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Alliance收入成员PFE：肿瘤学成员2023-07-032023-10-010000078003PFE：PfizerCentreOne成员PFE：业务创新细分市场成员PFE：BioNTechMember2023-01-012023-12-310000078003PFE：PfizerCentreOne成员PFE：业务创新细分市场成员PFE：BioNTechMember2022-01-012022-12-310000078003PFE：PfizerCentreOne成员PFE：业务创新细分市场成员PFE：BioNTechMember2021-01-012021-12-310000078003PFE：ComirNatyMember2023-12-310000078003PFE：PaxlovidMembers2023-12-310000078003PFE：PaxlovidMembersPFE：政府和政府海绵成员2023-12-310000078003PFE：ComirNatyMemberPFE：政府和政府海绵成员2023-12-310000078003PFE：ComirNatyMemberPFE：政府和政府海绵成员2022-12-310000078003PFE：ComirNatyMemberPFE：政府和政府海绵成员2023-01-012023-12-3100000780032023-10-022023-12-31

美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549

表格10-K

(标记一)
☒			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告

截至本财政年度止12月31日, 2023

☐			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

的过渡期 至

佣金文件编号1-3619

辉瑞.

(注册人的确切姓名载于其章程)

特拉华州			13-5315170
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)			(国际税务局雇主身分证号码)

哈德逊大道东66号, 纽约, 纽约10001-2192

(主要行政办公室地址)(邮政编码)

(212) 733-2323

(注册人的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)节登记的证券：
每个班级的标题			交易代码			注册的每个交易所的名称和名称
普通股，面值0.05美元			PFE			纽约证券交易所
2027年到期的债券利率为1.000			PFE27			纽约证券交易所

根据该法第12(G)节登记的证券：无

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。下半身是  ☒*☐

如果注册人不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告，请用复选标记表示。☐   不是  ☒

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是   ☒ 不是的。☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是  ☒*☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器 ☒             加速的文件管理器 ☐                 非加速文件服务器  ☐         规模较小的报告公司  ☐ 新兴成长型公司☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。  ☒

如果证券是根据《证券法》第12（b）条登记的，请通过勾号表明登记人在申报中的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表错误的更正。 ☐

用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。如果是，则☐不会。☒

登记人的非关联公司持有的有表决权股票的总市值，参照登记人最近完成的第二财季最后一个营业日的收盘价计算，约为#美元。207十亿美元。这不包括董事和高管持有的普通股。排除任何人持有的股份不应被解释为表明该人有权直接或间接地指导或导致注册人的管理层或政策的指示，或该人由注册人控制或与注册人共同控制。注册人没有无投票权的普通股。

截至2024年2月15日，注册人的普通股流通股数量为5,646,778,425普通股，全部属于同一类别的股票。

以引用方式并入的文件
2024年年度股东大会委托书部分			第三部分

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目录

			页面
定义的术语			i
可用信息			三、
前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素			1
第一部分			3
第2项：业务			3
关于辉瑞公司			3
商业运营			4
研究与开发			4
协作和共同促进协定			5
国际运营			6
销售和市场营销			6
专利和其他知识产权			7
竞争			10
定价压力和管理型医疗组织			10
原材料			11
政府管制与价格约束			11
环境问题			14
我们的人民			15
项目1A.风险因素			16
项目1B。未解决的员工意见			不适用
项目1C。网络安全			26
项目2.财产			27
项目3.法律程序			27
项目4.矿山安全信息披露			不适用
关于我们的执行官员的信息			28
第II部			29
第五项：公司普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券			29
第6项。[已保留]			29
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析			30
项目7A。关于市场风险的定量和定性披露			49
项目8.财务报表和补充数据			50
项目9.会计人员在会计和财务披露方面的变化和分歧			107
项目9A。控制和程序			107
项目9B。其他信息			110
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露			不适用
第三部分			110
项目10.董事、高级管理人员和公司治理			110
第11项.高管薪酬			110
项目12.某些实益所有人和管理层的担保所有权及有关股东事项			110
第13项：某些关系和相关交易，以及董事的独立性			110
项目14.主要会计费用和服务			110
第四部分			110
项目15.物证、财务报表附表			110
15(A)(1)财务报表			110
15(A)(2)财务报表附表			110
15(A)(3)证物			111
项目16.表格10-K摘要			114
签名			115
不适用=不适用

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定义的术语

除文意另有所指外，本10-K表格(定义如下)中所提及的“辉瑞”、“本公司”或“本公司”均指辉瑞公司及其附属公司。对于报告的每个年度，辉瑞在美国以外运营的子公司的财政年度末是截至11月30日的年度，而美国子公司的财政年度末是截至12月31日的年度。本表格10-K中对“附注”的提及是指#年合并财务报表附注项目8.财务报表和补充数据在此表格10-K中我们还在本表格10-K中使用了其他几个术语，其中大部分的解释或定义如下：

表格10-K			截至2023年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告
2022表格10-K			截至2022年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告
委托书			2024年年度股东大会委托书，不迟于2023年12月31日后120天提交
阿波			累计福利债务；代表截至年底赚取的福利债务的现值，但不包括未来的薪酬增长
ACIP			免疫接种做法咨询委员会
ADC			抗体-药物结合物
亚历克西翁			阿斯利康的子公司阿列克西翁制药国际运营有限公司
ALK			间变性淋巴瘤激活酶
联盟收入			来自联盟协议的收入，根据这些协议，我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品
竞技场			Arena制药公司
数组			阵列生物制药公司。
阿维纳斯			阿维纳斯股份有限公司
阿斯特拉斯			Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US，Inc.
属性-CM			转甲状腺素淀粉样心肌病
横梁			BEAM治疗公司
生物港			生物港药业控股有限公司
BioNTech			BioNTech SE
生物制药			全球生物制药业务
黑石集团			黑石生命科学
BLA			生物制品许可证申请
BMS			百时美施贵宝公司
BOD			董事会
疾控中心			美国疾病控制和预防中心
CGMP			当前良好的制造规范
CGRP			降钙素基因相关肽
胞质			医疗保险和医疗补助服务中心
滑稽*			除非另有说明，在适用和授权或批准的情况下，指的是辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗、辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗、二价疫苗(原始和奥密克戎BA.4/BA.5)、ComirNaty(新冠肺炎疫苗，信使核糖核酸，2023年-2024年配方)、辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗(2023年-2024年配方)、ComirNaty原始/奥密克戎BA.1、ComirNaty原始/奥密克戎BA.4/BA.5和ComirNaty XBB.1.5。
消费者医疗保健合资企业			葛兰素史克消费者保健合资企业
新冠肺炎			2019年新冠状病毒病
DEA			美国缉毒局
发达的欧洲			包括以下市场：西欧、斯堪的纳维亚国家和芬兰
发达市场			包括以下市场：美国、发达的欧洲和世界其他发达地区
世界其他发达地区			包括以下市场：日本、加拿大、韩国、澳大利亚和新西兰
欧共体			欧盟委员会
EMA			欧洲药品管理局
新兴市场			包括但不限于以下市场：亚洲(不包括日本和韩国)、拉丁美洲、东欧、中欧、中东、非洲和土耳其
易办事			每股收益
ESG			环境、社会和治理
员工持股计划			员工持股计划
欧盟			欧盟
EUA			紧急使用授权
《交易所法案》			经修订的1934年证券交易法
FASB			财务会计准则委员会
《反海外腐败法》			美国《反海外腐败法》
林业局			美国食品和药物管理局
FFDCA			美国联邦食品、药品和化妆品法案
公认会计原则			公认会计原则

辉瑞。			2023表格10-K			i

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GBT			全球血液治疗公司。
GDFV			授予日期公允价值
Genmab			Genmab A/S
GPD			全球产品开发组织
葛兰素史克			葛兰素史克
海伦			Haleon公司
HHS			美国卫生与公众服务部
HIPAA			1996年《健康保险可转移性和责任法案》
Hospira			Hospira，Inc.
知识产权研发			正在进行的研究和开发
爱尔兰共和军			《2022年通货膨胀率削减法案》
IRC			国内税收代码
美国国税局			美国国税局
它			信息技术
合资企业			合资企业
国王			King PharmPharmticals LLC(前身为King PharmPharmticals，Inc.)
伦敦银行同业拆借利率			伦敦银行间同业拆借利率
Loe			排他性的丧失
MCO			管理型医疗组织
MCRC			转移性结直肠癌
MCRPC			耐去势转移性前列腺癌
MCSPC			转移性去势敏感型前列腺癌
MD&A			管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
MDL			多地区诉讼
Medivation			Medivation LLC(前身为Medivation，Inc.)
经络			子午线医疗技术公司。
穆迪			穆迪投资者服务公司
mrna			信使核糖核酸
MSA			制造业供应协议
Mylan			Mylan N.V.
Mylan与日本的合作			辉瑞和迈伦在日本已有的仿制药战略合作于2020年12月21日终止
NAV			资产净值
NDA			新药申请
光轮			Nimbus Treateutics LLC
NmCRPC			耐去势非转移性前列腺癌
NmCSPC			非转移性去势敏感型前列腺癌
非小细胞肺癌			非小细胞肺癌
纽交所			纽约证券交易所
ODT			口腔崩解片
小野			小野药业有限公司
奥普科			奥普科健康公司
订单			肿瘤学研究与发展
场外交易			非处方药
帕昔洛韦*			口服新冠肺炎治疗(尼马瑞韦片和利托那韦片)
PBM			药房福利经理
PBO			预计福利债务；表示截至年底所赚取的福利债务的现值和未来薪酬增加的因素
PC1			辉瑞CentreOne
PGS			辉瑞全球供应
法玛西亚			Pharmacia LLC(前身为Pharmacia Corporation)
派			辉瑞投资企业有限公司。有限公司(辉瑞的全资金融子公司)
PP&E			财产、厂房和设备
实践			药物警戒风险评估委员会
珠江三角洲			辉瑞研究与开发
普雷夫纳尔家族			包括Prevnar 20/Apexxnar(儿童和成人)和Prevnar 13/Prevenar 13(儿童和成人)
PSA			银屑病关节炎
QCE			质量一致性评价
Ra			类风湿性关节炎

辉瑞。			2023表格10-K			II

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碾压混凝土			肾细胞癌
研发			研究与开发
新病毒			ReViral Ltd.
ROU			使用权
RSV			呼吸道合胞病毒
标普(S&P)			标准普尔
海洋发电公司			SeaGen Inc.及其子公司
美国证券交易委员会			美国证券交易委员会
西门子和阿联酋			销售、信息和管理
SMPA			住友医药美国公司。
武田			武田药品株式会社
减税和就业法案或TCJA			通常被称为2017年美国减税和就业法案的立法
延龄草			延龄治疗公司ULC(前身为延龄治疗公司)
TSAS			过渡服务安排
加州大学			溃疡性结肠炎
英国			英国
厄普约翰商业			辉瑞以前的全球、主要是非专利品牌和仿制药业务，其中包括20个全球公认的固体口服剂量品牌，包括立普妥、Lyrica、Norvesc、Celebrex和Viagra，以及总部位于美国的仿制药平台Greenstone，该平台于2020年11月16日剥离，并与Mylan合并创建了Viatris
美国			美国
瓦尔尼瓦			Valneva SE
VBP			带量采购
Viatris			维亚特里斯公司
欢跃			欢跃医疗有限公司
温达克尔家族			包括Vyndaqel、Vyndamax和Vynmac
WRDM			全球研究、开发和医学
世贸组织			世界贸易组织
惠氏			Wyeth LLC（原Wyeth）

*辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗（2023-2024配方）和Paxlovid的某些用途尚未获得FDA批准或许可。辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗（2023-2024配方）已被FDA根据EUA授权紧急使用，用于预防6个月至11岁的个体的COVID-19。根据EUA，Paxlovid已被FDA批准紧急使用，用于治疗轻度至中度COVID-19儿科患者（12岁及以上，体重至少40 kg），这些患者具有进展为重度COVID-19的高风险，包括住院或死亡。紧急使用仅在声明期间获得授权，声明存在证明根据FFDCA第564（b）（1）条在COVID-19大流行期间授权紧急使用医疗产品的情况，除非声明终止或授权被撤销。请参阅EUA Fact Sheets， www.covid19oralrx.com和www.cvdvaccine-us.com.

本表10-K包括与各种在线产品和/或候选产品相关的某些临床研究的讨论。这些研究通常是与此类产品或候选产品相关的大量临床数据的一部分，本文的讨论应在大量数据的背景下进行考虑。此外，临床试验数据会有不同的解释，即使我们认为数据足以支持候选产品的安全性和/或有效性或在线产品的新适应症，监管机构也可能不同意我们的观点，并可能需要额外的数据或完全拒绝批准。

由于四舍五入，此表格10-K中的某些金额可能无法相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。所有提到的商标都是其所有者的财产。

可用信息

我们的网站是Www.pfizer.com。本Form 10-K、我们的Form 10-Q季度报告、我们当前的Form 8-K报告和我们的委托书，以及根据《交易法》第13(A)或15(D)节提交或提交的报告的修正案，将以文本格式和交互数据文件格式(如适用)(免费)在我们的网站上提供,在我们以电子方式将这些材料存档或提供给美国证券交易委员会后，我们将在合理可行的范围内尽快提供这些材料。

在整个本10-K表格中，我们通过引用结合了来自已提交或将提交给美国证券交易委员会的其他文件中的某些信息，包括我们的委托书。请参考此信息。此10-K表格将于2024年2月22日左右在我们的网站上提供。我们的委托书将于2024年3月14日左右在我们的网站上提供。

我们的2023年影响报告提供了增强的ESG披露，将于2024年3月14日左右在我们的网站上提供。我们还有一个辉瑞投资者洞察网站，其中包括关于该公司、其产品和正在开发的产品的文章，网址为Insights.pfizer.com。我们的《2023年影响报告》和辉瑞投资者洞察网站中的信息不会以引用方式并入本10-K表格中。

我们可能会使用我们的网站作为披露重大信息的手段，并遵守美国证券交易委员会颁布的公平披露规则下我们的披露义务。这些披露包括在我们网站的“关于投资者”或“新闻编辑室”部分。因此，投资者除了关注我们的新闻稿、美国证券交易委员会备案文件、公开电话会议和网络广播，以及我们的社交媒体渠道(我们的Facebook页面、Instagram账户(@Pfizerinc)、YouTube页面、LinkedIn页面和X(以前称为推特)账户(@辉瑞和@辉瑞新闻))外，还应该关注我们网站的这些部分。我们的网站、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn页面或我们的X帐户或任何第三方网站上包含的信息不会以引用方式并入本10-K表格。

与辉瑞公司治理有关的信息，包括我们的公司治理原则；董事资格标准；辉瑞公司关于商业行为的政策(适用于我们的所有员工，包括我们的首席执行官、首席财务官和首席会计官)；董事会成员的商业行为和道德守则；关于我们董事的信息；

辉瑞。			2023表格10-K			三、

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通过电子邮件与我们的董事沟通；关于我们的董事会委员会的信息；委员会章程；领导独立董事；以及董事和高管在辉瑞证券的交易，都可以在我们的网站上找到。如有书面要求，我们将免费向公司秘书辉瑞提供上述任何信息，地址为纽约哈德逊大道东66号，邮编：10001-2192.根据美国证券交易委员会和纽约证券交易所适用规则的要求，我们将在可行的情况下尽快在我们的网站上披露影响我们首席执行官、首席财务官、首席会计官和高管的辉瑞商业行为政策条款的任何未来修订或豁免。与股东服务有关的信息，包括计算机股票投资计划、簿记股份所有权和直接存入股息，也可以在我们的网站上找到。

辉瑞。			2023表格10-K			四.

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前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素

本10-K表格包含前瞻性陈述。我们还在向公众发布的其他材料中提供前瞻性陈述，以及公开口头陈述。鉴于其前瞻性，这些陈述涉及重大风险，不确定性和潜在的不准确假设。

我们尽可能使用“将”、“可能”、“正在进行”、“预期”、“估计”、“期望”、“计划”、“打算”、“计划”、“相信”、“假定”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、“目的”、“寻求”、“潜在”、“可能”、“预期”预期“、”预期“预期”、“预期”、“预期”预期““希望”和其他类似含义的词语或使用未来的日期。

除其他主题外，我们在讨论以下内容时包括前瞻性信息：

•我们预期的经营和财务业绩，包括财务指导和预测;

•重组、业务计划、战略、目标和前景;

•对我们的产品线、在线产品和候选产品的预期，包括预期的监管提交、数据读出、研究启动、批准、发布、临床试验结果和其他发展中数据;收入贡献和预测;潜在定价和报销;潜在市场动态，包括患者需求、市场规模和利用率;以及增长、业绩、排他性时间和潜在利益;

•战略审查、资本分配目标、股息和股票回购;

•我们的收购、出售和其他业务发展活动的计划和前景，以及我们成功利用增长机会和前景的能力;

•销售、费用、利率、外汇汇率和意外事件的结果，如法律诉讼;

•对现有或新的政府法规或法律的影响或变化的预期;

•我们预测和应对宏观经济、地缘政治、健康和行业趋势、流行病、战争行为和其他大规模危机影响的能力以及我们的预期;

•制造和产品供应。

特别是，本表格10-K中的前瞻性信息包括与特定未来行动、业绩和影响有关的陈述，其中包括组织变革对我们运营的预期好处;我们预期的运营和财务业绩;我们持续应对COVID-19的努力，包括我们对Comirnaty和Paxlovid的计划和期望，以及任何潜在的未来疫苗或治疗方法，包括Comirnaty和Paxlovid的预期收入和商业市场预期;我们对COVID-19对我们业务影响的预期;预期专利期限;专利权以及仿制药和生物仿制药竞争的预期影响;我们产品的预期定价压力以及对我们业务的预期影响;我们业务发展交易的预期收益，包括我们2023年12月对Seagen的收购;我们的预期流动性状况;我们的某些计划的预期成本、节约和潜在收益，包括我们的全企业范围的成本基础调整计划，我们于2023年10月推出的新计划，以及我们的转型为更专注的公司计划;我们对2023年龙卷风对我们位于北卡罗来纳州落基山的制造工厂的影响的预期;我们的温室气体减排目标;我们计划的资本支出;以及我们的资本分配框架。

鉴于其性质，我们不能保证这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。实际结果可能与过去的结果以及预期、估计、暗示或预测的结果有重大差异。这些前瞻性陈述可能会受到可能被证明不准确或不完整的基本假设，或已知或未知的风险和不确定性，包括本节所述的风险和不确定性， 第1A项。风险因素在MD&A中。

因此，请注意不要过度依赖前瞻性陈述，这些陈述仅在本表格10-K之日发表。我们没有义务更新前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来事件或其他原因，除非适用的证券法要求。但是，建议您查阅我们就相关主题所作的任何进一步披露。

下文确定了可能导致实际结果不同的一些因素，以及 第1A项。风险因素在MD&A中。我们注意到这些因素的投资者所允许的私人证券诉讼改革法案的1995年。以下识别的任何风险的发生， 第1A项。风险因素第节或MD&A中的风险或目前未知的其他风险可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响，或者我们可能需要增加我们的应计费用以应对突发事件。不可能预测或确定所有这些因素。因此，您不应将以下内容视为对所有潜在风险或不确定性的完整讨论：

与我们的业务、行业和运营以及业务发展相关的风险：

•研发活动的结果，包括达到预期临床前或临床终点的能力、临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期和/或监管批准和/或上市日期;不利的临床前和临床试验结果的可能性，包括不利的新临床前或临床数据的可能性以及对现有临床前或临床数据的进一步分析;与初步、早期或中期数据相关的风险;临床前和临床试验数据受到不同解释和评估的风险，包括在同行评审/出版过程中，在科学界和监管机构中;以及是否以及何时将在科学期刊出版物上发表我们管道项目的其他数据，如果是，何时以及进行哪些修改和解释;

•我们能够成功处理FDA或EMA等监管机构的意见，或及时或完全获得监管机构对新产品和适应症的批准;

•影响标签的监管决策，包括适用患者人群的范围、产品剂量、生产工艺、安全性和/或其他事项，包括与潜在产品杂质相关的新发展相关的决策;关于获得技术或咨询委员会建议的能力和范围，以及获得定价批准和产品发布的时间和能力的不确定性，所有这些都可能影响我们产品和候选产品的可用性或商业潜力;

•关于在线产品和候选产品的安全性或有效性可能产生的声明和问题，包括可能影响上市批准、产品标签和/或可用性或商业潜力的批准后临床试验结果可能产生的声明和问题;

辉瑞。			2023表格10-K			1

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•外部业务开发活动的成功和影响，例如最近对Seagen的收购，包括识别和执行潜在业务开发机会的能力;满足在预期时间范围内或完全完成已宣布交易的条件的能力;在预期时间范围内或完全实现任何此类交易的预期利益的能力;为追求这些机会而进行额外股权或债务融资的潜在需求和影响，这在过去和未来可能导致杠杆率增加和/或我们的信用评级下调，并可能限制我们获得未来融资的能力;整合业务和运营的挑战;业务和运营关系的中断;与某些收购或合作产品的收入增长有关的风险;重大交易成本;以及未知负债;

•竞争，包括来自新产品进入者、在线品牌产品、仿制药、自有品牌产品、生物仿制药和候选产品的竞争，这些产品治疗或预防的疾病和病症与我们的在线产品和候选产品治疗或预期预防的疾病和病症相似;

•成功销售新产品和现有产品的能力，包括生物仿制药;

•制造、销售或营销方面的困难或延迟;我们的设施或我们依赖的第三方设施的供应中断、短缺或缺货;以及法律或监管行动;

•公共卫生爆发、流行病或大流行病（如COVID-19）对我们的业务、运营和财务状况及业绩的影响，包括对我们的员工、制造、供应链、销售和营销、研发和临床试验的影响;

•与我们继续开发和商业化Comirnaty和Paxlovid或任何潜在的未来COVID-19疫苗、治疗或组合相关的风险和不确定性，以及与其制造、供应和分销相关的挑战，包括（其中包括）随着COVID-19产品市场继续变得更加流行和季节性，对我们的COVID-19产品的需求已经并可能继续减少或不符合预期，或可能不再存在，这已经并可能继续导致收入减少，手头和/或渠道库存过剩，对于Paxlovid和Comirnaty，导致2023年出现大量存货撇销，并可能继续导致存货撇销或其他意外费用;与我们的COVID-19产品向商业市场过渡有关的挑战;与公众对疫苗、加强剂、治疗或组合的依从性有关的不确定性;以及与我们准确预测或实现我们对Comirnaty和Paxlovid或任何潜在未来COVID的收入预测的能力相关的风险，19种疫苗或治疗;

•管理医疗和医疗成本控制的趋势，以及我们为产品获得或保持及时或适当的定价或有利的处方位置的能力；

•利率和外币汇率波动，包括经历高通货膨胀率或通货紧缩率的国家货币贬值和货币政策行动的影响;

•涉及我们最大的批发分销商或政府客户的任何重大问题，这些客户占我们收入的很大一部分;

•药品供应链中假冒药品、疫苗或其他产品增多的影响；

•与将某些业务和工作人员职能外包给第三方有关的任何重大问题；

•与我们的合资企业和其他第三方业务安排有关的任何重大问题，包括与客户(包括政府或其他付款人)的供应协议或其他合同相关的修改；

•与一般经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性，包括但不限于与我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们外汇和利率协议的对手方受到的影响有关的不确定性，这些影响挑战全球经济状况，如通货膨胀或利率波动，以及全球金融市场最近和未来可能发生的变化；

•我们在全球的业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征用、制裁和/或其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化、不稳定的政府和法律制度以及政府间争端；

•与气候变化和自然灾害有关的中断的影响，包括与2023年龙卷风对我们位于北卡罗来纳州落基山的制造工厂的影响有关的不确定性；

•因实际或威胁的恐怖主义活动、地缘政治不稳定、政治或内乱或军事行动，包括俄罗斯与乌克兰和中东之间的持续冲突以及由此产生的经济或其他后果而引起的商业、政治和经济条件的任何变化；

•产品召回、撤回和其他不寻常项目的影响，包括与监管机构指导的风险评估和评估有关的不确定性，包括我们对我们的产品组合是否可能存在或形成亚硝胺的持续评估；

•贸易购买模式；

•与我们的无形资产、商誉或权益法投资有关的减值费用风险；

•重组和内部重组以及任何其他公司战略举措和增长战略以及降低成本和提高生产率举措的影响以及与之相关的风险和不确定性，其中每一项举措都需要前期成本，但可能无法产生预期效益，并可能导致意外成本、组织混乱、对员工士气的不利影响、留住问题或其他意想不到的后果；

•成功实现我们的气候目标并推进我们的环境可持续性和其他ESG优先事项的能力；

与政府监管和法律程序有关的风险:

•任何美国医疗改革或立法的影响，或任何影响联邦医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴的医疗计划(包括爱尔兰共和军)的重大支出削减或成本控制努力的影响，或可能实施的雇主赞助医疗保险的税收待遇变化；

•美国联邦或州立法或监管行动和/或政策努力，除其他外，影响药品定价、知识产权、报销或获取或限制美国直接面向消费者的广告；限制

辉瑞。			2023表格10-K			2

---

与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动；以及由于高度竞争的生物制药市场而导致的产品定价压力；

•中国或欧洲等美国以外市场的立法或监管行动，包括但不限于与药品定价、知识产权、医疗法规、环境保护、报销或准入有关的法律，尤其包括政府为控制这些市场的成本而继续强制某些生物制药产品降价和准入限制；

•法律辩护费用、保险费、和解费用和应急费用，包括但不限于与实际或声称的环境污染有关的费用；

•不利决定或和解的风险和影响，以及与法律程序有关的准备金是否充足的风险；

•涉税诉讼和调查的风险和影响；

•影响我们业务的政府法律和法规，包括但不限于爱尔兰共和军、法律和法规的变化或其解释，其中包括国际和美国税收法律和法规的变化，美国以外的全球最低税收要求自2024年1月1日起在大多数司法管辖区普遍生效，以及现任美国总统政府和国会可能对现有税法进行的变化，包括拟议的《2024年美国家庭和工人减税法案》；

与知识产权、技术和安全相关的风险：

•我们的IT系统和基础设施(包括云服务)出现任何重大故障或中断；

•任何业务中断、窃取机密或专有信息、对设施或基础设施的安全威胁、敲诈勒索或因民族国家、雇员、商业伙伴或其他人的网络攻击或其他渎职行为而造成的诚信损害；

•与使用人工智能软件有关的风险和挑战；

•我们目前待决的或未来的专利申请可能不会及时批准或根本不会批准的风险，或者我们寻求的任何专利期限延长可能不会及时批准的风险；以及

•我们的产品、专利和其他知识产权面临的风险，例如：(I)可能导致LOE的无效索赔；(Ii)专利侵权索赔，包括已主张和/或未主张的知识产权索赔；(Iii)我们可能针对第三方持有的知识产权提出的索赔；(Iv)我们的合作伙伴或许可合作伙伴对其专利权有效性的挑战；或(V)不同利益相关者或政府施加的任何压力或法律或监管行动，可能导致我们不寻求知识产权保护，或同意不强制执行或被限制执行与我们的产品(包括Comirnaty和Paxlovid)相关的知识产权。

第一部分

第1项。			生意场

关于辉瑞公司

辉瑞公司是一家以研究为基础的全球性生物制药公司。我们应用科学和我们的全球资源，通过在世界各地发现、开发、制造、营销、销售和分销生物制药产品，为人们带来延长和显著改善他们生活的疗法。我们在发达市场和新兴市场努力推进健康、预防、治疗和治疗，以挑战我们这个时代最令人恐惧的疾病。我们与医疗保健提供者、政府和当地社区合作，支持并扩大世界各地获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。该公司于1942年6月2日根据特拉华州的法律成立。

我们的大部分收入来自生物制药产品的制造和销售。我们还销售用于检测某些疾病的产品，并为选定的创新型生物技术公司提供端到端的研发服务。我们相信，我们的药品和疫苗通过改善疾病治疗、改善健康、健康和生产力，以及通过降低急诊室就诊或住院等其他医疗成本，为医疗保健提供者和患者提供了重大价值。我们寻求提高我们的药品和疫苗的价值，并积极参与关于我们如何最好地与患者、医生和付款人合作以预防和治疗疾病并改善结果的对话。我们寻求最大限度地接触患者，并评估我们的定价安排和与付款人的合同方法，以在当前的法律和定价结构内将对我们收入的不利影响降至最低。

我们致力于实现我们的目标：改变患者生活的突破。我们的目标为我们所做的一切提供动力，反映了我们对科学的热情和对患者的承诺。我们的核心业务原则是：

1.信任就是一切

2.科学将取胜

3.颠覆呼唤创新

4.时间就是生命

5.执行力决定成败。

此外，辉瑞的ESG战略已纳入我们的企业战略，重点关注我们认为有机会产生有意义影响的六个领域：产品创新;公平获取和定价;产品质量和安全;多样性，公平和包容性;气候变化;以及商业道德。

我们致力于战略性地利用增长机会，主要是通过推进我们自己的产品线和最大限度地提高我们现有产品的价值，但也通过各种业务发展活动。我们认为我们的业务发展活动是我们战略的推动者，并寻求通过寻求有潜力加强我们业务和我们的业务的机会和交易来实现增长。

辉瑞。			2023表格10-K			3

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能力的我们评估我们的业务，资产和科学能力/投资组合作为我们定期，持续的投资组合审查过程的一部分，并继续考虑有助于推进我们的业务战略的业务发展活动。

2023年12月14日，我们完成了对Seagen的收购，Seagen是一家全球生物技术公司，致力于发现、开发和商业化变革性癌症药物。随着Seagen的管道及其四种在线药物（Padcev，Adcetris，Tukysa和Tivdak）的加入，辉瑞的肿瘤产品组合涵盖多种模式，包括ADC，小分子，双特异性药物和其他免疫疗法。除收购Seagen外，我们于二零二三年近期的重大业务发展活动包括（其中包括）于二零二三年九月向Alexion出售我们的早期罕见疾病基因治疗组合。有关我们的战略和业务发展计划的进一步讨论，请参阅 我们的业绩、运营环境、战略和展望概述 MD&A中的部分， 注2.

商业运营

于2023年，我们透过由两个营运分部组成的全球架构管理商业营运，每个分部由一名经理领导：Biofilma是我们基于科学的创新生物制药业务，业务创新是2023年第一季度成立的运营部门，包括我们的合同开发和制造组织PC 1以及专业活性药物成分的领先供应商，辉瑞生物技术公司是一家提供战略指导和端到端研发服务的公司，旨在选择符合我们研发重点领域的创新型生物技术公司。于二零二三年，Bioburma为唯一可报告分部。于2023年，Bioburma的商业架构包括三大客户群：基层医疗、专科医疗及肿瘤科。

在2024年初，我们对商业组织进行了调整，纳入了Seagen，并提高了专注度、速度和执行力。具体而言，在我们的Biofilma可报告部门内，我们创建了辉瑞肿瘤部门、辉瑞美国商业部门和辉瑞国际商业部门：

师			描述
辉瑞肿瘤部			合并了辉瑞和Seagen的美国肿瘤学商业组织、全球肿瘤学营销组织以及全球和美国肿瘤学医学事务。包括ADC、小分子、双特异性药物和其他免疫疗法的创新肿瘤学产品组合，可治疗多种癌症，包括某些类型的乳腺癌、泌尿生殖系统癌症和血液系统恶性肿瘤，以及某些类型的黑色素瘤、胃肠道、妇科和胸部癌症，包括肺癌。
辉瑞美国商业部			包括美国初级保健和美国专科保健客户群体、首席营销办公室、全球首席医疗事务办公室和全球访问与价值。
			美国初级保健包括：
			•内科产品组合包括心血管代谢、脊柱融合植骨和女性健康等品牌，以及LOE后品牌。
			•偏头痛产品组合。
			•所有年龄段的疫苗产品组合，正在筹备中，专注于具有重大未得到满足的医疗需求的传染病，包括新冠肺炎。
			•新冠肺炎的治疗。
			•用于新冠肺炎和流感检测的产品。
			美国专业服务包括：
			•用于慢性免疫和炎症性疾病的品牌和生物仿制药的炎症和免疫产品组合。
			•针对多种罕见病治疗领域的品牌罕见病产品组合，包括淀粉样变性、血友病、内分泌疾病和镰状细胞病。
			•医院无菌注射药物和免疫球蛋白药物的产品组合。
辉瑞国际商业事业部			包括涵盖辉瑞在所有国际市场的整个产品组合的前美国商业和医疗事务组织。

肿瘤学、初级护理和专科护理的精选产品包括：

•肿瘤学： Ibrance，Xtandi，Inlyta，Bosulif，Lorbrena，Braftovi，Mektovi，Padcev，Adcetris，Talzenna，Tukysa，Elrexfio和Tivdak

•初级保健：

◦内科：Eiquis、Premarin家族和BMP2

◦偏头痛：Nurtec ODT/Vydua和Zavzpret

◦疫苗：Comirnaty、Prevnar家族、Abrysvo、FSME/IMMun-TicoVac、Nimenrix和Trumenba

◦新冠肺炎的治疗：帕昔洛韦

◦新冠肺炎和流感的检测：辉瑞的Lucira

•专科护理：

◦炎症与免疫学：Xeljanz、Enbrel(美国和加拿大以外)、Inflectra、Cibinqo、Litfulo和Velsiity

◦罕见病：Vyndaqel家族、吉诺托品、BeneFIX、Oxbryta、Somvert和Ngenla

◦医院：舒拉松、扎维西夫塔、齐思罗克斯、梅德罗尔和潘日加

有关我们的运营部门和产品的更多信息，包括产品收入，请参阅附注17, 有关我们业务的主要运营收入驱动因素的更多信息，请参阅关于合并损益表的分析有关依赖某些主要产品所带来的风险的讨论，请参阅第1A项。风险因素--注意力集中一节。

研究与开发

研发是实现我们实现突破、改变患者生活的目标的核心，因为我们努力将先进的科学和技术转化为可能对患者最有影响的药物和疫苗。除了发现和开发新产品外，我们的研发努力还寻求通过提高现有产品的安全性、有效性和给药简易性以及发现潜在的新适应症来增加现有产品的价值。

辉瑞。			2023表格10-K			4

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我们的研发重点和战略。我们的研发重点包括：

•提供高度差异化的药物和疫苗流水线，我们有独特的机会将最重要的新疗法带给有需要的患者；

•提升我们的能力，使我们能够长期处于研发领导地位；以及

•以创造性、灵活性和紧迫性推进新的伙伴关系模式，以尽快为患者提供创新。

为此，我们的研发主要集中在我们的主要治疗领域，即炎症和免疫学、内科、肿瘤学、罕见疾病、疫苗和抗感染药物。

虽然我们的大部分研发是在内部进行的，但我们也在寻找有前景的化学和生物铅分子以及其他人开发的创新技术，以纳入我们的发现和开发过程或项目，以及我们的投资组合。我们通过与大学、生物技术公司和其他公司签订合作、联盟和许可协议，以及通过收购和投资来实现这一目标。这些协作、联盟和许可协议和投资使我们能够共享知识、风险和成本。它们还使我们能够获得外部科学和技术专门知识，并为我们提供机会来改进我们自己的产品和授权内或收购的产品。有关其中某些协作、联盟、许可安排和投资的信息，请参阅注2.

我们的研发部门。2023年，我们继续加强我们的全球研发业务，并追求提高研发生产率的战略，以实现一条可持续的管道，定位于在短期和长期内提供价值.我们的研发活动是通过支持我们全球运营的各种平台功能进行的。从2023年7月开始，考虑到计划中的未来肿瘤学投资，包括2023年12月收购Seagen，我们重组了我们的研发平台业务。新的端到端肿瘤学研究和开发(ORD)组织执行肿瘤学从发现到晚期临床开发，所有剩余治疗领域的发现到晚期临床开发被整合到端到端辉瑞研究和开发(PRD)组织。ORD和PRD取代了我们以前的WRDM和GPD组织，在2023年7月之前，WRDM内的研究部门通常负责研究和早期开发资产，2023年7月之前，GPD通常负责辉瑞正在筹备的早期和晚期临床资产的临床开发战略和临床试验的运营执行。2023年，Biophma获得了ORD、PRD以及前身WRDM和GPD组织的研发服务。这些服务包括新研究产品的知识产权研发项目和串联产品的其他适应症。

我们通过上述的PRD和ORD组织在全公司的基础上管理研发业务。具体地说，投资组合管理团队目前由我们的董事长兼首席执行官领导，由其他高级管理人员组成，负责协调珠江三角洲和Ord的资源，并帮助确保创新研发组合的最佳资本分配。我们认为，这种做法还有助于最大限度地提高问责制和灵活性。

我们没有按开发阶段或治疗领域细分总研发费用，因为如上所述，我们不按开发阶段或治疗领域管理我们所有的研发业务。此外，由于我们能够快速调整我们支出的很大一部分，我们认为，任何关于研发阶段或治疗领域的前期研发费用信息都不一定代表未来的支出。

有关我们研发业务的更多信息，包括与研发相关的成本和费用，请参阅成本和开支—研究和开发费用MD&A中的部分， 附注17.

我们的研发管道。药物和生物制品的发现从启动到开发，再到潜在的监管批准，是一个漫长的过程，可能需要十多年的时间。截至2024年1月30日，我们在不同研发阶段的项目数量如下：

单一化合物的开发通常是多个项目的一部分。虽然我们的候选产品可能会也可能不会获得监管部门的批准，但进入临床开发阶段的新候选产品是未来产品的基础。有关我们正在开发的几种候选药物和疫苗的信息，以及现有产品的补充文件，请参阅产品开发药品、疫苗和生物制品的发现和开发是耗时、昂贵和不可预测的。有关与研发相关的风险的信息，请参阅第1A项。风险因素--研究和开发一节。

协作和共同促进协议

我们利用合作和/或联合促销安排来加强我们对某些生物制药产品的开发、研发、销售和分销，其中包括：

•喜剧性是一种基于信使核糖核酸的冠状病毒疫苗，有助于预防新冠肺炎，该疫苗正在与生物技术公司联合开发和商业化。辉瑞和BioNTech平均分担Comirnaty计划的开发成本。Comirnaty已经在世界上许多国家获得了批准或授权，其人口因国家而异。我们还平均分享Comirnaty商业化的毛利润，并正在与各自地区的BioNTech合作，在全球范围内(不包括中国、香港、澳门和台湾)实现疫苗的商业化，具体取决于市场的监管授权或批准。有关Comirnaty的讨论，请参阅我们的业绩、运营环境、战略和展望概述-新冠肺炎 在MD&A中的部分。

•埃利基斯阿匹沙班是新型口服抗凝剂市场的一部分，并与BMS共同开发和商业化，作为华法林在适当患者中的替代治疗方案。根据研究的不同，我们为所有开发成本提供50%至60%的资金，利润和损失平均分摊，除非在某些国家，我们将Eiquis商业化，并向BMS支付一定比例的净销售额。在……里面

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在某些较小的市场，我们拥有完全的商业化权利，BMS以成本价外加终端客户净销售额的一定比例向我们提供产品。

•Xtandi (苯扎鲁胺)是一种雄激素受体抑制剂，可以阻断肿瘤细胞内雄激素受体信号通路的多个步骤，该通路正在与Astellas合作开发和商业化。除某些例外情况外，我们平均分摊与美国净销售额相关的毛利和亏损，并平均分摊可归因于美国市场的所有Xtandi商业化成本。此外，我们还分担一定的开发和其他协作费用。对于国际净销售额，我们根据分级百分比获得版税。

•Orgoyx(Relugolix)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，用于治疗成年晚期前列腺癌患者，正在与SMPA一起开发和商业化。两家公司还在合作我的女人树该药可用于治疗绝经前妇女子宫肌瘤相关的月经大出血，以及治疗绝经前妇女子宫内膜异位症所致的中度至重度疼痛。这两家公司在美国平分Orgoyx的利润和允许的费用，在美国和加拿大平分MyFembree的利润和允许费用。辉瑞在这些市场之外没有权利。SMPA仍然负责管理相互作用和药物供应，并继续领导瑞卢格利克斯联合药片的临床开发。

•帕德塞夫(enfortomab vedotin-ejfv)是一种一流的ADC，它针对位于细胞表面的一种蛋白质Nectin-4，该蛋白质在膀胱癌中高度表达，正在与Astellas共同开发和联合商业化。在美国，Padcev已被批准与Keytruda(Pembrolizumab)一起用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。Padcev的其他批准和适应症因市场而异。在美国，两家公司共同推广，我们记录了净销售额，并负责Padcev在美国的所有分销活动。这两家公司各自承担各自在美国的销售机构的成本，并平分与商业化相关的某些其他成本，以及Padcev在美国实现的任何利润。在美国以外，我们在北美和南美的所有国家都拥有商业化权利，阿斯特拉斯在世界其他地区也拥有商业化权利。我们和Astellas之间的协议规定，两家公司将通过以下方式有效地平等分享在美国以外市场实现的利润：(I)基于某些市场的产品销售和商业化成本的成本和利润分享机制，以及(Ii)旨在使双方在剩余市场的利润份额接近相等的特许权使用费支付机制。

此外，我们还在某些其他生物制药产品方面有合作和/或联合推广安排，包括由于我们收购Seagen而产生的Adcetris和Tivdak。

与这些安排相关的收入包括在联盟收入(除了在某些我们有直销的市场，除了Comirnaty和Padcev的大部分收入外，这两个市场都包括在产品收入)。此外，我们还就某些处于开发阶段的管道产品的开发和商业化作出了合作安排，其中包括产品开发有关协作和共同推广协议的进一步讨论，请参阅项目1.商业--专利和其他知识产权部分, 这个 第1A项。风险因素--与第三方的合作和其他关系 部分和附注2和17.

国际业务

我们的业务遍及全球，我们向大约200个国家和地区供应药品和疫苗。新兴市场是我们全球领先战略的重要组成部分，我们的商业结构认识到，增长最快的新兴市场的人口结构和日益增长的经济实力正变得与发达市场的形象更加紧密地一致。城市化和新兴市场中产阶级的崛起为我们的产品提供了潜在的增长机会。

来自美国以外业务的收入为314亿美元，占总收入在2023年。2023年、2022年和2021年，美国以外的14个、24个和21个国家的收入分别超过5亿美元。2022年至2023年收入超过5亿美元的国家数目减少的主要原因是与Comirnaty和Paxlovid有关的收入减少。按百分比表示总收入2023年，我们在美国以外最大的国家是日本。有关地理位置的详细信息总收入，请参阅按地域划分的总收入MD&A中的部分， 附注17B.

我们的国际业务受到在其他国家开展业务的固有风险的影响。请参阅第1A项。风险因素—全球运营 和项目1.业务—政府管制与价格约束横断面。

销售和市场营销

我们的处方生物制药产品（二零二二年及二零二三年的Paxlovid除外）主要售予批发商，但我们亦直接售予零售商、医院、诊所、政府机构及药房。于2022年及2023年，我们主要向全球政府机构销售Paxlovid。我们在美国的疫苗主要直接销售给联邦政府（包括CDC）、批发商、个体供应商办事处、零售药店和综合配送系统。我们在美国以外的疫苗主要出售给政府和非政府机构。若干该等政府合约可由政府实体酌情重新磋商或终止。我们

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与政府和超国家组织签订的销售Comirnaty和Paxlovid的合同是具有约束力的合同，这是2022年和2023年的大量收入。Comirnaty及Paxlovid于美国的销售于二零二三年下半年过渡至商业渠道。有关我们与美国政府就Paxlovid达成的2023年10月修订协议的信息，请参见 附注17 C.

我们还寻求在处方集上获得我们的产品，处方集是医疗保健计划或PBM成员可获得的批准药物清单。PBM使用各种福利设计，如处方产品的分层共同支付，以推动在首选处方位置的产品的利用。我们还可能与疾病管理计划的付款人合作，帮助开发工具和材料，以教育患者和医生了解关键疾病领域。有关我们重要客户的信息，请参阅 附注17 C.

