流和支付,应由各自的参与成员国专家直接处理。
一.11 E开发 的 这个 R结果 的 这个PA
委员会确认并同意 [***](统称为“疫苗知识产权协议”)。 [***].承包商保留 承包商在本协议项下未明确授予的所有权利。
一.12 I非本土化
欧盟委员会代表参与成员国声明,根据本协议生产的疫苗将在需要使用的流行病条件下使用,因此疫苗的管理将由参与成员国单独负责。 [***] .
一.13 A可应用性 法律 和 SETTLEMENT 的 D争议
本协议各方面应受中华人民共和国大陆地区法律的管辖。
[***]
I.14其他特殊条件
承包者应随时向委员会和参加成员国通报下列情况: [***]在与本PA目标疫苗相关的药物警戒或疫苗 监测计划期间 [***].
签名
对于承包商, | 代表委员会并在 | |
参加会员国名称, | ||
[***][***][***]. | ||
[名字/姓氏/职位] |
20
签署: | 签署: | |
订于 [地点], [日期] | 订于 [地点], [日期] | |
英文一式两份。 |
21
框架合同的一般条件
II.1定义
所有定义均包含在第I.2条或本PA的相关规定中。
二.联合招标中的作用和责任
如果是一组经济经营者提交的联合投标,并且该集团没有法人资格或法律行为能力,则该集团的一名成员被任命为该集团的领导人。
II.3可分割性
本PA的每一条款都是可分割的,并与其他条款截然不同。如果一项规定在任何程度上都是非法、无效或不可执行的,则必须将其与PA的其余部分隔绝。这不影响《巴勒斯坦权力机构法》的任何其他条款的合法性、有效性或可执行性,这些条款继续完全有效。非法、无效或不可执行的条款必须由合法、有效和可执行的替代条款取代,该替代条款应尽可能符合非法、无效或不可执行条款下当事人的实际意图。此类规定的替换必须在双方之间本着善意 作出。必须将《行政程序法》解释为从其生效之日起就已包含替代条款。
二.4提供服务和用品
II.4.1除非另有规定,PA中规定的所有期间均以日历日计算。
二.4.2承包商必须根据《(欧盟)2018/1046号条例》第137条第(1)款的规定,立即将声明的排除情况的任何变化通知委员会。
二.5双方之间的沟通
II.5.1 | 沟通的形式和手段 |
根据《授权书》规定的任何正式通知必须:
(a) | 以书面形式或电子形式以合同语言订立; |
(b) | 注明PA编号和疫苗订购表格编号(如适用); |
(c) | 使用第I.9条中所列的相关通信细节;以及 |
(d) | 通过邮件或电子邮件发送。 |
如果一方在合理时间内要求书面确认电子邮件,另一方必须尽快提供该通信的 原始签名纸质版本。
双方同意,通过电子邮件进行的任何通信具有完全的法律效力, 可作为司法程序中的证据。
22
二.5.2 | 邮寄和电子邮件来文日期 |
任何通信在接收方收到时被视为已发出,除非本PA指的是发送通信的日期。
电子邮件在发送之日即视为已由接收方收到,但须发送至第一条第9款所述的电子邮件地址。发送方必须能够证明发送日期。如果发送方 收到未送达报告,则必须尽一切努力确保另一方实际通过电子邮件或邮件收到通信。在这种情况下,发送方不被认为违反 其在指定期限内发送此类通信的义务。
发送给欧盟委员会或参与成员国的邮件应视为 在第I.9条中提及的负责部门登记之日收到。
正式通知 在发送方收到的证明中指明的接收日期,即消息已送达指定收件人。
二.6责任
二.6.1 | 在本权力机构任期内, [***]. |
二.6.2 | [***]. |
二.6.3 | 委员会和与会成员国应 [***]为了减轻(1)根据本PA和疫苗订单表 本来可以从另一方或承包商处获得的损害,以及(2)根据本PA和/或任何疫苗订单表,委员会或参与成员国可能产生的或 承包商可能负责的任何成本、费用、开支或损失,采取适当和合理的行动,以减少或限制该等损害赔偿、费用、费用、开支或损失的金额。 |
二.6.4 | 赔偿责任限额 |
(i) | 考虑到当前新型冠状病毒病疫情的前所未有性以及疫苗交付的特殊情况,双方明确同意, [***]. |
(Ii) | [***]. |
(Iii) | 如果参与成员国或代表其行事的第三方违反了参与成员国在本PA或任何疫苗订购表下的义务,则承包商不应单独且专门对参与成员国或代表其行事的任何第三方承担 本PA的任何违反或不遵守责任; |
(Iv) | 承包商及其附属公司因本PA和/或疫苗订单(无论是合同或合同外产生)而产生或与之相关的对委员会的总责任不应超过[***]. |
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(v) | 承包商及其附属公司因本PA和/或与参与成员国签订的任何疫苗订单(无论是合同或额外合同)而产生的或与之有关的责任不得超过[***]. |
(Vi) | [***]. |
II.6.5责任不受限制
本协议的任何条款都不排除或限制任何一方对以下事项的责任:
[***]
二.6.6放弃主权豁免
每一参与成员国均表示其有足够的法定或监管权力和足够的资金拨款来承担和完全履行本《协定》第一.12条所规定的赔偿义务。
二.6.7召回
如果疫苗被召回, [***].
