附录 99.1
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Aadi Bioscience公布第四季度和2023年全年财务业绩,并提供公司最新情况
FYARRO® 2023年第四季度的销售额为630万美元,2023财年的销售额为2440万美元,同比增长分别为21%和60%
以注册为导向的纳布-西罗莫司治疗带有 TSC1 或 TSC2 失活变异的实体瘤的 PRECISION1 试验有望在 5 月前完成注册;三分之二的中期分析计划于 2024 年第三季度完成
子宫内膜癌和神经内分泌肿瘤(NET)的2期试验正在积极招收患者
电话会议将于美国东部时间今天上午 8:30 举行
加利福尼亚州洛杉矶,2024年3月13日——Aadi Bioscience, Inc.(纳斯达克股票代码:AADI)是一家处于商业阶段的精准肿瘤学公司,专注于开发和商业化mTOR途径改变的癌症疗法,今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩,并重点介绍了最近的公司进展。
Aadi Bioscience总裁兼首席执行官戴夫·列侬表示:“Aadi在实现商业和发展目标方面表现强劲,2023年是Aadi取得进展和势头强劲的一年。“作为恶性PECOMA的首选治疗方法,FYARRO在学术和社区环境中实现了显著增长和高渗透率。临床上,以注册为导向的 PRECISION1 试验的中期结果令我们感到鼓舞,并期待第三季度预计的三分之二读数。随着我们进一步描述nab-sirolimus的潜力,我们还启动了两项2期试验,我们认为这些试验有望以mTOR为导向的癌症靶点,即子宫内膜癌和神经内分泌肿瘤。凭借商业基础、大胆的发展愿景和到2025年第四季度的稳健现金流,我们相信我们完全有能力实现成为多适应症精准肿瘤公司的雄心。”
近期运营亮点
•FYARRO第四季度产品净销售额为630万美元,比上年同期增长21%,2023年全年净销售额为2440万美元,同比增长60%。
•PRECISION1有望在2024年5月之前完成入学,三分之二的中期分析预计将在2024年第三季度完成。2023 年 12 月公布的早期数据显示,根据研究人员评估的两组前40名患者的反应,经过大量预治疗的人群肿瘤持续减少。安全性与nab-sirolimus标签和mTOR抑制剂药物类别一致。
•正在招收两项单一适应症的2期试验,以研究nab-sirolimus治疗难以治疗的mTOR驱动的癌症的可能性:神经内分泌肿瘤(NET)和晚期或复发性子宫内膜样型子宫内膜癌(EEC)与来曲唑联合使用。
◦NET很少见,每年约有3500例,对现有推荐治疗的反应率很低。临床前模型表明,与NETS人群中的其他mTOR相比,靶标抑制有所改善。
◦子宫内膜癌是女性生殖器官中最常见的癌症,也是为数不多的死亡率不断上升的癌症之一。据估计,每年诊断出1万例欧共体病例。先前使用mTOR抑制剂和来曲唑的临床研究在EEC中取得了令人鼓舞的结果。
第四季度和2023年全年财务业绩




•截至2023年12月31日,现金、现金等价物和短期投资为1.088亿美元,而截至2022年12月31日为1.726亿美元,根据目前的计划,预计将为2025年第四季度的运营提供资金。
•截至2023年12月31日的季度总收入为630万美元,截至2023年12月31日的全年总收入为2440万美元,这归因于FYARRO的销售。
•截至2023年12月31日的三个月,净亏损为1,630万美元,而截至2022年12月31日的三个月净亏损为1,390万美元。截至2023年12月31日的全年净亏损为6,580万美元,而2022年同期的净亏损为6,050万美元。
电话会议信息
Aadi管理团队将于美国东部时间今天上午8点30分(太平洋夏令时间上午5点30分)举行电话会议和网络直播,以提供公司最新情况并讨论第四季度和2023年全年业绩。
参与者可以在Aadibio.com的Aadio Bioscience网站的 “投资者与新闻” 页面上观看电话会议的网络直播。要通过电话参加,请提前通过此链接注册。注册后,所有电话参与者都将收到一封确认电子邮件,详细说明如何加入电话会议,包括拨入号码以及可用于接听电话的唯一密码和注册人ID。电话会议和网络直播的重播将在公司网站上存档至少30天。
关于阿迪生物科学
Aadi是一家处于商业阶段的精准肿瘤学公司,专注于mTOR途径改变的癌症疗法的开发和商业化,mTOR途径是细胞生长和癌症进展的关键调节剂。为了释放mTOR抑制的全部潜力,Aadi独特地将纳米颗粒白蛋白结合型(nab)技术与强效的mTOR抑制剂西罗莫司相结合。Aadi获得了美国食品药品管理局的批准,并将FYARRO® 商业化,用于治疗局部晚期不可切除或转移的恶性血管周上皮细胞瘤(PecoMA)的成年患者。
Aadi 正在探索 PRECISION1 中的 nab-sirolimus,这是一项针对包含 TSC1 或 TSC2 失活变异的 mTOR 抑制剂纯恶性实体瘤的 2 期肿瘤无关的注册试验。Aadi还在两项针对难以治疗的mTOR驱动的癌症的单一适应症2期试验中探索nab-sirolimus:神经内分泌肿瘤(NET)和晚期或复发性子宫内膜样类子宫内膜癌(EEC)与来曲唑联合使用。有关公司开发渠道的更多信息,请访问Aadi网站www.aadibio.com,并通过推特和LinkedIn联系我们。
前瞻性陈述
本新闻稿包含有关Aadi Bioscience业务的某些前瞻性陈述,这些陈述并未描述1995年《私人证券诉讼改革法》所指的历史事实。前瞻性陈述基于公司当前的信念和预期,可能包括但不限于以下方面的陈述:公司现金流延至2025年第四季度;公司临床试验的启动、注册、数据发布和完成的预期时间,包括预计到2024年5月完成PRECISION 1试验的全部注册以及2024年第三季度预计的PRECISION 1三分之二中期分析;公司的预期增长和持续进展,包括在潜力中其他适应症;对FYARRO的有益特性、安全性、疗效、治疗效果和潜在目标市场(包括NET和EEC)规模的预期;以及公司现有资本资源的充足性和为公司未来运营费用和资本支出需求提供资金的预期时限。由于这些风险和不确定性,实际结果可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,其中包括但不限于与FYARRO在其他适应症中的临床开发和监管批准相关的不确定性,包括其他适应症临床试验的开始、注册和完成可能出现延迟;未能证明FYARRO在其他适应症的临床试验中的疗效;与中期、顶线和发布相关的风险临床试验的初步数据;在FYARRO的商业化、开发和测试过程中可能发生不可预见的不良反应或副作用的风险;与未能实现任何不良反应或副作用的相关风险