我们根据适用法律向医疗保健提供者和患者推广我们的产品。通过我们的营销组织，我们向医疗保健提供者和患者解释我们产品的批准用途、益处和风险;提供保险的MCO，如医院、综合交付系统、PBM和健康计划;以及雇用MCO为员工提供健康福利的雇主和政府机构。在美国，我们通过直接面向消费者的广告直接向消费者营销，旨在传达我们产品的批准用途、益处和风险，同时激励人们与他们的医生进行有意义的对话。此外，我们赞助一般广告，以教育公众对疾病的认识，预防和健康，重要的公共卫生问题和我们的病人援助计划。

作为我们以客户喜欢的方式与他们互动的承诺的一部分，我们采取了全渠道的方法，包括虚拟和面对面的互动，并看到客户对这两种方法的反应普遍积极。

专利和其他知识产权

专利。我们拥有或拥有与多项专利相关的共同推广和/或许可权，这些专利涵盖制药和其他产品、其用途、配方和产品制造工艺。

根据专利申请或授予日期以及获得专利保护的各个国家的专利法定期限，个别产品的专利期限各不相同。专利所提供的保护范围可能因国家而异，并取决于专利类型、专利权利要求的范围和法律救济的可用性。在某些国家，专利期限延长（PTE）可用于补偿由于监管要求而导致的产品批准延迟而造成的专利期限损失，而在某些国家，专利期限调整可用于补偿专利申请期间的行政延迟。限制我们在美国以外的一些国家/地区的业务的主要考虑因素之一是我们的产品缺乏有效的知识产权保护，尽管国际和美国的自由贸易协定包括一些全球知识产权保护。看到 项目1.业务—政府管制与价格约束 一节。

在不同的市场中，药物或疫苗在获得批准后可能会有一段时间的监管排他性。这种排他性的范围和期限将有所不同，但一般来说，该期限将与批准时与药物相关的任何现有专利权的期限同时运行。

根据目前的销售额和其他因素，并考虑到与竞争对手销售的产品的竞争，我们认为对我们的整体业务最重要的专利权，连同基本产品专利到期的年份如下：

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产品						美国基础产品专利到期年(1)						欧洲主要基础产品专利到期年(1)						日本基本产品专利到期年(1)
英利塔						2025						2025						2025
谢尔扬茨						2025						2028(2)						2025
Prevnar 13						2026						(3)						2029
Eliquis						2026(4)						2026(5)						2026
伊布朗斯						2027						2028						2028
XTANDI(6)						2027						(6)						(6)
Vyndaqel/VynDamax/Vynmac						2024(7)(2028待定PTE)						2026						2026/2029(8)
阿德塞特里斯(9)						2024(10)						(9)						(9)
NURTEC ODT/VYDURA						2030年(2034年待定PTE)						2035						2030(11)
布拉夫托维(12)						2030年(2031年待定PTE)						(12)						(12)
梅克托维(12)						2031(13)						(12)						(12)
塔尔泽纳						2029 (2032 Pending PTE）						2034						2029
奥克斯布里塔						2033						2037						2032(11)
洛尔布雷纳						2033						2034						2036
帕德切夫(14)						2033(15)						(14)						(14)
图基萨(16)						2031 (2034 Pending PTE）						2031						2026(11)
扎夫兹普雷特						2031 (2034 Pending PTE）						2031(11)						2031(11)
韦尔西皮蒂						2029 (2034 Pending PTE）						2029						2029(11)
Prevnar 20/Apexxnar						2033 (2035 Pending PTE）						2033 (2037待SPC）						2033(11)
恩根拉(17)						2035(2)						2032(2)						2030(2)
奇宾库						2034 (2036 Pending PTE）						2036						2038
提夫达克(18)						2033(19)						2031(11)						(18)
利特富洛						2034 (2037 Pending PTE）						2034 (2038待定SPC)						2034 (2039年待定PTE)
阿布里斯沃						2036 (2037 Pending PTE）						(22)						2036
埃雷克斯菲奥						2036 (2037 Pending PTE）						2036						2036(11)
彭布拉亚						2038						2038(11)						2038(11)
新冠肺炎产品
辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗(20)						2041						(21)(23)						(22)
帕昔洛韦						2041						2041						2041
辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗，二价(原始和奥密克戎BA.4/BA.5)/ComirNaty原始/奥密克戎BA.1疫苗(20)						(22)						(22)(23)						(22)
XB.1.5单价新冠肺炎疫苗(20)						(22)						(22)(23)						(22)

(1)除非另有说明，否则这些年份与基本产品专利到期有关，包括授予的PTE、补充保护证书(SPC)或儿科专有期。在欧洲五个主要市场中的三个市场(法国、德国、意大利、西班牙和英国)授予SPC时，SPC都包括在内。括号中注明的是美国或日本最早的未决专利期限延长和/或欧洲SPC申请的预计到期年份，如果获得批准，由于多种因素，其期限可能比最初要求的要短。在某些情况下，存在与我们的产品相关的较晚到期的专利，这些专利可能会也可能不会在基本专利到期后保护我们的产品免受仿制药或生物相似产品的竞争。

(2)过期是由这个市场的监管排他性提供的。

(3)涵盖Prevenar的13种血清型结合物组合的欧洲专利 13人在遭到反对后被吊销，现在已被撤回。还有其他欧洲专利和未决申请，涉及Prevenar的配方、制造过程的各个方面以及Prevenar的血清型结合 13个仍然有效的法律。

(4)Eiquis是与BMS合作开发的，目前正在商业化。在美国，我们和BMS之前与一些仿制药公司达成了某些专利诉讼，允许他们在2028年4月1日推出Eiquis的仿制药版本(达成和解的仿制药公司)。我们继续对三人提起诉讼

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其余的仿制药公司和在对我们有利的诉讼解决后，这三家仿制药公司在配方专利2031年到期之前不得推出其产品。 将于2026年11月到期的物质专利和将于2031年到期的配方专利都可能受到未来的挑战。 虽然我们无法预测未来任何潜在诉讼的结果，但可能发生的某些潜在替代方案可能允许在2028年4月1日之前推出仿制药：(I)如果配方专利被裁定无效或在未来的诉讼中通过上诉未被侵犯，已达成和解的仿制药公司和任何成功的未来诉讼当事人将被允许在2026年11月21日推出；或者(Ii)如果这两项专利在未来的诉讼中都被裁定无效或没有受到侵犯，通过上诉，和解的仿制药公司和任何成功的未来诉讼当事人可以在做出不利决定后立即推出产品。参考附注16A1以获取更多信息。

(5)2023年10月31日，英国最高法院裁定apixaban基础产品专利和相关的SPC无效，拒绝了BMS就该判决提出上诉的许可。在其他司法管辖区，还有其他挑战悬而未决。

(6)XTANDI正在与Astellas合作开发和商业化，Astellas拥有Xtandi在美国以外的独家商业化权利。辉瑞获得按国际Xtandi净销售额的百分比计算的分级特许权使用费。

(7)临时专利期限延长请求已被批准，将到期时间从2023年12月延长至2024年12月，辉瑞公司已提交专利期限延长至2028年的申请。

(8)Vyndaqel(他法米迪葡甲胺)在日本治疗多发性神经病的基本专利将于2026年8月到期。Vynmac(他法米迪斯)在日本被批准用于治疗心肌病，其监管排他性将于2029年3月到期。

(9)Adcetris正在与武田合作开发和商业化。辉瑞公司拥有Adcetris在美国及其地区和加拿大的商业化权利。武田在世界其他地区拥有商业化权利，并向辉瑞支付基于武田在其许可地区的Adcetris净销售额的百分比、基于年度净销售额等级的特许权使用费。

(10)还有其他涵盖ADC相关用途、技术和制造的美国专利，在物质成分到期后仍然有效。

(11)在这个市场上尚未批准或授权的产品。

(12)我们在美国、加拿大和某些新兴市场拥有Braftovi和Mektovi的独家经营权。皮埃尔·法布雷集团拥有在欧洲将这两种产品商业化的独家权利，小野拥有在日本将这两种产品商业化的独家权利。我们从Pierre Fabre Group和Ono那里获得了Braftovi和Mektovi在美国以外大部分市场销售的特许权使用费。

(13)Mektovi美国到期是由一项使用方法专利提供的。

(14)Padcev正在与Astellas合作进行商业化。辉瑞在美国拥有联合推广权。在美国以外，辉瑞在北美和南美的所有国家拥有商业化权利，安斯泰拉斯在世界其他地区拥有商业化权利，包括欧洲、亚洲、澳大利亚和非洲。

(15)有一项涵盖相关ADC制造的美国专利，在物质成分到期后仍将有效。

(16)2020年9月，西根和默克开始合作，将Tukysa商业化。截至2023年12月31日，本次合作结束，所有商业化权利归赛根(辉瑞)所有。

(17)Ngenla正在与OPKO合作开发。

(18)Tivdak是与Genmab合作开发和商业化的。辉瑞和Genmab在美国拥有联合推广权。在美国以外，辉瑞在世界其他地区拥有商业化权利，但Genmab拥有商业化权利的日本和再鼎医药(再鼎医药)拥有商业化权利的某些地区(中国大陆中国、香港、澳门和台湾)。辉瑞和Genmab平分Tivdak在美国、欧洲、中国(包括下文所述的再鼎医药支付的款项)和日本的所有成本和利润。在欧洲、中国和日本以外的美国以外的市场，辉瑞将根据总净销售额的百分比向Genmab支付特许权使用费。此外，根据与再鼎医药达成的协议，辉瑞有权获得Tivdak在再鼎医药地区的潜在开发、监管和商业里程碑付款，以及Tivdak的分级特许权使用费，这些费用将与Genmab平分。

(19)过期是由这个市场的监管排他性提供的。除了监管排他性外，还有涵盖相关ADC制造和技术的美国专利，这些专利在监管排他性到期后仍然有效。

(20)该产品正在与BioNTech合作进行商业化。

(21)基本产品专利已在英国获得授权，将于2041年到期。在其他主要市场，已经提交了专利申请。如果获得批准，预计将有一个完整的任期。

(22)基本产品专利申请已在该市场提交。如果获得批准，预计这个市场将有一个完整的期限。

(23)辉瑞在德国没有该产品的联合促销权。

有关其中某些产品的利润分享和版税安排的信息，请参阅项目1.商务合作和共同促进协定.

知识产权的流失。知识产权的丧失、到期或失效、专利诉讼和解和判决以及共同促销权和许可权的到期可能对我们的收入产生重大不利影响。一旦专利保护到期或在到期日期之前因法律挑战而失去，我们通常会失去这些产品的独家经营权，仿制药和生物相似的制药商通常会生产相同或高度相似的产品，并以更低的价格出售。仿制药或生物相似竞争开始的日期可能不同于专利或监管排他性到期的日期。然而，当仿制药或生物相似的竞争真的开始时，由此产生的价格竞争可能会大幅减少我们对受影响产品的收入，通常是在非常短的时间内。此外，如果我们的一项产品相关专利被司法、法院或监管或行政程序发现无效，可能会推出仿制药或生物相似产品，导致我们现有产品的销售受到侵蚀。此外，我们可能会被指控我们的知识产权侵犯了第三方专利。

在过去的几年里，我们的某些产品在某些市场经历了基于专利的到期或失去了监管排他性，我们预计某些产品在未来几年将面临日益激烈的仿制药竞争。虽然更多的专利到期将继续下去，但我们预计2024年至2025年专利到期导致的收入减少将产生适度影响。我们预计2026年至2030年专利到期带来的收入减少将产生更显著的影响，因为我们的几款在线产品都经历了基于专利的到期。不能保证某一特定产品将在本10-K表格中包含的估计中显示的整个时间段内保持市场排他性，也不能保证我们在提供财务指导时假定。有关LOE对我们收入的影响的更多信息，请参阅我们的业绩、运营环境、战略和展望概述-我们2023年的业绩 在MD&A中的部分。

我们将继续大力保护我们的专利权不受侵犯，并将继续支持加强全球对专利权的认可的努力，同时采取必要措施帮助确保适当的患者接触。请参阅第1A项。风险因素—有竞争力的产品，—知识产权保护 和 —第三方知识产权索赔 横断面和附注16A1.

商标。我们的产品以品牌、标识、商标和商业外观销售。注册一般是针对固定的但可续期的条款，在一些国家，只要商标还在使用，就会提供保护，而在另一些国家，只要商标已经注册，就会提供保护。保护我们的商标对我们来说至关重要。

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竞争

我们的业务是在竞争激烈、监管严格的市场中开展的。我们的许多产品都面临着品牌或仿制药或生物仿制药的竞争，这些药物可以治疗类似的疾病或适应症。竞争的主要形式包括疗效、安全性、易用性和成本。虽然我们产品的竞争手段各不相同，但展示我们产品的价值是成功的关键因素。

我们与制造和销售治疗或预防疾病或适应症的产品的其他公司竞争，这些产品或适应症与我们的主要产品治疗或预防的疾病或适应症相似。这些竞争对手包括世界范围内其他以研究为基础的生物制药公司、治疗重点更有限的较小研究公司以及仿制药和生物相似制造商。我们的竞争对手也可能在研发上投入大量资金和资源，他们的成功研发可能会导致我们现有产品的销售受到侵蚀，我们正在开发的产品的潜在销售，以及产品的过时。此外，我们的几个竞争对手的运营没有巨额研发费用，并经常在我们的产品专利到期前挑战它们。

为了帮助应对竞争趋势，我们不断强调创新，这一点在我们数十亿美元的研发投资以及我们的业务发展交易中得到了强调，这两者都旨在产生强大和差异化的产品线。即使在药物或疫苗获得批准后，我们对研究的投资仍在继续，因为我们寻求进一步证明我们的产品在治疗或预防疾病方面的价值，以及调查潜在的新应用。我们教育患者、医生、付款人和全球卫生当局了解我们的药品和疫苗的好处和风险，并寻求不断提高我们生物制药职能的组织有效性，包括我们向客户有效推出和营销我们的产品的努力。

由于全球竞争压力增加、行业监管和成本控制，运营状况也发生了变化。我们继续评估、调整和改进我们的组织和业务实践，以努力更好地满足客户和公众的需求。我们相信，在美国直接面向消费者的广告、与医疗保健专业人员的互动以及向医疗保健专业人员和医疗教育补助金支付方面，我们在发展我们的道德方法方面发挥了行业领先的作用。我们还继续支持解决患者负担能力和获取障碍的计划，同时我们努力通过支持更好的医疗解决方案来推动根本的医疗体系变革。例如，在2022年5月，我们推出了一个更健康的世界的协议，它旨在向生活在全球45个低收入国家的12亿人提供辉瑞以非营利性方式拥有全球权利的全套专利和非专利药品和疫苗。

我们的疫苗已经并可能继续面临竞争，包括在专利到期之前或之后推出替代疫苗或“下一代”疫苗，这可能会对我们未来的结果产生不利影响。

我们的生物仿制药，包括某些炎症和免疫的生物仿制药和肿瘤生物药物，与竞争对手的品牌产品以及其他仿制药和生物仿制药制造商竞争。我们寻求最大限度地扩大机会，为我们的生物仿制药建立“第一市场”或早期市场地位，以便在可用时立即为客户提供低成本的替代方案，并在其他竞争对手进入市场之前潜在地为我们提供更高水平的销售和盈利能力。

仿制药. 仿制药制造商对我们的品牌小分子产品构成了最大的竞争挑战之一，因为他们可以在我们的专利保护到期或失去后销售我们产品的竞争版本，而且通常收费低得多。有几个竞争对手经常在我们的产品专利到期前对其提出挑战。仿制药竞争对手的运营通常不需要大量的研发费用，也不需要向医学界传达产品的医疗信息。此外，美国和欧盟的审批程序免除了仿制药昂贵和耗时的临床试验，以证明其安全性和有效性，使仿制药制造商能够依赖创新者产品的安全性和有效性数据。以中国为例，鉴于QCE进程的扩大和VBP计划的继续，我们预计2024年及以后将继续面临某些仿制药制造商的激烈竞争，这已经并可能继续导致我们的一些产品降价和销量损失。此外，竞争对手品牌产品的仿制版本已经并可能继续与我们的产品竞争。

商业和政府支付者通常鼓励在他们的医疗保健计划中使用仿制药作为品牌药物的替代品，包括美国的医疗补助计划，美国法律通常允许，在某些情况下要求药剂师用仿制药替代品牌药物。在一小部分州，开处方的医生能够明确地防止这种替代。类似的规则也适用于几个欧盟成员国，这些国家的国家当局通常鼓励和激励仿制药的使用。

生物仿制药。我们的某些生物产品，包括Enbrel(我们在美国和加拿大以外销售Enbrel)，已经或可能面临

未来，来自生物仿制药(也称为后续生物制品)的竞争。生物仿制药是已经开发并被证明在安全性和有效性方面与原始生物药物高度相似的生物药物的版本，在安全性、纯度或有效性方面没有临床意义的差异。生物仿制药有可能为创新的生物药物提供高质量、低成本的替代品。在美国，涉及创新生物产品的生物仿制药是由FDA根据美国公共卫生服务法批准的，而在欧盟，EMA负责通过集中程序评估大多数生物仿制药的申请。

定价压力和管理型医疗组织

商业定价压力。商业部门的定价和准入压力仍然很大。总体而言，美国医疗服务提供者面临着越来越大的压力，要求他们以更低的成本提供医疗保健，并确保这些支出在健康结果方面具有明显的价值。许多雇主已经采用或提供了高可扣除的健康计划，这可能会增加自掏腰包的药品成本。这一趋势可能会持续下去。私人第三方付款人，如健康计划，越来越挑战药品定价，这可能导致更低的价格，更低的付款人报销率，以及对我们产品的需求减少，包括拒绝承保我们的产品，如果有更低成本的替代方案可用。付款人通常要求我们的价格有很大的折扣或回扣，以换取更有利的处方安置。定价压力也可能是由于高度竞争的生物制药市场以及保险公司和PBM日益集中的结果。医疗保健提供者购买者，直接或通过团体采购组织，正在寻求更高的折扣或实施更严格的投标或采购审查流程。

从长远来看，我们预计，支付者及其PBM的重点将从按服务收费报销转向基于结果的支付和风险分担安排，这些安排奖励提供者和制药制造商降低成本和改善患者结果。这些新的支付模式有时会导致新药价格更低，获得机会受到限制。与此同时，这些模式还可以通过鼓励医生进行筛查和诊断，并考虑将药物作为预防更昂贵的医疗干预的一种手段，来促进药物的利用。此外，这些模式还可能鼓励支付者及其PBM覆盖成本更高的药物，其中覆盖范围与患者结果和其他质量激励措施挂钩。

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大规模医疗中断（如COVID-19疫情）对采用基于价值的支付模式的步伐的影响仍不明朗。付款人和提供人都可能抵制采用这类模式，或者如果现有的激励措施不能超过所涉的财务风险，则选择以较慢的速度采用这类模式。采纳该等模式，尤其是涉及下行风险的模式，可能取决于医院及其他机构供应商的收入可预测性，其中许多机构在COVID-19疫情后仍在努力恢复财务状况。采用更先进的按价值付费模式（如按人头付费，即按时间单位为每位患者预付固定金额）的供应商普遍发现，其收入在COVID-19疫情期间保持稳定，这最终可能会鼓励此类模式的增长。展望未来，我们预计将继续专注于基于价值的支付模式，通过整合旨在减少代表性不足和服务不足的人群在医疗质量和获取方面的差异的功能，支持财务弹性并促进医疗保健公平。

我们认为，基于药物和疫苗为整个医疗保健系统提供的价值，它们是医疗保健资金最有效和最有效的使用方式。我们与立法者合作，倡导有效改善患者健康状况，降低医疗保健系统成本的解决方案，并帮助确保在高效和负担得起的医疗保健系统中获得药物和疫苗。这包括评估我们的上市模式，以帮助解决患者负担能力的挑战。我们已与主要付款人和美国政府合作，探索改善准入和报销的机会，以推动亲患者政策。此外，为了应对不断变化的美国和全球医疗保健支出格局，我们在整个产品开发过程中与卫生当局，卫生技术评估和质量测量机构以及美国主要付款人合作，以更好地了解这些实体如何评估我们的化合物和产品。此外，我们正在开发更强有力的支持，旨在展示我们发现或开发、注册和生产的药物和疫苗的净价值。

有关政府定价压力的信息，请参阅 项目1.业务—政府管制与价格约束和第1A项。风险因素—定价和报销 路段

管理的护理组织。 美国管理式医疗的发展一直是医疗保健市场竞争力的主要因素。目前，美国约有3.18亿人拥有某种形式的医疗保险，向消费者和管理美国医疗保险的实体销售处方药和疫苗的重要性继续增长。特别是，近年来，由于越来越多的患者通过MCO获得保险，MCO的影响力有所增加。与此同时，MCO行业的整合导致了更少甚至更大的MCO，这增强了这些MCO谈判更低定价的能力，并进一步增加了他们对我们业务的重要性。由于MCO寻求控制和减少医疗支出，其日益增长的影响力增加了药品价格的下行压力，并对收入产生了负面影响。

MCO及其PBM通常通过使用处方集与药品供应商进行价格谈判（是MCO成员可用的获批药物清单）、临床方案（如果有仿制药，则需要事先获得品牌产品的授权，或者要求患者在获得品牌药物之前首先使用一种或多种仿制药失败），长期合同及其影响处方药数量和市场份额的能力。此外，通过将品牌药物置于其处方集中的更高级别或非首选状态，MCO将更高的患者自付费用转移给患者。这种财务抑制措施是MCO管理药物成本和引导患者使用MCO首选药物的工具。我们预计医疗保健组织的支付改革将继续发展，更加强调扩大参与和消除公平医疗保健的障碍。

处方集涵盖的产品范围可能因MCO而异，许多处方集包括用于治疗特定医疗问题的替代和竞争产品。医疗保健组织强调初级和预防保健、门诊治疗以及在医生办公室和诊所进行的程序，以此作为管理成本的方法。住院和手术通常是最昂贵的治疗形式，得到了精心管理，有助于慢性病护理管理并减少住院、专业治疗或手术需求的药物可能成为某些疾病的首选一线治疗方法。与此同时，MCO可能会寻求将高成本药物排除在处方集之外，以管理和降低其成本。

从处方集或其他MCO实施的限制中排除产品可能会显著影响MCO患者人群及其他人群的药物使用。因此，制药公司竞相获得其产品的处方集，通常是基于独特的产品特征，例如更高的功效，更好的患者易用性，或更少的副作用，以及治疗的总成本。我们继续努力确保我们的主要产品被纳入MCO处方集。然而，我们的品牌产品越来越多地被置于更高层次或非首选地位。管理式医疗实体持续努力控制或降低医疗保健成本和/或实施价格控制，可能会对我们的产品需求和财务业绩产生不利影响。看到 第1A项。风险因素—管理式护理趋势一节。

原材料

我们从世界各地的众多供应商那里采购对我们的业务至关重要的原材料。一般来说，这些材料的数量足以支持我们的需求，在许多情况下，可以从多个供应商获得。目前预计2024年原材料供应不会对我们的运营产生重大影响。然而，我们继续看到行业对某些零部件和原材料的需求增加，这可能会导致可用供应受到限制，从而可能对我们的业务造成未来的影响。我们正在继续监测和实施缓解战略，以减少任何潜在的风险或影响，包括积极的供应商管理、对更多供应商的资格认证和尽可能提前采购。

政府管制和价格限制

在我们开展业务的国家，我们受到政府当局的广泛监管。这包括管理生物制药公司运营的法律法规，如产品的批准、制造和营销、定价(包括折扣和回扣)和价格报告、与医疗保健专业人员、机构和推荐来源的互动、向医疗保健提供者和学术医疗中心提供的薪酬报告、向患者提供的财务援助、临床研究、数据隐私和信息安全等。这些法律和法规可能需要行政指导才能实施，如果不遵守，我们可能会受到法律和/或行政行动的影响。执法措施可能包括巨额罚款和/或惩罚、停止违规活动的命令、刑事指控、警告信、产品召回或扣押、产品审批延迟、被排除在政府计划或合同中，以及限制在适用司法管辖区开展业务，并可能导致我们的声誉和业务受到损害。看见附注16A. 遵守这些法律和法规可能代价高昂，并可能需要大量的技术专长和资本投资来确保合规。而符合政府法规的资本支出或运营成本

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由于无法准确预测，我们目前预计它们不会对我们的资本支出或竞争地位产生实质性影响。

在美国

药物与生物调控. 根据FFDCA、公共卫生服务法和其他联邦法规，FDA广泛监管与我们的生物制药产品和设备相关的上市前和上市后活动。这些规定管理的领域包括安全性和有效性、临床试验、广告和促销、质量控制、制造、标签、分销、上市后安全监督和报告以及记录保存。包括DEA在内的其他美国联邦机构也对我们的某些产品和活动进行监管。

对于一家生物制药公司来说，要营销一种药物或生物制品，包括疫苗，FDA必须评估该产品对于其预期用途是否安全有效。如果FDA确定药物或生物是安全有效的，FDA将酌情批准该产品的NDA或BLA(或补充NDA或补充BLA)。

药物或生物制剂可能需要遵守上市后承诺，即产品赞助商同意进行的研究或临床试验，或上市后要求，即作为批准条件的研究或临床试验。此外，我们还被要求报告不良事件，并遵守cGMPs(管理药品生产质量所有方面的FDA法规)和《药品供应链安全法》(该法，除其他事项外，规定了与产品跟踪、产品识别符和验证有关的要求，以便于通过药品分销供应链追踪产品)以及广告和促销法规。请参阅第1A项。风险因素—产品的开发、监管审批和营销 和 —授权/审批后数据 横断面。

在突发公共卫生事件中，如新冠肺炎大流行，我们可以向食品和药物管理局申请欧盟协议，如果获得批准，允许在宣布的紧急状态期间根据欧盟协议中规定的条件分销和使用我们的产品，除非欧盟协议被政府终止。尽管EUA的标准与批准NDA或BLA的标准不同，EUA仍然要求开发和提交数据以满足FDA的相关标准，以及一些持续的义务。FDA通常希望EUA持有者尽快提交完整的申请，如BLA或NDA。

生物相似规则。FDA负责批准生物仿制药。创新者生物制品或参考产品有权获得12年的独家经营权。生物仿制药的申请可在参考产品首次获得许可之日起四年后提交，并可在参考产品首次获得许可后12年方可获得批准。

《销售及市场推广条例》.我们的营销行为受到联邦和州法律的约束，如《反回扣法规》(AKS)、《民事罚金法》和《虚假索赔法》，旨在防止医疗保健行业的欺诈和滥用。AKS禁止招揽、提供、接受或支付任何有价值的东西来产生可能由联邦医疗保健计划全部或部分支付的业务。民事货币处罚法涵盖了各种行为，通常是违反其他法律的行为，并包括对违反AKS以及导致提交虚假索赔的惩罚。虚假索赔法案一般禁止任何人在知情和自愿的情况下提交或导致提交任何虚假或欺诈性的商品或服务付款索赔，包括向政府付款人(如Medicare和Medicaid)提出的虚假或欺诈性索赔，包括虚假的遵守适用法律的证明。联邦政府和各州还监管制造商和医疗保健提供者之间的销售和营销活动以及财务互动，要求向政府当局和公众披露此类互动，并采用合规标准或计划。州总检察长也已采取行动，根据州消费者保护法和虚假广告法规范处方药的营销。

定价、报销和准入规定。我们产品的定价和报销在一定程度上取决于政府监管。联邦或州一级的任何重大努力，如通过改变医疗保健提供或筹资的方式来改革医疗保健系统，或扩大对药品定价、政府报销以及公共和私人保险计划中获得药品和疫苗的控制，都可能对我们产生实质性影响。

我们必须根据各种政府计划，包括联邦医疗保险、医疗补助、退伍军人管理局和340B药品定价计划(340B计划)，为购买药品提供折扣或回扣。我们还必须向政府机构报告具体价格。确定报告的价格所需的计算是复杂的，如果不能准确地这样做，我们可能会面临执法措施。查看中关于折扣的讨论 产品收入扣除 MD&A中的部分， 注1G.

爱尔兰共和军的药品定价条款于2022年8月签署成为法律，2022年开始实施，并将在未来几年继续实施。IRA包括几项条款，以降低医疗保险患者的处方药成本，并减少联邦政府的药品支出。除其他事项外，IRA通过从2025年开始消除覆盖缺口(“甜甜圈洞”)来增强Medicare Part D福利，增加了Medicare受益人的最高自付上限(2025年设定为2,000美元)，并创建了一个新计划，允许患者随着时间的推移支付他们的费用分担。该法律还要求制造商在最初的承保阶段对品牌处方提供10%的折扣，在灾难性阶段提供20%的折扣，根据联邦医疗保险B部分和联邦医疗保险D部分对超过通胀的药品价格上涨实施回扣，并指示HHS设定联邦医疗保险覆盖的某些高支出、单一来源的药物和生物制品的价格(称为联邦医疗保险药品价格谈判计划)。2023年8月，拜登政府公布了首批十种受医疗保险药品价格谈判计划约束的药品，其中包括Eiquis。作为一种选定的药物，CMS将为Eiquis建立一个“最高公平价格”，该价格将于2024年9月1日公布。该价格将于2026年生效。CMS确定的最高公平价格必须提供给所有Medicare受益人和参与340B计划的承保实体，如果该最高公平价格低于此类实体根据340B计划最高价格计算提供的折扣价格。此外，预计将于2024年3月签署一项新的联邦医疗保险制造商折扣计划协议，从2025年开始，该协议将改变我们对联邦医疗保险中所有药品的折扣义务，几乎没有例外。医疗保险药品价格谈判计划目前受到法律挑战，因此，该计划的结果仍然不确定。我们继续评估爱尔兰共和军对我们的业务、运营、财务状况和业绩的影响，因为爱尔兰共和军对我们的业务和制药业的全面影响仍然不确定。

医疗补助药品返点计划或340B计划的变化可能会对我们的业务产生实质性影响。例如，CMS在2020年12月的最终规则中最终确定的某些变化，包括哪些产品符合所谓的“产品线扩展”药物的资格，需要增加返点责任，可能会对我们的业务产生实质性影响。此外，在2023年5月，CMS提出了新的规则，如果最终敲定，可能会对我们的业务产生实质性影响。例如，这些建议包括关于制造商如何被要求汇总折扣以确定他们的医疗补助最佳价格的新规则。此外，340B计划的各种潜在变化正在进行中

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审查或是当前监管活动和/或诉讼的对象，其地位尚不清楚。2022年，我们实施了一项有助于提高合同药房诚信的政策。管理340B计划的HHS健康资源和服务管理局(HRSA)已经向许多也实施了合同药房政策和诚信倡议的制造商发出了信件；这些信件表达了HRSA的观点，即这些制造商的政策违反了340B法规。HRSA还将其中一些其他制造商转介给HHS监察长办公室(OIG)，以采取可能的执法行动。到目前为止，辉瑞还没有收到HRSA关于我们340B计划诚信倡议的执行函。几家制造商已在联邦法院对HRSA的执行信函提出质疑，这些案件的诉讼仍在进行中。我们相信我们的政策与法规是一致的。此外，一些州已经颁布了法律，试图限制制造商在他们所在州与合同药房交易相关的政策。至少有一个州已经开始根据其法律提起强制执行程序。一些利益相关者在某些州对此类法律提出了质疑。其他州已经考虑并可能在未来制定类似的法律，尽管任何这样的法律也可能受到法律挑战。联邦或州一级与340B计划相关的其他法律或立法发展可能会对我们的诚信倡议产生不利影响，我们可能面临执法行动或处罚，具体取决于此类发展。340B计划仍然是监管活动、国会审查和调查、诉讼和其他事态发展的主题，任何或所有这些都可能影响该计划的范围，以及辉瑞向该计划下的340B计划覆盖实体提供折扣的义务。请参阅第1A项。风险因素—定价和报销一节。

各州寻求控制与医疗补助和其他州监管的医疗项目相关的医疗成本。大多数州使用首选药品清单来管理对医疗补助下的药品的获取，包括我们的一些产品。各州可能寻求谈判的补充回扣协议大于联邦政府对首选配方药准入的最低要求。医疗补助管理保健计划下对我们产品的优先访问通常由州政府为管理福利而签约的管理保健健康计划确定，这可能还需要为首选处方访问提供补充回扣。我们预计各州将继续寻求削减成本，这可能会侧重于管理性护理按人头支付、补充回扣和/或处方管理。

我们预计，除了已经采取的行动外，国会和拜登政府还将继续关注监管定价和药品获取，这可能会导致立法和监管方面的变化。政府和私人付款人经常寻求管理我们产品的使用和控制成本。公众和政府对药品定价以及在州和联邦一级采取的行动进行了相当大的审查。各州和联邦政府进一步努力监管药品的价格或付款，包括拟议的促进药品进口的行动，例如最近获得FDA授权的佛罗里达州药品进口计划，将报销限制在较低的参考价格，要求大幅折扣，实施与定价做法相关的经济处罚，并要求制造商报告和公布价格上涨，有时还要求提供书面理由，如果实施，可能会对我们的业务产生不利影响。此外，商业付款人在设定自己的付款率时，通常会遵循联邦医疗保险覆盖范围和报销政策。任何降低成本或采取其他遏制措施的措施也同样可由商业计划采用。支付者可能会继续更积极地推广仿制药和生物仿制药，以节省开支，并试图刺激额外的价格竞争。此外，我们预计连锁药店、批发商和PBM之间的整合和整合将增加该行业的定价压力。请参阅第1A项。风险因素—管理式护理趋势一节。

反腐。《反海外腐败法》禁止美国公司及其代表向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人提供、承诺、授权或支付款项，以获得或保留海外业务。FCPA的范围包括与许多国家的某些医疗保健专业人员的互动。其他国家也颁布了类似的反腐败法律和/或法规。

数据隐私。 在美国，我们在联邦和州一级遵守的隐私和数据安全法律法规的数量继续增加。我们经常收集和使用与数字健康相关的敏感个人信息。隐私和数据保护要求的立法、监管和诉讼环境正在迅速发展和变化。这些要求并不是通用的，可能会在不同司法管辖区之间发生冲突。由于缺乏一致的标准、共同的定义或明确的监管期望，这些法律和法规的遵守变得更加复杂。与此同时，这些法律法规的执法力度正在增加，诉讼也变得更加常见。任何未能或被认为未能遵守适用的隐私和数据保护法律和法规，包括网络安全违规或事件，都可能使我们面临巨额罚款和处罚、诉讼，并对我们的声誉造成负面影响。

美国以外的国家

新药审批。在欧盟，EMA对符合集中营销授权程序的我们的创新医药产品进行科学评估、监督和安全监测。通过集中程序，制药公司可以向欧洲药品管理局提交一份在所有欧盟和欧洲经济区(EEA)国家有效的营销授权申请。欧共体根据EMA的建议做出具有法律约束力的决定。对于不符合集中程序的药品，互认程序基于一个或多个欧盟成员国对先前存在的国家营销授权的承认，而分散程序允许在几个欧盟成员国同时提交营销授权申请。在英国，药品和保健品监管机构是唯一的监管机构。在日本，药品和医疗器械厅参与了广泛的监管活动，包括临床研究、批准、上市后审查和药品安全。在中国，国家医药品监督管理局是药品审批和监管的一级监管机构。许多中低收入国家的卫生当局在开始审查或批准申请之前，可能需要得到公认的监管机构(如FDA或EMA)的上市批准或科学意见。例如，EMA与世界卫生组织(WHO)合作，可以为欧盟以外的市场提供关于包括疫苗在内的高度优先的人类药物的科学意见。

2023年4月，欧共体提议修改欧盟药品立法。拟议的立法包括将重点放在解决欧盟各地在药品获取、可负担性和可获得性方面的不平等问题上。立法过程正在进行中，最终完成后，这可能是20多年来欧盟药品监管方面最大的一次改革，影响范围广泛，包括对审批程序、监管数据保护和环境保护措施。

药物警戒。 在欧盟，EMA的PRAC负责审查产品安全问题并提出建议。具体地说，PRAC侧重于检测、评估和传达与药品不良反应相关的风险，同时考虑其治疗效果。它还评估授权后的安全性研究，并进行药物警戒审计。在发达市场以外，药物警戒要求各不相同，通常不那么广泛，但有加强监管的趋势。

定价和报销. 某些政府，包括不同的欧盟成员国、英国、日本、中国、加拿大和韩国，在护理时以低至零的直接成本向消费者提供医疗保健，并拥有很大的监管药品的权力

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价格或患者报销水平，以控制政府支持的医疗体系的成本，特别是在最近的全球融资压力下。全球各国政府可使用各种措施来控制成本，其中除其他外，包括立法或监管定价改革、跨国协作和采购、降价、强制回扣、卫生技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”(即一国将其受监管的药品价格与其他国家挂钩的做法)、QCE程序和VBP。此外，国际上错综复杂的价格监管、各国不同的经济条件和不完整的价值评估，导致在许多市场获得优质药品的机会不同，我们的产品在国家之间进行一些第三方贸易。世界卫生组织等几个重要的多边组织通过政策建议和赞助项目来审查国际药品定价，如旨在确保“高价药品负担能力”的“奥斯陆药品倡议”(OMI)。OMI于2022年9月结束其工作，并建立了世卫组织/欧洲获得新药平台，以加强该区域负担得起和公平地获得有效、创新和高价医疗产品的机会。

在中国看来，价格压力近年来有所增加，原因是中央政府总体上注重控制医疗成本，并强调将改善医疗结果和降低药品价格作为其医疗改革进展的关键指标。国有医院和国家保险计划占所有药品采购的绝大多数。对于专利创新产品，由于通过准入-价格谈判将创新药物(包括肿瘤药物、儿童药物和孤儿药物)添加到国家报销药品清单中，药品价格大幅下降。具有招标过程的集中式VBP计划旨在通过推动已通过QCE的仿制药的利用来控制医疗成本。这导致药品，特别是非专利药品的价格进一步降低；这一趋势预计将继续下去。中国正在增加卫生技术评估的使用，并在国内使用两张发票限制制度来控制加价，这是一项监管药品和医疗器械定价的政府政策。辉瑞和大多数非专利发起人一样，在VBP竞标过程中大多没有成功。政府已表示，其他LOE后药物(包括生物制品)可能会在未来几轮接受VBP资格审查。我们的某些产品，如舒必乐和Vfend注射剂，在2023年被列为VBP回合的候选产品，而辉瑞在此类产品的竞标过程中未获成功。虽然未来QCE扩张的某些细节已经公布，但我们无法确定正在进行的各种定价措施对我们业务的影响。

医疗保健提供者透明度和披露。 有几个国家实施了法律，要求(或行业行业协会建议)披露制药公司向医疗保健提供者和/或医疗保健组织(如学术教学医院)转移的价值。

知识产权.可靠的专利保护和世界各地的执法是我们考虑的持续业务和研发投资的关键因素之一。世贸组织《与贸易有关的知识产权协定》(WTO-TRIPS)要求参与国依法为药品提供专利和其他与知识产权有关的保护，对最不发达国家提供有时限的豁免。虽然一些国家已经取得了改进，但我们在许多国家仍然面临着专利授予、执法和其他知识产权挑战。

虽然随着WTO-TRIPS和双边/多边贸易协议的实施，全球知识产权政策环境总体上有所改善，但我们的增长和为患者带来新产品创新的能力取决于维持这些标准和知识产权保护方面的进一步进展。在某些发达的国际市场，政府维持相对有效的知识产权政策。然而，在欧盟，根据正在进行的对药品知识产权和监管激励措施的审查，2023年提出的提案可能会将监管数据保护的基本期限从八年减少到六年，这取决于正在进行的立法程序的结果。在几个新兴市场国家，政府将知识产权政策作为一种工具，迫使创新者接受不公平的药品价格，并推进产业政策和本地化目标。多边机构继续处理知识产权在新冠肺炎应对行动中的作用，以及预防大流行病和更广泛地获得药物的问题。

相当大的政治和经济压力削弱了一些国家目前的知识产权保护，导致了一些政策，如更严格的专利获取标准和更困难的生物制药发明专利申请程序，对某些类型的发明专利的限制，促进或提供广泛自由裁量权颁发强制许可的专利、法律或法规的撤销，知识产权执法不力，以及未能实施有效的监管数据保护。我们的行业倡导工作重点是为外国制造商寻求公平和透明的商业环境，强调强大的知识产权制度对所有创新行业(国内外)的重要性，并帮助改善患者获得创新药物和疫苗的机会。

数据隐私。 我们在收集、使用和共享个人数据方面受到世界各地广泛的隐私和数据保护法律法规的约束。我们经常收集和使用与数字健康相关的敏感个人信息。隐私和数据保护要求的立法、监管和诉讼环境正在迅速发展和变化。这些要求并不是通用的，可能会在不同司法管辖区之间发生冲突。由于缺乏一致的标准、共同的定义或明确的监管期望，这些法律和法规的遵守变得更加复杂。与此同时，这些法律法规的执行力度也在加大，罚款和处罚力度也在加大。任何未能或被认为未能遵守适用的隐私和数据保护法律和法规，包括网络安全违规或事件，都可能使我们面临巨额罚款和处罚、诉讼，并对我们的声誉造成负面影响。

环境问题

我们的运营受到国家、州和/或当地环境法律的影响。我们已经并打算继续支付遵守适用法律所需的费用。我们还在清理某些地点过去工业活动造成的环境污染。我们在2023年因环境合规和清理某些过去的工业活动而产生的资本和运营支出如下：与环境相关的资本支出9200万美元，其他与环境相关的支出1.58亿美元。

虽然不能确切地预测环境合规的资本支出或运营成本，但我们目前预计它们不会对我们的资本支出或财务状况产生实质性影响。另请参阅附注16A3.

作为一个以科学为导向的组织，我们对我们的环境可持续发展倡议采取了积极主动的方法。2022年，我们宣布了进一步减少温室气体排放的新目标，到2040年实现基于科学的目标倡议的自愿净零标准。作为这一目标的一部分，辉瑞的目标是到2040年将其温室气体排放减少95%，并将其价值链排放从2019年的水平减少90%。为了支持我们的目标，我们正在制定和实施我们的减排计划，其中将包括在我们整个价值链上实现减排的战略，包括投资于新技术和创新的气候解决方案，并为我们的供应商设定期望，以建立科学一致的温室气体减排目标。我们在2023年发生的与减排计划相关的支出和资本支出

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这是我们合并财务报表的重要组成部分。虽然我们预计将产生增量资本和运营支出以实现我们的目标，但我们目前预计它们不会在短期内对我们的财务状况产生实质性影响。较长期的不确定性，如商业上可获得的技术的可能性，使我们很难预测实现目标的财务影响，我们将继续评估和监测减排计划的财务影响。

有关与气候变化和我们的环境倡议相关的风险的讨论，请参阅第1A项。风险因素--气候变化和可持续性一节。

我们的人民

我们的目的是：改变患者生活的突破。这些突破是通过我们才华横溢的员工队伍的合作实现的。截至2023年12月31日，包括Seagen同事在内，我们在全球拥有约88,000名员工，其中约35,000人在美国。女性约占我们全球劳动力的52%，我们在美国的员工中约有39%是具有不同种族背景的个人。

我们的持续成功与我们员工的承诺、敬业度和表现直接相关。重要的是，我们不仅要吸引和留住最优秀和最聪明的人才，还要确保他们继续参与，并在致力于帮助他们成长、成功并直接为实现我们的目标做出贡献的环境中茁壮成长。在辉瑞，优先考虑积极的同事体验至关重要，尤其是在业务转型时期。我们意识到全年业务面临的挑战和机遇对同事的影响。我们的目标是将同事的健康和健康放在首位，创造一个同事能够在工作中脱颖而出并推进我们的目标的环境。为了实现这一目标，我们努力培养一个包容和赋权的工作环境。这包括简化流程和消除不必要的复杂性，承认绩效和领导技能，促进职业发展和内部流动性，并提供具有竞争力的薪酬和福利计划，促进身心健康。

核心价值观。 为了充分实现辉瑞的目标，我们建立了一套明确的目标，关于我们需要为患者实现什么，以及我们将如何实现这些目标。“如何”由四个简单而强大的公司核心价值观来代表-勇气, 精益求精, 权益和喜悦.

