目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
| | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
|
| 截至的季度期间 |
|
| 或者 |
| | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
|
| 在从 ________ 到 _____________ 的过渡期内 |
委员会文件编号
SIGA 科技股份有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
| | |
| （公司或组织的州或其他司法管辖区） | （国税局雇主识别号） |
|
|
|
| | |
| | （邮政编码） |
| （主要行政办公室地址） |
|
注册人的电话号码，包括区号:(
根据该法第12（b）条注册的证券：
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
| | | 这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 ☐ | |
| 非加速过滤器 ☐ | 规模较小的申报公司 |
|
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）是
截至 2023 年 10 月 20 日，注册人尚未结清
西加科技股份有限公司
表格 10-Q
目录
|
|
|
页号 |
| 第一部分财务信息 |
||
| 第 1 项。 |
简明合并财务报表（未经审计） |
2 |
| 第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
17 |
| 第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
23 |
| 第 4 项。 |
控制和程序 |
23 |
|
|
|
|
| 第二部分-其他信息 |
||
| 第 1 项。 |
法律诉讼 |
24 |
| 第 1A 项。 |
风险因素 |
24 |
| 第 2 项。 |
未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券 |
24 |
| 第 3 项。 |
优先证券违约 |
24 |
| 第 4 项。 |
矿山安全披露 |
24 |
| 第 5 项。 |
其他信息 |
24 |
| 第 6 项。 |
展品 |
25 |
| 签名 |
|
26 |
第一部分-财务信息
项目 1-简明合并财务报表
西加科技股份有限公司
简明合并资产负债表（未经审计）
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 库存 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产、厂房和设备，净额 | ||||||||
| 递延所得税资产，净额 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 应缴所得税 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 其他负债 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和意外开支 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股（面值0.0001美元， 授权股份，71,091,616，以及 ，分别于 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日已发行和未偿还） | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
所附附附注是这些财务报表的组成部分。
西加科技股份有限公司
简明合并运营报表和综合（亏损）/收益（未经审计）
| 截至9月30日的三个月 |
截至9月30日的九个月 |
|||||||||||||||
| 2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
| 收入 |
||||||||||||||||
| 产品销售和支持服务 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研究和开发 |
||||||||||||||||
| 总收入 |
||||||||||||||||
| 运营费用 |
||||||||||||||||
| 销售和支持服务成本 |
||||||||||||||||
| 销售、一般和管理 |
||||||||||||||||
| 研究和开发 |
||||||||||||||||
| 运营费用总额 |
||||||||||||||||
| 营业（亏损）/收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 认股权证负债公允价值变动的收益 |
||||||||||||||||
| 其他收入，净额 |
||||||||||||||||
| （亏损）/所得税前收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 所得税的福利/（准备金） |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 净额和综合（亏损）/收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 基本（亏损）/每股收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 摊薄（亏损）/每股收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 已发行股票的加权平均值：基本 |
||||||||||||||||
| 已发行股票的加权平均值：摊薄 |
||||||||||||||||
所附附附注是这些财务报表的组成部分。
西加科技股份有限公司
简明合并现金流量表（未经审计）
| 截至9月30日的九个月 |
||||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 来自经营活动的现金流： |
||||||||
| 净（亏损）/收入 |
$ | ( |
) | $ | ||||
| 调整净额（亏损）/收入与经营活动提供的净现金： |
||||||||
| 折旧和其他摊销 |
||||||||
| 认股权证负债公允价值变动的收益 |
( |
) | ||||||
| 基于股票的薪酬 |
||||||||
| 减记库存，净额 |
||||||||
| 递延所得税，净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 资产和负债的变化： |
||||||||
| 应收账款 |
||||||||
| 库存 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 预付费用和其他资产 |
( |
) | ||||||
| 应付账款、应计费用和其他负债 |
( |
) | ||||||
| 应缴所得税 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 递延收入 |
||||||||
| 经营活动提供的净现金 |
||||||||
| 来自投资活动的现金流： |
||||||||
| 资本支出 |
( |
) | ||||||
| 用于投资活动的现金 |
( |
) | ||||||
| 来自融资活动的现金流： |
||||||||
| 支付投标普通股的雇员纳税义务 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 回购普通股 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 股息的支付 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 用于融资活动的现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 现金及现金等价物净额（减少）/增加 |
( |
) | ||||||
| 期初的现金和现金等价物 |
||||||||
| 期末的现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
| 非现金融资活动的补充披露： |
||||||||
| 将认股权证转换为普通股 |
$ | $ | ||||||
| 以无现金方式发行普通股 |
