附录 99.1

Cassava Sciences报告2023年全年财务业绩和公司最新情况

得克萨斯州奥斯汀，2024年2月28日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于阿尔茨海默氏病的生物技术公司木薯科学公司（纳斯达克股票代码：SAVA）今天公布了截至2023年12月31日的全年财务和经营业绩，并介绍了公司最新情况。

总裁兼首席执行官雷米·巴比尔说：“我认为阿尔茨海默氏病是医学领域最后的重大前沿之一。”“我很清楚这些患者需要新的、更简化的治疗方案。在2024年及以后，我们将继续努力为阿尔茨海默氏病患者的生活带来有意义的改变。我相信，我们治疗阿尔茨海默氏症的三期计划将在2024年达到重要的里程碑，特别是在轻度疾病患者中。”

Simufilam是Cassava Sciences为拟议的阿尔茨海默氏病痴呆症治疗而开发的候选研究药物。

2023年全年的净亏损为9,720万美元，合每股亏损2.32美元，而2022年的净亏损为7,620万美元，合每股亏损1.90美元。2023年全年运营中使用的净现金为8,200万美元，与先前的指导一致。2024年上半年的运营现金使用量预计为3500万至4,500万美元，这主要是由我们在阿尔茨海默氏病临床项目的支出推动的。2024年，截至2024年2月26日，公司通过行使普通股认股权证筹集了约2180万美元的总收益。

首席财务官埃里克·肖恩表示：“随着3期临床研究的患者筛查和入组工作现已完成，我们预计，由于我们的3期项目支出减少，我们的研发费用将在2024年略有减少。”“我们还预计，开放标签研究入学人数的增加以及我们其他业务部分支出的增加将部分抵消第三阶段计划成本的下降。”

2023 年全年财务业绩

• 截至2023年12月31日，现金及现金等价物为1.211亿美元，而截至2022年12月31日为2.01亿美元，没有债务。
• 从2024年到2024年2月26日，我们从行使认股权证中获得了2180万美元的总收益，从而发行了98.9万股普通股。（截至2023年12月31日，该金额不包含在上述现金和现金等价物中。）
• 净亏损为9,720万美元，合每股亏损2.32美元。相比之下，2022年的净亏损为7,620万美元，合每股亏损1.90美元。净损失增加的主要原因是患者入学人数和开展3期临床项目以及其他使用simufilam的研究的相关费用增加。
• 2023年全年运营中使用的净现金为8200万美元。
• 2024年上半年的运营净现金使用量预计为3500万至4,500万美元，这主要是由我们的阿尔茨海默氏病项目支出推动的。
• 研发（R&D）支出为8,940万美元。相比之下，2022年为6800万美元。研发费用增加的主要原因是患者入组人数增加，以及开展3期临床项目以及其他使用simufilam进行研究的成本。
• 一般和行政（G&A）费用为1,650万美元。相比之下，2022年为1,200万美元。由于股票薪酬以及与法律服务相关的活动和支出的增加，并购费用增加。
  

