附录 99.1

ClearPoint Neuro 公布2023年第四季度和全年业绩

新闻稿包括对 2024 年初进展的评论

加利福尼亚州索拉纳海滩，2024年3月12日——提供大脑和脊柱精确导航的全球设备、细胞和基因疗法支持公司ClearPoint Neuro, Inc.（纳斯达克股票代码：CLPT）（“公司”）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩。

2023 年全年和第四季度亮点

•报告的2023年第四季度收入为680万美元，与2022年第四季度相比同比增长32％；

•2023年全年报告的收入为2400万美元，比2022年增长17％，这是连续第九年增长；

•2023年全年生物制剂和药物递送收入增加到1,360万美元，比2022年增长49％；

•完成了卡尔斯巴德开发和制造工厂的认证，并关闭了尔湾制造工厂；以及

•第四季度现金消耗120万美元，使截至2023年12月31日的现金及现金等价物达到2310万美元。

2024 年运营亮点

•自年初以来已经增加了六名新医院客户；

•获得 Smartframe OR™ 立体定位系统的 510 (k) 许可；

•首次使用ClearPoint 2.2软件和ClearPoint Array 1.2平行轨迹软件进行的人体病例；

•根据欧洲MDR批准的第一款产品，以及从卡尔斯巴德新开发和制造工厂运往欧洲的产品；

•在同行评审期刊上发表的 ClearPoint Maestro 和 ClearPoint PRISM 产品的验证论文；

•完成了普通股的公开发行，总收益约为1500万美元；以及

•重申2024年的收入预期在2,800万美元至3,200万美元之间。

商业展望

ClearPoint Neuro总裁兼首席执行官乔·伯内特评论说：“我们很高兴确认我们在2023年第四季度的业绩，其中包括创纪录的680万美元收入，超过30％的收入增长，以及我们的季度现金消耗减少至仅120万美元，为2020年以来的最低水平。”“仅在2024年的前两个月，我们已经实现了一些关键的战略里程碑，包括多项FDA许可和首次人体试验，首次从我们的卡尔斯巴德新工厂向欧盟国家发货，并获得EU-MDR认证，

在支持我们的导航软件和激光治疗系统的同行评审期刊上发表关键验证论文，第一季度激活的新临床客户数量超过2023年全年。

伯内特继续说：“结果，我们得以完成约1500万美元的重要股权发行，这巩固了我们制药合作伙伴的资产负债表，并将使我们能够在未来12个月内偿还全部未偿债务。在过去的几周里，与许多其他生物技术公司一起进行此次融资非常令人鼓舞，这凸显了对这一重要而令人兴奋的基因和细胞疗法领域的新投资。我们将继续充满信心地展望2024年，并重申我们的2024年的收入预期在2,800万美元至3,200万美元之间。”

财务业绩-截至2023年12月31日的年度

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，总收入分别为2400万美元和2,060万美元。

生物制剂和药物递送收入，包括与使用我们的产品的客户赞助的临床前和临床试验相关的一次性产品和服务的销售，从2022年同期的910万美元增长了49％，至1,360万美元。这一增长归因于截至2023年12月31日的年度与我们的合作伙伴签订的新临床前研究和服务相关的服务收入与2022年同期相比增加了600万美元，但产品收入减少了150万美元，部分抵消了这一增长。

功能性神经外科导航和治疗收入主要包括与使用ClearPoint系统的病例有关的一次性产品的商业销售，在截至2023年12月31日的年度中，从2022年同期的910万美元下降了7％，至850万美元。下降的原因是，与2022年同期相比，截至2023年12月31日的年度暂停了与我们的大脑计算机接口合作伙伴之一的共同开发计划，服务收入减少了60万美元。

资本设备和软件收入，包括ClearPoint可重复使用的硬件和软件的销售以及相关服务，从2022年同期的230万美元下降了21％，至截至2023年12月31日的180万美元，这主要是由于ClearPoint资本和软件的投放量减少。

该公司2023年的销售毛利率为57％，而2022年的毛利率为66％。毛利率的下降主要是由于生物制剂和药物递送临床前服务的增加，随着我们推出新服务并扩大在该领域的影响力，迄今为止，这些服务的利润率低于往年。与去年相比，与向新制造工厂过渡相关的成本增加也导致了毛利率的下降。

2023年全年的运营支出为3,610万美元，而2022年为2990万美元。增长的主要原因是人事相关支出的增加，包括基于股份的薪酬，因为我们增加了员工人数，为研发、临床和支持组织的扩张提供资金，以及信贷损失补贴的增加。

财务业绩——截至2023年12月31日的季度

截至2023年12月31日的三个月，总收入为680万美元，截至2022年12月31日的三个月，总收入为520万美元，增长了160万美元，增长了32％。

截至2023年12月31日的三个月，生物制剂和药物递送收入，包括与客户赞助的使用我们产品的临床前和临床试验相关的一次性产品和服务的销售，从2022年同期的230万美元增长了76％，至410万美元。这一增长归因于服务收入增加了180万美元，但部分被产品收入的小幅下降所抵消。