$ | $ | ||||||
所附附附注是这些财务报表的组成部分
西加科技股份有限公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
1.简明合并财务报表
SIGA Technologies, Inc.（“我们”、“我们的”、“SIGA” 或 “公司”）的财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则（“美国公认会计原则”）和证券交易委员会关于表格季度报告的规章制度列报的 10-Q，应与公司截至年度的经审计的财务报表及其附注一起阅读 2022年12月31日，包含在公司的2022表格上的年度报告 10-K 提交了 2023 年 3 月 2 日 (这个”2022表单 10-K”)。使用的所有术语但是 不此处其他地方定义的含义在2022表格 10-K。管理层认为，为公允列报过渡期结果而认为必要的所有调整（包括正常和经常性调整）均已包括在内。这个2022年终简明合并资产负债表数据来自经审计的财务报表，但确实如此 不包括美国公认会计原则要求的所有披露。的操作结果三和 九几个月已结束 2023年9月30日是 不必然表明全年预期的结果。
2.重要会计政策摘要
收入确认
公司根据ASC主题核算收入 606, 与客户签订合同的收入（“ASC 606”）。在所有交易中，公司是委托方，因为公司在特定商品或服务转让给客户之前对其进行控制，因此按总额确认收入。合同的交易价格分配给不同的履约义务，并在履行履约义务时确认为收入，或作为履约义务确认。公司将运输和装卸活动记作配送成本，而不是额外承诺的服务。截至 2023年9月30日，公司的有效合同履行义务包括以下内容：
履约义务
履约义务是合同中向客户转让特殊商品或服务的承诺，是ASC中的记账单位 606.合同的交易价格分配给每项不同的履约义务，并在履行义务时或履行义务时确认为收入。
合同修改 可能 发生在我们履行合同的过程中。合同通常会根据合同规格或要求的变化进行修改。在大多数情况下，合同修改适用于以下服务 不各不相同，因此作为现有合同的一部分予以核算。
随着工作的进展或某个时间点，公司的绩效义务会随着时间的推移而得到履行。公司的一部分收入来自跨越多年的长期合同。公司与当前研发绩效义务相关的所有收入都将随着时间的推移予以确认，因为在公司提供这些服务的同时，客户会同时获得和消费服务提供的收益。公司根据完全履行履约义务的进展情况确认与这些服务相关的收入，并使用输入法来衡量这一进展，该输入法基于公司产生的成本与总估计成本的关系。在这种方法下，进展是根据消耗的资源成本（即成本）来衡量的 第三-所提供的当事方服务、产生的直接工时成本（以及所消耗的材料成本）与完全履行履约义务的估计总成本的比较。发生的成本代表已完成的工作，这些工作与将控制权移交给客户的情况相对应，因此最能说明这一点。用于衡量进展的已发生费用和估计费用包括 第三-提供的派对服务、直接工时和消耗的材料。
合约余额
收入确认、账单和现金收款的时机 可能 导致简明合并资产负债表中出现已开单应收账款、未开票应收账款（合同资产）以及客户预付款和存款（合同负债）。通常，金额是根据商定的合同条款在工作进展时按定期（每月）或在达到合同里程碑后计费的；自2023年9月30日，简明资产负债表中的应收账款余额大约包括美元
3.采购合同和研究协议
19CBARDA 合约
开启 2018年9月10日， 该公司与美国生物医学高级研究与开发管理局（“BARDA”）签订了一份合同，根据该合同，SIGA同意交付至多
业绩基准期规定了大约$的潜在付款
迄今为止行使的期权规定最多可支付约美元
未行使的期权指定了最高约$的潜在付款
与 IV TPOXX® 相关的选项分为两个主要制造步骤。有与散装药物物质制造相关的选项（“IV BDS选项”），对于最终药品的制造，也有相应的选择（相同数量的静脉注射疗程）（“IV FDP选项”）。BARDA 可能 选择行使任意、全部或 无这些选项由其自行决定。这个 19CBARDA 合同包括： 单独的 IV BDS 选项，每种选项都提供等效的散装药物物质
与之相关的收入 19CBARDA合同要么在一段时间内得到承认，要么在某个时间点得到承认。与产品交付相关的履约义务会在某个时间点产生收入。来自其他履约义务的收入 19CBARDA合同使用输入法在一段时间内进行确认，使用迄今为止发生的成本与竣工时的总估计成本的关系。对于三几个月已结束 2023年9月30日 和 2022，该公司确认的收入为美元
美国国防部采购合同
开启 2022年5月12日 该公司宣布与美国国防部（“国防部”）签订一份采购口服TPOXX®（“国防部合同”）的合同 #1"）。国防部合同 #1包括国防部坚定承诺采购大约 $
开启 2022年9月28日， 公司和国防部签署了新的采购合同（“国防部合同”） #2"）。国防部合同 #2包括国防部坚定承诺采购大约 $
在 2023年3月， 公司通过交付美元兑现了坚定的承诺
国际采购合同
截至 2023 年 10 月 31 日， 该公司已经交付了大约 $
除了上述带有坚定承诺的合同外，该公司还与加拿大国防部（“CDND”）签订了一份合同，根据该合同，CDND有选择权，直到 2024年3月31日， 可自行决定行使，但最多可额外购买 $
在 2022,该公司收到了来自的坚定承诺订单 13国际客户（包括加拿大）的配送费用约为 $
根据国际促销协议，Meridian是口服TPOXX® 国际合同的交易对手，SIGA负责生产和交付根据该协议购买的任何口服TPOXX®。
根据经修订的国际促销协议的条款，该协议的初始期限将于 2024 年 5 月 31 日， Meridian 被授予在《国际促销协议》中规定的使用领域在除美国（“领土”）以外的所有地理区域营销、广告、促销、要约出售或销售口服 TPOXX® 的独家权利，Meridian 已同意 不按照《国际促销协议》的规定，在该领土的特定使用领域将任何竞争产品商业化。SIGA保留与TPOXX® 有关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任，在美国市场还保留与口服TPOXX® 相关的销售和营销权。根据国际促销协议签订任何销售安排都需要获得SIGA的同意。
根据国际促销协议向国际客户销售的产品由 Meridian 开具发票并收取，此类收款按照《国际促销协议》中规定的季度流程汇给公司，扣除了 Meridian 的费用。根据国际促销协议，Meridian根据国际促销协议保留的费用是扣除某些费用的口服TPOXX® 销售收益的指定百分比，适用于扣除此类费用的客户收取的金额低于或等于指定阈值的日历年度，以及此类净收款额超过指定阈值的日历年度的此类收取净收益的更高特定百分比。
与产品交付的国际采购合同相关的收入在某个时间点按总额确认，因为公司是交易的主体。在此期间 三和 九几个月已结束 2023年9月30日，公司确认了 $
研究协议和补助金
在 2019 年 7 月， 该公司获得了一份为期多年的研究合同，总价值为 $
除其他外，合同和补助金包括以下期权 可能 要么 可能 不由美国政府酌情行使。此外，合同和补助金包含习惯条款和条件，包括美国政府为方便起见随时终止或重组合同或补助金的权利。因此，该公司 可能 不有资格获得所有可用资金。
4.库存
库存包括与TPOXX® 的制造相关的成本。清单包括以下内容：
| 截至截至 | ||||||||
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 原材料 | $ | $ | ||||||
| 处理中工作 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 库存 | $ | $ | ||||||
对于九几个月已结束 2023年9月30日, 售出货物的成本包括与库存相关的净损失 (美元)
5.不动产、厂房和设备
财产、厂房和设备包括以下内容：
| 截至截至 | ||||||||
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 租赁权改进 | $ | $ | ||||||
| 计算机设备 | ||||||||
| 家具和固定装置 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产 | ||||||||
| 减去-累计折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财产、厂房和设备，净额 | $ | $ | ||||||
不动产、厂房和设备的折旧和摊销费用为美元
6.应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容：
| 截至截至 | ||||||||
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 递延收入 | $ | $ | ||||||
| 补偿 | ||||||||
