附录 99.1

Sage Therapeutics公布2023年第四季度和全年财务业绩并重点介绍管道 和业务进展

ZURZUVAE^™（zuranolone）， 第一个也是唯一的适用于成年产后抑郁症（PPD）的口服治疗已于12月中旬上市；截至2023年12月31日，Sage 实现了80万美元的合作收入，占Biogen公布的ZURZUVAE净收入的50％

ZURZUVAE的早期上市结果令人鼓舞，12月约有120张处方

2024 年催化剂丰富，预计将在 dalzanemdor (SAGE-718) 和 SAGE-324 上发布多条头条数据，有可能创造重大的长期价值

强大的财务基础， 2023 年年底的现金、现金等价物和有价证券达 7.53 亿美元

马萨诸塞州剑桥 2024年2月14日，引领创造更好大脑健康世界的生物制药公司Sage Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：SAGE）今天公布了第四季度和截至2023年12月31日的全年 年度的业务亮点和财务业绩。

2023 年对于 Sage 来说是关键的一年，我们在整个产品线中都取得了关键成就， 最近令人鼓舞地推出了ZURZUVAE， 第一个也是唯一的对于患有产后抑郁症的成年人，每天口服一次。我们对发布的早期 进展感到非常满意。Sage Therapeutics首席执行官巴里·格林表示，我为我们的团队为实现ZURZUVAE成为PPD女性第一线疗法的目标而不懈努力感到自豪，我坚信ZURZUVAE有可能在治疗这种毁灭性的 疾病方面产生影响。除了正在进行的ZURZUVAE商业化工作外，我们还期待在2024年交付多种预期的催化剂，包括来自我们评估dalzanemdor和 SAGE-324 的 研究的头条数据。我们相信我们的工作有可能改变脑部健康障碍患者的生活，我们期待在未来几个季度提供我们 进展的最新情况。

2023 年重要亮点

美国食品药品监督管理局（FDA）批准ZURZUVAE（zuranolone）用于治疗成人PPD：2023年8月，Sage及其合作者Biogen宣布用于治疗PPD成人的ZURZUVAE在2023年8月获得美国食品药品管理局批准后，于2023年12月商业上市。正在努力将ZURZUVAE确立为 患有PPD的女性的一线治疗和护理标准。

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2023 年 11 月，ZURZUVAE 收到了美国缉毒局 管理局 (DEA) 的附表四分类。附表四药物、物质或化学品被定义为滥用可能性低和依赖风险低的药物。

创新大脑健康管道的持续进展，有可能创造显著的长期价值：Sage继续推进临床阶段多项2期研究的注册人数，包括dalzanemdor（SAGE-718）和 SAGE-324。

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Dalzanemdor (SAGE-718)：

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Sage完成了针对帕金森氏病导致的轻度 认知障碍患者的达尔扎奈姆多2期PRECENCE安慰剂对照研究的入组。该研究的头条数据预计将在2024年初公布。

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美国采用的名称（USAN）委员会将 dalzanemdor 的非专有名称分配给 正在研究的 SAGE-718。

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Dalzanemdor被美国食品药品管理局和 欧洲药品管理局（EMA）授予用于治疗亨廷顿氏病的孤儿药称号。

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SAGE-324：

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2023 年 12 月，Sage 及其合作者 Biogen 完成了特发性震颤中 SAGE-324 的 2b 期 KINETIC 2 安慰剂对照研究的筛查。2024 年 1 月，该研究完成了招生。预计顶线数据将在2024年中期公布。

2023 年第四季度投资组合更新

Sage正在推进一系列临床阶段的项目，这些项目以内部发现的新型化学实体为特色，有可能成为旨在通过靶向GABAA和NMDA受体系统来改善大脑健康的差异化产品。 这些系统的功能障碍被认为是许多神经系统和神经精神疾病的核心。

产后抑郁症商用 产品

ZURZUVAE 于 2023 年 8 月被美国食品药品管理局批准为 第一个也是唯一的口服治疗特别适用于患有PPD的成年人。ZURZUVAE 于 2023 年 12 月上市。正在与 Biogen Inc. 合作开发 ZURZUVAE 并将 商业化。Sage 还将 ZULRESSO 商业化^®（布雷沙诺龙）CIV 注射治疗PPD。

ZURZUVAE

Sage及其合作者Biogen正致力于实现将ZURZUVAE确立为PPD女性的第一线疗法和护理标准的目标。ZURZUVAE 于 2023 年 12 月上市。两家公司正在采用专业药房分销模式，通过这种模式， ZURZUVAE直接运送给患有PPD且需要处方的女性。

