展品10(Mm)
本文档中包含的某些信息,以“[***],“已被省略,因为它既是(I)非实质性的,也是(Ii)注册人视为私人或机密的类型。
合同招标/修改的修订 |
1.合同ID编码: |
一页一页 1 | 6 |
||||||||||||||||||||||||||
2.修订/修改编号 P00014 |
3.生效日期 10/17/2023
|
4.请购/采购询价。不是的。 | 5.工程项目编号(如适用) | |||||||||||||||||||||||||
6.代号发布 |
ASPR-BARDA
|
7.管理人(如不是第6项) | 电码 | |||||||||||||||||||||||||
ASPR-BARDA 西南独立大道200号 640-G房间 华盛顿特区20201
|
||||||||||||||||||||||||||||
8.承建商的姓名或名称及地址(号码、街道、县、州和邮政编码)
SIGA技术公司1385150 收信人:Daniel·勒克希尔 SIGA技术公司 东62街31号 纽约100658446
|
(x) | 9A。征集修订编号: | ||||||||||||||||||||||||||
90亿美元。日期(见第11项) | ||||||||||||||||||||||||||||
x |
10A。修改合同/订单编号 HHSO100201800019C
|
|||||||||||||||||||||||||||
10B。日期(见第13项) 09/10/2018 |
||||||||||||||||||||||||||||
电码 | 1385150 | 设施代码 | ||||||||||||||||||||||||||
11.本项仅适用于对征集的修改 |
||||||||||||||||||||||||||||
☐如第14项所述修改上述编号的邀请函。☐规定的接收要约的时间和日期延长,☐不延长。 报价必须在邀请书中规定的时间和日期之前确认收到本修改,或通过下列方式之一确认收到修改:(A)填写第8和15项,并退回修改的_个副本;(B)在提交的每份报价上确认收到本修改;或(C)通过 |
||||||||||||||||||||||||||||
12.会计和拨款数据(如果需要) 见附表 |
||||||||||||||||||||||||||||
13.此项仅适用于合同/订单的修改。修改合同/订单编号如第14项所述。 |
||||||||||||||||||||||||||||
勾选一个 |
A.本更改单是根据以下规定发布的:(指明当局)第14项规定的更改在合同订单第在第10A项中。
|
|||||||||||||||||||||||||||
B.修改上述编号的合同/订单以反映行政变更(例如,支付办公室、拨款数据等的变化)根据FAR 43.103(B)的授权,列于第14项。
|
||||||||||||||||||||||||||||
X |
C.根据下列授权订立本补充协议: 43.103(A)--双边修改 |
|||||||||||||||||||||||||||
D.其他(指明修改类别及权限)
|
||||||||||||||||||||||||||||
E.重要提示:承包商☐不需要在本文件上签字并将_ |
||||||||||||||||||||||||||||
14.修订/修改的说明(按UCF章节标题组织,包括可能时的招标/合同主题。)
税号:13-3864870 UEI:VJRNRTSL22K4 此修改的目的是将CLIN0014的总值从[***]至[***],将选项CLIN0023、0024、0025、0026和0027从疗程(TC)改为小瓶,CLIN0007总价值应为14,612,790美元,而不是40,812,609美元,根据签约官员授权添加旅行不得超过150,000美元,合同总资金价值为[***]与[***].
所有其他条款和条件保持不变。
继续..。 除本文规定外,项目9A或10A中引用的文件的所有条款和条件在此之前已更改,保持不变,并具有全部效力和作用。 |
||||||||||||||||||||||||||||
15A.签字人姓名和头衔(打字或打印) 丹尼斯·赫鲁比 |
16A.签约官员的姓名和职称(打字或打印) 乔纳森·F·冈萨雷斯 |
|||||||||||||||||||||||||||
15B。承包商/要约人
|
15摄氏度。签署日期 |
16B。美利坚合众国 | 16C。签署日期 | |||||||||||||||||||||||||
/发稿S/丹尼斯·赫鲁比 (获授权签署的人签署) |
2023年10月18日 |
/S/乔纳森·F·冈萨雷斯 (签约官员签署) |
2023年10月18日 | |||||||||||||||||||||||||
上一版本不可用 |
|
标准表格30(版本2016年11月) 由GSA FAR(48 CFR)53.243规定 |
续页 |
参考文献编号正在继续的文档的 HHSO100201800019C/P00014 |
第页,共页 2 | 6 |
||||
要约人或承包人姓名或名称 SIGA技术公司1385150 |
||||||
品目编号: (A) |
用品/服务 (B) |
数量 |
单位 |
单价 |
金额 |
|
太田:N 折扣条件:HHS净价30便士 履约期:2020年1月1日至2028年9月9日
|
||||||
NSN 7540-01-152-8067 |
可选表格336(4-86) 由GSA赞助 FAR(48 CFR)53.110 |
第2条.价格/成本,修订以黄色突出显示: B.2.价格/成本
B.2.1。估算成本和固定费用
基本期间成本报销周期 |
|||||
项目 |
履约期 |
用品/服务 |
估算成本 |
固定费用 |
成本+固定费用(CPFF) |
0001基座 |
[***] |
FDA批准肠外(IV)抗病毒药物的后期开发活动 |
[***] | [***] |
32,009,375美元(资金来源) |
总计 |
|
|
[***] |
[***] |
[***] |
B.2.2。固定固定价格
基期固定价格接近 |
|||||
项目 |
履约期 |
用品/服务 |
疗程 |
单价 |
总计 |
0002个基地 |
[***] |
首次购买和向SNS交付作为最终药物产品(FDP)的非静脉注射(口服)配方抗病毒药物 |
35,718 |
[***] |
11,072,580美元(资金) |
0003个基地 |
[***] |
首次采购作为原料药的静脉注射(IV)抗病毒制剂*TC=28瓶 |
10,000 |
[***] |
3,200,000美元(资金) |
0004基座 |
[***] |
最终药品的填充物/成品(根据CLIN 0003采购的原料药) |
10,000 |