每一个价值观都定义了我们的公司和我们的文化：

•勇气：突破始于挑战传统--尤其是在面对不确定性或逆境时。当我们胸怀大志、大声疾呼、果断行事时，就会出现这种情况。

•精益求精：只有当我们一起以最好的状态表演时，我们才能改变病人的生活。当我们专注于重要的事情，就谁做什么达成一致，并衡量结果时，就会发生这种情况。

•权益：每个人都值得被看到、被倾听和被关心。当我们包容、诚信行事、减少医疗差距时，这种情况就会发生。

•喜悦：我们把自己献给我们的工作，它也给我们。当我们自豪、相互认可、快乐时，我们就会找到喜悦。

多样性、公平和包容性。在辉瑞，每个人都值得被看到、被倾听和被关心。我们将多样性、公平和包容性嵌入我们的工作场所，我们的目标是实现改变患者生活的突破。当我们努力将具有不同背景、观点和经验的人聚集在一起时，我们采取具体行动，帮助在辉瑞内外营造一个包容性的环境，其中包括：(I)通过代表性和有意义的联系建立更具包容性的同事体验；(Ii)通过从我们所服务的社区的角度评估我们的工作，促进公平的健康结果；(Iii)提供关于友谊和包容性背后的科学的资源，以支持所有同事就公平、种族和避免偏见进行勇敢的对话；(Iv)努力通过外部多样性、公平和包容性伙伴关系帮助改变社会，包括部署资本、吸引不同的供应商和扩大公平倡议；以及(V)努力帮助确保临床试验的人口统计与正在进行试验的国家的人口统计相关联。

同事敬业度。为了吸引、培养和激励最优秀的人才，我们的目标是通过与同事互动和合作来支持他们，确保他们感觉自己是社区的一部分。我们明白，不断听取和回应同事的反馈对于营造健康的工作环境至关重要，特别是在变化和不确定时期。我们热衷于在工作中创造安全的空间，这样我们的员工就会感到有能力并受到鼓励，能够向公司提供反馈。申诉办公室是一个资源，辉瑞任何级别的同事都可以在这里获得信息和指导，以帮助他们处理和解决与工作相关的问题。我们还主持全公司范围的安全空间通话，并为员工提供各种其他公共、私人和匿名渠道，让他们分享反馈，而不必担心遭到报复。

我们的年度敬业度调查Pfizer Pulse为我们的同事提供了一个论坛，让他们对自己的同事体验提供结构化的反馈。通过这项调查，我们衡量和跟踪总体同事体验的优先领域，并为领导者提供可操作的见解，以供讨论和跟进。调查中常见的话题包括：(I)员工敬业度，例如同事对辉瑞的承诺和倡导；(Ii)目的，包括同事的工作如何与我们的目标相联系；(Iii)包容性，例如拥有一种重视不同视角的氛围；(Iv)赋权，例如同事感到有能力并能够共同努力；以及(V)成长，包括同事获得与其个人职业目标一致的新体验的能力。此外，我们还通过调查、焦点小组和同事论坛征求员工生命周期不同阶段的反馈意见。我们收到的信息有助于我们适应员工的实时需求，并不断改进我们的工作方式。虽然我们已经在减少官僚作风和精简程序方面取得了进展，但我们认识到仍有改进的余地，特别是在我们跨职能团队的效率方面。

在整个2023年，我们开发和测试了一种新的方法，旨在加快决策，明确角色和责任，加强治理，重新定义领导者的角色，并最终提高整体团队生产力和绩效。这种新的工作方式标志着我们致力于成为一个更具活力的组织，依靠协作和灵活性蓬勃发展。通过变革我们团队的运营方式，我们相信我们可以推动更好的业务成果，最重要的是，对世界各地人们的生活产生有意义的改变。

辉瑞还将同事认可放在首位，以促进敬业度、归属感、积极性和工作效率。我们的全球奖励和认可计划Bravo让同事们相互庆祝和认可，因为他们展示了辉瑞的价值观，对公司、同事、团队或患者产生了影响。2023年，84%的同事得到表彰，给予65万多项表彰。

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表现和领导力。 我们理解领导力的重要性及其在促进增长和取得突破性成果方面的关键作用。我们相信，我们的每一位同事都有潜力以独特的方式领导并在全球范围内产生有意义的影响。为了支持这一信念，我们为我们的同事制定了一份新的领导力档案，与我们公司的勇气、卓越、公平和喜悦的价值观保持一致。

我们相信，这种对领导力的重新关注适用于所有同事，这可能有助于我们培养变革性思维和卓越的执行力。通过追求这些领导力品质，我们相信辉瑞可以帮助确保其领导者和同事与公司的价值观、行为和目标保持一致，这可能有助于带来更好的结果，并对他们接触到的生活产生积极影响。

我们致力于通过奖励他们的表现和领导技能，并提供成长和发展的机会，帮助我们的同事充分发挥他们的潜力。我们的绩效管理方法-称为绩效和领导力洞察-基于六个月的学期，在此期间，我们的同事和他们的经理制定目标，接受反馈，并开会讨论绩效。这些对话旨在通过评估绩效(同事取得的成就，以结果衡量)、领导力(他们是如何实现的，考虑到辉瑞的勇气、卓越、公平和喜悦的价值观)来帮助同事成长和发展，并确定有助于推动同事实现职业目标和潜力的成长领域。

成长与发展。通过优先考虑员工的持续发展，我们不仅支持他们个人的成功，还培养了一支具有韧性和适应能力的员工队伍，能够在面对变化时茁壮成长。在我们引领行业发展的同时，我们认识到，为员工提供学习、技能提升和成长的机会对他们的参与度、工作效率和整体工作满意度至关重要。2023年，相对于医药行业，我们继续保持较低的自愿离职率。

我们的职业成长观建立在抱负的基础上，并使个人能够大胆地踏上自己的成长之旅。我们深化了努力，将增长重新定义为一个流动的过程，促进角色中的增量增长或沿水平、垂直或对角线个性化路径的流动性--我们称之为“之字形”增长。我们对同事发展的承诺包括采取具体行动，鼓励所有同事走上非线性的“之”字形职业发展道路，包括(I)围绕成长的共同语言--以及指导框架--帮助同事确定下一个最佳成长经历；(Ii)鼓励成长对话并提供现有成长来源的透明度的工具和资源；(Iii)通过经验、与他人的联系和学习计划，包括指导、工作轮换、体验式项目、基于技能的志愿活动和个性化学习途径，解决各种主题，包括领导和管理技能以及特定行业和工作的学习，提供各种成长机会。以及一般商业、制造、金融和技术技能。

健康、安全和福祉。保护同事和临时工的健康、安全和福祉是我们运营方式不可或缺的一部分，他们对实现我们的业务目标都是必不可少的。我们的全球环境、健康与安全(EHS)政策和支持标准概述了我们在全球运营中评估、评估、消除和缓解EHS风险的方法。我们致力于支持和鼓励我们同事的健康，并使用辉瑞脉搏和其他员工反馈论坛的结果来为我们提供的健康服务提供信息，例如(I)为每位同事设立健康日，(Ii)为选定地点的同事提供现场医疗诊所，在法律允许的情况下获得某些疫苗接种，(Iii)数字无障碍咖啡馆S，为残疾员工提供有效工作所需的工具和设备，(Iv)心理健康资源，包括旨在促进对话、积极照顾同事并为员工提供当地资源以获得支持的经理/团队工具包，(V)通过员工援助计划(EAP)提供商(包括我们的精神健康合作伙伴Thrive、我们的健身合作伙伴Exos和医疗保健合作伙伴Kepro)进行规划，(Vi)财务支持，包括短期贷款和自然灾害救济，以及(Vii)使员工能够在家中和当地办公室工作的灵活工作政策。

Pay Equity。我们承诺为所有员工支付公平薪酬的基础是我们的价值权益以及我们打算继续建设一支多元化、包容性和高度积极性的劳动力队伍。 我们致力于在辉瑞根据角色、教育程度、经验、业绩和地点为员工提供公平的薪酬实践，并每年公开进行和报告薪酬公平。

项目1A.			风险因素

本节介绍了我们业务面临的重大风险，除了本报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中的其他信息外，还应仔细考虑这些风险。投资者应该意识到，不可能预测或确定所有这些因素，以下内容并不是对所有潜在风险或不确定因素的完整讨论。此外，我们的业务受到适用于任何公司的一般风险的影响，如经济状况、地缘政治事件、极端天气和自然灾害。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实，我们的业务运营、财务状况、经营业绩(包括财务业绩的组成部分)、现金流、前景、声誉或信用评级现在和未来都可能受到不利影响，可能会受到重大影响。以下关于风险因素的讨论包含前瞻性陈述，如前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素一节。

与我们的业务、行业和运营相关的风险：

管理型医疗趋势

私人付款人(如健康计划)和其他管理保健实体(如PBM)继续采取行动，管理美国这个生物制药产品的最大单一市场的药物利用和成本。由于合并，MCO和其他私人第三方付款人的谈判能力有所增加，他们与州和联邦政府一起，越来越多地使用处方来控制成本并鼓励使用某些药物，包括通过使用免赔额、使用管理工具、费用分担或处方放置。他们可能会要求生物制药制造商为首选的药物处方位置提供回扣。治疗罕见或危及生命的疾病的创新特种药物的供应和使用日益增多，与其他类型的药物产品相比，这种药物的成本通常相对较高，这也增加了付款人对开发成本控制战略的兴趣。这些举措增加了消费者对药品价格的兴趣和对药物选择的投入，因为他们支付了更大比例的处方药成本，可能会导致他们倾向于成本较低的仿制药。我们可能无法获得或维持我们产品的及时或足够的定价或配方配置，或无法以优惠的价格净额返点获得此类配方配置。

第三方付款人还使用其他措施，如新进入市场的区块、排除名单、基于指示的定价和基于价值的定价/合同，以改善其成本控制努力和成本效率。这些支付者还越来越多地实施使用管理工具，要求品牌产品事先获得授权，或者要求患者在允许使用特定品牌药物之前，首先在一个或多个其他产品上失败。随着美国私人第三方付款人市场的进一步整合，以及IRA价格的公开，我们可能面临来自私人第三方付款人的更大定价压力，因为他们继续推动更多的患者使用成本更低的替代方案

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或者寻求更大的回扣，以控制成本或抵消爱尔兰共和军的损失。有关爱尔兰共和军的其他资料，请参阅项目1.业务—政府管制与价格约束 一节。

此外，这一领域的商业安排受到政府的高度审查，适用的联邦和州欺诈和滥用法律下的现有安全港可能会通过立法和监管行动以及不断演变的司法解释而改变。我们对这些安排的做法也可能受到政府和行业指导的影响。

有竞争力的产品

竞争激烈的产品发布已经并可能侵蚀我们产品的未来销售，包括我们现有的产品和目前正在开发的产品，或者导致产品过时。这样的发布仍在继续，潜在的竞争产品正处于不同的开发阶段。我们无法准确预测推出治疗或预防疾病和疾病的竞争产品的时间或影响，就像我们的在线产品和候选产品所治疗或预防的疾病一样。

我们的一些竞争对手可能在技术和流程的开发或在特定治疗领域的更多经验方面比我们具有竞争、技术或其他优势，而某些制药和生物技术公司之间的整合可以增强这些优势。这些优势可能使我们很难成功地与他们竞争，以发现、开发和营销新产品，并使我们现有的产品难以与它们可能推向市场的新产品或适应症竞争。我们的产品一直在竞争，而且可能会继续竞争，我们的候选产品可能会与提供更高折扣或折扣、排他性合同、更低价格、同等或更好的疗效、更好的安全配置、更容易管理、更早上市或其他竞争功能的产品或候选产品竞争。如果我们无法有效竞争，这可能会减少销售额，这可能会对我们的运营结果产生负面影响。

此外，来自仿制药制造商的竞争，包括来自失去市场排他性的竞争对手品牌产品的仿制药版本，是我们品牌产品面临的主要挑战。在过去的几年里，我们的某些产品经历了激烈的仿制药竞争。我们预计2026年至2030年专利到期带来的收入减少将产生更显著的影响，因为我们的几款在线产品都经历了基于专利的到期。请参阅项目1.商业--专利和其他知识产权 一节。在中国，我们预计将继续面临某些仿制药制造商的激烈竞争，这已经并可能导致我们的一些产品降价和销量损失。

此外，在专利专有权到期之前，我们的专利产品可能面临仿制药或生物相似产品的竞争，包括由我们专利产品的仿制药或生物相似版本的制造商“面临风险”推出(尽管针对仿制药或生物相似产品的专利侵权诉讼悬而未决)。仿制药和生物相似制造商已经或可能向FDA提交申请，要求批准他们声称没有侵犯我们或我们的合作和许可合作伙伴的专利或声称我们或我们的合作和许可合作伙伴的专利无效的候选产品。我们和我们的许可和合作伙伴还在不同的司法管辖区面临仿制药制造商对我们拥有专利权、许可证或联合促销权的产品的专利的挑战。看见附注16A1.

如果竞争对手能够获得生物仿制药的市场批准，我们可能会受到涉及我们生物产品的生物仿制药的竞争。

我们还将与其他产品竞争的生物相似产品商业化，包括其他生物相似产品。竞争对手生物仿制药进入市场预计将增加我们生物相似产品的定价压力。由于各种因素，我们的生物仿制药的使用率可能会较低，例如反竞争做法、我们的产品可能得不到适当的保险/报销渠道或与创新产品相比仍处于不利地位的准入挑战、医生不愿为服用参考产品的现有患者开生物仿制药，或对某些处方者的财务激励错位。

有关我们的产品面临的竞争的更多信息，请参阅 项目1.业务—竞争 一节。

浓度

我们记录了9种产品的直接产品和/或联盟收入均超过10亿美元，这些产品总共占64%总收入在2023年。特别是，Comirnaty占到了19%总收入在2023年。看见附注1和17。如果这些产品或我们的任何其他主要产品将或继续(如果适用)经历专利保护的丧失(如果适用)、处方或疫苗购买或增长率的变化、产品需求减少、重大产品责任诉讼、意想不到的副作用或安全问题、监管程序或调查、政府和/或监管信心下降、影响医生或患者信心的负面宣传、来自竞争产品的压力、标签变化、定价和获取压力或供应短缺，或者如果应该推出更有效的新产品，这可能会对我们的收入造成严重的不利影响，我们的收入预测和预期可能会被证明是不准确的，我们可能无法达到这些预期。特别是，我们的某些产品在过去几年中经历了基于专利的到期或在某些市场失去监管排他性。我们预计2026年至2030年专利到期带来的收入减少将产生更显著的影响，因为我们的几款在线产品都经历了基于专利的到期。此外，涵盖我们许多最畅销产品的专利正在或曾经是未决的法律挑战的主题。有关我们专利的更多信息，请参阅项目1.业务—专利和其他知识产权一节。对于ComirNaty和Paxlovid，虽然我们相信这些产品有可能在可预见的未来为辉瑞提供持续的收入来源，但这些产品在新冠肺炎疫情后的收入已经大幅下降，而且我们目前对2024年新冠肺炎产品收入总额的预期低于2023年新冠肺炎产品收入总额的预期。有关Comirnaty和Paxlovid相关风险的信息，请参阅新冠肺炎下面的部分。

此外，我们的某些客户占我们收入的很大一部分。如果我们的一个重要客户遇到财务或其他困难，可能会减少该客户与我们的业务量，和/或我们可能无法及时收回该客户欠我们的所有金额，或根本无法收回，这可能会对我们的运营结果产生负面影响。此外，我们预计药店连锁店和批发商的整合和整合将增加包括我们在内的制药制造商的竞争和定价压力。看见附注17 C 来讨论我们的重要客户。

研究与开发

新产品的发现和开发，以及现有产品的其他用途的开发，对于我们业务的持续发展是必要的。我们的产品线必须随着时间的推移进行补充，以弥补产品失去独家经营权或市场份额时的收入损失，或应对医疗保健和创新趋势，以及主要通过内部研发或通过合作、收购、合资企业、许可或其他安排实现收益增长。增长在很大程度上取决于我们识别和发展的能力

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新产品或现有产品的新适应症，满足未满足的医疗需求，并从付款人那里获得补偿。然而，平衡当前增长、未来增长的投资和实现股东回报仍然是一个重大挑战。产品开发的成本仍然很高，而且还在不断增长，许多治疗领域的监管要求也是如此，这可能会影响药物试验的复杂性、我们能够资助的候选药物的数量以及研发组合的可持续性。如果候选药物或疫苗获得监管部门的批准，那么在候选药物或疫苗开发过程早期做出的决定可能会对营销战略和付款人报销的可能性产生重大影响。我们试图谨慎地计划临床试验，合理地预测和应对挑战，但不能保证在试验进行、速度和预期结果之间实现最佳平衡。

此外，我们的候选产品在研发过程的任何阶段都可能失败，即使在多年的研发之后也可能得不到监管部门的批准。我们可能无法正确识别我们的科学有望实现的化合物或适应症，或无法有效地分配研发投资资源，如果未能投资于正确的技术平台、治疗领域、产品类别、地理市场和/或许可机会，可能会对我们管道的生产率产生不利影响。此外，即使我们确定了最具商业潜力的领域，尽管研发需要大量投资，但科学方法可能不会成功，而且由于高度动态的监管和市场环境以及准入、覆盖和报销方面的障碍，产品可能不像预期的那样具有竞争力。例如，我们的某些候选基因疗法产品基于一种新技术，到目前为止只有少数几种基因疗法获得批准，这使得很难预测开发的时间和成本以及获得监管部门批准的能力。

全球运营

我们在全球范围内运作，可能受到以下因素的影响：货币和利率波动；资本和外汇管制；本地和全球经济状况，包括通货膨胀、衰退、波动和/或资本市场缺乏流动性；征收和其他限制性政府行动；知识产权变化；法律保护和补救；贸易法规；税收法律法规；以及影响我们产品的批准、生产、定价和营销、报销和获取的程序和行动，以及政治或内乱或军事行动的影响，包括俄罗斯与乌克兰和中东持续的冲突及其经济后果、地缘政治不稳定、恐怖主义活动、不稳定的政府和法律体系、政府间争端、公共卫生爆发、流行病、流行病、自然灾害或与气候变化有关的中断。

一些新兴市场国家可能特别容易受到金融、经济或政治不稳定或汇率大幅波动的影响，或者可能用于医疗支出的资源有限。由于这些和其他因素，我们在新兴市场增长的战略可能不会成功，这些市场的任何增长速度可能都无法持续。此外，当地经济状况可能会对付款人以及我们的分销商、客户、供应商和服务提供商为我们的产品付款或以其他方式购买必要的库存或原材料以及履行与我们协议下的义务的能力产生不利影响。

政府融资和经济压力可能会在政府在制定价格、准入标准(例如，通过卫生技术评估)或其他成本控制手段方面发挥积极作用的各种市场上造成负面定价压力。有关政府定价压力的其他信息，请参阅项目1.企业--政府管制和价格限制一节。

我们继续监测全球贸易环境以及可能影响我们业务的潜在贸易冲突和障碍。如果贸易限制或关税降低了全球经济活动，潜在的影响可能包括：销售额下降；成本增加；汇率波动；我们的金融资产和养老金计划投资的价值下降；我们的养老金融资义务需要增加；政府成本控制努力加强；客户、供应商和我们可能依赖的其他第三方的业绩延迟或失败；我们的可疑账户拨备可能不足。

我们在许多国家开展业务，并使用多种不同的货币进行交易。这些货币相对于美元的价值变化，或者这些国家的高通胀或通货紧缩，都可能影响我们的收入、成本和支出以及我们的财务指引。我们很大一部分收入、成本和支出，以及我们可观的国际净资产，都受到汇率变化的影响。我们2023年总收入的54%来自国际业务，其中24%来自欧洲，20%来自日本、中国和亚太地区其他地区。未来汇率或经济状况的变化以及它们可能对我们的运营结果、财务状况或业务产生的影响是难以预测的。有关我们的外汇风险敞口的更多信息，请参阅财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析在MD&A中的部分。

此外，我们的借款、养老金福利和退休后福利义务以及计息投资都受到利率和汇率变化的风险。与计息投资和借款有关的风险，以及我们为控制这些风险而采取的措施，将在财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析MD&A中的部分， 附注7E。有关我们福利计划的关键会计估计和假设的更多详细信息，请参阅重要会计政策及关键会计估计和假设的应用--福利计划MD&A中的部分和 注11.

产品制造、销售和营销风险

我们可能会在我们的供应链、产品制造和分销网络以及销售或营销中遇到困难、延迟或低效，原因包括监管行动、停工、停工或罢工、审批延误、撤回、召回、处罚、我们所依赖的设施或第三方设施的供应中断、短缺或缺货、声誉损害、由于卫生流行病或自然灾害或人为灾难对我们设施的影响，包括气候变化、产品责任或意外成本。此类困难或延迟的例子包括：无法增加或维持与需求相称的生产能力；与零部件材料相关的挑战，无法在我们整个供应网络中维持供应和/或适当的质量标准和/或遵守适用的法规；因自愿产品召回而无法供应某些产品；以及我们工厂或供应商或供应商的供应链中断。此外，我们聘请合同制造商，我们的合同制造商有时可能面临困难或无法按必要的数量或质量水平生产我们的产品。

监管机构定期检查我们的制造设施以及我们所依赖的第三方设施，以评估对cGMP或其他适用要求的遵守情况。不遵守这些要求可能会使我们面临可能的法律或监管行动，例如警告信、暂停制造、扣押产品、禁令、取消禁令、产品召回、推迟或拒绝产品批准、进口禁令或拒绝进口认证。

2021年，辉瑞在美国召回了所有批次的Chantix，原因是亚硝胺N-亚硝基-伐乃尼克林的含量达到或超过FDA临时可接受的摄入量上限。美国以外的监管机构已经就亚硝胺的可接受摄入量发布了最新的指导意见。根据最近发布的指南，其中包括N-亚硝基-varenicline的最新摄入量，我们预计将在2024年提交监管文件，潜在地使Chantix能够重返美国以外的市场，我们与FDA的相关讨论正在进行中。

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我们位于北卡罗来纳州落基山的制造工厂在2023年7月的一场龙卷风中受损。虽然制造业已经恢复，但受龙卷风影响的药品供应预计将受到影响，直到2024年。请参阅我们的业绩、运营环境、战略和展望概述—我们的运营环境在MD&A中的部分。

与第三方的协作和其他关系

在我们的产品和候选产品的研究、开发、制造和商业化过程中，我们依赖于第三方合作者、服务提供商和其他人，也参与了合资企业和其他业务开发交易。为了实现预期的长期利益，我们可能会在这些交易中预付大量款项，这可能会对我们的收益或现金流产生负面影响。我们在药物开发、制造和商业化活动的多个方面严重依赖这些缔约方，但我们不能控制这些活动的许多方面。我们还外包某些服务，包括与交易处理、会计、IT、制造、临床试验招募和执行、临床实验室服务、非临床研究、安全服务、综合设施管理等领域相关的活动。一个或多个第三方协作者、服务提供商和其他人未能按计划或按照我们的预期完成活动，或未能履行他们对我们的合同或其他义务；这些各方中的一个或多个未能遵守适用的法律或法规；这些各方中的一个或多个业务中断，包括对原材料或组件的意外需求或短缺、对供应商系统的网络攻击、劳资纠纷或短缺和恶劣天气，以及自然灾害或人为灾难或流行病；我们与这些各方之间关系的任何中断已经或可能延迟或阻止我们的产品和候选产品的开发、审批、制造或商业化，使我们面临服务交付或交付质量不佳的风险，导致错过预期截止日期或其他及时性问题、错误数据和供应中断等后果，还可能导致不遵守法律或法规要求或行业标准，或使我们遭受声誉损害，所有这些都对我们的产品渠道和业务具有潜在的负面影响。此外，我们的联盟收入将受到我们已经签订和可能不时签订的合作和共同推广协议的终止或到期的不利影响。

假冒产品

我们的声誉、串联和流水线产品组合使我们的药品和疫苗成为假冒者的主要目标。假药对患者的健康和安全构成重大风险，因为它们的制造条件--通常是在不受监管、未经许可、未经检查和不卫生的场所--以及对其内容物缺乏监管。如果不能缓解这一威胁，可能会对辉瑞的患者造成不利影响，可能会对他们造成伤害。这种情况反过来可能导致患者对辉瑞的名称以及我们的药品和疫苗的完整性失去信心，并可能通过销售损失、产品召回和可能的诉讼影响我们的业务。

由于各种因素，包括电子商务的采用，假药的流行是一个全行业的问题。新冠肺炎大流行期间越来越多的人采用假处方，进一步使消费者通过互联网接触到假处方治疗，因为他们可以进入传统的实体药店或提供正宗治疗的授权全方位服务互联网药店可能受到了阻碍。互联网使患者面临更大的风险，因为它是针对毫无戒心的消费者的危险假货和诈骗的首选工具。这些通常具有欺骗性的药房网站的流量，在很大程度上是由于对成熟的互联网零售商和社交媒体产品的错误信任，以及电子商务为消费者提供的便利。造假者通常以任何需求旺盛的药物或疫苗为目标，我们观察到我们的内部药物组合以及用于治疗新冠肺炎的产品的假冒和欺诈企图加剧。

我们始终如一地投资于企业范围的战略，通过教育患者和医疗保健提供者了解风险，投资于创新技术来检测和破坏复杂的互联网报价和诈骗，在执法部门的帮助下主动监控和阻断供应，并向立法者和监管机构提供建议，从而积极打击假冒威胁。然而，我们和其他国家的努力可能不会完全成功，假药的存在可能会继续增加。

与政府监管和法律程序相关的风险：

定价和报销

美国和国际政府法规要求对患者接触我们的产品进行价格控制或限制，创建覆盖标准或确定政府实体或计划为我们的产品支付的价格，这些法规或政策的变化可能会影响我们的业务，我们未来的业绩可能会受到不利影响。除了最近美国对IRA的价格控制扩大外，在新司法管辖区采用限制性覆盖政策和价格控制，在现有司法管辖区采取更严格的控制，或者未能获得或保持及时或足够的覆盖范围和定价，也可能对收入造成不利影响。我们预计药品和疫苗的定价压力和其他成本控制措施将在全球范围内继续下去。

在美国，医药产品定价受到政府和公众的监督，并要求改革，因此，我们的许多产品面临越来越大的定价压力。我们预计美国国会和拜登政府将继续关注药品定价和获取问题。例如，在2022年8月，IRA的药品定价条款被签署成为法律，其中包括要求包括辉瑞在内的某些药物的制造商与医疗保险进行价格谈判，这将允许CMS为选定的药物设定最高公平价格，根据医疗保险B部分和医疗保险D部分实施回扣，以惩罚超过通胀的价格上涨，用一个新的折扣计划取代D部分的覆盖范围差距折扣计划。IRA的药品定价条款于2022年开始实施，预计未来几年将继续实施。2023年8月，拜登政府公布了第一轮医疗保险药品定价谈判计划的药品，其中包括Eliquis。CMS将为Eliquis制定最高公平价格，该价格将于2026年生效。如果低于340B价格，则需要向所有Medicare受益人和参与340B计划的受保实体提供最高公平价格。除了医疗保险计划处方集上优先放置的最高公平价格外，健康计划还可能需要回扣。医疗保险药品价格谈判计划目前面临法律挑战，因此，340B计划的结果仍然不确定。我们将继续评估IRA对我们的业务、运营、财务状况和业绩的影响，因为IRA对我们业务和制药行业的全面影响仍不确定。

付款人可能会更积极地推广仿制药和生物仿制药，以节省资金，并试图刺激更多的价格竞争。此外，我们预计连锁药店、批发商和药品保健商之间的整合和整合将增加行业的定价压力。一些州已经实施，其他州正在考虑，根据州监管计划（包括医疗补助计划）限制患者访问或削减成本。州立法机构也继续关注解决药品成本问题，通常是通过提高价格透明度或试图限制州监管保险的药品价格上涨。管制药品价格或支付的措施

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产品，包括药品进口立法，如佛罗里达州的药品进口计划，这是最近由FDA批准，可能会对我们的业务产生不利影响。有关美国定价和报销的更多信息，请参阅 项目1.业务—政府管制与价格约束 一节。

在我们开展业务的大多数其他国家，我们都遇到了类似的监管和立法问题。在某些市场，如欧盟成员国、英国、日本、中国、加拿大和韩国，政府作为单一支付大国，拥有很大的权力来监管价格、准入标准或实施其他成本控制手段，尤其是在最近的全球融资压力下。例如，中国的QCE和VBP招标过程导致了非专利药品的大幅降价。此外，在欧盟，欧盟委员会提议对药品定价和获取进行20年来最大规模的改革，如果通过，将改变我们产品的监管排他性。有关这些政府措施的更多信息，请参阅项目1.业务—政府管制与价格约束一节。我们预计，这些和类似的举措将继续增加全球范围内的定价和准入压力。此外，在许多国家，就我们的疫苗而言，我们参与了国家免疫方案选择的招标过程。如果不能确保参与国家免疫计划或在招标过程中获得可接受的价格，可能会对我们的业务造成不利影响。新冠肺炎引发的预算赤字以及对新冠肺炎治疗和疫苗定价的关注，放大了定价压力，我们预计这种压力将继续存在。

美国医疗保健法规

美国医疗保健行业受到严格监管，并经常发生重大变化。美国联邦或州一级通过改变医疗保健的提供或资金提供方式来改革医疗体系的任何重大额外努力都可能对我们产生实质性影响。有关美国医疗保健法规的更多信息，请参阅项目1.企业--政府管制和价格限制一节。

美国联邦或州的其他立法或监管行动和/或政策努力可能会对我们的业务产生不利影响，其中包括一般预算控制行动、专利法的改变、以受外国政府监管的价格向美国进口处方药、根据可能参考国际价格或要求新折扣的政府计划对生物药品报销进行修订、限制与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动，或者使用比较有效性方法，其实施方式可以主要关注成本差异并将药品之间的治疗差异降至最低，并限制获得创新药物的机会。

美国联邦政府在IRA以外的福利计划(包括Medicare和Medicaid)上的任何额外支出削减，都可能影响使用我们的产品或服务提供的付款。任何可能实施的影响联邦医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴医疗计划的重大支出削减或成本控制都可能对我们的运营结果产生不利影响。爱尔兰共和军将主要通过政府指导实施，随着其对医疗保险和商业市场的影响不断发展，我们将继续评估对我们业务的潜在影响。

我们预计，随着降低药品成本的努力继续下去，联邦和州两级都会采取更多的成本控制措施。此外，商业支付者在设定自己的支付率时，通常会遵循联邦医疗保险的覆盖政策和支付限制。任何降低成本或采取其他遏制措施的措施也同样可由商业计划采用。商业计划的承保政策和报销费率可能随时发生变化。即使一个或多个产品获得了有利的承保和报销状态，未来也可能实施不太有利的承保政策和报销费率。

产品的开发、监管审批和营销

药物、疫苗和生物制品的发现和开发是耗时、昂贵和不可预测的。除其他因素外，由于以下因素，结果本身具有不确定性，并涉及高度风险：

•从早期发现到设计和充分实施临床试验再到监管批准的过程可能需要多年时间，成本也很高。

•我们可能很难在一致的基础上招募和招募患者进行临床试验。

•候选产品可能而且确实会在过程的任何阶段失败，包括不利的临床前和临床试验结果、不利的新的临床前或临床数据以及对现有临床前或临床数据的进一步分析，包括可能不支持候选产品或适应症进一步临床开发的结果。

•我们可能需要修改我们的临床试验方案或在某些情况下进行额外的临床试验，例如，进一步评估适当的剂量或收集额外的安全性数据。

•我们可能无法满足预期的临床前或临床终点、临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期。

•我们可能无法成功解决从FDA和EMA等监管机构收到的所有意见，也可能无法获得监管机构对新产品和适应症的批准。

我们产品的监管审批取决于多种因素，包括对产品安全性和有效性的监管决定。在新冠肺炎等突发公共卫生事件的背景下，监管机构会评估各种因素和标准，以可能允许在紧急或有条件的基础上进行营销授权。此外，临床试验和其他产品数据受到监管机构的不同解释和评估。由于审查过程中可能发生的监管解释和评估或其他事态发展，甚至在产品被授权或批准上市后，产品的商业潜力可能会受到潜在新出现的担忧或监管决定的不利影响，这些问题或监管决定涉及或影响指定患者群体的范围、标签或营销、制造工艺、安全问题和/或其他事项，包括与潜在产品杂质相关的新发展决定。此外，我们的某些产品已经获得批准，并可能在未来根据加速批准途径获得批准，继续批准可能取决于证实预期的临床益处和/或安全性的验证性研究。

我们可能无法接收或维护技术或咨询委员会(如ACIP或FDA咨询委员会)提出的有利建议，这可能会影响我们产品和候选产品的可用性或商业潜力。此外，可能出现的关于在线产品和候选产品的安全性和/或有效性的索赔和担忧可能会对当前或未来的产品销售产生负面影响，并可能导致产品召回或撤回，包括监管机构指导的风险评估和评估，和/或消费者欺诈、产品责任和其他诉讼和索赔。监管要求也可能导致比预期更具挑战性、更昂贵和更漫长的监管审批过程，因为除其他外，要求更多或更广泛的临床试验

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到批准，或增加批准后的要求。由于本文中讨论的这些原因和其他原因风险因素部分，我们可能不会在我们预期的时间内获得我们预期的批准，或者根本得不到批准。

授权/审批后数据

作为给予产品上市授权或批准的条件，FDA可要求或赞助商自愿承诺进行上市后承诺，如额外的临床试验或其他研究。这些试验中产生的结果过去曾影响我们的某些产品，并可能在未来影响我们的产品，例如导致失去上市批准、标签更改和/或对安全性和/或有效性的新的或更多的担忧，包括新发现的不良事件。美国以外国家的监管机构通常有类似的规定，并可能实施类似的要求，尽管美国、欧盟和其他国际监管要求之间存在差异，这可能会导致我们产品在不同司法管辖区的适销性不一致或不确定。无论是由我们还是由其他人进行的上市后研究和临床试验，无论是由监管机构授权还是自愿进行，以及其他有关产品的新兴数据，如不良事件报告，也可能对我们产品的可用性或商业潜力产生不利影响。此外，如果与我们的产品属于同一类别的产品引发安全或疗效问题，这些担忧可能会牵涉到整个类别；这反过来可能会对我们的产品(S)以及类别中的其他产品的可用性或商业可行性产生不利影响。上市后研究结果的潜在监管和商业影响通常不能立即确定。

我们的竞争EUA条款要求我们进行观察后研究，以评估辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗(原始单价)、辉瑞-生物技术新冠肺炎二价疫苗和辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗(2023-2024年配方)和预先指定的特别关注的不良事件清单(包括心肌炎和心包炎)与死亡和住院以及严重新冠肺炎之间的关系。所需的研究人群包括我们2023年9月授权书(重新发布)中指定的个人以及感兴趣的人群，如医护人员、孕妇、免疫受损个人和患有特定合并症的亚人群。此外，关于FDA对Comirnaty的批准，我们需要在2024年及以后完成某些上市后研究要求和承诺。在FDA对Paxlovid的EUA的修订中，FDA取消了授权后的要求，因为它们是与批准Paxlovid NDA相关的上市后承诺。我们的Paxlovid EUA条款之前要求监测基因组数据库(S)，以了解全球出现SARS-CoV-2病毒变种的情况，并每月向FDA提供总结所有发现的报告。此外，FDA要求辉瑞评估授权的帕昔洛韦对任何全球感兴趣的SARS-CoV-2变异株(S)的活性，并完成我们2022年10月EUA中确定的某些其他分析和研究。

法律事务

我们正在并可能参与各种法律诉讼，包括专利诉讼、产品责任和其他与产品相关的诉讼，包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔、商业和其他声称或未声称的事项、环境、政府和税务调查、雇佣、税务诉讼和其他在我们正常业务过程中不时出现的法律诉讼。诉讼本质上是不可预测的，过多的判决确实会发生。尽管我们相信，我们在被告所涉事项上的索赔和抗辩是实质性的，但我们过去和将来可能会对某些事项的结果作出判决、达成和解或修改我们的预期，这些事态发展可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响。

针对我们专利的索赔包括对我们在各种产品或工艺上的专利的覆盖率和/或有效性提出的挑战。无法保证这些事件的结果，其中任何一种情况的损失都可能导致相关产品失去专利保护，这可能导致该产品的销售大幅损失，并可能对未来的运营结果产生重大影响。

我们还参与了正常业务过程中出现的政府调查。无论是在美国还是在世界各地，针对在我们这个行业运营的公司的政府调查和诉讼数量仍然很大。政府的调查和行动已经并可能导致大量刑事和民事罚款和/或刑事指控、我们在适用司法管辖区开展业务的能力受到限制、公司诚信或暂缓起诉协议和其他纪律行动，以及声誉损害，包括由于公众对此事兴趣的增加。此外，在魁担政府拒绝干预的诉讼，当事人仍可以代表政府提起诉讼，要求追偿民事损害赔偿和罚款。

我们的销售和营销活动、我们产品的定价和我们业务的其他方面都受到FFDCA、Medicaid药品返点计划、FCPA和其他联邦和州法规的广泛监管，包括本10-K表中其他部分讨论的法规，以及国际司法管辖区的反回扣法规、反贿赂法律、虚假索赔法案和类似法律。除了相关法律可能发生变化外，合规和执法情况还受到政府诉讼、和解先例、咨询意见和特别欺诈警报的影响。我们对某些实践的方法可能会随着时间的推移而根据这些类型的发展而演变。

美国和海外某些司法管辖区的要求或行业标准要求制药商跟踪并披露与医疗保健专业人员和医疗保健提供者的财务互动，并可能加强政府和公众对此类财务互动的审查。如果发现互动不正当，政府可能会采取执法行动并进行处罚。像我们行业中的许多公司一样，我们不时地收到政府当局的询问、传票和其他类型的信息要求，未来也可能收到。此外，我们一直受到政府当局以及消费者和私人付款人提出的与我们的商业活动有关的索赔和其他诉讼的影响。在某些情况下，由于这些索赔、行动和调查，我们产生了巨额费用、民事付款、罚款和其他不利后果。此类索赔、行动和调查可能与涉嫌违反与传播产品(经批准和未经批准的)信息相关的法律和法规有关，可能导致政府执法行动和声誉损害。数字营销可能会加剧这种风险，包括社交媒体、移动应用和博客推广。

关于美国政府对向医疗保险患者提供经济援助的独立共同支付援助组织的调查结果，2018年，我们与HHS监察长办公室(OIG)签订了一项企业诚信协议(CIA)，该协议于2023年5月到期。辉瑞提交了最终年度报告，目前正在等待OIG的回应。

我们和我们的某些子公司在正常业务过程中也会受到许多与法律索赔和诉讼有关的或有事项的影响，包括环境或有事项。法律和环境或有事项的记录数额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，可能在很大程度上依赖于估计数和假设。虽然我们已经积累了

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在世界范围内承担法律责任时，不能保证不会产生额外的费用，也不保证在应计金额之外不需要额外的付款。

有关其他信息，包括有关我们参与的某些法律程序的信息，请参阅附注16A.

