目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
| | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
| | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在过渡期内 到
委员会档案编号：
PIERIS 制药有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
| | |
| （州或其他司法管辖区 公司或组织） | （美国国税局雇主 证件号） |
| | |
| | |
| 美国 | |
| （主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
| 每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| | | 这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ | |||
| | ☒ | 规模较小的申报公司 | | |||
| 新兴成长型公司 | | |||||
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的
截至2023年11月9日，注册人已经
目录
| 页面 |
|
| 第一部分：财务信息 |
|
| 物品 1。财务报表（未经审计） |
1 |
| 截至2023年9月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表 |
1 |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表和综合亏损报表 |
2 |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的股东权益变动简明合并报表 |
3 |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月简明合并现金流量表 |
5 |
| 简明合并财务报表附注 |
6 |
| 第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
22 |
| 第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 |
31 |
| 第 4 项。控制和程序 |
32 |
| 第二部分：其他信息 |
|
| 第 1 项。法律诉讼 |
33 |
| 第 1A 项。风险因素 |
33 |
| 第 2 项。未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券 |
36 |
| 第 3 项。优先证券违约 |
36 |
| 第 4 项。矿山安全披露 |
36 |
| 第 5 项。其他信息 |
36 |
| 第 6 项。展品 |
36 |
| 签名 |
38 |
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条、经修订的《证券法》、1934年《证券交易法》或《交易法》第21E条所指的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，主要位于标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的章节中。本10-Q表季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述，包括有关未来事件、潜在战略交易或替代方案、我们的裁员和相关重组活动、我们未来的财务和经营业绩、里程碑的预期时间和金额、合作协议下的其他款项、业务战略和计划、未来运营的管理目标、法律和其他诉讼的时间和结果以及我们为我们的融资能力的陈述运营是前瞻性陈述。我们试图通过使用 “预期”、“相信”、“可能”、“继续”、“展望”、“持续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“出现”、“暗示”、“未来”、“可能”、“计划”、“潜力”、“可能”、“项目”、“预测”、“预测” 等术语来识别前瞻性陈述寻求、“应该”、“目标”、“将” 或 “将” 或这些术语或其他类似术语的否定词。尽管除非我们认为我们有合理的依据，否则我们不会发表前瞻性陈述，但我们无法保证其准确性。这些陈述仅是预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括 “风险因素” 下或我们最新的10-K表年度报告或10-Q表季度报告中其他地方概述的风险，这可能会导致我们或我们行业的实际业绩、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的重大差异。
此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险不时出现，我们无法预测所有风险因素，也无法解决所有因素对我们业务的影响，也无法解决任何因素或因素组合在多大程度上可能导致我们的实际业绩与任何前瞻性陈述中包含的业绩存在重大差异。由于多种因素，实际业绩可能与我们的前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于以下方面的风险：我们能够成功识别和实施未来可能以有吸引力的条件或完全完成的任何战略交易或战略交易；我们实现任何战略交易的预期收益的能力；我们通过裁员和相关重组实现预期成本节省和资本保值的能力；我们与我们合作的能力候选药物，包括cinrebafusp alfa，条件诱人或完全有吸引力；我们的研发活动结果，包括与候选药物临床前和正在进行或计划中的临床测试相关的不确定性；我们或我们的合作伙伴在共刺激双特异性药物和吸入疗法领域的持续进展（如果有）；我们获得并在获得后维持的能力监管部门批准我们当前的候选药物和任何未来的药物候选人；我们需要大量额外资金才能继续运营，以及我们能否获得所需资金的不确定性；我们是否有能力满足普通股继续进入纳斯达克资本市场或以其他方式维持普通股在纳斯达克上市的最低投标价要求；我们未来的财务业绩；我们留住关键人员的能力；我们保护对我们的业务有价值的知识产权的能力，包括专利和其他知识产权产权；我们对第三方制造商、供应商、研究机构、测试实验室和其他潜在合作者的依赖；我们与第三方合作的成功；我们实现里程碑的能力；收到合作协议中规定的特许权使用费和里程碑付款；我们的合作伙伴将来根据需要成功营销和销售我们的候选药物的能力；我们或我们的合作伙伴可能获得监管部门批准的任何候选产品的潜在市场的规模和增长，以及任何此类候选产品的市场接受率和程度；我们行业的竞争；美国和国外的监管发展，包括美国食品药品监督管理局（FDA）的监管发展；Servier推进PRS-344/S095012第一阶段研究的能力；西根继续推进 SGN-BB228（也称为 PRS-346）的能力；波士顿制药公司继续推进 PRS-342/BOBO 的能力 S-342；我们的其他合作伙伴继续推进未经许可的项目的能力；新项目的预期影响会计准则；以及由于 COVID-19 或地缘政治问题（包括乌克兰和中东冲突）对我们的研究、开发、供应链和临床试验造成的延误或中断。
您不应过分依赖任何前瞻性陈述，每项前瞻性陈述仅适用于本10-Q表季度报告发布之日。在投资我们的证券之前，您应注意，2023年3月31日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第10-Q表季度报告第二部分第1A项（风险因素）或第一部分第1A项（风险因素）中描述的事件的发生可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和股票价格产生负面影响。本10-Q表季度报告中包含的所有前瞻性陈述均基于我们截至本报告发布之日获得的信息，除非法律要求，否则在本10-Q表季度报告发布之日之后，我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，以使我们的陈述符合实际业绩或改变的预期。
货币列报和货币换算
除非另有说明，否则所有提及 “美元”、“美元” 或 “美元” 的内容均指美国的合法货币。本10-Q表季度报告中提及的 “欧元” 或 “欧元” 均指根据经修订的《建立欧洲共同体条约》在欧洲经济和货币联盟第三阶段开始时引入的货币。我们以美元编制财务报表。
我们业务的本位货币主要是欧元。就我们的财务报表而言，资产负债表账户从欧元到美元的折算是使用资产负债表日的有效汇率进行的，收入和支出账户则使用该期间的加权平均汇率。由此产生的折算调整作为累计其他综合收益/损失的组成部分入账。
在本10-Q表季度报告中，我们提及的金额以欧元为单位，为了方便起见，在某些情况下，我们还在括号中提供了将这些金额转换为美元的方法。如果数字指的是特定的资产负债表账目日期或财务报表账期，则我们使用了与适用财务报表相关的转换所使用的汇率。在所有其他情况下，除非另有说明，否则根据Xignite截至2023年9月30日提供的信息，使用中午买入价1.00欧元兑1.05727美元进行转换。
第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表。
皮尔斯制药公司
简明的合并资产负债表
（未经审计，以千计）
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 短期投资 | ||||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 待售资产、财产和设备 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产，流动 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产，非流动资产 | ||||||||
| 其他非流动资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 经营租赁负债，当前 | ||||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 递延收入，当期部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 递延收入，扣除流动部分 | ||||||||
| 经营租赁负债，非流动 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股 | ||||||||
| 普通股 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
皮尔斯制药公司
简明的合并运营报表和综合亏损
（未经审计）
（以千计，每股数据除外）
| 截至9月30日的三个月 |
截至9月30日的九个月 |
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| 2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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| 收入 |
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| 客户收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 协作收入 |
||||||||||||||||
| 总收入 |
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| 运营费用 |
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| 研究和开发 |
||||||||||||||||
| 一般和行政 |
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| 资产减值 |
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| 运营费用总额 |
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| 运营损失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入（支出） |
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| 利息收入 |
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| 补助金收入 |
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| 其他收入（亏损） |
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| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 其他综合收益损失： |
||||||||||||||||
| 外币折算 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 可供出售证券的未实现收益 |
( |
) | ||||||||||||||
| 综合损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股净亏损 |
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| 基本款和稀释版 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 已发行普通股的加权平均数 |
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| 基本款和稀释版 |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
皮尔斯制药公司
股东权益变动的简明合并报表
（未经审计，以千计）
截至2022年9月30日和2023年9月30日的三个月
| 累积的 |
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| 优先股 |
普通股 |
额外 |
其他 |
总计 |
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| 的数量 |
分享 |
的数量 |
分享 |
自动柜员机收入 |
付费 |
综合的 |
累积的 |
股东 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
首都 |
股份 |
首都 |
应收账款 |
首都 |
收入（亏损） |
赤字 |
公正 |
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| 截至2022年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 未实现的投资损失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根据自动柜员机发行计划发行普通股，扣除最低发行成本 |
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| 2022 年 9 月 30 日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 未实现的投资收益 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||||||
皮尔斯制药公司
股东权益变动的简明合并报表
（未经审计，以千计）
在截至2022年9月30日和2023年9月30日的九个月中
| 累积的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 额外 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 的数量 | 分享 | 的数量 | 分享 | 自动柜员机收入 | 付费 | 综合的 | 累积的 | 股东 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 首都 | 股份 | 首都 | 应收账款 | 首都 | 收入（亏损） | 赤字 | 公正 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2021 年 12 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 未实现的投资损失 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 通过行使股票期权发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 因购买员工股票购买计划股票而发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根据自动柜员机发行计划发行普通股，扣除美元百万美元的发行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 未实现的投资收益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 因购买员工股票购买计划股票而发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根据自动柜员机发行计划发行普通股，扣除美元百万美元的发行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
皮尔斯制药公司
简明的合并现金流量表
（未经审计，以千计）
| 截至9月30日的九个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 经营活动： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||
| 使用权资产（增值）摊销 | ( | ) | ||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 资产减值支出 | ||||||||
| 已实现的投资（亏损）收益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他非现金交易 | ( | ) | ||||||
| 经营资产和负债的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动： | ||||||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资到期所得收益 | ||||||||
| 购买投资 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 由（用于）投资活动提供的净现金 | ( | ) | ||||||
| 筹资活动： | ||||||||
| 行使股票期权的收益 | ||||||||
| 员工股票购买计划的收益 | ||||||||
| 自动柜员机销售产生的普通股发行收益，扣除美元百万和美元交易成本分别为百万美元 | ||||||||
| 融资活动提供的净现金 | ||||||||
| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 | ( | ) | ||||||
| 现金和现金等价物的净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初的现金和现金等价物 | ||||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 补充现金流披露： | ||||||||
| 未实现的投资净收益 | $ | $ | ||||||
| 应付账款中包含的财产和设备 | $ | $ | ||||||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
皮尔斯制药公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
1.企业信息
Pieris 制药公司成立于 2013 年 5 月， 并获得了
Pieris的临床产品线包括一种靶向结缔组织生长因子的吸入抗卡林蛋白，用于治疗特发性肺纤维化，一种免疫肿瘤学或IO，双特异性靶向 4-1BB还有 PD-L1,这是由 Servier 推进的，它是一种 IO 双特异性目标 4-1BB和 CD228，这是西根正在推进的，还有一个 IO 双特异性靶向 4-1BB和 GPC3，这是由波士顿制药公司开发的。该公司的核心Anticalin技术和平台是在德国开发的，该公司与几家主要的跨国制药公司签订了合作协议。
该公司历来面临生物技术行业公司常见的风险，包括但是 不仅限于对额外资本的需求、临床前研究和临床试验失败的风险、任何候选药物获得上市批准和报销的需求 可能 确定和开发成功商业化候选产品并获得市场认可的必要性、对关键人员的依赖、专有技术的保护、政府法规的遵守、竞争对手开发技术创新的依赖 第三-派对制造商、供应商和服务提供商。该公司历来将其大部分财务资源和精力用于研发以及一般和管理费用，以支持此类研发。展望未来，正如下文详述的那样，公司计划继续投入大量时间和资源来探索战略交易，公司董事会认为这些交易将实现股东价值最大化。
战略更新和削减生效
开启 2023年7月18日 该公司宣布打算探索参与 一或更具战略意义的交易，包括合并、反向合并、收购、其他业务合并或资产出售或其他战略交易。该决定主要与最近影响公司吸入呼吸系统特许经营权的事件有关，包括阿斯利康终止该阶段的注册 2a为 elarekibep 学习。作为该计划的一部分，公司聘请了Stifel、Nicolaus & Company, Incorporated担任战略交易审查的战略顾问。公司继续探索各种潜在的战略选择，例如合并、反向合并、收购、其他业务合并或资产出售，以及包括cinrebafusp alfa（PRS-）在内的治疗计划的潜在合作伙伴关系343).
