免疫精确抗体有限公司
管理层的讨论和分析
在截至2024年1月31日的三个月和九个月中
附录 99.1
以下管理层的讨论与分析(“MD&A”)应与ImmunoPrecise Antibodies Ltd.(“公司” 或 “IPA”)截至2024年1月31日的三个月和九个月中未经审计的简明中期合并财务报表,以及截至2023年4月30日的公司经审计的合并财务报表和随附的MD&A一起阅读。本 MD&A 的日期为 2024 年 3 月 13 日,并已获得董事会(“董事会”)的批准和授权发布。在此日期之后发生的事件可能会使此处包含的信息在重要方面不准确或具有误导性。
参考财务报表是根据国际会计准则理事会(“IFRS”)发布的《国际财务报告准则》编制的,适用于中期财务报表的编制,包括IAS 34 “中期财务报告”。除非另有说明,否则本MD&A中的所有美元数字均以加元(公司的报告货币)列报。
我们参照加拿大证券管理机构国家仪器51-102 “持续披露义务” 编制了本MD&A。根据美国/加拿大多司法管辖区披露系统,我们有权根据加拿大的披露要求准备本MD&A,该要求与美国的要求不同。
与ImmunoPrecise Antibodies Ltd.相关的更多信息,包括我们最近填写的年度信息表和截至2023年4月30日财年的40-F表年度报告,可在我们的网站www.ipatherapeutics.com上查阅,也可以在SEDAR+的www.sedarplus.ca上找到,网址为www.sec.gov/edgar。
前瞻性信息
本MD&A包含某些构成National Instrument 51-102——加拿大证券管理人的持续披露义务所指的 “前瞻性信息” 的陈述。
前瞻性信息通常(但并非总是如此)是通过使用 “寻求”、“预测”、“相信”、“计划”、“估计”、“期望”、“目标” 和 “打算” 等词语以及关于某一事件或结果 “可能”、“将”、“应该”、“可能” 或 “可能” 发生或实现的陈述以及其他类似的表述来识别前瞻性信息。
本文件包含有关IPA未来展望、未来计划和支出、IPA作为当事方的协议项下的权利和义务的履行情况、产品开发、未来收入增长、研发计划以及总体市场趋势和发展的前瞻性信息。这些陈述涉及预期、估计和预测,不能保证未来的业绩,涉及难以预测和/或超出IPA控制范围的风险和不确定性。
前瞻性信息基于某些假设,包括与执行IPA业务计划和战略相关的进展、时机和成本;对IPA运营行业的估计和预测;研发活动的未来成功,包括IPA的人工智能(“AI”)技术、LenSAI软件和HYFTTM技术的进步。还假设监管环境、总体商业和经济状况、IPA服务的市场需求、竞争格局和技术颠覆等各个领域没有实质性变化。此外,这些报表还考虑了有关未来融资和资本的估计。
IPA人工智能技术的成功取决于技术开发和实施中固有的不确定性,包括人工智能开发要执行的任务的复杂性、潜在的技术困难、持续适应新的科学发现和数据的必要性以及监管和伦理方面的考虑。此外,IPA的人工智能技术创造收入的潜力取决于市场的接受度、商业上可行的应用程序的开发以及成功的商业模式的建立。
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在截至2024年1月31日的三个月和九个月中
前瞻性信息本质上带有风险和不确定性,可能导致实际结果和结果与当前预期存在重大差异。因此,应谨慎对待这些声明,并应避免过分依赖它们。本MD&A的 “风险和不确定性” 部分概述了其中一些风险和不确定性。值得注意的是,前瞻性信息并不能保证未来的表现。由于实际结果和未来事件可能与这些陈述中的预期有很大差异,因此不应将其视为准确的预测。尽管由于新信息或未来事件,可能会对前瞻性信息进行更新或修改,但除非法律要求,否则IPA没有义务进行这些更改。这些警示说明旨在明确限定本MD&A中包含的所有前瞻性信息。
对非国际财务报告准则指标持谨慎态度
除了根据国际财务报告准则报告的业绩外,本MD&A还提到了某些未获国际财务报告准则认可且不具有《国际财务报告准则》规定的标准含义的衡量标准。因此,它们不太可能与其他公司提出的类似措施相提并论。公司使用非国际财务报告准则指标,包括 “调整后的息税折旧摊销前利润” 作为附加信息,通过从管理层的角度进一步了解公司的经营业绩,来补充国际财务报告准则的衡量标准。管理层认为,这些衡量标准提供了有用的信息,因为它们可能不包括不代表公司核心经营业绩和持续运营的金额,为不同时期的比较提供了更一致的基础。欲了解更多详情,请参阅本文档后面的 “非国际财务报告准则财务指标” 部分。
将军
IPA成立于1983年11月22日,根据艾伯塔省法律注册成立,通过反向收购交易成功地与Tanqueray Exploration Ltd.进行了首次公开募股,其证券于2016年12月29日在多伦多证券交易所风险交易所开始交易。IPA的普通股(“普通股”)目前在纳斯达克全球市场上交易,股票代码为 “IPA”。截至2022年11月25日,公司做出了自愿从多伦多证券交易所风险交易所退市普通股的战略决策。IPA的公司总部位于不列颠哥伦比亚省维多利亚州万锦街3204至4464号,V8Z 7X8。
概述
IPA的湿实验室基础设施中集成了各种各样的计算机技术。作为抗体发现和开发的端到端服务提供商,IPA最先进的计算方法使公司能够对生物制剂发现和开发的各个阶段进行详细而全面的评估。IPA的计算机模拟分析和湿式实验室技术之间的协同作用增强了工作流程的功效,从而为其合作伙伴提供了独特的价值主张,旨在减少与治疗性抗体发现和开发相关的时间、成本和风险。这种战略整合凸显了公司对创新解决方案的承诺,不仅推动了运营效率,还推动了该行业的开创性进步。