最初的启动数据反映了大约 10 天内 患者可以进入医疗保健专业人员 (HCP) 办公室的需求。截至2023年12月31日，已经取得了以下成果：

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来自ZURZUVAE的80万美元合作收入，占 Biogen向分销商运送ZURZUVAE时记录的净收入的50％。ZURZUVAE在2023年12月的净收入主要是为该频道在2024年第一季度全面推出做准备的初步努力。

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由不同类型的医生开具的大约 120 张处方，包括精神科医生、妇产科医生和初级 护理医生 (PCP)。

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12月，50张处方发货并送达。

Sage和Biogen的现场销售团队正在与积极识别和治疗患有PPD的女性的HCP进行促销对话。12月，处方 主要由妇产科医生和精神科医生开处方，他们的处方数量大致相等。还有少量五氯苯酚的处方。

两家公司正在推进与国家、地区和政府付款人的讨论，倡导患有 PPD 的女性在尽可能少的限制下广泛而公平地获得ZURZUVAE，并预计处方讨论将持续到2024年。在早期推出时，绝大多数处方都由付款人承保。

Sage和Biogen推出了一项名为ZURZUVAE For You的患者支持计划，该计划提供教育资源，帮助 了解保险覆盖范围，并协助您完成处方配送流程。该计划还包括为符合条件的患者提供的经济援助，例如自付额补助计划和免费产品。12月，使用ZURZUVAE储蓄卡的 商业保险患者没有支付自付额。

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该公司预计，2024年ZURZUVAE将实现以下里程碑：

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2024 年初：

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将ZURZUVAE商业化用于PPD女性治疗的能力得到更广泛的补充

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2024:

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对来自NEST临床项目的数据进行更多分析，包括健康经济学和患者报告的 结果

管道

Dalzanemdor (SAGE-718)，该公司 同类首创NMDA受体阳性变构调节剂（PAM）正在开发中，是治疗与 神经退行性疾病相关的认知障碍的潜在口服疗法。Dalzanemdor已获得美国食品药品管理局的快速通道认定和孤儿药认证（ODD），以及欧洲药品管理局（EMA）颁发的用于潜在治疗亨廷顿 病的孤儿药认定。Dalzanemdor还因与亨廷顿舞蹈症相关的认知障碍而被授予创新护照称号，并被英国药品和保健产品监管局（MHRA）授予创新许可和准入途径（ILAP）。SAGE-324 是该公司新一代的GABAA受体PAM，正在开发中，可作为特发性震颤（ET）等运动障碍的潜在口服疗法。SAGE-324 是与 Biogen Inc. 合作开发的。

Dalzanemdor (SAGE-718)

Sage正在推进一项强有力的dalzanemdor临床项目，正在进行多项2期研究，包括针对与亨廷顿氏病（HD）相关的认知障碍患者的DIMENSION和SURVEYOR研究、针对与帕金森氏病（PD）相关的轻度认知障碍 （MCI）患者的先例研究，以及针对阿尔茨海默氏病引起的MCI和轻度痴呆患者的LIGHTWAVE研究（广告）。

2024年1月，ILAP指导小组授予dalzanemdor创新护照称号，用于治疗与亨廷顿舞蹈症相关的认知障碍。创新 护照认证支持加强发展活动的协调，包括获得一系列开发工具和其他潜在好处。获得该称号的资格基于一系列标准，包括 治疗存在重大未满足需求的危及生命或严重疾病的可能性。ILAP不一定能加快开发路径或监管审查流程，也不会增加监管部门批准的可能性。

Dalzanemdor临床项目中正在进行的研究包括：

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DIMENSION（CIH-201）研究：DIMENSION研究是一项针对亨廷顿舞蹈症相关认知障碍患者的 双盲、安慰剂对照的2期研究。该研究旨在评估在三个月内每天给药一次的dalzanemdor的疗效，目标受试者约为178人。DIMENSION研究正在40个临床地点注册。

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SURVEYOR（CIH-202）研究：SURVEYOR研究是一项针对亨廷顿舞蹈症相关认知障碍患者的 双盲、安慰剂对照的2期研究。进行SURVEYOR研究的目的是生成将认知变化与现实世界功能联系起来的证据， 的设计或力量不是 来证明dalzanemdor和安慰剂之间存在统计学上的显著差异。