截至2023年12月31日的三个月，功能性神经外科导航和治疗收入从2022年同期的230万美元下降了11％，至200万美元。下降是由服务收入减少所推动的。

资本设备和软件收入，包括ClearPoint可重复使用的硬件和软件的销售以及相关服务，从2022年同期的60万美元增长了23％，至70万美元。

截至2023年12月31日的三个月，毛利率为59％，而截至2022年12月31日的三个月的毛利率为64％。毛利率下降的主要原因是生物制剂和药物递送临床前服务的增加，随着我们推出新服务并扩大在该领域的影响力，迄今为止，这些服务的利润率低于往年。

2023年第四季度的运营支出为870万美元，而2022年第四季度的运营支出为780万美元。增长主要是由整个组织员工人数的增加和基于股份的薪酬以及信贷损失准备金的增加所推动的。

截至2023年12月31日，该公司的现金和现金等价物以及短期投资总额为2310万美元，而截至2022年12月31日为3,750万美元，下降主要是由于在经营活动中使用现金1,370万美元。

电话会议信息

邀请投资者和分析师于美国东部时间2024年3月12日星期二下午 4:30（太平洋时间下午 1:30）收听公司第四季度和2023年全年的直播回顾，可在此处在线观看：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=198rn5GM。想通过电话参加电话会议的投资者和分析师可以拨打 (877) 407-9034，如果来自美国或加拿大以外的国家，则可致电 (201) 493-6737。

对于那些无法观看直播的人，将在电话会议结束后不久进行重播，直至2024年4月12日，请致电（877）660-6853，如果从美国或加拿大境外拨打电话，则拨打（201）612-7415，然后输入会议身份证号码413671。该广播的在线档案将在公司的投资者关系网站上公布，网址为 https://ir.clearpointneuro.com/。

ClearPoint Neuro

ClearPoint Neuro是一家支持设备、细胞和基因疗法的公司，为大脑和脊柱提供精确导航。该公司以独特的方式为受控药物和器械交付提供成熟的临床产品和临床前开发服务。该公司的旗舰产品ClearPoint神经导航系统已获得美国食品药品管理局的许可，并获得了CE认证。ClearPoint Neuro与北美、欧洲、亚洲和南美的医疗保健和研究中心合作。该公司还与最具创新性的制药/生物技术公司、学术中心和合同研究组织合作，为全球临床前研究和临床试验中直接提供中枢神经系统疗法的解决方案。迄今为止，公司的现场临床专家团队已经进行了数千例手术并提供了支持，该团队为我们在全球的客户和合作伙伴提供支持和服务。欲了解更多信息，请访问 www.clearpointneuro.com。

前瞻性陈述

本新闻稿和上述电话会议中有关公司计划、增长和战略的声明可能包括联邦证券法背景下的前瞻性陈述。关于公司未来事件、发展和未来业绩、总潜在市场规模或公司产品和服务的市场机会、公司对收入、运营支出、支持运营和履行未来义务的现金和现金等价物余额的充足率，以及管理层的预期、信念、计划、估计的声明

与未来有关的预测是这些法律所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期，受业务固有风险的影响，这可能导致公司的实际业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的业绩存在重大差异。特定的不确定性和风险包括：全球和政治不稳定、供应链中断、劳动力短缺以及宏观经济和通货膨胀状况；公司产品和服务销售的未来收入；公司对公司提供的新产品和服务进行营销、商业化和获得更广泛市场接受的能力；我们的生物制剂和药物交付合作伙伴取得商业成功的能力，包括他们在交付过程中使用公司的产品和服务疗法；公司对支出、未来收入、资本需求以及额外融资的可用性和需求的预期、预测和估计；公司获得额外资金以支持其研发计划的能力；公司管理业务增长的能力；公司吸引和留住关键员工的能力；以及新产品的研究、开发和监管批准所固有的风险。有关这些因素以及可能影响公司实际业绩的其他因素的更多详细信息，请参阅公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和公司截至2023年9月30日止三个月的10-Q表季度报告的 “风险因素” 部分，两者均已向美国证券交易委员会提交，以及公司截至2023年12月31日的10-K表年度报告，公司打算于或向美国证券交易委员会提交该文件2024 年 3 月 31 日之前。公司不承担任何更新这些前瞻性陈述的义务。

联系人：

达尼洛·达莱桑德罗，首席财务官

(888) 287-9109 分机 3

ir@clearpointneuro.com

CLEARPOINT NEURO, INC.

合并运营报表

（以千美元计，股票和每股数据除外）

CLEARPOINT NEURO, INC.

合并资产负债表

（以千美元计，股票和每股数据除外）

CLEARPOINT NEURO, INC.

合并现金流量表

（千美元）