最近的公司亮点包括以下内容：

• 2024 年 1 月，我们完成了向股东分配普通股认股权证的股息。认股权证允许持有人额外购买我们的普通股。认股权证在纳斯达克（SAVAW）交易，与我们的普通股（SAVA）分开。除非提前兑换，否则认股权证将于2024年11月15日到期并停止行使。认股权证可随时按我们的唯一选择兑换，赎回日期为2024年4月15日或之后。Cassava Sciences将在新闻稿中至少提前20个日历日通知所选兑换日期（如果有）。
• 2024年2月，我们报告说，连续接受两年（n=47）的轻度阿尔茨海默氏病患者作为一个群体的ADAS-Cog分数（±1.51 SE）没有下降。在两年内不连续接受simufilam治疗（n=40）的轻度阿尔茨海默氏症患者在ADAS-Cog（±1.65 SE）上下降了1分。持续治疗包括使用开放标签药物一年，随机服用药物六个月，开放标签药物服用六个月。除了在这六个月内随机使用安慰剂外，非持续治疗的内容相同。
• 2023 年 12 月，我们向董事会报告了三名新成员的任命。医学博士 Clause Nicaise、MS Pierre Gravier 和小罗伯特·安德森都是各自领域备受尊敬、精明的领导者。他们在药物开发、并购、网络安全以及与大型复杂政府机构打交道方面的集体专业知识将为董事会增进经验和观点的平衡。
• 2023年10月，根据参加我们为期76周的3期试验（REFOCUS-ALZ）的阿尔茨海默氏症患者的中期磁共振成像（MRI）大脑数据，我们报告了一项潜在的重大安全性发现。这些核磁共振成像数据表明，simufilam与治疗中出现的淀粉样蛋白相关成像异常或ARIA无关。ARIA是一个医学术语，用于描述一系列脑部磁共振成像异常，例如水肿和脑出血，是患者服用针对β淀粉样蛋白的单克隆抗体输液药物的已知危险因素。
• 2023年9月，我们报告了正在进行的针对阿尔茨海默氏病患者的3期临床试验中对simufilam的中期安全性评价为阳性。数据与安全监测委员会（DSMB）定期举行的例行会议建议，木薯科学对simufilam的两项3期研究均按计划继续进行，无需修改。
• 2023年9月，我们还报告了证实西穆菲拉姆生物活性的新研究。科钦研究所（法国巴黎）的研究人员使用一种高度精确的基于细胞的试验表明，simufilam会中断淀粉样蛋白与α7烟碱乙酰胆碱受体（α7NACHR）的结合。他们的数据表明，simufilam使用基于一种名为TR-FRET技术的强大而高灵敏度的测定，可以有效破坏β淀粉样蛋白的已知病理作用。四个学术机构现在已经生成了支持simufilam生物活性的数据。
• 2023年6月，我们报告了新的研究，研究了西姆非仑对雷帕霉素（mTOR）的机理靶标的影响。科学文献表明，过度活跃的mTOR在衰老、阿尔茨海默病和其他疾病中起着关键作用。正常运行时，mTOR 监测细胞需求并由胰岛素激活。新发表的研究表明，与健康对照组相比，从阿尔茨海默氏症患者身上采集的血液中分离出来的淋巴细胞中mTOR过度活跃。在阿尔茨海默氏症患者口服西穆菲拉姆100 mg，持续28天后，淋巴细胞的mTOR活性恢复正常，恢复了对胰岛素的敏感性。这些数据表明，simufilam对mTOR信号产生了有意义的影响。抑制过度活跃的mTOR信号传导及其对胰岛素反应的改善是simufilam除了破坏可溶性淀粉样蛋白的致病信号通路以外的机制益处。mTOR 信号传导的这些改善也可能是由于逆转了 FLNA 构象的改变所致，这使得 FLNA 能够在胰岛素结合并启动信号传导时与胰岛素受体分离。由于 mTOR 会导致与年龄相关的细胞变化，因此 simufilam 抑制 mTOR 过度激活，同时提高胰岛素敏感性，可能会减缓某些衰老过程，减弱阿尔茨海默氏病的这种病理特征，从而可能有益于大脑功能和记忆力。
• 2021年8月，某些人公开指控我们参与了研究不当行为，这些人后来被透露为公司证券的卖空者。今天，我们报告说，由董事会聘请的外部法律顾问进行的一项内部调查没有发现任何证据可以证实有关公司或其员工参与或知道研究不当行为的指控。

三期临床计划的现状
背景-我们的三期计划包括两项针对轻度至中度阿尔茨海默氏病痴呆患者的simufilam的全球性、双盲、随机、安慰剂对照研究。

第 3 阶段试验— 2021年秋季，我们宣布启动两项针对阿兹海默氏病的simufilam的关键性3期研究。我们的第一项名为RETHINK-ALZ的3期研究旨在评估每天两次的西穆菲拉姆100毫克片剂与52周内配套安慰剂的安全性和有效性（NCT04994483）。我们的第二项名为REFOCUS-ALZ的3期研究旨在评估在76周内每天两次口服西穆菲拉姆100毫克和50毫克片剂与配套安慰剂的安全性和有效性（NCT05026177）。临床地点位于美国、加拿大、波多黎各、澳大利亚和韩国。Premier Research International是支持我们开展3期临床计划的临床研究组织（CRO）。