II.7利益冲突和专业利益冲突
II.7.1 | 承包商必须采取一切必要措施,防止出现下列情况利益冲突或 职业利益冲突。 |
II.7.2 | 承包商必须通知委员会应尽快以书面形式通报任何可能构成利益冲突或职业利益冲突在执行《行动纲领》的过程中。承建商必须立即采取行动纠正这种情况。 |
委员会可采取下列任何行动:
(a)核实承包商的行动是适当的;
(b)要求承包商在规定期限内采取进一步行动;
(c)决定不向承包商授予疫苗订单表。
二.7.3 | 承包商必须将所有相关义务以书面形式传递给: |
(a)直接参与执行本协议的人员;
(b)有权代表其或代表其作出决定的任何自然人;
(c)参与执行《协议》的第三方,包括分包商。
承包者还必须确保上述人员不处于可能引起利益冲突的境地。
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II.8陈述和保证
二.8.1 | 相互陈述和保证 |
双方各自声明和保证如下:
(i) | 组织和权力。他们有充分的权利、权力和授权签署本协议并履行 本协议下各自的义务; |
(Ii) | 没有冲突或侵犯。该方签署和交付本协议以及履行该方在本协议项下的义务(i)不与本协议生效之日存在的适用于该方的任何法律相冲突或违反,且(ii)不且不会与任何法律相冲突、违反、违反或构成 的违约,且不受任何法律的禁止或实质性限制。 [***]该方的合同义务; [***]及 |
(Iii) | 有效执行。该方有权签署和交付本协议,代表该方签署本协议的人员有权签署本协议并约束其遵守本协议中规定的条款。 |
参与成员国也应就疫苗订单表格及其所载义务作出上述保证。
II.8.2任何一方的保证
承包者向委员会和参与成员国保证:
[***]
[***]
如果出现任何违反承包商S与疫苗有关的保证或承诺的情况,本委员会、S和参与成员国[***].
食典委和参与成员国保证根据适用法律授予PA,并签署每份疫苗订购单。
[***].
II.8.3 | 反贿赂/反腐败 |
双方表示并保证,除本协议中规定的相互考虑外,双方或其代理均未向或要求或将向另一方或其代理提供或要求任何额外的激励或利益,以促使任何一方加入本协议或履行协议的任何部分。
承包商没有,也不会在履行本协议时直接或间接地向政府官员、政党、政党候选人或任何其他人支付、提供、承诺或授权支付任何金钱或任何有价值的东西,并且没有也不会为了获得不正当的商业利益而寻求也不会寻求不正当或腐败地影响任何政府官员、政党、政党候选人或任何其他人。
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II.8.4无其他保修
除本协议明确规定的范围外,在适用法律允许的最大范围内,所有可能在双方之间生效或默示或包含在本协议中的条件、保证或其他条款(无论是通过法规、普通法或其他方式)均在此予以排除。[***].
II.9 C不确定
II.9.1 | 未经披露方S事先书面同意,委员会、参与成员国和承包商在任何时候均不得向任何第三方披露另一方S的任何机密信息。 |
II.9.2 | 委员会、参加成员国和承包者应: |
(a) | 仅将此类保密信息用于提供该信息的目的; |
(b) | 采取一切合理的预防措施,防止任何未经授权的使用或披露; |
(c) | 除非得到披露方的书面授权,否则不得向任何第三方披露或分发任何保密信息。 |
II.9.3 | 接收方应被允许披露政府当局根据适用法律要求或要求在任何其他法律或行政诉讼中披露的保密信息,条件是(I)在可行的情况下尽快将任何此类披露要求或请求通知披露方,(Ii)仅提供接收方或其法律顾问认为对该要求或请求作出回应的保密信息部分,以及(Iii)要求法院或其他公共机构(如果适用)将保密信息视为机密。 |
II.9.4 | 接收方应仅向需要知道该保密信息以履行其在本PA项下义务的代表披露保密信息;但是,在披露保密信息之前,接收方应将其接收该保密信息的代表约束在至少与本PA中所包含的同样严格的 书面保密协议中;并且在任何披露之前,接收方应指示其代表保密信息的保密性质和保密。接收方应对其代表的所有行为负责,包括任何违反本协议条款的行为,无论这些代表是否继续受雇或是否与接收方保持合同上的默契。 |
II.9.5 | 尽管如此,在所有情况下,[***]承包商可在未经参与成员国事先书面同意的情况下,向其附属公司披露保密信息。 |
II.9.6 | 第II条第9款规定的保密义务对委员会、参与成员国和承包商在执行《行政程序法》期间和只要信息或文件保密的时间内具有约束力,除非: |
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(a) | 披露方同意提前解除接收方的保密义务; |
(b) | 保密信息或文件通过违反保密义务以外的其他方式公开; |
(c) | 适用法律要求披露保密信息或文件。 |
II.9.7 | 承包方必须从任何有权代表承包方或代表承包方作出决定的自然人,以及从参与实施《采购协议》的第三方处获得他们将遵守本条规定的承诺。应委员会的要求,承包者必须提供一份证明这一承诺的文件。 |
II.9.8 | 本协议或本协议项下任何一方的履行均不得向接受方转让任何披露方S机密信息(包括但不限于其中存在的任何知识产权)的任何 所有权、所有权、权益或索赔,也不得被解释为在其 机密信息中授予许可。 |
II.9.9 | 第II条第9款的规定在本协议终止或期满后继续有效[***],但构成商业秘密的任何信息(根据适用法律的定义)除外,在这种情况下,只要此类信息继续构成商业秘密,此类信息的接受者将继续受本条第二条第9款规定的义务的约束,但在任何情况下不得少于[***]上面指定的。 |
II.9.10 | 承包商承认,委员会应遵守法规(EC) 1049/2001中规定的要求。委员会承诺,其将根据上述法规第4(4)条的规定,就包含机密信息的文件的任何披露请求与承包商协商。 |
II.10 | 公告及宣传 |
双方应就任何与执行本协议有关的新闻稿的时间、内容和方式进行协商。除上述规定外,未经另一方事先书面同意,任何 方不得发布或允许任何人发布关于本PA或疫苗订购表的存在、主题或条款、双方预期的更广泛交易或双方之间关系的任何公告(不得无理拒绝或拖延同意),除非(i)法律规定,任何政府或监管机构(包括但不限于任何相关证券交易所)、任何法院或其他有管辖权的机关;或(ii)以一致的条款订立,且不会超出任何协定的新闻稿所涵盖的事项。为明确起见,除非根据本条第二.10条获得同意,否则任何公告或披露均不 [***].
