附录 99.1

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Helius Medical Technologies, Inc. 保护便携式神经调节刺激器 (PonS®) 喉嘴和控制器的 HCPCS 代码

— 在报销美国唯一获准用于治疗多发性硬化症(“MS”)步态缺陷的医疗器械方面迈出了重要一步——

— 近期通过公司市场上市(“ATM”)计划发行股票的收益将现金流延至2024年第三季度—

宾夕法尼亚州纽敦,2024年3月4日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于为平衡和步态缺陷提供新型治疗性神经调节方法的神经科技公司Helius Medical Technologies, Inc.(纳斯达克股票代码:HSDT)(“HCLS”)(“HCPCS”)今天宣布,医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)已分配医疗保健通用程序编码系统(“HCPCS”)) 二级编码 A4593,“神经调节刺激器系统,辅助康复治疗方案” 来描述 PonS 控制器,A4594 “神经调节刺激器系统,附属于康复治疗方案,每个喉舌” 来描述PonS的喉舌。新的HCPCS法规将于2024年4月1日生效。

“PonS Therapy® 改变了因多发性硬化症而遭受步态障碍的人的生活,我们很高兴CMS通过为PonS的喉舌和控制器建立HCPCS代码,了解了这种创新疗法的好处。这标志着一个关键的报销和准入里程碑,使Helius能够使用这些独特的HCPCS代码开始与第三方付款人进行报销谈判。我们认为,在今年夏天的公开会议上,CMS很有可能确定每位PonS控制器和喉舌的报销金额,自2024年10月1日起生效。” Helius总裁兼首席执行官戴恩·安德烈夫说。

“在我们寻求PonS疗法的广泛报销的同时,我们一直在管理现金消耗。最近宣布根据我们的自动柜员机计划出售普通股的净收益为150万美元,平均股价为每股9.17美元,我们的现金流已延长至今年第三季度。安德烈夫总结说,一旦我们确定了PON的报销标准,我们相信我们将能够扩大第三方付款人的报销范围,并在继续寻求美国中风批准的同时,有机会获得正现金流。”

在美国,PoNs可用作多发性硬化症轻度至中度症状引起的步态缺陷的短期治疗方法,并将用作有监督的治疗性锻炼计划的辅助手段。该公司还在根据PonS的突破性中风认定在美国寻求上市许可,美国有超过500万中风幸存者受到行走和平衡障碍的影响。在加拿大,PonS获准治疗由多发性硬化症、中风和轻度至中度创伤性脑损伤引起的平衡障碍。

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关于 Helius 医疗科技公司

Helius Medical Technologies是医疗器械领域领先的神经科技公司,专注于神经系统缺陷,使用口服应用技术平台增强大脑参与生理补偿机制和促进神经可塑性的能力,改善神经系统疾病患者的生活。该公司的第一款商用产品是便携式神经调节刺激器。欲了解更多信息,请访问 www.heliusmedical.com。

关于 PonS 设备和 PonS 疗法

便携式神经调节刺激器(PonS)是一种创新的、不可植入的、口服应用的疗法,它通过连接到控制器的喉舌提供神经刺激,主要用于家中的物理康复运动,以改善平衡和步态。PonS设备可向舌头传递轻微的电脉冲,在美国被指定用作多发性硬化症(“MS”)轻度至中度症状引起的步态缺陷的短期治疗方法,并且只能通过处方作为22岁及以上患者的有监督的治疗性锻炼计划的辅助手段。

在加拿大,PonS已显示出治疗步态或平衡的有效性,并且可以显著降低中风患者跌倒的风险。它获得了三种适应症的销售许可:(i)用作中风轻度和中度症状引起的步态缺陷的短期治疗药物(14周),与物理疗法一起使用;(ii)用作轻度至中度慢性平衡不足的短期治疗(14周)创伤性脑损伤,应与物理治疗结合使用;以及(iii)用作因多发性硬化症轻度和中度症状引起的步态缺陷的短期治疗(14 周),应与物理疗法结合使用。PonS还获准在澳大利亚出售,供医疗保健专业人员短期使用,作为改善平衡和步态的治疗性锻炼计划的辅助手段。欲了解更多信息,请访问 www.ponstherapy.com。

警示免责声明

本新闻稿中的某些陈述并非基于历史事实,构成1995年《美国私人证券诉讼改革法》和加拿大证券法所指的前瞻性陈述或前瞻性信息。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述,涉及风险和不确定性。前瞻性陈述通常由 “相信”、“期望”、“继续”、“将”、“目标”、“目标”、“目标” 等术语和类似表述来识别。此类前瞻性陈述除其他外,包括有关公司计划在预计于今年夏初举行的公开会议之前向CMS提供额外信息以支持报销经济的声明,以及预计CMS随后将确定PonS每位控制器和喉舌的报销金额,将于2024年10月1日生效,公司开发、监管和商业化努力的成功,HCPCS守则对公司商业化努力的影响,充足性公司的未来的现金状况、美国和加拿大适用监管机构的未来决策和批准,以及PonS和PonS疗法的用途和有效性。

无法保证此类陈述会被证明是准确的,实际结果和未来事件可能与此类声明所表达或暗示的有重大差异。可能导致实际业绩与公司预期存在重大差异的重要因素包括不确定性

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与公司实现业务目标的资本需求、银行系统和金融市场的混乱、宏观经济状况的影响以及公司进入资本市场的能力、公司继续培训物理治疗师监督PonS治疗使用情况的能力、公司与康复诊所签订额外合同的能力、公司获得全国医疗保险和获得报销代码以使PonS能够获得设备的能力涵盖于医疗保险和医疗补助、公司建立内部商业基础设施、获得州分销许可、组建商业团队以及与关键意见领袖、神经病学专家和神经康复中心建立关系的能力、PonS设备的市场知名度、资金可用性、制造、劳动力短缺和供应链风险、我们维护和执行知识产权、临床试验和临床开发流程、产品开发流程、监管机构提交审查和批准的能力流程、我们的运营成本和现金使用情况,以及我们获得可观收入的能力、持续的政府监管以及其他风险,不时详见公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分,以及向美国证券交易委员会和加拿大证券监管机构提交的其他文件,这些文件可从www.sec.gov或www.sedar.com获取。

提醒读者不要过分依赖任何前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是自本新闻稿发布之日起作出的,除非法律要求,否则公司没有义务更新任何前瞻性陈述或更新实际业绩可能与此类陈述不同的原因。

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