参赛标准— 潜在患者必须满足的标准才能纳入3期研究，包括16至27的MMSE分数；临床痴呆评级（CDR）——全球评分为0.5、1或2；血浆p-tau181升高或先前通过PET或脑脊液显示阿尔茨海默氏症神经病理学证据；以及其他纳入/排除资格标准。

患者入组— 2023年11月，我们宣布完成两项3期研究的患者入组。在这些研究中，大约有1,900名患者被随机分组，在为期52周的研究（RETHINK-ALZ）中，约有800名患者被随机分组，在为期76周的研究（REFOCUS-ALZ）中，大约有1,100名患者被随机分组。

初步基线特征（所有数字均为近似值） — 两项研究的患者平均年龄均为74岁。70％（70％）的患者以轻度阿尔茨海默氏病（MMSE 20-27）进入研究，其余患者以中度疾病（MMSE 16-19）进入研究。两项研究的平均MMSE分数均为22。两项研究的ADAS-Cog平均分数均为25。两项研究的平均ADCS-ADL分数均为65。

患者完成情况 — 超过340名患者已经完成了为期52周的RETHINK-ALZ研究。超过215名患者完成了为期76周的REFOCUS-ALZ研究，总共完成了超过555名患者。

功效结果— 疗效终点是认知量表ADAS-CoG12和功能量表ADCS-ADL和iADR，后者是ADAS-Cog和ADCS-ADL分数的组合。由于研究参与者的分布在数量上偏向轻度患者，我们预计将主要依赖轻度患者来评估药物的安全性和有效性。

第 3 阶段功效结果— 来自我们 3 期计划的所有疗效数据均处于失明状态。没有计划对疗效结果进行中期分析。我们预计，大约在2024年年底，我们为期52周的研究（RETHINK-ALZ）的顶线数据将公布。我们预计，大约在2025年年中期，我们为期76周的研究（REFOCUS-ALZ）的顶线数据将公布。

统计分析计划— 我们已开始与美国食品药品监督管理局（FDA）进行讨论，以最终确定统计分析计划（SAP），这是一份正式文件，定义了我们的独立生物统计学家将对我们在3期试验中收集的疗效数据进行的详细分析。SAP包括深入的技术细节和描述，涉及预期的临床试验分析、将要使用的统计方法和模型、正在分析的群体、将要分析的数据变量、如何解释缺失数据、将包含在统计模型中的协变量的描述以及其他统计因素，所有这些都将在解盲任何疗效结果之前进行前瞻性定义、记录和最终确定。

开放标签扩展研究— 2022年10月，我们宣布启动第三阶段计划的开放标签延期研究。该研究旨在为成功完成simufilam的3期研究并符合其他入学标准的阿尔茨海默氏症患者提供长达一年的免费口服simufilam的机会。这项研究的患者入组始于2022年11月。迄今为止，已有500多名患者进入了开放标签延期研究。

SavadX 最新动态
SavaDx 是一项早期项目，专注于从少量血液样本中检测阿尔茨海默氏病的存在。与 SavadX 相关的开发活动占我们研究预算的不到1％。我们与第三方合作，继续评估使用质谱法检测FLNA或其他感兴趣的蛋白质的情况。这些评估生成的数据和信息仍在审查之中，以确定是否存在潜在的知识产权。

内部调查结果
从2021年8月开始，某些个人公开指控公司及其某些员工和第三方合作者参与了与simufilam开发有关的研究不当行为，后来被揭露为公司证券的卖空者。这些指控部分涉及纽约城市大学（CUNY）根据与公司签订的研究合同进行的研究。公司认真对待研究不当行为的指控。因此，公司董事会聘请了奥里克·赫灵顿和萨特克利夫律师事务所来调查这些指控。调查可以访问公司的人员、通信、文件、数据和信息，法律顾问得到了具有相关经验和知识的技术专家的协助。调查没有发现任何证据可以证实有关公司或其员工参与或知道研究不当行为的指控。