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PURVIEW（CIH-301）研究：PURVIEW研究是一项针对与亨廷顿舞蹈症相关的认知障碍患者的dalzanemdor的开放标签的3期安全性研究。该研究旨在评估接受一年或更长时间治疗者的长期安全状况和长期功能，与亨廷顿舞蹈症自然史研究相比。

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PRECED（CNP-202）研究：PRECEDENT研究是一项 双盲、安慰剂对照的2期研究，针对的是由PD引起的MCI患者。该研究旨在评估在6周内给药的达尔扎奈姆多的安全性和有效性。

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LIGHTWAVE (CNA-202) 研究：LIGHTWAVE 研究是一项 双盲、安慰剂对照的 2 期研究，用于 MCI 和由于 AD 引起的轻度痴呆患者。该研究旨在评估在12周 期内给药达尔扎奈多的安全性和有效性。

该公司预计，2024年dalzanemdor将实现以下里程碑：

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2024 年初：

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报告来自 PRECENCED 研究的头条数据，该研究针对与 PD 相关的 MCI 患者

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2024 年中期：

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报告来自 SURVEYOR 研究中针对亨廷顿舞蹈症认知障碍患者的头条数据

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2024 年底：

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报告来自 LIGHTWAVE 研究的头条数据，该数据涉及由 AD 引起的 MCI 和轻度痴呆患者

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报告来自DIMENSION研究的亨廷顿舞蹈症认知障碍患者的头条数据

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2024:

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提供对临床开发项目数据以及亨廷顿舞蹈病、PD 和/或 AD 中 疾病研究的疾病状态和负担的更多分析

SAGE-324

Sage及其合作者Biogen已经完成了对美国东部时间 SAGE-324 的2b期KINETIC 2安慰剂对照研究的注册，该研究是在完成的对ET SAGE-324 的动力学研究得出积极结果之后进行的。KINETIC 2 是一项 2b 期剂量范围研究，其主要目标是 定义 SAGE-324 的剂量，其疗效和耐受性特征可维持治疗心绞痛时持续控制震颤症状所需的血浆浓度。来自KINETIC 2研究 的头条数据预计将在2024年中期公布。

Sage 还在招募患者参加 2 期长期开放标签安全性研究，以 评估 SAGE-324 在 ET 中的长期安全性和耐受性。主要终点是治疗中出现的不良事件的发生率。

该公司预计，2024 年 SAGE-324 将实现以下里程碑：

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2024 年中期：

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报告针对 ET 患者的第 2b 期 KINETIC 2 研究的头条数据

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2024:

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提供对临床开发项目数据以及美国东部时间 疾病研究的疾病状态和负担的更多分析

第四季度和2023年全年的财务业绩

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现金状况：截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为7.53亿美元，而截至2023年9月30日为8.76亿美元。

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收入：2023年第四季度，来自ZURZUVAE销售的合作收入为80万美元， 是销售的第一季度。报告的合作收入占Biogen报告的ZURZUVAE净收入的50％。ZURZUVAE在2023年12月的净收入主要是为该频道在2024年第一季度全面推出做准备的初步努力。2023年第四季度以及截至2023年12月31日的财年，许可证和里程碑收入为7,500万美元，而2022年同期没有此类收入。

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ZURZUVAE在PPD中的首次商业销售于2023年第四季度获得了7,500万美元的里程碑式付款，并于2024年1月从Biogen那里收到了这笔款项。2023年第四季度，ZULRESSO 销售的净收入为200万美元，而2022年同期为290万美元。截至2023年12月31日的财年，ZULRESSO的销售净收入为1,050万美元，而2022年同期为 770万美元。

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研发费用：2023年第四季度的研发费用为6,430万美元，包括470万美元 的非现金股票薪酬支出，而2022年同期为8,930万美元，包括490万美元的非现金股票薪酬支出。2023年第四季度，研发费用与2022年同期相比的减少主要与重组成本节省措施有关，包括裁员、 预算支出和调整早期管道项目的优先顺序。截至2023年12月31日的财年，研发费用为3.562亿美元，包括2480万美元的非现金 股票薪酬支出，而2022年同期为3.262亿美元，包括2590万美元的非现金股票薪酬支出。今年，研发 支出的增加主要是由于员工人数的增加，以及祖拉诺隆（ZURZUVAE）和Sages全资管道的支出，包括dalzanemdor（SAGE-718）和其他项目。根据Sage/Biogen合作和许可协议， Biogen在2023年向Sage报销的研发费用为7,620万美元，而2022年同期为7,320万美元。