根据成功将候选产品推向市场所涉及的固有风险和困难,从FYARRO获得的价值;与公司依赖第三方供应商(其中一些是唯一供应商)相关的风险;以及与公司对未来支出、资本要求和额外融资需求的估计相关的风险。
可能导致实际结果和业绩与前瞻性陈述所设想的重大差异的其他风险和不确定性包含在公司截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中,包括 “项目1A” 的标题下。风险因素”,以及Aadi随后的10-Q表季度报告,以及Aadi不时向美国证券交易委员会提交或将要提交的报告和其他文件中的其他部分,这些文件可在www.sec.gov上查阅。
本新闻稿中的所有前瞻性陈述仅截至本文发布之日有效,除非适用法律要求,否则Aadi没有义务修改或更新任何前瞻性陈述,或做出任何其他前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。本警示声明对所有前瞻性陈述进行了全面限定。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。
联系人:
IR@aadibio.com







































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AADI BIOSCIENCE, INC.
简明的合并资产负债表
(以千计)
(未经审计)
2023年12月31日2022年12月31日
流动资产:
现金和现金等价物$62,888 $39,019 
短期投资45,957 133,541 
应收账款,净额5,488 1,862 
库存6,427 1,861 
预付费用和其他流动资产3,826 3,746 
流动资产总额124,586 180,029 
财产和设备,净额4,802 508 
经营租赁使用权资产1,169 1,522 
无形资产,净额— — 
其他资产1,866 2,178 
总资产$132,423 $184,237 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$5,898 $3,519 
应计负债14,306 14,922 
经营租赁负债,流动部分434 394 
应向许可人付款(注8)5,757 — 
流动负债总额26,395 18,835 
经营租赁负债,扣除流动部分833 1,267 
应付给许可人的款项— 5,757 
负债总额27,228 25,859 
股东权益:
优先股— — 
普通股
额外的实收资本374,129 361,689 
累计其他综合收益(亏损)27 (115)
累计赤字(268,963)(203,198)
股东权益总额105,195 158,378 
负债和股东权益总额$132,423 $184,237 





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AADI BIOSCIENCE, INC.
简明合并运营报表
(以千计,股票和每股收益金额除外)
(未经审计)
截至12月31日的三个月截至12月31日的财年
2023202220232022
收入
产品销售额,净额$6,326 $5,227 $24,354 $15,216 
总收入6,326 5,227 24,354 15,216 
运营费用
销售、一般和管理10,345 11,106 44,549 40,176 
研究和开发 12,768 9,369 48,929 32,662 
销售商品的成本927 222 2,809 1,335 
收购的合同无形资产的减值— — — 3,724 
运营费用总额24,040 20,697 96,287 77,897 
运营损失(17,714)(15,470)(71,933)(62,681)
外汇(亏损)收益— (1)— 
利息收入1,500 1,606 6,400 2,398 
利息支出(57)(57)(231)(230)
其他收入(支出),净额1,445 1,549 6,168 2,168 
所得税支出前的亏损(16,269)(13,921)(65,765)(60,513)
所得税优惠(费用)— — — 
净亏损$(16,269)$(13,912)$(65,765)$(60,513)
其他综合损失
短期投资未实现亏损的变化43 $(16)142 $(115)
综合损失$(16,226)$(13,928)$(65,623)$(60,628)
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.60)$(0.52)$(2.44)$(2.69)
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数26,965,909 26,839,033 26,917,967 22,511,237