未经另一方事先书面同意,任何一方不得在宣传稿、广告或任何其他出版物中使用另一方的名称、商号、服务商标、商标、商业外观或标识,但前提是根据本第II.10条中上述第(ii)款的规定进行公告。
27
二.11 P罗塞斯辛 的 PERSONAL 资料
二.11.1 | 委员会对个人资料的处理 |
任何包含在PA中或与PA相关的个人数据,包括其实施,应根据法规(EU)2018/1725进行处理。此类数据 的处理应仅用于数据控制器实施、管理和监控PA的目的。就本规定而言,欧盟委员会的数据控制者应为欧盟委员会卫生和食品安全总局的总干事。数据保护通知可在www.example.com上查阅。
根据 第三章,承包商或其个人数据由数据控制者处理的任何其他人员作为数据主体享有特定权利(EU)2018/1725号法规第14—25条),特别是访问、更正或删除个人数据的权利,以及限制或(如适用)反对 处理的权利或数据可移植性的权利。
如果承包商或其个人数据被处理的任何其他人员对处理其个人数据有任何 疑问,应向数据控制者提出。他们也可以联系数据控制者的数据保护官。他们有权随时向 欧洲数据保护主管提出投诉。
二.11.2 | 承包商对个人数据的处理 |
承包商对个人数据的处理应符合法规(EU)2016/679的要求,且仅用于 控制者规定的目的。
二.12分包
II.12.1 | 承包商不得将PA分包,并由招标中已提及的第三方以外的第三方执行。[***]. |
II.12.2 | 在分包的情况下,承包商仍受其合同义务的约束,并单独对实施公共权力机构。 |
II.12.3 | 承包商必须确保分包合同不影响委员会和参与成员国根据本协定享有的权利。 |
II.13[***]修正案
II.13.1 | 在履行所有合同义务之前,必须以书面形式对PA或疫苗订单进行任何修改。疫苗订购表格不构成对PA的修正。 |
II.13.2 | 任何修改都不能更改PA或疫苗订单,这可能会改变采购程序的初始条件或导致对投标人或承包商的不平等待遇。 |
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II.14转让
未经另一方事先书面同意,任何一方不得转让本协议或本协议项下的任何权益,但下列情况除外:[***]. 未经另一方事先书面同意,任何一方不得转让本协议或本协议项下的任何利益,但下列情况除外:
II.14.1 | 如果一方受到不可抗力,它必须立即 通知另一方当事人,说明情况的性质、可能持续的时间和可预见的影响。 |
二.14.2 | 如果 延迟或未能履行PA或疫苗订单表规定的义务,则一方不承担任何责任, 不可抗力的结果。 [***]. |
二.14.3 | 双方必须采取一切必要措施,限制因以下原因造成的任何损害: 不可抗力并应采取商业上合理的努力,以避免或最大限度地减少因以下原因而影响的各自义务的履行延迟, 不可抗力。 |
二.15 S用法 的 这个 I实施 的 T他 帕
二.15.1承包商暂停
如果承包商或参与的承包商附属公司受到不可抗力,它可以根据疫苗订单 暂停提供服务。
承包商或参与的承包商附属公司必须立即通知被停职的委员会。 通知必须包括对不可抗力并说明承包商或参与承包商关联公司预计何时恢复提供服务。
承包商或参与的承包商附属公司必须通知委员会在能够复会后尽快复会的表现。疫苗订购表,除非委员会已终止PA或疫苗订购表。
二.15.2委员会或参与成员国的中止
根据《财务条例》,委员会或参与成员国可暂停执行PA或履行疫苗订购单或其任何部分:
(A)如果授予PA或疫苗订单的程序或PA的执行被证明存在违规行为、欺诈(在财务条例意义上)或违反义务;
(B)以核实所推定的违规行为、欺诈(在《财务条例》意义上)或违反义务是否实际发生。
委员会或有关参与成员国必须正式通知承包者暂停的决定及其原因。中止自正式通知之日起生效,如果正式通知有此规定,则在以后的日期生效。
委员会或有关参与成员国必须在核查完成后立即通知承包者:
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(a) | 正在解除悬挂;或 |
(b) | 根据第II.16.1条(f)或(i)项,其打算终止PA或疫苗订购表。 |
承包商无权因暂停PA或疫苗订购表的任何部分而获得赔偿。为免生疑问,在暂停期内,承包商无义务交付任何合同剂量或附加订单,且应根据暂停期对交付计划进行调整。同样, 为避免疑问,承包商应完成在正式通知日期或正式通知中指明的较晚日期已在运输中的任何合同剂量或附加订单的交付。
二.16 T火化 的 这个帕
二.16.1 | 委员会终止的理由 |
仅在以下情况下,欧盟委员会可终止PA或参与成员国可终止任何正在进行的疫苗订购表 (取决于事件是否影响PA或疫苗订购表):
(a) [***].
