附录 99.1
IGM Biosciences公布2023年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
加利福尼亚州山景城,2024年3月7日——研发和开发工程化IgM抗体的临床阶段生物技术公司IGM Biosciences, Inc.(纳斯达克股票代码:IGMS)今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩,并提供了最新进展情况。
IGM Biosciences首席执行官弗雷德·施瓦泽表示:“2023年,我们在治疗领域的两个主要候选产品的临床开发方面取得了重大进展,我们认为这些领域最有可能产生显著的短期价值。”“我们针对二线转移性结直肠癌的aplitabart加FOLFIRI和贝伐珠单抗的随机临床试验的入组人数仍然令人鼓舞,我们预计将迅速完成对110名患者的目标入组。如果这项随机研究的对照组显示预期的无进展存活率中位数约为六个月,我们将能够在今年年底之前开始评估aplitabart在提高无进展存活率方面的益处。”
施瓦泽先生继续说:“我们还启动了两项针对严重系统性红斑狼疮和严重类风湿关节炎的imvotamab的1b期临床试验。我们在这些临床试验中看到的研究人员和患者的初步兴趣使我们感到鼓舞,我们乐观地认为,到2024年底,我们将能够生成有意义的初步临床数据。”
管道更新
Aplitabart(DR5 激动剂)
Imvotamab (CD20 x CD3)
IGM-2644 (CD38 x CD3)
2023 年第四季度和全年财务业绩
2024 年财务指引
该公司预计,2024年全年GAAP运营支出为2.1亿美元至2.2亿美元,其中包括估计的约4000万美元的非现金股票薪酬支出以及与赛诺菲协议相关的约300万美元的全年合作收入。该公司预计,到2024年底,现金和投资余额约为1.8亿美元,余额将使其能够为2026年第二季度的运营费用和资本支出需求提供资金。
关于 IGM Biosciences, Inc.
IGM Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发和提供一类新的药物来治疗癌症和自身免疫及炎症性疾病患者。IGM的临床和临床前资产管线基于IgM抗体,与只有2个结合位点的传统IgG抗体相比,IgM抗体具有10个结合位点。IGM 还与赛诺菲签订了全球独家合作协议,旨在创造、开发、制造和商业化针对肿瘤学、免疫学和炎症靶标的 IgM 抗体激动剂。欲了解更多信息,请访问 www.igmbio.com.
关于前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿包含前瞻性陈述。此类前瞻性陈述不基于历史事实,包括但不限于:IGM 技术平台及其 IgM 抗体和候选产品(包括 aplitabart、imvotamab 和 IGM-2644)的潜力和预期;IGM 对其临床开发工作和活动的计划和预期;有关阿利他巴特、imvotamab 和 IGM-2644 临床开发的声明,包括临床试验启动的时机和患者入院人数;IGM对其财务状况的期望和指导,包括非现金股票薪酬支出、合作收入、2024年底的现金和投资以及预计的现金流;以及IGM首席执行官的声明。此类陈述受许多可能导致实际事件或结果重大差异的重要因素、风险和不确定性的影响,包括但不限于:IGM的临床药物开发的早期阶段;与使用工程IgM抗体(一种未经证实的新型治疗方法)相关的风险;IGM证明其候选产品安全性和有效性的能力;IGM通过临床试验成功及时推进其候选产品的能力;
IGM 招募患者参与临床试验的能力;临床试验结果与临床前、初步、初步或预期结果不同的可能性;发生重大不良事件、毒性或其他不良副作用的风险;发生任何可能导致终止与第三方合作的事件、变化或其他情况的风险;IGM成功制造和供应临床试验候选产品的能力;供应链持续或恶化的潜在影响限制因素;无法获得所有必要监管部门批准的风险;IGM候选产品的潜在市场,以及目前可用或正在开发的替代疗法的进展和成功;IGM获得额外资金为其运营融资的能力;与IGM所针对疾病患者群体规模预测相关的不确定性;IGM获得、维持和保护其知识产权的能力;与IGM竞争对手和竞争对手相关的发展它的行业,包括竞争候选产品和疗法;灾难性事件(包括流行病或其他传染病疫情)造成的任何潜在延迟或中断;包括通货膨胀在内的总体经济和市场状况;以及其他风险和不确定性,包括IGM向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中更全面描述的风险和不确定性,包括IGM于2024年3月7日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告以及IGM将向美国证券交易委员会(SEC)提交的未来报告美国证券交易委员会。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,除非法律要求,否则IGM明确声明不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
联系我们
Argot Par
大卫皮茨
212-600-1902
igmbio@argotpartners.com
IGM 生物科学有限公司
运营报表数据精选
(以千计,股票和每股数据除外)
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三个月已结束 |
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十二个月已结束 |
