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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

 

8-K 表格

 

当前报告

 

根据1934年《证券 交易法》第 13 条或第 15 (d) 条

 

报告日期(最早报告事件的日期): 2024 年 3 月 6 日

 

 

 

托尼克斯制药控股公司

(注册人的确切姓名如其章程所示)

 

内华达州 001-36019 26-1434750

(州或其他司法管辖区)

(注册成立)

(委员会

文件号)

(国税局雇主

证件号)

 

大街 26 号, 查塔姆,新泽西州 07928

(主要行政办公室地址)(邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括区域 代码:(862) 904-8182

 

如果 8-K 表格申报 旨在同时履行以下任何条款规定的注册人的申报义务,请勾选下面的相应方框(参见下文的一般指示 A.2):

 

☐ 根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信

☐ 根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 条征集材料

☐ 根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 条进行的启动前通信

☐ 根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4 (c) 条进行的启动前通信

 

根据该法第 12 (b) 条 注册的证券:

 

每个班级的标题 交易品种 注册的每个交易所的名称
普通股 TNXP 这个 纳斯达克资本市场

 

  

用复选标记表明 注册人是1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)还是 1934年《证券交易法》(本章第240.12b-2节)第12b-2条所定义的新兴成长型公司。

 

新兴成长型公司 ☐

 

如果是新兴成长型公司, 用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务 会计准则。☐

 

 

 

 

 

 

项目 7.01 法规 FD 披露。

 

2024年3月6日,Tonix Pharmicals 控股公司(“公司”)宣布,EVERSANA 生命科学服务有限责任公司(“Eversana”)将支持该公司在美国的Tonmya™(也称为 TNX-102 SL,盐酸环苯扎林舌下片剂)候选产品 的上市战略和规划。

 

就1934年《美国证券交易法》(“交易法”)第18条 而言,本8-K表最新报告第 项 中的信息(包括此处所附附录99.01)不应被视为 “已提交”,也不得以其他方式受该节的责任 约束,也不得将其视为以引用方式纳入根据1933年《美国证券法》或 《交易法》,除非此类文件中以具体提及方式明确规定。

 

项目 8.01其他活动。

 

2024年3月6日,公司 宣布,Eversana将支持Tonmya在美国的上市战略和规划。该公司计划于2024年下半年向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交Tonmya的新药申请 (“NDA”),用于纤维肌痛的管理 ,并计划在保密协议前与美国食品药品监督管理局举行B型保密协议前会议 2024 年第二季度。

 

前瞻性陈述

 

这份 8-K表上的最新报告包含1933年《证券法》第27A条和经修订的《1934年证券交易法》和经修订的《私人证券诉讼改革法》第21E条所指的某些前瞻性陈述,包括与公司 产品开发、临床试验、临床和监管时间表、市场机会、竞争地位、可能或假设的 未来经营业绩、业务战略有关的前瞻性陈述,潜在的增长机会和其他具有预测性的陈述自然。这些 前瞻性陈述基于当前对我们经营所在行业和市场的预期、估计、预测和预测以及管理层当前的信念和假设。

 

可以通过使用前瞻性表达来识别这些陈述,包括但不限于 “期望”、“预期”、“打算”、 “计划”、“相信”、“估计”、“潜力”、“预测”、“项目”、 “应该”、“将” 和类似的表述以及这些术语的否定词。这些陈述与未来的 事件或我们的财务业绩有关,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际业绩、 业绩或成就与 前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些因素包括公司向美国证券交易委员会提交的文件中列出的因素。 提醒潜在投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。公司 没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

 

项目 9.01 财务报表和附录。

 

(d)   附录 没有。   描述。
    99.01   新闻稿,日期为 2024 年 3 月 6 日
    104   封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)

 

 

 

 

签名

 

根据 1934 年《证券交易法》的要求 ,注册人已正式促成由下列签署人 正式授权代表其签署本报告。

 

  托尼克斯制药控股公司
   
日期:2024 年 3 月 6 日 来自: /s/ 布拉德利·桑格  
  布拉德利·桑格
  首席财务官