2024 年 2 月 6 日

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乔·弗莱彻；jfletcher@lilly.com；(317) 296-2884（投资者）

礼来公布强劲的2023年第四季度财务业绩并提供2024年指导

•2023 年第四季度的收入增长了 28%。在Mounjaro和Zepbound的带动下，新产品（i）收入在2023年第四季度增长了21.9亿美元，达到24.9亿美元。增长产品（ii）收入在2023年第四季度增长了9％，达到52.7亿美元，由Verzenio和Jardiance领先。

•管道中的进展包括美国食品药品管理局批准Zepbound用于肥胖或超重并发体重相关合并症的成年人，以及根据加速批准计划批准Jaypirca用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。其他进展包括SYNERGY-NASH的积极结果，这是一项针对非酒精性脂肪肝炎（NASH）（也称为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）成人的替塞帕肽的2期研究。

•业务发展活动包括完成对POINT Biopharma Global Inc.和Mablink Biosciences SAS的收购。

•根据报告，2023年第四季度每股收益增长了13％，至2.42美元，按非公认会计准则计算，增长了19％，至2.49美元，均包括收购的0.62美元的知识产权和开发费用。

•发布的2024年指引显示，收入在404亿美元至416亿美元之间，每股收益在11.80美元至12.30美元之间，非公认会计准则每股收益在12.20美元至12.70美元之间。

(i) 礼来将新产品定义为自2022年以来推出的精选产品，目前包括Ebglyss、Jaypirca、Mounjaro、Omvoh和Zepbound。

(ii) 礼来将增长产品定义为2022年之前推出的精选产品，目前包括Cyramza、Emgality、Jardiance、Olumiant、Retevmo、Taltz、Trulicity、Tyvyt和Verzenio。

印第安纳波利斯，2024年2月6日——礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）今天公布了2023年第四季度的财务业绩。

礼来公司董事长兼首席执行官戴维·里克斯表示：“2023年是礼来取得巨大成就的一年，礼来为比以往更多的患者提供了改变生活的药物，从而实现了强劲的收入增长。”“我们推进了治疗严重疾病的新药产品线，并建立了新的伙伴关系和创新的合作方式，以增加该产品线。礼来通过新的先进制造工厂投资于供应链的质量、可靠性和弹性

在美国和欧洲的线路。进入2024年，我们将继续关注摆在我们面前的机会，帮助解决世界上一些最具挑战性的医疗保健问题，改善数百万患者的生活。”

礼来公司最近发布了许多有关关键监管、临床、业务发展和其他事件的最新消息，包括：

•美国食品药品监督管理局（FDA）批准Zepbound®（替西帕肽）用于治疗肥胖或超重伴有体重相关合并症的成年患者；

•根据加速批准计划，美国食品和药物管理局批准Jaypirca® 用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的成年患者，这些患者先前接受过至少两种疗法，包括BTK抑制剂和 BCL-2 抑制剂；

•SYNERGY-NASH的阳性结果，这是一项针对非酒精性脂肪肝炎（NASH）（也称为代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH）的成年人的2期研究，达到了其主要终点：多达74％的参与者在52周时没有MASH，纤维化没有恶化，而使用安慰剂的参与者的这一比例接近13％；

•3 期 CYCLONE-2 结果呈阴性，其中 Verzenio 添加到阿比特龙中未达到改善转移性去势耐药性前列腺癌 (mcRPC) 男性放射成像无进展存活率 (RPF) 的主要终点；总体安全性和耐受性特征与药物的已知特征一致；

•批准Ebglyss®（lebrikizumab）用于欧盟和日本中度至重度特应性皮炎的成人和青少年患者（Almirall S.A. 已授权礼来公司在欧洲开发和商业化Ebglyss）；