还开着 2023年7月18日 公司董事会批准将公司的员工人数裁减约为
持续经营的不确定性
截至 2023年9月30日，现金、现金等价物和投资为美元
作为公司探索战略交易的决定的一部分，该公司实施了一项限制其很大一部分研究、开发和临床项目的计划，包括停止未来对PRS-的投资220阶段 2aPRS-的准备活动和研发活动400,选择不共同开发 PRS-344/S095012在美国，并减少全权支出和其他固定或可变的人事成本。
如果公司能够成功完成战略交易或合作、许可安排或公开或私募股权融资，则将来可以重新评估对这些或其他计划的进一步投资。此外，公司预计将投入大量时间和资源来探索战略交易，董事会认为这将使股东价值最大化。尽管投入了大量精力来识别和评估潜在的战略交易，但仍可能有 不保证该战略审查过程将导致公司进行任何交易，或任何交易，如果进行，将以有吸引力的条件完成或根本完成。该公司有 不为完成这一战略审查过程设定了明确的时间表，董事会已经 不批准了明确的行动方案。此外，可能有 不保证任何特定的行动方针、业务安排或交易或一系列交易都将得到执行、成功完成或导致股东价值的增加。此外，如果公司寻求通过公开或私募股权融资、利用其当前 “市场发行” 计划或ATM计划、战略合作、许可安排、政府补助金和/或实现其合作协议下的里程碑来筹集额外资金以满足其运营和资本需求，则有 不保证公司将按照公司可接受的条件成功获得足够的资金，为持续经营提供资金（如果有的话）以及任何未来融资的条款 可能 对公司现有股东的持股或权利产生不利影响。根据公司批准的预算和管理层控制范围内的行动，公司认为其目前的可用资金将足以为公司剩余的有限业务提供至少到下一年的资金12自本季度表格报告发布之日起的几个月10-Q。公司对其运营资金能力的信念是基于受风险和不确定性影响的估计。
2.重要会计政策摘要
附注中描述了公司的重要会计政策 2—摘要重要会计政策，载于公司的年度报告表中 10-K 表示已结束的财年 2022年12月31日。曾经有 不对重要会计政策的重大补充 九几个月已结束 2023年9月30日.
未经审计的中期财务信息
随附的未经审计的简明合并财务报表由公司根据美国普遍接受的会计原则（即中期财务信息的美国公认会计原则）以及美国证券交易委员会的规章制度编制。因此，根据此类细则和条例，通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被简要或省略。管理层认为，包括正常经常性调整在内的所有调整以及为公允列报中期业绩所必需的披露均已包括在内。的中期业绩三和 九几个月已结束 2023年9月30日是 不必然表明了以下结果 可能 预计将在年底前完成 2023年12月31日。欲了解更多信息，请参阅公司年度报告表格中包含的财务报表及其脚注 10-K 表示已结束的财年 2022年12月31日，该文件已于美国证券交易委员会提交 2023年3月31日。
估算的列报基础和使用
随附的Pieris Pharmicals, Inc.及其全资子公司的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则编制的。简明的合并财务报表包括所有子公司的账目。所有公司间余额和交易均已清除。
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响财务报表之日和报告期内报告的资产、负债、收入、支出和相关披露金额。重要估计值用于，但是 不仅限于收入确认；递延所得税资产、递延所得税负债和估值补贴；计算使用权资产和租赁负债的增量借款利率的确定；受益转换功能；股票期权、优先股和认股权证的公允价值；待售资产的公允价值；以及预付和应计临床试验费用。管理层持续评估其估计数。实际结果和结果可能与管理层的估计、判断和假设存在重大差异。
现金、现金等价物和投资
公司在购买时确定其投资的适当分类。原始到期日的所有流动性投资 90自购买之日起天数或更短的天数内存在活跃的市场被视为现金等价物。公司的投资包括货币市场、资产支持证券、政府国债和公司债券，根据财务会计准则委员会（FASB、会计准则编纂）（ASC），这些债券被归类为可供出售的债券， 320, 投资—债务和股权证券。该公司将可用于为当前运营提供资金的投资归类为资产负债表上的流动资产。
可供出售的投资按公允价值入账，未实现的收益或亏损包含在公司资产负债表上的其他累计综合亏损中。已实现收益和亏损使用特定的识别方法确定，并作为其他收入的组成部分列入。
每当投资的公允价值低于摊销成本且有证据表明投资的账面金额为时，公司就会审查投资是否存在非临时减值 不可在合理的时间内恢复。为了确定减值是否不是暂时性的，公司会考虑其出售意图或减值的可能性是否更大 不在收回投资的摊销成本基础之前，公司将被要求出售该投资。本评估中考虑的证据包括减值原因、减值的严重程度和持续时间以及期末后的价值变化。
信用风险集中和资产负债表外风险
该公司有 不具有资产负债表外风险的金融工具，例如外汇合约、期权合约或其他外国套期保值安排。使 Pieris 面临集中信用风险的金融工具包括现金和现金等价物、投资和应收账款。公司的现金、现金等价物和投资存放在管理层认为具有信誉的金融机构的账户中。公司的投资政策包括有关机构和金融工具质量的指导方针，并定义了公司认为可以最大限度地减少信用风险集中风险敞口的允许投资。该公司有 不经历了此类账户中的任何信贷损失，而且确实如此 不认为这些基金面临任何重大信用风险。应收账款主要包括根据与主要跨国制药公司签订的战略伙伴关系和其他许可协议而应付的款项，而本公司为此签订了这些协议 不获得抵押品。
公允价值测量
公司必须披露所有按公允价值报告的资产和负债的信息，以便评估用于确定报告的公允价值的投入。FASB ASC 主题 820, 公允价值计量和披露，建立了用于衡量公允价值的输入层次结构，通过要求在可用时使用可观测输入，最大限度地利用可观测输入，并最大限度地减少不可观测输入的使用。可观察的输入是市场参与者根据从独立于公司的来源获得的市场数据对金融工具进行定价时使用的输入。不可观察的输入是反映公司对市场参与者在金融工具定价时将使用的投入的假设的输入，是根据当时情况下可用的最佳信息得出的。公允价值层次结构仅适用于用于确定金融工具报告或披露的公允价值的估值输入，并且是 不衡量投资信贷质量的指标。公允价值计量标准的分类和披露于 一以下中的一项 三类别:
| • | 级别 1投入是报告实体在计量日能够获得的相同资产或负债在活跃市场上的报价。 |
| • | 级别 2在以下市场中利用报价的市场价格 不活跃、经纪商或交易商报价或价格透明度合理的替代定价来源。 |
| • | 级别 3输入是资产或负债的不可观察的输入，在计量之日，该资产或负债的市场活动很少（如果有的话）。 |
如果估值基于市场上不太可观察或不可观察的模型或输入，那么公允价值的确定需要更多的判断力。因此，对于归类为Level的工具，公司在确定公允价值时作出的判断程度最大 3.金融工具在公允价值层次结构中的级别基于对公允价值衡量具有重要意义的所有输入的最低水平。
定期以公允价值计量的金融工具包括现金等价物和投资（见附注） 5).
一个实体 可能 选择在指定的选择日期按公允价值衡量许多金融工具和某些其他项目。选择公允价值期权的项目的后续未实现收益和亏损将以净亏损的形式列报。该公司做到了 不选择按公允价值衡量任何其他金融工具或其他项目。
财产和设备
财产和设备按购置成本减去累计折旧和减值入账。财产和设备的折旧是在资产剩余的估计使用寿命内使用直线法计算的。这些资产的保养和维修按实际支出列支。不同类别财产和设备的估计使用寿命如下：
| 资产分类 | 预计使用寿命（以年为单位） | ||
| 租赁权改进 | 租约的使用寿命或剩余寿命较短 | ||
| 实验室家具和设备 | |||
| 办公室家具和设备 | |||
| 计算机和设备 |
如果标准在ASC 360不动产、厂房和设备满足后，长期资产被归类为待售资产。长期资产按其账面价值或公允价值减去从持有待售标准期开始的出售成本中较低值进行报告。资产的账面金额将在每个报告期进行调整，以适应公允价值的后续变化减去出售成本。任何后续减记为公允价值减去销售成本的亏损均被确认。随后的公允价值增加减去销售成本后确认收益，但是 不超过先前确认的累积损失.一旦归类为待售，折旧和摊销是 不处置组中任何长期资产的记录时间更长。
收入确认
Pieris已与合作伙伴签订了多项许可协议，以开发针对各种靶标的抗卡林疗法。这些协议的条款规定了多种商品或服务的转让 可能 包括：（i）Pieris的Anticalin技术和/或特定项目的许可证或获得许可证的选项，以及（ii）代表或与合作伙伴一起开展的研发活动。根据这些协议向 Pieris 付款 可能 包括预付费用（包括许可费和期权费）、研发活动付款、基于实现某些里程碑的付款以及产品销售的特许权使用费。有 不任何安排中可能对Pieris造成重大财务后果的履行、取消、终止或退款条款。由于该公司的知识产权资产被认为位于德国，因此该公司将所有合并收入记录在其子公司Pieris Pharmicals GmbH中。
合作安排
公司考虑安排的性质和合同条款，并评估该安排是否涉及联合经营活动，根据该安排，公司积极参与该安排并面临重大风险和回报。如果公司是活跃参与者并面临与该安排相关的重大风险和回报，则将根据ASC对这些安排进行核算 808, 合作安排，或 ASC 808,并采用系统合理的方法确认收入.公司将收到的款项归类为收入，将支付的款项归类为赚取期间收入的减少。根据涉及参与者的合作安排确认的收入 不在简明的合并运营报表中，客户列为协作收入。
与客户签订合同的收入
根据 ASC 606,当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，收入即被确认。确认的收入金额反映了公司为换取这些商品和服务而预计有权获得的对价。为了实现这一核心原则，公司适用以下内容 五步骤： 1) 确定客户合同； 2) 确定合同的履行义务； 3) 确定交易价格； 4) 将交易价格分配给履约义务；以及 5) 在履行履约义务时或将其作为履约义务予以确认。
公司评估客户合同中所有承诺的商品和服务，并确定这些商品和服务中哪些是单独的履行义务。这种评估包括评估商品或服务是否能够区分开来，以及该商品或服务是否与合同中的其他承诺分开。在评估承诺的商品或服务是否不同时，公司会考虑诸如基础知识产权的发展阶段、客户自行开发知识产权的能力或所需的专业知识是否随时可用等因素。
对许可安排进行分析，以确定承诺的商品或服务（通常包括许可证、研发服务和治理委员会服务）是否有区别，或者是否必须将其列为综合履约义务的一部分。如果考虑许可证 不为了区别起见，许可证随后将与其他承诺的商品或服务合并，作为一项综合履约义务。如果公司参与治理委员会，它将评估其参与是否构成单独的绩效义务。当治理委员会的服务被确定为单独的履约义务时，公司将确定分配给该承诺服务的公允价值。
某些合同包含可选项目和其他项目，这些项目被视为营销报价，如果客户选择了此类期权，则将其视为与客户签订的单独合同，除非该期权提供的实质性权利是 不无需签订合同即可提供。被视为实质权利的期权被视为一项单独的履约义务。
交易价格是根据公司向客户转让商品和服务而有权获得的对价来确定的。一份合同 可能 包含可变对价，包括里程碑和研发服务的潜在报酬。对于某些潜在的里程碑付款，公司使用最可能的金额方法估算可变对价金额。在进行此评估时，公司评估了实现这一里程碑必须克服的临床、监管、商业和其他风险等因素。在每个报告期，公司都会重新评估实现此类可变对价和任何相关限制的可能性。公司将不受限制地在交易价格中纳入可变对价，前提是已确认的累计收入金额可能出现重大逆转 不当与可变考虑因素相关的不确定性随后得到解决时发生。对于潜在的研发服务付款，公司使用预期价值法估算可变对价金额，包括因额外研发服务而产生的任何经批准的预算更新。
如果合同包含单一履约义务，则整个交易价格将分配给单一履约义务。包含多项履约义务的合同要求在相对独立的销售价格基础上在履约义务之间分配交易价格，除非交易价格的一部分是可变的，并且符合完全分配给履约义务或构成单一履约义务一部分的独特商品或服务的标准。
公司根据标的履约义务的估计独立销售价格分配交易价格，或者，如果是某些可变对价，则分配给 一或更多履约义务。公司必须制定需要判断的假设，以确定合同中确定的每项履约义务的独立销售价格。该公司利用关键假设来确定独立销售价格， 可能 包括其他可比交易、交易谈判中考虑的定价以及完成相应履约义务的估计成本。某些可变对价专门分配给 一或者，如果可变对价的条款与履行义务的履行有关，并且分配给每项履约义务的相应金额与公司预计为每项履约义务获得的金额一致，则在合同中增加履约义务。
履行履约义务后，收入按交易价格金额进行确认，其中不包括受限制的可变对价的估计，该金额是按相对独立的销售价格分配给该绩效义务的。在确定安排下所需的努力水平以及公司预计在多长时间内完成该安排下的绩效义务时，需要管理层做出重大判断。
对于由许可和其他承诺组成的履约义务，公司利用判断来评估合并履约义务的性质，以确定合并履约义务是否在一段时间内得到履行，如果在一段时间内得到履行，则采用适当的方法来衡量进展情况，以确认不可退还的预付费用所产生的收入。公司评估每个报告期的进展衡量标准，并在必要时调整业绩衡量标准和相关的收入确认。如果确定公司知识产权的许可与协议中确定的其他履约义务不同，则当许可证转让给客户且客户能够使用许可证并从中受益时，公司将确认分配给该许可证的不可退还的预付费用所产生的收入。
根据涉及参与者（即客户）的安排确认的收入显示为客户收入。
里程碑和特许权使用费