与知识产权、技术和安全相关的风险：

知识产权保护

我们的成功在很大程度上取决于我们销售具有技术竞争力的产品的能力。我们依赖并预计将继续依赖知识产权的组合，包括专利、商标、商业外观、版权、商业秘密和域名保护法，以及保密和许可协议，以保护我们的知识产权和专有权利。如果我们不能获得并保持足够的知识产权保护，我们可能无法阻止第三方推出我们品牌产品的仿制或生物相似版本，无法使用我们的专有技术，或销售与我们非常相似或相同的产品。我们目前正在处理的或未来的专利申请可能不会产生已颁发的专利或不会及时获得授权。同样，我们寻求的任何期限延长可能不会及时批准，如果有的话，任何与专利局在获得专利方面的延迟有关的期限调整可能会由于与专利条款相关的法律变化相关的风险而减少或完全取消。此外，我们已颁发的专利可能不包含足够广泛的主张，以保护我们免受拥有类似技术或产品的各方提出的关于有效性、可执行性、范围和有效条款的索赔，也不能向我们提供任何竞争优势，包括特定产品领域的排他性。

此外，不同利益相关者或政府的法律或监管行动可能会导致我们不为我们的产品寻求知识产权保护，或同意不执行或被限制执行与我们的产品相关的知识产权。世贸组织继续在新冠肺炎回应的背景下讨论知识产权的作用。这包括2022年6月关于与贸易有关的知识产权协定的部长决定，该决定旨在使某些世贸组织成员更容易发放新冠肺炎疫苗的强制许可证，关于是否将该决定扩大到新冠肺炎治疗和诊断的讨论仍在继续。

我们的专利主张的范围也可能因国家而异，因为每个国家都有不同的专利法，我们执行专利的能力取决于每个国家的法律、其执法实践，以及某些国家在多大程度上采取了削弱国家知识产权框架的政策或做法(例如，促进或提供发布强制许可的广泛自由裁量权的法律或法规)。在提供某种形式的监管排他性的国家，存在允许竞争对手或仿制药营销者在这种监管排他性到期之前或之后对我们的专利提出某种形式的挑战的机制，而仿制药公司正在采用激进的战略，如挑战我们专利权的“风险”推出。大多数诉讼涉及仿制药制造商的索赔，即涵盖我们的产品、用途、工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药或生物相似药物制造商的产品。已经提起独立诉讼，指控我们对某些产品的专利权的主张或试图强制执行构成不正当竞争和/或违反反垄断法。此类索赔也可以作为对我们为强制执行我们的专利而提起的诉讼的反索赔。我们也是不同司法管辖区的其他专利损害赔偿诉讼的当事人，根据这些诉讼，仿制药制造商、付款人、政府或其他各方正就所谓的仿制药延迟进入向我们寻求损害赔偿。我们还经常参与美国专利商标局、欧洲专利局或其他与我们的知识产权或他人知识产权有关的外国同行的其他诉讼，例如各方之间的审查、授权后审查、复审或反对诉讼。此外，如果我们的一项专利或竞争对手的专利在此类诉讼中被发现无效，仿制药或生物相似产品可能会进入市场，导致我们现有产品的销售受到侵蚀。有关其他信息，包括有关我们参与的某些法律程序的信息，请参阅附注16A1。此外，如果我们无法维持现有的许可协议或第三方授予我们知识产权权利的其他协议，我们的经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。

我们目前持有商标注册，并在许多司法管辖区有商标申请待决，其中任何一项都可能成为政府或第三方反对的对象，这可能会阻止商标的维护或发放。随着我们产品的成熟，我们越来越依赖我们的商标和商业外观将我们与竞争对手区分开来，因此，如果我们无法阻止第三方采用、注册或使用侵犯、稀释或以其他方式侵犯我们权利的商标和商业外观，我们的业务可能会受到不利影响。我们寻求保护我们的专有信息，包括我们的商业秘密和专有技术，要求我们的员工、顾问、其他顾问和其他第三方在他们与我们的关系开始时签署专有信息和保密协议。尽管采取了这些努力和预防措施，但我们可能无法阻止第三方未经授权复制或以其他方式获取和使用我们的商业秘密或其他知识产权，法律补救措施可能无法充分补偿我们因此类未经授权使用而造成的损害。此外，其他公司可以独立和合法地开发实质上类似或相同的产品，通过替代设计或工艺或其他方式规避我们的知识产权。

第三方知识产权索赔

一个正常运作的知识产权制度对我们的商业模式至关重要。我们致力于尊重其他公司的有效知识产权，但专利授予程序并不完善。因此，为了追求有效的商业机会，我们可能需要挑战其他人持有的我们认为是不正当授予的知识产权，包括通过谈判和诉讼提出的挑战，而这种挑战并不总是成功的。

我们的部分业务依赖于识别生物相似的机会并推出产品来利用这些机会，这些机会可能涉及诉讼、相关成本和时间延迟，最终可能不会成功。这些机会可能出现在同等品牌产品的专利保护已经到期或被宣布无效的情况下，或者产品没有侵犯他人专利的情况下。在某些情况下，我们可能会采取诉讼等行动，声称我们的产品没有侵犯现有产品的专利，或者这些专利是无效的或不可强制执行的，以便为我们的产品实现“率先上市”或早期市场地位。

第三方可能会声称我们的产品侵犯了他们拥有或控制的一项或多项专利。解决侵犯知识产权的索赔可能代价高昂且耗时，可能会推迟或阻止产品发布，并可能导致巨额使用费支付或损害或潜在的许可协议。例如，我们在治疗领域的研发可能不是第一个，另一家公司或实体可能已经在我们之前获得了相关专利。我们试图销售药品，包括与Abrysvo、Comirnaty和Paxlovid有关的产品，因此与第三方卷入了与专利相关的纠纷。随着我们扩大我们的mRNA产品组合，与专利相关的纠纷可能会增加。一旦我们获得了相关产品的最终监管批准，我们可能会决定将这些产品商业化销售，即使相关的法律诉讼(包括任何上诉)尚未解决(即“有风险”的推出)。如果我们的某个市场产品(或我们的产品

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合作/许可合作伙伴)被发现侵犯了第三方的有效专利权，该第三方可能会被判给与重大损害赔偿或版税付款，或者我们可能会被禁止进一步销售该产品。如果我们或我们的一个子公司被发现故意侵犯第三方的有效专利权，这种损害可能会增加三倍。

信息技术和安全

IT系统严重中断或信息安全遭到破坏可能会对我们的业务造成不利影响。我们广泛依赖复杂的IT系统(包括云服务)来运营我们的业务。我们生产、收集、处理、存储和传输大量机密信息(包括个人信息和知识产权)，并部署和运行一系列技术和程序控制，以维护此类机密信息的机密性、完整性和可用性。我们开发和运营数字系统，以吸引患者、医疗保健提供者、政府、付款人和供应链合作伙伴开展业务并提供药品、数字诊断、临床试验和数字疗法。这类系统包括移动应用程序、可穿戴设备、互联网网站和其他可能成为攻击目标的数字技术。我们已经外包了我们业务的重要元素，包括我们IT基础设施的重要元素，因此，我们管理着与许多第三方提供商的关系，这些第三方提供商可能或可能访问我们的机密信息。我们依赖于第三方开发、提供和/或维护的技术，这些技术可能会使我们容易受到“供应链”式的网络攻击。此外，收购、业务合作伙伴或第三方供应商的技术和安全漏洞可能在尽职调查期间或在足够短的时间内没有被发现，从而无法减少剥削。我们的IT和信息安全系统以及我们的第三方提供商的系统的规模和复杂性(以及其中存在的大量机密信息)使此类系统可能容易受到服务中断或因我们的员工、临时工、服务提供商、业务合作伙伴、客户或恶意攻击者的疏忽或故意行为而造成的安全漏洞。作为一家全球制药公司，我们的系统和资产经常成为网络攻击的目标。这类网络攻击的复杂程度越来越高，包括使用对抗性人工智能技术，并且是由具有广泛动机(包括但不限于工业间谍、敲诈勒索、破坏财产和窃取个人信息)和专业知识的团体和个人发起的，包括但不限于有组织犯罪集团、“黑客活动家”、民族国家、雇员、商业伙伴和其他人。由于其中一些攻击的性质，它们可能会在一段时间内保持不被检测到的风险。虽然我们在保护数据和IT以及开发和维护系统和控制方面进行了投资，但我们的努力并不总是也可能不会像其他类似公司那样防止服务中断、勒索、窃取机密、个人或专有信息、损害数据完整性或未经授权的信息泄露。任何技术服务中断或对我们系统的破坏都可能对我们的业务运营产生不利影响和/或导致个人数据、机密信息或知识产权的损失。此类事件可能需要向政府当局和/或监管机构披露，并可能需要通知受影响的个人，任何事件都可能导致我们的财务、法律、商业和声誉损害。我们维持网络责任保险；然而，该保险可能不足以覆盖因我们的系统中断或被破坏而可能导致的财务、法律、商业或声誉损失。

基于人工智能的软件正越来越多地被用于生物制药和全球医疗行业。与许多发展中的技术一样，基于人工智能的软件也带来了风险和挑战。例如，算法可能有缺陷；数据集可能不充分、质量较差或包含有偏见的信息；数据科学家、工程师和最终用户的不适当或有争议的数据做法可能会损害结果。如果基于人工智能的应用程序帮助产生的分析有缺陷或不准确，我们可能会受到竞争损害、潜在的法律责任以及品牌或声誉损害。此外，使用基于人工智能的软件可能会导致机密信息的泄露，这可能会影响我们实现知识产权利益的能力。

一般风险

业务发展活动和战略目标

我们已经建立了重要的增长目标，我们计划通过不仅通过推进我们自己的产品线和最大化我们现有产品的价值，而且还通过各种形式的业务发展活动来实现这一目标，这些活动可以包括联盟、许可证、合资企业、合作、基于股权或债务的投资、处置、撤资、合并和收购。我们最近对Seagen的收购是这一增长计划的一部分。我们将我们的业务开发活动视为我们战略的推动者，并寻求通过寻求有潜力加强我们的业务和能力的机会和交易来实现增长。我们业务发展活动的成功取决于对适当机会的可得性和准确评估、来自寻求类似机会的其他公司的竞争以及我们成功识别、组织和执行交易的能力，包括在预期时间框架内或完全满足成交条件的能力，以及我们成功整合收购业务并开发和商业化收购产品的能力。进行、执行和完成这些交易可能需要大量投资，这可能需要我们获得额外的股权或债务融资，这在过去和未来都可能导致杠杆增加和/或我们的信用评级下调，并可能限制我们获得未来融资的能力。我们已经欠下了巨额债务，以资助我们最近对Seagen的收购。我们用2023年5月发行的310亿美元长期债务的收益，加上收购前发行的80亿美元的额外短期债务，为交易提供了一部分资金。我们产生的债务数额可能会产生重大后果，其中包括降低我们的运营或财务灵活性，要求我们的运营现金流中有一部分用于支付利息，以及减少可用于资本支出和其他公司目的以及增长我们业务的现金流。如果我们招致额外的债务或利率上升，这些风险可能会进一步增加。

我们业务发展交易的成功，包括我们最近对Seagen的收购，取决于我们实现这些交易预期收益的能力，并受到许多风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性不是我们所能控制的。不成功的临床试验、监管障碍和商业化挑战等因素可能会对业务开发交易的收入和收入贡献产生不利影响，包括收购的产品和业务。我们可能无法从这些交易或收购的产品或业务中为我们的现有产品、产品流水线和贡献产生预期的收入增长，或者我们可能无法在预期的时间框架内或根本无法实现预期的成本节约，例如与Seagen相关的预期成本节约，这可能会影响我们实现增长目标的能力。在某些交易中，我们可能同意在较长一段时间内提供某些过渡服务，这可能会分散我们原本投资于维持或发展业务的重点和资源。同样，某些交易预期的增值影响可能无法实现或可能被推迟。整合收购的产品或业务可能会导致关键员工流失、持续业务中断(包括第三方关系)或标准、控制、程序和政策的不一致。此外，虽然我们寻求通过尽职调查等方式减轻风险和负债，但我们可能会因业务发展交易而面临风险和负债。不能保证我们将能够在竞争对手之前以有利的条件收购有吸引力的业务或建立战略业务关系，也不能保证此类收购或战略业务发展关系将增加收益或改善我们的竞争地位。

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如果我们投资或以其他方式获得与业务发展交易相关的第三方债务或股权，例如我们在Haleon的所有权权益，我们可能无法指导或影响此类公司的管理、运营决策和政策，所收购证券的价值将波动并可能贬值。未来任何此类证券的分销或出售将取决于当时的市场状况和其他因素，包括我们在分销或出售时的所有权股份规模，并且不能保证该等证券最终将被出售的价格或该等证券将被完全出售。

大流行

疫情，如新冠肺炎疫情，已经并可能在未来影响我们的业务、运营以及财务状况和业绩。我们业务面临的相关风险和挑战包括：疫情严重程度和持续时间的不确定性；对业务运营的影响；对我们某些产品的需求减少；经营成本增加；制造中断和延误；供应链中断和短缺，包括与依赖第三方供应商导致用于产品开发、制造、分销或管理的材料或部件供应减少有关的挑战；不断变化的宏观经济因素和条件，包括总体经济不确定性、失业率和衰退压力；劳动力市场的变化，包括与我们的人力资本和人才开发有关的挑战；由于对任何潜在的大流行应对措施投入大量时间和其他资源，对我们的业务业绩和举措产生了未知的后果；预测或估计未来业绩的难度和不确定性增加；大流行后恢复的速度、金融或信贷市场的中断和波动；以及我们的总体财务业绩。

新冠肺炎

新冠肺炎对我们未来业务的影响程度将取决于许多因素，为了我们的运营规划和财务预测，我们对新冠肺炎做出了某些假设，包括关于新冠肺炎对全球宏观经济影响的假设，以及我们目前或未来新冠肺炎产品的需求、收入、供应、合同、市场份额和商业市场，这些产品保持活力。尽管我们进行了仔细的跟踪和规划，但由于未来发展的不确定性，我们无法准确预测新冠肺炎或我们的新冠肺炎产品对我们的业务、运营和财务状况及业绩的影响程度。新冠肺炎或我们的新冠肺炎产品也可能以我们目前未知或我们目前不认为具有重大风险的方式影响我们的业务、运营或财务状况和结果。

我们还面临与我们开发新冠肺炎产品和将其商业化相关的风险和不确定因素，以及与其制造、供应和分销相关的挑战，其中包括：

•随着新冠肺炎产品市场变得更加地方性和季节性，对我们新冠肺炎任何产品的需求已经并可能继续减少或达不到预期，或可能不再存在，这已经并可能继续导致收入减少，手头和/或渠道中的过剩库存，对于巴昔洛韦和Comirnaty来说，这已导致2023年大量库存冲销，并可能继续导致库存冲销或其他意想不到的费用；

•与我们新冠肺炎产品向商业市场过渡相关的挑战；

•与公众对疫苗、增强剂和新冠肺炎治疗的需求有关的不确定性；

•与我们准确预测和实现对Comirnaty和Paxlovid或任何潜在未来新冠肺炎疫苗或治疗的收入预测的能力相关的风险；

•研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或发布日期，以及在我们的任何儿科、青少年或成人研究中与临床前和临床数据(包括Comirnaty或BNT162计划中的任何候选疫苗或帕昔洛韦或任何未来的新冠肺炎治疗的1/2/3期或4期数据)相关的风险，包括不利的新的临床前、临床或安全数据和对现有临床前、临床或安全数据或有关临床前、临床或安全数据质量的进一步信息，包括通过审计或检查；

•为Comirnaty、任何候选疫苗或其他可能源于BNT162计划、帕昔洛韦或任何未来的新冠肺炎治疗或任何其他新冠肺炎计划的疫苗产生类似临床或其他结果的能力，包括迄今观察到的有效率和/或有效性、安全性和耐受性，在对任何此类产品的第三阶段试验和其他研究的额外分析中，在真实世界的数据研究中，或在商业化后更大、更多样化的人群中；

•ComirNaty或任何未来疫苗预防或帕昔洛韦或任何未来新冠肺炎治疗方法有效对抗由新出现的病毒变异引起的新冠肺炎的能力；

•使用Comirnaty或Paxlovid将导致有关疗效、安全性或其他进展的新信息的风险，包括出现更多不良反应的风险，其中一些可能是严重的；

•临床前和临床试验数据受到不同解释和评估的风险，包括在同行审查/发表过程中，科学界普遍存在的风险，以及监管当局的风险；

•来自BNT162计划、帕昔洛韦或其他新冠肺炎计划的更多数据是否以及何时将在科学期刊出版物上发表，如果是，何时和以何种修改和解释发表；

•监管当局是否会对现有或未来的临床前和临床研究的设计和结果感到满意；

•是否以及何时提交申请，以请求Comirnaty或任何未来疫苗在更多人口中的紧急使用或有条件的营销授权、Comirnaty的潜在加强剂量、或任何潜在的未来候选疫苗(包括潜在的年度强化接种或重新接种)、和/或生物制品许可证和/或EUA申请或对任何此类申请的修订可在Comirnaty或任何其他潜在的疫苗或候选疫苗的特定司法管辖区提交，如果获得，无论或何时该等EUA或许可证或现有的EUA将到期或终止；

•是否以及何时提交申请帕昔洛韦或任何未来新冠肺炎治疗的紧急使用或有条件上市授权和/或任何药物申请和/或欧盟申请或对任何此类申请的任何适应症的修订可在特定司法管辖区提交，以及如果获得，无论或何时该等欧盟许可或现有的EUA将到期或终止；

•无论何时，对于Comirnaty、任何候选疫苗或其他可能由BNT162计划、帕昔洛韦或任何未来的新冠肺炎治疗或任何其他新冠肺炎计划产生的申请，都可能获得特定监管机构的批准

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当局，这将取决于多种因素，包括确定疫苗或药物的好处是否超过其已知风险，以及确定疫苗或药物的效力，以及如果获得批准，它是否会在商业上成功；

•监管当局的决定影响标签或营销、制造过程、安全性和/或可能影响任何疫苗或药物的可获得性或商业潜力的其他事项，包括授权或批准其他公司开发的产品或疗法；

•我们与合作伙伴、临床试验地点或第三方供应商之间的关系中断，包括我们与BioNTech的关系；

•其他公司可能生产的具有竞争力的产品的风险，这些产品可能在有效性、安全性、可负担性、便利性或许多其他竞争因素方面更好；

•与生产或测试任何此类产品的原材料的可用性或成本有关的风险；

•与我们疫苗的配制和随之而来的储存、分发和管理要求有关的挑战，包括与我们交付后的储存和处理有关的风险；

•与用药错误相关的挑战和风险，如开错剂量、剂量不当和自我给药错误；

•我们可能无法成功开发其他疫苗配方、加强剂量或潜在的未来疫苗、潜在的联合呼吸道疫苗或下一代COVID-19治疗方法的风险;

•我们可能无法收回与我们的研发和制造工作相关的成本的风险;

•与我们为BNT 162项目、Paxlovid或任何其他COVID-19项目提供研究资金的方式发生任何变化相关的风险;

•与我们的发展计划步伐相关的挑战和风险;

•我们可能无法维持与全球对COVID-19产品的需求相称的生产能力或物流或供应渠道的风险，这将对我们在预计时间段内供应COVID-19产品的能力产生负面影响;

•是否以及何时将达成额外的供应或采购协议，或修改现有协议;

•从疫苗或治疗咨询或技术委员会和其他公共卫生当局获得建议的能力的不确定性，以及任何此类建议的商业影响的不确定性;

•这类产品的定价和准入挑战;

•与公众对Comirnaty、Paxlovid或任何未来COVID-19候选产品的信心或认识相关的挑战，包括由错误信息或虚假信息、访问、对临床数据完整性的担忧或处方者和药房教育驱动的挑战;

•贸易限制;以及

•我们可能欠下第三方版税或与Comirnaty和Paxlovid相关的现有诉讼产生的其他不利后果，或与Comirnaty或Paxlovid相关的其他索赔主张的风险。

其中若干风险及不确定性亦适用于我们的COVID-19及流感诊断测试。

气候变化和可持续性

辉瑞面临着与气候变化相关的过渡性和物理性风险。转型风险包括，例如，全球从化石燃料的无序转型可能导致能源价格上涨;客户偏好低碳或无碳产品;利益相关者对资产脱碳的压力;或新的法律或监管要求导致新的或扩大的碳定价，税收，温室气体排放限制，以及温室气体披露和透明度增加。这些风险可能会增加运营成本，包括我们的电力和能源使用成本，或以其他方式增加合规成本。我们运营面临的物理风险包括水资源紧张和干旱;洪水和风暴潮;野火;极端温度和风暴，这可能会影响药品生产，增加成本或扰乱患者的药品供应链。例如，我们位于北卡罗来纳州落基山的生产设施于二零二三年七月遭龙卷风破坏。虽然制造业已经恢复，但受龙卷风影响的药品供应预计将在2024年受到影响。有关北卡罗来纳州落基山龙卷风影响的更多详细信息，请参阅 我们的业绩、运营环境、战略和展望概述—我们的运营环境 在MD&A中。我们的供应链也面临着同样的过渡和实际风险，并可能将任何增加的成本转嫁给我们。

2022年6月，辉瑞制定了我们连续第四个温室气体减排目标，并制定了新的近期和长期目标，以在2040年前实现科学目标倡议的自愿净零标准。虽然我们正在努力制定和实施减排计划，以实现我们的自愿气候目标，但各种因素，包括在所需的时间和规模内实现减排的长期前景和新技术的商业可用性，可能会对我们实现这些目标的能力构成内在风险。此外，成功可能取决于政府和第三方的行动，除其他外，可能需要大量的资本投资;研发;以及政府政策和激励措施，以促进创新和降低目前可能不存在或无法大规模获得的技术的成本。

政府机构、非政府组织、客户、投资者、员工和其他利益相关者对ESG问题越来越敏感，例如公平获得药品和疫苗、产品质量和安全、多样性、公平和包容、环境管理、对当地社区的支持、价值链环境和社会尽职调查、公司治理和透明度，并解决我们运营中的人力资本因素。此外，政府和公众期望像我们这样的公司报告我们在人权、负责任采购和环境影响方面的商业行为，以及我们在世界各地的第三方承包商和供应商的行为。对环境、社会及管治事宜的关注可能会导致新的期望或要求，从而增加与我们产品的研究、开发、制造或分销相关的成本。我们的竞争能力也可能受到客户偏好和需求变化的影响，例如，越来越多的公司需要建立经过验证的净零目标或提供更可持续的产品。尽管我们致力改善环境、社会及管治表现及达成自愿目标，但倘我们未能达成或被视为未能达成我们在主要环境、社会及管治范畴的目标或其他持份者期望，我们可能会面对持份者作出负面反应（包括来自代理咨询服务），以及我们的品牌及声誉受损、产品需求减少或对我们的业务及营运造成其他负面影响。虽然我们监察广泛的环境、社会及管治事宜，但我们不能肯定我们将成功管理该等事宜，或我们将成功满足投资者、雇员、消费者、政府及其他持份者的期望。

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我们的股权和其他投资的市场波动

在净收益中确认的某些股权投资的公允价值的变化可能会导致我们收入的波动性增加。看见注4 以及财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析 在MD&A中的部分。

我们的养老金福利义务和退休后福利义务受到股权投资公允价值变化和为这些计划提供资金的资产的其他投资风险以及适当贴现率变化的影响。请参阅重要会计政策及关键会计估计和假设的应用—福利计划 MD&A中的部分， 注11.

成本和费用控制及非常规事项

成本和支出的增长、产品和地域组合的变化，以及收购、资产剥离、重组、内部重组、产品撤回、召回和其他可能因不断发展的业务战略、资产变现评估和组织重组而产生的不寻常事件的影响，可能对未来业绩产生不利影响。这些风险和不确定性尤其包括我们能否实现我们的成本削减和生产率计划的预期收益，包括我们的全企业成本调整计划、其他公司战略计划和任何收购、资产剥离或其他计划，以及正在进行的业务的潜在中断，例如对我们按计划交付管道的能力的潜在影响。此外，由于这些举措，我们可能会在过渡期内经历连续性的丧失、积累的知识或知识产权的丧失和/或效率低下、对员工士气的不利影响、关键员工的流失和/或其他留任问题。重组和重组可能需要大量的时间和重点，这可能会转移人们对我们业务运营和增长的注意力。如果我们未能实现重组的部分或全部预期好处，可能会对我们的竞争地位、业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。

无形资产、商誉和权益法投资

我们的综合资产负债表包含大量无形资产，包括知识产权研发和商誉。对于知识产权研发资产来说，失败的风险很大，而且不能肯定这些资产最终会产生成功的产品。我们实现这些重大投资价值的能力往往取决于监管部门的批准和市场的接受程度等。因此，如果相关的研发工作被放弃或减少，知识产权研发资产在未来可能会减值和/或被注销。看见注4关于最近知识产权研发资产减值的讨论. 对于商誉，所有报告单位都可能面临可能导致商誉减值费用的事件和情况，例如，意想不到的竞争、监管机构的不利行动或评估、法律事项或商业环境的重大不利变化和/或未能更换失去排他性的产品的贡献。我们的其他无形资产，包括发达的技术权利和品牌，也面临类似的减值风险。我们的权益法投资还可能受到减值费用的影响，这些费用可能是由于发生意外的不利事件或管理决策而导致的，这些事件或管理决策影响了我们对这些投资将产生的预期现金流的估计。我们可能会将减值费用确认为经济环境疲软、与特定客户或资产类型相关的事件、具有挑战性的市场状况或管理层决策的结果。我们无形资产、商誉和权益法投资的任何此类减值费用都可能是重大的。有关其他详细信息，请参阅S重大会计政策与关键会计估计和假设的应用—资产减值在MD&A中的部分。

法律和会计准则的变化

我们未来的业绩可能会受到法律法规或其解释变化的不利影响，其中包括国际和美国会计准则、税收法律法规的变化(除其他外，包括爱尔兰共和军、法律法规或其解释的变化，其中包括采用美国以外的全球最低税收要求，自2024年1月1日起在大多数司法管辖区普遍生效，以及现任美国总统政府和国会可能对现有税法进行修改，包括拟议的《2024年美国家庭和工人减税法》)、竞争法、美国和其他国家的隐私法和环境法。有关税法、税率或会计准则更改的其他信息，请参阅所得税拨备/(福利) 和 新会计准则MD&A和 附注1B.

项目1C。			网络安全

管理网络安全风险是我们安全运营业务的整体战略的重要组成部分。我们将网络安全实践纳入我们的企业风险管理(ERM)方法，该方法受到我们BOD的监督。我们的网络安全政策和做法与相关行业标准保持一致。

与我们的整体ERM计划和实践一致，我们的网络安全计划包括：

•警惕：我们维持全球网络安全行动，努力迅速有效地检测、预防、遏制和应对网络安全威胁和事件，目标是最大限度地减少业务中断。

•外部协作：我们与包括情报和执法机构、行业团体和第三方服务提供商在内的公共和私人实体合作，以识别、评估和缓解网络安全风险。

•系统保障措施：我们部署了旨在保护我们的信息系统、产品、运营和敏感信息免受网络安全威胁的技术保障措施。其中包括防火墙、入侵防御和检测系统、灾难恢复能力、恶意软件和勒索软件预防、访问控制和数据保护。我们不断进行漏洞评估，以识别新的风险，并通过内部和外部渗透测试定期测试我们的保障措施的有效性。

•教育：我们定期为所有人员提供有关网络安全威胁的培训，此类培训适合相关公司人员的角色、责任和访问权限。我们的政策要求所有员工报告任何真实或可疑的网络安全事件。

•供应商生态系统管理：如果适用，我们将我们的网络安全管理控制期望扩展到我们的供应链生态系统。这包括识别第三方带来的网络安全风险。

•事件响应规划：我们已制定、维护并定期测试事件响应计划，以指导我们对网络安全事件和事件的响应。此类计划包括将重大事件传达给执行管理层、我们的BOD、外部监管机构和股东的协议。

•企业范围内的协调：我们聘请来自公司各地的专家来识别新出现的风险并应对网络安全威胁。这种跨职能的方法包括我们研发、制造、商业、技术、法律、合规、内部审计和其他业务职能部门的人员。

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•治理：我们BOD对网络安全风险管理的监督由审计委员会领导，该委员会监督我们的ERM计划。审计委员会定期审查网络安全威胁、风险和缓解措施，这种审查包括对风险、控制和有效性的内部和独立评估。

我们的风险评估工作表明，我们是从国家、有组织犯罪、恶意内部人士和活动人士等广泛的行为者那里窃取知识产权、财政资源、个人信息和商业机密的目标。攻击、滥用和误用辉瑞系统和信息的影响包括但不限于资产损失、运营中断和对辉瑞声誉的损害。

管理网络安全风险的一个关键要素是通过审计、评估、演习和其他侧重于评估我们风险缓解的充分性和有效性的活动，对我们的流程和做法进行持续的评估和测试。我们定期聘请第三方对我们的网络安全措施进行评估，包括信息安全成熟度评估和对我们的信息安全控制环境和运营有效性的独立审查。此类评估和审查的某些结果将酌情报告给审计委员会和BOD，我们将根据第三方评估和审查提供的信息对我们的网络安全流程和做法进行必要的调整。

审计委员会监督网络安全风险管理，包括管理层为预防、检测和应对来自网络安全威胁的风险而实施的政策、程序和做法。审计委员会定期听取关于网络安全风险和风险管理做法的简报，例如，包括外部网络安全威胁格局的最新发展、不断演变的标准、脆弱性评估、第三方和独立审查、技术趋势和供应商生态系统产生的考虑因素。审计委员会还可以及时收到有关可能发生的任何重大网络安全事件的信息，包括有关该事件的任何持续更新。审计委员会定期与我们的首席信息安全官(CISO)讨论我们的网络安全风险管理方法。

我们的CISO是我们管理团队的成员，主要负责与公司其他业务领导人合作，监督我们的网络安全风险管理计划。CISO与管理团队的其他成员协调工作，其中包括首席数字官、首席财务官、首席合规和风险官、总法律顾问及其指定人员。我们相信，我们的企业领导人拥有适当的专业知识、背景和丰富的经验，可以管理网络安全威胁带来的风险。

我们的CISO与我们的隐私和企业合规部门的负责人合作，实施一项旨在管理我们面临的网络安全风险并迅速应对网络安全事件的计划。根据我们的事件响应计划，由多个专业团队提供对事件的快速响应。通过在事件期间与这些团队的持续沟通，CISO监控网络安全事件的分类、缓解和补救，并根据我们的网络安全政策和程序向执行管理层、审计委员会和辉瑞的其他同事报告此类事件。

截至本10-K表格的日期，我们不知道有任何网络安全事件对公司产生了重大影响或可能产生重大影响，包括我们目前的业务战略、经营结果或财务状况。有关与网络安全事件相关的风险的进一步讨论，请参阅第1A项。风险因素--信息技术和安全本表格中的10-K节。

第二项。			特性

我们在全球拥有和租赁空间，用于销售和营销、客户服务、法规合规、研发、制造和分销以及企业支持功能。在许多地区，我们的业务和运营都位于同一地点，以实现协同效应和运营效率。我们的全球总部位于纽约市。我们继续推进全球工作场所战略，以提供能够促进协作和促进创新的工作场所。截至2023年12月31日，我们拥有284个自有和租赁物业（包括在Seagen收购中收购的物业），面积约为3800万平方英尺。最近的Seagen收购使我们的房地产投资组合增加了14个地点，总面积达100万平方英尺。

截至2023年12月31日，在284家物业中，PGS负责全球37家工厂，为我们的商业部门生产产品，包括比利时，德国，印度，爱尔兰，意大利，日本，新加坡和美国。PGS还在世界各地经营多个分销设施。

一般而言，我们相信我们的物业（包括上述主要物业）保养良好，足够及适合其现时的需要及我们于可见将来的营运。看到 注9 用于土地、建筑物和设备的投资金额。

第三项。			法律程序

我们参与的某些法律程序在 附注16A.

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关于我们的执行官员的信息

本公司之行政人员载于本表。每位董事将担任指定的一个或多个职位，直至其继任者在2024年股东周年大会当日举行的董事会定期会议上被选定并符合资格，或直至其提前去世、辞职或被免职。每位执行官都是辉瑞执行领导团队的成员。

名字

年龄

职位

阿尔伯特·波拉

62

自2020年1月起担任董事会主席，自2019年1月起担任首席执行官。2018年1月至2018年12月担任首席运营官。2016年6月至2017年12月担任辉瑞创新健康集团总裁。2016年2月至2016年6月担任全球创新制药业务集团总裁（自2014年起负责疫苗、肿瘤学和消费者保健）。自2010年12月至2013年12月担任成熟产品业务部总裁兼总经理。自2018年2月起担任董事。

克里斯·博肖夫

60

首席肿瘤官，常务副主任总裁，自2023年12月起。2023年7月至2023年12月，首席肿瘤学研发官兼常务副主任总裁。高级副总裁，肿瘤学，从2017年到2023年。

David·M·丹顿

58

首席财务官总裁自2022年5月起担任执行副总裁。2018年11月至2022年4月，罗氏公司执行副总裁总裁；2010年1月至2018年11月，CVS Health Corporation(多元化健康解决方案公司)执行副总裁总裁兼首席财务官。2014年至2023年担任Tapestry，Inc.的董事。海伦公司的董事

亚历山大·德热尔梅

56

2023年12月起任首席国际商务官，常务副总经理总裁。2021年至2024年1月，Majorelle实验室(法国一家致力于女性健康和泌尿外科的专业制药公司)首席执行官(2023年12月15日后协助过渡事宜)。从2020年到2021年，高级副总裁担任赛诺菲心脏病、移植和成熟产品全球特许经营主管，从2016年到2020年，担任赛诺菲成熟市场普通药品主管。2013年至2016年，总裁在辉瑞公司亚太区任职。

米凯尔·多尔斯滕

65

首席科学官总裁，自2023年7月以来担任辉瑞研发人员。首席科学官和总裁，全球研究、开发和医疗，从2019年1月到2023年7月。总裁，2010年12月至2018年12月，任职于全球研发中心。高级副总裁；2010年5月至2010年12月，全球研究与发展部总裁。高级副总裁；总裁，辉瑞生物治疗药物研发集团，2009年10月至2010年5月。安捷伦科技公司的董事和维米安集团AB。

莉迪亚·丰塞卡

55

首席数字和技术官，执行副总裁总裁自2019年1月以来。2014年至2018年担任Quest Diagnostics Inc.首席信息官和高级副总裁。高级副总裁，2008年至2013年3月在美国实验室控股公司任职。2014年至2023年担任特尼亚公司的董事。美敦力的董事。

拉迪·A·约翰逊

62

首席合规官、质量和风险官，执行副总裁总裁自2019年1月以来。执行副总裁总裁，首席合规和风险官，2013年12月至2018年12月。高级副总裁，副总法律顾问，2006年10月至2013年12月。

道格拉斯·M·兰克勒

58

总裁总法律顾问，常务副主任，2013年12月起。2014年1月至2014年2月担任公司秘书。执行副总裁总裁，首席合规和风险官，2011年2月至2013年12月。

阿米尔·马利克

48

自2023年12月起担任美国首席商务官，执行副总经理总裁。2021年8月至2023年12月，执行副总裁总裁担任首席业务创新官。2019年至2021年在麦肯锡公司担任多个美国地区的领导职务；2015年至2018年曾共同领导麦肯锡公司的全球药品和医疗产品业务。

迈克尔·麦克德莫特

58

首席全球供应官总裁自2022年1月起担任执行副总裁。2018年至2021年辉瑞全球供应部的总裁。2014年至2018年担任辉瑞全球供应部副主任总裁。2012年至2014年，总裁副主任在生物技术部门任职。

Payal Sahni

49

首席人员体验官，执行副总裁总裁，自2022年1月起。执行副总裁总裁，首席人力资源官，2020年6月至2021年12月。2016年5月至2020年6月，高级副总裁担任多个运营单位的人力资源部部长。2015年至2016年，总裁副主任，负责人力资源、疫苗、肿瘤学和消费部。自1997年加入辉瑞以来，Sahni女士在人力资源部担任过多个职位，职责越来越大。

萨莉·苏斯曼

62

首席企业事务官，自2019年1月起担任执行副总裁。2010年12月至2018年12月担任公司事务执行副总裁（原政策、对外事务和沟通）。2009年12月至2010年12月，负责政策、对外事务和通信的高级副总裁。

辉瑞。			2023表格10-K			28

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第II部

第5项。			公司普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场

我们普通股的主要市场是纽约证券交易所。我们的普通股目前在纽约证券交易所交易，代码为“PFE”。截至2024年2月15日，我们的普通股记录持有人为123，387人。

以下总结了我们在2023年第四季度购买的普通股(a):

期间			总人数 的股份 购得(b)						平均价格 付费收款者 分享(b)						总人数： 购买股票的时间为 公开的一部分 **宣布了新的战略计划						股份的近似价值 可能还会被买下 *计划下的*(a)
2023年10月2日至29日			12,222						$	32.93					—						$	3,292,882,444
2023年10月30日至11月30日			25,825						$	29.95					—						$	3,292,882,444
2023年12月1日至12月31日			14,449						$	28.58					—						$	3,292,882,444
总计			52,496						$	30.26					—

(a)看见注12.

(b)指（i）向本公司交出49，685股普通股，以履行与我们的长期激励计划下的奖励归属有关的预扣税责任;及（ii）受托人在公开市场购买2，811股普通股，以将为延迟收取绩效股奖励的雇员而以信托方式持有的普通股所支付的股息再投资。

对等组性能图

下图假设在2018年12月31日投资100美元，并将所有股息再投资于公司的每股普通股，这是美国和欧洲主要制药公司的复合同行集团，这些公司是：AbbVie Inc.，安进公司，阿斯利康公司，百时美施贵宝公司，礼来公司，葛兰素史克公司，强生公司，默克公司，Inc.，诺华公司、诺和诺德公司、罗氏控股公司和赛诺菲公司、标准普尔500指数和纽约证券交易所阿卡制药指数（DRG指数）。

五年业绩

 

						2018						2019						2020						2021						2022						2023
辉瑞对其进行了调查，并对其进行了评估。						$100.0						$93.1						$96.3						$160.5						$143.8						$84.5
同辈群体						$100.0						$122.0						$128.7						$154.4						$179.9						$207.8
S表示，标普500指数成份股公司，中国成分股公司。						$100.0						$131.5						$155.6						$200.3						$164.0						$207.0
DRG索引						$100.0						$118.4						$128.7						$158.8						$171.1						$184.3

第6项。			[已保留]

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第7项。			管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

一般信息

以下MD&A旨在帮助读者了解我们的财务状况和运营结果，包括评估来自运营和外部来源的现金流量的数额和确定性，作为综合财务报表和相关附注的补充，并应结合项目8.财务报表和补充数据在此表格10-K中关于2021年项目的讨论以及2022年和2021年之间的年度比较，不包括在本表格10-K中，可在我们的2022年表格10-K中的MD&A中找到。

我们的表现、营运环境、策略及前景概览

财务亮点––以下是某些财务业绩指标的摘要(单位为数十亿，每股数据除外)：

2023年总收入--585亿美元			2023年运营净现金流--87亿美元
与2022年相比减少了42%			与2022年相比减少了70%

2023年公布的稀释每股收益--0.37美元			2023年调整后稀释每股收益(非公认会计准则)--1.84美元*
与2022年相比下降了93%			与2022年相比减少了72%

*有关调整后稀释每股收益(非GAAP财务指标)的其他信息，包括向非GAAP调整信息报告的某些GAAP的对账，请参阅非公认会计准则财务计量：调整后收入在MD&A中的部分。

对业务差异的提及涉及不包括汇率影响的期间间变化。虽然汇率变动是我们业务的一部分，但它们不在我们的控制范围之内，而且由于它们可以掩盖业务中的积极或消极趋势，我们相信，不包括这些外汇变化的运营差异可以为评估我们的业绩提供有用的信息。

我们的业务和战略––辉瑞公司是一家以研究为基础的全球性生物制药公司。我们应用科学和我们的全球资源为人们带来延长和显著改善他们生活的疗法。请参阅项目1.业务--关于辉瑞 一节。作为一家以科学为导向的全球生物制药公司，我们仍然专注于推进我们的流水线，支持我们的营销品牌，并负责任地部署资本，重点放在有助于我们长期收入和未来增长的举措上。我们的大部分收入来自生物制药产品的制造和销售。我们相信，我们的药品和疫苗为医疗保健提供者和患者提供了重大价值，并不断评估我们如何才能最好地与患者、医生和付款人合作，以支持和扩大患者在世界各地获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。此外，我们不断寻求通过优先发展我们的管道和针对关键的未得到满足的患者需求的业务发展机会来扩大和扩大我们的产品组合。因此，我们的商业组织结构和研发业务对我们商业战略的成功实施至关重要。我们实现目标的能力，改变患者生活的突破它仍然是一个核心重点，并强调我们致力于满足社会需求，以帮助维持所有利益攸关方的长期价值创造。我们2024年的主要优先事项是：

•实现世界一流的肿瘤学领先地位

•实现下一波管道创新

•最大限度地提高我们新产品的性能

•通过调整成本基础来扩大利润率

•配置资本以提升股东价值

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2023年，我们通过一个由两个运营部门组成的全球结构管理我们的商业运营：生物制药和商业创新。BioPharma是唯一需要报告的部门。看见附注1A 以及项目1.业务--商业运营 一节。

2023年12月，我们完成了对Seagen的收购。2024年初，我们对我们的商业组织进行了改革，并于2024年1月1日生效，以纳入Seagen，并提高重点、速度和执行力。具体来说，在我们创建的Biophma可报告细分市场中：

•辉瑞肿瘤学事业部，将辉瑞和赛根在美国的肿瘤学商业业务结合在一起，由首席肿瘤学官总裁领导，他还领导辉瑞新合并的全球肿瘤学研发业务；

•辉瑞美国商业部，专注于非肿瘤学产品在美国的商业化，由美国首席商务官执行副总裁总裁领导；以及

•辉瑞国际商业事业部，专注于辉瑞整个产品组合在美国以外的商业化，由首席国际商务官执行副总裁总裁领导。

2022年第四季度，我们开始通过转型为更专注的公司重组计划采取措施，优化我们的端到端研发运营，以降低成本和周期时间，并在我们能力差异化的领域进一步优先安排我们的内部研发组合，同时增加外部创新努力，以利用不断扩大和富有成效的生物技术行业。从2023年7月开始，考虑到计划中的未来肿瘤学投资，包括2023年12月14日收购Seagen，我们重组了我们的研发平台业务。看见附注17A。2023年第四季度，我们宣布启动了一项为期多年的全企业成本调整计划，旨在根据我们的长期收入预期重新调整我们的成本。看见注3。有关与这些计划相关的节省的说明，请参阅成本和费用--重组费用和其他与收购和降低成本/生产力计划相关的成本 MD&A中的部门.

研发：我们相信，我们拥有强大的渠道，并为未来的增长做好了准备。研发是实现我们实现突破、改变患者生活的目标的核心，因为我们努力将先进的科学和技术转化为可能对患者最有影响的药物和疫苗。创新、药物发现和开发是我们成功的关键。除了发现和开发新产品外，我们的研发努力还寻求通过提高现有产品的有效性和给药简便性以及发现潜在的新适应症来增加现有产品的价值。请参阅项目1.业务—研究与开发 关于我们的研发优先事项和战略的部分。

我们寻求利用强大的渠道，围绕预期的运营增长动力进行组织，并利用创造长期增长机会的趋势，包括：

•全球人口老龄化导致对创新药物和疫苗的需求增加，以满足患者未得到满足的需求；以及

•生物科学和平台技术的进步促进了突破性新药和疫苗的交付。

我们的业务发展计划––我们致力于从战略上利用增长机会，主要是通过推进我们自己的产品线和最大化我们现有产品的价值，同时也通过各种业务开发活动。我们将我们的业务开发活动视为我们战略的推动者，并寻求通过寻求有潜力加强我们的业务和能力的机会和交易来实现增长。我们评估我们的业务、资产和科学能力/投资组合，作为我们定期、持续的投资组合审查过程的一部分，并继续考虑有助于推进我们的业务战略的业务发展活动。有关近期重要业务开发活动的讨论，请参阅注2.

2023年业绩

总收入--总收入由2022年的1，003亿美元减少418亿美元或42%至2023年的585亿美元，反映经营减少408亿美元或41%，以及10亿美元或1%的外汇不利影响。运营减少主要是由于Comirnaty和Paxlovid的收入大幅下降，包括Paxlovid在2023年第四季度录得的35亿美元非现金收入逆转。不包括Comirnaty和Paxlovid的贡献， 总收入运营增长7%，反映了Nurtec ODT/Vydura和Oxbryta的收入增长; Abrysvo的收入，主要是由于在美国推出老年人适应症;以及Vyndaqel家族和Eliquis的持续增长;部分被Ibrance的下降所抵消。

下图概述了2004 - 2005年净变动的组成部分， 总收入:

请参阅按地域划分的总收入 和总收入--选定产品讨论有关更多信息，请参阅MD&A中的部分，包括对我们收入业绩的关键驱动因素的讨论。另见 全球经济环境-COVID-19有关我们的COVID-19产品的信息，请参见下文第节。有关某些产品的主要适应症或类别的信息，请参见 附注17 C.

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虽然截至2023年12月31日的特许权使用费收入已记录在 其他收入/(扣除)-净额，我们将开始报告这些特许权使用费收入总收入从2024年开始，并将重申以前的时期，以便与我们2024年的陈述保持一致。此外，我们将不再记录Bavencio在美国销售的特许权使用费，因为我们已不可撤销地选择将此类特许权使用费的权利捐赠给美国癌症研究协会。

未计提/(收益)所得税前的持续经营所得––年的下降未计提/(收益)所得税前的持续经营所得337亿美元，从2022年的347亿美元增加到2023年的11亿美元，主要是由于(I)收入减少，(Ii)无形资产减值费用增加，以及(Iii)重组费用及若干收购相关成本, 无形资产摊销，以及销售、信息和管理费用，部分抵消(四)减少销售成本和(5)2023年股权证券净收益与2022年股权证券净亏损.

看见 这个 关于合并损益表的分析MD&A中的部分， 注4。有关我们的税务规定和有效税率的资料，请参阅所得税拨备/(福利)MD&A中的部分， 注5.

我们的运营环境--我们和同行业的其他企业一样，面临着某些特定行业的挑战。除其他外，这些主题包括以下列出的主题。另请参阅项目1.企业--政府管制和价格限制和第1A项。风险因素 横断面。

监管环境--管道生产率––我们的产品线必须随着时间的推移进行补充，以弥补产品失去独家经营权或市场份额时的收入损失，或应对医疗保健和创新趋势，以及主要通过内部研发或通过合作、收购、合资企业、许可或其他安排实现收益增长。因此，我们将大量资源投入到我们的研发活动中，这些活动虽然对我们的增长至关重要，但包含了高度的风险和成本，包括特定的候选产品或串联产品的新适应症是否会达到预期的临床终点或安全状况，是否会获得监管机构的批准，或者是否会在商业上取得成功。进行临床试验，除其他外，确定研究药物、疫苗或设备对特定患者群体是否安全有效。在产品获得批准或授权并推出后，只要患者可以使用，我们就会继续监测其安全性，包括自愿或根据监管要求进行上市后试验。在产品的整个生命周期内，我们收集安全数据并向FDA和其他监管机构报告安全信息。监管当局评估潜在的安全问题，并采取任何必要和适当的监管行动。此类行动(S)可能包括：更新产品标签，限制其使用，传达新的安全信息，或在极少数情况下，寻求暂停或从市场上移除产品。

知识产权和协作/许可权––知识产权的丧失、到期或失效、专利诉讼和解和判决以及共同促销权和许可权的到期可能会对我们的收入产生实质性的不利影响。在过去的几年里，我们的某些产品在某些市场经历了基于专利的到期或失去了监管排他性，我们预计某些产品在未来几年将面临日益激烈的仿制药竞争。虽然更多的专利到期将继续下去，但我们预计2024年至2025年专利到期导致的收入减少将产生适度影响。我们预计2026年至2030年专利到期带来的收入减少将产生更显著的影响，因为我们的几款在线产品都经历了基于专利的到期。我们将继续大力保护我们的专利权不受侵犯，并将继续支持加强全球对专利权的认可的努力，同时采取必要措施帮助确保适当的患者接触。

有关我们认为对我们整体业务最重要的专利权的其他信息，请参阅项目1.业务--专利和其他知识产权一节。有关专利诉讼的最新进展的讨论，请参见附注16A1.

