展品10(Mm)

本文档中包含的某些信息,以“[***],“已被省略,因为它既是(I)非实质性的,也是(Ii)注册人视为私人或机密的类型。

合同招标/修改的修订

1.合同ID编码:

一页一页

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2.修订/修改编号

P00014

3.生效日期

10/17/2023

4.请购/采购询价。不是的。 5.工程项目编号(如适用)
6.代号发布

ASPR-BARDA

7.管理人(如不是第6项) 电码

ASPR-BARDA

西南独立大道200号

640-G房间

华盛顿特区20201

8.承建商的姓名或名称及地址(号码、街道、县、州和邮政编码)

SIGA技术公司1385150

收信人:Daniel·勒克希尔

SIGA技术公司

东62街31号

纽约100658446

(x) 9A。征集修订编号:
90亿美元。日期(见第11项)
x

10A。修改合同/订单编号

HHSO100201800019C

10B。日期(见第13项)

09/10/2018

电码 1385150 设施代码

11.本项仅适用于对征集的修改

☐如第14项所述修改上述编号的邀请函。☐规定的接收要约的时间和日期延长,☐不延长。

报价必须在邀请书中规定的时间和日期之前确认收到本修改,或通过下列方式之一确认收到修改:(A)填写第8和15项,并退回修改的_个副本;(B)在提交的每份报价上确认收到本修改;或(C)通过
单独的信函或电子通信,其中包括对邀请函和修订号的引用。你的认收不是
在指定的时间和日期之前在指定的接收地点收到报价可能会导致拒绝您的报价
报价。如果根据本修正案,您希望更改已经提交的报价,则可以通过信件或电子通信进行更改,但条件是
每封信件或电子通信均提及招标和本修正案,并在指定的开放时间和日期之前收到。

12.会计和拨款数据(如果需要)

见附表

13.此项仅适用于合同/订单的修改。修改合同/订单编号如第14项所述。

勾选一个

A.本更改单是根据以下规定发布的:(指明当局)第14项规定的更改在合同订单第在第10A项中。

B.修改上述编号的合同/订单以反映行政变更(例如,支付办公室、拨款数据等的变化)根据FAR 43.103(B)的授权,列于第14项。

X

C.根据下列授权订立本补充协议:

43.103(A)--双边修改

D.其他(指明修改类别及权限)

E.重要提示:承包商☐不需要在本文件上签字并将_

14.修订/修改的说明(按UCF章节标题组织,包括可能时的招标/合同主题。)

税号:13-3864870

UEI:VJRNRTSL22K4

此修改的目的是将CLIN0014的总值从[***]至[***],将选项CLIN0023、0024、0025、0026和0027从疗程(TC)改为小瓶,CLIN0007总价值应为14,612,790美元,而不是40,812,609美元,根据签约官员授权添加旅行不得超过150,000美元,合同总资金价值为[***]与[***].

所有其他条款和条件保持不变。

继续..。

除本文规定外,项目9A或10A中引用的文件的所有条款和条件在此之前已更改,保持不变,并具有全部效力和作用。

15A.签字人姓名和头衔(打字或打印)

丹尼斯·赫鲁比

16A.签约官员的姓名和职称(打字或打印)

乔纳森·F·冈萨雷斯

15B。承包商/要约人

15摄氏度。签署日期

16B。美利坚合众国 16C。签署日期

/发稿S/丹尼斯·赫鲁比

(获授权签署的人签署)

2023年10月18日

/S/乔纳森·F·冈萨雷斯

(签约官员签署)

2023年10月18日

上一版本不可用

标准表格30(版本2016年11月)

由GSA FAR(48 CFR)53.243规定


续页

参考文献编号正在继续的文档的

HHSO100201800019C/P00014

第页,共页

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要约人或承包人姓名或名称

SIGA技术公司1385150

品目编号: (A)

用品/服务
(B)

数量
(C)

单位
(D)

单价
(E)

金额
(F)

太田:N

折扣条件:HHS净价30便士

履约期:2020年1月1日至2028年9月9日

NSN 7540-01-152-8067

可选表格336(4-86)

由GSA赞助

FAR(48 CFR)53.110

第2条.价格/成本,修订以黄色突出显示: B.2.价格/成本

B.2.1。估算成本和固定费用

基本期间成本报销周期

项目

履约期

用品/服务

估算成本

固定费用

成本+固定费用(CPFF)

0001基座

[***]

FDA批准肠外(IV)抗病毒药物的后期开发活动

[***] [***]

32,009,375美元(资金来源)

总计

[***]

[***]

[***]

B.2.2。固定固定价格

基期固定价格接近

项目

履约期

用品/服务

疗程

单价

总计

0002个基地

[***]

首次购买和向SNS交付作为最终药物产品(FDP)的非静脉注射(口服)配方抗病毒药物

35,718

[***]

11,072,580美元(资金)

0003个基地

[***]

首次采购作为原料药的静脉注射(IV)抗病毒制剂*TC=28瓶

10,000

[***]

3,200,000美元(资金)

0004基座

[***]

最终药品的填充物/成品(根据CLIN 0003采购的原料药)

