附录 99.1

S特别的 P目的 A缩写 F金融 S声明

PONVORY®产品线

(Actelion Pharmicals Ltd. 的产品线)

截至2023年1月1日和2022年1月2日的年度


PONVORY®产品线

特殊用途缩写财务报表

截至2023年1月1日和2022年1月2日的年度

内容

独立审计师的报告

2

特殊用途缩写财务报表

4

截至 2023 年 1 月 1 日和 2022 年 1 月 2 日的收购资产报表

4

截至 2023 年 1 月 1 日和 2022 年 1 月 2 日的财政年度的收入和直接支出报表

5

特殊用途缩写财务报表附注

6


独立审计师的报告

致强生管理层

意见

我们已经审计了随附的 PONVORY 特殊 用途缩写财务报表®Actelion Pharmicals, Ltd.(以下简称 “公司”)的产品线,包括截至2023年1月1日和2022年1月2日收购的 资产的特殊用途缩写表,以及截至该日止年度的相关特殊用途收入和直接支出缩略表,包括相关附注(统称为 特殊用途缩写财务报表)。

我们认为,随附的特殊用途缩写财务报表在所有重大方面公平地列报了PONVORY收购的资产®Actelion 制药的产品线。Ltd. 截至2023年1月1日和2022年1月2日,以及截至该日止年度的收入和 直接支出均符合美利坚合众国普遍接受的会计原则。

意见的依据

我们根据美利坚合众国普遍接受的审计准则(US GAAS)进行了审计。我们报告的 “审计师对特殊目的简要财务报表的审计责任” 部分进一步描述了我们在这些准则下承担的 责任。根据与审计相关的道德要求,我们必须独立于公司, 履行我们的其他道德责任。我们认为,我们获得的审计证据足以为我们的审计意见提供依据。

物质的重点

随附的特别 用途缩略财务报表是为Actelion Pharmicals, Ltd.撤资PONVORY而编制的®产品系列和,如注释2所述, 是为遵守美国证券交易委员会的规章制度而准备的。这些特殊用途的缩写财务报表无意完整列报PONVORY的财务状况、经营业绩 或现金流量®Actelion制药有限公司的产品线。我们对这个问题的看法没有改变。

管理层对特殊目的简要财务报表的责任

管理层负责根据美利坚合众国普遍接受的会计 原则编制和公允列报特殊用途的缩写财务报表,并负责设计、实施和维护与编制和公允列报特殊用途缩写财务报表相关的内部控制, 不存在因欺诈或错误而出现的重大错报。

在编制特殊目的缩写财务报表时, 管理层必须评估总体上是否存在一些条件或事件,使人们对公司自特殊目的缩写 财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑。

审计师对特殊用途财务简报 报表的审计责任

我们的目标是合理地保证特殊用途的缩写财务报表整体上是否不存在因欺诈或错误引起的重大误报,并发布一份包含我们意见的审计报告。合理保证是一种高水平的保证,但不是绝对的保证,因此不能保证根据美国通用会计准则进行的 审计在存在重大错误陈述时总能发现这种错误。由于欺诈可能涉及串通、 伪造、故意遗漏、虚假陈述或推翻内部控制,因此未发现欺诈导致的重大误报的风险要高于错误造成的重大误报。如果错误陈述很有可能单独或总体上影响 合理用户根据特殊目的缩写财务报表做出的判断,则认为这些错误陈述是重大的。

在根据美国通用会计准则进行审计时,我们:

在整个审计过程中行使专业判断力并保持专业怀疑态度。

识别和评估特殊用途缩写财务报表 由于欺诈或错误而出现重大错报的风险,并设计和执行应对这些风险的审计程序。此类程序包括在测试的基础上审查有关特殊用途简要财务 报表中金额和披露内容的证据。