公司将里程碑汇总到 四类别：（i）研究里程碑，（ii）发展里程碑，（iii）商业里程碑和（iv）销售里程碑。研究里程碑通常是在达到与开发针对特定靶标的抗卡林蛋白相关的每份协议中定义的特定成功标准后实现的。研发里程碑通常是在化合物达到临床研究的特定阶段或通过该阶段或获得监管部门批准时达到的。商业里程碑通常是在批准的药品达到商业销售状态（包括监管部门的批准）时实现的。销售里程碑是被许可方定义的特定净销售水平，例如产品时 第一实现指定金额的全球销售额或年销售额。
鉴于临床开发的性质和公司技术所处阶段，不确定实现研发里程碑的事件能否实现。因此，该公司确定，在认为收入可能出现重大逆转之前，所有研发里程碑都将受到限制 不发生。对于来自研发里程碑的收入，将按照与之相关的绩效义务的确认模式确认付款。
对于包括基于销售的特许权使用费（包括基于销售水平的里程碑付款）且许可证被视为特许权使用费的主要相关项目的安排，公司将在（i）相关销售发生时，或（ii）部分或全部特许权使用费分配的履约义务得到履行（或部分履行）时确认收入。商业里程碑和销售特许权使用费由销售额或基于使用量的阈值决定，将在特许权使用费确认限制下作为受限的可变对价进行核算。
公司计算每份合作协议下可实现的最大潜在里程碑数量，并使用这种最大计算方法披露所有当前合作的潜在未来里程碑。
合约余额
当公司在客户支付对价之前或到期付款之前向客户转移商品或服务时，公司确认合同资产，不包括作为应收账款列报的任何金额（即应收账款）。合同资产是实体获得对价的权利，以换取该实体已转让给客户的商品或服务。合同负债（即递延收入）主要与公司已收到付款但已收到付款的合同有关 不但履行了相关的履约义务。
如果合作协议提前终止，则任何合同负债将在履行协议规定的公司所有义务的期限内予以确认。
与客户签订和履行合同的成本
获得客户合同的某些费用，包括向其支付的基于成功的费用 第三派对服务提供商和履行客户合同的费用根据 FASB ASC 进行资本化处理 340, 其他资产和递延成本，或 ASC 340.这些成本在系统基础上分摊为支出，这与向客户转让与资产相关的商品或服务是一致的。公司将把获得客户合同的成本摊销为一般和管理费用，将履行客户合同的费用摊销为研发费用。
政府补助
当有合理的保证公司将遵守补助金安排的附带条件并且将收到补助金时，公司会认可政府机构的补助金。公司评估截至每个报告期的每笔补助金的条件，以评估公司是否已合理保证满足每项补助安排的条件，以及预计在满足必要条件后将收到补助金。在公司确认政府补助金计划补偿的相关成本期间，补助金在简明合并运营报表中系统地予以确认。具体而言，与研发费用相关的补助金收入在发生此类费用时予以确认。补助金收入作为单独标题包含在简明合并运营报表中的其他收入（支出）中。
租赁
根据亚利桑那州立大学 没有。 2016-2,租约（主题 842)，或 ASC 842,对于公司的每份租约，均确认以下内容：（i）租赁负债，即承租人有义务按折扣计量支付租赁产生的租赁款项；（ii）使用权资产，该资产代表承租人在租赁期内有权在租赁期内对所有租赁（短期租赁除外）使用或控制特定资产的使用开始日期。
公司从一开始就确定一项安排是否为租赁。公司的合同被确定包含在ASC范围内的租约 842当根据安排的具体情况满足以下所有标准时：（1) 有一项已识别的资产 不实质性替代权；（2) 公司有权从已确定资产中获得几乎所有的经济利益；以及（3）公司有权指导使用已识别资产。
在开始之日，经营租赁负债及其相应的使用权资产是根据预期租赁期内未来租赁付款的现值记录的。该公司的租赁协议确实如此 不提供隐含费率。因此，公司利用估计的增量借款利率对租赁付款进行贴现，该利率基于公司在相似期限内，根据可观察到的市场数据点，在相似期限内以抵押方式借入类似金额时必须支付的利率。对使用权资产的某些调整 可能 对于支付的初始直接费用或获得的租赁激励等项目，必须填写。运营租赁成本在预期期限内以直线方式确认。
公司在评估租赁协议时通常仅包括初始租赁期限。续订租约的选项有 不包括在公司的评估中，除非有合理的确定性公司会续约。预期租赁期限包括不可取消的租赁期限，如果适用，则包括在公司合理确定行使该期权的情况下延长租约期权所涵盖的期限，以及如果公司有合理的确定性，则终止租约期权所涵盖的期限 不来行使这个选择权。
在发生某些事件（包括租赁修改）时，将重新评估公司在开业之日做出的假设。当修改授予承租人额外的使用权时，租赁修改会产生单独的合同 不包括在原始租约中，以及当租赁付款的增加与额外使用权的独立价格相称时。当租赁修改导致单独的合同时，其入账方式与新租约相同。
最近通过的会计声明
在 2016 年 6 月， FASB 发布了 ASU 没有。 2016-13, 金融工具-信用损失 （主题 326）：财务报表中信贷损失的衡量， 或 ASU 2016-13.ASU 2016-13显著改变了大多数金融资产和某些其他工具的减值模型。新标准要求通过信贷损失备抵来记录与按摊销成本计量的金融资产和可供出售债务证券相关的预期信贷损失。它还将可供出售债务证券的信贷损失额限制在账面价值超过公允价值的金额内，并要求在公允价值增加时撤销先前确认的信贷损失。信贷损失备抵是一个估值账户，从金融资产的摊销成本基础中扣除，以预期收取的金融资产金额列报净账面价值。
随后，在 2018 年 11 月， FASB 发布了 ASU 没有。 2018-19, 对主题的编纂改进 326,金融工具-信贷损失, 它澄清了编纂工作并纠正了该指南的意外适用.在 2019 年 11 月， FASB 发布了 ASU 没有。 2019-11, 对主题的编纂改进 326,金融工具-信贷损失，它澄清或解决了有关亚利桑那州立大学某些方面的具体问题 2016-13.在 2019 年 11 月 FASB 还发布了 ASU 没有。 2019-10, 金融工具-信贷损失（主题 326）、衍生品和套期保值（主题 815）和租赁（主题 842): 生效日期，这推迟了亚利桑那州立大学的生效日期 2016-13通过 三对于某些较小的申报公司，例如本公司，则为期几年。亚利桑那州立大学的指导方针 2016-13对于公司发布的自以下财政年度开始的财务报表，对公司有效 2022年12月15日 以及这些财政年度内的过渡期, 允许提前采用.该公司自那时起采用了该标准 2023年1月1日 并得出结论，未经审计的简明合并财务报表的影响并不重要。
该公司考虑了最近的其他会计声明，并得出结论，它们要么是 不适用于业务或效果是 不由于未来采用，预计将对未经审计的简明合并财务报表具有重要意义。
3.收入
普通的
该公司有 不从产品销售中获得收入。该公司通过与客户签订的合同和合作协议获得的收入，其中包括许可证或获得许可证的期权的预付款、研发服务的付款和里程碑付款。
公司确认了来自以下战略合作伙伴关系和其他许可协议的收入（以千计）：
| 截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的九个月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| Seagen | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 阿斯利康 | ||||||||||||||||
| Servier | ||||||||||||||||
| 基因泰克 | ||||||||||||||||
| 波士顿制药 | ||||||||||||||||
| 总收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至 2023年9月30日，根据公司现有的战略合作伙伴关系和其他许可协议，公司可能获得以下潜在的里程碑付款（百万美元）：
| 研究、开发、监管和商业里程碑 | 销售里程碑 | |||||||
| Seagen | $ | $ | ||||||
| Servier | ||||||||
| 波士顿制药 | ||||||||
| 潜在里程碑付款总额 | $ | $ | ||||||
战略伙伴关系
基因泰克
开启 2021年5月19日， 公司与基因泰克公司（Genentech, Inc.）签订了研究合作和许可协议，或基因泰克协议，以发现、开发和商业化利用公司专有Anticalin技术的本地交付的呼吸和眼科疗法。签署基因泰克协议后，基因泰克向公司支付了美元
根据基因泰克协议的条款，公司负责基因泰克的发现和临床前开发 初始程序。在 四月 和 2023 年 5 月 出于科学原因，基因泰克和公司决定分别停止眼科和呼吸学领域的发现阶段项目。根据该决定，与这些计划的目标互换相关的重大权利履行义务也已到期。基于这些决定，有 不合作项下剩余的更积极的绩效义务，公司确认了所有剩余收入，或 百万，在合作下 三几个月已结束 2023年6月30日。
基因泰克仍然可以选择其他项目，但需要支付一美元
波士顿制药
开启 2021年4月24日， 该公司与波士顿制药控股有限责任公司的子公司BP Asset XII, Inc. 或波士顿制药公司签订了独家产品许可协议或英国石油公司协议，以开发PRS-342/BOS-342, a 4-1BB/GPC3临床前免疫肿瘤学 MabcalinTM （抗体-抗林融合）蛋白。
根据英国石油公司协议的条款，波士顿制药在全球范围内独家授权PRS-342/BOS-342.该公司收到了预付款 $
分配给履约义务的金额确实如此 不符合按比例绩效逐步认可的标准，因此将在某个时间点得到认可。公司确定，当合并履约义务中的所有可交付成果移交给波士顿制药公司时，履约义务将得到充分履行，因为那时波士顿制药公司可以充分使用PRS的许可并从中受益-342/BOS-342.在 第四四分之一 2021,该公司向波士顿制药公司转让了与之相关的所有可交付成果 一合作下的履约义务。因此，公司将全部交易价格确认为收入 2021还有 不剩余的债务。在 2023 年 8 月 这 第一患者在波士顿制药公司赞助的阶段接受了给药 1/2对 PRS 的研究-342/BOS-342在七细胞癌（HCC）中，公司为此收到了里程碑式的付款。
Seagen
开启 2018年2月8日， 公司与西根公司（前身为西雅图遗传公司）或西根签订了许可和合作协议，或西根合作协议，或西根合作协议，即西根协议，即西根协议，即西根协议，根据该协议，双方同意开发针对实体瘤和血癌的多种靶向双特异性IO疗法。
根据西根协议的条款，两家公司同意在研究阶段开发多种抗体-抗卡林融合蛋白。西根协议为西根提供了一个基本选项，供您选择
西根平台许可证授予西根对与Anticalin平台技术相关的某些知识产权的非独家许可。
签署西根协议后，西根向公司支付了美元
每份西根协议的期限在西根根据每份此类协议承担的所有付款义务到期时终止。西根合作协议 可能 为方便起见，Seagen 将逐一终止
该公司决定，应将西根协议合并为ASC下的单一安排并进行评估 606因为他们是在同一天被处决的与西根的安排规定转让以下商品或服务:(i)
管理层评估了合同中所有承诺的商品或服务，并确定哪些此类商品和服务是单独的履约义务。公司决定，在安排之初，授予的许可证应与为相关抗体靶标项目提供的研发服务相结合 不能够与众不同。一个 第三派对会 不由于提供服务所需的知识产权和知识的特殊性质，能够提供研发服务，而西根可以 不无需相应服务即可享受许可证。公司确定，各治理委员会的参与是不同的，因为这些服务可以由外部方提供。
结果，管理层得出结论
公司根据其独立销售价格的相对比例为履约义务分配对价。该公司采用风险调整后的净现值估算未来潜在现金流的方法，制定了独立的许可证销售价格，其中包括从一家公司获得独立研发服务的成本 第三派对提供商，以及支持这些服务的内部全职同等费用。公司使用管理层对预期参与时间的估计乘以可比参与者的市场价格，制定了委员会参与的独立销售价格。
最初的交易价格由美元的固定对价组成
分配给履约义务的金额
开启 2021年3月24日， 该公司宣布，西根对该公司进行了战略性股权投资，两家公司已签订了一项组合研究协议或组合研究协议，以评估将Pieris的cinrebafusp alfa与西根的tucatinib（一种小分子酪氨酸激酶）联合使用的安全性和有效性 HER2抑制剂，用于治疗表达较低的胃癌患者 HER2级别。注册进入该阶段 2研究停止于 2022年八月 作为战略管道优先事项的一部分，合并研究协议终止。两家公司还签订了经修订和重述的许可与合作协议，即西根第二修正案，其中对与联合开发和商业权利有关的现有IO合作协议进行了修订 第二联盟中的计划。关于上述协议，公司和西根还签订了订阅协议或西根订阅协议。
根据西根第二修正案，皮里斯可以选择共同开发和共同商业化 第二的
该公司得出结论，合并研究协议属于ASC的范围 808,它定义了合作安排并解决了双方之间交易的列报 二损益表和相关披露中的各方。但是，ASC 808确实 不就确认交换的对价或核算以下债务提供指导 可能 双方之间出现。该公司得出的结论是，ASC 730, 研究和开发，应通过类比来适用。有 不财务报表对联合研究协议的影响，因为从Seagen收到的药品供应价值被药品供应成本所抵消。
根据西根协议，公司有资格获得其他各种研究、开发、商业和销售里程碑。鉴于临床开发的性质和公司技术所处阶段，不确定实现研发里程碑的事件能否实现。除了前面讨论的已实现的里程碑外，公司已确定所有其他研发里程碑都将受到限制，直到认为收入可能出现重大逆转为止 不发生。
截至 2023年9月30日，有 $
阿斯利康
开启 五月2, 2017,公司与阿斯利康股份公司或阿斯利康签订了许可和合作协议，或阿斯利康合作协议，以及非排他性的Anticalineca平台技术许可协议，或阿斯利康平台许可证，以及与阿斯利康合作协议，即阿斯利康协议，该协议生效于 六月10, 2017,在《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法》规定的等待期到期之后 1976.
