附录 99.1
Kintara Therapeutics公布了GBM AGILE研究的初步头条结果
-VAL-083 的表现并未好于当前的护理标准-
-公司暂停 VAL-083 的开发，将重点转移到 REM-001 计划和其他战略机会上-
圣地亚哥，2023 年 10 月 31 日 — Kintara Therapeutics,纳斯达克股票代码：KTRA）（“Kintara” 或 “公司”）是一家专注于开发新的实体瘤癌疗法的生物制药公司，今天宣布，胶质母细胞瘤自适应全球创新学习环境（GBM AGILE）研究的初步结果表明，VAL-083 在胶质母细胞瘤中的表现并不比目前的护理标准好。这些主要结果包括 VAL-083 的初步安全数据，这些数据与当前用于治疗胶质母细胞瘤的护理标准相似。有了这一研究结果，Kintara暂停了 VAL-083 的开发，并将重点转向了第二个项目，即 REM-001。除了专注于其 REM-001 计划外，Kintara 还将评估旨在实现股东价值最大化的各种战略选择。
Kintara总裁兼首席执行官罗伯特·霍夫曼说：“胶质母细胞瘤是大量未得到满足的医疗需求，这种疾病的患者几乎没有治疗选择。”“VAL-083 GBM AGILE研究的初步结果不支持为患者提供更多治疗选择的持续开发工作，我们对此感到非常失望。我们衷心感谢患者及其家属以及致力于对 VAL-083 进行严格研究的患者权益倡导者、医生和我们的员工的大力支持。随着我们转移优先事项，我们期待着让我们的第一位患者参加我们对皮肤转移性乳腺癌（CMBC）REM-001 的15名患者研究。此外，我们将对潜在的战略机会进行全面审查，以最大限度地提高公司的股东价值。”
GBM AGILE发起人全球适应性研究联盟首席执行官兼主席梅雷迪思·巴克斯顿说：“GBM AGILE是我们在控制良好的随机环境中有效评估研究药物的严格机制。”“尽管我们对 VAL-083 的初步结果没有显示出优于标准护理感到失望，但GBM AGILE正在按设计运作，我们正在等待 2024 年 VAL-083 的最终数据，以更好地了解是否有进一步发展的可能途径。”
VAL-083 的所有开发活动和相关费用都将暂停，同时公司正在等待预计在结束时发布的 GBM AGILE 研究的完整数据集
2024日历年第一季度/第二季度初。届时，Kintara将分析全部业绩，力求最大化 VAL-083 资产的价值。
Kintara预计将在2023年日历年末左右在一项由15名患者组成的CMBC研究中招收第一位受试者。该公司最近获得了美国国立卫生研究院（NIH）的200万美元拨款，预计将支付CMBC研究的大部分费用。2022年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予金塔拉的 REM-001 疗法快速通道称号（FTD），用于治疗民生银行患者。
REM-001 是一种专有的后期光动力治疗平台，有望作为局部皮肤或内脏肿瘤治疗以及其他潜在适应症。REM-001 疗法由激光光源、光传输设备和 REM-001 药物产品组成，此前已在四项 2/3 期临床试验中对之前接受过化疗和/或放射治疗失败的 CMBC 患者进行了研究。在CMBC中，迄今为止，REM-001 的临床疗效为CMBC可评估病变的完全反应为80％，现有的强大安全性数据库包含来自多种适应症的约1,100名患者。
关于 KINTARA
Kintara位于加利福尼亚州圣地亚哥，致力于为医疗需求未得到满足且发展风险较低的患者开发新型癌症疗法。Kintara 的重点是开发 REM-001 作为招商银行的治疗方法。
欲了解更多信息，请访问 www.kintara.com或者在 X（前身为 Twitter）上关注我们 @Kintara_Thera, Facebook和 领英.
安全港声明
本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述均可能构成前瞻性陈述，正如1995年《私人证券诉讼改革法》所定义的那样，包括有关公司临床试验状况、GBM AGILE研究的主要结果以及公司对战略选择的审查的陈述。此处包含的任何前瞻性陈述均基于当前的预期，但存在许多风险和不确定性。可能导致未来实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于与公司基于其技术开发、营销和销售产品的能力相关的风险和不确定性；公司产品和技术的预期收益和功效；公司继续运营以及进行研发、临床研究和未来产品商业化的大量额外资金的可得性；公司的业务、研究、产品开发, 监管批准, 营销和分销计划和战略; 以及全球动荡.公司向美国证券交易委员会提交的文件，包括公司的年度报告，对这些因素和其他因素进行了更详细的确定和描述
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在截至2023年6月30日的10-K表中，公司的10-Q表季度报告和公司的8-K表最新报告中。
联系人
罗伯特·E·霍夫曼
金塔拉疗法
rhoffman@kintara.com
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