(b) | 如果承包商未按照PA或疫苗订单表(如适用)的实质性 执行PA或履行疫苗订单表,或以其他方式严重违反了另一项实质性合同义务; |
(c) | [***]. |
(d) | 如果承包商或对承包商债务承担无限责任的任何人处于《财务条例》5第136条第(1)款(a)和(b)款规定的情况之一; |
(e) | 如果承包者或任何相关人员处于《财务条例》第136条第(1)款(c)至(h)款规定的情况之一; |
(f) | 如果授予PA的程序或PA的实施被证明存在 不公正、欺诈(在《财务条例》的意义上)或违反义务; |
(g) | 如果承包商处于构成利益冲突或专业利益冲突的情况下,且会对PA的履行产生重大不利影响; |
(h) | 如果法规(EU)2018/1046第136条中列出的排除情况发生变化, 会对授予合同的决定产生疑问; |
(i) | [***]. |
二.16.2 | 承包商终止合同的理由 |
承包商可仅在下列情况下终止PA或任何正在进行的疫苗订购表:
(a)如果欧盟委员会或参与成员国不执行《PA》或不按照《疫苗订购表》的实质性内容
5 | 调控(EU,Euratom)2018年7月18日欧洲议会和理事会关于适用于欧盟总预算的财务规则的2018/1046,修订条例(EU)No 1296/2013,(EU)No 1301/2013,(EU)No 1303/2013,(EU)No 1304/2013,(EU)No 1309/2013,(EU)No 1316/2013,(EU)No 223/2014,(EU)No 283/2014,以及决定No 541/2014/EU和废除法规(EU,Euratom)No 966/2012,OJ L 193 of 2018,p.1 www.example.com content/EN/txt/?qid = 1544791836334&uri = CELEX:32018R1046 |
30
PA或疫苗订购表(如适用)或以其他方式严重违反另一项 实质性合同义务, [***].
二.16.3终止程序
一方当事人必须 正式通知另一方是否打算终止该协议或疫苗订购表格,以及终止的理由。
对方一直 [***]在收到之日之后提交意见,包括为继续履行其合同义务已经采取或将要采取的措施。否则,如果导致终止的理由尚未得到纠正,则终止的决定在提交意见期限届满后的次日即可强制执行。
如果另一方提出意见,打算终止的一方必须 正式通知它。
二.16.4终止的影响
[***] 终止日期,承包商必须提交终止日期前提供的服务所需的任何发票。
本PA的终止或到期不影响第I.1、I.2、I.4、I.6.2条的存续和持续有效性(就涉及转售和捐赠而言),I.6.7、I.6.9、I.6.11、I.6.12、I.6.14、I.6.16、I.7至I.9、I.11至I.14、I.3、I.5、II.6、 II.8.2,II.8.4、II.9至II.11、II.15、II.17.4、II.18至II.28、附件3(交付质量标准)和附件5(产品材料的退回和处置)或任何其他明示或暗示的条款在终止或到期后继续有效 。
本PA因任何原因到期或终止不得损害任何一方的其他 权利和补救措施,或任何应计权利和责任,如到期或终止之日; [***].
二.17 INVOICES, V价值 A奇数 税收 和 E-开具发票
二.17.1发票和增值税
发票必须 包含承包商S或参与承包商附属公司S(如果是联合投标,则为领导S)的标识数据、金额、货币和日期,以及PA编号和疫苗订单编号 。
发票必须注明承包商或参与的承包商附属公司(如果是联合招标,则为领头人)在增值税(VAT)方面的纳税地点,并且必须分别注明不包括增值税的金额和包括增值税的金额。
双方理解并同意,本PA和疫苗订单中所述的任何价格不包括任何增值税或类似税以及因制造和供应产品而产生的所有其他税(包括关税、征税、收费和所有地方税)(如适用,应在其上添加这些税)。如果根据本PA或疫苗订购表格应适当地对任何应付金额征税,支付款项的一方将根据应征税国家的法律和法规支付发票上规定的税款。
31
[***]
II.18 P艾门茨 和 G乌兰提斯
二.18.1付款日期
付款日期视为 为以下日期[***]
二.18.2货币
付款以欧元支付,对于非欧元区国家,则以参与成员国的当地本币支付。对于非欧元区国家,疫苗订购表格应列出以当地功能货币换算成欧元的交货价格,汇率是在彭博外汇定价(BFIX)上公布的PA生效日期(伦敦时间)下午4:00之前一(1)天存在的汇率,该汇率可通过彭博社或网站www.bloomberg.com/markets/currencies/fx-fixings.找到
二.18.3转让费用
转移的费用 承担如下:
(a) | 委员会或有关参与成员国承担其银行收取的派遣费用; |
(b) | 承包方或参与承包方关联机构承担其所在银行收取的收款费用; |
(c) | 造成重复转让的一方承担重复转让的费用。 |
二.18.4暂停允许的付款时间
委员会或有关参加成员国可通过下列方式随时暂停第I.8条规定的付款期限通知承包商或参与承包商附属公司(如果是联合投标,则为领头人)无法处理其发票。
[***]
[***]
[***]
.
暂停生效日期为委员会或有关参与成员国将通知。剩余的付款期 从收到所要求的信息或修订文件或进行必要的进一步核实之日起继续,包括现场检查,是否执行了 。[***] .
二.18.5逾期付款的利息
在第I.8条规定的付款期限届满时,承包人或参与承包人的附属公司(如果是联合投标,则为领头人) 有权按(A)欧洲中央银行适用的欧元主要再融资操作利率(参考利率)中的较高者收取延迟付款的利息。[***](或所述中央银行参考利率
32
在疫苗订购表格中)及(B)[***]参考汇率是在C 系列中公布的现行汇率欧洲联盟官方期刊,在付款期结束的月份的第一天。
第二.18.4条规定的暂停付款 不被视为导致延迟付款。
逾期付款利息涵盖从付款到期日起至第二条第18.1条所界定的付款日(包括该日)为止的期间。
II.19 R生态
二.19.1回收程序
在适用《财务条例》所述追回程序的所有情况下,当事各方应遵循本条所述程序。
在收回之前,委员会或有关参与成员国必须正式通知承包商其收回其索赔金额的意图 ,具体说明应付金额和收回理由,并请承包商提出任何意见 [***] .