| 库存 | ||||||||
| 研发供应商成本 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 专业费用 | ||||||||
| 租赁负债，流动部分 | ||||||||
| 应计费用和其他流动负债 | $ | $ | ||||||
7.金融工具
2016搜查令
开启 2016年9月2日， 公司与OCM Strategic Credit SIGTEC Holdings, LLC（“贷款人”）签订了贷款和担保协议（经不时修订的 “贷款协议”）。公司自愿预付了本贷款协议 2020.在此类预付款和解除后，贷款协议即告终止。关于贷款协议的签订，公司于当天向贷款人签发了认股权证（“认股权证”） 2016 年 9 月 2 日 购买相当于美元的公司普通股
8.金融工具的公允价值
由于这些工具的到期日相对较短，现金和现金等价物、应收账款、应计费用和其他流动负债以及应付所得税的账面价值接近公允价值。在全面行使之前，被归类为负债的普通股认股权证按每个报告期的公允市场价值入账。
衡量公允价值需要使用基于可观察和不可观察输入的技术。可观察的输入反映了从独立来源获得的市场数据，而不可观察的输入反映了我们的市场假设。输入创建了以下公允价值层次结构：
| • | 级别 1— 活跃市场中相同工具的报价。 |
| • | 级别 2— 活跃市场中类似工具的报价；在活跃市场中相同或相似工具的报价 不活跃；以及输入可观测或可观察到重要价值驱动因素的模型推导的估值。 |
| • | 级别 3— 无法观察到重要价值驱动因素的工具 第三派对。 |
有 不的公允价值层次结构层次之间的转移 九几个月已结束 2023年9月30日。截至2023年9月30日和 2022年12月31日，该公司有 $
9.每股数据
公司根据权威指南计算、列报和披露每股收益，该指南规定了公开持有普通股或潜在普通股的实体的每股收益的计算、列报和披露要求。基本每股收益的目标是通过将收益（亏损）除以已发行股票的加权平均值来衡量实体在报告期内的业绩。摊薄后每股收益的目标与基本每股收益一致，唯一的不同是它也适用于该期间所有可能具有稀释性的已发行普通股。
以下是基本每股亏损和摊薄后每股亏损计算的对账情况：
| 截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的九个月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 每股基本收益的净（亏损）/收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 减去：认股权证公允价值的变动 | ||||||||||||||||
| 净（亏损）/收益，根据摊薄后每股收益的认股权证公允价值变动进行调整 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 加权平均股票 | ||||||||||||||||
| 潜在普通股的影响 | ||||||||||||||||
| 加权平均股票：摊薄 | ||||||||||||||||
| （亏损）/每股收益：基本 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| （亏损）/每股收益：摊薄 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
对于九几个月已结束 2022年9月30日，摊薄后的每股收益的计算反映了行使未偿认股权证的影响，以及认股权证公允价值变动对经营业绩所产生的任何相应影响。加权平均摊薄后的股票包括价内期权、股票结算的限制性股票单位和认股权证的稀释效应。认股权证、股票结算的限制性股票单位和期权的稀释效应是根据每个财政期的平均股价使用库存股法计算的。根据库存股法，员工为行使股票期权而必须支付的金额，公司未来服务的平均薪酬成本金额不但已确认的税收优惠以及在奖励可扣除时计入额外实收资本的税收优惠总额被视为用于回购股票。现金结算的限制性股票单位被认为是现金结算的，因此不包括在摊薄后的每股收益计算中三和 九几个月已结束 2022年9月30日因为将其纳入的净影响，包括消除这些限制性股票单位公允价值变动对经营业绩的影响，本来是反稀释的。对于三和 九几个月已结束 2022年9月30日，在计算摊薄后每股收益时，现金结算的限制性股票单位下的加权平均股票数量为
对于三和 九几个月已结束 2023年9月30日，公司蒙受了亏损，因此，以下所列股票工具被排除在摊薄后每股亏损的计算范围之外，因为此类工具的行使、转换或归属会产生反稀释作用。不包括的股票工具的加权平均数包括：
| 截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的九个月 | |||||||
| 2023 | 2023 | |||||||
| 股票期权 | ||||||||
| 限制性股票单位 (1) | ||||||||
(1)对于 三和 九几个月已结束 2023年9月30日，总数包括加权平均值
10.承付款和或有开支
有时，我们 可能 参与我们正常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼、收款索赔、违约索赔、劳动和就业索赔、税收和其他事务。尽管此类索赔、诉讼、调查和诉讼程序本质上是不确定的，其结果也无法肯定地预测，但我们认为，当前此类未决问题（如果有的话）的解决办法将 不对我们的业务、合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。无论结果如何，由于法律费用、管理资源的转移和其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
购买承诺
在我们的业务过程中，公司定期与之签订协议 第三党组织提供合同制造服务和研发服务。根据这些协议，公司签发采购订单，要求公司在提供商定的服务时支付特定的价格。对于许多CMO的采购订单，CMO对库存损失的补偿是有限的。采购订单下的承诺确实如此 不超出了我们计划的商业和研发需求。截至 2023年9月30日，该公司有大约 $
11.关联方交易
房地产租赁
开启 2017年5月26日， 公司与MacAndrews & Forbes Incorporated（“M&F”）签订了为期十年的办公租赁协议（“新总部租约”），根据该协议，公司同意租赁
董事会和外部顾问
有效 2023年6月13日， 一名董事当选为公司董事会成员，负责为公司提供咨询服务。根据咨询协议, 董事的月费为 $
12.按地理区域划分的收入
按地理区域划分的收入如下：
| 截至9月30日的三个月 |
截至9月30日的九个月 |
|||||||||||||||
| 2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
| 美国 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 国际 |
||||||||||||||||
| 亚太地区 |
||||||||||||||||
| 加拿大 |
||||||||||||||||
| 欧洲、中东和非洲 (EMEA) |
||||||||||||||||
| 其他 |
||||||||||||||||
| 道达尔国际 |
||||||||||||||||
| 总收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
13.所得税
公司的所得税准备金包括适用的联邦和州税，其金额是使公司年初至今的税收准备与其预计全年实现的有效税率保持一致所必需的金额。公司每个季度都会更新其年度有效税率的估计，并在必要时记录累积调整。
对于 三几个月已结束 2023年9月30日 和 2022，我们记录的税前（亏损）/收入为（美元）
对于 九几个月已结束 2023年9月30日 和 2022，我们记录的税前（亏损）/收入为（美元）
的有效税率三几个月已结束 2023年9月30日是
的有效税率九几个月已结束 2023年9月30日，是
的《减少通货膨胀法》 2022（“法案”）已签署成为美国法律 2022年8月16日。 该法案包括各种税收条款，包括股票回购的消费税、扩大清洁能源激励措施的税收抵免，以及通常适用于调整后年财务报表平均收入超过1年的美国公司的公司替代性最低税 三-年期超过 $1十亿。公司确实如此 不预计该法案将对其合并财务报表产生重大影响。
财政年初生效 2022,美国减税和就业法案 2017（“TCJA”）要求公司出于税收目的扣除美国和国际研发支出（“研发”） 5到 15年，而不是在本财政年度。公司同时记录递延所得税优惠，用于未来用于税收目的的研发摊销。就美国公认会计原则而言，研发支出要求保持不变，对税前研发支出的影响为 不受该条款的影响。
14.公平
下表显示了该公司的股东权益的变化 三和 九几个月已结束 2023年9月30日和 2022.