服务
IPA是一家领先的生物治疗研究和技术公司,以其精通计算机和湿式实验室方法而著称。在系统生物学、多组学建模和复杂的人工智能系统的交汇处,该公司在该领域开辟了一个独特的空间。公司的核心业务包括一系列多样的专有技术,这些技术有助于新药和生物制剂的探索、发现和开发。
IPA提供的服务的广度根据抗体发现和开发的过程按顺序展开。从模拟领域开始,该公司利用自定义抗原建模、使用自然语言处理的靶点分析以及获得专利的HYFTTM分析为后续实验阶段奠定基础。
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随着项目过渡到湿实验室阶段,IPA的能力多样化,提供了一系列服务,例如免疫原设计和制造,结合IPA专有的功能优先B细胞筛选和测序的B细胞分选,以及定制的、免疫的和专有的纯净噬菌体显示库的生产和筛选。IPA的湿实验室抗体发现技术与通过下一代测序(NGS)和计算分析对抗体库的深入挖掘兼容。该公司的杂交瘤发现和生产服务通过多重高通量筛选和单克隆挑选得到增强,补充了其在转基因动物和多物种抗体发现方面的专业知识。
然后,该公司开始进行抗体表征研究,其中包括亲和力测量、表位景观分析、功能分析以及包括免疫原性、三维建模、相对亲和力排名、分子对接和脱靶分析在内的计算机分析。其他服务包括创建双特异性、单域(例如VHH和VNAR(鲨鱼))抗体、重组克隆、蛋白质和抗体制造和质量控制、稳定细胞系生成、抗体工程、包括人源化、冷冻保存和冷冻储存在内的优化。
IPA的全资子公司ImmunoPrecise Antibodies(加拿大)有限公司和ImmunoPrecise(欧洲)有限公司已被认可为生产具有人类抗原结合结构域的抗体的顶级转基因动物平台以及多种蛋白质制造服务的经批准的合同研究组织。这些子公司也是公司研发(“研发”)投资的关键组成部分,促进了B细胞Select® 和DeepDisplayTM平台等专有技术的开发,这些技术适用于包括转基因动物在内的各种物种和菌株。
本公司的运营
IPA是一家全球性企业,业务遍及荷兰的乌得勒支和奥斯;比利时的迪彭贝克;加拿大不列颠哥伦比亚省的维多利亚州;以及美国北达科他州的法戈。这种广泛的覆盖范围使IPA能够开拓繁荣的地区,为生命科学行业和人工智能的发展提供有力支持。
公司的领导层横跨北美和欧洲,在全球范围内负责财务和会计监督、销售和营销、投资者关系和信息技术。企业资源管理系统有助于自动化营销和销售,增强客户关系管理,简化会计、财务报告和项目管理任务。
该公司的总部位于不列颠哥伦比亚省的维多利亚州,美国业务的基地位于北达科他州的法戈。IPA Canada在不列颠哥伦比亚省(加拿大)的维多利亚州开展业务,自成立以来一直在进行定制抗体生成。该公司最近完成了对维多利亚州动物园的扩建,同时增强了其测量蛋白质结合动力学和高通量无标记蛋白质-蛋白质相互作用的能力,并进一步开发和改进其B细胞Select® 平台等技术。
对U-Protein Express B.V.(“UPE”)和ModiQuest Research B.V.(“MQR”)(现统称为IPA Europe)的收购加深了公司的技术能力,并扩大了其为全球合作伙伴提供的能力。来自奥斯MQR的团队在各个领域拥有丰富的专业知识,包括体外抗体噬菌体库生成、抗体表征、优化和工程。乌得勒支的UPE团队专门生产复杂的蛋白质和抗体,使用其专有的表达平台rPeX® 为各个领域的众多项目提供支持。
2022年4月14日,公司成功收购了总部位于比利时的创新人工智能实体BioStrand BV、BioKey BV和BioClue BV。这些实体是多组学和计算机生物技术领域的领导者,专门从事在多个信息层中识别和编码蛋白质、RNA和DNA中独特的生物指纹的复杂任务,从而对生物分子产生了前所未有的见解,包括蛋白质结构和功能之间的复杂关系。LenSAI的核心是知识图谱,可绘制6.6亿个数据对象中的250亿个关系,确保对基因、蛋白质和生物路径的深入而相互关联的理解。此次战略收购进一步巩固了公司在快速发展的多组学和计算机抗体发现和开发领域的地位。
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在截至2024年1月31日的三个月和九个月中
公司继续以其他有意义的方式扩大其知识产权组合,包括内部研发、收购和合作。肿瘤学、炎症、神经退行性疾病、自身免疫和动脉粥样硬化等领域的治疗性抗体资产开发也受到重视。
战略和展望
IPA的管理团队非常重视旨在增加收入、增强内部资产和最大化股东价值的举措。公司使命的核心是希望从根本上改变生物疗法的发现和开发方法。通过集成其先进的人工智能驱动软件LenSAI,IPA旨在引入一种强调准确性、精度、速度和成本效益的新模式,从而改变世界处理复杂而不同的数据的方式。
IPA战略的一个核心组成部分是将LenSAI的计算机能力整合到其服务中。LenSAI 在发现和开发周期的早期就增加了高通量的计算机分析能力,这增强了公司的传统湿式实验室服务。
IPA的目标是成为复杂人工智能驱动的治疗抗体发现和开发的全球首要合作伙伴,提供快速、集成、准确、数据驱动、技术先进的连续服务。该公司致力于通过在高度准确的计算机预测和湿式实验室验证之间架起桥梁,加速新疗法从想法到临床的过渡。IPA的计算机模拟工具由LenSAI提供支持,可以预测潜在靶标、抗体结合特性、治疗开发性、安全性和耐受性、功能结果,并提供湿式实验室实验的迭代反馈,这些实验旨在完善这些预测并提高其人工智能模型的准确性。