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销售和收购费用：2023年第四季度的销售、一般和管理费用为5,510万美元，包括 830万美元的非现金股票薪酬支出，而2022年同期为6,730万美元，包括1,040万美元的非现金 股票薪酬支出。2023年第四季度，与2022年同期相比，销售和收购支出的减少主要与重组成本节省措施有关，包括减少 员工人数和预算支出。截至2023年12月31日的财年，销售和收购支出为2.745亿美元，包括4,770万美元的非现金股票薪酬支出，而2022年同期的 为2.277亿美元，包括3570万美元的非现金股票薪酬支出。销售和收购支出同比增加的主要原因是2023年上半年雇用了 员工，以支持ZURZUVAE正在进行的允许的启动前和启动准备活动，因为预计ZURZUVAE将实现商业化，以及与实现某些里程碑相关的股票薪酬支出。2023年，根据Sage/Biogen合作与许可协议，Sage向Biogen报销的销售和收购费用为1,650万美元，而Biogen在2022年同期向Sage报销的报销额为220万美元。Biogen向Sage的净报销额减少的主要原因是Biogen在预期ZURZUVAE 商业化之前产生的合作成本增加。

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重组费用：由于2023年8月的公司重组，截至2023年12月31日的年度重组费用为3340万美元，其中大部分支出发生在2023年第三季度。2022年同期没有发生任何重组费用。

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净亏损：2023年第四季度的净亏损为3,270万美元，而2022年同期为1.471亿美元 。截至2023年12月31日的财年，净亏损为5.415亿美元，而2022年同期为5.328亿美元。

财务指导

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根据公司目前的运营计划，Sage预计，其现有现金、现金等价物 和有价证券，以及2024年1月收到的里程碑式付款、来自持续合作的预期资金和预计收入，将支持其到2026年的运营。

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该公司预计，在2024年的剩余时间内，不会从合作中收到任何里程碑式的付款。

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该公司预计，与2023年相比，2024年的运营费用将减少。

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随着ZURZUVAE作为PPD女性的额外治疗方法的上市，该公司预计ZULRESSO 的收入将随着时间的推移而减少。

电话会议信息

Sage将于今天美国东部时间2月14日星期三上午8点举行电话会议和网络直播，回顾其2023年第四季度和全年财务 业绩，并讨论最近的公司最新情况。网络直播可以在Sages网站的投资者页面investor.sagerx.com上观看。 活动结束后，网络直播的重播将在 Sages 网站上公布，并将存档长达 30 天。

关于 Sage Therape

Sage Therapeutics（纳斯达克股票代码：SAGE）是一家生物制药公司，致力于履行我们的使命，即开创性解决方案，提供改变生活的大脑健康 药物，让每个人都能茁壮成长。Sage开发了仅有的两种经美国食品药品管理局批准的用于产后抑郁症的疗法，并且正在推进一项强大的产品线，以针对大脑健康方面未得到满足的需求。Sage 成立于 2010 年，总部位于马萨诸塞州剑桥。要了解更多信息，请访问 www.sagerx.com 或在脸书、LinkedIn、Instagram 和 X 上与我们互动。

前瞻性陈述

本新闻稿中的各种陈述涉及Sage未来的预期、计划和前景，包括但不限于我们关于以下方面的声明：我们对ZURZUVAE作为PPD女性治疗的商业化计划、期望和目标，包括我们让 ZURZUVAE 成为该适应症的一线治疗和护理标准的 目标；我们对ZURZUVAE潜力的信念以及我们对ZURZUVAE将取得成功的信念帮助患有 PPD 的女性；完成临床试验注册和报告的预期时间表我们某些其他项目的结果；我们对候选产品的潜在概况和收益的信念；候选产品的潜在适应症；我们的项目取得成功的潜力，以及在各种适应症中为患者提供帮助的机会；我们对业务和潜在价值创造的关键催化剂的信念；以及我们业务的使命和目标。这些陈述构成 前瞻性陈述，该术语的定义见1995年《私人证券诉讼改革法》。这些前瞻性陈述既不是对未来业绩的承诺也不是保证，并且受各种风险和 不确定性的影响，其中许多是我们无法控制的，这可能会导致实际结果与这些前瞻性陈述中设想的结果存在重大差异，包括以下风险：我们在美国推出用于治疗PPD女性的ZURZUVAE 的努力可能不成功，我们可能无法成功按照我们的水平或时机从ZURZUVAE的销售中获得收入预期或处于支持我们 目标所需的水平或时机；启动或与ZURZUVAE相关的医疗保健专业人员、患者和付款人的合作所产生的早期积极迹象可能并不能预示未来取得成功的潜力；患有PPD的女性人数、对 额外治疗选择的需求未得到满足以及ZURZUVAE在PPD女性中的潜在市场可能比我们预期的要小得多; ZURZUVAE 可能无法达到医疗保健 专业人员的临床益处、临床用途或市场接受程度，我们期望治疗PPD的患者或付款人或者我们可能会遇到报销相关或其他与市场相关的问题或分销网络问题，这些问题会影响我们商业化努力的成功，包括 我们实现准入目标的能力；ZURZUVAE可能永远不会成为PPD女性的一线治疗和护理标准；我们在启动时可能会遇到延迟，