除了 elarekibep（前身为 PRS-060/AZD1402），或阿斯利康的主要产品，该公司和阿斯利康同意根据阿斯利康合作协议的原始条款进行合作，以取得进展
开启 2023年7月17日， 阿斯利康通知公司，它打算终止生效的阿斯利康合作协议和阿斯利康平台许可证 2023 年 10 月 15 日。 阿斯利康终止阿斯利康协议的决定是基于以下方面的非临床安全发现 13-该公司此前披露的非人类灵长类动物中elarekibep的每周毒理学研究。因此，当前递延收入的剩余金额，即 $
该公司支出 $
Servier
在 2017,公司与 Les Laboratoires Servier 和 Institut de Reches Internationales Servier（Servier）签订了许可和合作协议，或 Servier 合作协议，即 Servier 合作协议、Servier 国际研究所（Servier）协作协议、非排他性 Anticalin 平台许可协议（Servier Platform License License），以及与Les Laboratoires Servier和国际研究所（Servier）签订了服务协议，公司和Servier
在 第一四分之一 2022,公司履行了与PRS的实质权利相关的履约义务-352/S095025,这导致了美元收入的时间点确认
公司根据每份合同中规定的付款从其合作伙伴处获得付款。预付款和费用在收到时或到期时记作递延收入，直到公司履行每项安排下的履行义务为止。合同资产是有条件的对价权，以换取公司已转让给客户的商品或服务。当公司的权利是无条件时，金额记作应收账款。
有
4.补助收入
该公司专有的呼吸资产之一是PRS-220,一种靶向结缔组织生长因子（CTGF）的口服吸入抗卡林蛋白，目前正在开发作为特发性肺纤维化和其他形式纤维化肺部疾病的局部治疗药物。在 2021 年 6 月， 该公司被选中获得 百万（大约 $）
巴伐利亚补助金为符合条件的PRS研发活动提供部分补偿-220,包括药品制造成本、支持IND申请的活动和成本以及阶段 1临床试验费用。巴伐利亚补助金用于报销通过以下方式产生的合格费用 2023 年 12 月 (允许通过以下方式提交赔偿申请 2024 年 2 月）。 报销的时间安排遵循该计划的预期开发时间表。产生的合格费用 可能 超过年度补助金资助门槛。如果公司从 PRS 的出售或许可收入中获得任何收益-220,如果在之前获得可用补偿的资金，则将按比例减少 2023 年 12 月。 在这种情况下，公司 可能 还必须退还根据补助金收到的部分或全部款项。在每种情况下，公司都必须将此类收益的金额告知巴伐利亚州经济事务、区域发展和能源部，并要求提取资金。此外，如果发生控制权变更或其他会影响PRS延续的事件，公司必须进行沟通-220给巴伐利亚项目机构，在这种情况下，公司 可能 必须退还根据补助金收到的部分或全部款项。
5.现金、现金等价物和投资
截至2023年9月30日和 2022年12月31日，现金、现金等价物和投资包括存款资金、货币市场账户、美国和外国国库券、资产支持证券和公司债券。下表根据附注中定义的层次结构列出了现金等价物和按公允价值记账的投资 2在 2023年9月30日和 2022年12月31日.
| 总计 | 活跃市场的报价（级别 1） | 重要的其他可观测输入（级别 2） | 大量不可观察的输入（级别 3） | |||||||||||||
| 2023年9月30日 | ||||||||||||||||
| 货币市场基金，包含在现金等价物中 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 投资-美国国债 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 总计 | 活跃市场的报价（级别 1） | 重要的其他可观测输入（级别 2） | 大量不可观察的输入（级别 3） | |||||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
| 货币市场基金，包含在现金等价物中 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 投资-美国国债 | ||||||||||||||||
| 投资-外国国债 | ||||||||||||||||
| 投资-资产支持证券 | ||||||||||||||||
| 投资-公司债券 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
现金等价物和有价证券最初按交易价格估值，随后在每个报告期结束时使用 第三派对定价服务或其他市场可观察的数据。定价服务使用行业标准估值模型，包括基于收入和市场的方法以及可观察的市场输入来确定价值。公司验证其提供的价格 第三-通过审查其定价方法并根据需要从其他定价来源获取市场价值来提供方定价服务。在完成验证程序后，该公司做到了 不调整定价服务提供的任何公允价值衡量标准 2023年9月30日.
投资于 2023年9月30日包括以下内容（以千计）：
| 合同到期日 | ||||||||||||||||||||
| （以天为单位） | 摊销成本 | 未实现的收益 | 未实现的损失 | 公允价值 | ||||||||||||||||
| 投资 | ||||||||||||||||||||
| 美国国债 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
公司录制了
截至 2023年9月30日，有 不公允价值大大低于摊销成本基础的投资或任何长期处于未实现亏损状况的投资。
6.待售资产、财产和设备
截至 2022年12月31日, 财产和设备汇总如下 (以千计):
| 十二月三十一日 | ||||
| 2022 | ||||
| 实验室家具和设备 | $ | |||
| 办公室家具和设备 | ||||
| 计算机设备 | ||||
| 租赁权改进 | ||||
| 财产和设备，成本 | ||||
| 累计折旧 | ( | ) | ||
| 财产和设备，净额 | $ | |||
截至 2023年9月30日，待售资产汇总如下（以千计）：
| 9月30日 | ||||
| 2023 | ||||
| 实验室家具和设备 | $ | |||
| 办公室家具和设备 | ||||
| 待售资产、财产和设备 | $ | |||
在结尾处 第三四分之一 2023,作为公司实现资产价值最大化的战略过程的一部分，公司承诺制定一项计划，准备和出售在德国哈尔伯格摩斯所在地持有的所有财产和设备。该公司聘请了Stifel协助完成寻找买家的程序，同时内部努力出售那里持有的大部分财产和设备。由于管理层的决定，包括确定在做出决定后一年之内的预计出售时间，出售资产被认为是可能的。鉴于正在进行的战略审查，该计划不太可能发生重大变化。由于这一决定，截至目前，财产和设备符合待售会计标准 2023年9月30日。公司正在收购 第三-当事方对待处置设备的转售价值进行评估，并预计在年底之前处置几乎所有资产 第一四分之一 2024.