| 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 其他综合 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 行使股票期权时发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 其他综合 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 行使股票期权时发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股（包括消费税） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 归属限制性股票单位后发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 支付为履行员工股票补偿税义务而投标的普通股 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 现金分红（每股0.45美元） | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 其他综合 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 净收入 | — | |||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 其他综合 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 净收入 | — | |||||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 支付为履行员工股票补偿税义务而投标的普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 归属限制性股票单位后发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 行使认股权证时发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 现金分红（每股0.45美元） | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
开启 2021年8月2日， 公司董事会批准了一项股票回购计划（“新回购授权”），根据该计划，公司 可能 回购最高可达 $
开启 2023 年 5 月 4 日， 董事会宣布派发特别股息 $
15.租赁
该公司根据经营租约租赁其位于俄勒冈州科瓦利斯的设施和办公空间，该租约已签署 2017 年 11 月 3 日 并开始于 2018 年 1 月 1 日。 该租约的初始期限将于以下日期到期 2019年12月31日 此后，该公司有两次连续的续订选择； 一为了 年，另一个为期三年。在 第二四分之一 2019,本公司行使了 第一续订选项，将租约到期日延长至 2021年12月31日。 在 第二四分之一 2021,本公司行使了 第二续订选项，将租约到期日延长至 2024年12月31日。 与演习有关 第二续订期权，公司记录的经营租赁使用权资产和经营租赁负债增加了约美元
开启 2017 年 5 月 26 日 公司和M&F签订了新总部租约，这是一项为期十年的办公室租赁协议，根据该协议，公司同意租赁
运营租赁成本总计 $
截至目前运营租赁下的未来现金流 2023年9月30日预计将如下所示：
| 2023 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 租赁下的未贴现现金流总额 | ||||
| 减去：估算利息 | ( | ) | ||
| 租赁负债的现值 | $ |
截至 2023年9月30日，大约 $
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论应与我们的简明合并财务报表和这些报表附注以及其他财务信息一起阅读，这些信息出现在本10-Q表季度报告和公司于2023年3月2日提交的10-K表年度报告（“2022年10-K表格”）中其他地方。除历史信息外，本季度报告的以下讨论和其他部分还包含涉及风险和不确定性的前瞻性信息. SIGA’由于多种因素，实际业绩可能与此类前瞻性陈述的预期存在重大差异。参见标题下列出的因素 “前瞻性陈述”在本项目 2 的结尾。
概述
SIGA Technologies, Inc.（“SIGA” 或 “公司”）是一家商业阶段的制药公司。该公司向美国政府和国际政府（包括政府附属机构）出售其主要产品TPOXX®（“口服TPOXX®，在某些国际市场上也称为 “tecovirimat”）。此外，该公司向美国政府出售TPOXX®（“IV TPOXX®”）的静脉注射配方。
TPOXX® 是一种口服抗病毒药物，用于治疗由天花病毒引起的人类天花病。2018年7月13日，美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准口服TPOXX® 用于治疗天花。自2013年以来，该公司一直在向美国国家战略库存（“战略库存”）提供口服TPOXX®。
关于静脉注射TPOXX®，SIGA于2022年5月19日宣布，美国食品药品管理局批准了这种配方用于治疗天花。
除了获得美国食品药品管理局的批准外，口服TPOXX®（tecovirimat）还获得了欧洲药品管理局（“EMA”）、加拿大卫生部和英国药品和保健产品监管局（“MHRA”）的监管批准。EMA和MHRA批准的标签适应症涵盖天花、猴痘（“mpox”）、牛痘和接种天花疫苗后并发症的治疗。加拿大卫生部批准的标签适应症涵盖天花的治疗。
就EMA、MHRA和加拿大卫生部的监管批准而言，口服tecovirimat所代表的配方与美国食品药品管理局于2018年7月批准的品牌名为TPOXX® 的配方相同。
由于美国食品药品管理局可能扩大口服TPOXX® 的标签，其适应症涵盖天花暴露后预防（“PEP”），该公司于2023年初完成了免疫原性试验和扩大安全性试验。向美国食品药品管理局提交口服TPOXX® 天花PEP适应症的补充新药申请（“补充保密协议”）的性质和时间将基于试验结果；该公司目前的目标是在2024年提交补充保密协议。
与全球应对mpox疫情有关，从2022年第三季度开始，启动了一系列观察性和随机安慰剂对照的临床试验，以评估TPOXX® 对mpox参与者的安全性和有效性。截至2023年9月30日，有五项随机安慰剂对照临床试验（如果有），在美国、英国、刚果民主共和国（“DRC”）、南美和欧洲等地招收了患者。这些随机临床试验正在招收患者收集有关使用TPOXX® 作为活动性多痘病抗病毒治疗的潜在益处的数据。
该公司可能能够利用上述试验以及其他试验的数据，有可能寻求扩大美国食品药品管理局对口服TPOXX® 的标签，使其适应症涵盖mpox的治疗。美国食品药品管理局可能提交的mpox适应症的可行性和时机将受到一系列因素的影响，包括未来mpox病例的规模和严重程度、未来病例的位置、临床试验的入组以及随机、安慰剂对照和观察性临床试验的结果。
与美国政府的采购合同
19C BARDA 合约