2


了解与审计相关的内部控制,以便设计适合具体情况的 审计程序,但其目的不是对公司内部控制的有效性发表意见。因此,没有发表这样的意见。

评估所使用的会计政策的适当性以及管理层做出的重大会计 估算的合理性,并评估特殊用途缩写财务报表的总体列报方式。

得出结论,根据我们的判断,总体而言,是否存在某些条件或事件使得 对公司能否在合理的时间内继续作为持续经营企业产生重大怀疑。

除其他事项外,我们必须就审计的计划范围和时间、重大审计结果以及我们在审计期间发现的某些内部控制相关事项与负责治理的人员进行沟通。

/s/普华永道会计师事务所
新泽西州弗洛勒姆公园
2024年2月12日

3


PONVORY®产品线

特殊用途缩写财务报表

截至 2023 年 1 月 1 日和 2022 年 1 月 2 日的收购资产报表

(以千计)

2023年1月1日 2022年1月2日

无形资产,净额

$ 36,844 $ 513,479

收购的总资产

$ 36,844 $ 513,479

随附的附注是特殊用途缩写财务报表不可或缺的一部分。

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PONVORY®产品线

特殊用途缩写财务报表

截至2023年1月1日和2022年1月2日的财政年度的收入和直接支出报表

(以千计)

财政年度已结束
2023年1月1日 2022年1月2日

对客户的销售额,净额

$ 17,837 $ 3,855

直接开支

销售产品的成本

52,199 42,359

销售、营销和管理费用

73,853 97,533

研发费用

19,393 24,308

无形资产减值

426,129 — 

直接支出总额

571,574 164,200

直接支出超过对客户的销售额

$ (553,737 ) $ (160,345 )

随附的附注是特殊用途缩写财务报表不可或缺的一部分。

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PONVORY®产品线

特殊用途缩写财务报表附注

(以千计)

注意事项 1.背景

Actelion Pharmicals Ltd.(Actelion)是强生公司(母公司,合计 及其子公司)的全资子公司。

Actelion 已同意剥夺美国和加拿大与 PONVORY 相关的权利®(ponesimod)(统称产品线),这是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部批准的每日口服处方药,用于 治疗复发型多发性硬化症(RMS)的成年人,包括临床分离综合征、复发缓解疾病和活动性继发性进展性疾病。

2023 年 12 月 7 日,Actelion 与特拉华州的一家公司 Vanda Pharmicals Inc. (万达或买方)签署了资产购买协议(以下简称 “协议”),出售PONVORY在美国和加拿大的权利®(ponesimod)的总收购价为1亿美元。该协议包括转让与 PONVORY 相关的 专利、商标和知识产权®。关于该协议,Actelion和买方已同意签订过渡协议。

注意事项 2.演示基础

这些截至2023年1月1日和2022年1月2日的财政年度的特殊用途 缩写财务报表(财务报表)源自公司的历史会计记录,仅列出收购的资产 以及该产品线的收入和直接支出,包括某些分配的直接支出。编制与产品线相关的完整财务报表是不切实际的,因为该产品线不是 公司的独立法人实体,也从未作为独立企业、部门、部门或子公司运营。公司从未为该产品线编制过完整的独立或完整的分拆财务报表, 也从未开立过编制此类财务报表所必需的独立账目。这些财务报表基于协议和美国证券交易委员会规则3-05(e)下的救济, 已收购或拟收购企业的财务 报表,因为Vanda的收购符合美国证券交易委员会规定的资格条件,即提供简短的财务报表以代替被收购业务的完整财务 报表。

财务报表的编制旨在反映买方根据 协议收购的资产,包括与生产收入直接相关的成本,包括直接支出的合理分配,不包括未直接参与创收活动的费用(省略费用),例如与运营活动无关的 公司管理费用、利息和所得税。因此,根据美利坚合众国普遍接受的会计原则,这些财务报表无意完整列报产品 系列的财务状况、经营业绩或现金流量。由于该产品线历来是作为公司运营的一部分进行管理的,并且不是作为独立实体运营的,因此 没有关于该产品线运营、投资和融资现金流的信息。因此,现金流量表不在财务报表中列报。

产品线的运营在不同程度上依赖公司进行营销、销售订单处理、账单、收款、采购、客户 服务、制造、仓储和配送、信息技术、保险、人力资源、会计、监管、财务、法律支持和其他管理服务,这些费用已在财务 报表中分配。财务报表不包括省略的 费用,以及该产品线对Actelion、母公司及其某些关联公司的依赖,因此财务报表不代表该产品系列未来和独立的财务状况或经营业绩。