公司记录的减值费用总额为 $
7.应计费用
应计费用和其他流动负债包括以下内容（以千计）：
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 补偿费用 | $ | $ | ||||||
| 研究和开发费 | ||||||||
| 应计应付账款 | ||||||||
| 其他流动负债 | ||||||||
| 应计许可义务 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
上表中的薪酬支出项目包括与公司最近宣布的公司重组相关的遣散费和留用成本。公司确认的重组费用包括 一-time 现金遣散费和其他与员工相关的费用 $
8.每股净收益（亏损）
每股基本净亏损的计算方法是将净收益亏损除以该期间已发行股票的加权平均值，不考虑普通股等价物。摊薄后的每股净亏损是通过调整已发行股票的加权平均值来计算的，该期间已发行普通股等价物的稀释效应，使用国库股和折算法确定。就摊薄后的每股净亏损计算而言，优先股、股票期权和认股权证被视为普通股等价物，但不包括在摊薄后的每股净亏损的计算中，因为它们对所有报告期的影响都是反稀释的。因此，在所有报告期内，基本和摊薄后的每股净亏损都相同。
截至 2023年9月30日 和 2022，根据使用库存股法计算，大约
9.股东权益
该公司有
该公司有
| • | A 系列敞篷车， |
| • | B 系列敞篷车， |
| • | C 系列敞篷车， |
| • | D 系列敞篷车， |
| • | E 系列敞篷车， |
2020员工、董事和顾问股权激励计划
在 2020年度股东大会，公司股东批准了 2020员工、董事和顾问股权激励计划，或 2020计划。这个 2020计划允许公司最多发行
在 2021年度股东大会，于 2021年6月25日， 该公司的股东批准了 第一的修正案 2020计划添加
2023员工股票购买计划
在 2023年度股东大会，公司股东批准了 2023员工股票购买计划，或 2023特别是。这个 2023ESPP根据联邦税收法规，通过定期的工资扣除，为符合条件的员工提供在税收优惠的基础上以折扣价购买公司普通股的机会。公司已保留
公开市场销售协议
在 2021 年 8 月 公司根据与Jefferies LLC签订的销售协议制定了市场计划或ATM计划，根据该协议，公司根据该协议 可能 不时发行和出售其普通股，总销售收益总额不超过美元
对于 九几个月已结束 2023年9月30日, 公司出售了
10.租约
在 2015 年 8 月， 该公司签订了转租协议，约为租赁
在 2018 年 10 月， Pieris Pharmaceuticals GmbH签订了位于德国哈尔伯格摩斯的办公和实验室空间的新租约或哈尔伯格摩斯租约。Hallbergmoos 租约随后在 2019 年 5 月 和 2020 年 2 月。 经修订的Hallbergmoos租约规定的初始租期为
初始月度基本租金
Hallbergmoos 的租约包括 $
下表汇总了运营费用中包含的运营租赁成本（以千计）：
| 截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的九个月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 运营租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 可变租赁成本 (1) | ||||||||||||||||
| 总租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| (1）可变租赁成本包括运营成本的某些额外费用，包括保险、维护、税收、水电费和其他产生的费用，这些费用根据使用量和占公司总平方英尺份额的百分比计费。 |
下表汇总了加权平均剩余租期和折扣率：
| 截至2023年9月30日 | ||||
| 加权平均剩余租赁期限（年） | ||||
| 加权平均折扣率 | % | |||
为计量租赁负债中包含的金额支付的现金为美元
截至 2023年9月30日，公司经营租赁负债的到期日和未来的最低租赁付款额如下（以千计）：
| 总计 | ||||
| 2023 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此后 | ||||
| 未贴现的租赁付款总额 | ||||
| 减去：现值调整 | ( | ) | ||
| 租赁负债的现值 | $ | |||
不是上表中包括为Hallbergmoos Lease扩建项目支付的款项，该扩建项目预计将于2000年开始 2024 年 10 月 根据 Hallbergmoos 租约。此金额估计为 $
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
中期财务报表和本管理层’对财务状况和经营业绩的讨论和分析应与截至2022年12月31日止年度的财务报表及其附注以及相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读，两者均包含在我们于2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中。除历史信息外，本讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于某些因素，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，包括但不限于截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中 “风险因素” 标题下列出的以及本10-Q表季度报告中包含的那些因素。
正如本10-Q表季度报告中使用的那样，除非上下文表明或另有要求， “我们的公司”, “该公司”, “皮耶里斯”, “我们”, “我们”和 “我们的”指内华达州的一家公司Pieris Pharmicals, Inc. 及其合并子公司。
我们已经为 Pieris、Anticalin 等公司注册了商标。本10-Q表季度报告中包含的所有其他商标、商品名称和服务商标均为其各自所有者的财产。我们对其他方的使用或展示’商标、商业外观或产品并非意在也不暗示商标或商业外观所有者与我们的关系，或对我们的认可或赞助。
概述
我们是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发基于抗卡林的药物，以独特和变革性的方式靶向经过验证的疾病路径。Anticalin蛋白是我们专有的一类新疗法，通过与包括Servier、Seagen和波士顿制药在内的领先制药公司在免疫肿瘤学（IO）领域的合作，在临床上得到验证。
2023年7月，我们宣布打算探索参与一项或多项战略交易，例如收购、公司出售、合并、反向合并、资产剥离或其他战略交易，以及建立新的或扩大合作伙伴关系以推进我们的治疗项目cinrebafusp alfa（PRS-343）的可能性。该决定主要与最近发生的事件有关，这些事件影响了我们的吸入呼吸系统特许经营权，包括阿斯利康中止了对elarekibep的2a期研究的注册。我们聘请了Stifel、Nicolaus & Company, Incorporated作为我们的独家顾问，负责考虑一系列战略选择。2023 年 7 月，我们还批准裁员约 70%。
| • |
Elarekibep，我们的呼吸项目是与阿斯利康合作治疗哮喘的候选药物，它是一种拮抗IL-4Rα的候选药物，从而抑制IL-4和 IL-13 的下游作用，这两种细胞因子已知是推动哮喘和其他炎症性疾病发病机制的炎症级联中的关键介质。 |
| ◦ |
Elarekibep在一项1期单递增剂量研究中进行了测试，该研究的数据于2019年5月在美国胸科学会国际会议上公布，显示以单次吸入或静脉注射剂量给予健康志愿者时，艾拉雷基贝普耐受性良好，吸入后有全身性靶点参与（以pStat6抑制来衡量）。Elarekibep也在一项1期多递增剂量研究中进行了测试，该研究的中期数据于2019年10月在欧洲呼吸学会国际大会上公布，并报告说，依拉雷基贝普在所有剂量下的耐受性良好，导致经验证的嗜酸性气道炎症生物标志物FeNO在统计学上显著降低，并显示轻度哮喘患者和水平升高患者的剂量依赖性全身靶标作用的 FeNo (≥ 35ppb)。 |
| ◦ |
2a期研究是一项由两部分组成的多中心、安慰剂对照的elarekibep临床研究，旨在使用每天给药两次的干粉配方在多达三个剂量水平下评估依拉雷基贝普。 |
| ◦ |
2023年6月，阿斯利康告知我们，决定停止和停止正在进行的艾拉瑞贝普临床研究中的给药。该决定基于一项为期13周的非临床GLP毒理学研究的肺部发现，该研究使用干粉吸入器配制的elarekibep，该研究不支持长期使用和向后期开发的进展。这项为期13周的非人类灵长类动物研究包括三个活性剂量队列。阿斯利康得出结论，没有任何剂量的临床观察结果，但有呼吸道病理学发现。这些发现包括炎症介导的肺组织损伤，这似乎与剂量无关。阿斯利康的决定是独立于2a期研究的任何数据做出的。 |
| ◦ |
2023年7月，阿斯利康通知我们，它打算终止阿斯利康合作协议和阿斯利康平台许可证，该协议的终止将于2023年10月15日生效。阿斯利康终止这些协议的决定是基于我们先前披露的一项为期13周的针对非人类灵长类动物的elarekibep毒理学研究的非临床安全性发现。我们将继续审查我们在elarekibep方面的战略选择。 |
| • |
PRS-220是一种口服吸入的靶向结缔组织生长因子（CTGF）的抗卡林蛋白，正在开发用于特发性肺纤维化（IPF）和其他形式的纤维化肺部疾病的局部治疗药物。CTGF是一种基细胞蛋白，已被证明是纤维化组织重塑的驱动力，并且已发现该蛋白在IPF患者的肺组织中过度表达。 |
| ◦ |
2021 年，我们从巴伐利亚州经济事务、区域发展和能源部获得了 1420 万欧元的拨款，支持 PRS-220 计划的研发。 |
| ◦ |
我们在 2021 年欧洲呼吸学会国际大会上提供了 PRS-220 的初步临床前数据，表明与 IPF 在 2023 年 6 月之前处于临床开发阶段的系统交付的抗 ctGF 抗体基准相比，靶标参与度更高、更耐用。此外，肺部局部CTGF的靶向显示纤维化肺重塑的衰减幅度增加在活体中与系统递送的抗体相比。在头对头研究中，与全身施用抗体相比，这一结果与 PRS-220 的肺组织暴露率更高有关，在头对头研究中，气管内给药 PRS-220 可有效穿透小鼠的纤维化间质肺组织。2023 年 5 月，在美国胸科学会 (ATS) 2023 年国际会议上公布了临床前数据，其中包括表明吸入 PRS-220 可显著减少二氧化硅诱发的肺纤维化小鼠模型中胶原蛋白沉积的数据。 |
| ◦ |
我们在澳大利亚的健康志愿者中进行了 PRS-220 的 1 期研究。该研究是一项由两部分组成的随机、盲目、安慰剂对照研究，旨在评估健康受试者口服吸入给药时单剂量和多次递增剂量 PRS-220 的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。我们预计将在2023年底之前报告该研究的结果。 |
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2021年5月，我们还与罗氏集团旗下的基因泰克签订了多项目研究合作和许可协议，以发现、开发和商业化本地提供的呼吸和眼科疗法。2023 年 4 月和 5 月，眼科和呼吸系统项目分别联合中止 |
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Cinrebafusp alfa 是一种双特异性 Mabcalin 化合物，包含一种基因上与 4-1bb 靶向抗卡林蛋白的 HER2 靶向抗体相连的抗体。Cinrebafusp alfa旨在通过肿瘤细胞上表达的HER2介导的肿瘤靶向药物聚类来推动肿瘤局部T细胞的激活。该项目是第一个进入临床开发的4-1BB双特异性T细胞共刺激激动剂。 |
| ◦ |
2022年7月，我们获得了美国食品药品管理局对cinrebafusp alfa的快速通道认证。2022年8月，我们宣布决定停止进一步招收cinrebafusp alfa的双臂、多中心、开放标签的2期研究，这是集中资源的战略管道优先事项的一部分。Cinrebafusp alfa已在1期研究（包括单一疗法环境中的单药活性）和表达HER2的胃癌的2期研究中显示出临床益处，这使该公司对其更广泛的4-1BB特许经营权充满信心。2023年4月，在美国癌症研究协会年会上公布了显示未经证实的100％的客观反应率和令人鼓舞的新兴耐久性概况的临床数据。这些数据为该计划的临床活动提供了令人鼓舞的证据。2023年7月，我们宣布，我们将重点探索新的或扩大的合作伙伴关系以及其他替代方案，以推进cinrebafusp alfa的发展。 |
| • |
PRS-344/S095012是一种双特异性 Mabcalin 化合物，包含一种基因连接到 4-1bb 靶向抗卡林蛋白的 PD-L1 抗体。PRS-344/S095012 由 Servier 在全球范围内开发。 |
| ◦ |
PRS-344/S095012的1/2期研究的第一位患者于2021年11月给药，该研究正在包括美国在内的多个国家进行。 |
| ◦ |
首次人体1/2期多中心开放标签剂量递增研究旨在确定PRS-344/S095012在晚期和/或转移性实体瘤患者中的安全性和初步活性。 |
| ◦ |
2023年7月，我们通知Servier，我们选择不在美国共同开发和商业化PRS-344/S095012，Servier将继续推进该项目。Servier保留该计划的全球独家权利，包括在美国推进开发和潜在商业化的权利。由于我们选择退出，我们有权获得更高的特许权使用费率以及PRS-344/S095012的潜在特许权使用费和里程碑（如果有）。 |
| • |
我们的IO产品组合还包括除PRS-344/S095012之外的其他候选药物，这些药物是基于多特异性的抗卡林融合蛋白，旨在激活免疫调节靶标，包括各种多功能生物疗法。作为我们与西根和波士顿制药合作的一部分，正在开发其他IO候选药物。 |
| ◦ |
我们已经将西根合作中的一个项目，即 CD228 x 4-1BB 双特异性 Mabcalin（抗体-抗卡林）融合化合物 SGN-BB228（也称为 PRS-346）移交给了西根，后者负责该资产的进一步发展和融资。2023 年 1 月，在 Seagen 赞助的 SGN-BB228 第一期研究中，第一位患者接受了给药，在此基础上，我们实现了 500 万美元的里程碑。西根在2022年11月的癌症免疫疗法学会第37届年会上公布了该项目的临床前数据，在2023年4月的美国癌症研究协会（AACR）年会上，西根在2023年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上介绍了 SGN-BB228 1期研究的研究设计。该计划是西根联盟的三个项目之一，我们认为，该计划先前取得的关键发展里程碑证实了我们在IO双特异性方面的方法，补充了cinrebafusp alfa令人鼓舞的临床数据。我们预计将在2023年底之前将分别于2021年第三季度和2022年第四季度启动的第二和第三个项目移交给西根，并保留美国西根合作中一项计划的联合推广选项。 |
| ◦ |
