美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

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6-K 表格

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外国私人发行人的报告

根据规则 13a-16 或 15d-16

1934 年《证券交易法》

2024年3月5日

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NOVO NORDISK A/S

（注册人的确切姓名 如其章程所示）

Novo Allé 1

DK-2880，巴格斯瓦德

丹麦

（主要行政办公室地址）

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用复选标记表示注册人是否在 20-F 表格或 40-F 表格的 封面下提交或将提交年度报告

在FLOW试验中，1.0毫克西玛鲁肽显示2型糖尿病和慢性肾脏病患者发生肾脏疾病相关事件的风险降低了24％

丹麦巴格斯韦德，2024年3月5日——诺和诺德今天公布了肾脏预后试验 FLOW 的主要结果。今天的公告是在2023年10月10日根据独立数据监测委员会的建议宣布的，以 功效为由提前停止试验的决定之后发布的。双盲 试验比较了注射用索玛鲁肽1.0 mg与安慰剂作为预防2型糖尿病和慢性肾脏病（CKD）患者肾功能损害 进展以及肾脏和心血管死亡风险的标准护理的辅助手段。该试验招收了3533名2型糖尿病和慢性肺病患者。

该试验达到了其主要终点，证明与安慰剂相比，使用 索马鲁肽1.0 mg 治疗的患者的肾脏疾病进展以及心血管和肾脏死亡的减少幅度更高 24%，这具有统计学意义， ¹。综合主要终点包括五个组成部分，用于衡量 CKD 的进展 以及肾脏和心血管死亡的风险。CKD 和主要终点 的心血管成分均有助于降低风险。此外，在确认性次要 终点方面，西玛鲁肽1 mg相对于安慰剂的优越性已得到证实。

在试验中，西玛鲁肽1.0 mg似乎具有安全且耐受性良好的 特征，与之前的索玛鲁肽1.0 mg试验一致。

Novo Nordisk负责开发的执行副总裁马丁·霍尔斯特·兰格说：“FLOW的结果显示，索玛鲁肽 1.0 mg可以降低肾脏疾病进展的风险，这让我们感到非常兴奋。”“大约 40% 的 2 型糖尿病患者患有慢性肾脏病，因此 FLOW 的积极结果表明 索马鲁肽有可能成为 2 型糖尿病和慢性肾脏病患者的第一个 GLP-1 治疗选择。”

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诺和诺德预计将于2024年申请监管部门 批准Ozempic® 在美国和欧盟的标签扩展。 FLOW 的详细结果将在2024年的科学会议上公布。

关于 FLOW

FLOW 是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照的优势试验，将 可注射的索玛鲁肽 1.0 mg 与安慰剂作为肾脏预后标准护理的辅助手段进行比较，用于预防 2 型糖尿病和 CKD 患者的肾脏损伤进展以及肾脏和心血管死亡风险（定义为 eGFR）² ≥50 且 ≤75mL/min/1.73 m2 且 UACR >300 和 100 以及

FLOW 试验的关键目标是证明慢性肾病进展延迟，并通过由以下五个组成部分组成的复合主要终点来降低 肾脏和心血管死亡的风险：根据CKD-EPI，发作 表皮生长因子持续降低 ≥ 50%³方程将 与基线、持续表皮生长因子（CKD-EPI）1（CKD-EPI）1（CKD-EPI）、MACE（非致命性心肌梗塞、非致命性 中风、心血管死亡）和全因死亡进行了比较。

关于 Ozempic®

每周一次的皮下注射索马鲁肽获准分为0.5 mg、1.0 mg和2.0 mg 剂量，品牌名为Ozempic®，可作为饮食和运动的辅助手段，以改善 2 型糖尿病成人 的血糖控制，并降低患有 2 型糖尿病 和已知心血管疾病的成年人发生重大心血管不良事件的风险。

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，成立于1923年，总部位于丹麦 。我们的目标是在我们在糖尿病方面的传统基础上推动变革，战胜严重的慢性病。我们通过开创 科学突破、扩大药物供应渠道以及努力预防并最终治愈疾病来做到这一点。诺和诺德在80个国家拥有约63,400名员工，在大约170个国家销售其产品。诺和诺德的B股在哥本哈根纳斯达克 （Novo-B）上市。其ADR在纽约证券交易所（NVO）上市。欲了解更多信息，请访问 novonordisk.com、 Facebook、Instagram、X、LinkedIn 和 YouTube。

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签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已经 正式授权代表下列签署人签署本报告。