监管环境/定价和准入--政府和其他付款人集团的压力––制药商对药品和疫苗的定价以及医疗保健成本，包括药品、疫苗、医疗服务和医院服务，对付款人、政府、患者和其他利益攸关方仍然很重要。美国联邦和州政府以及私人第三方付款人继续采取行动管理药品的使用和成本，包括越来越多地使用处方来控制成本并鼓励某些药品的使用，包括通过使用免赔额、使用管理工具、成本分担或处方放置。我们考虑了一些影响我们药品和疫苗定价的因素。在美国，我们经常与病人、医生和医疗保健计划打交道。我们还经常在标价的基础上向保险公司提供大幅折扣，包括PBM和MCO。在美国，患者为处方药和疫苗支付的价格最终由医疗保健提供者和保险公司决定。全球政府以及美国的私人第三方付款人可以使用各种措施来控制成本，其中包括立法或监管定价改革、药品处方(包括分级和使用管理工具)、跨国合作和采购、降价、强制回扣、医疗技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”(即一国将其受监管的药品价格与其他国家的价格挂钩)、QCE流程和VBP。我们预计，这些和类似的举措将继续增加全球范围内的定价和准入压力。在美国，我们预计国会和拜登政府将继续把重点放在监管定价上。爱尔兰共和军的药品定价条款于2022年8月签署成为法律，2022年开始实施，未来几年将继续努力实施。2023年8月，拜登政府公布了首批10种受“医疗保险药品价格谈判计划”约束的药品，该计划要求特定药品的制造商与联邦政府一起制定新的医疗保险价格，该价格将于2026年生效。在该计划的前十种药物中，包括Eiquis。我们继续评估爱尔兰共和军对我们的业务、运营、财务状况和业绩的影响，因为爱尔兰共和军对我们的业务和制药业的全面影响仍然不确定。此外，医疗补助药品退税计划或340B计划的变化，包括联邦或州一级与340B计划相关的法律或立法发展，可能会对我们的业务产生实质性影响。请参阅项目1.业务––定价压力和管理型医疗组织 和--政府调控和价格约束以及第1A项。风险因素––定价和报销 横断面。

2023年7月龙卷风对北卡罗来纳州落基山的影响––我们位于北卡罗来纳州落基山的制造工厂在2023年7月的一场龙卷风中受损。该工厂是无菌注射剂的主要生产商，负责生产我们所有无菌注射剂的近25%-包括麻醉、止痛和微量营养素-占美国医院使用的所有无菌注射剂的近8%。虽然制造业已经恢复，但受龙卷风影响的药品供应预计将受到影响，直到2024年。

2023年，我们记录了2.86亿美元，销售成本对于库存损失，与设施无法运行期间有关的间接费用，以及龙卷风破坏造成的增量费用。2023年发生的损失被2023年第四季度收到的保险赔偿部分抵消。我们可能会在未来期间记录额外的损失和/或成本和/或保险赔偿，但我们目前无法确定地预测它们。

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产品供应––我们定期遇到供应延误、中断和短缺，包括由于自愿产品召回和自然灾害或人为灾难。2021年，辉瑞在美国召回了所有批次的Chantix，原因是亚硝胺N-亚硝基-伐乃尼克林的含量达到或超过FDA临时可接受的摄入量上限。美国以外的监管机构已经就亚硝胺的可接受摄入量发布了最新的指导意见。根据最近发布的指南，其中包括N-亚硝基-varenicline的最新摄入量，我们预计将在2024年提交监管文件，潜在地使Chantix能够重返美国以外的市场，我们与FDA的相关讨论正在进行中。

除了上文讨论的北卡罗来纳州落基山的龙卷风，我们在2023年和截至提交本10-K表格之日没有看到我们的供应链发生重大中断，我们在全球的所有制造基地继续在正常水平或接近正常水平运行；然而，我们继续看到行业对某些零部件和原材料的需求增加，这可能会导致可用的供应受到限制，从而可能对我们的业务造成未来的影响。我们继续监测和实施缓解战略，以努力减少任何潜在的风险或影响，包括积极的供应商管理、对更多供应商的资格鉴定和尽可能提前采购。有关与产品制造相关的风险的信息，请参阅第1A项。风险因素--产品制造、销售和营销风险一节。

全球经济环境-除了上述行业特有的因素外，我们与其他规模和全球活动范围相同的企业一样，也受到经济周期的影响。全球经济环境中可能影响我们全球业务的某些因素包括，货币和利率波动，资本和外汇管制，当地和全球经济状况，包括通货膨胀、衰退、资本市场波动和/或缺乏流动性，征收和其他限制性政府行动，知识产权、法律保护和补救措施的变化，贸易法规、税收法律法规和程序以及影响我们产品的批准、生产、定价和营销、报销和获得的行动，以及政治或内乱或军事行动的影响，包括俄罗斯与乌克兰和中东持续的冲突及其经济后果、地缘政治不稳定。恐怖主义活动、不稳定的政府和法律制度、政府间争端、公共卫生暴发、流行病、大流行病、自然灾害或与气候变化有关的破坏。政府压力可能会在政府在制定价格、准入标准或其他成本控制手段方面发挥积极作用的各种市场中导致负面定价压力。有关我们全球业务相关风险的更多信息，请参阅 第1A项。风险因素-全球运营 一节。

新冠肺炎-为了应对新冠肺炎，我们开发了帕昔洛韦，并与生物技术公司合作共同开发ComirNaty，包括一种适应奥密克戎XBB.1.5的单价疫苗。作为我们新冠肺炎战略的一部分，我们将继续在突破性科学和全球制造方面进行重大投资。这包括继续评估Comirnaty和Paxlovid，包括针对令人关切的新变种，开发变种适应候选疫苗，以及开发潜在的组合呼吸道疫苗和潜在的下一代疫苗和疗法。我们还在评估Paxlovid对更多人群的影响。请参阅产品开发在MD&A中的部分。

2023年，我们主要根据政府合同在全球销售Comirnaty。2023年9月，Comirnaty在美国过渡到传统的商业市场销售，原因是当前合同到期，以及通过合同从辉瑞和生物技术购买的新冠肺炎疫苗在引入新的变异疫苗后变得耗尽或不再使用。在国际上，Comirnaty在国际发达市场的销售一般是在2023年根据政府合同进行的，在新兴市场的销售通常是通过私人渠道和政府合同相结合的方式进行的；在这两种情况下，我们预计都将在2024年开始向商业市场过渡。由于商业市场的过渡以及预期的COVID疫苗接种的季节性，我们预计Comirnaty 2024年全球收入的80%以上将在今年下半年实现。

2023年，我们主要在全球范围内将Paxlovid出售给政府机构。在国际上，对于Paxlovid，我们正在继续向商业市场过渡，并预计Paxlovid的大部分收入将在2024年通过商业渠道产生。2023年10月13日，我们宣布了与美国政府的一项修订协议，该协议促进了Paxlovid在2023年11月向传统商业市场的过渡，在2024年1月1日之前最低限度地采用了NDA标签的商业产品。看见附注17 C.

有关与我们的新冠肺炎产品相关的风险的信息，包括为我们的运营规划和财务预测所做的某些假设，以及未来发展的不确定性，以及新冠肺炎知识产权纠纷，请参阅 第1A项。风险因素—新冠肺炎, —知识产权保护 和––第三方知识产权索赔横断面和附注16A1.

以色列/哈马斯冲突--以色列和哈马斯于2023年10月7日爆发武装冲突，影响了我们在当地的行动。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内，我们以色列子公司的业务占我们综合收入和资产的比例不到1%。我们正在密切关注这场冲突的发展，包括评估对我们在以色列和中东其他地区的业务、客户、供应商、员工和运营的潜在影响，这些影响可能会影响全球运营。目前，对公司的较长期影响是不确定的，可能会发生变化。

俄罗斯/乌克兰冲突--我们在当地的行动受到俄罗斯和乌克兰武装冲突的影响。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的几年里，我们俄罗斯和乌克兰子公司的业务占我们综合收入和资产的比例不到1%，虽然我们正在监测俄罗斯和乌克兰之间冲突的影响，但局势仍在继续发展，其长期影响，包括冲突的更广泛经济后果，目前很难预测。虽然到目前为止，我们预计这场冲突不会对我们的全球业务产生任何重大负面影响，但持续的地区不稳定、地缘政治变化、针对俄罗斯、邻国或俄罗斯盟友的潜在额外制裁和其他限制性措施、俄罗斯、邻国或俄罗斯盟友采取的任何报复措施，以及我们的客户或供应商(包括金融机构)针对此类措施采取的行动，都可能对全球宏观经济环境、我们的运营、货币汇率和金融市场产生不利影响，进而对我们的业务和运营结果产生不利影响。

重要会计政策与关键会计估计和假设的应用

以下是对影响我们合并财务报表的关键会计估计和假设的讨论。另请参阅注1C.

有关我们的重要会计政策的说明，请参阅注1。在这些政策中，下列政策被认为对理解我们的综合财务报表至关重要，因为它们需要应用最主观和最复杂的判断：收购(注1D)；公允价值(注1E)；收入(注1G)；a资产减值(注1M)；计税资产和负债及 所得税或有事项(注1Q)；养老金和退休后福利计划(注1R)；以及法律和环境或有事项(注1S).

有关最近采用的会计准则的讨论，请参见附注1B.

辉瑞。			2023表格10-K			33

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收购

我们采用收购会计方法对被收购企业进行会计核算，该方法要求(其中包括)大部分收购资产和承担的负债应按其于收购日期的估计公允价值确认。为了估计公允价值，我们从市场参与者的角度使用了退出价格方法。有关购置款会计的详细信息，请参阅注1D。有关我们用来估计公允价值的技术和方法的更多详细信息，请参阅注1E.从历史上看，无形资产一直是我们业务组合中最重要的公允价值。我们利用收益法估计每项可识别无形资产的收购日期公允价值。这一方法所固有的一些更重要的估计和假设包括预计净现金流的数量和时间、贴现率、税率，对于知识产权研发资产，还包括技术和监管成功的可能性(PTRS)。所有这些判断和估计都会对我们的运营结果产生重大影响。有关我们评估无形资产公允价值过程的更多信息，请参见资产减值下面。

我们通过确定完成时的估计销售价格，减去完成和销售库存所产生的成本估计，以及对这些制造和销售工作的合理利润津贴的估计，来估计收购库存(包括成品和在制品)的公允价值。当存货出售时，存货的公允价值在我们的经营结果中确认。存货公允价值估计中固有的一些较重要的估计和假设包括完工阶段、完工成本、处置成本和销售价格。

我们使用成本和市场法相结合的方法来估计收购PP&E的公允价值。这些方法所固有的一些较重要的估计和假设是资产重置成本、可比资产和估计资产剩余经济寿命的价值。

关于截至收购日已确认的Seagen收购资产和承担的负债的暂定金额，见附注2a。估计值尚未敲定，可能会发生变化，这可能会很大。我们将在获得完成分析所需的信息后，最终确定确认的金额。我们预计尽快敲定收购资产和承担的负债金额，但不迟于收购日期起计一年。

收入

我们的生产总值收入需要进行各种扣除，这些扣除通常是在收入确认的同一时期估计和记录的。这种可变对价包括按存储容量使用计费、回扣、销售津贴和销售退货。这些扣除是对相关债务的估计，因此，在估计这些收入扣除对报告期销售总额的影响时，需要了解和判断。从历史上看，对这些估计进行调整以反映实际结果或更新的预期，对我们的整体业务并不重要，通常不到收入的1%。然而，特定于产品的返点可能会对个别产品收入的同比增长趋势产生重大影响。如果我们的任何比率、因素、评估、经验或判断不是对我们未来经验的指示性或准确估计，我们的结果可能会受到实质性影响。我们估计的潜在差异(敏感性)因计划、产品、客户类型和地理位置而异。然而，与美国联邦医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同退税相关的估计最有可能进行重大调整，因为从应计项目的记录到最终结算之间存在很长的时间延迟，这一间隔通常可长达一年。由于这一滞后，我们对反映实际金额的调整的记录可能会纳入对前几个季度的修订。返点累计额是特定于产品的，因此，在任何时期，都会受到销售产品组合以及每个产品的预测渠道组合的影响。有关更多信息，请参阅产品收入扣除MD&A中的部分， 注1G.

资产减值

我们于全年就减值指标审核所有长期资产。我们至少每年对无限期无形资产和商誉进行减值测试，并在有减值指标的情况下对所有其他长期资产进行减值测试。如有需要，我们会就公允价值低于该等资产账面价值的金额，记录长期资产的减值费用。中介绍了我们的减值审查流程注1M.

可能表明损害的事件或情况的例子包括：

•可能影响资产价值的法律因素或商业环境的重大不利变化。例如，对我们专利权的成功挑战可能会比预期更早地导致仿制药竞争。

•资产使用范围或方式的重大不利变化，例如FDA或其他监管机构施加的限制，可能会影响我们制造或销售产品的能力。

•与资产相关的亏损或利润减少的预期。例如，这可能是因为政府报销计划的变化导致无法维持预计的产品收入和盈利能力。这也可能是因为推出了竞争对手的产品，影响了预期的收入增长，以及患者、医生和付款人对产品缺乏接受度。对于知识产权研发项目，这可能是由于基于临床试验数据的前景改变、预计推出日期的推迟或产品商业化的额外支出等原因。

可确认无形资产-我们使用收益法，特别是贴现现金流量法来确定商誉以外的无形资产的公允价值。我们首先预测与资产相关的所有预期净现金流，其中包括对无限生存资产的最终价值的考虑，然后应用特定于资产的贴现率来得出净现值金额。影响我们的公允价值估计的一些较重要的估计和假设包括：预计净现金流量的数额和时间，其中包括竞争、法律和/或监管力量对预测的预期影响，以及技术进步和与知识产权研发资产相关的风险的影响，以及长期增长率的选择；贴现率，试图反映预计现金流中固有的各种风险；以及税率，试图纳入预计现金流的司法组合。

虽然商誉以外的所有无形资产都可能面临可能导致减值的事件和情况，但那些面临最大减值风险的无形资产包括知识产权研发资产(截至2023年12月31日约为232亿美元)以及新收购或最近减值的无限品牌资产。由于研发的不确定性质，知识产权研发资产属高风险资产。由于新购入及最近减值的无限期资产更易受减值影响，该等资产按公允价值入账，其后于各报告期末以公允价值或账面价值中较低者计量。因此，在收购或减值后，即使这些资产的前景出现小幅下降，也会对我们收回账面价值的能力产生负面影响，并可能导致减值费用。

辉瑞。			2023表格10-K			34

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商誉-我们截至2023年12月31日的商誉减值审查工作得出的结论是，我们的商誉没有减值，我们认为目前减值风险并不大，因为我们每个报告单位的公允价值都大大高于它们各自的账面净值。

在我们的审查中，我们首先评估定性因素，以确定报告单位的公允价值是否更有可能少于其账面价值。我们考虑的定性因素包括，例如，宏观经济和行业状况、整体财务表现和其他相关的实体特有事件。如果我们得出结论，报告单位的公允价值很可能低于其账面价值，我们就会进行量化公允价值测试。

当我们被要求确定报告单位的公允价值时，我们通常使用收益法。收益法是估计公允价值的前瞻性方法，主要依赖于内部预测。在收益法中，我们使用贴现现金流量法。我们首先对报告单位的所有预期净现金流进行预测，其中包括应用终止值，然后应用报告单位特定的贴现率来得出净现值金额。这一办法所固有的一些较重要的估计和假设包括：预计净现金流量的数额和时间，其中包括技术风险和竞争、法律和(或)监管力量对预测的预期影响，以及长期增长率的选择；贴现率，力求反映预计现金流量所固有的各种风险；税率，力求纳入预计现金流量的地域多样性。

对于我们所有的报告单位，有许多未来事件和因素可能会影响未来的业绩，并可能对后续商誉减值测试的结果产生影响。有关这些因素的列表，请参阅前瞻性信息和可能影响未来结果的因素s以及第1A项。风险因素横断面。

福利计划

有关我们不同福利计划的说明，请参阅 注11.

我们的假设反映了我们的历史经验和我们对管理层认为合理的未来预期的判断。在确定我们福利计划的成本时所做的判断可能会对我们的运营结果产生重大影响。

下面提供了(I)每年年底，下一年计划资产的预期年回报率，(Ii)每年实现的计划资产的实际年回报率，以及(Iii)用于衡量我们的美国养老金计划和国际养老金计划在每年年底的福利义务的加权平均贴现率(a):
						2023						2022						2021
美国养老金计划
计划资产的预期年回报率						8.0		%				7.5		%				6.3		%
计划资产的实际年回报率						10.4						(22.4)						9.2
用于衡量计划债务的贴现率						5.4						5.4						2.9
国际养老金计划
计划资产的预期年回报率						5.1						4.5						3.1
计划资产的实际年回报率						(4.6)						(26.0)						11.4
用于衡量计划债务的贴现率						4.4						3.8						1.6

(a)有关与我们的福利计划相关的详细假设，请参阅附注11B.

计划资产的预期年回报率--对我们所有计划资产的预期年回报率的假设反映了我们的实际历史回报经验和我们对按资产类别划分的前瞻性回报预期的长期评估，这些评估用于根据我们各自计划中目标资产配置的实施情况来制定加权平均预期回报。

我们的美国计划和国际计划的计划资产预期年回报率适用于计划资产在每年年底的公允价值，由此产生的金额反映在我们下一年的净定期福利成本中。计划资产的实际收益率与计划资产的预期年收益率之间的差额立即通过重新计量的收益确认。

以下说明了在所有其他假设保持不变(以百万计，税前)不变的情况下，净定期福利成本对我们对计划资产预期年回报率的假设下降50个基点的敏感性：

假设

变化

2024年的增长 净周期 效益成本

计划资产的预期年回报率(a)

下跌50个基点

$84

(a)这一估计不包括任何可能的按市值计价的调整。

计划资产的实际回报导致我们的计划资产在2023年期间净收益约8.35亿美元.

用于衡量计划债务的贴现率--用于衡量我们的美国固定收益计划的计划义务的加权平均贴现率至少每年确定一次，并根据需要进行评估和修改，以反映评级为AA/AA或更高的高质量固定收益投资组合的现行市场利率，这些投资组合反映了养老金福利的有效结算利率。用于衡量我们重大国际计划的计划债务的贴现率至少每年参考评级为AA/AA或更高的投资级公司债券来确定，如果有足够的数据，包括收益率曲线方法。这些贴现率的确定是考虑到当地的需求而做出的。年底对计划债务的计量将影响(1)在当年我们的定期福利净成本中确认的精算(收益)/损失，以及(2)在下一年的定期福利净成本中反映的服务成本和利息成本的数额。

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以下说明了在保持所有其他假设不变(以百万为单位，税前)的情况下，净定期福利成本和福利债务对我们对贴现率的假设下降10个基点的敏感性：

假设

变化

2024年净定期福利成本的减少

增加到2023年的福利义务

贴现率

下跌10个基点

$5

$210

截至2023年12月31日，用于计量我们的计划责任的贴现率的变化导致我们的计划责任总额的计量减少约6.16亿美元。

所得税资产及负债

所得税资产及负债包括所得税估值拨备及不确定税务状况的应计费用。看到 附注1Q 和5, 以及财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析MD&A中的部门.

或有事件

我们及我们的若干附属公司须面对日常业务过程中产生的众多或然事项，包括税项及法律或然事项、担保及弥偿。看到 附注1Q, 1S, 5D和16.

综合收益表分析

按地域划分的总收入

以下介绍全球 总收入按地理位置划分：
						截至十二月三十一日止的年度：																																																						更改百分比
						世界范围																		美国																		国际																		世界范围												美国												国际
(百万)						2023						2022						2021						2023						2022						2021						2023						2022						2021						23/22						22/21						23/22						22/21						23/22						22/21
运营细分市场：
生物制药						$	57,186					$	98,988					$	79,557					$	26,698					$	42,083					$	29,221					$	30,488					$	56,905					$	50,336					(42)						24						(37)						44						(46)						13
业务创新						1,310						1,342						1,731						390						390						524						920						952						1,206						(2)						(22)						—						(26)						(3)						(21)
总收入						$	58,496					$	100,330					$	81,288					$	27,088					$	42,473					$	29,746					$	31,408					$	57,857					$	51,542					(42)						23						(36)						43						(46)						12

2023 v. 2022

以下是对全球变化的分析总收入2022年至2023年按地理区域划分：
(百万)						世界范围						美国						国际
业务增长/（下降）：
世界范围内来自Comirnaty的衰落						$	(26,423)					$	(6,370)					$	(20,053)
帕昔洛韦在全球范围内的下降						(17,506)						(11,803)						(5,703)
Vyndaqel家族、Eiquis、Prevnar家族和Inlyta的全球增长被Ibrance、Xeljanz和Xtandi的全球下滑部分抵消						1,016						1,018						(2)
2022年第四季度收购的Nurtec ODT/Vydua和Oxbryta的收入增加						972						949						23
Abrysvo的收入，主要受2023年7月在美国推出老年人指征的推动						890						888						2
2023年12月14日收购后遗留的Seagen产品的收入						120						120						—
其他运营因素，净额						120						(185)						305
运营增长/(下降)，净额						(40,812)						(15,385)						(25,428)
外汇占款的不利影响						(1,022)						—						(1,022)
总收入增加/(减少)						$	(41,834)					$	(15,385)					$	(26,449)

新兴市场收入从2022年的201亿美元下降到2023年的120亿美元，降幅为81亿美元，降幅为40%，反映出运营收入减少74亿美元，降幅为37%，外汇的不利影响为3%。新兴市场营业收入的下降主要是由Comirnaty和Paxlovid的下降推动的，但Lorbrena、Zavicefta和Eiquis的增长部分抵消了这一下降。

请参阅总收入--选定产品讨论MD&A中的部分，用于其他分析。

产品收入扣除––我们的生产总值收入需要进行各种扣除，这些扣除通常是在收入确认的同一时期估计和记录的。这些扣除是对相关债务的估计，因此，在估计这些产品收入扣除对报告期总销售额的影响时，需要了解和判断。从历史上看，对这些估计进行调整以反映实际结果或更新的预期，对我们的整体业务并不重要，通常不到收入的1%。然而，特定于产品的返点可能会对个别产品收入的同比增长趋势产生重大影响。

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以下是有关产品收入扣除的信息：
						截至2013年12月31日的一年，
(百万)						2023						2022						2021
医疗保险回扣						$	997					$	838					$	726
医疗补助和相关的州计划回扣						1,655						973						1,214
基于业绩的合同回扣						5,159						3,575						3,253
按存储容量计费						9,828						7,560						6,122
销售津贴						6,790						5,460						4,809
销售退货和现金折扣(a)						5,619						1,290						1,054
总计						$	30,048					$	19,697					$	17,178

(a) 2023年销售退货和现金折扣的增加主要是由于2023年第四季度收入逆转了35亿美元，这与估计650万个疗程的欧盟标签美国政府帕昔洛韦库存的预期返还有关(见附注17 C).

产品收入扣除主要是产品销售量、销售产品组合、合同或法律折扣和回扣的函数。

有关我们产品收入扣除的应计项目的信息，包括这些应计项目的资产负债表分类，请参阅注1G.

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总收入-精选产品讨论

生物制药

																		收入
(百万)																		截至12月31日的年度，												更改百分比
产品						全球 收入						区域						2023						2022						总计						Oper						运营结果评论
喜剧性(a)						$11,220 下跌70% (操作上)						美国						$	2,404					$	8,775					(73)												下降的主要原因是国际市场合同交货量和需求减少，以及美国政府合同交货量减少，原因是大多数市场过渡到新的变异疫苗，以及从2023年9月开始向美国传统商业市场销售的过渡。
												国际。						8,816						29,032						(70)						(69)
												世界范围						$	11,220					$	37,806					(70)						(70)
Eliquis						$6,747 上涨5% (操作上)						美国						$	4,228					$	3,822					11												增长主要是由于美国和欧洲某些市场持续采用口服抗凝剂和非瓣膜性心房颤动适应症的市场份额增加，但部分被LOE和某些国际市场的仿制药竞争导致的下降所抵消。
												国际。						2,519						2,658						(5)						(3)
												世界范围						$	6,747					$	6,480					4						5
普雷夫纳尔家族						$6,440 上涨3% (操作上)						美国						$	4,204					$	4,032					4												增长主要由美国成人适应症推动，原因是符合条件的成年人口对Prevnar 20的患者需求强劲，但由于竞争对手进入导致市场份额下降，Prevnar在美国的儿科适应症部分抵消了这一影响。
												国际。						2,236						2,305						(3)						—
												世界范围						$	6,440					$	6,337					2						3
伊布朗斯						$4,753 下跌6%   (操作上)						美国						$	3,151					$	3,370					(6)												下降的主要原因是由于竞争压力导致全球需求下降、国际临床试验购买量减少以及某些国际发达市场的计划价格下降。
												国际。						1,602						1,751						(8)						(6)
												世界范围						$	4,753					$	5,120					(7)						(6)
温达克尔家族						$3,321 上涨36% (操作上)						美国						$	1,863					$	1,245					50												增长在很大程度上是由于ATTR-CM指标继续强劲增长，主要是在美国和发达的欧洲，但部分被2022年第二季度在日本生效的计划降价所抵消。
												国际。						1,458						1,202						21						22
												世界范围						$	3,321					$	2,447					36						36
谢尔扬茨						$1,703 下跌4% (操作上)						美国						$	1,154					$	1,129					2												下降主要是由于全球处方量下降，原因是与标签变化相关的处方模式持续变化，部分抵消了由于渠道组合有利的变化而导致的美国净价格上升。
												国际。						549						668						(18)						(15)
												世界范围						$	1,703					$	1,796					(5)						(4)
帕昔洛韦						$1,279 下跌92% (操作上)						美国						$	(1,289)					$	10,514					*												下降的主要原因是： •2023年第四季度录得35亿美元的非现金收入逆转，其中一部分与2022年记录的销售额有关，这与预计返回约650万个疗程的EUA标签的美国政府库存有关(见附注17 C)；及 •大多数国际市场的合同交货量较低， 部分偏移量： •由于2023年第一季度新冠肺炎感染激增，国家临时报销药品目录(2023年4月1日结束)对中国的需求强劲；以及 •转型后第四季度传统商业市场的销售额，主要是在美国
												国际。						2,568						8,419						(69)						(68)
												世界范围						$	1,279					$	18,933					(93)						(92)
XTANDI						$1,191 下跌1% (操作上)						美国						$	1,191					$	1,198					(1)												净价格下降主要是由于渠道组合的不利变化，但部分被更高的需求所抵消。
												国际。						—						—						—						—
												世界范围						$	1,191					$	1,198					(1)						(1)
英利塔						$1,036 上涨5% (操作上)						美国						$	642					$	618					4												增长主要反映了新兴市场和美国的持续增长，这是由于某些免疫检查点抑制剂和Inlyta的组合被用于晚期肾癌患者的一线治疗所推动，但部分被某些欧洲市场的较低销量和较低的净价所抵消。
												国际。						394						385						3						7
												世界范围						$	1,036					$	1,003					3						5
NURTEC ODT/VYDURA						$928 *						美国						$	908					$	211					*												增长主要由收购Bioaven的时机(2022年第四季度)以及美国强劲的患者需求推动。请参阅附注2a.
												国际。						20						2						*						*
												世界范围						$	928					$	213					*						*

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业务创新

																		收入
(百万)																		截至12月31日的年度，												更改百分比
运营细分市场						全球 收入						区域						2023						2022						总计						Oper						运营结果评论
业务创新						$1,310 下跌2% (操作上)						美国						$	390					$	390					—												下降的主要原因是Comirnaty对BioNTech的供应减少和我们有效药物成分销售业务的收入下降，但这部分被代表客户进行的更多制造活动以及为我们Pfizer Ignite业务下的选定创新生物技术公司而增加的研发服务所抵消。
												国际。						920						952						(3)						(3)
												世界范围						$	1,310					$	1,342					(2)						(2)

(a)ComirNaty包括与辉瑞-生物科技新冠肺炎疫苗销售相关的直接销售和联盟收入，这些收入记录在我们的初级保健客户群中。它不包括代表BioNTech进行的某些与Comirnaty相关的制造活动的收入，这些活动包括在PC1中，这是业务创新运营部门的一部分。看见附注17 C.

*表示计算没有意义。

请参阅项目1.业务—专利和其他知识产权有关各种专利权到期的信息，请参见附注16 关于与上述某些产品有关的专利和产品诉讼的最新进展的讨论以及附注17 C 以上讨论的选定产品的主要适应症或类别。

成本和开支

费用和支出如下：
						截至2013年12月31日的一年，																		更改百分比
(百万)						2023						2022						2021						23/22						22/21
销售成本						$	24,954					$	34,344					$	30,821					(27)						11
百分比总收入						42.7		%				34.2		%				37.9		%
销售、信息和管理费用						14,771						13,677						12,703						8						8
研发费用						10,679						11,428						10,360						(7)						10
已获得的正在进行的研发费用						194						953						3,469						(80)						(73)
无形资产摊销						4,733						3,609						3,700						31						(2)
重组费用和某些与收购有关的费用 费用						2,943						1,375						802						*						71
其他（收入）/扣除-净额(a)						(835)						217						(4,878)						*						*

*表示计算没有意义。

(a)从2024年开始，我们将把特许权使用费收入纳入 总收入并将重述以前期间，以与我们的2024年报告保持一致。

2023 v. 2022

销售成本

销售成本减少94亿美元，主要原因是：

•减少142亿美元，原因是ComirNaty的销售额下降；以及

•由于帕昔洛韦的销售额下降，减少了15亿美元，

部分偏移量：

•库存核销和相关费用的非现金费用为62亿美元(帕克索维德为50亿美元，Comirnaty为12亿美元)。

这一增长销售成本按百分比表示总收入主要是由于上文讨论的62亿美元的非现金费用以及销售组合的不利变化，主要是由于Paxlovid和Comirnaty的销售额下降，其中包括35亿美元的非现金Paxlovid收入逆转的不利影响。

销售、信息和管理费用

销售、信息和管理费用增加11亿美元，主要归因于：

•最近收购和推出的产品的营销和促销费用增加11亿美元；

•预期的Paxlovid商业发射增加2.8亿美元；

•我们向补充储蓄计划参与者支付的负债增加2.1亿美元；以及

•罕见病产品营销推广费用增加1.7亿美元，

部分偏移量：

•减少6.9亿美元，原因是与Comirnaty和Paxlovid相关的美国医疗改革费用拨备较低。

研究和开发费用

研发费用减少7.49亿美元，主要原因是：

•减少8.7亿美元的支出，主要用于较低的薪酬相关费用，以及正在进行的疫苗和医院项目，以及

•反映辉瑞普通股价格下跌的投资组合业绩股票授予价值减少2.6亿美元，

辉瑞。			2023表格10-K			39

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部分偏移量：

•增加投资3.45亿美元，主要用于开发某些收购资产，以及支持即将推出的产品的活动。

收购的正在进行的研发费用

已获得的正在进行的研发费用减少7.58亿美元，主要是由于以下情况不再发生：

•预付款4.26亿美元，与2022年完成对ReViral Ltd.的收购有关；

•向生物港预付款项，以及2022年我们在生物港的股权投资溢价总计2.63亿美元；以及

•我们对BioNTech的股权投资支付了7600万美元的溢价，以开发一种潜在的针对带状疱疹的mRNA疫苗，这两项投资都记录在2022年。

看见附注2a 和2E.

无形资产摊销

无形资产摊销增加11亿美元，主要是由于2023年反映了我们收购Bioaven和GBT的无形资产的全年摊销，与Prevnar相关的无形资产的更高摊销，以及将知识产权研发重新归类为开发的技术权利，部分被完全摊销的资产所抵消。看见附注2a 和10A.

与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本

转变为更专注的公司计划––在重组我们的企业赋能职能方面，从2021年到2022年的两年期间，我们实现了10亿美元的总成本节约，即不包括业绩和通胀增长以及某些房地产成本增加的净成本节约7亿美元。在转变我们的商业进入市场战略方面，我们预计将主要从2022年到2024年实现14亿美元的净成本节约。在制造网络优化方面，我们实现了5.5亿美元的净成本节约。在优化我们的端到端研发运营方面，我们预计从2023年到2025年将主要实现23亿美元的净成本节约。

调整我们的成本基础计划––该计划预计将提供至少40亿美元的净成本节约，主要从2023年到2024年实现。

这些计划的某些合格成本在2023年、2022年和2021年记录，并反映为某些重要项目，不包括在我们的非GAAP调整后收入衡量标准中。请参阅非公认会计准则财务计量：调整后收入在MD&A中的部分。

关于我们对Seagen的收购，我们正集中精力为合并后的公司实现适当的成本结构。我们预计，到2026年，每年将产生约10亿美元的成本协同效应。

有关我们计划的说明以及预期和实际成本，请参阅附注3A, 上面讨论的程序节约可能是四舍五入的，并表示近似值。除了这些计划外，我们还持续监测我们的运营，以降低成本和/或提高生产率，特别是考虑到各种产品的独家经营权的损失和合作协议的到期。

其他(收入)/扣除--净额

11亿美元的有利期间变化主要是由于2023年股权证券的净收益与2022年确认的股权证券净亏损相比，以及净利息支出的下降，但部分被更高的无形资产减值费用所抵消。看见
注4.

厄普约翰分居成本

从成立到2023年12月31日，我们已经产生了与分离Upjohn相关的大约7亿美元的几乎所有成本，包括与法人实体分离和交易成本相关的成本和费用。

所得税拨备/(福利)

						截至2013年12月31日的一年，																		更改百分比
(百万)						2023						2022						2021						23/22						22/21
所得税拨备/(福利)						$	(1,115)					$	3,328					$	1,852					*						80
持续经营的实际税率						(105.4)		%				9.6		%				7.6		%

*表示计算没有意义。

有关我们的有效税率和导致期间之间变化的事件和情况的信息，以及有关影响我们的税收拨备的离散因素的详细信息，请参阅注5.

税法的变化--由于经济合作与发展组织(OECD)的基数侵蚀和利润转移“支柱2”项目，美国以外的许多国家已经为全球最低税收制定了立法。欧盟已经批准了一项指令，要求成员国将经合组织的条款纳入各自的国内法，欧盟以外的其他国家也在将这些条款纳入国内法。这些规定总体上对辉瑞2024年有效，但有关这些规定的重要细节和指导意见仍有待商榷。随着立法在我们开展业务的国家生效，所得税支出可能会受到不利影响，这种影响可能会对我们的运营结果产生实质性影响。我们继续监测个别国家尚未通过的经合组织指南和立法的颁布和实施情况。

停产运营

有关我们已停止运营的信息，请参阅附注2B.

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产品开发

截至2024年1月30日，辉瑞开发流水线的全面更新已发布，可在www.pfizer.com/Science/Drug-product-eline上查阅。它包括我们研究的概述，以及有针对性的适应症和开发阶段的正在开发的化合物的清单，以及第一阶段的一些候选化合物和第二阶段的所有候选化合物通过注册的作用机制。

本节提供截至本申请之日的信息，内容涉及FDA以及欧盟和日本的监管机构采取的与营销应用相关的重大监管行动，以及待提交的申请。

下表包括过去12个月内发生的产品的备案和审批里程碑，一般不包括在此之前可能发生的审批。这些表格包括尚未做出监管决定的申请(即使申请发生在过去12个月之外)。

新冠肺炎疫苗产品

从最初获准紧急使用的最初单价辉瑞-生物科技新冠肺炎疫苗，到获美国食品及药物管理局批准用于12岁及以上个人的Comirnaty(新冠肺炎疫苗，2023-2024年配方)和获美国食品及药物管理局授权供6个月至11岁个人紧急使用的辉瑞-生物科技新冠肺炎疫苗(2023-2024年配方)，为保持对流通新冠肺炎毒株的最新了解，美国、欧洲、日本和其他市场迅速开发出可获得许可的靶向疫苗。修改后的疫苗包括两种二价疫苗(原始和奥密克戎BA.1，未在美国获得授权，以及原始和奥密克戎BA.4/BA.5)。由于更新的新冠肺炎疫苗是为了更紧密地针对当前流通的疫苗而研制的，以前的疫苗配方通常不再在大多数市场上使用。

2023年至2024年配方包括对应于严重急性呼吸综合征冠状病毒2号(SARS-CoV-2)奥密克戎亚型XBB.1.5的单价(单一)成分。下表汇总了2023-2024年公式在指定市场中的批准情况：

产品

指示

监管地位

美国(a)

欧盟

日本

喜剧性 (新冠肺炎疫苗， 信使核糖核酸，2023-2024公式)

6个月至4岁儿童预防SARS-CoV-2新冠肺炎主动免疫研究

授权 九月 2023

核可 八月 2023

核可 九月 2023

5~11岁儿童预防SARS-CoV-2新冠肺炎主动免疫

授权 九月 2023

核可 八月 2023

核可 九月 2023

12岁及以上人群预防SARS-CoV-2感染新冠肺炎主动免疫研究

核可 九月 2023

核可 八月 2023

核可 九月 2023

(a)2023年9月，辉瑞和BioNTech宣布，美国食品和药物管理局批准了他们的奥密克戎XB.1.5改编的单价新冠肺炎疫苗的监管申请，适用于12岁及以上的个人(Comirnaty(新冠肺炎疫苗，mRNA，2023-2024年配方))。FDA还向6个月至11岁的个人发放了奥密克戎XB.1.5适应的单价新冠肺炎疫苗(辉瑞-生物科技新冠肺炎疫苗(2023-2024年配方))的EUA。

辉瑞。			2023表格10-K			41

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其他产品

产品

指示或建议的指示

批准/提交*

美国

欧盟

日本

恩根拉 (生长激素)(a)

儿童生长激素缺乏症

核可 六月 2023

核可 二月 2022

核可 一月 2022

Prevnar 20/Apexxnar (疫苗)

主动免疫预防肺炎、侵袭性疾病和肺炎链球菌中耳炎(成人)

核可 六月 2021

核可 二月 2022

已归档 九月 2023

预防肺炎链球菌引起的肺炎、侵袭性疾病和中耳炎的主动免疫(儿科)

核可 四月 2023

已归档 十一月 2022

已归档 三月 2023

电热空调 (疫苗)

预防森林脑炎的主动免疫

核可 八月 2021

已归档 三月 2023

帕昔洛韦(b) (尼马瑞韦和利托那韦)

高危人群中的新冠肺炎

核可 可能 2023

核可 二月 2023

核可 七月 2023

NURTEC ODT/VYDURA (Riegepant)

有或无先兆偏头痛的急性治疗(成人)

核可 二月 2020

核可 四月 2022

预防发作性偏头痛(成人)

核可 可能 2021

核可 四月 2022

利特富罗/利特富罗 (利来西替尼)

斑秃

核可 六月 2023

核可 九月 2023

核可 六月 2023

Zavzpret(Zavegepant) (鼻腔)

有或无先兆偏头痛的急性治疗(成人)

核可 三月 2023

彭布拉亚(PF-06886992) (疫苗)

预防血清群脑膜炎双球菌感染的主动免疫(青少年和青壮年)

核可 十月 2023

已归档 六月 2023

阿布里斯沃 (疫苗)

预防呼吸道合胞病毒感染的主动免疫(孕产妇)

核可 八月 2023

核可 八月 2023

核可 一月 2024

预防呼吸道合胞病毒感染的主动免疫(老年人)

核可 可能 2023

核可 八月 2023

已归档 可能 2023

粘性(Etrasimod)

溃疡性结肠炎(中度至重度活动期)

核可 十月 2023

核可 二月 2024

Braftovi(恩可拉非尼)和Mektovi(比尼美替尼)

BRAFV600E-突变型转移性非小细胞肺癌

核可 十月 2023

已归档 十月 2023(c)

Elrexfio(Elranatamab)

多发性骨髓瘤三级复发/难治

核可 八月 2023

核可 十二月 2023

已归档 六月 2023

塔尔泽纳(他拉佐帕利)

Xtandi(苯扎鲁胺)联合治疗同源重组修复(HRR)基因突变的成人mCRPC(d)

核可 六月 2023

核可 一月 2024

核可 一月 2024

化疗后BRCA基因突变、HER2阴性、不能手术或复发的乳腺癌的治疗

核可 十月 2018

核可 六月 2019

核可 一月 2024

菲达那科埃拉帕沃韦克(PF-06838435)(e)

血友病B(成人)

已归档 六月 2023

已归档 可能 2023

XTANDI(苯扎鲁胺)(f)

NmCSPC伴有生化复发的高危转移(高危bcr)

核可 十一月 2023

已归档 九月 2023

马斯塔米单抗(PF-06741086)

血友病A和B

已归档 十二月  2023

已归档 十月 2023

氨曲南-阿维巴坦(g) (PF-06947387)

革兰氏阴性菌感染的治疗选择有限或没有治疗选择

已归档 九月 2023

Padcev(enfortomab vedotin-ejfv)(h)

与Keytruda相结合(i)(Pembrolizumab)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(成人)

核可 十二月 2023

已归档 一月 2024

已归档 一月 2024

Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）(j)

一线治疗期间或之后发生疾病进展的复发性或转移性宫颈癌

已归档(k) 一月 2024

已归档 二月 2024

Tukysa（tucatinib）

与曲妥珠单抗联合治疗接受氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后进展的HER 2阳性转移性结直肠癌

核可 一月 2023

辉瑞。			2023表格10-K			42

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*对美国来说，申请日期是FDA接受我们提交的日期。对于欧盟，申请日期是EMA确认我们提交的日期。

(a)正在与OPKO合作开发。

(b)此前在美国根据EUA获得授权（2021年12月），并在高风险成人中获得FDA批准（2023年5月）。在美国，儿童（12-18岁; > 88磅）仍在EUA之下。

(c)皮尔法伯是Braftovi（恩可非尼）和Mektovi（比尼替尼）在欧盟的上市许可持有人。

(d)所列适应症仅适用于美国。欧盟适应症（所有入组者）：无化疗临床指征的mCRPC;日本适应症：BRCA基因突变的mCRPC。

(e)与Spark Treeutics，Inc.合作开发。

(f)正在与Astellas合作开发。

(g)正在与AbbVie合作开发。AbbVie在美国和加拿大拥有这种研究疗法的独家商业化权利；辉瑞公司领导联合开发计划，并在所有其他国家和地区拥有商业化权利。

(h)正在与Astellas合作开发。

(i)Keytruda是默克·夏普·多姆公司的注册商标。

(j)正在与Genmab合作开发。

(k)2024年1月备案日期是指从加速审批转为完全审批的申请。

下面提供了有关后期开发中的其他适应症和新药候选药物的信息：

						产品/候选产品			建议的疫区
用于其他用途和剂型的晚期临床方案 适用于在线和在线注册产品						Ibrance(Palbociclib)(a)			ER+/HER2+转移性乳腺癌
						塔尔泽纳(他拉佐帕利)			联合Xtandi(苯扎鲁胺)治疗DNA损伤修复缺陷型mCSPC
						Ngenla(生长激素)(b)			成人生长激素缺乏症
						Braftovi(恩可拉非尼)和Erbitux®(西妥昔单抗)(c)			第一线BRAFV600E- 突变型mCRC
						帕昔洛韦（尼马曲韦;利托那韦）			高风险儿童（6-11岁; > 88磅）的COVID-19
						Litfulo（ritlecitinib）			白癜风
						Elrexfio（elranatamab）			多发性骨髓瘤双类暴露
									新诊断的多发性骨髓瘤移植后维持治疗
									新诊断的多发性骨髓瘤-不适合移植
						Oxbryta（voxelotor）			镰状细胞病（儿科）
						Eliquis（阿哌沙班）(d)			静脉血栓栓塞（儿科）
						Abrysvo（疫苗）			预防成人RSV感染的主动免疫（18-59岁）
						Padcev（恩福单抗vedotin）(e)			不适合顺铂/下降肌层浸润性膀胱癌
									符合顺铂治疗条件的肌层浸润性膀胱癌
						Tukysa（tucatinib）			HER2+佐剂乳腺癌
									二线/三线HER2+转移性乳腺癌
									一线HER2+转移性结直肠癌。
处于后期开发阶段的新药候选药物						原癌基因Fitelparvovec (PF-07055480)(f)			血友病A
						PF-06425090(疫苗)			预防难辨梭状芽胞杆菌原发感染的免疫接种
						沙桑单抗(PF-06801591)			卡介苗联合治疗非肌肉浸润性膀胱癌
						福达地洛基因莫伐他韦(PF-06939926)			Duchenne肌营养不良症(非卧床)
						VLA15(PF-07307405)疫苗(g)			预防莱姆病的免疫接种
						PF-07252220(四价基因疫苗)			预防流感的免疫接种
						除草剂(PF-07850327)(h)			乳腺癌转移性-2发送线路ER+/HER2-
						克拉库单抗(PF-07940370)			镰状细胞病
						Ibrance+vepdegestrant(h)			ER+/HER2-转移性乳腺癌
						达祖基巴特(PF-06823859)			皮肌炎、多发性肌炎
						地他单抗除草剂(i)			HER2(≥IHCl+)转移性尿路上皮癌
						PF-07926307(冠状病毒/流感联合疫苗)(j)			预防柯萨奇病毒感染和流感的免疫接种
						西沙那韦(PF-07923568)			呼吸道合胞病毒感染(成人)

注：Braftovi/Mektovi/Keytruda以前被列为晚期临床候选药物，不再被视为注册药物，已被删除。

注：用于预防慢性偏头痛的Zavzpret口服药物已被取消，此前被列为晚期临床候选药物。

(a)正在与联盟基金会试验有限责任公司合作开发。

(b)正在与OPKO合作开发。

(c)Erbitux是ImClone LLC的注册商标。在欧盟，我们正在与皮埃尔·法布雷集团合作开发。在日本，我们正在与小野合作开发。

(d)正在与BMS合作开发。

(e)正在与Astellas合作开发。

(f)正在与Sangamo治疗公司合作开发。

(g)正在与Valneva合作开发。

(h)Vepdegestrant正在与Arvinas合作开发。

(i)与RomeGen Co.，Ltd.合作开发。

(j)正在与BioNTech合作开发。

辉瑞。			2023表格10-K			43

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有关我们研发组织的更多信息，请参阅附注17以及项目1.业务—研究与开发一节。有关某些协作安排的其他信息，请参阅项目1.商务合作和共同促进协定.