PRS-342/BOS-342 是一种 GPC3 x 4-1BB 双特异性 Mabcalin 化合物，我们已向波士顿制药公司独家授权。2023 年 8 月，在波士顿制药公司赞助的针对七细胞癌 (HCC) 的 BOS-342 的 1/2 期研究中，第一位患者接受了给药，我们为此获得了 250 万美元的里程碑付款，并有权获得高达约 3.5 亿美元的潜在开发、基于监管和销售的里程碑付款，以及 BOS-342 潜在销售的分级特许权使用费。 |
自成立以来，我们将几乎所有的精力和资源都用于研发活动，并蒙受了巨额净亏损。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，我们报告的净亏损分别为1,080万美元和970万美元。截至2023年9月30日，我们的累计赤字为3.104亿美元。随着我们投入大量时间和资源探索战略交易，我们预计将继续蒙受巨额损失。我们的运营费用包括研发费用以及一般和管理费用。
迄今为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，我们预计在可预见的将来不会从产品销售中获得收入。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，我们的收入来自与合作伙伴的许可和合作协议。
我们的很大一部分业务是在美国以外的国家进行的。由于我们以美元开展业务，因此我们的主要风险（如果有）来自欧元和美元之间汇率的变化。在每个期末，我们都会根据该实体的本位币重新衡量资产和负债（例如，我们的子公司Pieris Pharmaceuticals GmbH记录的美元应付账款）。调整收益和亏损记录在运营报表细列项目 “其他收入（支出）” 中。所有以欧元计价的资产和负债均按资产负债表日的汇率折算成美元。收入和支出按该期间的加权平均汇率进行折算。股票交易使用历史汇率进行折算。将外币财务报表折算成美元所产生的所有调整均包含在累计的其他综合亏损中。
战略更新和削减生效
2023年7月18日，我们宣布打算探索战略交易，包括合并、反向合并、收购和其他业务合并或资产出售等。作为该计划的一部分，我们聘请了Stifel、Nicolaus & Company, Incorporated担任战略交易审查的战略顾问。我们将继续探索各种潜在的战略交易。
同样在 2023 年 7 月 18 日，我们董事会批准裁员约 70%。我们在2023年第三季度承担了与裁员相关的遣散费和其他解雇补助金约680万澳元的费用，其中包括估计将在2024年第二季度支付的目前留用员工的遣散费和相关费用。
关键财务条款和指标
以下讨论总结了我们的管理层认为理解合并财务报表所必需的关键因素。
收入
迄今为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，我们预计在可预见的将来不会从产品销售中获得收入。过去两年，我们的收入主要来自与合作伙伴的许可和合作协议。
来自我们合作伙伴的收入主要包括预付款、研发服务和里程碑付款。有关我们的收入确认政策的更多信息，请参阅 “附注2-重要会计政策摘要”。
研究和开发费用
研究和开发人用药物的过程漫长、不可预测且存在许多风险。历史上，我们在开发临床和临床前候选药物和项目方面花费了大量开支，目前由于我们决定缩减研究、开发和临床项目，包括停止对 PRS-220 2a 期准备活动和 PRS-400 研发活动的未来投资，以及选择不在美国共同开发 PRS-344/S095012，预计短期内支出将减少。我们无法确定地估计要么是成本，要么是时间表将产生费用。我们目前的开发计划侧重于我们专有的IO计划cinrebafusp alfa（PRS-343），并考虑战略替代方案，以继续在临床中推进该计划。
我们的研发成本包括与开发某些抗卡林蛋白类候选药物直接相关的成本，包括：
| • |
内部经常性成本，例如人事相关成本（工资、员工福利、股权薪酬和其他成本）、材料和用品、归因于研发职能的设施和维护成本；以及 |
| • |
向向我们提供合同服务（例如临床前测试、制造和相关测试以及临床试验活动）的外部各方支付的费用。 |
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括工资、员工福利、股权薪酬和其他与行政、行政和其他支持人员有关的人事费用。其他重要的一般和管理费用包括会计、审计、保险费用、咨询和法律服务方面的专业费用以及一般和行政职能的设施和维护费用。
裁员和其他重组成本
裁员和其他重组成本包括遣散费、员工解雇、留用和其他相关成本。我们预计，随着我们继续对以股东价值最大化为重点的战略交易进行全面审查，未来此类成本可能会增加。
运营结果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的比较
下表列出了我们的收入和运营支出（以千计）：
| 截至9月30日的三个月 |
截至9月30日的九个月 |
|||||||||||||||
| 2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
| 收入 |
$ | 19,520 | $ | 5,370 | $ | 41,511 | $ | 20,056 | ||||||||
| 研究和开发费用 |
9,595 | 13,589 | 37,347 | 39,602 | ||||||||||||
| 一般和管理费用 |
6,839 | 3,949 | 14,526 | 12,409 | ||||||||||||
| 资产减值 |
14,893 | — | 14,893 | — | ||||||||||||
| 运营费用总额 |
31,327 | 17,538 | 66,766 | 52,011 | ||||||||||||
| 其他（支出）收入 |
||||||||||||||||
| 利息收入 |
549 | 241 | 1,396 | 370 | ||||||||||||
| 补助金收入 |
— | 1,468 | 3,612 | 4,782 | ||||||||||||
| 其他（支出）收入 |
506 | 723 | 288 | 1,628 | ||||||||||||
| 净收益（亏损） |
$ | (10,752 | ) | $ | (9,736 | ) | $ | (19,959 | ) | $ | (25,175 | ) | ||||
收入
下表比较了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的收入（以千计）：
| 截至9月30日的三个月 |
||||||||||||
| 2023 |
2022 |
增加/（减少） |
||||||||||
| 客户收入 |
$ | 15,569 | $ | 5,112 | $ | 10,457 | ||||||
| 协作收入 |
3,951 | 258 | 3,693 | |||||||||
| 总收入 |
$ | 19,520 | $ | 5,370 | 14,150 | |||||||
| • |
与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月中，客户收入增加了1,050万美元，这主要是由于西根合作修正案推动项目移交加速而确认的事件驱动的收入（900万美元）、因阿斯利康协议终止而确认的收入（350万美元），以及波士顿制药合作下第1/2期首批患者剂量实现的里程碑（2.5美元）百万），部分被事件驱动的收入加速所抵消先前的同期与阿斯利康合作下的一项早期项目许可的履行义务有关，该项目随着该计划的终止而终止（500万美元）。 |
| • |
与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月中，合作收入增加了370万美元，这是由于选择退出共同开发 PRS-344（470万美元）时确认的事件驱动收入，但部分被Servier在PRS-344/S095012方面的工作和支出增加所抵消，这抵消了我们在Servier合作下管理的活动收入所占的份额。 |
下表比较了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的收入（以千计）：
| 截至9月30日的九个月 |
||||||||||||
| 2023 |
2022 |
增加/（减少） |
||||||||||
| 客户收入 |
$ | 37,665 | $ | 19,760 | $ | 17,905 | ||||||
| 协作收入 |
3,846 | 296 | 3,550 | |||||||||
| 总收入 |
$ | 41,511 | $ | 20,056 | 21,455 | |||||||
| • |
与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，客户收入增加了1790万澳元，这主要是由于基因泰克（1,250万美元）和阿斯利康（740万美元）协议下的计划终止或协议终止所确认的事件驱动收入，西根合作修正案推动了项目移交（900万美元）和里程碑的确认波士顿制药公司的1/2期首剂患者剂量已达到本年度的合作（250万美元）。这些增长被去年确认的事件驱动型收入部分抵消，这些收入包括终止了阿斯利康合作下的两个早期项目（920万美元），完成了与 PRS-352 实质权利相关的绩效义务（490万美元），以及完成了与西根合作下第二个计划的目标互换到期相关的绩效义务（150万美元）。 |
| • |
与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，合作收入增加了360万美元，这是由于选择退出共同开发 PRS-344（460万美元）时确认的事件驱动收入，但部分被Servier在PRS-344/S095012方面的工作和支出增加所抵消，这抵消了我们在Servier合作下管理的活动收入所占的份额。 |
研究和开发费用
下表比较了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的研发费用（以千计）：
| 截至9月30日的三个月 |
||||||||||||
| 2023 |
2022 |
增加/（减少） |
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| 呼吸系统 |
$ | 442 | $ | 2,976 | $ | (2,534 | ) | |||||
| 免疫肿瘤学 |
1,125 | 4,183 | (3,058 | ) | ||||||||
| 其他研发活动 |
8,028 | 6,430 | 1,598 | |||||||||
| 总计 |
$ | 9,595 | $ | 13,589 | (3,994 | ) | ||||||
| • |
与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月中，我们的呼吸项目减少了250万美元，这主要是由于 PRS-220 的制造和临床前成本降低以及合作发现阶段计划的临床前成本降低，但被 PRS-400 制造和临床前成本的增加略有抵消。 |
| • |
与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月，我们的免疫肿瘤学项目减少了310万美元，这主要是由于cinrebafusp alfa和PRS-344/S095012的制造和临床成本下降。 |
| • |
与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月，其他研发活动支出增加了160万美元，这归因于本期录得的遣散费用的增加，但被一般临床成本的降低以及实验室供应和消耗品成本的降低略微抵消。 |
下表比较了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的研发费用（以千计）：
| 截至9月30日的九个月 |
||||||||||||
| 2023 |
2022 |
增加/（减少） |
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| 呼吸系统 |
$ | 11,330 | $ | 7,109 | $ | 4,221 | ||||||
| 免疫肿瘤学 |
5,710 | 11,632 | (5,922 | ) | ||||||||
| 其他研发活动 |
20,307 | 20,861 | (554 | ) | ||||||||
| 总计 |
$ | 37,347 | $ | 39,602 | (2,255 | ) | ||||||
| • |
与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，我们的呼吸项目增加了420万美元，这主要是由于 PRS-220 的临床和制造成本上涨、PRS-400 的制造和临床前成本上涨以及合作发现阶段计划的临床前成本增加，但被较低的 PRS-220 临床前成本和与发现阶段专有资产相关的制造成本降低所抵消。 |
| • |
与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，我们的IO计划减少了590万美元，这主要是由于cinrebafusp alfa和PRS-344/S095012的临床和制造成本下降。 |
| • |
与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，其他研发活动支出减少了60万美元，这归因于实验室供应和消耗品成本的降低以及差旅费用的减少，但本期的遣散费用的增加部分抵消了这一点 |
一般和管理费用
截至2023年9月30日的三个月，一般和管理费用为680万美元，截至2022年9月30日的三个月为390万美元。同比增长的主要原因是本期遣散费用的增加，但专业服务成本的下降和差旅费用的降低部分抵消了这一点。
截至2023年9月30日的九个月中，一般和管理费用为1,450万美元，截至2022年9月30日的九个月为1,240万美元。同比增长主要是由本期遣散费用的增加所推动的，但被专业服务成本、差旅费用和保险成本的降低部分抵消。
资产减值
在2023年第三季度，作为公司实现资产价值最大化的战略过程的一部分，公司承诺计划准备和出售所有财产和设备。由于这一决定，公司产生了总额为1,490万美元的减值费用，其中180万美元与Hallbergmoos租约下的使用权资产减值有关，公司正在评估退出该租约的备选方案。
其他收入（支出）
截至2023年9月30日的三个月，我们的其他收入为110万美元，截至2022年9月30日的三个月为240万美元。截至2023年9月30日的九个月中，我们的其他收入为530万美元，截至2022年9月30日的九个月为680万美元。减少
在这两个可比时期，主要是由于补助金收入减少以及两个时期的未实现收益，但本期有所下降，这是由于今年迄今为止美元与前一个同期相比总体疲软。
流动性和资本资源
我们面临生物技术行业公司常见的风险，包括但不限于对额外资本的需求、临床前研究和临床试验失败的风险、我们可能确定和开发的任何候选药物需要获得上市批准和报销、需要成功商业化我们的候选产品并获得市场认可、对关键人员的依赖、专有技术的保护、遵守政府法规、通过以下方式开发技术创新竞争对手, 对第三方制造商的依赖以及从试点规模生产过渡到大规模生产产品的能力.