如果 未提交任何意见,或如果尽管提交了意见,但委员会或有关参与成员国仍决定继续执行收回程序,则必须通过正式通知承包者一张借方通知,确认收回, 注明付款日期。承包商必须按照借记单中规定的规定付款。
如果承包者未在到期日 之前付款,委员会或有关参与成员国可在书面通知承包者后收回到期款项:
(a) | 将其与委员会或有关参与成员国欠承包者的任何款项相抵销; |
(b) | 采取法律行动。 |
二.19.2 | 迟付利息 |
如果承包者不履行在委员会或有关参与成员国确定的日期之前支付应付款项的义务, 应付款项按第二条第18.5款规定的利率计息。延迟付款的利息将涵盖从到期付款日次日起至委员会或 所涉参与成员国收到全部欠款之日止的期间。
任何部分付款首先根据延迟付款的费用和利息输入,然后根据本金 金额输入。
二.20预算和审计
二.20.1 | 欧盟委员会和欧洲反欺诈办公室可能会检查或要求对《PA》的执行情况进行审计。这可以由OLAF的工作人员或授权代表OLAF的任何外部机构进行,前提是审核员不得是承包商的竞争对手。 |
33
此类检查和审计可在提供服务期间 的工作时间内的任何时候启动, [***]从支付根据本协议签发的最后一份特定合同的余额开始。
审计程序自收到委员会发出的相关信函之日起启动。审计是在保密的基础上进行的。
二.20.2 | 承包商必须将所有原始文件保存在任何适当的介质上,包括数字化原件 (如果国家法律授权),保存一段时间, [***]从支付根据本协议签发的最后一份特定合同的余额开始。 |
二.20.3 | 承包商必须授予进入实施PA的现场和场所的适当权利, [***],需要进行这种检查和审计。承包商必须确保在检查或审计时,信息随时可用,如有要求,以适当格式移交。审计员 必须尽可能遵守承包商通知委员会的所有适用和合理的安全措施,但不得对审计员执行任务造成任何实质性障碍。 |
二.20.4 | 根据审计期间得出的结论,编写了一份临时报告。委员会或其 授权代表必须将其发送给承包商,承包商已 [***]在收到后提交意见。承包商必须在以下时间内收到最终报告: [***]在提交意见的截止日期届满后。 |
根据最终审计结果,有关参与成员国可收回根据第II. 19条支付的全部或部分 款项,并可采取其认为必要的任何其他措施。
二.20.5 | 根据理事会1996年11月11日第2185/96号条例, 现场欧盟委员会为保护欧洲共同体的财务利益免受欺诈和其他违规行为而进行的检查和检查 和法规(EU,Euratom)2013年9月11日欧洲议会和理事会第883/2013号关于欧洲反欺诈办公室进行的调查,欧洲反欺诈办公室可以进行调查, 包括抽查和检查,以确定是否存在欺诈行为,(c)根据合同影响联盟财政利益的腐败或任何其他非法活动。调查得出的结论可能导致 根据国家法律提起刑事诉讼。 |
调查可在提供 服务期间的任何时候进行,最多 [***]从支付根据本协议签发的最后一份特定合同的余额开始。
二.20.6 | 根据理事会条例(EU) 2017/19398(简称EPPO)设立的审计法院和欧洲检察官办公室享有与欧盟委员会相同的权利,特别是为了检查、审计和调查目的的访问权。 |
34
二.21 R关系 的 这个 P艺术
承包者与委员会之间在此建立的关系完全是独立承包者的关系。 任何一方均无权代表另一方行事或作出任何协议或陈述。本协议无意创建,也不应被解释为创建双方之间的委托人和代理人、雇主和雇员、合资企业、合作伙伴或任何其他此类关系,这些关系的存在被明确否认。
二.22 WAIVER
任何一方在任何情况下放弃本协议的任何条款或条件,不得被视为或解释为对未来或任何后续违反条款或条件的放弃。除另有明确约定外,本PA中规定的所有补救措施应是累积性的,并且是法律或衡平法规定的任何其他补救措施的补充。
二.23 F乌瑟尔 D文件
本协议各方同意签署进一步的文件,并采取合理必要或 的进一步步骤,以实现本协议的目的。
二.24 HEADINGS
本协议的条款标题或其他部分仅为便于参考,不构成本协议的一部分或 改变本协议的含义。
二.25 E电子产品 DELIVERY 和 S的存储
通过可靠的电子方式(包括传真或电子邮件(以电子方式确认收据)交付已签署的PA,应是 交付已签署的PA的有效方法。本协议可以通过电子方式存储,本协议的原件或电子存储副本可用于所有目的,包括在任何执行本协议当事人权利或义务的程序中 。
二.26 ENTIRE A《绿色协定》
本协议,连同任何附件和附件(在此以引用的方式并入)构成双方就其主题事项达成的完整协议,并合并并取代所有先前关于该主题事项的讨论和文字。
二.27 COSTS
每一方将自行承担准备和缔结本协议的法律费用。
35
附件一:疫苗订购表
本疫苗订购表由下列人士提交:
[ 政府 []](the参加成员国(名称、姓氏、职能、授权官员部门],
致:
辉瑞公司,在特拉华州注册成立 (注册号0383418),注册地址为235 East 42nd Street,10017 New York City,NY(美国)(辉瑞制药公司);
和
BioNTech Manufacturing GmbH, 在德国美因茨下级法院(Amstgericht)商业登记处注册,注册地址为Anger Goldgrube 12,55131美因茨,德国(B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B.B. [***] ).