关于 Simufilam
Simufilam是木薯科学的专有口服候选药物。这种在研药物与大脑中改变的filamin A蛋白结合并恢复其正常形状和功能。通过靶向改变后的菲拉明A，simufilam可以帮助阿尔茨海默氏症患者获得更好的健康结果。Cassava Sciences拥有其研究候选产品和相关技术的全球独家权利，不对任何第三方承担特许权使用费。

关于 Cassava Sciences, Inc.
Cassava Sciences是一家临床阶段的生物技术公司，总部位于德克萨斯州奥斯汀。我们的使命是检测和治疗神经退行性疾病，例如阿尔茨海默氏病。我们的新科学的基础是稳定大脑中的关键蛋白质，但不去除这种蛋白质。

欲了解更多信息，请访问：https://www.CassavaSciences.com

欲了解更多信息，请联系：
埃里克·肖恩，首席财务官
(512) 501-2450 或 ESchoen@CassavaSciences.com

关于前瞻性陈述的警示说明：
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的陈述，其中可能包括但不限于以下方面的陈述：我们正在进行的针对阿尔茨海默氏病患者的simufilam第三阶段计划的设计、范围、进行、延续、完成、预期目的或未来结果；预期里程碑的时机；我们第三阶段计划的临床数据是否适合支持申报保密协议；包括ARIA在内的第三阶段计划的临时核磁共振成像安全数据；我们的SAP的最终定稿； 阿尔茨海默病痴呆患者的治疗；simufilam对阿尔茨海默氏病痴呆患者的安全性或有效性；未来时期的预期现金使用情况；我们的员工就simufilam、药物作用和阿尔茨海默氏病的治疗发表的评论；以及我们的候选产品的潜在益处（如果有）。这些陈述可以用 “预期”、“相信”、“可能”、“期望”、“预测”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“将来” 等词语以及其他具有类似含义的词语和术语来识别。

此类声明主要基于我们目前对未来事件的预期和预测。此类声明仅代表截至本新闻发布之日，并受许多风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于与按预期时间进行或完成临床研究的能力、证明候选产品的特异性、安全性、有效性或潜在健康益处的能力相关的风险， simufilam对轻度阿尔茨海默病患者有明显的青睐能力； simufilam在我们的开放标签临床试验中的明显安全性或耐受性；我们目前对3期研究临床数据发布时间的预期； 三期研究的任何预期临床结果；阿尔茨海默病痴呆患者的治疗；simufilam对阿尔茨海默氏病痴呆患者的安全性或有效性, 我们的员工就simufilam、药物效应和阿尔茨海默氏病治疗发表的评论；我们的候选产品的潜在益处（如果有），包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及将向美国证券交易委员会提交的未来报告中题为 “风险因素” 的部分中描述的那些好处。 上述内容列出了许多可能导致任何前瞻性陈述中实际业绩与预期不同的因素，但不是全部。 鉴于这些风险、不确定性和假设，本新闻稿中讨论的前瞻性陈述和事件本质上是不确定的，可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预期或暗示存在重大和不利的差异。因此，您不应依赖前瞻性陈述来预测未来事件。除非法律要求，否则我们不打算或承担任何更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的责任。有关这些风险和其他与我们业务相关的风险的更多信息，投资者应查阅我们向美国证券交易委员会提交的文件，这些文件可在美国证券交易委员会的网站上查阅 www.sec.gov.

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我们早期临床试验的临床结果可能无法预示后期或更大规模临床试验的未来结果，也不能确保监管部门的批准。您不应过分依赖这些陈述或我们提供或发布的任何科学数据。

我们从事新药发现、开发和商业化的业务。我们的研发活动漫长、复杂、昂贵且风险很高。普通股持有人应仔细阅读我们的10-K表年度报告的全部内容，包括其中的风险因素。由于风险是药物发现、开发和商业化过程的基础，因此请注意，除非您准备好承受所投资资金的全部损失，否则不要投资我们的公开交易证券。

— 财务表格如下 —