财务报表包括无形资产 ,代表PONVORY在美国和加拿大的权利®(ponesimod)。该无形资产是通过母公司于2017年收购Actelion收购的,当时该无形资产 被归类为购买的在制研发(IPR&D)。PONVORY 获得 FDA 批准后®2021 年 3 月 19 日,以及 之后不久的商业化,该无形资产开始在其预计使用寿命内摊销。

产品线的业务在适当的范围内包含在母公司的合并联邦所得税申报表中,并包含在母公司某些其他子公司的国外、州和地方申报表中。这些财务报表中未列报所得税准备金 ,因为该产品系列不是作为独立实体运营,也没有向该产品系列分配所得税准备金或福利。

根据与财务报表列报相关的会计指导,管理层评估是否存在可能影响产品系列自财务报表发布之日起未来十二个月内继续作为持续经营企业的能力的条件或事件, 。财务报表的编制 假设产品线将继续作为持续经营企业,并且不包括与账面金额和资产分类相关的任何调整,这些调整在产品系列无法继续作为持续经营企业时可能需要做出的调整。

6


在截至2023年1月1日 和2022年1月2日的财政年度,该产品线的净亏损分别为553,737美元和160,345美元,这是由于产品线的营销和推广成本、上市后研究产生的研发成本以及附注5中讨论的非现金减值和 摊销费用。产品线业务产生的现金由公司的集中财务职能部门管理,并存入公司的银行账户。截至2023年12月7日产品系列销售之日,公司继续向该产品线提供 融资需求,在此之后,买方将承担该产品系列的融资需求的责任。因此,财务 报表是在假设该产品线将继续作为持续经营企业编制的。

注意事项 3.某些费用和分配

财务报表中列报的与创收活动有关的某些成本和支出是由管理层根据特定的识别基础分配给 产品线的,或者在无法进行具体确定时,根据所提供服务的性质采用比例成本分配方法。管理层认为, 此类拨款是在合理的基础上进行的,但不一定表示如果在所列财政年度内独立运营该产品系列将产生的成本。

本财务报表中不包括与产品线的运营和创收活动无关的公司管理费用分配 。

产品销售成本包括公司代表 产品线产生的管理费用分配,主要与员工薪酬、外部服务和共享服务有关。销售、营销和管理费用是指专门归属于产品线的运营费用,包括成本 ,例如信息技术和管理成本。这些成本主要根据收入或员工人数分配给产品线。

研究 和开发成本主要与 PONVORY 的全球临床研究有关®。监管部门批准(美国食品药品监督管理局于2021年3月19日批准了该审批)之前产生的成本主要与评估PONVORY安全性和有效性的临床研究有关®;然而,监管部门批准后产生的成本主要与履行各监管机构要求的 批准后承诺的临床研究有关。作为产品线和公司的 PONVORY®其他地区的业务同样受益于全球临床 试验,包括批准后的承诺,管理层将公司产生的全球全球研发成本的大约一半分配给该产品线。

公司因剥离产品线而产生的成本未包含在本财务报表中。这些成本包括 员工相关费用、法律、审计和咨询费用以及其他仅与剥离产品线相关的费用。

注意事项 4. 重要会计政策摘要

年度截止日期

该产品线遵循财政年度的概念,该财政年度在最接近12月底的星期日结束。2022年和2021财年 包括52周,但该财政年度每五六年包括53周。

估算值的使用

按照美国公认会计原则编制这些财务报表要求管理层做出影响 报告的金额的估算和假设。估计和相关假设基于历史经验、判断和其他各种因素,这些因素在当时情况下被认为是合理的,但本质上是不确定的。 编制财务报表所需的估算过程包括但不限于母公司或其他子公司的某些直接成本和支出的分配、收入扣除额(例如回扣、销售折扣和补贴)、 确定无形资产的使用寿命以及评估无形资产减值时使用的预期现金流评估。实际结果可能与这些估计值有所不同,也可能没有差异。此外,如附注3所述,这些 财务报表包括分配和估计,这些分配和估算不一定代表如果产品系列独立运营将产生的金额。