•宣布推出公司的端到端数字医疗体验LillyDirect™；

•宣布进一步扩大公司的注射剂制造能力，计划投资25亿美元在德国建造工厂；

•完成对POINT Biopharma Global Inc.和Mablink Biosciences SAS的收购

•礼来公司的季度股息连续第六年增长15％，翻了一番多

自2018年以来的分红；以及

•礼来公司全球质量执行副总裁约翰娜·诺顿宣布在公司服务34年后退休，自2024年7月31日起生效。

有关重要公开公告的信息，请访问礼来公司网站的新闻部分。

财务业绩

对非公认会计准则财务指标的讨论载于下文 “报告的GAAP与选定的非公认会计准则调整信息的对账（未经审计）”。

第四季度业绩公布

2023年第四季度，全球收入为93.5亿美元，与2022年第四季度相比增长了28％，这得益于已实现价格上涨导致的16％的增长，11％的交易量增长以及1％的汇率有利影响。美国的已实现价格上涨是由Mounjaro® 推动的，但Humalog® 和Trulicity® 已实现价格的下降部分抵消了这一点。在美国，与2022年第四季度相比，储蓄卡动态以及回扣和折扣估计的一次性有利变化，Mounjaro看到了净价格的积极影响。销量增长主要是由Mounjaro、Verzenio®、Zepbound、Jardiance® 和Taltz® 的增长推动的，但部分被Alimta® 和Trulicity的下降所抵消。2023年第四季度，新产品收入增长了21.9亿美元，达到24.9亿美元。2023年第四季度，成长型产品收入增长了9％，达到52.7亿美元。

受已实现价格增长27％和销量增长12％的推动，美国的收入增长了39％，达到64.6亿美元。美国已实现价格的上涨是由Mounjaro推动的，但部分被Humalog和Trulicity的已实现价格下降所抵消。不包括Mounjaro时，美国本季度的已实现价格下降了个位数。美国销量的增长是由Mounjaro、Zepbound、Verzenio、Jardiance和Taltz推动的，但Trulicity的下降部分抵消了这一增长。

美国以外的收入增长了10％，达到29.0亿美元，这得益于交易量增长10％和外汇汇率的有利影响增长了3％，但部分被已实现价格下降导致的3％的下降所抵消。美国以外销量的增长是由Verzenio、Mounjaro、Jardiance、Tyvyt® 和Taltz推动的。收入还受益于与欧盟批准和推出Ebglyss的里程碑相关的6500万美元。2022年与向Alimta出售公司在韩国和台湾的版权相关的约1.3亿美元的一次性收入部分抵消了这些驱动因素。

毛利率在2023年第四季度增长了31％，达到75.7亿美元。毛利率占收入的百分比为80.9％，增长了2.1个百分点。毛利率百分比的增长主要是由已实现价格的上涨所推动的，但部分被与劳动力成本和产能扩张投资相关的制造费用增加所抵消。

2023年第四季度，研发费用增长了28％，达到25.6亿美元，占收入的27％，这主要是由后期资产的开发支出和对早期研究的额外投资以及更高的激励性薪酬成本推动的。

2023年第四季度，营销、销售和管理费用增长了17％，达到19.2亿美元，这主要是由与新产品和适应症的推出相关的成本以及更高的激励性薪酬成本推动的。

2023年第四季度，该公司确认收购的在制研发（IPR&D）费用为6.226亿美元，而2022年第四季度为2.401亿美元。2023年第四季度的费用主要与收购Mablink Biosciences SAS以及与Beam Therapeutics Inc的业务发展交易有关。

2023年第四季度的其他收入（支出）为1.210亿美元的收入，而2022年第四季度的收入为2.6亿美元。与2022年第四季度相比，2023年第四季度股票证券投资的净收益减少，以及在较小程度上净利息支出的增加，推动收入下降的原因。

2023年第四季度的有效税率为12.7％，而2022年第四季度的有效税率为7.6％。2023年第四季度有效税率的提高主要是由与2022年第四季度相比净离散税收优惠的降低以及新的波多黎各税收制度推动的。

2023年第四季度，净收益和每股收益（EPS）分别为21.9亿美元和242美元，而2022年第四季度的净收入为19.4亿美元，每股收益为2.14美元。2023年第四季度的每股收益包括收购的IPR&D费用0.62美元，而2022年第四季度的每股收益为0.23美元。

第四季度非公认会计准则指标

按非公认会计准则计算，2023年第四季度的毛利率增长了31％，达到76.9亿美元。毛利率占收入的百分比为82.3％，增长了1.8个百分点。毛利率百分比的增长主要是由已实现价格的上涨所推动的，但部分被与劳动力成本和产能扩张投资相关的制造费用增加所抵消。

2023年第四季度按非公认会计准则计算的有效税率为13.1％，而2022年第四季度为7.3％。2023年第四季度有效税率的提高主要是由与2022年第四季度相比净离散税收优惠的降低以及新的波多黎各税收制度推动的。

