EX-99.2

附录 99.2

新闻稿

日本是世界上第一个批准Dupixent的国家^®用于慢性自发性荨麻疹 (CSU)

批准主要基于3期试验的结果，该结果显示，与安慰剂相比，Dupixent显著减少了瘙痒

科罗拉多州立大学是Dupixent在日本获得批准的第五个适应症，也是Dupixent在全球获得批准的第六个适应症

2024 年 2 月 16 日，纽约州巴黎和塔里敦。日本厚生劳动省 (MHLW) 已授予 Dupixent 的销售和制造许可^®（dupilumab）用于治疗12岁及以上患者的慢性自发性荨麻疹（CSU），这些人群的疾病无法通过现有疗法得到充分控制。日本是第一个批准Dupixent加入科罗拉多州立大学的国家，强调了Dupixent作为治疗需求未得到满足的患者的这种疾病的新型治疗选择的价值。

科罗拉多州立大学是一种慢性炎症性皮肤病，部分原因是2型炎症，它会导致突然出现使人衰弱的荨麻疹和持续的瘙痒。CSU 通常使用组胺 (H1) 抗组胺药治疗，这些药物靶向细胞上的 H1 受体以控制荨麻疹的症状。但是，尽管许多患者接受了抗组胺治疗，但这种疾病仍未得到控制，其中一些患者的替代治疗选择有限。这些人继续出现可能使人衰弱并严重影响其生活质量的症状。大约有110,000名12岁及以上的人患有不受控制的疾病中度至重度日本的科罗拉多州立大学，目前该州的治疗方法有限。

日本的批准主要基于LIBERTY-CUPID临床试验项目A研究的数据，该研究将Dupixent评估为的附加疗法护理标准在 138 名科罗拉多州立大学患者中，H1 抗组胺药与单独使用抗组胺药（安慰剂）的对比，这些患者尽管使用了抗组胺药但仍有症状，且之前未接受过奥马珠单抗治疗。该研究满足了主要和所有关键次要终点。服用 Dupixent 的患者已添加到护理标准与单独使用标准护理相比，抗组胺药在 24 周时的瘙痒严重程度显著降低。Dupixent在科罗拉多州立大学的安全性总体上与Dupixent在其批准的皮肤病适应症中的已知安全性一致。

除科罗拉多州立大学外，Dupixent在日本获准用于某些特应性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉息肉病（crsWnP）的慢性鼻窦炎和结节性瘙痒症患者。

关于 Dupixent

Dupixent是一种全人源单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）通路的信号传导，不是免疫抑制剂。Dupixent 开发计划已显示出显著的临床益处，并且 2 型患者数量有所减少


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三期试验中的炎症，证实 IL-4 和 IL-13 是 2 型炎症的关键和核心驱动因素，二型炎症在多种相关且经常合并的疾病中起着重要作用。这些疾病包括经批准的 Dupixent 适应症，例如特应性皮炎、哮喘、crsWNP、结节性瘙痒症和嗜酸性食管炎 (EoE)。

Dupixent已获得全球一个或多个国家的监管批准，可用于特定年龄人群的特应性皮炎、哮喘、crsWnP、EoE、结节性瘙痒症和科罗拉多州立大学的患者。Dupixent目前已在包括日本、欧洲和美国在内的60多个国家批准用于其中一种或多种适应症。全球有超过80万名患者正在接受Dupixent的治疗。

Dupixent在科罗拉多州立大学的潜在用途正在全球其他国家进行临床开发，其安全性和有效性尚未得到日本以外的任何监管机构的全面评估。

Dupilumab 开发计划

Dupilumab由赛诺菲和Regeneron根据一项全球合作协议共同开发。迄今为止，已在60多项临床试验中对dupilumab进行了研究，涉及10,000多名患有各种慢性病的患者，部分原因是2型炎症。

除了目前批准的适应症外，赛诺菲和Regeneron正在研究dupilumab在3期试验中用于由2型炎症或其他过敏过程驱动的各种疾病，包括来历不明的慢性瘙痒、有2型炎症证据的慢性阻塞性肺病（COPD）和大疱性类天疱疮。dupilumab 的这些潜在用途目前正在临床研究中，任何监管机构尚未对这些疾病的安全性和有效性进行全面评估。