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开展、完成注册或完成并报告与我们正在进行的任何临床试验相关的数据，包括试点启动速度慢于预期、 比预期的入组慢、需要或决定扩大试验或其他变更，这可能会影响我们满足预期时间表的能力，并可能增加我们的成本；任何候选产品的早期临床试验的成功在进行中或持续或观察到 未来的研究，以及正在进行的和未来的临床试验可能无法满足其主要要求或可能严重影响开发的关键次要终点；我们完成的任何研究的额外数据、 分析或结果可能会引起意想不到的担忧；FDA 的决定或行动或与 FDA 会晤的时间可能会影响临床试验的时机、设计、规模、进展和成本，或数据读取的时间或我们 继续开发的能力，也可能损害成功开发的潜力或成功的时机或成功的时机申请并获得监管部门的批准；我们可能会遇到不良事件在对进一步开发 、候选产品的批准可能性或我们的任何产品成功商业化的可能性产生负面影响，或者需要额外的非临床和临床工作但可能不会产生积极结果的任何阶段；与我们的 合作者结盟的需求可能会阻碍或延迟我们对合作中产品或候选产品的开发和商业化工作，或增加我们的成本；我们持续合作的预期收益，包括 收据付款或产品成功开发或商业化以及创收的成功可能永远无法达到我们预期的水平或时机；如果我们的任何 位关键合作者未能履行义务或终止合作，我们的业务可能会受到不利影响，成本可能会增加；我们正在进行和计划中的活动所需的内部和外部成本，以及由此对支出和现金使用的影响，可能高于 的预期这可能会导致我们更改或缩减某些计划或两者兼而有之；我们我们为获得ZURZUVAE和ZULRESSO以外的产品的监管批准所做的努力可能无法成功；我们的产品将来可能无法取得预期的收入；在我们需要时可能无法以可接受的条件提供额外资金，这可能会阻碍我们的开发和商业化活动；上述任何事件都可能损害我们业务的 价值创造机会；并且我们在我们的开发和制造中可能会遇到技术和其他意想不到的障碍候选产品或任何当前或未来上市产品的商业化，这些产品可能推迟我们的时机或改变我们的计划，增加我们的成本或以其他方式对我们的业务产生负面影响；以及我们在最近向美国证券交易委员会提交的年度或季度报告中题为 “风险因素” 的章节中更全面地讨论了这些风险，以及我们随后向美国证券交易委员会提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。此外，任何前瞻性陈述 仅代表我们截至今天的观点，不应以此为依据来代表我们以后的观点。我们明确表示不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

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Sage 治疗公司及其子公司

简明合并资产负债表

（以千计）

（未经审计）

		十二月三十一日 2023				十二月三十一日 2022
现金、现金等价物和有价证券		$	753,184			$	1,272,494
总资产			882,277				1,356,449
负债总额			82,747				103,850
股东权益总额			799,530				1,252,599

Sage 治疗公司及其子公司

简明合并运营报表

（以千计，股票和每股数据除外）

（未经审计）

		截至12月31日的三个月								截至12月31日的财年
		2023				2022				2023				2022
产品收入，净额		$	1,985			$	2,865			$	10,454			$	7,686
许可证和里程碑收入-关联方			75,000				—				75,000				—
协作收入-关联方			824				—				824				—
其他协作收入			163				—				177				—
总收入			77,972				2,865				86,455				7,686
运营成本和支出：
销售商品的成本			819				143				2,159				813
研究和开发			64,330				89,295				356,235				326,163
销售、一般和管理			55,109				67,329				274,524				227,699
重组			(212	)			—				33,386				—
运营成本和支出总额			120,046				156,767				666,304				554,675
运营损失			(42,074	)			(153,902	)			(579,849	)			(546,989	)
净利息收入			9,467				6,793				38,743				14,190
其他收入（支出），净额			(99	)			(37	)			(383	)			15
净亏损		$	(32,706	)		$	(147,146	)		$	(541,489	)		$	(532,784	)
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损		$	(0.55	)		$	(247	)		$	(9.05	)		$	(8.98	)
加权平均已发行股票——基本股和摊薄后股票			59,990,004				59,494,613				59,836,441				59,306,094