非公认会计准则财务计量：调整后收入

调整后的收入是管理层用来评估我们的整体业绩的另一种业绩衡量标准，作为对我们的GAAP报告的业绩衡量标准的补充。因此，我们相信，通过披露这一措施，投资者对我们业绩的了解将得到加强。我们使用调整后收入、调整后收入的某些组成部分和调整后稀释每股收益来展示我们主要业务--生物制药产品在全球的发现、开发、制造、营销、销售和分销--的结果，然后再考虑以下某些损益表要素：

量测

定义

指标与我们的业务绩效的相关性

调整后收入

辉瑞公司普通股股东应占净收益(a) 在无形资产摊销前、某些与收购有关的项目、非连续性业务和某些重要项目

•为投资者提供有用的信息： ◦在可比的年度基础上评价正常的经常性业务活动及其组成部分 ◦协助在标准化的基础上对预期未来绩效进行建模 •让投资者深入了解我们管理预算和预测的方式，我们如何评估和管理我们的经常性业务，以及我们如何奖励和补偿我们的高级管理层(b)

调整后的销售成本、调整后的销售、信息和管理费用、调整后的研发费用和调整后的其他(收入)/扣减––网络

销售成本、销售成本、信息和管理费用、研发费用和其他（收入）/扣减-净额 (a)，在无形资产摊销、某些与购置有关的项目、非连续性业务和某些重要项目的影响之前，这些项目都是调整后收入计量的组成部分

调整后稀释每股收益

辉瑞公司普通股股东应占每股收益--稀释后(a)在无形资产摊销前、某些与收购有关的项目、非连续性业务和某些重要项目

(a)最直接可比的GAAP衡量标准。

(b)全球几乎所有非销售人员员工的短期激励计划都是根据我们的业绩池提供资金的，这在很大程度上是根据我们的业绩衡量的，而不是三个预算指标，其中一个是调整后稀释每股收益(定义用于年度激励薪酬目的)，它来自调整后收入，占与财务业绩挂钩的奖金池资金的40%。此外，业绩股票奖励的支付部分由调整后净收入确定，调整后净收入来自调整后收入。从2022年第一季度开始，我们不再将收购的知识产权研发费用排除在我们的非GAAP调整后业绩中，但出于年度激励薪酬的目的，我们继续在财务业绩中排除某些此类费用。奖金池资金主要基于财务业绩，根据我们的研发渠道业绩(由四个指标衡量)和我们的某些ESG指标的业绩进行调整，并可能因薪酬委员会对其他因素的评估而进一步调整。

调整后收益及其组成部分和调整后稀释每股收益是非GAAP财务指标，没有GAAP规定的标准化含义，因此对投资者的有用性有限。由于它们的非标准化定义，它们可能无法与其他公司的类似衡量标准的计算进行比较，因此提出这些定义是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估业绩。这些衡量标准的一个局限性是，它们提供了我们运营的一个视图，而没有包括一段时间内的所有事件，也没有提供我们与同行的业绩可比视图。这些衡量标准不是，也不应该被视为其最直接可比的GAAP衡量标准的替代品辉瑞公司普通股股东应占净收益、组件辉瑞公司普通股股东应占净收益和可归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益-稀释后，分别为。

我们还认识到，作为内部业绩衡量标准，这些衡量标准有其局限性，我们不会将我们的业绩管理过程仅限于这些衡量标准。我们还使用旨在实现最高级别性能的其他工具。例如，我们的研发组织有生产力目标，它的有效性是根据这个目标来衡量的。此外，根据我们的某些激励性薪酬计划，股东总回报，无论是绝对基础上的还是相对于上市制药指数的，都在决定支付方面发挥着重要作用。

调整后收益和调整后稀释每股收益

无形资产摊销-调整后收入不包括所有无形资产的摊销。

与收购相关的项目––调整后收入不包括某些与收购相关的项目，这些项目由业务合并的交易、整合、重组费用和额外折旧成本组成，因为这些成本对每项交易都是独一无二的，代表因收购而产生的重组和整合业务的成本。我们没有对由此产生的协同效应进行任何调整。

与业务合并相关的重大成本主要是由于需要消除重复的资产、活动或员工--这是收购一组完全集成的活动的自然结果。出于这个原因，我们认为，在收购的背景下，发生的此类成本可以与在其他更正常的业务背景下发生的成本不同地看待。企业合并的整合和重组成本可能会在几年内发生，更重大的影响通常在相关交易后三年内结束。由于某些行动需要某些外部批准，因此实现某些重组和整合活动所需的时间跨度可能会很长。

与收购相关的项目可能包括收购会计影响，如出售按公允价值计入的收购存货的销售成本的增量费用、与收购固定资产公允价值增加/减少相关的折旧、与收购债务公允价值增加相关的摊销以及或有对价的公允价值变动。

辉瑞。			2023表格10-K			44

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停产运营––经调整的收入不包括非持续业务的结果，以及处置此类业务的任何相关收益或亏损。我们相信，这次演示对投资者来说是有意义的，因为虽然我们审查我们的产品组合是否与我们的业务战略匹配，但我们建立或运营业务的目的并不是为了停止部分业务。非持续经营导致的重述不会影响薪酬或改变重述期间的薪酬的调整后收入计量，但为保持所有期间的一致性而列报。

某些重要项目––调整后收入不包括代表实质性和/或不寻常项目的某些重要项目，这些项目是在定量和定性基础上单独评估的。某些重要项目可能变数很大，很难预测。此外，在某些情况下，它们有可能在未来时期再次发生。例如，虽然主要的与收购无关的成本削减计划是特定于具有特定期限的事件或目标的，但我们可能会根据业务重组、成本生产率或响应LOE或经济状况而制定后续计划。解决诉讼的法律费用也与具体案件有关，这些案件是特定的事实和情况，在某些情况下，也可能是被收购公司的诉讼事项在收购之日不可估量、不可能或尚未解决的结果，或者与剥离的产品或业务有关的法律事项。股权证券和养老金的损益以及退休后精算重新计量损益具有非常高的内在市场波动性，我们无法控制也无法准确预测，我们不相信计入这些损益有助于投资者了解我们的业务或反映我们的核心业务和业务。不寻常项目是指不属于我们正在进行的业务的项目；由于其性质或大小，我们预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生的项目；非经常性项目；或与我们不再销售的产品相关的项目。请参阅向非GAAP调整信息报告的GAAP对账--某些行项目以下是某些重要项目的非包含性列表。

向非GAAP调整信息报告的GAAP对账--某些行项目

						截至2023年12月31日的年度
所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 百万美元，每股数据除外						销售成本(a)									销售、信息和管理费用(a)									其他（收入）/扣减-净额(a)									辉瑞公司普通股股东应占净收益(A)、(B)、(C)						辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄
报告的GAAP						$	24,954								$	14,771								$	(835)								$	2,119					$	0.37
无形资产摊销						—									—									—									4,733
与收购相关的项目						(629)									(11)									(28)									1,874
停产经营(d)						—									—									—									(11)
某些重要项目：
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(e)						(98)									(290)									—									2,227
某些资产减值(f)						—									—									(3,024)									3,024
权益证券的(收益)/亏损(f)						—									—									1,588									(1,588)
精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失						—									—									265									(265)
其他						(238)			(g)						(24)									(246)			(h)						518
所得税拨备--非公认会计准则项目																																	(2,131)
非GAAP调整						$	23,988								$	14,446								$	(2,281)								$	10,501					$	1.84

						截至2022年12月31日的年度
所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 百万美元，每股数据除外						销售成本(a)						销售、信息和管理费用(a)									其他（收入）/扣减-净额(a)									辉瑞公司普通股股东应占净收益(A)、(B)、(C)						辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄
报告的GAAP						$	34,344					$	13,677								$	217								$	31,372					$	5.47
无形资产摊销						—						—									—									3,609
与收购相关的项目						(119)						(7)									(74)									832
停产经营(d)						—						—									—									(21)
某些重要项目：
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(e)						(88)						(562)									—									1,396
某些资产减值(f)						—						—									(421)									421
权益证券的(收益)/亏损(f)						—						—									(1,270)									1,270
精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失						—						—									230									(230)
其他						(40)						(59)									(636)			(h)						752
所得税拨备--非公认会计准则项目																														(1,683)
非GAAP调整						$	34,096					$	13,049								$	(1,954)								$	37,717					$	6.58

辉瑞。			2023表格10-K			45

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						截至2021年12月31日的年度
所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 百万美元，每股数据除外						销售成本(a)						销售、信息和管理费用(a)									其他（收入）/扣减-净额(a)									辉瑞公司普通股股东应占净收益(A)、(B)						辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄
报告的GAAP						$	30,821					$	12,703								$	(4,878)								$	21,979					$	3.85
无形资产摊销						—						(38)									(2)									3,746
与收购相关的项目						25						(3)									(114)									139
停产经营(d)						—						—									—									585
某些重要项目：
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(e)						(108)						(450)									—									1,309
某些资产减值						—						—									(86)									86
权益证券的(收益)/亏损(f)						—						—									1,338									(1,338)
精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失						—						—									1,601									(1,601)
其他						(52)						(141)			(i)						(334)			(h)						542
所得税拨备--非公认会计准则项目																														(2,250)
非GAAP调整						$	30,685					$	12,071								$	(2,475)								$	23,196					$	4.06

(a)调节GAAP报告到非GAAP调整后余额的项目显示为税前。我们按美国通用会计准则呈报的持续经营业务收入的实际税率分别为：2023年的（105. 4）%、2022年的9. 6%及2021年的7. 6%。看到 注5。我们的非美国通用会计准则经调整收入的实际税率为：2023年9. 0%、2022年11. 7%及2021年14. 5%。

(b)包括以下项目的调节金额 研发费用这对我们的非GAAP合并经营业绩并不重要。

(c)2023年，19亿美元的收购相关项目总额包括以下项目的对账金额： 重组费用及若干收购相关成本 12亿美元，主要包括7.85亿美元的整合成本和其他费用、1.9亿美元的交易成本和1.25亿美元的员工离职相关费用。2022年，与收购相关的项目总额为8. 32亿美元，包括以下项目的对账金额： 重组费用及若干收购相关成本 6.31亿美元,其中包括3.48亿美元的整合费用和其他费用、1.44亿美元的交易费用和1.38亿美元的与雇员离职有关的费用。看到 注3.

(d)看见附注2B.

(e)包括员工离职成本、资产减值和其他与我们的成本削减和生产力计划无关的退出成本。看见注3.

(f)看见注4.

(g)2023年，2.38亿美元的总额主要包括2.86亿美元的库存损失，与工厂无法运营期间相关的间接成本，以及龙卷风对我们位于北卡罗来纳州落基山的制造设施造成的破坏造成的增量成本，部分被保险赔偿所抵消。

(h)2023年，总额2.46亿美元包括：(I)某些法律事项的费用4.74亿美元，主要是与辉瑞停产和/或剥离产品有关的某些产品责任和其他法律费用，以及较小程度上与收购前事项相关的法律义务，以及(Ii)1.27亿美元，主要涉及我们按比例核算无形资产摊销和减值的权益法、脱离GSK的成本和Haleon记录的重组成本，部分被以下各项抵消：(I)剥离我们的早期罕见疾病基因治疗组合给Alexion的2.22亿美元收益，以及(Ii)与我们对Nimbus的投资有关的2.11亿美元股息收入，这是武田收购Nimbus的口服选择性变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂计划子公司所产生的。2022年，总计6.36亿美元的费用包括(I)3.07亿美元，主要是我们权益法会计份额的重组费用和从GSK分离的成本，由Haleon/Consumer Healthcare合资公司记录，以及对我们的权益法基础差异的调整，这些差异也与Haleon/Consumer Healthcare合资公司从GSK分离有关，以及(Ii)2.3亿美元用于某些法律事项，主要代表c与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的特定产品责任和其他法律费用。2021年，总计3.34亿美元包括(I)1.85亿美元的费用，主要是我们的权益法会计按比例分摊的重组费用和从葛兰素史克分离的成本，由Consumer Healthcare合资公司记录，以及(Ii)某些法律事项的1.62亿美元，主要是c与辉瑞停产和/或剥离产品相关的特定产品责任费用，以及较小程度上与收购前事项相关的法律义务.

(i)2021年，总额1.41亿美元主要包括与非经常性内部法律实体重组有关的咨询、法律、税务和咨询服务费用。

辉瑞。			2023表格10-K			46

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合并现金流量表的分析

有关2022年与2021年相比变化的驱动因素以及2021年非持续运营的现金流的讨论，请参阅现金流量表合并报表分析部分 在我们的2022 Form 10-K中的MD&A中。

持续运营的现金流

						截至2013年12月31日止的年度，
(百万)						2023						2022						2021						2023年与2022年的变革驱动力
现金提供人/(用于)：
来自持续经营的经营活动						$	8,700					$	29,267					$	32,922					这一变化主要是由于非现金项目调整后的净收入减少以及日常业务过程中的收支时间，部分被超过一年的库存净变化所抵消（见 附注8A).
来自持续运营的投资活动						$	(32,278)					$	(15,783)					$	(22,534)					这一变化主要是由2023年收购Seagen支付的434亿美元现金（扣除收购现金）驱动的，而2022年收购支付的现金为230亿美元（Biohaven，115亿美元，Arena，62亿美元和GBT，52亿美元），扣除收购现金（见 附注2a），以及2022年从消费者医疗保健合资公司收到的40亿美元股息，分配给投资活动（见 附注2C），部分被2023年短期投资净赎回增加55亿美元和长期投资购买减少17亿美元所抵消。
为持续经营活动提供资金						$	26,066					$	(14,834)					$	(9,816)					这一变化主要是由2023年5月发行长期债务的308亿美元收益和发行短期借款的净收益增加79亿美元推动的。

财务状况、可持续性、资金来源和市场风险分析

我们历来强劲的经营现金流，我们预计将继续随着时间的推移，是我们的流动性和资本资源和我们的主要资金来源的关键优势。我们相信，由于这一点，加上我们的金融资产，进入资本市场，循环信贷协议和可用信贷额度，我们已经并将保持满足我们的流动性需求的能力，以支持持续经营，我们的资本分配目标，以及我们的合同和其他义务在可预见的未来。

我们专注于通过实现针对应收账款、库存、应付账款和其他营运资金的营运资金效率来优化运营现金流。来自经营现金流量的超额现金投资于货币市场基金及可供出售债务证券，主要包括优质、高流动性及多元化的债务证券。我们一直并将继续采取保守的金融投资方针，并监控我们的流动资金状况，以应对市场变化。我们通常持有现金和现金等价物余额以及短期投资，这些余额以及我们可用的循环信贷额度超过我们的商业票据和其他短期借款。

此外，我们可能通过进入资本市场、银行关系以及与其他金融中介机构的关系等短期或长期来源获得资金，以满足我们的流动性需求。

资金来源多样：						本表10-K中的相关披露
内部消息来源：
•营运现金流						合并现金流量表--经营活动 和 这个 现金流量表合并报表分析 部分 在MD&A内部
•现金和现金等价物						合并资产负债表
•货币市场基金						附注7A
•可供出售的债务证券						附注7A, 7B
•股权投资						附注7A, 7B
外部消息来源：
短期融资：
•商业票据						附注7C
•循环信贷安排						附注7C
•信用额度						附注7C
长期资金：
•长期债务						附注7D
•权益						合并权益表 和 注12

有关截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度的资金和资本资源的来源和用途的更多信息，请参阅现金流量表合并报表分析在MD&A中的部分。

为收购Seagen提供资金-作为收购Seagen融资的一部分，我们在2023年5月发行了310亿美元的长期债务，并在2023年第四季度发行了80亿美元的商业票据。长期债务的净收益投资于货币市场基金和可供出售债务证券组合的短期投资，直至收购完成。

辉瑞。			2023表格10-K			47

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信用评级-融资的成本和可获得性受到信用评级的影响，信用评级的提高或降低可能对融资产生有利或不利的影响。我们的长期债务被S和穆迪评为高质量。2023年3月，在宣布拟议中的收购赛根后，穆迪将我们的长期债务展望改为负面；S将我们的短期评级从A-1+下调至A-1。2023年10月，在宣布与美国政府修订后的帕昔洛韦供应协议和更新2023年指导方针后，S&P将其对我们的长期债务前景展望改为负面。2023年12月，在发布2024年指导意见后，(I)穆迪将我们的长期评级从A1下调至A2，并将我们的长期债务展望下调至稳定；(Ii)S将我们的长期评级从A+下调至A，将其对我们长期债务的展望下调至稳定。

截至本10-K表格提交之日，我们的商业票据和优先无担保长期债务已获得以下评级：

评级机构名称

辉瑞短期评级

辉瑞长期评级

Outlook/Watch

穆迪

P-1

A2

前景稳定

标普(S&P)

A-1

A

前景稳定

这些评级不是购买、出售或持有证券的建议，评级机构可能会随时修改或撤回评级。每个评级都应独立于任何其他评级进行评估。

资本分配框架-我们的资本配置框架主要是为了提高股东价值，并基于三个核心支柱：增加我们的股息，对业务进行再投资，以及在我们的资产负债表去杠杆化后进行股票回购。请参阅我们的业绩、运营环境、战略和展望概述—我们的业务和战略在MD&A中的部分。

我们目前和预计的股息为股东提供了回报，同时保持了足够的资本来投资于业务增长。我们的红利不受债务契约的限制。虽然股息水平仍由辉瑞的BOD决定，并将继续根据未来的业务表现进行评估，但我们目前相信，除非发生重大不可预见的事件，否则我们可以支持未来的年度股息增加。2023年12月14日，我们的BOD宣布第一季度股息为每股0.42美元，于2024年3月1日支付给2024年1月26日收盘时登记在册的股东。2024年第一季度的现金股息将是我们连续第341个季度的股息。

截至2023年12月31日，我们剩余的股票购买授权约为33亿美元。

表外安排、合同和其他债务-在正常业务过程中，(I)我们达成可能导致合同和其他义务的表外安排，以及(Ii)在出售资产和业务以及其他交易时，我们经常向交易对手赔偿可能与交易有关的或与事件和活动有关的某些债务。有关担保和赔偿的更多信息，请参阅附注16B.

此外，我们的某些联合促销或许可协议使我们的许可方或合作伙伴有权就我们的某些产品在特定国家/地区进行谈判，或在某些情况下在某些财务条件下获得联合促销或其他权利。此外，合作、许可或其他研发安排可能会产生潜在的里程碑付款。这些协议项下的付款一般只有在实现某些开发、监管和/或商业化里程碑时才到期和支付，这些里程碑可能跨越数年，可能永远不会发生。

截至2023年12月31日，我们的主要合同义务和其他义务包括：

•长期债务，包括当期债务(见附注7D)和相关的利息支付；

•与TCJA遣返有关的估计现金付款估计纳税义务(见注5)。与2023年12月31日之后发生的TCJA遣返税债务有关的估计未来付款总额为60亿美元，其中估计15亿美元将在未来12个月内支付，估计45亿美元将在此后各时期支付。我们的义务可能会因我们不确定的税收状况的变化和/或可用属性(如外国税收和其他信贷结转)而发生变化；

•某些承付款总额为52亿美元，其中估计13亿美元将在未来12个月内支付，39亿美元将在此后各期间支付(见 附注16C);

•购买PP&E(见 注9)。2024年，我们预计将在PP&E；上花费约37亿美元

•不可撤销经营租约下的未来最低租金承诺额(见注15).

全球经济状况委内瑞拉、阿根廷和土耳其业务在恶性通货膨胀的经济中发挥作用。对辉瑞的影响不被认为是实质性的。请参阅第1A项。风险因素--全球运营一节。

市场风险--我们面临外汇风险、利率风险和股票价格风险。我们的财务风险管理计划的目标是尽量减少外汇汇率和利率变动对我们盈利的影响。我们通过结合运营手段和金融工具来应对此类风险。有关我们如何管理外汇及利率风险的详情，请参阅 附注1F和7E，以及 第1A项。风险因素-全球运营 我们经营的主要货币。我们对该等风险的敏感度分析讨论如下。

外汇风险- 我们持有的金融工具的公允价值在年底进行分析，以确定其对外汇汇率变化的敏感性。在本分析中，保持所有其他假设不变，并假设一种货币相对于美元的汇率变化不会对另一种货币相对于美元的汇率产生任何影响，如果美元兑所有其他货币的汇率变动10%，截至2023年12月31日，对我们的净收入的预期影响不会很大。

利率风险- 我们持有的金融工具的公允价值在年底进行分析，以确定其对利率变化的敏感性。在此分析中，保持所有其他假设不变，并假设所有到期日和所有工具的利率曲线平行移动，如果截至2023年12月31日的利率变化100个基点，预计对我们的净收入的影响不会很大。

股权价格风险--由于某些业务发展交易（见 附注7 b）.当我们持有该等证券时，我们须承受股本价格风险，而由于股本投资的公平值变动，这可能会增加我们未来期间收入的波动性。我们会时不时地

辉瑞。			2023表格10-K			48

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此类股票证券基于我们的业务考虑，其中可能包括限制我们的价格风险。我们的股本证券的公平值易于厘定，并于年终进行分析，以厘定其对股本价格变动的敏感度。在此敏感度分析中，预期对我们的净收入的影响并不重大。

新会计准则

最近采用的会计准则

看见附注1B.

最近发布的会计准则，截至2023年12月31日未采用

标准/说明

生效日期

对财务报表的影响

2022年6月，财务会计准则委员会发布了最终指导意见，澄清对出售股权证券的合同限制不被视为权益证券会计单位的一部分，因此在计量公允价值时不被考虑。不允许将合同销售限制作为单独的计算单位。

2024年1月1日，允许提前领养。

新指引与我们目前的政策一致，不会对我们的合并财务报表产生影响。

2023年11月，财务会计准则委员会发布了最终指导意见，以提高分部披露。最终指引要求披露定期向首席运营决策者提供并包括在每个报告的分部损益计量中的重大分部费用、按应报告分部划分的其他分部项目及其构成说明，并要求所有当前年度披露在过渡期提供。

年度报告为2024年1月1日，中期报告为2025年1月1日。允许及早领养。

这一新的指导方针将导致我们的财务报表附注中披露的信息增加。

2023年12月，FASB发布了最终指导意见，以改进所得税披露。最终指导要求加强披露，主要涉及现有的费率对账和已缴纳所得税信息。

2025年1月1日，允许提前领养。

这一新的指导方针将导致我们的财务报表附注中披露的信息增加。

项目7A。			关于市场风险的定量和定性披露

本项目所需的资料通过参考财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析 在MD&A中的部分。

辉瑞。			2023表格10-K			49

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第8项。			财务报表和补充数据

独立注册会计师事务所报告

致董事会和股东

辉瑞：

对合并财务报表的几点看法

我们审计了Pfizer Inc.及其子公司(本公司)截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表，截至2023年12月31日的三年期间各年度的相关合并收益表、全面收益表、权益和现金流量表，以及相关附注(统称为合并财务报表)。我们认为，综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况，以及截至2023年12月31日的三年期间每年的经营结果和现金流量，符合美国公认会计原则。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据下列标准审计了公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制内部控制- 综合框架(2013)特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的报告和我们2024年2月22日的报告对公司财务报告内部控制的有效性表达了无保留意见。

意见基础

这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对这些合并财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。

评估美国联邦医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同退税应计

如中所讨论的注1G在合并财务报表中，该公司将联邦医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同回扣(统称为美国回扣)的估计扣减记录为生产总值收入的减少。美国退税的应计项目在确认相应收入的同一期间内记录。从出售到公司支付美国回扣之间的时间长度可能长达一年，这增加了在估计应计项目时需要大量的管理层判断和对市场状况和实践的了解。

我们将美国应计返点的评估视为一项关键的审计事项，因为评估特定于产品的经验比率假设涉及到对审计师判断的特别挑战。产品特定体验比率假设涉及估计公司的哪些收入交易最终将受到相关回扣的影响。

以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们对设计进行了评估，并测试了与产品特定体验比率假设的开发相关的对公司美国回扣应计流程的某些内部控制的操作有效性。我们使用内部信息和历史数据估计了美国退税的应计金额，并将结果与公司估计的美国退税应计金额进行了比较。我们通过将历史记录的应计项目与公司最终支付的实际金额进行比较，评估了公司准确估计美国退税应计项目的能力。

未确认税收优惠总额的评估

如中所讨论的附注5D和1Q，本公司的税务状况须接受每个税务管辖区的当地税务机关的审计，而该等审计的结果可能跨越数年。由于税法很复杂，往往受到不同的解释和判断，因此不确定公司的一些税务状况是否会在审计后保持下去。截至2023年12月31日，该公司记录的未确认税收优惠总额为48亿美元，其中不包括相关利息。

我们认为评估本公司某些未确认的税收利益总额是一项重要的审计事项，因为在评估本公司对税法的解释及其对其税务状况的最终解决方案的估计时，需要高度的审计努力，包括专业技能和知识，以及复杂的审计师判断力。

以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们评估了内部控制的设计，并测试了内部控制对公司未确认税务头寸责任的操作有效性，该程序涉及(1)税法解释，(2)评估公司的哪些税收头寸在审计后可能无法维持，以及(3)估计和记录总额

辉瑞。			2023表格10-K			50

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独立注册会计师事务所报告

未确认的税收优惠。我们聘请了具有专业技能和知识的税务和评估专业人员，他们协助评估公司对税法的解释，包括根据适用的税收法律和法规对转让定价做法进行评估。我们检查了与适用税务机关达成的和解协议，包括评估诉讼时效的过期情况。我们测试了不确定税收头寸负债的计算，包括评估公司对税收头寸的技术优势的评估，以及对预计将持续的税收优惠金额的估计。

产品责任评估和其他与产品有关的诉讼

如中所讨论的附注1S和16根据合并财务报表，该公司涉及产品责任和其他与产品相关的诉讼，其中可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等。这些悬而未决的产品和其他与产品相关的法律诉讼中的某些可能会导致巨大的损失。待决产品责任和其他与产品相关的法律程序的应计责任和/或披露需要公司对未来事件作出一系列复杂的判断，这涉及许多不确定性。

我们将产品责任评估和其他与产品相关的诉讼确定为一项关键的审计事项。评估公司对未来事件和不确定性的判断需要具有挑战性的审计师判断。

以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们评估了对公司产品责任和其他产品相关诉讼流程的某些内部控制的设计和运行有效性，包括与(1)评估来自外部和内部法律顾问的信息、(2)前瞻性预期和(3)新的法律程序或目前未保留或披露的其他法律程序有关的控制。我们阅读了直接从公司外部和内部法律顾问收到的信件，这些信件描述了公司可能或合理地可能对未决的产品责任和其他与产品相关的法律程序进行法律应急。我们查阅了公司审计委员会会议的会议记录，其中包括关键诉讼事项的状况。我们通过将历史记录的负债与解决先前法律问题所产生的实际金额进行比较，评估了该公司估计其在未决产品和其他与产品相关的法律诉讼中的货币风险的能力。我们分析了关于该公司、其竞争对手和行业的相关公开信息。

对Seagen业务合并中取得的已开发技术权利和正在进行的研发无形资产的公允价值计量评估

如中所讨论的附注2a根据合并财务报表，本公司于2023年12月14日收购了Seagen Inc.及其子公司(Seagen)。转让的对价公允价值总额为442亿美元。其中，公司暂时记录了75亿美元的开发技术权，估计加权平均寿命约为18年，以及208亿美元的正在进行的研发(IPR&D)。

我们将收购的已开发技术权利和知识产权研发的公允价值计量评估确定为一项重要的审计事项。评估用于估计收购的已开发技术权利和知识产权研发的收购日期公允价值的某些关键假设需要高度的主观核数师判断。具体而言，某些知识产权研发资产的关键假设，包括收入增长率、技术和监管成功概率(PTRS)和贴现率，以及某些已开发技术权利的关键假设，包括收入增长率和贴现率，代表对未来市场和经济状况的主观决定。这些假设的改变可能会对公允价值计量的确定产生重大影响。

以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们评估了与公司收购日期估值过程相关的某些内部控制的设计和运行有效性，包括与某些知识产权研发资产和已开发技术权利的关键假设开发相关的控制。我们对关键假设进行了敏感性分析对于某些知识产权研发资产和评估该等主要假设的改变对本公司分别厘定知识产权研发及发展技术权的公允价值的影响。我们通过将公司预测的收入增长率与可比产品和同行公司的历史结果、分析师预期以及与行业相关的第三方数据进行比较，评估了这些预测的合理性。此外，我们通过考虑临床项目的开发阶段和公司获得监管批准的历史，并将它们与从分析师报告和其他与行业相关的第三方数据。我们评估了管理层在确定某些知识产权研发资产的关键假设时使用的数据来源，并通过与行业标准和在审计其他领域获得的证据进行比较，开发了技术权利。 此外，我们聘请了具有专业技能和知识的评估专业人员，他们在以下方面提供了帮助：

(1)评估公司对某些知识产权研发和开发技术权利使用的贴现率，方法是将它们与使用可比实体的公开市场数据独立开发的贴现率范围进行比较

(2)测试贴现率确定的基础来源信息。

 

我们无法确定我们或我们的前身事务所开始担任公司审计师的具体年份，但我们知道，至少从1942年开始，我们或我们的前身事务所一直担任公司的审计师。
纽约，纽约
2024年2月22日

辉瑞。			2023表格10-K			51

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合并损益表

辉瑞公司及其子公司

									截至十二月三十一日止的年度：
(百万，不包括每股数据)															2023						2022						2021
收入：
产品收入(a)															$	50,914					$	91,793					$	73,636
联盟收入(a)															7,582						8,537						7,652
总收入															58,496						100,330						81,288
成本和支出：
销售成本(B)、(C)															24,954						34,344						30,821
销售、信息和管理费用(b)															14,771						13,677						12,703
研发费用(b)															10,679						11,428						10,360
已获得的正在进行的研发费用															194						953						3,469
无形资产摊销															4,733						3,609						3,700
重组费用及若干收购相关成本															2,943						1,375						802
其他（收入）/扣减-净额															(835)						217						(4,878)
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得															1,058						34,729						24,311
所得税拨备/(福利)															(1,115)						3,328						1,852
持续经营收入															2,172						31,401						22,459
停产业务--税后净额															(15)						6						(434)
分配给非控股权益前的净收益															2,158						31,407						22,025
减去：可归因于非控股权益的净收入															39						35						45
辉瑞公司普通股股东应占净收益															$	2,119					$	31,372					$	21,979
普通股每股收益--基本:
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入															$	0.38					$	5.59					$	4.00
停产业务--税后净额															—						—						(0.08)
辉瑞公司普通股股东应占净收益															$	0.38					$	5.59					$	3.92
每股普通股收益--稀释后:
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入															$	0.37					$	5.47					$	3.93
停产业务--税后净额															—						—						(0.08)
辉瑞公司普通股股东应占净收益															$	0.37					$	5.47					$	3.85
加权平均股价--基本															5,643						5,608						5,601
加权平均股份--摊薄															5,709						5,733						5,708

(a)看见注1G.

(b)不包括无形资产的摊销。

(c)看见附注8A和17A.

请参阅随附的说明。

辉瑞。			2023表格10-K			52

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综合全面收益表

辉瑞公司及其子公司

						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2023						2022						2021
分配给非控股权益前的净收益						$	2,158					$	31,407					$	22,025
外币折算调整，净额						452						(2,328)						(682)
衍生金融工具未实现持有收益/(亏损)，净额						626						1,444						526
净收益(收益)/亏损的重新分类调整(a)						(413)						(2,062)						134
						213						(618)						660
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损)，净额						(121)						(1,306)						(355)
净收益(收益)/亏损的重新分类调整(b)						(141)						1,809						(30)
						(261)						502						(384)
福利计划：以前的服务(费用)/积分和其他，净额						(25)						(24)						116
与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额						(117)						(129)						(154)
与削减先前服务费用和其他净额有关的改叙调整						(15)						(12)						(75)
						(157)						(166)						(113)
税前其他综合收益/(亏损)						246						(2,609)						(519)
其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)						(85)						(187)						71
分配给非控股权益前的其他综合收益/(亏损)						$	331					$	(2,422)					$	(589)
分配给非控股权益前的综合收益/(亏损)						$	2,488					$	28,985					$	21,435
减去：非控股权益的综合收益/(亏损)						26						20						43
辉瑞应占综合收益/(亏损)						$	2,462					$	28,965					$	21,393

(a)重新分类为其他(收入)/扣除-净额和销售成本。看见附注7E.

(b)重新分类为其他（收入）/扣除-净额.

请参阅随附的说明。

辉瑞。			2023表格10-K			53

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合并资产负债表

辉瑞公司及其子公司

						截至12月31日，
(百万，不包括每股数据)						2023						2022
资产
现金和现金等价物						$	2,853					$	416
短期投资						9,837						22,316
应收贸易账款减去可疑账款备抵：2023年-美元470; 2022—$449						11,177						10,952
盘存						10,189						8,981
流动纳税资产						3,978						3,577
其他流动资产						5,299						5,017
流动资产总额						43,333						51,259
权益法投资						11,637						11,033
长期投资						3,731						4,036
财产、厂房和设备						18,940						16,274
可识别无形资产						64,900						43,370
商誉						67,783						51,375
非流动递延税项资产及其他非流动税项资产						3,706						6,693
其他非流动资产						12,471						13,163
总资产						$	226,501					$	197,205
负债与权益
短期借款，包括长期债务的流动部分：2023年-美元2,254; 2022—$2,560						$	10,350					$	2,945
应付贸易帐款						6,710						6,809
应付股息						2,372						2,303
应付所得税						2,349						1,587
应计补偿及相关项目						2,776						3,407
递延收入						2,700						2,520
其他流动负债						20,537						22,568
流动负债总额						47,794						42,138
长期债务						61,538						32,884
养恤金和退休后福利义务						2,167						2,250
非流动递延税项负债						640						1,023
其他应缴税金						8,534						9,812
其他非流动负债						16,539						13,180
总负债						137,213						101,288
承付款和或有事项
按规定价值计算的无面值优先股；27授权股份；不是截至2023年12月31日和2022年12月31日已发行或已发行的股票						—						—
普通股，$0.05票面价值；12,000授权股份；已发行：2023-9,562; 2022—9,519						478						476
额外实收资本						92,631						91,802
库存股，成本价股票：2023-3,916; 2022—3,903						(114,487)						(113,969)
留存收益						118,353						125,656
累计其他综合损失						(7,961)						(8,304)
辉瑞公司股东权益总额						89,014						95,661
归属于非控股权益的权益						274						256
总股本						89,288						95,916
负债和权益总额						$	226,501					$	197,205

请参阅随附的说明。

辉瑞。			2023表格10-K			54

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合并权益表

辉瑞公司及其子公司

																		辉瑞。股东
												普通股																		库存股
(百万，不包括每股数据)																		股票						面值						添加‘l 已缴费 资本						股票						成本						留存收益						阿卡姆。 其他 公司。损失						分享- 持有者 权益						非控制性权益						总计 权益
余额，2021年1月1日																		9,407						$	470					$	88,674					(3,840)						$	(110,988)					$	90,392					$	(5,310)					$	63,238					$	235					$	63,473
净收入																																																21,979												21,979						45						22,025
其他综合收益/(亏损)，税后净额																																																						(587)						(587)						(3)						(589)
宣布的现金股息，每股：$1.57
普通股																																																(8,816)												(8,816)												(8,816)
非控制性权益																																																												—						(8)						(8)
基于股份的支付交易																		64						3						1,917						(11)						(373)						(77)												1,470												1,470
其他																		—						—						—						—						—						(85)												(85)						(7)						(92)
平衡，2021年12月31日																		9,471						473						90,591						(3,851)						(111,361)						103,394						(5,897)						77,201						262						77,462
净收入																																																31,372												31,372						35						31,407
其他综合收益/(亏损)，税后净额																																																						(2,407)						(2,407)						(15)						(2,422)
宣布的现金股息，每股：$1.61
普通股																																																(9,037)												(9,037)												(9,037)
非控制性权益																																																												—						(13)						(13)
基于股份的支付交易																		48						2						1,192						(13)						(608)						(73)												513												513
购买普通股																																				(39)						(2,000)																		(2,000)												(2,000)
其他																		—						—						19						—						—						—												19						(13)						6
平衡，2022年12月31日																		9,519						476						91,802						(3,903)						(113,969)						125,656						(8,304)						95,661						256						95,916
净收入																																																2,119												2,119						39						2,158
其他综合收益/(亏损)，税后净额																																																						343						343						(12)						331
宣布的现金股息，每股：$1.65
普通股																																																(9,316)												(9,316)												(9,316)
非控制性权益																																																												—						(8)						(8)
基于股份的支付交易																		43						2						829						(12)						(518)						(106)												208												208
其他																														—						—						—						—												—						—						—
平衡，2023年12月31日																		9,562						$	478					$	92,631					(3,916)						$	(114,487)					$	118,353					$	(7,961)					$	89,014					$	274					$	89,288

请参阅随附的说明。

辉瑞。			2023表格10-K			55

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合并现金流量表

辉瑞公司及其子公司

						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2023						2022						2021
经营活动
分配给非控股权益前的净收益						$	2,158					$	31,407					$	22,025
停产业务--税后净额						(15)						6						(434)
分配给非控股权益前的持续经营净收益						2,172						31,401						22,459
将分配给非控制性权益前的净收入调整为净现金 *由/(用于)经营活动提供的资金：
折旧及摊销						6,290						5,064						5,191
资产注销和减值						3,408						550						276
递延税金						(3,442)						(3,764)						(4,293)
基于股份的薪酬费用						525						872						1,182
福利计划缴款超过支出/收入						(787)						(1,158)						(3,123)
与新冠肺炎产品相关的库存注销和相关费用(a)						6,199						1,183						—
其他调整，净额						(3,492)						758						(1,573)
扣除收购和资产剥离后的其他资产和负债变动：
应收贸易账款						347						261						(3,811)
盘存(a)						(1,169)						(591)						(1,125)
其他资产(b)						(663)						(4,506)						(1,057)
应付贸易帐款						(300)						1,191						1,242
其他负债(c)						595						(1,449)						18,721
其他税务帐户，净额						(982)						(545)						(1,166)
持续经营活动提供/(用于)经营活动的现金净额						8,700						29,267						32,922
经营活动提供/(用于)非持续经营活动的现金净额						—						—						(343)
经营活动提供的(用于)现金净额						8,700						29,267						32,580
投资活动
购买房产、厂房和设备						(3,907)						(3,236)						(2,711)
购买短期投资						(30,974)						(36,384)						(38,457)
赎回/出售短期投资的收益						39,264						44,821						27,447
原始到期日为三个月或以下的短期投资的净(买入)/赎回/卖出收益						5,174						(483)						(8,088)
购买长期投资						(204)						(1,913)						(1,068)
赎回/出售长期投资的收益						1,979						641						649
收购业务，扣除收购现金后的净额						(43,430)						(22,997)						—
从Consumer Healthcare合资企业获得的红利(d)						—						3,960						—
其他投资活动，净额						(179)						(192)						(305)
投资活动提供/(用于)持续经营的现金净额						(32,278)						(15,783)						(22,534)
投资活动提供/(用于)非持续经营的现金净额						—						—						(12)
投资活动提供/(用于)的现金净额						(32,278)						(15,783)						(22,546)
融资活动
短期借款收益						4,525						3,891						—
对短期借款的偿付						(3)						(3,887)						—
原始到期日为三个月或以下的短期借款的净(付款)/收益						3,161						(222)						(96)
发行长期债券所得款项						30,831						—						997
偿还长期债务						(2,569)						(3,298)						(2,004)
购买普通股						—						(2,000)						—
支付的现金股利						(9,247)						(8,983)						(8,729)
其他筹资活动，净额						(631)						(335)						16
融资活动提供的/(用于)的现金净额						26,066						(14,834)						(9,816)
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响						(40)						(165)						(59)
现金和现金等价物及限制性现金和现金等价物净增加/(减少)						2,448						(1,515)						159
期初现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物						468						1,983						1,825
期末现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物						$	2,917					$	468					$	1,983
-续-

辉瑞。			2023表格10-K			56

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合并现金流量表

辉瑞公司及其子公司

						截至十二月三十一日止的年度：
						2023						2022						2021
补充现金流信息
在此期间支付/(收到)的现金：
所得税						$	3,147					$	7,867					$	7,427
支付的利息						2,215						1,442						1,467
利率对冲						134						54						(2)
非现金交易：
以租赁负债换取的使用权资产						$	614					$	752					$	1,943

(a)看见附注8A和17A.

(b)看见附注8A.

(c)看见附注17 C.

(d)看见附注2C.

请参阅随附的说明。

辉瑞。			2023表格10-K			57

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

注1。列报依据和重大会计政策

A.陈述的依据

合并财务报表包括母公司和所有子公司的账目，并根据美国公认会计准则编制。为了财务报告的目的，决定是否合并一个实体需要考虑多数表决权利益，以及对该实体的有效经济或其他控制。通常情况下，我们不会通过投票权以外的方式寻求控制权。对于在美国境外运营的子公司，财务信息包括截至11月30日和截至11月30日的每一年度。辉瑞美国子公司的会计年终是指截至12月31日止的每一年度。我们子公司之间的所有重大交易都已被取消。

2023年，我们通过以下途径管理我们的商业运营二运营部门，每个部门由一名经理领导：生物制药和商业创新。BioPharma是唯一可报告的部门。看见附注17.

2023年12月14日，我们完成了对Seagen的收购。2021年12月31日，我们完成了对子午线子公司、EpiPen和其他自动注射器产品制造商的出售。此外，2023年、2022年和2021年完成的其他收购和业务发展活动影响了本报告所述期间的财务业绩。看见注2.

我们进行了某些重新分类调整，以使上期数额与当前列报的数额保持一致。由于四舍五入，合并财务报表和相关附注中的某些金额可能不会增加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。

B. 2023年采用的新会计准则

2023年1月1日，我们采用了新的供应商财务计划会计准则，要求在我们的财务报表附注中增加披露。看见附注8C.