参与成员国和承包商 统称为合作方承包商,各自单独称为合作方承包商。
鉴于
- | 承包商和欧盟委员会代表并以参与成员国的名义, 签署了一份采购协议,以采购和供应承包商的疫苗,日期: []2021年(美国疫苗接种计划),其条款对参与成员国具有约束力,必须与 本疫苗订购表一并阅读。 |
PA规定,每个参与成员国应向承包商 提交疫苗订单表,承包商应根据 委员会根据PA第I.6.3条提供的分配,并按照PA中规定的价格和条件,通过该表格向相关参与成员国提供并交付合同剂量或额外订单的一部分(如适用)。
- | 根据《协定》第一.5.2条和第一.6.2条,参与成员国特此订购其合同剂量的全部分配部分或追加订单(视情况而定)。 |
36
第一条
题材
1. | 本疫苗订单由参与成员国根据《疫苗采购协议》的条款提交给承包商,并构成《疫苗采购协议》的组成部分。PA的条款和条件包含在本疫苗订购表格中以供参考。如果本疫苗订单与PA之间存在冲突,则无论有何相反规定,均以PA的条款为准。本疫苗订购表格中的任何大写术语将具有PA第I.2条中包括的定义列表中赋予它们的含义。 |
2. | 本疫苗订单涉及本委员会根据《条例》第I.6.2条向承包者提供的分配中所列的合同剂量的全额分配部分的订单或相关的额外订单(视情况而定)。参与成员国向承包者提交本签署的疫苗订购表,即构成参与成员国按照本疫苗订购表附录中的详细说明购买其全部分配的合同剂量或相关额外订单(视情况而定)的具有约束力的订单 |
3. | 通过签署本疫苗订购表,以下签署的参与成员国向承包者保证: |
a | 它不可撤销和无条件地受《协定》条款的约束(由委员会代表《协定》并以参加成员国的名义缔结),包括《协定》中所列的赔偿义务和责任、责任限制和免责条款; |
b | 《巴勒斯坦权力机构条例》的规定可根据其条款对其强制执行; |
c | 它应根据第一.12条(赔偿); |
d | 它有充分的权利、权力和权威来签署本疫苗订购单,并履行其在该订购单下的义务; |
e | 执行本疫苗订单的人员被正式授权签署并约束以下签署的参与成员国遵守本文所述的条款,并通过引用将其并入。 |
4. [***] .
37
5. | 参与成员国声明并保证,所有必要的许可和批准已经或将在参与成员国履行之前获得,以授权履行本协议所载的所有义务。 |
6. | 本疫苗订购表格附录的任何更改均需经双方书面同意或通过电子邮件进行。 |
第二条
交付、供应
1. | 送货地址。参与成员国的交货地址见本疫苗订购表的附录。 |
2. | 产品的供应 |
承包商应提供PA中进一步描述的产品:[注:此处包括有关供应的任何其他详细信息 。]
第三条
发票;通知
1. | 发票和付款。承包商应根据PA的 条款向参与成员国开具发票。向承包商或其指定关联公司支付的所有款项应根据PA的条款支付。 |
付款应以本疫苗订购表格附录中所列货币支付。
2. | 注意。根据本疫苗订购表格发出的任何通知必须a)以书面或电子格式以英文发出;b)标明PA编号和本疫苗订购表格的编号;c)使用本疫苗订购表格附录中所列有关参与成员国和承包商的通讯详情(视情况而定);d)通过邮件和电子邮件发送: |
第四条。
生效日期和期限
1. | 本疫苗订单自双方签字之日起生效,并将一直有效,直至PA终止,或如果PA到期,则一直有效,直至产品最后交付[***] . |
38
第五条
适用法律与争端的解决
1. | 为免生疑问,第I.13条(适用法律和争议解决应适用于因执行本疫苗订单或与本疫苗订单有关的任何争议,且参与成员国不可撤销地同意受其中所列条款的约束。 |
39
附录
订单详细信息
a. | 参与成员国将购买[插入数量]剂量的多少[合同剂量][附加 订单]根据以下交付时间表,接种疫苗: |
[***]
b. | 价格 [合同剂量][附加订单]是[***] . |
参加会员国应支付的 [合同剂量][附加订单]是[插入数量], [***] .
c. | 送货地址如下: |
[插入]
d. | 根据《巴勒斯坦权力机构》第二条第19.2款的规定,付款应以下列货币支付: [待 完成]. |
e. | 通知详情 |
参加会员国:
[参与者名称 会员国]
[与会会员国正式地址]
[收件人自然人全名(联系人)]
[收件人自然人(联系人)的职能]
电邮:[收件人自然人(联系人)完整电子邮件]
承包商:
[添加 详细信息]
(签名页如下)
40
签名
对于参与会员国, |
[名字/姓氏/职位] |
签名:_ |
订于 [地点], [日期] |
如欲接受疫苗订购表格, |
承包商, |
[***]签名:_ |
订于 [地点], [日期] |
只有在承包商退回已签署的疫苗订单表后,才能支付发票。
41
附件二:委员会与成员国关于
代表成员国接种的2019冠状病毒病疫苗和相关程序,附件
委员会第C(2020)4192号决定2020年6月18日终稿
协议
前言
考虑到理事会条例(EU)2016/369第4(5)(b)条,关于在联盟1内提供紧急支持,经2020年4月14日的理事会条例 (EU)2020/521修订,启动条例(EU)2016/369项下的紧急支持,并考虑到COVID—19爆发(以下简称为"ENESSI"或 ENESSI条例)修订,
***
欧洲委员会(European Commission)
和
下列 成员国:(XXX),以下简称为“参与成员国”
缔约方共同称为《公约》,
商定如下:
第1条:委员会的目标和任务
根据本协议,欧盟委员会被授权代表参与成员国与疫苗生产商签订《预先采购协议》(Pre—采购协议),目的是采购疫苗,用于在欧盟层面抗击COVID 19大流行。
本协定的附件载有为此目的的谈判指示。
第2条:获得疫苗剂量