为 ZURZUVAE 选择重要的安全信息

ZURZUVAE（zuranolone）CIV 是一种神经活性类固醇 γ-氨基丁酸（GABA），一种受体阳性调节剂，适用于治疗成人产后 抑郁症。

这不包括安全有效地使用ZURZUVAE所需的所有信息。查看 ZURZUVAE 的完整处方信息。

ZURZUVAE 可能会导致严重的副作用，包括意识和警觉性降低，这可能会影响您安全或安全驾驶 进行其他危险活动的能力。在服用每剂后至少 12 小时之前，不要开车、操作机械或进行其他危险活动。你可能无法自己判断自己能否安全驾驶，也无法分辨出 ZURZUVAE 对你的影响有多大 。ZURZUVAE 可能导致中枢神经系统 (CNS) 抑制作用，包括嗜睡、嗜睡、思维迟缓、头晕、意识模糊和行走困难。服用ZURZUVAE时服用酒精和其他引起中枢神经系统抑制作用的药物，例如 苯二氮卓类药物或阿片类药物，会使这些症状恶化，也可能导致呼吸困难。ZURZUVAE 是联邦管制物质附表 IV

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因为它含有 zuranolone，可被滥用或导致依赖。如果您在使用 ZURZUVAE 治疗期间怀孕或计划怀孕，请立即告知您的医疗保健提供者。在使用ZURZUVAE治疗期间以及最后一次给药后的1周内，您应该使用有效的避孕措施（避孕药）。ZURZUVAE和其他抗抑郁药可能会增加24岁及以下人群出现自杀念头和行为的风险。ZURZUVAE 不适合儿童使用。ZURZUVAE最常见的副作用包括困倦或嗜睡、头晕、普通感冒、腹泻、感到疲倦、虚弱或精力不振以及尿路感染。

选择 ZULRESSO 的重要安全信息

ZULRESSO（布雷沙诺龙）CIV 是一种神经活性类固醇 γ-氨基丁酸（GABA），一种受体阳性调节剂，适用于治疗15岁及以上人群的产后 抑郁症。

这不包括安全有效地使用ZULRESSO所需的所有信息。查看 ZULRESSO 的完整 处方信息。

警告：过度使用镇静剂和突然失去知觉

查看完整的处方信息，查看完整的方框警告

在给药ZULRESSO期间，患者有过度镇静或突然失去知觉的风险。

由于存在严重伤害的风险，必须监测患者是否服用过度镇静剂和突然失去意识，并持续进行脉搏血氧饱和度监测 。患者在与孩子互动时必须有人陪同。

ZULRESSO 只能通过名为 ZULRESSO REMS 的受限计划 获得。

警告和注意事项

自杀念头和行为：对于PPD恶化或 出现紧急自杀想法和行为的患者，考虑改变治疗方案，包括停止使用ZULRESSO。

不良反应：最常见的不良反应（发生率≥ 5%，至少是安慰剂的 的两倍）是镇静/嗜睡、口干、意识丧失和潮红/潮热。

在特定人群中使用

•

怀孕：ZULRESSO 可能会对胎儿造成伤害。鼓励医疗保健提供者通过致电全国抗抑郁药妊娠登记处对 患者进行登记 1-844-405-6185或者在线访问 https://womensmentalhealth.org/clinical-and-researchprograms/pregnancyregistry/antidepressants/

•

肾功能受损：终末期肾脏疾病 (ESRD) 患者避免使用 ZULRESSO

要报告疑似不良反应，请联系Sage Therapeutics， Inc.在1-844-4-SAGERX (1-844-472-4379)或者 FDA，网址为 1-800-FDA-1088要么www.fda.gov/medwatch.

请查看随附的完整处方信息，包括方框警告。

投资者联系人		媒体联系人
阿什莉·卡普洛维茨		马修·汉森
786-252-1419		917-930-7147
ashley.kaplowitz@sagerx.com		matthew.henson@sagerx.com

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