2022年,为了适应运营增长,IPA将其乌得勒支工厂迁至乌得勒支科学园内的更大场所,这使该基地的实验室容量翻了一番。这一战略举措是由满足欧洲、北美和亚洲日益增长的市场需求的需求所推动的。
制药行业的趋势表明,人们越来越依赖IPA等外部合作伙伴来获得专业知识、成本效益和快速周转时间。作为一家同时具备湿式实验室和人工智能驱动的计算机仿真能力的服务提供商,管理层认为公司完全符合这些行业的需求。
单克隆抗体市场正在持续增长,越来越关注抗体研发,以应对癌症、传染病和慢性病发病率的上升。根据2022年1月发表在《生物医学杂志》上的一项研究,2018年治疗性抗体市场的价值为1150亿美元,预计到2025年将达到3000亿美元。根据GrandviewResearch.com的数据,预计到2027年,蛋白质和抗体相关服务和产品市场将以6.2%的复合年增长率增长至56亿美元。
IPA不仅在适应市场趋势,而且在努力积极制定新标准并展示新能力。该公司认为自己是人工智能集成生物疗法研究领域的领导者。该公司将人工智能驱动的计算机功能和传统的湿式实验室服务独特地融合在一起,为其创新提供了指导。
用于药物发现的人工智能
药物发现过程的初始阶段包括确定治疗靶点,然后发现新的候选药物。这些阶段涉及利用人工智能来加快识别和选择新抗体的过程。LenSAI 平台采用机器学习和其他人工智能方法来分析与抗体相关的大量数据,从而深入了解其结构、功能和分子间相互作用。根据疗效、效力、生物利用度和毒性等参数评估潜在候选药物。
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在截至2024年1月31日的三个月和九个月中
人工智能正日益成为医疗保健行业的重要工具,尤其是在药物研究领域。人工智能技术能够识别治疗靶标,在分子的设计、发现和高效筛选中起着至关重要的作用。根据ReportLinker2022年的一份报告,2019年人工智能药物发现市场价值2.538亿美元,预计到2030年将达到39亿美元,从2020年到2030年将以40.8%的复合年增长率增长。这种预期的增长归因于人工智能能够理解疾病机制、建立生物标志物并为药物发现过程生成数据或模型。
2022年4月对BioStrand的收购标志着公司的重大进展。BioStrand带来了其独特的专有HYFT技术,该技术提高了传统人工智能方法和算法的准确性和透明度(可解释性),这是一项极其重要的功能,尤其是在生命科学领域。
该公司的人工智能驱动软件lenSAI利用了这项技术。它使公司能够从数据中挖掘潜力,发现数据之间的联系,并从现有数据中提取新的有价值的信息。此外,BioStrand 的 HYFT 框架将非结构化数据转换为结构化数据,允许使用先进的人工智能/机器学习技术减少默认特征和高效下游分析。HYFT 指纹通过自下而上的自然语言处理方法在序列和文献分析之间建立了联系,为生物学语言提供了通用语法。这种专有的模式和特征检测对于理解疾病和生物过程至关重要。
BioStrand的HYFT框架使所有可访问的生物数据都可以快速计算。BioStrand 开发的技术为 “组学”(DNA、RNA、氨基酸)数据管理、分析和存储提供解决方案,有效解决了生物信息学当前的挑战和瓶颈。该技术与LenSAI平台的集成为管理和分析组学数据提供了一个非常高效的系统。这种技术组合能够高速和大规模地处理大型任务,同时保持较小的计算占地面积。
整体业绩和流动性
在截至2024年1月31日的三个月和九个月中,公司实现了620万美元和1,810万美元的收入,较2023年的520万美元和1,500万美元收入分别增长了20.3%和20.0%。在截至2024年1月31日的三个月中,该公司的总运营支出为650万美元,与截至2023年1月31日的三个月相比减少了100万美元。在截至2024年1月31日的九个月中,运营支出总额为1,950万美元,与截至2023年1月31日的九个月相比减少了1,120万美元。截至2024年1月31日的三个月和九个月中,净亏损总额为290万美元和910万美元,而去年同期净亏损为470万美元和2140万美元。
截至2024年1月31日,该公司的手头现金为630万美元,而截至2023年4月30日为840万美元。该公司预计,截至2024年1月31日,其手头现金将不足以为公司自财务报表发布之日起至少一年的运营提供资金。这些条件带来了重大不确定性,这使人们严重怀疑如果公司无法获得为其计划收入增长和营运资金需求提供资金所需的融资,是否能够继续经营下去。
该公司将需要筹集更多资金来为其运营和战略目标提供资金,并且无法保证会有足够的资金,包括足够的融资。公司未来安排额外融资的能力在一定程度上取决于当前的资本市场状况及其运营的盈利能力。如果公司无法筹集足够的资金,则需要削减支出,这可能会影响公司未来的增长计划。
5
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在截至2024年1月31日的三个月和九个月中
操作结果
截至2024年1月31日和2023年1月31日的三个月的比较
收入
|
|
三个月已结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
(以千计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
改变 |
|
||||
项目收入 |
|
|
5,774 |
|
|
|
4,754 |
|
|
|
1,020 |
|
|
|
21.5 |
% |
产品销售收入 |
|
|
395 |
|
|
|
363 |
|
|
|
32 |
|
|
|
8.8 |
% |
低温存储收入 |
|
|
52 |
|
|
|