2023年7月，我们宣布打算探索参与一项或多项战略交易，例如收购、公司出售、合并、反向合并、资产剥离或其他战略交易，以及建立新的或扩大合作伙伴关系以推进我们的治疗计划的可能性，例如cinrebafusp alfa（PRS-343）。该决定主要与最近发生的事件有关，这些事件影响了我们的吸入呼吸系统特许经营权，包括阿斯利康中止了对elarekibep的2a期研究的注册。我们聘请了Stifel、Nicolaus & Company, Incorporated作为我们的独家顾问，负责考虑一系列战略选择。2023 年 7 月，我们还批准裁员约 70%。我们将继续探索各种潜在的战略交易，例如合并、反向合并、公司出售、资产剥离以及cinrebafusp alfa的合作。
截至2023年9月30日，我们的运营资金主要通过私募和公开出售股权、根据我们的许可和合作协议获得的付款（包括研发服务成本以及预付和里程碑付款）、政府补助金和贷款。
截至2023年9月30日，我们共有4,480万美元的现金、现金等价物和投资。自成立以来，除截至2023年6月30日的三个月外，我们在每个时期都蒙受了亏损，截至2023年9月30日，累计赤字总额为3.104亿美元。
我们历来将几乎所有的财政资源和精力都用于研究和开发，以及一般和管理开支来支持此类研发。展望未来，我们将投入大量时间和精力来确定和执行一项或多项战略交易。
我们正在进行一些处于不同开发阶段的研发项目，我们预计它们将继续需要现金来进行开发、进行临床试验、产品材料的测试和制造。我们预计，随着我们继续专注于探索潜在的战略交易，裁员，并继续限制我们的研究、开发和临床项目，包括选择不在美国共同开发PRS-344/S095012，以及停止未来对 PRS-220 2a 阶段准备活动和 PRS-400 研发活动的投资，为运营提供资金所需的现金将在短期内继续大幅减少。如果我们能够成功完成一项或多项战略交易或合作、许可安排或公开或私募股权融资，将来可以重新评估这些投资。
下表汇总了运营、投资和融资现金流量（以千计）：
| 截至9月30日的九个月 |
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| 2023 |
2022 |
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| 用于经营活动的净现金 |
$ | (34,150 | ) | $ | (46,999 | ) | ||
| 由（用于）投资活动提供的净现金 |
8,553 | (22,343 | ) | |||||
| 融资活动提供的净现金 |
19,781 | 7,121 | ||||||
截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为3,420万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为4,700万美元。本期运营中使用的净现金受递延收入减少的影响，这主要是由我们所有合作确认的收入增加、应付账款减少和预付费用增加所致。应计费用的增加和应收账款的减少部分抵消了这些变化。相比之下，递延收入减少的影响，这主要是由我们的阿斯利康、Servier和Seagen合作从递延余额中确认的收入增加、应付账款和应计费用减少以及预付费用增加所致，但被前一时期应收账款减少所部分抵消。
截至2023年9月30日的九个月中，投资活动提供的净现金为860万美元，而2022年同期用于投资活动的净现金为2,230万美元。所用净现金的变化完全归因于净投资变动的影响（本期的到期日更多，而上年同期的投资购买量增加）。
截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为1,980万美元，而2022年同期为710万美元。融资活动提供的净现金增加是由于自动柜员机计划下的销售额增加。
2021年8月，我们根据与杰富瑞集团的销售协议建立了自动柜员机计划，根据该协议，我们可以不时发行和出售我们的普通股，总销售收益总额不超过5000万美元。2022年11月，对销售协议进行了修订，规定增加总发行金额，因此，根据经修订的自动柜员机计划，我们可以不时发行和出售普通股，总销售收益总额不超过7,500万美元。经修订的自动柜员机计划是根据S-3表格的货架注册声明提供的，该声明已于2021年8月向美国证券交易委员会提交并宣布生效。在截至2023年9月30日的九个月中，我们已出售24.3百万股的总收益为 $20.3百万以下 自动取款机 P该计划的平均股价为 $0.84每股。
从历史上看，我们将几乎所有的财政资源和精力都用于研究和开发，以及一般和管理费用来支持研究和开发。 研究和开发。展望未来，我们计划继续投入大量时间和精力来确定和执行一项或多项潜在的战略交易. 我们有 几个研发计划正在进行中，处于不同的开发阶段，我们预计它们将继续需要 现金用于开发、进行临床试验、产品材料的测试和制造。我们预计，为运营提供资金所需的现金将继续增长 de明显折痕 在新我们正在探索潜在的战略交易，裁员，限制我们的研究、开发和临床项目，包括选择不在美国共同开发 PRS-344/S095102，以及停止未来对 PRS-220 2a 阶段准备活动和 PRS-400 研发活动的投资。
在我们对战略交易的审查结果出来之前，包括如果我们决定继续推进候选产品的临床开发，我们预计将产生与此类战略交易活动相关的额外费用。此类运营支出的时间和金额将在很大程度上取决于：
| • | 任何合伙关系或其他战略交易、业务合并或资产剥离的结果、成功、时机和成本； | |
| • |
我们的临床研究、临床前测试和其他相关活动的范围、进展率、结果和成本； |
| • |
我们的候选药物和我们可能开发的任何产品的临床用品和建立商业供应的成本； |
| • |
我们追求的候选药物的数量和特征； |
| • |
监管机构批准的成本、时间和结果； |
| • |
建立销售、营销和分销能力的成本和时机； |
| • |
我们可能建立的任何合作、许可和其他安排的条款和时间； |
| • |
我们潜在产品的销售时间、收入和金额、利润分享或特许权使用费（如果有）； |
| • |
准备、提交、起诉、辩护和执行任何专利索赔和其他知识产权的费用； |
| • |
我们在多大程度上收购或投资企业、产品或技术，尽管除了我们现有的合作之外，我们目前没有承诺或协议参与任何此类交易；以及 |
| • |
COVID-19 疫情的影响以及为遏制疫情而采取行动的成本和时机。 |
我们认为，在本10-Q表季度报告发布后的至少未来12个月内，我们目前的可用资金将足以为我们剩余的有限业务提供资金。如上所述，作为我们探索战略交易决定的一部分，我们已经实施了一项计划，以减少全权支出和其他固定或可变人员成本，并限制我们大部分的研究、开发和临床项目，包括选择不在美国共同开发PRS-344/S095012，停止未来对 PRS-220 2a 阶段准备活动和 PRS-400 研发活动的投资。如果我们能够成功地完成公共或私募股权融资、战略合作和交易或许可安排，将来可以重新评估这些投资。此外，我们预计将继续投入大量时间和资源来探索战略交易，我们董事会认为这些交易将使股东价值最大化。尽管花了大量精力来确定和评估潜在的战略交易，但无法保证这一战略审查过程会导致我们进行任何交易，也无法保证任何交易，如果进行，将以优惠条件或根本完成。我们尚未为完成这一战略审查过程设定明确的时间表，董事会也没有批准明确的行动方案。此外，无法保证任何特定的行动方针、业务安排、交易或一系列交易都会被推行、成功完成或导致股东价值的增加。我们对运营资金能力的信念是基于受这些风险和其他风险和不确定性影响的估计。
如果我们寻求通过公开或私募股权融资、利用我们当前的自动柜员机计划、战略合作、许可安排、政府补助和/或实现合作协议下的里程碑来筹集额外资金以满足我们的运营和资本需求，那么不保证我们将成功地按照我们可接受的条件获得足够的资金，为持续经营提供资金，如果有的话，以及任何未来融资的条款都可能对我们现有股东的持股或权利产生不利影响。
资产负债表外安排
根据适用的美国证券交易委员会规则，我们没有任何资产负债表外安排。
关键会计政策与估计
有关我们的关键会计政策和估算的讨论，请参阅我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告的第二部分第7项 “关键会计政策和估计”。
对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础，该财务报表是我们根据美国公认会计原则编制的。我们认为，几项会计政策对于了解我们的历史和未来表现非常重要。我们认为这些政策至关重要，因为这些特定领域通常要求我们对估算时不确定的问题做出判断和估计，而不同的估计——这也是合理的——可以使用。我们将持续评估我们的估计和判断，包括下文详细描述的估计和判断。我们的估算基于历史经验和其他特定市场或其他相关假设，我们认为这些假设在当时情况下是合理的，这些假设的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。
我们认为，我们最重要的会计政策是与收入确认、意外开支、研发费用和所得税有关的会计政策，截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中讨论的会计政策没有重大变化。
最近发布的会计公告
我们会审查新的会计准则，以确定采用每种准则将产生的预期财务影响（如果有）。有关我们认为可能对合并财务报表产生影响的最近发布的会计准则，请参阅我们的简明合并财务报表中的 “附注2——重要会计政策摘要”。
小型申报公司状况
目前，我们有资格成为一家规模较小的申报公司。
作为一家规模较小的申报公司，我们有资格获得并利用了各种报告要求的某些豁免，这些豁免不适用于不符合该分类资格的公开申报公司，包括但不限于：
| • |
有机会减少我们的定期和年度报告中有关高管薪酬的披露义务，包括但不限于免除提供描述薪酬做法和程序的薪酬讨论和分析的要求。 |
| • |
有机会减少注册报表中财务报表的披露，注册报表必须包括两年的经审计的财务报表，而不是其他公开报告公司要求的三年经审计的财务报表。 |
| • |
这是减少审计和其他合规开支的机会，因为根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404（b）条，我们无需获得关于财务报告内部控制的审计报告。 |
| • |
这是继续利用非加速申报人时间表要求的机会。 |
只要我们继续是一家规模较小的申报公司，我们就预计将利用这种分类减少的内部控制审计要求和我们承担的披露义务。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据《交易法》第12b-2条的定义，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项所要求的信息。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
截至本10-Q表季度报告所涉期末，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序的有效性。根据《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的定义，“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序，旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告，并将此类信息收集并传达给我们管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官或人员酌情履行类似职能，以便及时就所需的披露作出决定。我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，根据此类评估，我们的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的季度中，根据《交易法》第13a-15（d）条和第15d-15（d）条的要求，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些内部控制对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼。
截至本10-Q表季度报告发布之日，我们不是该报告的当事方，我们的财产不受任何重大法律诉讼的约束。但是，我们可能会不时参与法律诉讼或提出索赔，寻求金钱损害或其他救济。无论结果如何，由于辩护和和解费用、管理资源的转移和其他因素，此类法律诉讼或索赔都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素。
有关公司面临的可能对公司的业务前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响的风险和不确定性，请参阅公司于2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告的完整第1A项或2022年年度报告。此外，我们将对先前在《2022年年度报告》中披露的风险因素进行如下补充：
我们可能无法成功确定和实施任何合作伙伴关系或其他战略交易，我们将来可能完成的任何战略交易都可能产生负面影响.