最近采用的会计准则

2021年或2022财年没有采用新的 材料会计准则。

最近发布的会计准则

截至 2023 年 1 月 1 日尚未通过:

亚利桑那州立大学 2022-04:负债-供应商融资计划(主题 405-50)供应商融资计划义务披露

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此更新要求供应商融资计划中的买家披露有关 计划的更多信息,以使财务报表用户能够更好地了解该计划对实体营运资金、流动性和现金流的影响。此更新将在 2022年12月15日之后开始的财政年度对产品线生效,但展期信息修正案除外,该修正案对2023年12月15日之后开始的财政年度生效。允许提前收养。

该公司从2023财年初开始采用该标准,该标准要求供应商融资计划的买家向财务报表用户披露有关该计划的其他 信息。该产品线没有与第三方金融机构签订供应商融资计划协议。

无形资产

产品线的无形 资产代表 PONVORY 在美国和加拿大的权利®(ponesimod),它是知识产权与开发部在2017年收购Actelion时收购的。知识产权与开发的公允价值以 作为无限期无形资产资本化,直至相关研发活动完成或放弃为止。相关研发完成后,将为资产分配使用寿命, 在估计的使用寿命内使用直线法进行摊销。因此,在FDA批准PONVORY后,知识产权与开发被重新归类为专利和商标® 2021 年 3 月 19 日,并开始按其预计使用寿命进行摊销。摊销费用记录在财务报表中的销售产品成本中。

每当资产利用率、商业事件、法律 因素或其他事项等事件或情况变化表明该资产的账面价值可能无法收回时,公司就会审查其无形资产的减值。减值测试包括将资产的账面金额与预测的未贴现未来现金流进行比较。如果资产的账面价值超过未贴现的未来现金流,则账面价值被视为不可收回且存在减值。减值损失是指资产账面价值超过其公允价值的部分, 使用贴现的未来现金流计算。

收入确认

该产品线根据公司的政策和程序确认收入。当 与客户签订的合同条款规定的义务得到满足时,将从产品销售中确认收入;通常,这种情况发生在将商品控制权移交给客户时。公司的全球付款期限通常在30到90天之间。某些返利、 销售激励措施、产品退货、客户折扣和政府计划的准备金记作可变对价,并记为销售额减少。

产品折扣的发放基于与直接、间接和其他市场参与者的安排条款以及市场状况。返利 是根据合同条款、历史经验、患者预后、趋势分析和预计的市场状况估算的。回扣主要与管理式医疗、医疗保险和医疗补助计划有关。产品线主要通过分析批发商和其他第三方销售和市场研究数据以及内部生成的信息来评估市场状况 。

销售退货补贴是指可能因过期、现场销毁或特定区域的产品 召回而退回的商品的储备金。销售回报是根据历史销售和退货信息估算和记录的。根据公司的会计政策,产品系列为退回的商品向客户发放贷款。当存在退货权时,产品系列 销售退货准备金是根据美国公认会计准则的收入确认指南计算的。销售回报储备金按全额销售额记录。销售退货通常不可转售。

向客户销售总额与向客户销售额的对账,扣除每个重要类别 总净值调整如下:

财政年度已结束
2023年1月1日 2022年1月2日

向客户的总销售额

$ 25,446 $ 5,149

毛额对净值 调整:

返利

5,346 581

销售退货和其他折扣

2,263 713

总计 总净值 调整

7,609 1,294

对客户的销售额,净额

$ 17,837 $ 3,855

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运送和处理

截至2023年1月1日和2022年1月2日的财政年度,产生的运费和手续费分别为77美元和17美元,包含在财务报表的 销售、营销和管理费用中。

研究和开发

与研究和开发活动有关的所有费用均按发生时列为支出。监管部门批准之前产生的研发成本 (美国食品药品管理局于 2021 年 3 月 19 日批准了该费用)主要与评估 PONVORY 安全性和有效性的全球临床研究有关®;而 监管机构批准后产生的成本主要与各监管机构要求的批准后承诺的临床研究有关。