54 |
|
|
|
(2 |
) |
|
|
-3.7 |
% |
总收入 |
|
|
6,221 |
|
|
|
5,171 |
|
|
|
1,050 |
|
|
|
20.3 |
% |
在截至2024年1月31日的三个月中,公司实现了620万美元的收入,较截至2023年1月31日的三个月增长了20.3%。增长主要是由蛋白质产量的增加和公司的B细胞Select® 平台推动的。
毛利
|
|
三个月已结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
(以千计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
改变 |
|
||||
毛利 |
|
|
3,197 |
|
|
|
2,964 |
|
|
|
233 |
|
|
|
7.9 |
% |
占总收入的百分比 |
|
|
51 |
% |
|
|
57 |
% |
|
|
|
|
|
|
截至2024年1月31日的三个月,毛利总额为320万美元,与截至2023年1月31日的三个月相比增长了7.9%。
研究和开发
|
|
三个月已结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
(以千计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
改变 |
|
||||
研究和开发 |
|
|
1,001 |
|
|
|
1,563 |
|
|
|
(562 |
) |
|
|
-36.0 |
% |
在截至2024年1月31日的三个月中,研发费用总额为100万美元,低于截至2023年1月31日的三个月中产生的160万美元。截至2024年1月31日的三个月的研发费用包括50万美元的薪资成本,包括基于股份的付款(2023年至70万美元)和20万美元的研究费用(2023年至60万美元)。
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管理层的讨论和分析
在截至2024年1月31日的三个月和九个月中
销售和营销
|
|
三个月已结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
(以千计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
改变 |
|
||||
销售和营销 |
|
|
649 |
|
|
|
836 |
|
|
|
(187 |
) |
|
|
-22.4 |
% |
截至2024年1月31日的三个月,销售和营销费用总额为60万美元,而截至2023年1月31日的三个月为80万美元。截至2024年1月31日的三个月中,支出包括40万美元的薪资成本,包括基于股份的付款(2023年至50万美元)和20万美元的广告成本(2023年至20万美元)。
一般和行政
|
|
三个月已结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
(以千计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
改变 |
|
||||
一般和行政 |
|
|
4,178 |
|
|
|
4,112 |
|
|
|
66 |
|
|
|
1.6 |
% |
在截至2024年1月31日的三个月中,一般和管理费用总额为420万美元,与截至2023年1月31日的三个月相比增加了10万美元。
其他收入/支出
|
|
三个月已结束 |
|
|
|
|
||||||
(以千计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|||
增生 |
|
|
(5 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(5 |
) |
补助金收入 |
|
|
— |
|
|
|
22 |
|
|
|
(22 |
) |
利息和其他收入 |
|
|
3 |
|
|
|
39 |
|
|
|
(36 |
) |
未实现的外汇收益 |
|
|
(115 |
) |
|
|
(76 |
) |
|
|
(39 |
) |
其他收入总额(支出) |
|
|
(117 |
) |
|
|
(15 |
) |
|
|
(102 |
) |
在截至2024年1月31日的三个月中,该公司的其他收入为10万美元,而截至2023年1月31日的三个月的其他收入为1.5万美元。
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在截至2024年1月31日的三个月和九个月中
截至2024年1月31日和2023年1月31日的九个月的比较
收入
|
|
九个月已结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
(以千计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
改变 |
|
||||
项目收入 |
|
|
16,508 |
|
|
|
13,817 |
|
|
|
2,691 |
|
|
|
19.5 |
% |
产品销售收入 |
|
|
1,372 |
|
|
|
1,054 |
|
|
|
318 |
|
|
|
30.2 |
% |
低温存储收入 |
|
|
179 |
|
|
|
173 |
|
|
|
6 |
|
|
|
3.5 |
% |