按非公认会计准则计算，2023年第四季度的净收入和每股收益分别为22.5亿美元和24.9美元，而2022年第四季度的净收入为18.9亿美元，每股收益为2.09美元。2023年第四季度的非公认会计准则每股收益包括收购的IPR&D费用0.62美元，而2022年第四季度的非公认会计准则每股收益为0.23美元。

有关非公认会计准则指标的更多详细信息，请参阅下面的对账以及本新闻稿后面的 “与特定非公认会计准则调整信息报告的GAAP对账（未经审计）” 表。

收入亮点精选

Trulicity

2023年第四季度，Trulicity全球收入与2022年第四季度相比下降了14％，至16.7亿美元。受销量减少和已实现价格下降的推动，美国收入下降了18％，至12.6亿美元。礼来已经经历过并将继续预计Trulicity的订单会间歇性延迟。这些延误已经影响并将继续影响销量。受销量增加和外汇汇率有利影响的推动，美国以外的收入增长了1％，达到4.136亿美元，但已实现价格的下降在很大程度上抵消了这一影响。国际市场的交易量继续受到礼来在供应紧张的情况下为管理需求而采取的行动的影响，包括采取措施最大限度地减少对现有患者的影响。

Mounjaro

2023年第四季度，Mounjaro的全球收入为22.1亿美元，而2022年第四季度为2.792亿美元。美国收入为21.1亿美元，而2022年第四季度为2.567亿美元，这反映了由于准入范围持续扩大而储蓄卡计划的利用率下降以及需求的增加，已实现价格的上涨。与2023年第三季度的美国收入12.8亿美元相比，2023年第四季度的美国收入连续增长8.281亿美元，增长65％。2023年第四季度美国Mounjaro的收入还受益于回扣和折扣估计值的一次性有利变化。调整这一一次性变化，第四季度连续净销售额将增长约30％。鉴于需求旺盛，礼来公司已经经历过并将继续预计，某些剂量的Mounjaro订单会间歇性延迟，预计这将影响销量。美国以外的收入为1.005亿美元，而2022年第四季度为2,250万美元。

Verzenio

2023年第四季度，Verzenio的全球收入与2022年第四季度相比增长了42％，达到11.5亿美元。受需求增加和已实现价格上涨的推动，美国收入为7.748亿美元，增长了40％。美国以外的收入为3.706亿美元，增长45％，这得益于需求的增加，以及在较小程度上受外汇汇率的有利影响，但已实现价格的下降部分抵消了这一影响。

塔尔兹

2023年第四季度，Taltz的全球收入与2022年第四季度相比增长了11％，达到7.846亿美元。受需求增加的推动，美国收入增长了5％，至5.378亿美元，但已实现价格的下降部分抵消了这一增长。受销量增加的推动，美国以外的收入增长了26％，达到2.468亿美元。

Jardiance

2023年第四季度，该公司的全球Jardiance收入与2022年第四季度相比增长了30％，达到7.981亿美元。受需求增加的推动，美国收入为4.689亿美元，增长29％。美国以外的收入为3.291亿美元，增长了32％，这得益于销量的增加以及在较小程度上受外汇汇率的有利影响。

Jardiance是该公司与勃林格殷格海姆联盟的一部分。礼来将Jardiance净销售额的收入特许权使用费列为收入。

Humalog

2023年第四季度，全球Humalog收入与2022年第四季度相比下降了33％，至3.666亿美元。美国收入为1.676亿美元，下降了50％，这主要是由于与实施标价下调有关的一次性影响，但需求的增加部分抵消了已实现价格的降低。受销量减少的推动，美国以外的收入为1.99亿美元，下降了6％，但部分被外汇汇率的有利影响所抵消。

Olumiant

2023年第四季度，Olumiant的全球收入与2022年第四季度相比增长了18％，达到2.435亿美元。受需求增加的推动，美国收入增长了53％，达到6,670万美元，但已实现价格的下降部分抵消了这一增长。受销量增加的推动，美国以外的收入为1.768亿美元，增长了9％。