2018年9月10日，公司与美国生物医学高级研究与开发局（“BARDA”）签订了合同，根据该合同，SIGA同意向战略库存交付多达148.8万个疗程的口服TPOXX®，并制造最多21.2万个疗程的IV TPOXX®，并将其交付给战略库存，或作为供应商管理的库存存储。此外，该合同还包括BARDA为一系列活动提供资金，包括：IV TPOXX® 的高级开发、口服和静脉注射TPOXX® 的上市后活动以及采购活动。截至2023年9月30日，与BARDA签订的合同（不时修订、修改或补充 “19C BARDA合同”）计划支付高达约6.025亿美元的款项，其中约5,170万美元的付款包含在五年的基准业绩期内，约4.071亿美元的付款与行使的期权有关，目前最多有约1.437亿美元的付款被指定为未行使的款项选项。BARDA可以自行决定何时或是否行使任何未行使的期权。期权的履行期自19C BARDA合同签订之日起最长为十年，此类期权可以在合同期限内的任何时候行使，包括在履约基准期内。对于2023年7月行使的制造和交付约36.3万个疗程的口服TPOXX® 的期权，该公司预计将在未来三个月内提供此类课程。
业绩基准期规定，可能为以下活动支付约5,170万美元的款项：支付约1,110万美元，用于向战略储备交付约35,700个疗程的口服TPOXX®；800万美元用于制造2万个疗程的IV TPOXX®（“IV FDP”）最终药品，其中320万美元与散装药物的制造有关（“IV”）BDS”）将用于制造IV FDP；支付约3,200万美元用于偿还资金活动; 以及为支助性采购活动支付的约60万美元.截至2023年9月30日，该公司已收到1,110万美元，用于向战略储备交付约35,700个疗程的口服TPOXX®，320万美元用于制造IV BDS，430万美元用于向战略储备交付IV FDP，2170万美元用于其他基期活动。IV BDS 已用于制造 IV FDP 的课程。截至2021年12月31日，为完成IV BDS的制造而收到的320万美元已被记录为递延收入，但随着2022年向战略库存交付IV FDP，290万美元被确认为收入。剩余的30万美元递延收入将在包含此类IV BDS的IV FDP交付给战略储备并由其接受时予以确认。
迄今为止行使的期权规定最多支付约4.071亿美元。以下活动有行使期权：支付高达1,120万美元的款项，用于采购2020年某些口服TPOXX® 疗程的原材料；支付高达3.265亿美元的款项，用于交付多达110万个疗程的口服TPOXX®；最高支付5,120万美元用于制造IV FDP疗程，其中2,040万美元的款项与静脉注射BDS的制造有关用于制造 IV FDP；支付高达约 360 万美元的款项，用于资助 IV TPOXX® 的上市后活动；以及付款高达1,460万美元，用于为口服TPOXX® 的上市后活动提供资金。截至2023年9月30日，公司已收到2.251亿美元，用于向战略储备交付口服TPOXX®（及相关原材料采购）；2,050万美元用于完成静脉注射BDS的制造，其中2,050万美元截至2023年9月30日记为递延收入；780万美元与口服和静脉注射TPOXX® 的上市后活动有关。2023年10月，该公司已向战略库存交付了约5,500万美元的口服TPOXX®，并获得了认可。
未行使的期权规定了总额不超过1.437亿美元的潜在付款（如果行使了所有此类期权），其中约20万美元与我们目前预计不需要的支持活动有关。以下活动有多种选择：支付高达1.125亿美元的款项，用于向战略储备交付口服TPOXX®；支付高达2,560万美元用于制造IV FDP的课程，其中最多1,020万美元的款项将在制造IV BDS时支付，用于制造IV FDP；为支持性采购活动支付高达约540万美元的款项。
与 IV TPOXX® 相关的选项分为两个主要制造步骤。有与散装药物物质制造相关的选项（“IV BDS选项”），对于最终药品的制造，也有相应的选择（相同数量的静脉注射疗程）（“IV FDP选项”）。BARDA可以自行决定选择行使任何、全部或不行使这些期权。19C BARDA合同包括：三种独立的IV BDS期权，每种期权提供相当于64,000个疗程的IV TPOXX® 的散装药物物质；以及三个独立的静脉注射FDP期权，每种期权提供64,000个疗程的IV TPOXX® 最终药物产品。BARDA有权自行决定是否同时行使IV BDS期权和IV FDP期权，或者是否在不同的时间点行使期权（或者，仅行使IV BDS期权而不行使IV FDP期权）。迄今为止，BARDA已经行使了三个IV BDS期权中的两个期权和三个IV FDP期权中的两个。如果BARDA决定仅行使剩余的IV BDS期权，则公司将获得高达1,020万美元的付款；或者，如果BARDA决定行使剩余的IV BDS期权和IV FDP期权，则公司将获得高达2560万美元的付款。对于与特定课程组相关的每组选项（例如，参考相同64,000门课程的IV BDS和IV FDP选项），BARDA可以选择独立购买IV BDS或IV FDP选项。该公司估计，假设行使剩余的IV FDP期权，根据本合同（按现行条款）出售的IV配方的毛利率（销售额减去销售成本，占销售额的百分比）将低于40％。
根据本合同的条款，采购选择权的行使由BARDA全权决定。在授予19C BARDA合同之前的征求建议书表明，该合同的预期目的是维持战略储备中天花抗病毒的准备水平。根据先前的产品交付活动以及美国食品药品管理局目前批准的口服TPOXX® 保质期，该公司估计，在2023年和2024年将需要向战略库存交付约92万个疗程的天花抗病毒治疗，以维持战略库存中未过期的TPOXX® 治疗的历史库存水平。
美国国防部采购合同
2022年5月12日，该公司宣布与美国国防部（“国防部”）签订一份采购口服TPOXX®（“国防部合同 #1”）的合同。国防部合同 #1 包括国防部坚定承诺采购约360万美元的口服TPOXX®，以及一项由国防部全权行使的期权，用于额外采购约380万美元的口服TPOXX®。2022年第二季度，公司向国防部交付了口头TPOXX®，确认收入为360万美元，履行了国防部合同 #1 中的坚定承诺。在2022年第三季度，国防部行使了380万美元口服TPOXX® 的期权，该公司于2022年9月交付了产品，从而履行了其义务并确认了相关收入。
2022年9月28日，公司和国防部签署了一份新的采购合同（“国防部合同 #2”）。国防部合同 #2 包括国防部坚定承诺采购约510万美元的口服TPOXX®，以及国防部可自行行使的额外采购约550万美元口服TPOXX® 的期权。
2023年3月，该公司履行了公司承诺，向国防部交付了510万美元的口服TPOXX®，并确认了相关收入。此外，2023年3月，国防部行使了国防部合同 #2 中的550万美元期权，用于采购口服TPOXX®。
国际采购合同
截至2023年10月31日，该公司今年已向两个欧洲国家和一个中东国家交付了约900万美元的口服TPOXX®。此外，欧盟委员会DG HERA（卫生应急准备和响应局）创建了一个联合采购机制，根据该机制，该公司预计将从不同国家订购1,800万美元的口服TPOXX® 的确定承诺订单。这些预期的承诺将根据国际促销协议（定义和讨论见下文）。根据国际促销协议，Meridian Medical Technologies, Inc.（“Meridian”）是国际合同的交易对手，根据这些合同，订购口服TPOXX®。
除了上述带有坚定承诺的合同外，该公司还与加拿大国防部（“CDND”）签订了一份合同，根据该合同，CDND在2024年3月31日之前可以自行决定额外购买最多600万美元的口服TPOXX®。作为国际合同，该合同也受国际促销协议的管理。与CDND的合同（“加拿大军事合同”）于2020年4月签发，以期权为基础，最初规定，如果行使所有期权，CDND将购买高达1400万美元的口服TPOXX®。在2023年之前，已经购买并交付了约800万美元的口服TPOXX®。
国际促销协议