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十二月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
|
|
2022 |
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协作收入 |
|
$ |
651 |
|
|
$ |
372 |
|
|
$ |
2,130 |
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|
$ |
1,069 |
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||||
运营费用: |
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研究和开发 (1) |
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|
54,190 |
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|
45,018 |
|
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|
215,519 |
|
|
|
179,289 |
|
一般和行政 (1) |
|
|
11,580 |
|
|
|
11,618 |
|
|
|
50,072 |
|
|
|
49,736 |
|
运营费用总额 |
|
|
65,770 |
|
|
|
56,636 |
|
|
|
265,591 |
|
|
|
229,025 |
|
运营损失 |
|
|
(65,119 |
) |
|
|
(56,264 |
) |
|
|
(263,461 |
) |
|
|
(227,956 |
) |
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
||||
其他收入(支出) |
|
|
|
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|
|
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|
||||
利息收入 |
|
|
4,666 |
|
|
|
3,746 |
|
|
|
17,743 |
|
|
|
7,035 |
|
其他费用 |
|
|
— |
|
|
|
(58 |
) |
|
|
(20 |
) |
|
|
(181 |
) |
其他收入总额(支出) |
|
|
4,666 |
|
|
|
3,688 |
|
|
|
17,723 |
|
|
|
6,854 |
|
所得税支出前的亏损 |
|
|
(60,453 |
) |
|
|
(52,576 |
) |
|
|
(245,738 |
) |
|
|
(221,102 |
) |
所得税支出 |
|
|
(242 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(678 |
) |
|
|
— |
|
净亏损 |
|
$ |
(60,695 |
) |
|
$ |
(52,576 |
) |
|
$ |
(246,416 |
) |
|
$ |
(221,102 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
$ |
(1.01 |
) |
|
$ |
(1.19 |
) |
|
$ |
(4.71 |
) |
|
$ |
(5.32 |
) |
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 |
|
|
59,829,077 |
|
|
|
44,241,491 |
|
|
|
52,311,958 |
|
|
|
41,543,954 |
|
(1) 金额包括股票薪酬支出,如下所示:
研究和开发 |
|
$ |
5,421 |
|
|
$ |
6,582 |
|
|
$ |
27,499 |
|
|
$ |
25,620 |
|
一般和行政 |
|
|
3,816 |
|
|
|
4,527 |
|
|
|
19,048 |
|
|
|
19,090 |
|
股票薪酬支出总额 |
|
$ |
9,237 |
|
|
$ |
11,109 |
|
|
$ |
46,547 |
|
|
$ |
44,710 |
|
IGM 生物科学有限公司
精选资产负债表数据
(以千计)
|
|
十二月三十一日 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
现金和投资 |
|
$ |
337,677 |
|
|
$ |
427,162 |
|
总资产 |
|
|
423,411 |
|
|
|
513,499 |
|
应付账款 |
|
|
1,326 |
|
|
|
2,512 |
|
应计负债 |
|
|
31,544 |
|
|
|
33,621 |
|
递延收入 |
|
|
146,801 |
|
|
|
148,931 |
|
负债总额 |
|
|
220,177 |
|
|
|
226,236 |
|
累计赤字 |
|
|
(821,242 |
) |
|
|
(574,826 |
) |
股东权益总额 |
|
|
203,234 |
|
|
|
287,263 |
|