Emgality

2023年第四季度，全球Emgality收入与2022年第四季度相比增长了6％，达到1.861亿美元。受已实现价格下降的推动，美国收入下降了3％，至1.283亿美元，但很大程度上被需求的增加所抵消。受销量增加和已实现价格上涨的推动，美国以外的收入增长了33％，达到5,780万美元。

Zepbound

2023 年第四季度，全球 Zepbound 收入为 1.758 亿美元。Zepbound 于 2023 年 11 月在美国推出，用于治疗肥胖或超重并发体重相关合并症的成年患者。

2024 年财务指引

该公司预计，2024年的收入将在404亿美元至416亿美元之间。与2023年相比，收入的增长预计将主要由新产品推动，但预计Trulicity销售额持续下降将部分抵消。但是，该公司继续执行其制造业扩张议程，但是，鉴于强劲的需求以及使制造能力完全上线所需的时间，该公司预计，2024年的增产需求可能会超过供应。

该公司的指导方针现在包括一个新的比率，该比率通过从毛利率中减去研发费用以及营销、销售和管理费用来计算，并以收入的百分比表示。该公司预计，按报告计算，该比率为30％至32％，非公认会计准则为31％至33％。市场营销、销售和管理费用预计将在2024年继续增长，但增速低于收入增长，增长是由对最近推出和即将推出的产品的营销投资所推动的。在对持续和新的后期机会的投资的推动下，预计到2024年，研发费用的增长速度将高于营销、销售和管理支出。

与2023年一致，该公司在其2024年初步指引中未包括任何潜在或待收购的IPR&D费用，并预计将在收购的IPR&D费用产生后每季度更新每股收益指引。

预计其他收入（支出）将是4亿至5亿美元之间的支出，这主要是由利息支出增加所推动的。

2024年的有效税率预计约为14％。该税率不假设延期或废除2017年《税法》中要求出于税收目的对研发进行资本化和摊销的条款。

根据报告，2024年的每股收益预计将在11.80美元至12.30美元之间，按非公认会计准则计算，每股收益将在12.20美元至12.70美元之间。该公司的2024年财务指引反映了下方对账表中显示的调整。

下表汇总了该公司2024年的财务指导：

电话会议网络直播

正如先前宣布的那样，投资者和公众可以通过礼来公司网站investor.lilly.com/webcasts-and-presentions上的链接观看2023年第四季度财务业绩电话会议的网络直播。电话会议将于美国东部时间今天上午10点开始，并将通过网站重播。

非公认会计准则财务指标

某些财务信息以报告和非公认会计准则为基础列报。由于四舍五入，本新闻稿中的某些数字可能不相加。报告的业绩是根据美国公认会计原则（GAAP）编制的，包括该期间确认的所有收入和支出。非公认会计准则指标反映了对本新闻稿稍后对账表中描述的项目的调整。相关材料提供了某些GAAP和非GAAP数据，其中不包括外汇汇率的影响。礼来公司通过保持基期汇率不变，在固定货币基础上重新计算当期数字。该公司的2024年财务指导是在报告和非公认会计准则的基础上提供的。提出非公认会计准则指标的目的是为公司业务的潜在趋势提供更多见解。

关于礼来

礼来是一家将科学转化为疗法的制药公司，旨在改善世界各地人们的生活。近150年来，我们一直在开创改变生活的发现，如今，我们的药物为全球超过5100万人提供了帮助。利用生物技术、化学和基因医学的力量，我们的科学家正在紧急推进新发现，以解决世界上一些最重大的健康挑战：重新定义糖尿病护理；治疗肥胖并减少其最具破坏性的长期影响；推进对抗阿尔茨海默氏病的斗争；为一些最令人衰弱的免疫系统疾病提供解决方案；以及将最难治疗的癌症转化为可控的疾病。每迈向一个更健康的世界，我们的动机都是一件事：让数百万人生活更美好。这包括提供反映我们世界多样性的创新临床试验，并努力确保我们的药物易于获得且负担得起。要了解更多信息，请访问 Lilly.com 和 Lilly.com/News。F-LLY