广告

与广告相关的成本在发生的财政年度中记入支出,并包含在 这些收入和直接费用报表的销售、营销和管理费用中。截至2023年1月1日和2022年1月2日的财政年度,此类支出分别为17,721美元和45,559美元。

股票补偿

根据公司的股票期权计划, 公司的某些符合条件的员工已获得股票期权补助金或限制性股票单位。这些股票期权和限制性股票补助按股票薪酬 会计原则的公允价值法进行核算,并已在这些财务报表中得到确认。截至2023年1月1日和2022年1月2日的财政年度,确认的股票薪酬支出分别为371美元和352美元。 公司的某些符合条件的员工还参与了其他各种公司福利计划,如注释6所述。

专注

在 2022 财年,该产品线使用了四家专业分销商,分别占总收入的约 42%、25%、18% 和 15%。在2021财年,公司使用了同样的四家专业分销商,分别占总收入的约40%、22%、18%和20%。

注意事项 5.无形资产,净额

截至2023年1月1日和2022年1月2日,无形资产的总额和净额为:

2023年1月1日 2022年1月2日

总账面金额

$ 555,567 $ 555,567

减去:累计摊销

92,594 42,088

减去:减值

426,129 — 

无形资产,净额

$ 36,844 $ 513,479

无形资产代表 PONVORY 在美国和加拿大的权利®。该无形资产是通过母公司于2017年收购Actelion收购的,当时该无形资产被归类为 过程中的研发(IPR&D)。PONVORY 获得 FDA 批准后®2021 年 3 月 19 日,以及此后不久的商业化, 无形资产开始在其 11 年的估计使用寿命内摊销,截至 2023 年 1 月 1 日,还剩下 9 年。截至2023年1月1日 和2022年1月2日的财政年度,确认的摊销费用分别为50,506美元和42,088美元。

从2021财年到2022财年的账面金额变化是由减值费用推动的。 只要事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回,就会对寿命有限的无形资产进行减值测试。与这些资产相关的减值费用包含在收入和直接支出报表中 无形资产减值中。该产品线继续监控其确定的活期无形资产的可收回性,如果存在 减值指标,则测试该资产的减值情况。

随后五年的摊销费用每年约为400万美元。

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在公司于2022年第四季度末决定减少对PONVORY的商业支持之后,该产品线确认了426,129美元的减值,原因是对 资产的可收回性进行了评估®在美国是由于迄今为止的业务表现所致, 反映在财务报表中的无形资产减值中。在管理层评估可收回性和确定公允价值时,使用了贴现现金流方法,这需要大量的 判断和估计。公允价值衡量基于三级输入,包括估计的客户净销售额、销售产品成本、研发成本、销售和营销成本以及折扣率。尽管管理层 认为所使用的假设是合理的,与市场参与者的观点相称,但无形资产关键假设的变化,包括提高贴现率、降低向客户销售的预测、降低 营业利润率,可能会导致未来的减值。其他市场因素和条件也可能导致对无形资产未来预计现金流的预测向下修正。

注意事项 6.员工福利计划

这些财务 报表包括某些员工福利支出。这些福利包括医疗、牙科、在职员工的综合和预防保险、团体人寿保险和根据美国401(k)储蓄计划提供的雇主配套保险。这些福利由公司在 集中管理的基础上进行管理,并使用这些福利的扣除率计算。成本和收费率每年由公司确定,用于 在关联公司之间进行分配。

在截至2023年1月1日和2022年1月2日的财政年度中,这些财务报表中包含1,241美元和574美元的员工福利 费用。

注意事项 7.随后发生的事件

财务报表来自公司的账目,该公司于2023年2月16日发布了最新的年度财务报表。 因此,该产品线已对截至2023年2月16日的年度财务报表中确认或披露的交易进行了评估。此外,该产品线还对截至2024年2月12日(本财务报表发布之日)的交易进行了评估,目的是披露 未被识别的后续事件。

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