附录 99.1

Immuneering公布2023年第四季度和全年财务业绩并提供业务最新情况

-来自 IMM-1-104 1/2a 阶段试验第 1 阶段的关键数据预计将于 2024 年 3 月发布-

-IMM-1-104 1/2a 期试验扩展版 2a 期部分的第一位患者预计于 2024 年 3 月给药；来自多个组的初步数据预计将于 2024 年提供-

-IMM-1-104 在胰腺癌中获得 FDA 快速通道认证 —

-IMM-6-415 的 1/2a 期试验预计于 2024 年 3 月为首位患者服药-

-现金流进入2025年下半年-

马萨诸塞州剑桥，2024年3月1日——寻求为广大癌症患者开发和商业化Universal-RAS/RAF药物的临床阶段肿瘤公司Immuneering Corporation（纳斯达克股票代码：IMRX）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供了最新的业务更新。

“我们期待在本月分享 IMM-1-104 1/2a期试验第一阶段的关键数据。IMM-1-104 独特的深度循环抑制机制专为广泛的通用 RAS 活性和差异化的安全特性而设计。我们认为，此次更新将为该试验第一阶段的主要和次要终点提供重要的见解，并且是在2023年取得的实质性进展基础上的一个关键里程碑。” Immuneering首席执行官本·泽斯金德说。“重要的是，2024 年将变得更加令人兴奋，因为我们期待着来自多个组的数据读出 IMM-1-104 1/2a 期试验扩展版 2a 阶段部分的数据，并启动 IMM-6-415 的 1/2a 期试验。”

2023 年全年及随后的公司亮点

•预计将于2024年3月进行的 IMM-1-104 1/2a期临床试验的1期主要数据：该更新预计将包括有关1/2a期试验（耐受性、候选RP2D和PK）1期的主要和次要终点的数据，以及PD、循环肿瘤DNA（ctDNA）和初始临床活性数据。

•预计将于 2024 年 3 月进行的 IMM-1-104 1/2a 期临床试验扩大 2a 期部分的第一位患者给药：该试验的临床开发计划于 2023 年 11 月扩大到包括 5 个组以及其他临床场所和研究者。

◦该试验的 2a 期部分正在评估三组大约 90 名患者的 IMM-1-104 作为单一药物：

▪ 对一线或二线患者的胰腺导管腺癌（PDAC）患者进行 IMM-1-104 单一疗法（n=30）。

▪ 在患者接受免疫治疗后的二线或三线环境中，RAS突变黑色素瘤的 IMM-1-104 单一疗法（n=30），或对非现有疗法候选人的患者进行一线治疗。

▪ 二线或三线设置（n=30）中 RAS 突变型非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 IMM-1-104 单一疗法。

◦该试验的2a期组合部分正在评估两组处于一线环境的大约60名PDAC患者：

▪ IMM-1-104 与 mfolfirinox 联合使用 (n=30)。

▪ IMM-1-104 与改性吉西他滨/nab-紫杉醇联合使用（n=30）。

◦1/2a期研究扩展后的2a期部分的第一位患者预计将于2024年3月给药，来自多个组的初步数据预计将于2024年给药。

•获得 FDA 的 IMM-1-104 胰腺癌快速通道称号：2024 年 2 月，Immuneering 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予其主要临床阶段项目 IMM-1-104 的快速通道称号，该项目用于治疗单线治疗失败的胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者。IMM-1-104 旨在通过每日一次口服剂量对 MAPK 途径进行深度循环抑制，提供通用 RAS 活性。

•预计于 2024 年 3 月进行的 IMM-6-415 1/2a 期临床试验的第一位患者给药：开放标签试验的 1 期部分旨在评估 IMM-6-415 的安全性、耐受性、PK 和 PD，并确定候选的 RP2D。该试验的2a期部分将进一步评估 IMM-6-415 的安全性、耐受性、药代动力学和临床活性，全部用于包含 RAF 或 RAS 突变的晚期实体瘤患者。临床试验的第 1 阶段可能招募多达 60 名患者，将按照贝叶斯 mtPI-2 升级设计对 IMM-6-415 进行评估。在公司选择了RP2D候选药物之后，该公司预计将在多剂量扩张组的大约180名患者中进行2a期剂量扩展阶段。

•提供的临床前数据表明 IMM-1-104 和 IMM-6-415 具有令人鼓舞的抗肿瘤活性：2023年10月，Immuneering在AACR-NCI-EORTC上公布了临床前数据。在人源化三维肿瘤生长分析中，在 193 个患者对齐模型中扩展了 IMM-1-104 作为单一药物的基准测试，显示出对包括黑色素瘤、胰腺癌和肺癌在内的各种 MAPK 驱动的肿瘤具有高灵敏度。IMM-1-104 与吉西他滨或紫杉醇联合使用可增强多个胰腺癌模型的人源化三维肿瘤生长测定中的抗肿瘤活性。在人源化三维肿瘤生长分析中，将 IMM-6-415 作为单一药物在 60 多个患者对齐模型中进行基准测试，显示对各种 MAPK 驱动的肿瘤（包括 RAS 和 RAF 突变体疾病模型）具有很高的灵敏度。在一项针对英国皇家空军突变黑色素瘤和结直肠癌动物模型的正面交锋研究中，与比尼美替尼加恩科拉非尼相比，IMM-6-415 与 encorafenib 联合使用可带来更深层次的回归和更高的耐久性。