根据经修订的国际促销协议的条款，其初始期限将于 2024 年 5 月 31 日到期，Meridian 被授予在《国际促销协议》规定的使用领域在除美国（“领土”）以外的所有地理区域进行营销、广告、促销、要约销售或销售口服 TPOXX® 的独家权利，并且 Meridian 已同意不将国际促销中所定义的任何竞争产品商业化协议，在领土的特定使用领域。SIGA保留与TPOXX® 有关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任，在美国市场还保留与口服TPOXX® 相关的销售和营销权。根据国际促销协议签订任何销售安排都需要获得SIGA的同意。
根据国际促销协议向国际客户销售的产品由 Meridian 开具发票并收取，此类收款按照《国际促销协议》中规定的季度流程汇给公司，扣除了 Meridian 的费用。根据国际促销协议，Meridian根据国际促销协议保留的费用是扣除某些费用的口服TPOXX® 销售收益的指定百分比，适用于扣除此类费用的客户收取的金额低于或等于指定阈值的日历年度，以及此类净收款额超过指定阈值的日历年度的此类收取净收益的更高特定百分比。我们在2022年超过了规定的门槛，因此在2022年记录了更高的所有《国际促销协议》销售额的指定百分比。考虑到Meridian的费用和口服TPOXX® 的制造成本，该公司目前估计，口服TPOXX® 每年的国际销售额的贡献利润率（以产品销售的百分比表示，在考虑与制造或子午线活动无直接关系的费用之前）约为65％至80％，具体取决于每年的国际销售水平。就本披露而言，缴款利润（金额）代表国际产品销售减去适用的销售成本和子午线费用（包含在损益表的销售、一般和管理费用中）。
关键会计估计
我们在适用会计政策时使用的方法、估计和判断会对我们在简明合并财务报表中报告的业绩产生重大影响。我们在管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析的本节之后，在 “经营业绩” 标题下讨论了该报表。我们的一些会计政策要求我们做出困难和主观的判断，这通常是因为需要对本质上不确定的事项做出估计。有关我们的关键会计政策和估算的信息见我们2022年10-K表第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。我们最重要的会计估算包括一段时间内的收入确认和所得税（包括递延所得税资产的变现）。
运营结果
截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的三个月
在截至2023年9月30日的三个月中，产品销售和支持服务的收入为800万美元。此类收入主要与向欧洲国家和中东国家出售口服TPOXX® 有关。在截至2022年9月30日的三个月中，产品销售和支持服务的收入为6,560万美元。此类收入主要与口服TPOXX® 约6,130万美元的国际销售额和向国防部约380万美元的口服TPOXX® 销售额有关。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，研发活动的收入分别为130万美元和660万美元。这些收入主要来自于根据PEP标签扩张研发合同和19C BARDA合同开展的研发活动。收入减少530万美元主要与临床试验活动的减少有关。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，销售和支持服务成本分别为90万美元和390万美元。2023年的此类成本与向欧洲国家和中东国家生产和交付口服TPOXX® 疗程以及常规定期稳定性测试等支持活动的成本有关。2022年的此类成本主要与用于国际销售和向国防部销售的口服TPOXX® 疗程的制造和交付有关。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，销售、一般和管理（“SG&A”）支出分别为600万美元和1,970万美元。减少约1,370万美元，主要是由于国际销售减少而产生的促销费减少。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，研发（“研发”）支出分别为360万美元和570万美元，减少了约210万美元。减少的主要原因是与PEP标签扩张研发合同和19C BARDA合同下的活动减少相关的直接供应商相关费用减少，但与EMA监管申报和相关活动相关的监管成本增加部分抵消了这一减少。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，其他净收入分别为90万美元和30万美元。这一增长与现金及现金等价物赚取的利息收入有关，与2022年相比，2023年的利率要高得多。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，我们记录的税前（亏损）/收入（40万美元）和4,310万美元，相应的所得税优惠/（准备金）分别为33,030万美元和（1,010万美元）。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，有效税率分别为7.8％和23.4％。我们截至2023年9月30日的有效税率与法定税率有所不同，这主要是由于州税和《美国国税法》第162（m）条规定的不可扣除的高管薪酬。我们截至2022年9月30日的有效税率与法定税率有所不同，这主要是由于州税、美国国税法第162（m）条规定的不可扣除的高管薪酬以及对认股权证公允市场价值的免税调整。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月
在截至2023年9月30日的九个月中，产品销售和支持服务的收入为1,490万美元。此类收入主要与向国防部销售的约510万美元口服TPOXX® 和约910万美元的口服TPOXX® 国际销售额有关。在截至2022年9月30日的九个月中，产品销售和支持服务的收入为8,160万美元。此类收入主要涉及约6,620万美元的口服TPOXX® 国际销售额；向国防部约750万美元的口服TPOXX® 销售额；以及根据19C BARDA合同向美国政府销售的约720万美元IV TPOXX®。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，研发活动的收入分别为850万美元和1,790万美元。这些收入主要来自于根据PEP标签扩张研发合同和19C BARDA合同开展的研发活动。940万美元收入减少主要与临床试验活动的减少以及PEP标签扩张研发合同的预计盈利能力变化有关；PEP标签扩张研发合同盈利能力的变化主要是由于与PEP开发计划相关的估计直接供应商相关成本总额增加。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，销售和支持服务成本分别为300万美元和960万美元。2023年的此类成本涉及：向国防部和三个国际客户生产和交付口服TPOXX® 疗程；与生产批次减值相关的库存损失；与供应链某一部分内潜在备用设施相关的制造成本，以及常规定期稳定性测试等支持活动的成本。2022年的此类成本主要与口服TPOXX® 疗程的制造和交付以及与国际销售相关的口服TPOXX® 疗程的制造和交付，以及大约440万美元的制造和销售IV TPOXX® 的成本；IV TPOXX® 的单位制造成本高于口服TPOXX®。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，销售、一般和管理（“SG&A”）支出分别为1,470万美元和2920万美元。减少约1,450万美元，主要是由于国际销售减少而产生的促销费减少。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的研发（“研发”）支出分别为1,380万美元和1,610万美元，减少了约230万美元。减少的主要原因是与PEP标签扩张研发合同和19C BARDA合同下的活动减少相关的直接供应商相关费用减少，但与EMA监管申报和相关活动相关的监管成本增加部分抵消了这一减少。