2023年第二季度，我们通过了关于参考利率改革的新会计准则，为2023年6月30日后停止使用的参考LIBOR或其他参考利率的合同、套期保值关系和其他交易提供了临时可选的权宜之计和例外。我们应用了与对冲会计关系相关的某些可选权宜之计。这些权宜之计的主要目的是允许对冲会计不受干扰地继续进行，并使在截至2024年12月31日的过渡期内更容易适用维持对冲会计的要求。

C. 估计和假设

在编制这些财务报表时，我们使用影响报告金额和披露的某些估计和假设。这些估计和假设可能会影响我们财务报表的所有要素。例如，在合并损益表中，估计数用于从收入中扣除、确定出售存货的成本、以折旧和摊销的形式分配成本、估计重组费用和或有事项的影响，以及确定收入的税金拨备。在综合资产负债表中，估计数用于确定资产的估值和可回收程度，以及确定报告的负债额，所有这些也影响综合损益表。与收购、收入扣除、减值审核、重组相关费用、投资和金融工具、估值津贴、养老金和退休后福利计划、或有、基于股份的薪酬和其他计算有关的某些公允价值估计和金额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，并可能在很大程度上依赖估计和假设。

我们的估计常常基于复杂的判断和假设，我们认为这些判断和假设是合理的，但这本身可能是不确定和不可预测的。如果我们的估计和假设不能代表实际结果，我们的结果可能会受到实质性影响。由于未来事件及其影响无法准确确定，我们的估计和假设可能被证明是不完整或不准确的，或者可能发生意想不到的事件和情况，可能导致我们改变这些估计和假设。我们受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与估计的金额不同，例如医疗环境、竞争、诉讼、法律和法规的变化。我们定期使用历史经验和对未来的预期来评估我们的估计和假设。当事实和情况表明需要改变时，我们会调整我们的估计和假设。

D. 收购

我们的合并财务报表包括收购完成后被收购企业的运营情况。我们采用收购会计方法对被收购企业进行会计核算，该方法要求(其中包括)大部分收购资产和承担的负债应按其于收购日期的估计公允价值确认，并将收购的知识产权研发的公允价值计入资产负债表。交易成本在发生时计入费用。转让的对价超过取得的净资产的分配价值的任何部分都记为商誉。当我们按照美国公认会计原则的定义，收购不构成企业的净资产时，不确认任何商誉，收购的知识产权研发费用计入已获得的正在进行的研发费用.

企业合并中的或有对价作为收购成本的一部分计入，并于收购日按公允价值确认。公允价值一般采用概率加权贴现现金流量法进行估计。看见附注16D。或有对价产生的任何负债在每个报告日按公允价值重新计量，直到或有事项得到解决。公允价值的这些变化在#年的收益中确认。其他（收入）/扣减-净额.

E. 公允价值

我们按公允价值计量某些资产和负债，无论是在初始确认时，还是在随后的会计或报告中。我们使用退出价格法估计公允价值，这要求我们确定在有序的市场中出售资产或转移负债将收到的价格。退出价格的确定是从市场参与者的角度考虑的，

辉瑞。			2023表格10-K			58

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

考虑非金融资产的最高和最佳使用，对于负债，假设转让前后的不良风险相同。

在估计公允价值时，根据资产或负债的性质和复杂性，我们可以使用以下一种或全部技术：

•收益法，以未来净现金流的现值为基础。

•市场法，基于市场价格和来自涉及相同或可比资产或负债的市场交易的其他信息。

•成本法，以购置或建造可比资产的成本为基础，减去对功能和/或经济过时的考虑。

我们的公允价值方法取决于以下类型的输入数据：

•相同资产或负债于活跃市场的报价（第一级输入数据）。

•类似资产或负债于活跃市场的报价，或相同或类似资产或负债于不活跃市场的报价，或报价以外直接或间接可观察的输入数据，或主要来自或以相关性或其他方式可观察的市场数据佐证的输入数据（第二级输入数据）。

•反映估计和假设的不可观察输入（第三级输入）。

我们使用以下投入和估值技术来估计我们金融资产和负债的公允价值：

•可供出售的债务证券-第三方矩阵-使用从可观察到的市场数据和信用调整后的收益率曲线得出或证实的重要输入的定价模型。

•公允价值易于确定的股权证券--报价的市场价格和可观察到的资产净值价格。

•衍生资产和负债-第三方矩阵-使用来自可观察市场数据或由可观察市场数据证实的投入的定价模型。在适用的情况下，这些模型使用基于市场的可观察输入，包括利率收益率曲线，以贴现未来的现金流金额，以及货币的远期和现货价格。信用风险对我国衍生金融工具的影响并不大。

•货币市场基金--可观察到的资产净值价格。

我们定期审查第三方定价服务的方法、投入和产出是否合理。例如，我们的程序可以包括参考其他第三方定价模型，监控关键的可观察到的输入(如基准利率)，并有选择地进行价值与金融工具实际销售的测试比较。

F. 外币折算

对于我们的大多数国际业务来说，当地货币已被确定为功能货币。我们按资产负债表日的有效汇率将本位币资产和负债折算为美元等价物，并按期间的平均汇率将收入和支出金额折算为美元等价物。更改换算率所产生的美元影响记录在其他综合收益/(亏损)。将非功能货币货币资产和负债转换为功能货币的影响记录在其他（收入）/扣减-净额。对于高通胀经济体的业务，我们按资产负债表日期的有效汇率换算货币项目，换算调整记录在其他（收入）/扣减-净额，我们按历史汇率折算非货币项目。

G.收入和应收贸易账款

收入确认-当产品的控制权从我们转移到客户时，我们记录产品销售收入。我们通常根据产品的发货或交付时间以及所有权转移给客户来确定控制权的转移。对于某些合同，成品可能会临时存储在我们或我们的第三方分包商的位置，这是一种先收后收的安排。当客户获得对产品的控制权并且满足以下所有标准时，收入在票据和持有安排中确认：该安排是实质性的；该产品被单独识别为属于该客户；该产品已准备好实物转让给该客户；并且我们没有能力使用该产品或将其直接转给另一客户。在作为美国政府战略国家库存一部分的票据和保留安排中，我们在产品最初进入库存时确认产品销售收入，并提供轮换服务，以维持库存中产品商定的保质期水平。在确定客户何时获得产品控制权时，我们会考虑某些指标，包括我们目前是否有权从客户那里获得付款、所有权和/或所有权的重大风险和回报是否已转移到客户身上，以及客户是否已接受。

2023年第四季度，我们开始报道产品收入和联盟收入在我们的综合损益表中作为单独的行项目。上期数额已重新分类，以符合当前的列报方式。

我们的销售合同--赊销通常是短期合同。收款基于各个市场常见的市场付款周期，在美国销售的周期较短 根据销售津贴、按存储容量使用计费、回扣、销售退款和现金折扣进行调整。销售退货可能是由于LOE、产品召回或不断变化的竞争环境造成的。

从收入中扣除-我们的生产总值收入可以进行各种扣除，这些扣除通常是在收入确认的同一时期估计和记录的。这种可变对价包括按存储容量使用计费、回扣、销售津贴和销售退货。这些扣除是对相关债务的估计，因此，在估计这些产品收入扣除对报告期总销售额的影响时，需要了解和判断。

药品销售退回准备金--拨备是基于对每个市场的计算，酌情纳入以下内容：当地退货政策和做法；历史退货占销售额的百分比；对过去退货原因的了解；按产品估计的保质期；装运和退货之间的估计时间量或滞后时间；以及任何其他可能

辉瑞。			2023表格10-K			59

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

影响对未来回报的估计，例如LOE、产品召回或不断变化的竞争环境。通常，退回的产品会被销毁，客户会以信用的形式退还销售价格。

我们在记录相关收入或提供激励时（以较晚者为准）将销售激励记录为收入减少。我们根据类似激励计划的历史经验估计销售激励的成本，以预测客户行为。

下面概述了我们共同的销售安排：

•顾客-我们的处方药生物制药产品，除2022年和2023年的Paxlovid外，主要销售给批发商，但我们也直接销售给零售商、医院、诊所、政府机构和药店。2022年和2023年，我们主要在全球范围内向政府机构销售帕昔洛韦。我们在美国的疫苗主要直接销售给联邦政府(包括疾控中心)、批发商、个人供应商办公室、零售药店和综合递送系统。我们的疫苗主要销往美国以外的政府和非政府机构。最终由患者使用的处方药产品通常由政府计划、管理保健计划和保险计划承保，包括那些通过PBM管理的计划，并受到直接支付给这些计划的销售补贴和/或回扣的约束。这些销售补贴和回扣通常是通过谈判达成的，但政府项目可能会根据产品类型(例如，专利或非专利)立法规定金额。

具体地说，就是：

•在美国，我们的产品主要销往分销商和医院。我们还与管理保健计划或PBM签订了合同，并与联邦和州政府签订了立法授权的合同，根据这些合同，我们根据他们覆盖的生命所使用的药物提供回扣。我们根据前期已支付的退款与实际开出的处方的经验比率来记录Medicare、Medicaid和基于绩效的合同药品退款拨备。我们将经验比率应用于相应期间的销售，以确定应计返点和相关费用。这项经验比率会定期评估，以确保历史趋势尽可能切合时宜。我们根据受益人处方的历史经验和考虑到覆盖差距中的折扣预计将导致的利用情况，估计向Medicare“覆盖缺口”中的Medicare Part D参与者销售品牌处方药的折扣，也称为“甜甜圈缺口”。我们定期评估这一估计，以确保历史趋势和未来预期尽可能切合实际。至于按表现计算的合约回扣，我们亦会考虑现行的合约条款，例如订明地位和退税比率的改变。

•在美国以外，我们的大部分药品销售津贴是合同规定的或法律规定的，我们的估计是基于每个时期内的实际发票销售额，这降低了估计过程中的变化风险。在某些欧洲国家，回扣是根据政府未编入预算的药品总支出或特定产品销售门槛计算的，我们根据实际发票销售额应用估计的分配系数来预测预期的报销水平。我们获得第三方信息，帮助我们监控这些应计项目的充分性。

•药品退款拨备(主要是对美国批发商履行合同价格和向第三方提供法定折扣的补偿)与实际发生的金额非常接近，因为我们通常在产生责任后的两到五周内结算这些扣减。

我们记录的直接产品销售和/或联盟收入超过$12023年九种产品每一种，2022年十种产品每种，2021年九种产品每一种。总体而言，这些直接产品销售和/或联盟收入64%, 82%和75我们的总收入分别在2023年、2022年和2021年。看见附注17 C。知识产权的丧失或到期可能会对我们的收入产生重大不利影响，因为由于增加的仿制药竞争，我们与客户的合同通常会以较低的销售价格和较低的数量签订。我们通常在个别市场开始接近知识产权丧失或到期的时期提供更高的销售回报。

我们的Medicare、Medicaid和相关州计划以及基于绩效的合同回扣、按存储容量使用计费、销售津贴、销售退货和现金折扣的应计项目如下：
						截至12月31日，
(百万)						2023						2022
预留以备应收账款，减去坏账准备						$	1,770					$	1,200
其他流动负债:
应计回扣						5,546						4,479
其他应计项目						902						430
其他非流动负债						796						612
应计返点和其他与销售有关的应计项目						$	9,014					$	6,722

向客户征收的与产品销售有关并汇给政府当局的税款不包括在产品收入.

应收贸易账款-应收贸易账款按其可变现净值列报。信贷损失准备反映了我们对应收账款组合预期信贷损失的最佳估计，该估计是根据历史经验、当前信息和对未来经济状况的预测而确定的。在编制预期信用损失估计时，根据市场(美国与国际)、拖欠状况和客户类型(高风险与低风险以及政府与非政府)，将贸易应收账款划分为资产池，并为每个贸易应收账款池建立固定准备金百分比。

在确定每个贸易应收账款池的准备金百分比时，我们考虑了我们在某些客户和客户类型、监管和法律环境、国家和政治风险以及当前和未来预测的其他相关宏观经济因素方面的历史经验。这些信用风险指标每季度监测一次，以确定经济环境是否发生了任何变化，表明应调整既定准备金百分比，并在区域基础上加以考虑，以反映更具体的地理指标。此外，客户应收账款的注销和收回也根据收款进行跟踪。

辉瑞。			2023表格10-K			60

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

在季度基础上确定准备金百分比是否仍然适当。当管理层意识到某些影响信用风险的特定客户因素时，就会记录这些已知问题账户的具体备抵金额。应收贸易账款在用尽所有收回全部款项的合理手段(适当时包括诉讼)后予以核销。

在2023年和2022年期间，信贷损失准备的增加、客户应收账款的注销和收回对我们的合并财务报表并不重要。

H. 协作安排

对我们合作伙伴的付款和来自我们合作伙伴的付款在我们的综合收益表中根据安排的性质(包括其合同条款)、付款的性质和适用的会计指导进行列报。根据共同商业化协议，我们将从合作伙伴那里获得的毛利润份额记录为联盟收入，当我们的协作伙伴是交易的主体，并且我们从他们的净销售额或利润中分得一杯羹时。联盟收入在我们为协作执行联合促销活动以及协作合作伙伴向其客户销售产品时进行记录。销售和营销这些产品的相关费用，包括向我们的协作合作伙伴或从我们的协作合作伙伴报销这些费用，均包括在销售、信息和管理费用。在我们为协作伙伴制造产品的协作安排中，当我们将产品的控制权转移到协作合作伙伴时，我们就会记录收入。在我们是交易主体的协作安排中，我们将支付给协作合作伙伴的净销售额或利润份额以及支付给协作合作伙伴的所有特许权使用费记录为销售成本。从协作合作伙伴收到的特许权使用费包括在其他(收入)/扣除-净额。

向我们的协作合作伙伴或从我们的协作合作伙伴报销的开发成本通常记录在研发费用。在开发阶段协作中，我们应向协作合作伙伴支付的预付款和审批前里程碑付款记录为后天 正在进行中 r研究和开发费用。药品获得监管批准后，我们应向协作合作伙伴支付的里程碑式付款记录在可识别无形资产-开发技术权利。我们从协作合作伙伴那里获得的预付款和审批前里程碑付款在中确认其他（收入）/扣除-净额在产品的开发期间，当我们的绩效义务包括向我们的协作合作伙伴提供研发服务时。我们赚取的前期、审批前和审批后里程碑付款可在其他（收入）/扣除-净额根据我们在适用协作中履行义务的性质，在赚取时立即或在其他期间内执行。如果里程碑事件是药品的监管批准，当获得适用司法管辖区的监管批准时，我们通常会在交易价格中确认应向我们支付的里程碑付款。在某些情况下，在确认收益不可能发生重大逆转的情况下，我们可能会在交易价中早于里程碑事件确认应向我们支付的里程碑付款。

I. 销售成本和库存

存货按成本或可变现净值中的较低者入账。产成品、在制品和原材料的成本是根据平均实际成本确定的。我们定期审查我们的库存减值，并在必要时建立准备金。预计不会在12个月内售出的存货分类为其他非流动资产。看见附注8A.

J. 销售、信息和管理费用

销售、信息和管理成本在发生时计入费用。在其他方面，这些费用包括营销、广告、运输和处理、数字和法律辩护的内部和外部成本。广告费用总计约为5美元。3.72023年10亿美元，2.8到2022年，2.02021年将达到10亿。制作成本在发生相关广告时计入已发生的费用，电视、广播及其他电子媒体和出版物的成本计入费用。

K. 研究和开发费用

研发成本在发生时计入费用。这些费用包括我们专有的研发工作的成本，以及与某些许可安排相关的研发活动的成本。

L. 收购的正在进行的研发费用

在化合物获得监管批准之前，我们会将根据许可和协作安排向第三方支付的预付款和里程碑付款记录为费用。预付款在发生时记录，里程碑付款在特定里程碑达到时记录。一旦化合物获得监管部门的批准，我们将任何里程碑式的付款记录在可确认的无形资产，累计摊销较少而且，除非资产被确定为具有无限期的寿命，否则我们通常会在剩余的协议期限或预期的产品生命周期(以较短的为准)内以直线方式摊销付款。已获得的正在进行的研发费用包括与以下方面有关的费用：(A)协作和许可内协议的所有预付款和里程碑付款，包括股权证券的溢价；(B)收购知识产权与发展的资产收购。

M.无形资产、折旧和某些长期资产的摊销

长期资产包括：

•财产、厂房和设备，减去累计折旧-这些资产按成本入账，包括购买后的任何重大改进减去累计折旧。除土地及在建工程外，物业、厂房及设备资产在个别资产的估计使用年限内按直线折旧。当资产准备好可以使用时，折旧就开始了。出于税务目的，在税法允许的情况下使用加速折旧法。

•可确认的无形资产，累计摊销较少-这些资产在收购时按公允价值入账。有限寿命的无形资产 在其估计使用寿命内按直线摊销。在确定使用年限之前，不确定使用年限的无形资产不会摊销。

辉瑞。			2023表格10-K			61

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

•商誉-商誉是指为被收购企业转让的对价超过其净资产分配价值的部分。商誉不会摊销。

有限年限的已获得无形资产的摊销包括在无形资产摊销。

我们于全年就减值指标检视我们的长期资产。我们至少每年对无限期无形资产和商誉进行减值测试，并在有减值指标的情况下对所有其他长期资产进行减值测试。如有需要，我们会就公允价值低于该等资产账面价值的金额，记录长期资产的减值。

具体地说，就是：

•对于有限年限的无形资产，如已开发的技术权利，以及其他长期资产，如物业、厂房和设备，只要有减值指标，我们就计算该资产或资产组的预计现金流量的未贴现价值，并将这一估计金额与账面金额进行比较。如果账面金额较大，我们将为账面价值超过公允价值的部分计入减值损失。此外，在所有减值审查的情况下，我们都会重新评估资产的剩余使用寿命，并视情况对其进行修改。

•对于无限期存在的无形资产，如品牌和知识产权研发资产，在必要时，我们会确定资产的公允价值，并就账面价值超过公允价值的部分计入减值损失。此外，在除知识产权研发资产以外的所有减值审查情况下，我们重新评估继续将资产定性为无限期生命期是否合适。

•对于商誉，我们在必要时确定每个报告单位的公允价值，并记录报告单位账面价值超过隐含公允价值的减值损失(如有)。

N. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本

当我们实施重组和整合收购业务的计划时，或与我们的成本削减和生产率举措有关时，我们会产生与收购相关的重组费用。

•在收购活动方面，我们通常产生与执行交易、整合被收购的业务(可能包括咨询和系统和流程整合的支出)以及重组合并后的公司(可能包括与员工、资产和活动相关的费用，这些费用将不会在合并后的公司中继续存在)相关的费用；以及

•在我们的成本削减/生产率举措方面，我们通常会因关闭站点和其他设施合理化行动、裁员和扩大共享服务(包括开发全球系统)而产生成本和费用。

包括在重组费用及若干收购相关成本是否所有重组费用以及与收购和整合被收购公司相关的某些其他成本。如果重组行动导致资产的估计使用寿命发生变化，则该增量影响被归类为销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用，视情况而定。雇员解雇费用通常在行动可能和可估量的情况下入账，包括应计遣散费、养恤金和退休后福利，其中许多可能在解雇后的期间支付。 与企业收购有关的交易成本，如银行、法律、会计和其他类似成本，在发生时计入费用。.

我们的业务和平台功能可能会受到这些行动的影响，包括销售和营销、制造和研发，以及我们的企业使能功能。

O.现金等价物和现金流量表

现金等价物包括几乎与现金一样具有流动性的物品，如存单和购买时到期日不超过三个月的定期存款。如果符合这一定义的项目是更大投资池的一部分，我们将其归类为短期投资.

被指定为公允价值或现金流量对冲的金融工具的现金流量可计入经营、投资或融资活动，具体取决于被套期保值项目的分类。被指定为净投资套期保值的金融工具的现金流量按套期保值工具的性质分类。不符合对冲会计处理资格的金融工具的现金流量按其目的和会计性质分类。

P. 投资和衍生金融工具

投资的分类取决于投资的性质、我们持有投资的意图和能力，以及我们可能施加影响的程度。我们的投资主要包括以下各项：

•公允价值易于确定的公共股本证券，按公允价值列账，公允价值变动在 其他(收入)/扣除-净额。

•可供出售债务证券按公平值列账，而公平值变动于 其他全面收益╱（亏损）： 直到意识到。

•按摊销成本列账之持有至到期债务证券。

•并无可轻易厘定公平值及我们并无重大影响力的私募股权证券按成本减任何减值及加上或减去就同一发行人的相同或类似投资进行的有序交易中可观察价格变动而产生的调整计量。

•对于我们对被投资方的财务和经营政策具有重大影响力的普通股或实质普通股的股权投资，我们采用权益会计法。根据权益法，我们将我们在被投资方收入和费用中的份额记录在 其他（收入）/扣除-净额。投资成本超出本公司于收购日期应占被投资方资产净值相关权益的差额，分配至被投资方的可识别资产及负债，而任何剩余部分则于收购日期按公平值计入损益。

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分配给商誉的超额金额。该等投资初步按成本入账，成本为已付代价之公平值，一般不包括或然代价。

销售投资的已实现损益采用特定确认成本法确定。

我们定期评估所有金融资产的减值。就债务及股本投资而言，倘厘定公平值下降，则记录减值支出，并确立投资之新成本基准。就权益法投资而言，仅当公平值下跌被确定为非暂时性时，方会记录减值支出。

衍生金融工具在某些资产负债表类别中按公允价值列账（见 附注7A)，公允价值变动在净收入中报告，或对于某些合格套期保值关系，其他综合收益/(亏损)(见附注7E).

Q. 纳税资产负债和所得税或有事项

纳税资产和负债––流动纳税资产主要包括(I)合并集团内公司间存货转移的税务影响，当存货出售给第三方时在综合收益表中确认，以及(Ii)预计将通过税务机关退款或减少未来纳税义务收回的所得税应收账款。

递延税项资产及负债乃根据已制定的税率及法律，就资产及负债的财务报告与课税基础之间的差异所产生的预期未来税务后果予以确认。当我们基于对估计未来应纳税所得额的评估认为我们的递延税项资产不可收回时，我们会提供估值津贴，该评估包含持续、审慎和可行的税务筹划策略，如有必要，将实施这些策略以实现递延税项资产。计入估值免税额的数额需要对未来收入作出判断，这在很大程度上可能取决于估计和假设。同一税务辖区内的所有递延税项资产和负债在我们综合资产负债表的非流动部分作为净额列示。

TCJA要求美国股东对某些外国子公司获得的全球无形低税收入征收现行税。财务会计准则委员会工作人员问答，话题740，第5期，全球无形低税收入的会计核算允许我们做出会计政策选择，要么确认暂时性基础差额递延税项，预计未来几年将逆转为全球无形低税收入，要么在发生税项的当年为与此类收入相关的税项支出做准备。我们选择确认暂时性差额的递延税款，预计这些差额将在未来几年逆转为全球无形低税收入。

其他非流动税务资产主要代表我们对一个税务管辖区因在另一个税务司法区缴纳所得税而可能带来的潜在税务优惠的估计。这些潜在利益通常源于税务机关之间的合作努力，如税务条约所要求的，以尽量减少双重征税，这通常被称为主管机关程序。我们认为这些资产的可追溯性取决于一个税务管辖区的实际纳税情况，在某些情况下，还取决于另一个税务司法管辖区的成功追回申请。

其他应缴税金截至12月31日，2023年和2022年包括不确定税收状况的负债，以及我们选择在2026年之前的八年内支付的遣返税负债的非流动部分。看见附注5D对于不确定的税务状况和附注5A关于遣返税债务以及与TCJA有关的其他估计和假设。

所得税或有事项--我们使用福利确认模型对所得税或有事项进行核算。如果我们认为税务头寸在审计后更有可能持续存在，仅基于该头寸的技术价值，我们将确认全部或部分收益。我们通过确定在结算时可能变现超过50%的金额来衡量收益，并假设税务机关在充分了解所有相关信息的情况下对税务状况进行了审查。

我们定期监测我们的情况，并随后确认未确认的税收优惠：(I)如果税法、类似的判例法有变化，或有新的信息充分提高了根据该职位的技术优点获胜的可能性，至“更有可能”；(Ii)如果诉讼时效到期；或(Iii)如果完成了审计，导致与适当机构就该税务年度达成了有利的和解。只有当我们预计在未来12个月内支付现金时，不确定税收状况的负债才被归类为流动负债。利息及罚款(如有的话)记录于所得税拨备/(福利)并在我们的综合资产负债表上与相关的纳税义务一起分类。

我们的评估基于管理层认为合理的估计和假设，但我们对未确认税收优惠和潜在税收优惠的估计可能不能代表实际结果，而此类估计的差异可能会对我们在结算期或诉讼时效到期时的财务报表产生重大影响，因为我们将这些事件视为结算期内的离散项目。

R. 养老金和退休后福利计划

我们在全球的大多数员工都有固定收益养老金计划和/或固定缴费计划。在美国，我们有IRC合格和补充(非合格)固定福利计划和固定缴款计划，以及其他主要由退休人员及其合格家属的医疗保险组成的退休后福利计划。除服务费用外的定期养恤金和退休后福利净费用确认为#年。其他（收入）/扣除-净额。我们立即确认因重新计量我们的养老金和退休后计划(按市值计价)而产生的精算损益。每次重新计量养老金或退休后计划时，精算损益都会立即确认并归类为其他（收入）/扣减-净额。我们承认我们的每个固定福利计划的资金过剩或资金不足状态是资产或负债。债务一般按适用福利公式所规定的雇员提供服务的所有福利的精算现值计量。我们的养老金和其他退休后债务可能会使用诸如贴现率、计划资产的预期年回报率、预期员工流动率和参与者死亡率等假设来确定。对于我们的养老金计划，义务还可能包括对未来补偿水平的假设。对于我们的其他退休后福利计划，义务可能包括关于提供医疗保险福利的预期成本以及与员工或其他人(如政府计划)分担这些成本的程度的假设。计划资产按公允价值计量。

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S. 法律和环境或有事项

我们和我们的某些子公司在正常业务过程中会遇到许多意外情况，例如专利诉讼、产品责任和其他与产品相关的诉讼、商业和其他主张或未主张的事项、环境索赔和诉讼、政府调查和担保以及赔偿。在评估与针对本公司的待决法律和环境诉讼相关的或有事项，或有可能被主张的未断言索赔时，我们记录这些或有事项的应计项目，只要我们得出结论认为损失是可能的和合理的可估测的。如果损失范围内的某一金额似乎比该范围内的任何其他金额更好的估计，我们就应计该金额。或者，当损失范围内的任何金额似乎都不是比任何其他金额更好的估计时，我们应计该范围内的最低金额。当恢复得到保证时，我们根据现有的保险合同记录预期的恢复。

T. 基于股份的支付

我们的薪酬计划可以包括基于股份的支付。一般而言，股份支付计划下的授权额按公允价值入账，而该等公允价值一般按直线法或加速归属法按归属条款摊销，相关成本记录于销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用，视情况而定。

注2.收购、资产剥离、股权方法投资、许可安排、合作安排和研发安排

A.收购

SeaGen2023年12月14日(收购日期)，我们以1美元的价格收购了Seagen，一家发现、开发和商业化变革性抗癌药物的全球生物技术公司229每股以现金支付。转让代价的总公允价值为$。44.230亿美元(约合人民币43.430亿美元，扣除收购的现金)。此外，与收购有关的是$476年记录了Seagen员工激励奖的结账后补偿费用重组费用及若干收购相关成本(见注3)。当地辉瑞和Seagen实体的合并可能在不同的司法管辖区悬而未决，整合还有待完成各种当地法律和监管步骤。

SeaGen的主要业务是开发、制造、营销和分销靶向癌症治疗药物，主要使用抗体-药物结合技术。SeaGen的投资组合包括四批准的药品以及候选产品的流水线。这些批准的药物中的每一种，潜在的新的或扩大的适应症，以及几种候选产品的临床开发计划都在进行中。我们相信，我们对Seagen的收购将使我们能够将Seagen的抗体-药物结合技术与辉瑞企业的资源和规模结合起来，并向癌症患者推进更多潜在的突破，从而加强我们的肿瘤学能力。

下表汇总了截至购置日为购置的资产和承担的负债确认的暂定金额。估计值尚未最后确定(见下文)，可能会发生重大变化。我们将在获得完成分析所需的信息后，最终确定确认的金额。我们预计尽快敲定这些金额，但不晚于收购日期后一年。

(百万)						已确认的金额 截至收购日期 (临时)
营运资金，不包括库存(a)						$	736
盘存(b)						4,195
财产、厂房和设备						524
可识别无形资产，不包括正在进行的研究和开发(c)						7,970
正在进行的研究和开发						20,800
其他非流动资产						174
所得税净额账户(d)						(6,123)
其他非流动负债						(167)
可确认净资产总额						28,108
商誉						16,126
取得的净资产/转让的总代价						$	44,234

(a)包括现金及现金等价物、应收账款、其他流动资产、应付账款、应计报酬和其他流动负债。

(b)由$组成1.0 10亿美元的现有库存和3.1 十亿非流动存货。

(c)主要包括：7.51,000亿个有限寿命的开发技术权利，估计加权平均寿命约为18好几年了。

(d)截至收购日期，主要包括非流动递延税项负债.

以下项目可能会更改：

•周转资金(不包括库存)中某些余额的数额，以及某些法律或有事项，在收到可能影响记录的临时数额的某些信息之前。我们不认为对法律或有事项的任何调整会对我们的合并财务报表产生实质性影响。

•可识别无形资产、库存、合同承诺额、PP&E和经营租赁ROU资产和负债的金额，有待估值工作的最终确定、某些实物库存清点的完成以及某些PP&E资产的实物存在和状况的确认。

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•所得税资产、应收账款及负债金额，待Seagen提交收购前报税表及收到资料(包括但不限于税务机关提供的资料)后，该等资料可能会改变所使用的某些估计及假设。

截至收购日，应收账款的公允价值接近收购的账面价值。合同应收款项毛额为#美元。5971000万美元。

在正常业务过程中，Seagen可能会承担环境、法律和税务方面的责任，以及担保和赔偿。这些事项可能包括或有事项。除相关会计准则特别排除外，如因或有事项产生的资产或负债的收购日期公允价值可予厘定，则或有事项须于购置日按公允价值计量。如果无法确定该资产或负债的收购日期公允价值，则该资产或负债将在收购日确认，前提是满足以下两个标准：(I)收购日可能存在一项资产或已产生一项负债，以及(Ii)该资产或负债的金额能够合理估计。

•环境问题-在正常业务过程中，Seagen可能会为补救工作、资产报废义务以及环境担保和赔偿等环境事项承担法律责任。

•法律事务-Seagen涉及各种法律程序，包括专利、知识产权和产品责任问题，这些问题被认为是其业务的正常性质。法律事项产生的或有事项对我们的合并财务报表并不重要。

•税务事宜-在正常业务过程中，Seagen产生所得税债务。所得税是与企业合并会计相关的确认原则和公允价值计量原则的例外。所得税或有事项准备金继续按照Seagen以前使用的福利确认模式计量(见注1Q)。截至购置日的所得税净负债为#美元。6.1亿美元，其中包括56为不确定的税收状况支付100万美元。纳税净额包括#美元7.510亿美元用于公允价值调整的税收影响，由#美元部分抵消1.410亿美元，用于Seagen已确认估值备抵的递延税项资产。

商誉按转让对价除以已确认净资产的超额部分计算，代表无法单独确认和单独确认的其他收购资产所产生的未来经济利益。具体地说，作为收购Seagen的一部分记录的商誉包括：

•预期的具体协同效应和我们认为将Seagen的业务与辉瑞的业务合并将产生的其他好处；

•任何不符合单独确认资格的无形资产，以及未来尚未确定的项目和产品；以及

•Seagen现有业务的持续经营要素的价值(与辉瑞单独收购所有净资产相比，合并净资产的回报率更高)。

商誉不能摊销，也不能在纳税时扣除。与收购Seagen相关的所有商誉都与我们的Biophma部门有关(请参阅注10).

收购的实际和预计影响—下表列出了从收购日期2023年12月14日至辉瑞2023年年底的辉瑞综合收益表中包含的Seagen业务信息：

(百万)									十二月三十一日， 2023
收入									$	120
辉瑞公司普通股股东应占净亏损(a)									(746)

(a)包括与重组、整合和收购有关的费用(美元614(1)估计已售出的购置日存货的初步公允价值调整(#美元)109(2)与从Seagen收购的可确认无形资产的初步公允价值有关的摊销费用(#美元)25税前)；以及(3)与从Seagen收购的固定资产的初步公允价值调整有关的折旧费用(#美元2(税前)。

下表提供了未经审计的美国公认会计准则补充形式信息，假设收购Seagen发生在2022年1月1日：

																		未经审计的补充备考综合结果
												截至十二月三十一日止的年度：
(百万，不包括每股数据)																		2023						2022
收入																		$	60,632					$	102,127
辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)																		(1,474)						27,938
辉瑞公司普通股股东应占每股摊薄收益/(亏损)																		(0.26)						4.87

未经审计的补充预计综合业绩并不旨在反映如果收购发生在2022年1月1日，合并后公司的运营结果将是什么，它们也不预测合并后公司未来的运营结果，也不反映与收购相关的任何成本节省的预期实现。由于许多因素，合并后公司的实际经营结果可能与此处反映的预计调整大不相同。

未经审计的补充备考财务信息包括各种假设，包括与收购的资产和从Seagen承担的负债的初步购买价分配有关的假设。辉瑞和赛根的历史美国公认会计原则财务信息进行了调整，主要针对以下税前调整：

•额外摊销费用(约为$5032023年为1000万美元，2023年为526(2022年)与收购的可识别无形资产的公允价值初步估计有关。

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•与对估计已售出的收购日期存货的公允价值调整的初步估计有关的额外费用（约为7962023年为1000万美元，2023年为8872022年为100万人)。

•额外利息支出（约为9842023年为1000万美元，2023年为2.02022年的估计债务（2022年为10亿美元）与辉瑞发行的估计债务和商业票据借款有关，以部分资助收购。

•消除利息收入（约为100美元）1.22023年为10亿美元，267 2022年为100万美元），与在收购日期前投资的债务发行所得款项有关，并与货币市场基金有关，假设这些基金的一部分将被清算，以部分资助收购。

•调整从合作伙伴处收到的Seagen特许权使用费收入（约$2032023年为1000万美元，2023年为165 2022年的总收入（百万美元）从其他（收入）/扣除，这与辉瑞2023年的列报一致。

上述调整其后使用适用备考调整所应用之估计加权平均法定税率就适用税务影响作出调整。

收购Seagen对辉瑞的加权平均股票没有影响，因为没有发行股票。

GBT2022年10月5日，我们收购了GBT，这是一家生物制药公司，致力于为服务不足的患者社区发现、开发和提供改变生活的治疗方法，从镰状细胞病开始，收购价为100美元。68.50每股以现金支付。转让代价的总公允价值为$。5.710亿(美元)5.210亿美元，净收购现金）。此外$136向GBT员工支付的先前未归属的长期激励奖励的公允价值为百万美元，被确认为关闭后补偿费用，并记录在 重组费用及若干收购相关成本(见注3).

转移到购置资产和承担的负债的对价的最终分配于2023年完成。关于这项业务合并，我们记录了：(I)$4.410亿美元可识别无形资产，由$组成3.010亿美元的知识产权研发和1.4数十亿的已开发技术权利，其使用寿命为六年、(Ii)$1.110亿美元善意，(Iii)$644要出售的库存数量约为三年、(Iv)元516递延税项净负债百万美元和(五)美元3312022年第四季度全额偿还的承担的长期债务中的100万美元。

生物港--2022年10月3日，我们收购了Nurtec ODT/Vydua(Riegepant)的制造商Bioaven，这是一种被批准用于急性治疗偏头痛和预防成人发作性偏头痛的创新疗法。这笔交易包括收购Bioaven的CGRP项目，包括Rimeepant、Zavegepant和一个由5个临床前CGRP资产组成的投资组合。根据协议条款，我们以#美元的价格收购了Bioaven尚未拥有的所有已发行普通股。148.50每股，以现金形式，支付约$11.510亿美元，外加偿还第三方债务#美元863百万美元和赎回生物港的可赎回优先股495百万美元。收购交易完成前，Bioaven完成了对Bioaven Ltd.(纽约证券交易所股票代码：BHVN)的剥离，将S持有的Bioaven股份分派给Bioaven的股东。Bioaven有限公司成为一家新的上市公司，保留了Bioaven的非CGRP开发阶段管道化合物。生物港股东之一辉瑞获得了生物港有限公司按比例分配的股份。S在此次分派中持有约1.3截至2023年12月31日，Bioaven Ltd.的持股比例。

此次收购是在2021年11月为在美国以外地区商业化利米帕特和扎维酮而进行的，辉瑞收购了这项合作2.6生物港普通股的%(见附注2E)。Bioaven Ltd.还有权从辉瑞公司获得利美派特和Zavegepant在美国的年净销售额超过#美元的分级特许权使用费5.25十亿美元。这项或有对价在收购日期被确定为没有公允价值。辉瑞还收购了Bioaven的承诺，即在不包括中国的全球净销售额上支付高个位数到中级百分比的分级特许权使用费，在中国的净销售额上支付低到高个位数的特许权使用费，以及与利美孕酮和Zavegepant相关的某些监管批准和商业里程碑付款，金额最高可达$1.110亿美元，根据预先存在的第三方许可和其他协议。这些里程碑式的金额减少了#美元。608自收购以来，由于支付了款项并重新谈判了某些适用的协议，因此产生了100万欧元的收入。

转让代价的总公允价值为$。11.810亿美元，其中包括辉瑞之前在收购日对Bioaven的投资的公允价值约为300百万美元。转移到购置资产和承担的负债的对价的最终分配于2023年完成。关于这项业务合并，我们记录了：(I)$12.110亿美元可识别无形资产，由$组成11.6数十亿的已开发技术权利，其使用寿命为11年份和美元450百万美元的知识产权研发，(Ii)$823百万美元商誉（iii）$813要出售的库存数量约为两年、(Iv)元398应收贸易账款百万美元，(五)美元1.42022年第四季度全额偿付的承担的长期债务的10亿美元，(六)美元544递延税项净负债百万美元和(七)美元526百万美元其他流动负债.

竞技场--2022年3月11日，我们以美元的价格收购了Arena，这是一家临床阶段公司，在胃肠病、皮肤病和心脏病学领域拥有开发阶段的候选治疗方案100每股以现金支付。转让代价的总公允价值为$。6.610亿(美元)6.210亿美元，净收购现金）。此外$138支付给Arena员工的以前未授予的长期激励奖励的公允价值为100万英镑，确认为关闭后补偿费用，并记录在重组费用及若干收购相关成本(见注3).

转移到购置资产和承担的负债的对价的最终分配于2023年完成。关于这项业务合并，我们记录了：(I)$5.510亿美元可识别无形资产，由$组成5.0数十亿美元的知识产权研发 及$460百万美元的无限期许可协议和其他，(Ii)$1.0十亿 的商誉及(Iii)元490百万美元的递延纳税净负债。

复活--2022年6月9日，我们收购了ReViral，这是一家私人持股的临床期生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对呼吸道合胞病毒的新型抗病毒疗法，总对价高达$536百万美元，包括预付款#美元436成交时为百万美元(包括基本付款#美元425百万美元，外加营运资本调整)和额外的100100万美元，取决于二级管道资产的未来发展里程碑。后来确定没有达到适用的里程碑。

我们将这笔交易作为资产收购入账，因为牵头资产sisunatvir基本上代表了所收购总资产的所有公允价值。在收购日期，我们记录了$426百万英镑的费用相当于收购的知识产权研发资产，没有其他选择

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使用于已获得的正在进行的研发费用，它被列示为经营活动的现金流出。收购的其他资产和承担的负债不大。

延龄草--2021年11月17日，我们以美元收购了辉瑞尚未拥有的Trillium的所有已发行和已发行普通股，Trillium是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，开发针对癌症免疫逃避途径和特定细胞靶向方法的疗法18.50每股现金，总代价为$2.010亿美元，扣除收购现金后的净额。因此，Trillium成为了我们的全资子公司。我们之前曾举行过一次2对Trillium的%所有权投资。Trillium的主导计划TTI-622是一种研究中的融合蛋白，旨在阻断CD47的抑制活性，CD47是一种在各种肿瘤中过度表达的分子。

我们将这笔交易作为资产购置入账，因为主要资产TTI-622基本上代表了收购的总资产的所有公允价值，其中不包括收购的现金。在收购日期，我们记录了$2.1十亿美元的费用，相当于收购的知识产权研发资产，未来没有其他用途已获得的正在进行的研发费用，其中$2.010亿净现金对价作为经营活动的现金流出列示。在这次收购中，我们记录了$256收购的资产中有100万美元主要由现金和投资组成。承担的债务约为#美元。81百万美元。

上述收购(Seagen除外)的预计信息尚未公布，因为这些收购对我们的合并财务报表并不重要。

B. 资产剥离

剥离早期罕见疾病基因治疗组合--2023年9月19日，我们与Alexion完成了一项协议，根据该协议，Alexion购买并许可了我们早期罕见疾病基因治疗组合的资产。这项协议与我们之前宣布的战略一致，即从基于病毒衣壳的基因治疗方法转向利用我们认为可以对患者产生变革性影响的新平台技术，如信使核糖核酸或体内基因编辑。根据协议条款，Alexion将向我们支付高达1美元的总对价1亿美元，其中包括预付款$300在结账和未来或有里程碑付款时支付的100万美元，外加基于资产年度净销售额的分级特许权使用费。关于交易的完成，辉瑞确认了一美元222百万美元的税前收益其他（收入）/扣减-净额(见注4).

停产运营

子午线--2021年12月31日，我们完成了对子午线子公司的出售，价格约为$51百万美元现金，并确认了大约$167年扣除税后净额为3.6亿美元停产业务--税后净额。关于此次出售，辉瑞和Meridian的买家签订了各种协议，为我们在出售后的关系提供框架，包括临时TSA和MSA。TSA下的服务于2023年12月31日完成。MSA的任期为三年售后使用两年延长期。2023年和2022年根据临时TSA和MSA记录的金额对我们的运营并不重要。2021年在这些安排下没有记录任何数额。

Upjohn分离和与Mylan的结合--关于2020年的分拆以及Upjohn Business与Mylan合并成立Viatris，辉瑞和Viatris签订了各种协议，包括分离和分销协议、临时运营模式，包括代理安排、MSA、TSA、税务协议和员工事宜协议等。临时机构运营模式安排主要包括我们代表Viatris在过渡基础上进行的开具账单、收取和汇款回扣。根据MSA，辉瑞或维亚特里斯(视情况而定)为另一方制造、贴标签和包装产品。MSA条款的初始期限范围为四至七年了分手后。截至2023年12月31日，TSA下的服务已基本完成。根据上述协议在2023年、2022年和2021年记录的金额对我们的运营并不重要。根据上述协议，应付维亚特里斯的净额为#美元。33截至2023年12月31日的百万美元和94截至2022年12月31日。与上述协议有关的现金流包括在持续经营活动提供的现金净额，除.外 a $277根据分居协议的条款，于2021年向维亚特里斯支付了100万美元，据报道其他筹资活动，净额.