关于赛诺菲

我们是一家创新的全球医疗保健公司，我们的目标只有一个：我们追逐科学奇迹来改善人们的生活。我们的团队遍布大约 100 个国家，致力于将不可能变为可能，从而改变医学实践。我们为全球数百万人提供可能改变生活的治疗选择和挽救生命的疫苗保护，同时将可持续发展和社会责任置于我们雄心壮志的中心。

赛诺菲在在泛欧交易所：SAN和纳斯达克股票代码：SNY上市。

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Regeneron（纳斯达克股票代码：REGN）是一家领先的生物技术公司，为患有严重疾病的人发明、开发和商业化改变生活的药物。我们由医师兼科学家创立和领导了超过35年，能够反复、持续地将科学转化为医学的独特能力促成了许多经美国食品药品管理局批准的疗法和候选产品正在开发中，几乎所有这些都是在我们的实验室中本土研发的。我们的药物和产品线旨在帮助患有眼部疾病、过敏性和炎性疾病、癌症、心血管和代谢疾病、血液系统疾病、传染病和罕见疾病的患者。

Regeneron 正在通过我们的专有技术加速和改进传统药物开发过程 Veloci 套件^® 技术，例如 VelociMmune®, 它使用独特的基因人源化小鼠来生产经过优化的全人体抗体和双特异性抗体，并通过雄心勃勃的研究计划，例如正在进行世界上最大的遗传学测序工作之一的再生元遗传学中心。


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管理多种产品和候选产品的供应链；在患者中管理Regenerons产品（例如Dupixent）和Regenerons候选产品候选产品所产生的安全问题，包括与在临床试验中使用Regenerons产品和Regenerons候选产品相关的严重并发症或副作用；政府监管机构做出的可能延迟或限制Regenerons继续开发或限制Regenerons继续开发或能力的决定将 Regenerons 产品和 Regenerons 商业化候选产品（例如监管部门可能批准Dupixent在其他国家的科罗拉多州立大学进行治疗）；影响Regenerons产品、研究和临床项目及业务的持续监管义务和监督，包括与患者隐私相关的监管义务和监督；第三方付款人（包括私人付款人医疗保健和保险计划、健康维护组织、药房福利管理公司和政府计划，例如医疗保险和医疗补助；承保范围和报销决定以及此类付款人采用的新政策和程序；可能优于 Regenerons 产品和 Regenerons 候选产品或更具成本效益的竞争药物和候选产品；Regeneron 和/或其合作者或被许可方开展的研发项目结果在多大程度上可以在其他研究中复制和/或导致候选产品升级到临床试验、治疗申请或监管机构批准；意想不到的开支；开发、生产和销售产品的成本；Regeneron 实现其任何财务预测或指导方针的能力，以及这些预测或指导所依据的假设的变化；取消或终止任何许可、合作或供应协议，包括与赛诺菲和拜耳（或其各自的关联公司，视情况而定）的 Regeneron 协议的可能性；公共卫生、流行病的影响或Regenerons业务中的流行病（例如 COVID-19 疫情）；以及与其他方知识产权相关的风险以及与之相关的未决或未来诉讼（包括但不限于与EYLEA相关的专利诉讼和其他相关诉讼）^®（aflibercept）注入）、与公司和/或其运营有关的其他诉讼和其他诉讼和政府调查、任何此类诉讼和调查的最终结果，以及上述任何内容可能对Regenerons业务、前景、经营业绩和财务状况产生的影响。对这些风险和其他重大风险的更完整描述可以在Regenerons向美国证券交易委员会提交的文件中找到，包括截至2023年12月31日的年度的10-K表格。任何前瞻性陈述都是根据管理层当前的信念和判断做出的，提醒读者不要依赖Regeneron的任何前瞻性陈述。Regeneron 不承担任何义务更新（公开或以其他方式）任何前瞻性陈述，包括但不限于任何财务预测或指导，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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