0001610853假的DE00016108532024-03-042024-03-04

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条

报告日期(最早报告事件的日期): 2024年3月4日

Graphic

HELIUS 医疗技术有限公司

(注册人的确切姓名如其章程所示)

-

特拉华

001-38445

36-4787690

(州或其他司法管辖区)

公司注册的)

(委员会档案编号)

(国税局雇主

证件号)

Newtown Yardley 路 642 号100 号套房

新镇, PA

 

18940

(主要行政办公室地址)

 

(邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号: (215)944-6100

不适用

(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名或以前的地址)

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:

根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信

根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料

根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信

根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个班级的标题

    

交易

符号

    

注册的每个交易所的名称

A 类普通股,面值0.001美元

HSDT

纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)还是1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

项目 8.01

其他活动

2024年3月4日,Helius Medical Technologies, Inc.(“公司”)发布了一份新闻稿,宣布医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)已将医疗保健通用程序编码系统(HCPCS)二级代码分配给PonS控制器和PonS喉舌,自2024年4月1日起生效。此外,该公司计划在预计于今年夏初举行的公开会议之前向CMS提供更多信息以支持报销经济,并认为可以合理预期CMS随后将确定PonS每位控制器和喉舌的报销金额,自2024年10月1日起生效。

公司于2024年3月4日发布的有关这些HCPCS代码分配的新闻稿作为本8-K表最新报告的附录99.1提交,并以引用方式纳入此处。

警示免责声明

本表8-K最新报告中的某些陈述并非基于历史事实,构成1995年《美国私人证券诉讼改革法》和加拿大证券法所指的前瞻性陈述或前瞻性信息。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述,涉及风险和不确定性。前瞻性陈述通常由 “相信”、“期望”、“继续”、“将”、“目标”、“目标”、“目标” 等术语和类似表述来识别。此类前瞻性陈述除其他外,包括公司计划在预计于今年夏初举行的公开会议之前向CMS提供更多信息以支持报销经济,以及预计CMS随后将确定PonS每位控制器和喉舌的报销金额,自2024年10月1日起生效。

无法保证此类陈述会被证明是准确的,实际结果和未来事件可能与此类声明所表达或暗示的有重大差异。可能导致实际业绩与公司预期存在重大差异的重要因素包括与公司实现业务目标的资本要求相关的不确定性、银行系统和金融市场的混乱、宏观经济状况的影响和公司进入资本市场的能力、公司继续培训物理治疗师监督PonS治疗使用情况的能力、公司与康复诊所签订额外合同的能力、公司获得全国医疗保险和获得报销代码以使PoNs设备受医疗保险和医疗补助计划保障的能力;公司建立内部商业基础设施、获得州分销许可证、组建商业团队并与关键意见领袖、神经病学专家和神经康复中心建立关系的能力;对PoNs设备的市场认识;资金的可用性;制造、劳动力短缺和供应链风险;我们维护和执行知识产权的能力,临床公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分以及向美国证券交易委员会和加拿大证券监管机构提交的其他文件中不时详细说明的试验和临床开发流程、产品开发流程、监管审查和批准流程、我们的运营成本和现金使用以及我们获得可观收入的能力、持续的政府监管和其他风险,后者可以可从任一处获得www.sec.gov 或 www.sedar.com。

提醒读者不要过分依赖任何前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日作出的,除非法律要求,否则公司没有义务更新任何前瞻性陈述或更新实际业绩可能与此类陈述不同的原因。.

1

项目 9.01 财务报表和附录。

(d)

展品:

 

展览
没有。

 

描述

 

 

 

99.1

 

新闻稿,日期为 2024 年 3 月 4 日

104

 

封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)

2

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

HELIUS 医疗技术有限公司

日期:2024 年 3 月 4 日

来自:

//Jeffrey S. Mathiesen

杰弗里·S·马蒂森

首席财务官、财务主管兼秘书

3