收购普通股的负债分类权证公允价值的变化记录在运营报表中。在截至2022年9月30日的九个月中，该认股权证已全部行使。在截至2023年9月30日的九个月中，我们没有记录任何活动。在截至2022年9月30日的九个月中，我们录得约40万美元的收益，这反映了负债分类权证公允价值的下降，这主要是由于我们的股价下跌所致。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，其他净收入分别为300万美元和40万美元。这一增长与现金及现金等价物赚取的利息收入有关，与2022年相比，2023年的利率要高得多。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们记录的税前（亏损）/收益（510万美元）和4,530万美元，相应的所得税优惠/（准备金）分别为90万美元和（1,050万美元）。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，有效税率分别为17.8％和23.3％。我们截至2023年9月30日的有效税率与法定税率有所不同，这主要是由于州税和《美国国税法》第162（m）条规定的不可扣除的高管薪酬。我们截至2022年9月30日的有效税率与法定税率有所不同，这主要是由于州税、美国国税法第162（m）条规定的不可扣除的高管薪酬以及对认股权证公允市场价值的免税调整。
流动性和资本资源
截至2023年9月30日，我们的现金及现金等价物为7,110万美元，而截至2022年12月31日为9,880万美元。截至2023年9月30日，我们预计至少在未来12个月内将有足够的流动性和资本资源来履行我们的预期债务。
运营活动
我们使用间接法编制简明合并现金流量表。在这种方法下，我们通过调整影响净亏损但可能不会产生该期间实际现金收入或付款的项目的净亏损，来调节净亏损与经营活动的现金流量。这些对账项目包括但不限于股票薪酬、递延所得税、认股权证负债公允价值的变化、库存注销、各种交易的损益以及期初至期末营运资金简明合并资产负债表的变化。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，经营活动提供的净现金分别为1,580万美元和4,970万美元。在截至2023年9月30日的九个月中，截至2022年12月31日的4,500万美元应收账款的几乎全部收款以及与IV BDS递延收入相关的约1,000万美元被使用现金积极积累库存和用于常规经营活动所部分抵消。在截至2022年9月30日的九个月中，2021年12月向战略储备交付的TPOXX® 口头课程的产品交付和验收的约8000万美元收款，以及与2022年产品交付和预付款相关的约2,300万美元收入被与2021纳税年度相关的约1,900万美元联邦所得税的缴纳部分抵消；与扩大客户相关的库存投资增加 TPOXX® 的基础和缓解措施总体供应链风险增加；以及与传统运营活动有关的成本。
投资活动
在截至2023年9月30日的九个月中，我们使用了21,686美元的资本支出。截至2022年9月30日的九个月中，没有与现金相关的投资活动。
融资活动
截至2023年9月30日的九个月中，用于融资活动的现金为4,340万美元，这主要归因于支付了约3,210万美元的特别现金股息以及以约1,100万美元的价格回购了约170万股普通股。截至2022年9月30日的九个月中，用于融资活动的现金为4,310万美元，这主要归因于约3,290万美元的特别现金股息以及以约1,010万美元的价格回购约150万股普通股。
未来现金需求
截至2023年9月30日，我们有与制造义务相关的未清采购订单，总额约为1,850万美元。
资产负债表外安排
该公司没有任何资产负债表外安排。
最近发布的会计准则
该公司本季度没有采用任何会计准则。
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告中的某些陈述，包括上述 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中包含的某些陈述，构成经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的 “前瞻性陈述”，包括与SI进展有关的声明 GA 的开发计划和将产品推向市场、交付的时间表向国内和国际客户提供的产品、我们与BARDA签订的19C BARDA合同（“BARDA合同”）等采购合同的可执行性，以及应对猴痘（“mpox”）的全球爆发。“可以”、“期望”、“可能影响”、“可能取决于”、“相信”、“估计”、“目标”、“项目” 等词语或短语以及类似的词语和短语旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受各种已知和未知的风险和不确定性的影响，SIGA提醒您，由SIGA或代表SIGA提供的任何前瞻性信息均不能保证未来的表现。由于多种因素，SIGA的实际业绩可能与此类前瞻性陈述的预期存在重大差异，其中一些因素是SIGA无法控制的，包括但不限于：（i）BARDA在BARDA合同允许的范围内自行决定不行使这些合同下所有或任何剩余未行使期权的风险，（ii）SIGA可能无法完成业绩的风险 BARDA合同按期或根据合同条款签订，（iii）BARDA合同、国防部合同的风险#2 或 PEP 标签扩张研发合同是应美国政府的要求或要求进行修改或取消的，(iv) 新兴的国际生物防御市场的发展程度不允许SIGA继续在国际上成功销售TPOXX®，(v) 潜在产品，包括看来对SIGA或其合作者有希望的TPOXX® 的潜在替代用途或配方，无法被证明是有效的风险在随后的临床前或临床试验中是安全的，(vi) 目标时机的风险供应链中合同制造组织或其他供应商的行动或不作为，或者由于客户与供应链供应商之间的协调活动，向客户交付产品以及相关收入的确认受到延迟或不利影响，(viii) SIGA或其合作者无法获得适当或必要的政府批准来销售这些或其他潜在产品或用途的风险，(viii) SIGA可能不存在的风险能够在其产品中获得或行使足够的合法权利，包括知识产权保护，（ix）对SIGA专利和其他产权的任何质疑如果作出不利的决定，都可能影响SIGA的业务，即使作出有利的决定，也可能付出高昂的代价，（x）适用于SIGA产品的监管要求可能导致需要进一步或额外的测试或文件，从而推迟或阻止SIGA寻求或获得销售这些产品所需的批准，（xi）生物技术行业的动荡和竞争性质可能带来的风险阻碍SIGA开发或销售其产品的努力，（xii）国内外经济和市场条件的变化可能影响SIGA推进其研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险，（xiii）联邦、州和外国监管，包括药品监管和国际贸易监管，对SIGA业务的影响，（xiv）SIGA制造TPOXX的供应链中断的风险®，导致SIGA的研发活动延迟，导致资金延迟或重新分配与SIGA的政府合同有关或转移监督SIGA政府合同的政府工作人员的注意力，（xv）与围绕债务上限的行动或不确定性相关的风险，（xvi）美国或外国政府对国家或全球经济状况或传染病（例如 COVID-19）的反应无效并可能对SIGA的业务产生不利影响的风险，以及（xvii）与应对当前MGIA的业务相关的风险痘疫情，以及项目中包含的风险和不确定性1A 我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及SIGA随后向美国证券交易委员会提交的文件中的 “风险因素”。