总收入 |
|
|
18,059 |
|
|
|
15,044 |
|
|
|
3,015 |
|
|
|
20.0 |
% |
在截至2024年1月31日的九个月中,公司实现了1,810万美元的收入,较截至2023年1月31日的九个月增长了20.0%。增长主要是由蛋白质产量的增加和公司的B细胞Select® 平台推动的。
毛利
|
|
九个月已结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
(以千计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
改变 |
|
||||
毛利 |
|
|
8,945 |
|
|
|
8,222 |
|
|
|
723 |
|
|
|
8.8 |
% |
占总收入的百分比 |
|
|
50 |
% |
|
|
55 |
% |
|
|
|
|
|
|
截至2024年1月31日的九个月中,毛利总额为890万美元,与截至2023年1月31日的九个月相比增长了8.8%。毛利百分比的下降反映了销售成本的增加,这主要归因于分配给销售成本、实验室用品的工资和分配给销售成本的折旧。
研究和开发
|
|
九个月已结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
(以千计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
改变 |
|
||||
研究和开发 |
|
|
3,116 |
|
|
|
13,189 |
|
|
|
(10,073 |
) |
|
|
-76.4 |
% |
在截至2024年1月31日的九个月中,研发费用从截至2023年1月31日的九个月的1,320万美元降至310万美元,这主要是由于与公司PolytoPE® 抗体联合疗法相关的支出大幅减少。截至2024年1月31日的九个月的研发费用包括190万美元的薪资成本,包括基于股份的付款(2023年至200万美元)和40万美元的研究费用(2023年至1,060万美元)。
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管理层的讨论和分析
在截至2024年1月31日的三个月和九个月中
销售和营销
|
|
九个月已结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
(以千计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
改变 |
|
||||
销售和营销 |
|
|
2,634 |
|
|
|
2,674 |
|
|
|
(40 |
) |
|
|
-1.5 |
% |
截至2024年1月31日的九个月中,销售和营销费用总额为260万美元,而截至2023年1月31日的九个月为270万美元。截至2024年1月31日的九个月中,支出包括200万美元的薪资成本,包括基于股份的付款(2023年至170万美元)和50万美元的广告成本(2023年至60万美元)。
一般和行政
|
|
九个月已结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
(以千计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|
改变 |
|
||||
一般和行政 |
|
|
11,473 |
|
|
|
11,738 |
|
|
|
(265 |
) |
|
|
-2.3 |
% |
在截至2024年1月31日的九个月中,一般和管理费用总额为1150万美元,与截至2023年1月31日的九个月相比减少了30万美元。
其他收入/支出
|
|
九个月已结束 |
|
|
|
|
||||||
(以千计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|||
增生 |
|
|
(15 |
) |
|
|
(3 |
) |
|
|
(12 |
) |
补助金收入 |
|
|
299 |
|
|
|
306 |
|
|
|
(7 |
) |
利息和其他收入 |
|
|
359 |
|
|
|
73 |
|
|
|
286 |
|
未实现的外汇收益 |
|
|
21 |
|
|
|
244 |
|
|
|
(223 |
) |
其他收入总额(支出) |
|
|
664 |
|
|
|
620 |
|
|
|
44 |
|
在截至2024年1月31日的九个月中,该公司的其他收入为70万美元,而截至2023年1月31日的九个月中,其他收入为60万美元。
9
免疫精确抗体有限公司
管理层的讨论和分析
在截至2024年1月31日的三个月和九个月中
季度业绩摘要
下表列出了过去八个季度的财务信息:
|
|
已结束三个月 ($) |
|
|||||||||||||
(以千计,共享数据除外) |
|
1月31日 |
|
|
10月31日, |
|
|
7月31日 |
|
|
4月30日 |
|
||||
总收入 |
|
|
6,221 |
|
|
|
6,150 |
|
|
|
5,688 |
|
|
|
5,621 |
|
销售成本 |
|
|
3,024 |
|
|
|
3,196 |
|
|
|
2,893 |
|
|
|
2,280 |
|
毛利 |
|
|
3,197 |
|
|
|
2,954 |
|
|
|
2,795 |
|
|
|
3,341 |
|
运营费用 |
|
|
6,537 |
|
|
|
5,977 |
|