[***] |
4800,000美元(资金来源) |
0005基础 |
[***] |
最终药品在VMI中储存5年(根据CLIN0003采购的原料药)*每个TC的月费率=[***] |
10,000 |
[***] | [***] |
0006基地 |
[***] |
向SNS/USG指定地点交付FDP(根据CLIN 0003采购的原料药和根据CLIN 0001生产的工艺验证批次) |
10,000 |
[***] | [***] |
总计 |
|
|
|
|
[***] |
可选成本报销计划 |
|||||
项目 |
履约期 |
用品/服务 |
估算成本 |
固定费用 |
成本+固定费用(CPFF) |
0007(选项) |
[***] |
第四阶段上市后承诺(非肠外(口服)制剂)包括[***] |
[***] |
[***] |
资助14,612,790美元 |
0008(选项) |
[***] |
第四阶段上市后承诺(肠外(IV)制剂)包括[***] |
[***] | [***] |
资助3,586,806美元 |
总计 |
|
|
[***] |
[***] |
[***] |
可选的固定价格克隆 |
|||||
项目 |
履约期 |
用品/服务 |
疗程 |
单价 |
总计 |
0009A(选项) |
[***] |
采购用于生产非微粉化原料药的原材料,以支持生产363,070个疗程的非注射(口服)抗病毒药物,用于补充SNS。这种原材料可以进行前向加工。 |
363,070(原材料) |
[***] |
资助11,255,170美元 |
0009B(选项) |
[***] |
额外采购作为FDP的非静脉注射(口服)抗病毒药物并交付给SNS |
121,023(原材料) |
[***] |
资助33,765,417美元 |
0009C(选项) |
[***] |
额外采购作为FDP的非静脉注射(口服)抗病毒药物并交付给SNS |
121,023(原材料) |
[***] |
资助33,765,417美元 |
0009D(可选) |
[***] |
额外采购作为FDP的非静脉注射(口服)抗病毒药物并交付给SNS |
121,024(原材料) |
[***] |
资助33,765,696美元 |
0010(选项) |
[***] |
额外采购作为FDP的非静脉注射(口服)抗病毒药物并交付给SNS |
363,070 |
[***] |
112,551,700美元资金 |
0011(选项) |
[***] |
额外采购作为FDP的非静脉注射(口服)抗病毒药物并交付给SNS |
363,070 |
[***] |
112,551,700美元(资金) |
0012(选项) |
[***] |
额外采购作为FDP的非静脉注射(口服)抗病毒药物并交付给SNS |
363,072 |
[***] |
$112,552,320 |
0013(选项) |
[***] |
激增能力--额外采购作为原料药(BDS)的静脉外(IV)配方抗病毒药物*TC=28瓶 |
32,000 |
[***] |
10,240,000美元(资金) |
0014(选项) |
[***] |
激增容量-作为原料药(BDS)的非肠道(IV)制剂在VMI中储存5年(根据CLIN 0013采购的原料药)。*每个TC的月费率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0015(选项) |
[***] |
浪涌容量-最终药物产品的填充/完成(根据CLIN 0013采购的散装药物) |
32,000 |
[***] |
15,360,000美元(资金) |
0016(选项) |
[***] |
浪涌容量-最终药物产品在VMI中储存5年(根据CLIN 0013采购的散装药物)。*每个TC的月费率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0017(选项) |
[***] |
激增能力--向国家安全局交付FDP(根据CLIN 0013采购的原料药) |
32,000 |
[***] | [***] |
0018(选项) |
[***] |
激增能力--额外采购作为原料药(BDS)的静脉外(IV)配方抗病毒药物*TC=28瓶 |
32,000 |
[***] |
10,240,000美元(资金) |
0019(选项) |
[***] |
激增容量-作为原料药(BDS)的非肠道(IV)制剂在VMI中储存5年(根据CLIN 0018采购的原料药)。*每个TC的月费率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0020(选项) |
[***] |
浪涌容量-根据CLIN 0018采购的散装药物的最终药物产品的填充/完成)。 |
32,000 |
[***] |
15,360,000美元(资金) |
0021(选项) |
[***] |
浪涌容量-最终药物产品在VMI中储存5年(根据CLIN 0018采购的散装药物)。*每个TC的月费率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0022(选项) |
[***] |
激增能力--向SNS交付FDP(根据CLIN 0018采购的散装药物)。 |
32,000 |
[***] |
[***](资金) |
0023(选项) |
[***] |
激增能力--额外采购作为原料药(BDS)的静脉外(IV)配方抗病毒药物*TC=28瓶 |
32,000 |
[***] |
$10,240,000 |
0024(选项) |
[***] |
激增容量-作为原料药(BDS)的非肠外(IV)配方抗病毒药物在VMI中储存5年(根据CLIN 0023采购的原料药)。*每个TC的月费率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0025(选项) |
[***] |
浪涌容量-最终药物产品的填充/完成(根据CLIN 0023采购的散装药物物质)。 |
32,000 |
[***] |
$15,360,000 |
0026(选项) |
[***] |
浪涌容量-最终药物产品在VMI中储存5年(根据CLIN 0023采购的散装药物)。*每个TC的月费率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0027(选项) |
[***] |
激增能力--向SNS交付FDP(根据CLIN 0023采购的散装药物)。 |
32,000 |
[***] | [***] |
包括所有选项在内的合同总价值 |
[***] | ||||
提供资金的期权总额 |
[***] |