参与成员国,而不是欧盟委员会,应根据APA从制造商处获取疫苗剂量,除非另有约定。因此,所有相关疫苗接种政策仍应由参与 成员国负责。
第3条:含有获得疫苗剂量权利的适应行动方案
如果欧盟委员会根据本协议订立了APA,规定参与成员国获得疫苗 剂量的权利,则应通过参与成员国与疫苗生产商之间签订合同的方式使用该权利。任何参与成员国均无义务根据《行政程序法》订立此类 合同。《行政程序法》应为此目的载有一项条款。
第4条:载有获得疫苗剂量义务的适应行动方案
如果欧盟委员会打算按照本协议缔结一份包含获得疫苗剂量义务的APA, 应将此意图和详细条款通知参与成员国。如果一个参与成员国
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不同意订立包含获取疫苗剂量义务或其条款的APA,其 有权在委员会通知其缔结APA的意向后5个工作日内通过明确通知委员会选择退出。所有未在5个工作日内选择退出的参与成员国均被视为已授权欧盟委员会以其名义并代表其与疫苗生产商谈判并达成APA。
第5条:行政诉讼协议的法律约束性
一旦缔结,《行政程序法》的条款对参与成员国具有法律约束力,但已行使退出权的成员国除外。
第6条:责任和赔偿责任
本协定仅规定委员会和参加成员国之间潜在责任和赔偿的划分。它 并不规定疫苗生产商可能根据APA被接管或免除潜在责任的范围或条件。
委员会应专门负责采购过程和APA的缔结,包括因进行谈判而产生的任何责任。
获得疫苗的参与成员国应负责根据其国家 疫苗接种策略部署和使用疫苗,并应承担与此类使用和部署相关的任何责任。这应扩展到并包括疫苗生产商根据相关APA的条款和条件,就与疫苗使用和部署相关的责任(通常由该生产商承担)而给予的赔偿。
第7条:不单独谈判的义务
通过签署本协议,参与成员国确认其参与该程序,并同意不启动其自己的程序 与同一制造商预先购买该疫苗。
如果 与特定制造商签订了包含获取疫苗剂量义务的APA,则在 本协议项下的APA签署后,已利用本协议项下的选择退出协议的成员国可与同一制造商单独进行谈判。
附件
初始考虑因素
新型冠状病毒危机的永久解决方案极有可能通过开发和部署安全有效的疫苗来实现。每个月在部署疫苗中获得的收益将挽救许多生命、许多就业机会和数十亿欧元。
因此,本协议的目标是欧盟采取措施确保成员国获得足够的安全有效疫苗供应。
采购的结构和目的
COVID—19疫苗的研发工作具有挑战性,原因有很多:开发时间缩短、制造商前期成本高昂、临床试验失败率高。如果疫苗生产商遵循他们通常的做法,即只有在确定产品可行时才对生产能力进行投资,这将导致疫苗的等待时间长得多。现在需要进行投资,以确保尽早以所需的规模生产疫苗。
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根据目前的协议,将通过缔结欧盟一级的协定来应对这一挑战,
必要时,与疫苗制造商签订预先采购协议(APPAPA),以确保获得成功的 候选疫苗,包括欧盟前期融资,以降低关键投资的风险,从而提高 成功疫苗的生产速度和规模。预付款的资金将来自紧急支助工具。
缔约方明白,开发安全有效的疫苗是一个高度复杂的过程,任何此类冒险失败的风险都非常高。因此,目标是与许多领先候选疫苗的制造商建立APA,以最大限度地提高获得至少一种成功疫苗的机会。
委员会将邀请所有疫苗制造商表现出兴趣。一般而言,食典委将优先与以下制造商谈判具体的原料药:(A)已经进入或有明确计划在2020年进入临床试验,(B)有能力开发成功的疫苗,以及(C)已证明有能力在2021年进行规模化生产。
流程和治理
为了集中和高效地进行采购,欧盟委员会将根据本协定第6条的规定,为采购过程设立一个指导委员会。它将由欧洲联盟委员会和一个在疫苗谈判和生产能力方面有经验的参与成员国共同主持。指导委员会将包括所有参与会员国的高级官员,在整个评价过程中提供协助和指导。
指导委员会的联合主席将为来自六个具有疫苗生产能力的参与成员国正在进行的谈判推荐一个由具有相关经验的有限数量的专家组成的小组。 这些专家将加入欧盟委员会的谈判小组(联合谈判小组),该小组将作为一个整体持续工作。
联合谈判小组将在欧盟委员会和参与成员国以前与个别公司接触的基础上立即开始工作。为了启动与特定制造商的谈判,需要得到至少四个参与成员国的支持。联合谈判小组将尽最大努力在谈判中采纳指导委员会的建议,并将定期向指导委员会报告与个别公司谈判的进展情况。
为遵守适用规则,指导委员会和联合谈判小组的所有成员将获得《财务条例》规定的与采购程序有关的专家地位。鉴于他们访问高度敏感的商业信息,所有这些成员都将被要求签署严格的保密协议和不存在利益冲突协议。
在指导委员会的协助下,欧盟委员会随后将决定应缔结哪些《行动纲领》,特别是如果经济合作倡议项下的资金不足以资助所有相关一揽子计划的话。委员会将只审议至少有四个参与成员国表示同意的《行动纲领》筹资问题。在做出任何最终决定之前,委员会将就进展状况以及有关候选疫苗的质量、安全性和有效性的现有数据征求独立的科学意见。
如果ESI下的资金不足,参与成员国可以决定补充ESI资金,以弥补为所有一揽子计划提供资金的缺口。在这种情况下,如果有机会缔结更多的《行动纲领》,但从紧急安全倡议获得的资金不再足够,参加成员国将
44
有机会表达他们对这样的机会的兴趣。如果至少有四个参与成员国 表示有兴趣,这些参与成员国将利用向环境安全倡议自愿捐款达到所需数额的可能性,使委员会只能代表那些表示有兴趣并向环境安全倡议捐款的成员国着手签署《行政程序法》。
为了完全透明,欧盟委员会将至少每两周向国际政策评估报告一次总体进展情况。
预购协议和条件