|
|
6,972 |
|
|
|
9,417 |
|
其他收入(支出) |
|
|
(117 |
) |
|
|
433 |
|
|
|
350 |
|
|
|
179 |
|
所得税 |
|
|
(517 |
) |
|
|
32 |
|
|
|
(262 |
) |
|
|
(767 |
) |
净亏损 |
|
|
(2,940 |
) |
|
|
(2,622 |
) |
|
|
(3,565 |
) |
|
|
(5,130 |
) |
每股基本亏损和摊薄亏损* |
|
|
(0.11 |
) |
|
|
(0.10 |
) |
|
|
(0.14 |
) |
|
|
(0.20 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
已结束三个月 ($) |
|
|||||||||||||
(以千计,共享数据除外) |
|
1月31日 |
|
|
10月31日, |
|
|
7月31日 |
|
|
4月30日 |
|
||||
总收入 |
|
|
5,171 |
|
|
|
5,184 |
|
|
|
4,689 |
|
|
|
5,239 |
|
销售成本 |
|
|
2,207 |
|
|
|
2,405 |
|
|
|
2,210 |
|
|
|
1,923 |
|
毛利 |
|
|
2,964 |
|
|
|
2,779 |
|
|
|
2,479 |
|
|
|
3,316 |
|
运营费用 |
|
|
7,544 |
|
|
|
10,603 |
|
|
|
12,550 |
|
|
|
7,603 |
|
其他收入(支出) |
|
|
(15 |
) |
|
|
347 |
|
|
|
288 |
|
|
|
(82 |
) |
所得税 |
|
|
104 |
|
|
|
(126 |
) |
|
|
(403 |
) |
|
|
275 |
|
净亏损 |
|
|
(4,699 |
) |
|
|
(7,351 |
) |
|
|
(9,380 |
) |
|
|
(4,644 |
) |
每股基本亏损和摊薄亏损* |
|
|
(0.19 |
) |
|
|
(0.30 |
) |
|
|
(0.38 |
) |
|
|
(0.22 |
) |
*基本和完全摊薄后的计算得出的价值相同,因为潜在的稀释性证券的影响本来是反稀释的。
收入
在截至2024年1月31日的三个月中,公司实现收入620万美元,比去年同期增长20.3%。该公司连续几个季度创下了创纪录的收入,这主要归因于公司的蛋白质制造服务和B细胞Select® 平台的强劲实力。
毛利
在截至2024年1月31日的三个月中,该公司的毛利率为51%,而去年同期为57%。在截至2024年1月31日的三个月中,毛利率下降的主要原因是分配给销售成本、实验室用品和折旧的工资与前一时期相比有所增加。
运营费用
在过去的一年中,该公司的运营费用总体呈下降趋势。从历史上看,运营费用的波动主要是由研发费用推动的,而销售和市场营销以及一般和管理费用则更为稳定。
10
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管理层的讨论和分析
在截至2024年1月31日的三个月和九个月中
其他收入(支出)
其他收入(支出)主要受以欧元或美元计价的合同和现金持有产生的未实现外汇收益或损失的影响。该组成部分可能因季度而异,由于外币汇率的波动,在收益和亏损之间过渡。
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管理层的讨论和分析
在截至2024年1月31日的三个月和九个月中
非国际财务报告准则指标
以下是非国际财务报告准则指标,提醒投资者不要过分依赖这些指标,并敦促投资者阅读公司截至2024年1月31日的三个月和九个月未经审计的简明中期合并财务报表中提供的所有国际财务报告准则会计披露信息,以及截至2023年4月30日止年度的公司经审计的合并财务报表和随附的MD&A。
公司使用某些非国际财务报告准则财务指标作为其财务和经营业绩的补充指标。这些非国际财务报告准则财务指标是调整后的营业息税折旧摊销前利润和调整后的运营支出。公司认为,这些补充财务指标反映了公司的持续业务,可以对其业务趋势进行有意义的逐期比较和分析。这些非国际财务报告准则指标不具有《国际财务报告准则》规定的任何标准化含义,因此不太可能与其他公司提出的类似指标相提并论。
公司将调整后的营业息税折旧摊销前利润定义为扣除利息、增值、税款、折旧、摊销、基于股份的薪酬、外汇损益和资产减值费用前的营业收益。调整后的营业息税折旧摊销前利润是在与公司内部管理报告一致的基础上列报的。公司披露调整后的营业息税折旧摊销前利润,以反映其业务的盈利能力,不计入管理层评估运营单位业绩时未考虑的项目的影响。与调整后营业息税折旧摊销前利润最直接可比的国际财务报告准则指标是净亏损。
公司将调整后的运营费用定义为税前运营费用、利息、股份薪酬、折旧、摊销、增加、外汇损失和资产减值费用。调整后的运营费用是在与公司内部管理报告一致的基础上列报的。与调整后的运营费用相比,最直接可比的国际财务报告准则衡量标准是运营支出。
非国际财务报告准则指标与下表中报告的国际财务报告准则数据进行了对账:
|
|
三个月已结束 |
|
|
九个月已结束 |
|
||||||||||
(以千计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
净亏损 |
|
|
(2,940 |
) |
|
|
(4,699 |
) |
|
|
(9,132 |
) |
