附录 10.3

通过标记本附件的某些机密部分,省略了这些部分

带方括号 (”[***]”) 因为已确定的机密部分 (i) 非实质性和 (ii)

如果公开披露,将对竞争造成损害。

第 1 号修正案

经修订和重述的许可和合作协议

一而再而三地间

PIERIS 制药有限公司还有 PIERIS 制药有限公司

SEAGEN INC.

经修订和重述的许可与合作协议(“第1号修正案”)的第1号修正案(“第1号修正案生效日期”)由位于马萨诸塞州波士顿富兰克林街225号26楼的内华达州公司Pieris Pharmicals, Inc.和Pieris Pharmicals GmbH于2023年9月12日生效(“第1号修正案生效日期”),该公司位于马萨诸塞州波士顿富兰克林街225号,26楼,Pieris Pharmicals GmbH和Pieris Pharmicals GmbH,一家根据德国法律组建和存在的公司,位于佐伊州 Eppelinstrasse 3,85399,德国哈尔伯格摩斯(以下简称 “PIRS Germany”,统称为 PIRS US 及其附属公司,以下简称 “PIRS”),以及Seagen Inc.,一家位于华盛顿州博塞尔市东南30号大道21823号的特拉华州公司,98021(及其附属公司,“SGEN”)。SGEN、PIRS US 和 PIRS Germany 在此分别称为 “当事方”,统称为 “双方”。

演奏会

鉴于 2021 年 3 月 24 日,双方签订了某些经修订和重述的许可与合作协议,相互授予某些专利和专有技术的许可,以研究、开发、制造和商业化某些新产品(“协议”),该协议取代并取代了双方之间于 2018 年 2 月 8 日签订的某些许可与合作协议;以及

鉴于双方希望通过本第 1 号修正案对《协议》进行修订,除其他外,(i) 规定 SGEN 应根据目前分配给 PIRS 的第二和第三个 SGEN 抗体靶标的研究候选计划开展活动,(ii) 加快 SGEN 的 Go/No-Go 决策点 [***]正在根据适用的研究候选人计划对研究候选人进行探讨,这样所有这些 [***]自第1号修正案生效之日起,研究候选人应为协作产品,(iii)确认协议第2.1节中规定的许可授予适用于每种此类协作产品(前提是,在SGEN选择添加其他协作产品的前提下,SGEN只能针对第二和第三个SGEN抗体靶标开发、制造和商业化一种作为协作产品),以及(iv)取代Go/No-Go决定协议设想的费用,按规定支付新的里程碑在这里。


通过标记本附件的某些机密部分,省略了这些部分
带方括号 (”[***]”) 因为已确定的机密部分 (i) 非实质性和 (ii)
如果公开披露,将对竞争造成损害。

因此,现在,考虑到此处的承诺和共同契约,以及其他有益和宝贵的报酬,特此确认这些承诺和承诺的充分性,双方商定如下:

1.

修改研究候选人计划

1.1 第二和第三次 SGEN 抗体靶向研究候选计划。双方特此同意,自第1号修正案生效之日起,SGEN应负责自费开展先前根据适用的研究候选人计划分配给PIRS的活动,详见附录A。

1.2 技术转让。PIRS应立即向SGEN转让和提供SGEN完成候选研究计划所需的合理必要化验结果、材料和信息。为避免疑问,应根据第 2.2.1 节规定的许可授予允许此类活动。

2.

加速 Go/No-Go DP 和行使独家许可

2.1。第二个批准的SGEN抗体靶标和第三个批准的SGEN抗体靶标的Go/No-Go DP。尽管协议中有任何相反的规定,但双方同意,合作协议第7.4节中对所有研究候选人规定的Go/No-Go DP [***]根据适用的研究候选计划对第二批批准的SGEN抗体靶点和第三批批准的SGEN抗体靶标进行研究被视为自第1号修正案生效之日起均已实现,因此(a)此后,每位此类候选研究均为合作产品(无需支付下文规定的通过/不行决定费),并且(b)SGEN可以根据协议条款充分利用所选合作产品。双方进一步同意,本第 1 号修正案是《协议》第 1.106 (i) 条下通知通过/不批准的 DP 所需的书面通知。

2.2 所有人的独家许可 [***]第二批批准的SGEN抗体靶点和第三批批准的SGEN抗体靶标的研究候选者。

a. 所有人的独家许可 [***]研究候选人。尽管协议中有任何相反的规定,但自第1号修正案生效之日起,根据下文第2.2(b)条的规定,本协议第2.1节中规定的所有研究候选人的独家许可应加速至第1号修正案的生效日期。


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如果公开披露,将对竞争造成损害。

b. SGEN 选择协作产品进行临床开发和商业化。在里面 [***]SGEN 完成每项适用的研究候选人计划后的天数 [***]第二批批准的SGEN抗体靶点和第三批批准的SGEN抗体靶标的研究候选者,SGEN应向PIRS提供书面通知,说明其决定推进开发和商业化的候选研究对象(在每种情况下,均为 “精选合作产品” 和每份此类书面通知,如果有,“精选合作产品通知”)。对于 [***]第二批批准的SGEN抗体靶点的研究候选人,SGEN应在(i)中较早者之前有效 [***]以及 (ii) [***],以完成适用的研究候选人计划。对于 [***]第三批批准的SGEN抗体靶点的研究候选人,SGEN应在(i)中较早者之前有效 [***]以及 (ii) [***],以完成适用的研究候选人计划。为清楚起见,上述内容不影响 SGEN 按照第 4.3 节的设想添加其他协作产品的选择。对于任何 [***]非精选合作产品的研究候选人应适用《协议》第 4.4.1.2 节。

2.3 免除通过/不通过决策费。尽管协议中有任何相反的规定,但PIRS和SGEN明确同意,对于第二批批准的SGEN抗体靶标和第三批批准的SGEN抗体靶标,特此永久免除第7.6节中规定和第1.106节考虑的Go/No-Go决定费,供SGEN选择作为精选合作产品进一步开发和商业化,如上文第2.2b节所述。

2.4 精选协作产品的新里程碑。代替豁免的 Go/No-Go DP 开发活动及相关付款 [***]协议第7.6节规定,对于SGEN向PIRS发出的每份精选合作产品通知(如果有),SGEN应向PIRS支付不可退款且不可抵免的款项 [***]根据协议第 8.3 节。

3.

杂项

3.1 大写条款。除非本第 1 号修正案中有定义,否则大写术语的含义应与《协议》中赋予它们的含义相同。

3.2 书面修正案。双方承认,根据《协议》第 16.12 节的规定,本协议的修正案简化为书面形式,由双方各自的授权官员签署。

3.3 有效性。第1号修正案自其第1号修正案生效之日起生效。

3.4 完整协议。自第1号修正案生效之日起,本第1号修正案将构成《协议》不可分割的一部分。除非本协议中有明确和特别的修改和修改,否则本协议中包含的所有条款、规定、要求和规格仍然完全有效。


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[紧随其后的是签名页面]


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带方括号 (”[***]”) 因为已确定的机密部分 (i) 非实质性和 (ii)
如果公开披露,将对竞争造成损害。

为此,双方要求其正式授权的代表执行本第1号修正案,以昭信守。

/s/ Stephen S. Yoder /s/ 娜塔莎·赫恩迪
斯蒂芬·S·约德 娜塔莎·赫恩迪
总裁兼首席执行官 首席商务官
皮尔斯制药公司 Seagen Inc.
/s/ Stephen S. Yoder
斯蒂芬·S·约德
董事总经理
Pieris 制药有限公司


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附录 A

[***]