•完成了评估 IMM-1-104 用于 RAS 突变的晚期实体瘤的 1/2a 期临床试验 1 期部分的剂量递增：2023 年 6 月，该试验的安全审查委员会 (SRC) 完成了评估，观察到每天一次不超过 320 mg 的剂量是耐受的，没有剂量限制毒性。该试验的剂量评估部分是

旨在评估两个给药组，每组约20名患者，口服剂量为240mg或320mg，每天一次。

•通过承销发行筹集了3000万美元：2023年4月，Immuneering以每股11.00美元的发行价完成了2727,273股A类普通股的承销发行。在扣除承保折扣和佣金后，但扣除Immuneering应付的发行费用之前，公司从本次发行中获得的总净收益为2,820万美元。

•报告了 IMM-1-104 的 1 期初始 PK、PD 和安全性数据为阳性：2023 年 4 月，Immuneering 在美国癌症研究协会 (AACR) 年会上公布了 IMM-1-104 的初始 1 期药物、PD 和安全性数据。IMM-1-104 达到了显著的 PK Cmax 水平，如预期的那样半衰期约为两个小时，耐受性良好，没有剂量限制毒性。这些数据支持 IMM-1-104 有可能驱动 MAPK 通路的深度循环抑制。

近期里程碑预期

IMM-1-104

•预计将于2024年3月发布的1/2a期临床试验第一阶段的主要数据。该更新预计将包括有关1/2a期研究1期部分（耐受性、候选RP2D和PK）的主要和次要终点的数据，以及PD、ctDNA和初始临床活动数据。

•第一位患者预计将于2024年3月在1/2a期试验的2a期部分接受给药。

•预计将在2024年获得来自多个2a阶段武器的初始数据。

•预计会定期更新其他试用版。

IMM-6-415

•第一位患者预计将于2024年3月在1/2a期试验的1期部分接受给药。

2023年第四季度和全年财务摘要

•现金状况：截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为8,570万美元，而截至2022年12月31日为1.055亿美元。

•研发（R&D）费用：2023年第四季度的研发费用为1190万美元，而2022年第四季度为990万美元。2023年全年研发费用为4,160万美元，而2022年全年为3,630万美元。与2023年两个时期相比，研发费用的增加主要归因于与公司主导计划相关的临床成本增加，以及为支持正在进行的研发活动而增加的人员。

•一般和管理（G&A）费用：2023年第四季度的并购支出为440万美元，而2022年同期为410万美元。2023年全年并购支出为1,680万美元，而2022年全年为1,560万美元。两者的并购费用均有所增加

2023年主要归因于公司支持业务的一般和管理职能的员工人数增加，以及与上市公司运营相关的成本。

•净亏损：截至2023年12月31日的季度，归属于普通股股东的净亏损为1,510万美元，合每股亏损0.52美元，而截至2022年12月31日的季度为1,320万美元，合每股亏损0.50美元。2023年全年归属于普通股股东的净亏损为5,350万美元，合每股亏损1.88美元，而2022年全年净亏损为5,050万美元，合每股亏损1.91美元。

2024 年财务指引

•根据截至2023年12月31日的现金、现金等价物和有价证券以及目前的运营计划，公司预计其现金跑道将足以为2025年下半年的运营提供资金。

关于免疫工程公司

Immuneering是一家临床阶段的肿瘤学公司，致力于为广大癌症患者开发和商业化通用RAS/RAF药物。该公司的目标是通过深度循环抑制MAPK途径来实现普遍活性，在保护健康细胞的同时影响癌细胞。Immuneering的主要候选产品 IMM-1-104 是一种口服、每天一次的深度循环抑制剂，目前正在对带有RAS突变的晚期实体瘤患者进行1/2a期研究。IMM-6-415 是一种口服、每日两次的深度循环抑制剂，将在一项针对包含 RAS 或 RAF 突变的晚期实体瘤患者的1/2a期研究中进行评估。该公司的开发计划还包括几个早期项目。欲了解更多信息，请访问 www.immuneering.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于以下方面的陈述：涉及我们的候选产品的临床前研究和临床试验的预期设计、时间、注册和进展以及数据结果；我们的候选产品被用作单一疗法和/或与其他治疗药物联合使用的可能性，包括用于治疗RAS或RAF突变体疾病；我们的预期现金流；还有临床IMM-1-104 和 IMM-6-415 的开发。

这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些陈述既不是承诺也不是保证，但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下内容：肿瘤药物研发所固有的风险，包括靶标发现、靶点验证、先导化合物鉴定和先导化合物优化；我们承担的风险重大损失，目前尚未盈利，可能永远无法盈利；我们预计的现金流；我们对额外资金的需求；我们未经证实的治疗干预方法；我们解决监管问题以及与监管机构申报、审查和批准相关的不确定性的能力；漫长、昂贵和不确定的临床药物开发过程，包括可能延迟或未能获得监管部门的批准；我们依赖第三方和合作者进行临床试验、制造我们的产品候选人，并开发和商业化我们的产品

候选人（如果获得批准）；未能成功与其他制药公司竞争；保护我们的专有技术和商业秘密的机密性；因侵犯第三方知识产权或质疑我们的知识产权所有权而可能提起的诉讼或索赔；我们的专利被认定无效或不可执行；上市公司运营的成本和资源；分析师的研究或报告不利或根本没有。

在截至2023年12月31日的年度10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中，在 “风险因素” 标题下讨论的这些和其他重要因素可能导致实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述所示的业绩存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管除非法律要求，否则我们可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但我们不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务，即使随后发生的事件导致我们的观点发生变化。在本新闻稿发布之日之后的任何一天，都不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们的观点。

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