SIGA敦促投资者和证券持有人阅读这些文件，这些文件可在美国证券交易委员会的网站上免费获得，网址为 http://www.sec.gov。所有此类前瞻性陈述仅在发表此类陈述之日才有效。SIGA没有义务公开更新任何前瞻性陈述以反映任何此类陈述发表之日之后的事件或情况，也没有义务反映意外事件的发生。本10-Q表格中提及的任何网站上包含的信息均未以引用方式纳入本申报中。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们的投资组合包括现金和现金等价物。我们的主要投资目标是保护投资资本。我们认为，无论是在投资期限还是在所持投资的信贷质量方面，我们的投资政策都是保守的。我们不使用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市场风险敏感工具、头寸或交易来管理利率变动的风险。因此，我们认为我们持有的证券会受到市场风险和此类证券发行人财务状况变化的影响，我们的利息收入对美国总体利率水平的变化很敏感。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了截至2023年9月30日的披露控制和程序的有效性。“披露控制和程序” 一词在《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中定义。管理层认识到，任何披露控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。
根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的季度中，我们的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时参与我们正常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼，包括收款索赔、违约索赔、劳动和就业索赔、税务相关事项和其他事项。尽管此类索赔、诉讼、调查和诉讼本质上是不确定的，其结果也无法肯定地预测，但我们认为，此类当前未决事项的解决（如果有的话）不会对我们的业务、简明的合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。无论结果如何，由于法律费用、管理资源的转移和其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素
我们的经营业绩和财务状况受到截至2022年12月31日财年的2022年10-K表年度报告中描述的许多风险和不确定性的影响。我们的2022年10-K表格第一部分第1A项 “风险因素” 和第二部分第1A项中描述的风险因素没有实质性变化。截至2023年3月31日的10-Q表格中的 “风险因素”。
第 2 项。未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券
发行人购买股票证券
| 时期 |
购买的股票总数 |
每股支付的平均价格 (1) |
作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数 |
根据该计划可能购买的股票的美元价值 |
||||||||||||
| 2023 年 7 月 1 日至 2023 年 7 月 31 日 |
- | $ | - | - | $ | 21,498,370 | ||||||||||
| 2023 年 8 月 1 日至 2023 年 8 月 31 日 |
- | - | - | 21,498,370 | ||||||||||||
| 2023 年 9 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日 |
- | - | - | 21,498,370 | ||||||||||||
| - | $ | - | - | |||||||||||||
(1)平均值不包括消费税对股票回购的影响。
2021 年 8 月 5 日，公司宣布，董事会批准了一项股票回购计划，根据该计划，公司可以在2023年12月31日之前回购不超过5000万美元的公司普通股。该公司于2021年第四季度开始根据该计划回购股票。回购股票的时间和实际数量将取决于多种因素，包括：根据政府合同行使采购期权的时机；现金战略用途的替代机会；公司普通股的股价；市场状况；以及其他公司流动性要求和优先事项。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
根据本项目，无需披露。
物品 5.其他信息
在截至2023年9月30日的公司季度中，公司的董事或高级管理人员均未采用、修改或终止第10b5-1条的交易安排或非规则10b5-1的交易安排，这些条款的定义见S-K法规第408（a）项。
第 6 项。展品
| 展品编号 |
描述 |
| 3.1 | 经修订和重述的SIGA Technologies, Inc. 的公司注册证书（参照2022年6月16日提交的公司8-K表最新报告附录3.1纳入）。 |
| 3.2 | 经修订和重述的SIGA Technologies, Inc. 章程（参照2021年12月15日提交的公司8-K表最新报告附录3.1纳入）。 |
| 10.1 | SIGA Technologies, Inc. 与 Jay K. Varma 博士于 2023 年 7 月 26 日签订的雇佣协议。 |
| 10.2 | 对SIGA与美国卫生与公共服务部生物医学高级研究与开发管理局于2011年6月1日签订的协议的第000024号招标/修改合同的修订。 |
| 31.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 |
| 31.2 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 |
| 32.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。 |
| 32.2 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。 |
| 101.INS |
行内 XBRL 实例文档（实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中） |
| 101.SCH |
内联 XBRL 分类扩展架构 |
| 101.CAL |
内联 XBRL 分类扩展计算链接库 |
| 101.DEF |
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库 |
| 101.LAB |
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase |
| 101.PRE |
内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库 |
| 104 | 封面交互式数据文件（以 Inline XBRL 格式化并包含在附录 101 中）。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。
|
|
|
西加科技股份有限公司 |
||
|
|
|
（注册人） |
||
|
|
|
|
||
| 日期： |
2023年11月7日 |
来自： |
/s/丹尼尔·J·拉克希尔 |
|
|
|
|
|
丹尼尔·J·拉克希尔 |
|
|
|
|
|
执行副总裁兼首席财务官 |
|
|
|
|
|
（正式授权官员、首席财务官和首席会计官） |
|