最后,联合谈判小组将与个别疫苗生产商谈判一揽子筹资方案,以换取在特定时间框架内以一定价格购买特定数量的疫苗剂量的权利。
如本协定所述,欧盟委员会还有可能缔结《协定》,其中包括在疫苗可用时采购疫苗的义务,如果这些协定的条件(特别是定价)使之值得并符合本协定中的条件。如果在这种情况下很难区分预付款和购买价格,食典委将分担与疫苗购买相关的总成本,但无论如何不会超过总成本的50%。
预先提供的资金将被视为会员国最终购买疫苗的预付款,从而减少成员国在最终购买疫苗时必须支付的金额。
APA项下的预付款应由制造商用于降低与疫苗开发和临床试验相关的必要投资的风险,以及沿欧盟整个疫苗生产价值链准备大规模生产能力的风险,这是快速部署数百万剂最终疫苗所需的。相关付款应根据制造商的需要进行安排,但取决于疫苗开发的状况,特别是在付款时依赖于相关临床数据及其评估的透明度。这是为了避免在研发工作显示候选疫苗可能不成功的情况下支付费用。
疫苗的购买价格以及预先提供的资金数额将考虑对生产成本的透明估计(如有的话,由独立审计支持),以及其他公共来源已经提供的资源。根据《行政程序法》,制造商可以被要求提供关于这些付款所资助的活动的事后证明,并得到独立审计的支持。
谈判的目的是在可能的最佳条件下与个别公司达成《行政程序法》。这些《行政程序法》应具体说明以下方面的细节:
a) | 应支付的款项,如付款金额、付款时间表、要求的付款类型以及与降低风险投资、资助临床试验、提供营运资金和扩大生产能力有关的付款的使用情况; |
b) | 疫苗的交付详情(如果成功),例如每人接种疫苗的价格(或者每人接种疫苗所需的 剂量和每剂价格)、待交付的剂量数量和批准后的交付时间轴; |
和
c) | 任何其他相关条件,例如在欧盟建立或使用的生产能力或责任安排。 |
45
对于责任安排,联合谈判小组将尽最大努力限制单个公司为赔偿目的而要求 的内容,并将其纳入《行政程序法》的条款和条件。
《行政程序法》将包含 澄清适用于《行政程序法》和由此产生的采购订单以及主管法院的法律的条款。参与成员国同意,欧盟委员会代表其与疫苗生产商谈判的每份APA将对所有参与成员国具有相同的 适用法律,并且与该适用法律相对应的法院将有权审理该APA引起的争议。
在决定为单个适应行动方案提供资金时,欧盟委员会与指导委员会协商,将考虑以下 要素:关于合同谈判时疫苗质量、安全性和有效性、大规模交付速度、成本、风险分担、技术多样化、通过欧盟内部生产能力发展提供的供应能力的任何可用数据,未来可能灵活使用任何资助能力,在早期阶段与欧盟监管机构接触,意图申请候选疫苗的欧盟上市许可,承诺供应脆弱国家 。
上文概述的程序符合《能源和能源条例》和《财务条例》。后者与欧洲采购指令一致,该指令也为国家采购规则提供了基础。参与成员国可以依赖欧盟委员会运行的程序,在根据APA中规定的条件,当任何疫苗可用时,直接从生产商购买疫苗 。将根据人口分布关键字向参与成员国分配疫苗剂量。
在根据本协议与制药行业的谈判中,欧盟委员会将推广 新型冠状病毒疫苗作为全球公益物。这一推广活动将包括使中低收入国家能够以低价获得足够数量的这些疫苗。委员会将寻求促进 与制药行业有关知识产权共享的相关问题,特别是当此类知识产权已在公众支持下开发时,以实现这些目标。根据已缔结的APA 可供购买但不需要且由参与成员国购买的任何疫苗,均可提供给全球团结努力。
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附件三:参加会议的成员国
德意志联邦共和国
法兰西共和国
意大利共和国
西班牙王国
奥地利共和国
希腊共和国
塞浦路斯共和国
马耳他共和国
丹麦王国
瑞典王国
芬兰共和国
爱尔兰
葡萄牙共和国
比利时王国
卢森堡大公国
荷兰王国
波兰共和国
罗马尼亚
保加利亚共和国
斯洛文尼亚共和国
克罗地亚共和国
捷克共和国
匈牙利
斯洛伐克共和国
立陶宛共和国
拉脱维亚共和国
爱沙尼亚共和国
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附件四:受试者
[***]
[***]
[***]
[***]
48
附件五参与承包商附属公司
国家 |
参与承包商关联公司 | |
德国 | BioNTech Europe GmbH | |
法国 | 辉瑞SAS | |
意大利 | 辉瑞公司。 | |
西班牙 | 辉瑞S.L.U | |
奥地利 | 辉瑞公司奥地利有限公司 | |
希腊 | 辉瑞Hellas SA | |
塞浦路斯 | 辉瑞出口B.V. | |
马耳他 | 辉瑞出口B.V. | |
丹麦 | 辉瑞APS | |
瑞典 | 辉瑞创新公司AB | |
芬兰 | 辉瑞芬兰公司 | |
爱尔兰 | 辉瑞医疗爱尔兰 | |
葡萄牙 | 辉瑞生物制药有限公司 | |
比利时 | 辉瑞公司 | |
卢森堡 | 辉瑞卢森堡S.A.R.L. | |
荷兰 | 辉瑞公司 | |
波兰 | 辉瑞出口公司和贸易波兰sp. z o.o. | |
罗马尼亚 | 辉瑞罗马尼亚SRL | |
保加利亚 | 辉瑞出口B.V. | |
斯洛文尼亚 | 辉瑞出口B.V. | |
克罗地亚 | 辉瑞出口B.V. | |
捷克共和国 | 辉瑞,Spol。S R.O. | |
匈牙利 | 辉瑞制药公司。 | |
斯洛伐克 | 辉瑞出口B.V. | |
立陶宛 | 辉瑞出口B.V. | |
拉脱维亚 | 辉瑞出口B.V. | |
爱沙尼亚 | 辉瑞出口B.V. |
此外,参与销售或分销由参与成员国转售或捐赠的产品的任何承包商附属公司应被视为参与的承包商附属公司。
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