10,000

[***]

4800,000美元(资金来源)

0005基础

[***]

最终药品在VMI中储存5年(根据CLIN0003采购的原料药)*每个TC的月费率=[***]

10,000

[***] [***]

0006基地

[***]

向SNS/USG指定地点交付FDP(根据CLIN 0003采购的原料药和根据CLIN 0001生产的工艺验证批次)

10,000

[***] [***]

总计

[***]

可选成本报销计划

项目

履约期

用品/服务

估算成本

固定费用

成本+固定费用(CPFF)

0007(选项)

[***]

第四阶段上市后承诺(非肠外(口服)制剂)包括[***]

[***]

[***]

资助14,612,790美元

0008(选项)

[***]

第四阶段上市后承诺(肠外(IV)制剂)包括[***]

[***] [***]

资助3,586,806美元

总计

[***]

[***]

[***]

可选的固定价格克隆

项目

履约期

用品/服务

疗程

单价

总计

0009A(选项)

[***]

采购用于生产非微粉化原料药的原材料,以支持生产363,070个疗程的非注射(口服)抗病毒药物,用于补充SNS。这种原材料可以进行前向加工。

363,070(原材料)

[***]

资助11,255,170美元

0009B(选项)

[***]

额外采购作为FDP的非静脉注射(口服)抗病毒药物并交付给SNS

121,023(原材料)

[***]

资助33,765,417美元

0009C(选项)

[***]

额外采购作为FDP的非静脉注射(口服)抗病毒药物并交付给SNS

121,023(原材料)

[***]

资助33,765,417美元

0009D(可选)

[***]

额外采购作为FDP的非静脉注射(口服)抗病毒药物并交付给SNS

121,024(原材料)

[***]

资助33,765,696美元

0010(选项)

[***]

额外采购作为FDP的非静脉注射(口服)抗病毒药物并交付给SNS

363,070

[***]

112,551,700美元资金

0011(选项)

[***]

额外采购作为FDP的非静脉注射(口服)抗病毒药物并交付给SNS

363,070

[***]

112,551,700美元(资金)

0012(选项)

[***]

额外采购作为FDP的非静脉注射(口服)抗病毒药物并交付给SNS

363,072

[***]

$112,552,320

0013(选项)

[***]

激增能力--额外采购作为原料药(BDS)的静脉外(IV)配方抗病毒药物*TC=28瓶

32,000

[***]

10,240,000美元(资金)

0014(选项)

[***]

激增容量-作为原料药(BDS)的非肠道(IV)制剂在VMI中储存5年(根据CLIN 0013采购的原料药)。*每个TC的月费率=[***]

32,000

[***] [***]

0015(选项)

[***]

浪涌容量-最终药物产品的填充/完成(根据CLIN 0013采购的散装药物)

32,000

[***]

15,360,000美元(资金)

0016(选项)

[***]

浪涌容量-最终药物产品在VMI中储存5年(根据CLIN 0013采购的散装药物)。*每个TC的月费率=[***]

32,000

[***] [***]

0017(选项)

[***]

激增能力--向国家安全局交付FDP(根据CLIN 0013采购的原料药)

32,000

[***] [***]

0018(选项)

[***]

激增能力--额外采购作为原料药(BDS)的静脉外(IV)配方抗病毒药物*TC=28瓶

32,000

[***]

10,240,000美元(资金)

0019(选项)

[***]

激增容量-作为原料药(BDS)的非肠道(IV)制剂在VMI中储存5年(根据CLIN 0018采购的原料药)。*每个TC的月费率=[***]

32,000

[***] [***]

0020(选项)

[***]

浪涌容量-根据CLIN 0018采购的散装药物的最终药物产品的填充/完成)。

32,000

[***]

15,360,000美元(资金)

0021(选项)

[***]

浪涌容量-最终药物产品在VMI中储存5年(根据CLIN 0018采购的散装药物)。*每个TC的月费率=[***]

32,000

[***] [***]

0022(选项)

[***]

激增能力--向SNS交付FDP(根据CLIN 0018采购的散装药物)。

32,000

[***]

[***](资金)

0023(选项)

[***]

激增能力--额外采购作为原料药(BDS)的静脉外(IV)配方抗病毒药物*TC=28瓶

32,000

[***]

$10,240,000

0024(选项)

[***]

激增容量-作为原料药(BDS)的非肠外(IV)配方抗病毒药物在VMI中储存5年(根据CLIN 0023采购的原料药)。*每个TC的月费率=[***]

32,000

[***] [***]

0025(选项)

[***]

浪涌容量-最终药物产品的填充/完成(根据CLIN 0023采购的散装药物物质)。

32,000

[***]

$15,360,000

0026(选项)

[***]

浪涌容量-最终药物产品在VMI中储存5年(根据CLIN 0023采购的散装药物)。*每个TC的月费率=[***]

32,000

[***] [***]

0027(选项)

[***]

激增能力--向SNS交付FDP(根据CLIN 0023采购的散装药物)。

32,000

[***] [***]

包括所有选项在内的合同总价值

[***]

提供资金的期权总额

[***]