|
|
(21,431 |
) |
所得税 |
|
|
(517 |
) |
|
|
104 |
|
|
|
(749 |
) |
|
|
(425 |
) |
摊销和折旧 |
|
|
1,309 |
|
|
|
1,690 |
|
|
|
4,156 |
|
|
|
4,702 |
|
增生 |
|
|
5 |
|
|
|
— |
|
|
|
15 |
|
|
|
3 |
|
外汇已实现亏损 |
|
|
72 |
|
|
|
8 |
|
|
|
124 |
|
|
|
95 |
|
利息支出 |
|
|
213 |
|
|
|
119 |
|
|
|
526 |
|
|
|
209 |
|
利息和其他收入 |
|
|
(3 |
) |
|
|
(39 |
) |
|
|
(359 |
) |
|
|
(73 |
) |
未实现的外汇收益(亏损) |
|
|
115 |
|
|
|
76 |
|
|
|
(21 |
) |
|
|
(244 |
) |
基于股份的支付 |
|
|
178 |
|
|
|
193 |
|
|
|
1,298 |
|
|
|
1,307 |
|
调整后 EBITDA |
|
|
(1,568 |
) |
|
|
(2,548 |
) |
|
|
(4,142 |
) |
|
|
(15,857 |
) |
12
免疫精确抗体有限公司
管理层的讨论和分析
在截至2024年1月31日的三个月和九个月中
|
|
三个月已结束 |
|
|
九个月已结束 |
|
||||||||||
(以千计) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
运营费用 |
|
|
(6,537 |
) |
|
|
(7,544 |
) |
|
|
(19,490 |
) |
|
|
(30,698 |
) |
摊销和折旧 |
|
|
793 |
|
|
|
1,157 |
|
|
|
2,534 |
|
|
|
3,539 |
|
外汇已实现亏损 |
|
|
72 |
|
|
|
8 |
|
|
|
124 |
|
|
|
95 |
|
利息支出 |
|
|
213 |
|
|
|
119 |
|
|
|
526 |
|
|
|
209 |
|
基于股份的支付 |
|
|
178 |
|
|
|
193 |
|
|
|
1,298 |
|
|
|
1,307 |
|
调整后的运营费用 |
|
|
(5,281 |
) |
|
|
(6,067 |
) |
|
|
(15,008 |
) |
|
|
(25,548 |
) |
流动性和资本资源
公司管理资本的目标是确保足够的运营流动性,为增长和资本支出提供充足的资金,同时保持债务和股权之间的有效平衡。公司的资本结构由股东权益组成。
公司在获得董事会批准后,根据经济状况和公司的营运资金要求调整其资本结构。在截至2024年1月31日的三个月和九个月中,公司的资本管理方针没有变化。公司不受任何外部强加的资本要求的约束。
2023年7月11日,公司在F-3表格(文件编号333-273197)(“注册声明”)上向美国证券交易委员会(“SEC”)提交了3亿美元的上架注册声明,根据该声明,公司可以在36个月到期期内不时单独或以任何组合形式出售注册声明中描述的股权、债务或其他证券。
2023年8月15日,公司建立了市场股票发行设施(“ATM”)。与 Jefferies LLC 作为唯一销售代理(“代理商”)签订了公开市场销售协议(“ATM 协议”)。在自动柜员机协议期限内,公司有权自行决定不时通过代理人出售普通股。该公司于2023年8月16日提交了与自动柜员机相关的注册声明的招股说明书补充文件,允许以不超过6,000万美元的总销售价格出售普通股。在截至2024年1月31日的三个月中,我们在自动柜员机下没有进行任何销售。有关自动柜员机设施的更多信息,请参阅截至2023年7月31日的三个月简明中期财务报表脚注15。
截至2024年1月31日,公司持有的现金为630万美元(2023年4月30日为840万美元)。在截至2024年1月31日的九个月中,用于经营活动的现金为160万美元。作为投资活动的一部分,该公司购买了30万美元的设备,支付了10万美元的延期收购款项,并出售了QVQ Holdings BV的股份,收益为10万美元。作为融资活动的一部分,公司支付了100万美元的租赁还款。
为收购BioStrand而支付的对价包括根据BioStrand在7年内的盈利能力而支付的或有收益付款,总额不超过1,200万欧元。截至2024年1月31日,公司与BioStrand收益相关的未付承诺为1,200万欧元。
尽管公司被列为持续经营企业,但该公司没有现金储备来为其一年的所有业务以及未来的战略增长和扩张计划提供资金。该公司历来出现净亏损。无法保证在不久的将来会产生足够的收入。如果公司未来时期的运营现金流为负,则可能需要部署其现有营运资金的一部分来为此类负现金流提供资金。公司可能需要通过发行普通股和/或通过债务融资筹集额外资金。无法保证在需要时会有额外的资本或其他类型的融资,也无法保证这些融资的条件至少与以前一样有利于公司
13
免疫精确抗体有限公司
管理层的讨论和分析
在截至2024年1月31日的三个月和九个月中
已获得,或者根本没有。如果公司无法从外部来源获得额外融资并最终产生足够的收入,则公司可能被迫出售公司的部分或全部资产,或者削减或终止公司的运营。
2023年12月8日,公司完成了126.5万股普通股的承销公开发行,其中包括根据承销商全面行使超额配股权而发行的16.5万股普通股。在承销商折扣和佣金之前,每股普通股的公开发行价格为1.00美元。公司打算将此次发行的估计净收益约110万美元用于研发;资本支出,包括扩建现有实验室设施;以及营运资金和一般公司用途。普通股是根据其注册声明发行和出售的。