2023年7月，我们宣布打算探索参与一项或多项战略交易，例如收购、公司出售、合并、反向合并、资产剥离、许可或其他战略交易，以及建立新的或扩大合作伙伴关系以推进我们的治疗计划的可能性，包括cinrebafusp alfa（PRS-343）。我们将继续探索各种潜在的战略交易。该决定主要与最近发生的事件有关，这些事件影响了我们的吸入呼吸系统特许经营权，包括阿斯利康中止了对elarekibep的2a期研究的注册。我们聘请了Stifel、Nicolaus & Company, Incorporated作为我们的独家顾问，负责考虑一系列战略选择。我们预计将继续投入大量时间和资源来探索战略交易，董事会认为这些交易将最大限度地提高股东价值。尽管为确定和评估潜在的战略交易付出了大量努力，但无法保证这一战略审查过程会导致我们进行任何交易，也无法保证任何交易，如果进行，将以有吸引力的条件完成或根本完成。我们尚未为完成这一战略审查过程设定明确的时间表，董事会也没有批准明确的行动方案。此外，无法保证任何特定的行动方针、业务安排或交易或一系列交易都会被推行、成功完成或导致股东价值的增加。
继续评估这些战略选择的过程可能非常昂贵、耗时和复杂，我们已经并且将来可能会产生与持续评估相关的巨额成本，例如法律和会计费用及支出以及其他相关费用。在此过程中，我们还可能产生额外的意外费用。无论任何此类行动方针已实施或交易是否完成，这些费用的很大一部分都将产生。任何此类费用都将减少可用于我们业务的剩余现金。
此外，在涉及我们公司的战略交易中，潜在的交易对手可能会对我们的资产和公开上市进行最低限度或根本不估值。此外，我们的候选产品的开发和任何潜在的商业化都将需要大量的额外现金来支付与进行必要的临床前和临床测试以及获得监管部门批准相关的费用。因此，在涉及我们公司的战略交易中，任何潜在的交易对手都可以选择不花费额外资源，继续开发我们的候选产品，并且在这样的交易中，可能对这些候选产品几乎没有价值或根本没有价值。我们也可能无法充分限制或避免未来的负债，包括与总部租赁相关的未来成本，这可能会损害任何潜在交易的价值或给完成战略交易带来更多挑战。此外，如果我们的发展计划获得了补助金，例如巴伐利亚补助金，并且我们与此类计划合作，或者发生了控制权变更或其他影响该计划延续的事件，则补助金提供者可能会要求我们退还部分或全部补助金金额。
此外，我们未来可能完成的任何战略业务合并或其他交易都可能产生各种负面后果，我们可能会实施行动方针或完成交易，从而产生意想不到的结果，对我们的业务产生不利影响，并减少可用于我们业务或战略计划的执行的剩余现金。任何潜在的交易都将取决于我们可能无法控制的许多因素，包括市场状况、行业趋势、第三方在与我们的潜在交易中的利益、维持我们在纳斯达克的上市地位、获得股东批准以及在与我们的潜在交易中以合理条件向第三方提供融资。此类潜在交易如未能实现预期结果，都可能严重损害我们进行任何未来战略交易的能力。
如果我们未能成功为公司制定新的战略路径，或者我们的计划没有及时执行，这可能会损害股东的声誉，我们的证券价值可能会受到不利影响。此外，有关战略交易审查的任何进展的猜测以及与公司未来相关的不确定性都可能导致我们的股价大幅波动。
即使我们成功完成了战略评估中的任何交易，包括但不限于任何合伙企业、收购、合并、业务合并和/或剥离，我们也可能无法实现交易的所有预期收益，这些收益可能需要比预期更长的时间才能实现，或者我们可能会遇到整合困难。
我们实现任何潜在业务合并的预期收益或战略评估中任何其他结果的能力非常不确定。任何预期的收益都将取决于许多因素，包括我们与任何未来业务合作伙伴整合的能力、我们在剥离后为现有计划获得价值的能力，以及我们从可能继续推行的现有计划中创造未来股东价值的能力。该过程可能会干扰我们的业务，预期的收益可能无法在预期的时间范围内实现，甚至根本无法实现。未能应对所涉及的挑战以及未能实现任何潜在交易的预期收益，都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。
如果我们成功完成战略交易，我们可能会面临其他运营和财务风险。
尽管无法保证战略交易将源自我们为确定和评估战略交易而采取的程序，但任何此类交易的谈判和完成都将需要我们的管理层花费大量时间，管理层注意力的转移可能会干扰我们的业务。
任何此类交易的谈判和完成也可能需要比我们预期更多的时间或更多的现金资源，并使我们面临其他运营和财务风险，包括：
| ● |
增加短期和长期支出; |
| ● |
承担未知负债的风险； |
| ● |
高于预期的收购或整合成本； |
| ● |
发生巨额债务或摊薄发行股权证券，为未来运营提供资金； |
| ● |
资产或商誉的减记或发生的非经常性、减值或其他费用； |
| ● |
摊销费用增加； |
| ● |
将任何收购业务的运营和人员与我们的运营和人员相结合的困难和成本； |
| ● |
由于管理层和所有权的变动，与任何收购业务的主要供应商或客户的关系受到损害； |
| ● |
无法留住我们公司或任何收购业务的关键员工；以及 |
| ● |
未来提起诉讼的可能性。 |
上述任何风险都可能对我们的业务、财务状况和前景产生重大不利影响。
如果战略交易未完成，我们的董事会可能会决定进行解散和清算。在这种情况下，可供分配给股东的现金金额将在很大程度上取决于清算的时间以及需要为承付款和或有负债预留的现金金额。
无法保证战略交易会完成。如果战略交易未完成，我们的董事会可能会决定进行解散和清算。在这种情况下，可供分配给股东的现金数量将在很大程度上取决于做出此类决定的时机，随着时间的推移，随着时间的推移，随着我们继续为运营提供资金，可供分配的现金金额将减少。此外，如果董事会批准并建议解散和清算，并由股东批准，则内华达州公司法要求我们在向股东进行任何清算分配之前偿还未偿债务和其他债务。由于这一要求，在清偿此类债务之前，我们可能需要保留部分资产，而且任何此类解决方案的时机尚不确定。此外，我们可能面临与解散和清算相关的诉讼或其他索赔。如果进行解散和清算，我们董事会需要与顾问协商，对这些问题进行评估，并确定合理的储备金额。因此，如果进行清算、解散或清盘，我们的普通股持有人可能会损失全部或大部分的投资。
我们完成战略交易的能力取决于我们是否有能力留住完成此类交易所需的员工。
我们完成战略交易的能力取决于我们留住完成此类交易所需的员工的能力，他们的服务损失可能会对完成此类交易的能力产生不利影响。在评估战略交易方面，为了扩大我们的资源，我们在2023年7月实施了一项重组计划，其中包括裁员约70％。无法保证我们的重组将实现我们最初预期的成本节约、资本保值或其他收益。重组活动还可能导致过渡期及之后的连续性丧失、知识积累和效率低下。此外，我们的现金保护活动可能会产生意想不到的后果，例如超出计划裁员的人员流失以及员工士气低落，这可能会导致剩余员工寻求替代工作。我们成功完成战略交易的能力在很大程度上取决于我们留住某些剩余人员的能力。如果我们无法成功留住剩余的人员，我们就有可能中断对战略替代方案的探索和完善以及业务运营。
我们可能会参与诉讼，包括证券集体诉讼，这可能会分散管理层’注意并伤害公司’的业务和保险范围可能不足以支付所有费用和损失。
过去，包括证券集体诉讼在内的诉讼通常发生在某些重大商业交易之后，例如出售公司或宣布任何其他战略交易，或宣布负面事件，例如临床试验的阴性结果。这些事件也可能导致美国证券交易委员会的调查。即使没有发生任何不当行为，我们也可能面临此类诉讼。诉讼通常代价高昂，会转移管理层的注意力和资源，这可能会对我们的业务和现金资源以及我们完成潜在战略交易的能力或股东在任何此类交易中获得的最终价值产生不利影响。
我们的普通股可能会从纳斯达克资本市场退市，除其他外，这可能导致我们的普通股价格下跌，普通股持有人的流动性减少。
我们的普通股在纳斯达克资本市场（Nasdaq Capital Market）上市，除其他要求外，根据纳斯达克上市规则5550（a）（2）（“出价要求”），该市场还规定了每股最低1.00美元的出价要求，才能继续在纳斯达克上市。我们普通股的收盘价必须保持在每股1.00美元或以上，以符合继续上市的出价要求。正如先前披露的那样，2023年5月15日，我们收到了纳斯达克上市资格部门（“工作人员”）的缺陷信（“通知”），通知我们，由于普通股的收盘出价连续30个工作日跌至每股1.00美元以下，我们不再符合出价要求。
根据纳斯达克上市规则5810 (c) (3) (A)（“合规期规则”），我们的初始期限为180个日历日，或直到2023年11月13日（“合规日期”），以恢复对投标价格要求的遵守。为了恢复合规性，我们普通股的收盘价必须达到或超过每股1.00美元，持续至少10个工作日（除非工作人员根据纳斯达克上市规则5810（c）（3）（H）行使酌处权延长这十天期限）。但是，如果在合规期内，我们的普通股连续10个交易日的收盘出价为0.10美元或以下，纳斯达克将发布员工退市裁决，我们有可能有机会对该裁决提出上诉。
由于我们的普通股收盘价在合规日前至少连续10个工作日未达到或超过每股1.00美元，因此我们要求在2023年11月6日延长180个日历日的合规期以恢复合规。我们在该合规期内向纳斯达克发出了书面通知，表示我们打算在第二个合规期内通过进行反向股票拆分来弥补缺口。2023年11月14日，我们收到了纳斯达克的第二份通知，向我们提供了额外的180个日历日来恢复合规。
如果工作人员得出结论认为我们将无法弥补缺陷，或者如果我们在额外的180个日历日合规期内没有恢复对投标价格要求的遵守，则工作人员将书面通知我们，我们的普通股将被退市。届时，我们可能会就工作人员的除名决定向纳斯达克上市资格小组（“小组”）提出上诉。但是，无法保证，如果我们收到除名通知并就工作人员的除名决定向小组提出上诉，这种上诉会成功。
此外，从纳斯达克退市可能会使投资者更难交易我们的普通股，从而可能导致我们的股价和流动性进一步下降。退市还可能对我们完成战略交易或筹集额外资金的能力产生重大不利影响。如果我们的普通股被纳斯达克退市，我们的普通股可能有资格在场外报价系统上交易，在这种系统中，投资者可能会发现出售我们的股票或获得有关普通股市值的准确报价更加困难。我们无法向您保证，如果我们的普通股从纳斯达克退市，将在另一家国家证券交易所上市或在场外报价系统上市。
第 2 项未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券。
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
纳斯达克的第二份通知提供了额外的180天合规期限
正如先前在2023年5月19日提交的8-K表最新报告中披露的那样，我们在2023年5月15日收到了纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）上市资格部门（“员工”）的书面通知，通知我们，由于公司普通股的收盘价连续30个工作日跌破每股1.00美元，我们不再满足继续纳入纳斯达克资本市场的最低出价要求根据纳斯达克上市规则5550 (a) (2)（“投标价格要求”）。根据其《上市规则》，纳斯达克为我们提供了180个日历日的初始期限，或直到2023年11月13日（“第一合规期”），以恢复对投标价格要求的遵守。为了恢复合规，公司普通股的收盘价必须在第一合规期内至少连续10个工作日达到或超过每股1.00美元。截至2023年11月13日，该公司的普通股尚未恢复符合投标价格要求。2023 年 11 月 6 日，我们要求再延长 180 天，以恢复对投标价格要求的遵守。
2023年11月14日，我们收到了纳斯达克的书面通知（“第二份通知”），表明尽管我们尚未恢复对投标价格要求的遵守，但工作人员已确定我们有资格再延长180个日历日，或直到2024年5月13日（“第二合规期”），重新遵守投标价格要求。根据第二份通知，工作人员的决定基于（i）公司满足其公开持股市值的持续上市要求和所有其他纳斯达克初始上市标准，但投标价格要求除外；（ii）我们向纳斯达克发出的书面通知，表示我们打算在必要时通过进行反向股票拆分来在第二个合规期内弥补缺陷。如果在第二个合规期内的任何时候，公司普通股的收盘价在至少连续10个工作日内为每股1.00美元，纳斯达克将向我们提供书面合规确认书。如果在2024年5月13日之前无法证明合规，纳斯达克将提供书面通知，说明公司的普通股将退市。届时，我们可能会就纳斯达克的裁决向听证小组提出上诉。我们无法保证我们将在2024年5月13日之前恢复或证明遵守了规定，也无法保证如果我们收到除名通知并对工作人员的除名决定向听证小组提出上诉，则此类上诉将获得成功。
交易委员会薪酬
正如先前披露的那样，我们在2023年7月18日宣布打算探索参与一项或多项战略交易，包括合并、反向合并、收购、其他业务合并或资产出售或其他战略交易。我们的董事会任命了一个董事会交易委员会，以帮助促进董事会对此类潜在战略交易的审议，该委员会最初由我们的董事詹姆斯·格拉格蒂、克里斯托弗·基里齐和彼得·基纳组成。交易委员会的每位成员在委员会的服务将获得报酬，在每个财政季度结束后每季度拖欠1万美元的年费，前提是该董事未担任交易委员会成员的该季度的任何部分将按比例分配此类款项。
第 6 项。展品。
| 展览 数字 |
展品描述 |
此处以引用方式纳入 |
申报日期 |
美国证券交易委员会文件/ |
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| 10.1 | 注册人与希托·考夫曼博士之间的分离协议，日期为2023年7月26日。 | #* | |||||||||||||||||||||||||||
| 10.2 | 注册人与艾哈迈德·穆萨之间的咨询协议，日期为2023年9月11日。 | #* | |||||||||||||||||||||||||||
| 10.3 | 2023年9月12日对注册人与西根公司之间签订的经修订和重述的许可与合作协议的第1号修正案 | *+ | |||||||||||||||||||||||||||
| 31.1 |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。 |
* |
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| 31.2 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务官和首席会计官进行认证。 | * |
| 展览 数字 |
展品描述 |
注册于 |
申报日期 |
美国证券交易委员会文件/ |
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| 32.1 |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证。 |
** |
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| 32.2 |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官和首席会计官进行认证。 |
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| 101.INS |
行内 XBRL 实例文档（实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中） |
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| 101.SCH |
内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
* |
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| 101.CAL |
内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
* |
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| 101.DEF |
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
* |
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| 101.LAB |
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
* |
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| 101.PRE |
内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
* |
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| 104 |
封面交互式数据文件（格式为行内 XBRL，包含在附录 101 中） |
* |
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| * |
随函提交。 |
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| ** |
本附录32.1和附录32.2中提供的认证被视为本季度报告的附件，除非注册人特别以引用方式将其纳入，否则不会被视为 “已提交”，除非注册人特别以引用方式将其纳入。 |
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| # |
表示管理合同或补偿计划。 |
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| + | 根据第S-K条例第601 (b) (10) (iv) 项，部分展品被省略。未经编辑的附录的副本将根据要求提供给美国证券交易委员会。 | ||||||||||||||||||||||||||||
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促成本10-Q表季度报告由经正式授权的下列签署人代表其签署。
| 皮尔斯制药公司 |
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| 2023年11月14日 |
来自： |
/s/ Stephen S. Yoder |
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| 斯蒂芬·S·约德 |
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| 首席执行官兼总裁 |
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| （首席执行官） |
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| 2023年11月14日 |
来自： |
/s/ 托马斯·伯雷斯 |
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| 托马斯·布雷斯 |
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| 首席财务官 |
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| （首席财务官兼首席会计官） |
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