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含管理层当前的意图和对未来的期望，所有这些都是1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。“估计”、“项目”、“打算”、“期望”、“相信”、“目标”、“预测”、“可能”、“可能”、“目标”、“寻求”、“将”、“继续” 等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能存在重大差异。以下包括可能导致实际结果或事件与预期不同的部分但不是全部因素，包括药物研发过程中的重大成本和不确定性，包括获得监管部门批准的时间和流程；收购和业务发展交易的影响和不确定结果及相关成本；影响公司产品、管道或行业的激烈竞争；已上市产品和适应症的市场吸收；继续定价压力以及影响药品定价、报销和患者获得药品或相关报告义务的政府和私人付款人的行为的影响；与公司产品相关的安全性或有效性问题；公司总收入的很大一部分依赖相对较少的产品或产品类别以及日益整合的供应链；公司某些产品的知识产权保护到期以及来自仿制药和生物仿制药的竞争产品，以及假冒或非法复合产品扩散带来的风险；公司保护和执行专利和其他知识产权的能力，或与数据包专有性相关的专利法律或法规的变化；信息技术系统缺陷、控制或程序不足、安全漏洞或操作故障；未经授权访问、披露、挪用或泄露存储在公司信息技术系统、网络和设施中的机密信息或其他数据，或与公司共享数据的第三方的行为以及违反数据保护法律或法规的行为；因制造困难、中断或短缺而导致的产品供应和监管批准问题，包括需求的不可预测性和可变性、劳动力短缺、第三方绩效、质量、网络攻击或与公司和第三方设施相关的监管行动；对第三方关系和外包安排的依赖；使用人工智能或其他新兴安排公司运营各个方面的技术可能会加剧竞争、监管、诉讼、网络安全和其他风险；全球宏观经济状况的影响，包括经济增长不均衡或衰退或不确定性、贸易中断、国际紧张局势、冲突、区域依赖关系或其他与全球业务相关的成本、不确定性和风险；外币汇率贬值或利率和通货膨胀的变化；诉讼、调查或其他类似的诉讼，涉及过去、当前或未来的产品或活动；税法和法规、税率的变化或与我们的税收状况相关假设不同的事件；监管变化和发展；有关公司运营和产品的监管行动；监管合规问题或政府调查；实际或感知的偏离环境、社会或治理相关要求或预期；资产减值和重组费用；以及会计和报告准则的变化。有关可能导致实际业绩或事件与前瞻性陈述存在重大差异的因素的更多信息，请参阅该公司向美国证券交易委员会提交的最新10-K表格以及随后向美国证券交易委员会提交的8-K和10-Q表格。您不应过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。除非法律要求，否则公司明确表示没有义务公开发布对前瞻性陈述的任何修订以反映本新闻稿发布之日之后发生的事件。

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Alimta®（培美曲塞二钠，礼来）

Cyramza®（ramucirumab，Lilly）

Ebglyss®（来博珠单抗、礼来）

Emgality®（galcanezumab-gnlm，礼来）

Glyxambi®（empagliflozin/linagliptin、勃林格英格翰）

Humalog®（源自重组 DNA 的赖普洛胰岛素注射液，礼来）

Jardiance®（empagliflozin、勃林格英格尔海姆）

Jaypirca®（匹托鲁替尼，礼来）

Mounjaro®（替塞帕肽注射液，礼来）

Olumiant®（巴瑞替尼、礼来）

Omvoh™（米利珠单抗，莉莉）

Retevmo®（赛普卡替尼、礼来）

Synjardy®（empagliflozin/二甲双胍、勃林格英格翰）

Taltz®（ixekizumab、Lilly）

Trijardy® XR（empagliflozin/linagliptin/盐酸二甲双胍缓释片剂，勃林格殷格翰）

Trulicity®（度拉鲁肽，礼来）

Tyvyt®（辛替利单抗注射液，信达生）

Verzenio®（abemaciclib、Lilly）

Zepbound®（替塞帕肽注射液，礼来）

此处使用的第三方商标是其各自所有者的商标。

        

NM — 没意义

由于四舍五入，数字可能无法相加。

i. 不包括主要与从第三方购买或许可的上市产品成本相关的无形资产的摊销。

二、非公认会计准则毛利率占收入的百分比反映了上述调整对毛利率的影响。

由于四舍五入，数字可能无法相加。

i. 不包括主要与从第三方购买或许可的上市产品成本相关的无形资产的摊销。

二、在截至2022年12月31日的十二个月中，不包括的费用主要包括由于预计发布时间变动而导致的GBA1基因疗法（PR001）的无形资产减值。

三、非公认会计准则税率反映了上述调整的税收影响。