资本支出
在截至2024年1月31日的九个月中,该公司购买了30万美元的物业和设备(2023年为100万美元)。
出色的股票数据
截至2024年3月14日,该公司的未偿还股票信息如下:
安全 |
|
数字 |
|
|
行使价格 |
|
|
到期日期 |
||
已发行和流通的普通股 |
|
|
26,315,260 |
|
|
不是 |
|
|
不是 |
|
股票期权 |
|
|
250,000 |
|
|
$ |
8.50 |
|
|
2025 年 9 月 1 日 |
股票期权 |
|
|
199,000 |
|
|
$ |
20.30 |
|
|
2026年1月6日 |
股票期权 |
|
|
10,000 |
|
|
$ |
10.35 |
|
|
2026年5月9日 |
股票期权 |
|
|
28,250 |
|
|
$ |
6.89 |
|
|
2026年1月2日 |
股票期权 |
|
|
314,000 |
|
|
$ |
7.94 |
|
|
2027年1月7日 |
股票期权 (1) |
|
|
31,000 |
|
|
$ |
8.300 |
|
|
2027年1月7日 |
股票期权 |
|
|
25,000 |
|
|
$ |
6.35 |
|
|
2024年2月22日 |
股票期权 |
|
|
80,000 |
|
|
$ |
5.79 |
|
|
2027年5月15日 |
股票期权 (1) |
|
|
26,638 |
|
|
$ |
5.50 |
|
|
2027年2月19日 |
股票期权 (1) |
|
|
557,452 |
|
|
$ |
5.50 |
|
|
2027年2月19日 |
股票期权 (1) |
|
|
180,000 |
|
|
$ |
1.98 |
|
|
2029年1月19日 |
股票期权 (1) |
|
|
60,000 |
|
|
$ |
1.98 |
|
|
2029年1月19日 |
认股权证 (1) |
|
|
130,111 |
|
|
$ |
16.81 |
|
|
2026年2月3日 |
认股权证 (1) |
|
|
56,650 |
|
|
$ |
1.34 |
|
|
2028 年 12 月 8 日 |
总计 |
|
|
28,206,711 |
|
|
|
|
|
|
资产负债表外的安排
公司不使用资产负债表外交易。
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管理层的讨论和分析
在截至2024年1月31日的三个月和九个月中
关键会计估计和判断
按照《国际财务报告准则》编制合并财务报表需要作出影响财务报表中报告的金额的估算和判断。实际结果可能与这些估计和判断不同。正在对估计数进行审查。会计估计数的修订在修订估计数的当年予以确认。编制合并财务报表时适用的估计和判断与公司截至2023年4月30日止年度的经审计的年度财务报表中列报的估算和判断相同。
采用新的会计准则
负债分类为流动或非流动(对IAS 1的修订)
《国际会计准则》1的修正案根据报告日期的合同安排,为负债分类提供了更通用的方法。
这些修正案对自2024年1月1日或之后开始的报告期内有效。
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管理层的讨论和分析
在截至2024年1月31日的三个月和九个月中
披露控制和程序
首席执行官(“CEO”)和首席财务官(“CFO”)已经设计了披露控制和程序,或使其在他们的监督下进行设计。此类程序旨在确保公司内部其他人向首席执行官和首席财务官通报与公司及其合并子公司相关的重要信息,并且此类披露控制和程序能够有效履行其设立时的职能,从而为以下方面提供合理的保证:
关于National Instrument 52-109——发行人年度和中期申报中的披露证书,公司首席财务官已提交了 52-109F2 临时申报证书、有关建立和维护披露控制和程序以及财务报告内部控制的完整证书,内容涉及截至2024年1月31日的三个月和九个月未经审计的简明中期合并财务报表以及随附的MD&A中包含的财务信息。
欲了解更多信息,读者应参阅公司的临时申报证书和SEDAR+的年度申报表(网址为www.sedarplus.ca)和EDGAR,网址为 www.sec.gov.
金融工具
公司的金融工具包括现金、应收款项、限制性现金、投资、应付账款和应计负债、延期收购付款和租赁。投资的公允价值是根据 “第三级” 投入确定的,这些投入包括对所用估值方法的不可观察的投入。截至2024年1月31日,公司认为,由于其性质和相对较短的到期日或期限,现金、应收账款、限制性现金、应付账款和应计负债以及延期付款的账面价值接近其公允价值。
风险和不确定性
存在许多不同的风险,无论是已知的还是未知的,可能会阻碍公司实现其目标。有关公司运营的风险和不确定性的详细描述可以在公司截至2023年4月30日的财政年度的年度信息表中找到。该公司当时没有发现披露的风险和不确定性有任何重大变化。
公司的年度信息表可在SEDAR+上找到 www.sedarplus.ca 和 EDGAR 在 www.sec.gov.
更多信息:
有关公司的其他信息可以在SEDAR+上找到,网址为 www.sedarplus.ca还有 EDGAR 在 www.sec.gov.
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