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辉瑞公司及其子公司

组件停产业务--税后净额：
												截至十二月三十一日止的年度：(a)
(百万)												2023						2022						2021
总收入												$	—					$	—					$	277
成本和支出：
销售成本												—						—						204
销售、信息和管理费用												—						8						26
研发费用												—						—						9
已获得的正在进行的研发费用												—						—						—
无形资产摊销												—						—						45
重组费用及若干收购相关成本												—						—						2
其他（收入）/扣减-净额												(11)						(20)						365
非持续经营的税前收益/(亏损)												11						12						(375)
所得税拨备/(福利)												26						13						(107)
非持续经营的收入/(亏损)--税后净额												(15)						(1)						(268)
出售停产业务的税前收益/(亏损)												—						10						(211)
所得税拨备/(福利)												—						2						(44)
出售停产业务的收益/(亏损)--税后净额												—						7						(167)
停产业务--税后净额												$	(15)					$	6					$	(434)

(a)在2023年和2022年，停产业务--税后净额与结账后调整有关。在2021年，停产业务--税后净额主要包括(I)Meridian在2021年12月31日出售之前的业务，在非持续业务的收入/(亏损)中确认-扣除税前费用，其中包括用于在美国堪萨斯州地区法院解决与EpiPen公司有关的MDL的税前费用，金额为$3452000万美元；及(Ii)税后亏损$167与出售子午线公司有关，在出售非持续业务的收益/(亏损)中确认-扣除税收净额。在更小的程度上，停产业务--税后净额2021年还包括Mylan-Japan合作在2020年12月21日终止之前的运营，以及与我们之前的Upjohn和Nutrition停产业务直接相关的关闭后调整，包括在非持续运营的收入/(亏损)中确认的税收、福利和法律相关事项的调整-减税净额。

C. 权益法投资

Haleon/Consumer Healthcare合资企业2022年7月18日，GSK完成了对Consumer Healthcare合资公司的分拆，更名为Haleon，这是一家在伦敦证券交易所上市的独立上市公司，在分拆后持有GSK和辉瑞的联合历史消费者保健业务。我们继续拥有32截至2023年12月31日，Haleon的百分比。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，我们在Haleon的投资账面价值为$11.510亿美元10.8分别为10亿，并在权益法投资。根据Haleon股票的市场报价，截至2023年12月31日，我们在Haleon的投资的公允价值为$12.1十亿美元。Haleon/The Consumer Healthcare合资公司是一家报告货币为英镑的外国被投资方，因此我们将其财务报表折算为美元，并确认外币折算调整对我们投资的账面价值和其他全面收益的影响。从2022年12月31日至2023年12月31日，我们的投资价值增加，主要是因为我们在Haleon的收益中所占份额为$489百万美元和美元280百万美元税前外币换算调整(见注6)，部分抵消$153百万美元的股息。我们每季度记录Haleon/The Consumer Healthcare合资公司的收益份额，滞后一个季度其他（收入）/扣减-净额。我们在2022年第四季度和2023年前九个月产生的收益中，我们在2023年的运营业绩中记录的总收益份额为$489百万美元。我们在Haleon/The Consumer Healthcare合资公司2021年第四季度和2022年前九个月产生的收益(我们在2022年的运营业绩中记录)的总份额为$536百万美元。我们在2020年第四季度和2021年前9个月产生的收益中，我们在2021年的运营业绩中记录的总收益份额为495百万美元。作为我们于2019年投资于Consumer Healthcare合资公司的初步会计处理的一部分，我们确定，我们投资的初始公允价值减去我们在合资公司净资产账面价值中的基础权益之间的差额导致初始超额基差为#美元。4.8十亿美元。我们主要将差额分配给存货、定期无形资产、无限定期无形资产、相关递延税项负债和权益法商誉。我们认识到这些基础差异的摊销其他（收入）/扣减-净额。到2020年第二季度，存货和相关递延税项负债的基差摊销已完全确认。已确定存在的无形资产和相关递延税项负债的基差将在相关资产的寿命内摊销，范围为8至20好几年了。2022年，我们的权益法收入包括在其他(收入)/扣除--净额还包括$$的费用100百万美元，主要用于调整与Haleon/Consumer Healthcare合资公司从GSK分离相关的权益法基础差异。我们投资的初始公允价值超过Haleon/Consumer Healthcare合资公司净资产账面价值的基础权益所导致的总摊销和基差调整对我们2023年和2021年的运营业绩并不重要。看见注4.

辉瑞。			2023表格10-K			68

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

截至2023年9月30日（最近可用期间）、截至2022年9月30日以及截至2023年、2022年及2021年9月30日止期间，我们的权益法投资对象Haleon/消费者医疗保健合资公司的财务资料概要如下：
(百万)												2023年9月30日						2022年9月30日
流动资产												$	5,876					$	5,932
非流动资产												36,954						35,204
总资产												$	42,830					$	41,137
流动负债												$	6,117					$	5,235
非流动负债												15,744						17,220
总负债												$	21,862					$	22,455
股东应占权益												$	20,719					$	18,455
归属于非控股权益的权益												249						227
净权益共计												$	20,968					$	18,682

												十二个月结束
(百万)												2023年9月30日						2022年9月30日						2021年9月30日
净销售额												$	13,921					$	13,566					$	12,836
销售成本												(5,580)						(5,081)						(4,755)
毛利												$	8,341					$	8,486					$	8,081
持续经营收入												1,606						1,745						1,614
净收入												1,606						1,745						1,614
股东应占收益												1,528						1,675						1,547

与葛兰素史克此前宣布的计划分拆至少80葛兰素史克的68%股权，于2022年3月完成发售，本金总额为$8.7510亿美元计价的各种期限的优先票据，欧元2.3510亿欧元计价的各种期限的优先票据和GB700百万英镑面值的各种期限的优先票据(统称为“票据”)。该等票据由葛兰素史克担保，一般直至及不包括分拆日期(“担保承担日期”)。我们同意赔偿葛兰素史克32根据GSK对票据的担保，GSK应支付的任何金额的%(代表我们在Consumer Healthcare合资企业中的按比例股权)。我们的赔偿完全是为了葛兰素史克的利益。我们和我们的任何子公司都不是任何票据的发行人或担保人。

在2022年3月发行票据后，消费者医疗保健合资公司按比例将票据的净收益借给了我们和GSK，我们为此获得了一笔GB的贷款2.910亿(美元)3.72022年第二季度末为10亿美元)，利率为1.365年息%，每半年拖欠一次。在分拆的同时，我们收到了GB3.510亿(美元)4.22022年7月来自合资企业的股息，其中4.030亿美元与一次性分离前股息有关，这降低了我们投资的账面价值，并包括在投资活动提供/(用于)的现金净额。在收到股息的同时，我们偿还了英国国债2.9来自合资企业的10亿美元贷款。葛兰素史克同样获得了按比例分红，同时偿还了合资企业的按比例贷款。在这些交易的同时，我们对上面讨论的葛兰素史克担保的赔偿终止。

投资欢跃--2009年，我们和葛兰素史克创建了ViiV，专注于人类免疫缺陷病毒(HIV)药物的研究、开发和商业化。我们拥有大约11.7于2016年前，由于我们透过我们的董事会代表及少数股东否决权对欢跃的营运有重大影响，故我们的投资按权益法入账。我们在2016年暂停将权益法应用于我们在欢跃的投资，当时我们投资的账面价值降至零由于确认了累计权益法亏损和股息，因此我们不再在我们的经营业绩中记录我们在欢跃净收益(亏损)中的比例份额。自2016年以来，我们将欢跃的股息确认为#年的收入其他（收入）/扣减-净额赚取时，包括股息#美元2652023年，百万美元3142022年为100万美元，1662021年达到100万(见注4).

截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日以及截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度，我们的权益法被投资人欢跃的财务信息摘要如下：
												截至12月31日，
(百万)												2023						2022
流动资产												$	4,237					$	4,043
非流动资产												3,009						3,014
总资产												$	7,245					$	7,057
流动负债												$	4,085					$	3,780
非流动负债												5,998						5,996
总负债												$	10,083					$	9,777
股东应占净权益/(亏损)合计												$	(2,838)					$	(2,720)

辉瑞。			2023表格10-K			69

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

												截至十二月三十一日止的年度：
(百万)												2023						2022						2021
净销售额												$	7,845					$	6,955					$	6,380
销售成本												(1,060)						(819)						(682)
毛利												$	6,785					$	6,135					$	5,698
持续经营收入												3,090						3,108						2,040
净收入												3,090						3,108						2,040
股东应占收益												3,090						3,108						2,040

D. 发牌安排

与Valneva达成协议--2022年6月，我们签订了股权认购协议，根据该协议，我们投资了欧元90.52000万(美元)951000万美元)，以进一步支持我们共同开发莱姆病候选疫苗VLA15并将其商业化的安排，我们最初于2020年与Valneva签订了该协议。此外，我们还更新了我们现有的VLA15共同开发和商业化协议的条款。Valneva现在将资助40%的剩余共享开发成本，我们将向Valneva支付从14%至22%，相比之下，特许权使用费从19在最初的协议中。此外，版税还将得到高达#美元的补充。100根据累计销售额向Valneva支付2000万美元的里程碑。其他早期商业化里程碑保持不变。截至2023年12月31日，我们举行了6.9Valneva的%股权。

E. 协作安排

我们就串联药物以及需要完成研究和监管批准的开发中药物达成合作安排。合作安排是与第三方签订的合同协议，涉及联合经营活动，通常是研究和/或商业化努力，我们和我们的合作伙伴都是该活动的积极参与者，并面临该活动的重大风险和回报。我们在合作安排下的权利和义务各不相同。例如，我们有协议共同推广我们或其他公司发现的药品，我们有合作伙伴共同开发和/或共同参与药品或疫苗的商业化、营销、推广、制造和/或分销的协议。

与生物港的合作--2021年11月，我们与Bioaven及其某些子公司签订了一项合作和许可协议以及相关的分许可协议，将在美国以外的地区将治疗和预防偏头痛的利米帕特和扎维派特商业化，这还有待监管部门的批准。根据协议条款，Bioaven将在全球领导研发，我们将拥有在美国以外的全球商业化的独家权利。在2022年1月4日交易完成后，我们向Bioaven支付了$500百万美元，包括预付款#美元150百万美元和股权投资350百万美元。我们认出了$263为我们的股权投资支付的预付款和溢价已获得的正在进行的研发费用。2022年10月，我们以#美元收购了Bioaven尚未拥有的所有已发行普通股。148.50每股，以现金形式，支付约$11.5十亿美元。看见附注2a.此次收购代表了对先前存在的关系的和解，我们决定不需要确认任何损益。

与BioNtech的合作--2021年12月30日，我们签订了一项研究、开发和商业化协议，基于BioNTech专有的mRNA技术和我们的抗原技术，开发出可能的第一种基于mRNA的带状疱疹(带状疱疹病毒)预防疫苗。根据协议条款，我们同意向BioNTech支付$225100万美元，包括预付的现金#美元75百万美元和股权投资150百万美元。BioNTech有资格获得未来监管和销售里程碑付款，金额最高可达$200百万美元。作为回报，BioNTech同意向我们支付$25百万美元用于我们的专有抗原技术。向BioNTech支付的净预付款记录为已获得的正在进行的研发费用在我们2021年的第四季度。我们和BioNTech共同承担开发成本。我们将在全球范围内拥有这种潜在疫苗的商业化权利，不包括德国、土耳其和某些发展中国家，在这些国家，BioNTech将拥有商业化权利。我们和BioNTech将分享任何产品商业化的毛利。截至2023年12月31日，我们持有以下股权2.7%的BioNTech。

2020年4月9日，我们与BioNTech签署了一项全球协议，共同开发旨在预防新冠肺炎感染的mRNA型冠状病毒疫苗计划，这导致了ComirNaty的发展。2021年1月29日，我们和BioNTech签署了2020年4月协议的修订版。根据2021年1月的协议，BioNTech向我们支付了502021年第一季度一次性支付先前开发成本的百分比。进一步的研发成本正在平均分摊。我们在全球拥有疫苗的商业化经营权，不包括德国和土耳其，根据与我们的协议，BioNTech在那里营销和分销疫苗，不包括中国、香港、澳门和台湾，这些地区由生物技术和复星医药(集团)有限公司单独合作。我们在疫苗商业化的市场以销售收入和成本为基础确认销售收入和成本，并记录与生物技术在德国和土耳其销售疫苗相关的毛利润份额。联盟收入.

与比姆合作--2021年12月24日，我们与比姆公司达成了一项多年的研究合作，利用比姆公司的体内碱基编辑程序，使用mRNA和脂质纳米粒子，针对肝脏、肌肉和中枢神经系统这三种罕见的遗传病进行靶点治疗。根据协议条款，比姆通过为三个未披露的目标选择开发候选进行所有研究活动，这三个目标不包括在比姆的现有计划中，我们可以选择加入以获得每个开发候选的独家许可证。在第1/2阶段研究结束时，比姆有权在支付期权行使费后，选择加入一项全球共同开发和共同商业化协议，该协议涉及一个在合作下获得许可的项目，根据该协议，我们和比姆将分享净利润以及65%/35%比率(辉瑞/比姆)。在签订协议时，我们记录了$300百万英寸已获得的正在进行的研发费用在2021年第四季度向比姆支付预付款，如果我们为所有三个目标行使许可证选择权，比姆将有资格获得高达额外的$1.0510亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，潜在交易对价总额最高可达5亿美元1.35十亿美元。BEAM还有资格获得每个许可计划的全球净销售额的版税。

辉瑞。			2023表格10-K			70

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

与阿维纳斯的合作--2021年7月21日，我们与Arvinas达成全球合作，开发和商业化ARV-471，一种调查性口腔PROTAC®(针对嵌合体的蛋白质分解)雌激素受体蛋白质降解剂。在大多数乳腺癌中，雌激素受体是众所周知的致病因素。关于这项协议，我们预付了#美元的现金。650一百万给了阿维纳斯，我们赚了一美元350对阿维纳斯普通股的百万股权投资。我们认出了$706预付款和我们的股权投资溢价已获得的正在进行的研发费用在我们2021年的第三季度。阿维纳斯也有资格获得最高$400100万个审批里程碑，最高可达110亿美元的商业里程碑。这两家公司平均分摊全球开发成本、商业化费用和利润。截至2023年12月31日，我们举行了5.1阿维纳斯的%股权。

协作安排的财务信息摘要

以下是我们与协作合作伙伴之间的付款金额和分类(收入/(费用))：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2023						2022						2021
产品收入(a)						$	212					$	437					$	590
联盟收入(b)						7,582						8,537						7,652
协作安排的总收入						$	7,795					$	8,974					$	8,241
销售成本(c)						$	(4,277)					$	(15,589)					$	(16,169)
销售、信息和管理费用(d)						(267)						(196)						(175)
研发费用(e)						219						272						314
已获得的正在进行的研发费用(f)						(13)						(339)						(1,056)
其他收入/(扣除)-净额(g)						630						664						820

(a)代表向我们的合作伙伴销售我们制造的产品。

(b)几乎所有这些都与我们的合作伙伴根据共同促销协议赚取的金额有关。2023年的下降主要是由于联盟来自Comirnaty的收入下降，但被来自Eiquis的联盟收入的增加部分抵消。2022年的增长主要是由于联盟来自Eiquis、Comirnaty和Bavencio的收入增加。

(c)主要涉及支付给协作合作伙伴的净销售额份额或在我们是交易主体的协作安排中赚取的利润的金额，以及从合作伙伴购买库存的销售成本。2023年和2022年的减少主要与Comirnaty有关。

(d)代表对我们的合作伙伴产生的销售、信息和管理费用的净报销。

(e)代表我们的合作伙伴对发生的研发费用的净报销。

(f)主要涉及向我们的合作伙伴预付款项，以及我们对我们合作伙伴普通股的股权投资支付的溢价。

(g)主要与我们协作合作伙伴的版税有关。

上表中列出的金额不包括与我们的协作合作伙伴以外的第三方的交易，也不包括协作安排下产品的其他成本。

F. 研究与开发安排

与黑石集团的研发资金安排--2023年4月，我们与Blackstone达成了一项安排，根据该安排，我们将获得总计5502023年到2026年，为我们的特定治疗的季度开发成本提供共同资金。由于有大量的风险转移到财务伙伴，我们承认发展资金是履行合同服务的义务。我们认识到，这笔资金将减少研发费用使用相关费用期间的归因模型。减少到研发费用2023年是$175百万美元。如果成功，在美国或欧盟某些主要市场根据适用的临床试验批准适应症后，Blackstone将有资格获得基于批准的固定里程碑付款，金额最高可达$468百万美元取决于临床试验的成功结果。批准后到期的固定里程碑付款将被记录为无形资产并摊销至无形资产摊销在协议期限或产品的预计商业寿命中较短的时间内。在可能获得监管机构批准后，黑石将有资格获得高达1美元的固定里程碑付款组合550根据累计适用净销售额的某些水平，以及根据适用净销售额的中高个位数百分比计算的特许权使用费，总计为100万美元。基于固定销售的里程碑付款将被记录为无形资产，并摊销至无形资产摊销在协议期限或产品的预计商业寿命中较短的时间内，净销售额的使用费将记录为销售成本当发生时。

注3. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本

A.重组方案

转变为更专注的公司计划--2019年，我们宣布，我们将产生与转型为更专注的公司计划相关的成本，这是一项多年的努力，目的是确保我们的成本基础与我们的运营结构保持适当一致，因为辉瑞转型为更专注、更具创新性的全球生物制药业务。该计划包括以下活动：(I)重组我们的企业支持职能，以适当支持我们的运营结构；(Ii)转变我们的商业进入市场模式；以及(Iii)优化我们的制造网络和研发业务。重组我们的企业支持职能、优化我们的研发运营和缩短周期时间以及进一步确定我们内部研发组合的优先顺序的成本，主要包括遣散费和实施成本。优化我们制造网络的成本主要包括遣散费、实施成本、产品转移成本、现场退出成本和加速折旧。从2019年第四季度该计划开始至2023年12月31日，我们产生的成本为4.030亿美元，其中1.510亿(美元)1.0(十亿美元重组费用)与我们的Biophma部门相关，并已基本完成这一计划。

辉瑞。			2023表格10-K			71

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

调整我们的成本基础计划--2023年第四季度，我们宣布启动了一项为期多年的全企业成本调整计划，旨在根据我们的长期收入预期重新调整我们的成本。我们预计，与这一多年努力相关的成本将持续到2024年，总成本约为$3.0200亿美元，主要是遣散费和执行费用的现金支出，其中#美元1.110亿美元与我们的Biophma部门相关。

2023年，我们在该计划下产生的成本为1.730亿美元，其中6742000万美元(包括$665(百万重组费用)与我们的Biophma部门相关。

B.主要活动

以下汇总了采购和降低成本/提高生产率举措的成本和积分：
												截至十二月三十一日止的年度：
(百万)																		2023						2022						2021
重组费用/(信用)：
员工离职																		$	1,622					$	776					$	680
资产减值																		227						52						53
退出成本/(积分)																		119						54						8
重组费用/(信用)(a)																		1,968						882						741
交易成本(b)																		190						144						20
整合成本和其他(c)																		785						348						41
重组费用及若干收购相关成本																		2,943						1,375						802
定期福利净成本/(积分)记录在其他（收入）/扣减-净额																		(7)						(9)						(63)
追加折旧-资产重组 在我们的综合损益表中记录如下(d):
销售成本																		31						34						63
销售、信息和管理费用																		1						2						23
附加折旧总额--资产重组																		32						36						87
在我们的综合损益表中记录的执行费用如下(e):
销售成本																		67						54						45
销售、信息和管理费用																		289						560						426
研发费用																		101						2						1
总实施成本																		457						616						472
与收购和成本降低/生产力计划相关的总成本																		$	3,426					$	2,018					$	1,298

(a)主要代表降低成本的举措。与我们的Biophma部门相关的金额：$6722023年100万美元(包括#美元的费用665100万美元用于重新调整我们的成本基础计划和信用额度20(用于转型为更专注的公司计划)，$3542022年为100万美元(包括费用#291(用于转型为更专注的公司计划)和美元6102021年为100万美元(包括费用#612(为转型为更专注的公司计划提供100万美元)。

(b)代表银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。

(c)指与整合收购的业务直接相关的外部增量成本，如咨询和系统和流程集成的支出，以及某些其他符合条件的成本。2023年的成本主要与我们收购Seagen有关，包括$4762023年第四季度，由于合并时授予的长期激励奖励的公允价值以及为考虑合并而发放的员工激励奖励的支出，被确认为关闭后支付给Seagen员工的薪酬支出为关闭后补偿支出。2022年的成本主要与我们收购Arena和GBT有关，包括$1382022年第一季度支付给Arena员工的金额为100万美元，1362022年第四季度向GBT员工支付了100万英镑，用于支付之前未授予的长期激励奖励的公允价值，该奖励被确认为关闭后的薪酬支出。看见附注2a. 2021年的成本主要与我们对Trillium的收购有关。

(d)表示重组行动中涉及的资产的估计可用年限发生变化的影响。

(e)代表与实施我们的非收购相关的成本削减/生产力计划直接相关的外部增量成本。

以下概述了重组应计项目的构成和变化：
(百万)						员工 终端 费用						资产 减损 收费						退出成本						应计项目
余额，2022年1月1日						$	1,014					$	—					$	57					$	1,071
规定						776						52						54						882
利用等(a)						(594)						(52)						(103)						(750)
平衡，2022年12月31日(b)						1,196						—						8						1,204
规定						1,622						227						119						1,968
利用等(a)						(840)						(227)						(116)						(1,184)
平衡，2023年12月31日(c)						$	1,978					$	—					$	11					$	1,988

(a)其他活动包括对外币换算的调整，这些调整对我们的合并财务报表并不重要。

(b)包括在其他流动负债 ($991百万)和其他非流动负债 ($213百万)。

(c)包括在其他流动负债($1.330亿美元)和其他非流动负债($663百万)。

辉瑞。			2023表格10-K			72

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

注4.其他(收入)/扣除-净额

组件其他(收入)/扣除--净额包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2023						2022						2021
利息收入						$	(1,624)					$	(251)					$	(36)
利息支出(a)						2,209						1,238						1,291
净利息支出(b)						585						987						1,255
特许权使用费相关收入						(1,058)						(845)						(857)
期内确认的权益证券净收益/亏损(c)						(1,590)						1,273						(1,344)
来自合作、授权安排和销售化合物/产品权利的收入(d)						(154)						(188)						(396)
除服务成本外的净定期福利成本/(积分)						(610)						(849)						(2,547)
某些法律事宜，净额(e)						474						230						182
某些资产减值(f)						3,024						421						86
Haleon/Consumer Healthcare合资企业权益法(收益)/亏损(g)						(505)						(436)						(471)
其他，净额(h)						(1,002)						(378)						(786)
其他（收入）/扣减-净额						$	(835)					$	217					$	(4,878)

(a)资本化利息总额为$1602023年，百万美元1242022年为100万美元，1082021年将达到100万。

(b)2023年净利息支出的减少反映出我们的美元推动了更高的利息支出312023年5月作为我们收购Seagen融资的一部分而发行的优先无担保票据的本金总额为1000亿美元，这被债券发行净收益投资的较高利息收入所抵消。

(c)2023年净收益主要包括已实现收益#美元1.730亿美元与我们对Telavant Holdings，Inc.的投资有关，以及未实现收益$297百万美元与我们对Cerevel治疗控股公司(Cerevel)的投资有关，部分被未实现亏损$292与我们在BioNTech的投资有关的100万美元。2022年净亏损除其他外包括未实现亏损#美元。986100万美元，与对BioNTech、异体基因治疗公司和Arvinas的投资有关。2021年净收益除其他外包括未实现收益#美元。1.630亿美元与对BioNTech和Cerevel的投资有关。

(d)2021年除其他事项外，包括#美元188来自BioNTech的净协作收入中有1.5亿与ComirNaty有关。

(e)2023主要包括与辉瑞停产和/或剥离产品相关的某些产品责任和其他法律费用，以及与收购前事项相关的法律义务。2022年主要包括与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品责任和其他法律费用。2021主要包括与辉瑞停产和/或剥离产品有关的某些产品责任费用，以及较少程度的与收购前事项有关的法律义务。

(f)2023年主要是指无形资产减值费用为#美元3.0亿美元，其中2.910亿美元与我们的Biophma部门相关(美元2.8亿美元)，包括：美元1.410亿美元用于etrasimod(Velsiity)IPR&D，基于更多适应症和总体收入预期的开发计划的变化，$964用于Prevnar 13开发技术版权的百万美元(美元834儿科费用为100万美元，130成人)，主要是因为更新的商业预测主要反映了向更高血清型覆盖率的过渡，以及$486由于更新的商业预测主要反映了竞争压力和/或确定优先次序的决定，其他各种知识产权研发资产和开发的技术权利将增加100万美元。2023年还包括美元128与其他业务活动相关，与知识产权研发有关，并为收购的软件资产开发技术权利，反映了不利的关键试验结果和最新的商业预测。2022年指与我们的Biophma部门相关的无形资产减值费用：$200用于IPR&D资产，用于未经批准的症状性扩张型心肌病适应症，原因是3期试验导致层蛋白A/C蛋白基因突变，在预先计划的中期分析和$171由于主要反映竞争压力的最新商业预测，已开发技术权利的费用为100万美元。2022年还包括无形资产减值费用#美元。50与PC1相关的100万美元，与有限寿命许可协议有关，并反映了反映市场动态变化的最新合同制造预测。

(g)看见附注2C.

(h)2023年除其他事项外，包括(1)股息收入#美元265百万美元来自我们对欢跃的投资和211我们对Nimbus的投资来自武田收购Nimbus的口服选择性变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂计划子公司和(Ii)$222将我们的早期罕见疾病基因治疗组合剥离给Alexion，获得了100万美元的收益。2022年除其他事项外，包括(1)股息收入#美元314百万美元来自我们在欢跃的投资，(Ii)扣除与TSA相关的成本后的收入#美元142百万元及(Iii)收费$771000万美元，反映或有对价公允价值的变化。2021年除其他外包括：(1)扣除与技术援助有关的费用后的收入净额#美元288百万美元；(Ii)股息收入#美元166从我们对欢跃的投资中获得100万美元和(Iii)费用$142600万美元，反映了或有对价公允价值的变化。

有关2023年期间减值的无形资产的其他信息如下：
																														截至的年度
						公允价值(a)																								2023年12月31日
(百万)						金额						1级						2级						3级						减损
无形资产--知识产权研发(b)						$	3,860					$	—					$	—					$	3,860					$	1,704
无形资产--已开发的技术权利(b)						1,942						—						—						1,942						1,184
无形资产--许可协议和其他(b)						—						—						—						—						120
总计						$	5,802					$	—					$	—					$	5,802					$	3,008

(a)公允价值金额于减值之日列报，因该等资产并非按公允价值经常性计量。另请参阅注1E.

(b)反映2023年减记为公允价值的无形资产。公允价值采用收益法，特别是多期超额收益法，也称为贴现现金流量法。我们首先对资产的所有预期净现金流进行预测，然后应用特定于资产的贴现率得出净现值。这一办法所固有的一些较重要的估计和假设包括：预计净现金流的数额和时间，其中包括竞争、法律和/或监管力量对产品的预期影响；贴现率，力求反映预计现金流所固有的各种风险；以及税率，力求纳入预计现金流的地域多样性。

辉瑞。			2023表格10-K			73

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注5.税务事宜

A.持续经营所得的税收

组件未计提/(收益)所得税前的持续经营所得包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2023						2022						2021
美国						$	(4,411)					$	5,032					$	6,064
国际						5,469						29,697						18,247
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得((A)、(B)						$	1,058					$	34,729					$	24,311

(a)2023 v. 2022––2023年国内亏损与2022年国内收入相比以及2023年国际收入减少的主要原因是收入减少、无形资产减值费用增加以及重组费用及若干收购相关成本, 无形资产摊销，以及销售、信息和管理费用，部分被减少的销售成本2023年股权证券净收益与2022年股权证券净亏损.

(b)2022 v. 2021––国内收入的减少主要与2022年股权证券净亏损与2021年股权证券净收益、净定期福利信贷减少、重组费用增加以及某些与收购相关的成本有关，但被Paxlovid收入和收购的知识产权研发费用减少部分抵消。国际收入的增加主要与Paxlovid和Comirnaty的收入有关，但部分被较低的定期福利净额抵销。

组件所得税拨备/(福利)根据征税机关的所在地，包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2023						2022						2021
美国
当期所得税：
联邦制						$	1,321					$	2,744					$	3,342
州和地方						(135)						(20)						34
递延所得税：
联邦制						(2,606)						(3,271)						(3,850)
州和地方						(184)						(310)						(491)
美国税收拨备/(福利)总额						(1,605)						(857)						(964)
国际
现行所得税						1,142						4,368						2,769
递延所得税						(652)						(183)						48
国际税收拨备总额/(优惠)						490						4,185						2,816
所得税拨备/(福利)						$	(1,115)					$	3,328					$	1,852

中的变化所得税拨备/(福利)对实际税率的影响按年汇总如下：

2023 v. 2022

美元的税收优惠1.12023年为30亿美元，而税收拨备为#美元3.32022年的200亿美元主要是由于收益管辖权组合的变化以及不同市场不确定税收状况的解决。与2022年的税前收入相比，2023年的税前收入包括按更高税率征税的费用的更大比例，导致与2022年的税收拨备相比，2023年的税收优惠。这些费用包括摊销费用、收购相关成本、重组费用和无形资产减值费用。2023年的税收优惠和2022年的税收规定包括与跨多个纳税年度的多个税收管辖区的全球所得税决议有关的税收优惠。2022年的税收拨备还包括结束美国国税局涵盖五个纳税年度的审计。

2022 v. 2021

2022年较高的有效税率主要是由于：

•根据我们认为合理的估计和假设，在2021年执行的与我们与GSK在Consumer Healthcare合资企业中的投资相关的某些计划不会重复，

部分偏移量：

•2022年的税收优惠与跨越多个纳税年度的多个税务管辖区的全球所得税决议有关，其中包括结束美国国税局涵盖五个纳税年度的审计。

在……里面全年，作为企业收购的一部分承担或确定的联邦、州和国际净纳税义务不包括在所得税拨备/(福利)(见附注2a).

随着2018年美国联邦综合所得税申报单的提交，我们选择支付我们最初估计的$15在截至2026年的八年中，对1986年后积累的外国收入缴纳10亿美元的汇回税。这项债务的第五期年度分期付款已于2023年4月18日到期。第六期年度分期付款将于2024年4月15日到期，并在当期报告应付所得税截至2023年12月31日。剩余负债以非流动形式报告。其他应纳税金。我们的义务可能会因我们不确定的税务状况的变化和/或可用属性(如外国税收和其他信贷结转)而有所不同。

辉瑞。			2023表格10-K			74

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B.税率对账

将美国法定所得税率与我们#年的有效税率进行调整持续经营收入以下是：
						截至十二月三十一日止的年度：
						2023*						2022						2021
美国法定所得税率						21.0		%				21.0		%				21.0		%
对非美国业务的征税(A)、(B)						(21.1)						(5.0)						(4.3)
税务结算和某些税务状况的解决(c)						(40.3)						(3.0)						(0.4)
外国派生的无形收入扣除(d)						(33.1)						(1.9)						(0.6)
州税和地方税(e)						(22.4)						—						(0.5)
慈善捐款						(7.3)						(0.5)						(0.6)
特定的消费者医疗保健合资企业计划(c)						—						—						(6.0)
美国研发税收抵免						(15.8)						(0.6)						(0.5)
利息(f)						13.5						0.2						0.4
所有其他，净额(g)						0.2						(0.6)						(0.7)
持续经营所得的实际税率						(105.4)		%				9.6		%				7.6		%

*2023年对账项目的较高比率百分比受到较低的国内和国际比率的显著影响未计提/(收益)所得税前的持续经营所得(见附注5A).

(a)对于非美国业务的税收，这一税率影响反映了我们在美国以外开展业务的地点的所得税税率和相对收益，以及我们国际业务在美国的税收成本，未包括在称为“税收结算和某些税收状况的解决”的对账项目中的不确定税收状况的变化，以及估值免税额的变化。具体地说：(I)收入的司法所在地是我们每年有效税率的重要组成部分，这一组成部分的税率影响受到非美国收入的特定地点以及这些收入与我们总收入的比例的影响；(Ii)我们海外业务对美国税收的影响是我们每年有效税率的重要组成部分，通常抵消了由于收入司法所在地而导致的每年我们有效税率的部分下降；(Iii)某些税收举措的影响；以及(Iv)未包括在名为“税务结算及解决某些税务状况”的核对项目内的不确定税务状况变动的影响，是我们每年实际税率的一部分，可导致我们的实际税率增加或减少。由于正常业务过程中的经营波动，以及其他收入和支出项目(如重组费用、资产减值和战略性业务决策的损益)的范围和地点的影响，包括收益所在地以及美国税费对我们国际业务的影响在内的地区收益组合可能会有所不同。另请参阅附注5A 对于税前收入的组成部分和所得税拨备/(福利)其依据是征税当局的所在地，以及关于定居点和其他影响项目的信息所得税拨备/(福利).

(b)在所有年份，我们的有效税率的降低是由于收入的司法所在地，主要是由于某些司法管辖区的税率较低，以及我们在新加坡和波多黎各的子公司的制造和其他激励措施。根据一项将于2053年到期的赠款，我们受益于波多黎各的税收优惠。根据这项拨款，我们可以部分免除所得税、财产税和市政税。在新加坡，我们受益于对制造和其他业务的收入实施的激励性税率，税率将持续到2048年。

(c)看见附注5A.

(d)2022年外国派生无形收入扣除的较高税率收益主要是由于TCJA要求在2021年12月31日之后的纳税年度将研发成本资本化。

(e)包括美国州和地方税的影响以及州估值免税额的变化，包括与收购Seagen有关的变化。

(f)包括与我们不确定的税务状况有关的利息变化，而不包括在称为“税务结算和解决某些税务状况”的对账项目中。

(g)所有其他方面，NET主要是由于日常业务运营。

辉瑞。			2023表格10-K			75

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C.递延税款

我们递延税项资产和负债的组成部分，在司法管辖区净额结算前显示如下：
						2023年递延税金*												2022年递延税金*
(百万)						资产						(负债)						资产						(负债)
预付/递延项目(a)						$	2,658					$	(654)					$	1,673					$	(533)
应计/递延版税						1,655						—						2,127						—
递延收入(b)						471						—						95						—
盘存(c)						1,210						(1,060)						672						(262)
无形资产(d)						1,526						(11,605)						1,445						(6,288)
财产、厂房和设备						168						(2,039)						112						(1,845)
员工福利(e)						1,085						(287)						1,314						(276)
重组和其他费用						537						—						302						—
法律和产品责任准备金						430						—						385						—
研发(f)						6,275						—						4,137						—
净营业亏损/税收抵免结转(G)、(H)						2,708						—						2,224						—
未汇出的收益						—						(60)						—						(51)
州和地方税调整						119						—						151						—
投资(i)						133						(395)						91						(208)
所有其他						62						(72)						78						(56)
						19,037						(16,172)						14,806						(9,519)
估值免税额						(1,738)						—						(1,541)						—
递延税金总额						$	17,299					$	(16,172)					$	13,265					$	(9,519)
递延税项净资产/(负债)(J)、(K)						$	1,128											$	3,746

*与全球无形低税收入有关的递延税项资产和负债列入相关类别。看见注1Q.

(a)2023年递延税项净资产增加的主要原因是与支付现金税款的时间和在正常业务过程中记录的应计项目相关的暂时性差异。

(b)2023年递延税项资产的增加主要与2023年第四季度记录的Paxlovid非现金收入逆转相关的暂时性差异有关。看见附注17 C.

(c)2023年递延税项净资产减少的主要原因是收购了与Seagen有关的库存，但与Paxlovid和Comirnaty库存注销的非现金费用相关的临时差额部分抵消了这一减少额。

(d)2023年递延税项净负债的增加主要是由于收购了与Seagen相关的无形资产，但无形资产的摊销和某些减值费用部分抵消了这一增长。

(e)2023年递延税项净资产减少的主要原因是养恤金和退休后福利债务的变化，以及该期间报告的计划资产的执行情况。看见注11.

(f)2023年递延税项资产的增加主要是由于收购了与Seagen相关的资本化研发成本，以及TCJA要求在2021年12月31日之后的纳税年度资本化研发成本。

(g)2023年递延税项资产的增加主要是由于收购了与Seagen相关的净营业亏损结转和信贷结转。看见附注2a.

(h)2023年和2022年的数额因未确认的税收优惠#美元而减少。1.33亿美元和3,000美元1.2如我们有营业净亏损结转、类似税项亏损及/或税项抵免结转，而根据适用司法管辖区的税法，该等结转款项可用来结清因扣减某一税务部位而产生的任何额外所得税。

(i)2023年递延税项净负债的增加主要是由于与我们在Haleon/Consumer Healthcare合资企业的权益法投资相关的外币换算调整的影响。看见附注2C.

(j)2023年，非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.8十亿美元)，以及非流动递延税项负债 ($0.6十亿美元)。在2022年，非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($4.8十亿美元)，以及非流动递延税项负债 ($1.0十亿美元)。

(k)不包括某些非美国税收损失和利息结转的无限期和定期递延纳税资产，以及美国州一般业务抵免，总额为$11.110亿美元，因为管理层已经根据适用的会计规则确定，利用这些税务属性是遥远的。

我们有结转，主要与净营业和资本损失、一般业务抵免、外国税收抵免和慈善捐款有关，可用于减少未来美国联邦和/或州以及国际上的应缴所得税，从2024年到2043年，这些所得税要么是无限期的，要么是在不同时间到期的。我们在美国的某些净营业亏损和一般商业信贷受到IRC第382节的限制。

截至2023年12月31日，我们尚未对美元计提美国税收拨备49.0我们国际子公司的未汇出收益为10亿美元。由于这些收益打算无限期地再投资于海外，因此确定截至2023年12月31日的假设未确认递延税项负债是不可行的。无限期再投资盈利金额乃基于估计及假设，并须经管理层评估，并可能在正常业务过程中根据营运现金流量、完成本地法定财务报表及最终确定报税表及审核等因素而有所变动。因此，我们会定期更新我们对此类活动的收益和利润分析。

D.或有税项

有关我们与所得税或有事项会计相关的会计政策的说明，请参阅注1Q.

辉瑞。			2023表格10-K			76

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不确定的税收状况

由于税法很复杂，而且往往会受到不同的解释，因此我们的一些税收状况在审计后是否会持续下去是不确定的。截至2023年12月31日，我们拥有 $3.1十亿截至2022年12月31日，我们拥有2.9未确认税收优惠净额10亿美元，不包括相关利息。

•不确定税务状况的税务资产主要代表我们对一个税务管辖区可能因在另一个税务管辖区缴纳所得税而产生的潜在税收优惠的估计。这些潜在利益通常源于税务机关之间的合作努力，如税务条约所要求的，以尽量减少双重征税，这通常被称为主管机关程序。我们认为这些资产的可追溯性取决于一个税务管辖区的实际纳税情况，在某些情况下，还取决于另一个税务司法管辖区的成功追回申请。截至2023年12月31日，我们拥有1.7与不确定的税收状况相关的资产。这些金额包括在非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.6十亿美元)和其他应缴税金 ($45百万)。截至2022年12月31日，我们拥有1.5与不确定的税收状况相关的资产。这些金额包括在非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.5十亿美元)和其他应缴税金($45(亿美元)。

•基本上所有这些未确认的税收优惠，如果得到确认，都将影响我们的实际所得税税率。

对未确认税收优惠总额的期初和期末金额进行调节如下：
(百万)						2023						2022						2021
平衡，开始						$	(4,494)					$	(6,068)					$	(5,595)
收购						(46)						(52)						—
根据上一期间的税收状况增加的数额(a)						(158)						(67)						(111)
根据上一期间的税收状况减少(A)、(B)						310						1,339						103
基于上一时期结算的减少额(B)、(C)						85						842						24
根据本期间的税收状况增加的数额(a)						(515)						(701)						(550)
外汇占款影响						(44)						90						22
其他，净额(A)、(D)						58						122						40
平衡，结束(e)						$	(4,802)					$	(4,494)					$	(6,068)

(a)主要包括在所得税拨备/(福利)

(b)主要涉及与美国和外国税务当局有效解决某些问题。看见附注5A.

(c)主要与现金支付和税务属性的减少有关。

(d)主要涉及由于适用的诉讼时效失效而导致的减少。

(e)2023年，包括在应付所得税 ($94百万)，其他流动资产 ($1(百万)，非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.3十亿美元)，非流动递延税项负债 ($4百万)和其他应缴税金 ($3.4十亿美元)。2022年，包括在应付所得税 ($40百万)，其他流动资产 ($3(百万)，非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.2十亿美元)，非流动递延税项负债 ($5百万)和其他应缴税金 ($3.2十亿美元)。

•与我们未确认的税收优惠有关的利息是根据每个司法管辖区的法律记录的，主要记录在所得税拨备/(福利)。在2023年，我们的利息净增加了$64百万美元。在2022年，我们的利息净减少了$17百万美元。在2021年，我们的利息净增加了$108百万美元。应计利息总额为#美元605截至2023年12月31日，百万美元(减少了$11现金支付所致百万美元)和应计利息总额#美元。552截至2022年12月31日，百万美元(减少了$31(现金支付的结果是100万美元)。在2023年和2022年，这些金额基本上都包括在其他应纳税金。累计罚金不是很大。另请参阅附注5A.

税务事项的状况和对不确定税务状况的应计项目的潜在影响

美国是我们的主要税收管辖区之一，我们定期接受美国国税局的审计。关于辉瑞，2016-2018纳税年度正在进行审计。2019-2023年纳税年度是开放的，但不在审计中。所有其他纳税年度都已关闭。除了美国的公开审计年度外，我们还在某些主要的国际税务司法管辖区，如加拿大(2017年至2023年)、欧洲(2012年至2023年，主要在爱尔兰、英国、法国、意大利、西班牙和德国)、亚太地区(2013年至2023年，主要在澳大利亚、中国、日本和新加坡)和拉丁美洲(1998年至2023年，主要在巴西)进行公开审计年和某些相关审计、上诉和调查。

任何和解或诉讼时效调整都可能导致我们不确定的税务状况大幅减少。我们估计，在未来12个月内，我们未确认的税收优惠总额（不包括利息）可能会减少多达 $100百万，由于与税务机关达成和解或诉讼时效期满。我们的评估基于管理层认为合理的估计和假设，但我们对未确认税收优惠和潜在税收优惠的估计可能不能代表实际结果，而此类估计的差异可能会对我们在结算期或诉讼时效到期时的财务报表产生重大影响，因为我们将这些事件视为结算期内的离散项目。与相关税务机关完成审计可能包括正式的行政和法律程序，因此，很难估计与我们不确定的税务状况相关的可能变化的时间和范围，而且这种变化可能是重大的。

辉瑞。			2023表格10-K			77

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E.其他全面收益/(亏损)的税项拨备/(利益)

的组件其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)包括：
												截至十二月三十一日止的年度：
(百万)																		2023						2022						2021
外币折算调整，净额(a)																		$	(33)					$	(126)					$	43
衍生金融工具未实现持有收益/(亏损)，净额																		111						183						84
净收益(收益)/亏损的重新分类调整																		(93)						(270)						29
																		18						(87)						114
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损)，净额																		(15)						(164)						(44)
净收益(收益)/亏损的重新分类调整																		(18)						226						(4)
																		(33)						62						(48)
福利计划：以前的服务(费用)/积分和其他，净额																		(5)						(5)						27
与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额																		(28)						(29)						(47)
与削减先前服务费用和其他净额有关的改叙调整																		(4)						(3)						(18)
																		(37)						(37)						(38)
其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)																		$	(85)					$	(187)					$	71

(a)与预期将无限期持有的国际子公司的投资有关的外币换算调整不计税。

注6.累计其他综合亏损，不含非控股权益

以下是年度扣除税项后的变动情况累计其他综合损失:
						未实现净收益/(亏损)																		福利计划
(百万)						外币折算调整(a)						衍生金融工具						可供出售的证券						以前的服务(成本)/积分和其他						累计其他综合收益/(亏损)
余额，2021年1月1日						$	(5,450)					$	(428)					$	116					$	452					$	(5,310)
其他综合收益/(亏损)(b)						(722)						547						(336)						(75)						(587)
平衡，2021年12月31日						(6,172)						119						(220)						377						(5,897)
其他综合收益/(亏损)(b)						(2,188)						(531)						440						(129)						(2,407)
平衡，2022年12月31日						(8,360)						(412)						220						248						(8,304)
其他综合收益/(亏损)(b)						497						195						(229)						(120)						343
平衡，2023年12月31日						$	(7,863)					$	(217)					$	(9)					$	128					$	(7,961)

(a)金额不包括可归因于非控股权益的外币换算调整。

(b)外币换算调整包括2023年、2022年和2021年的净亏损，这与我们的净投资对冲计划和我们对Haleon/Consumer Healthcare合资企业的权益法投资的影响有关(见 附注2C).

辉瑞。			2023表格10-K			78

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注7.金融工具

A.公平值计量

使用市场法按经常性基准及公平值层级计量之金融资产及负债：

						截至2023年12月31日																								截至2022年12月31日
(百万)						总计						1级						2级												总计						1级						2级
金融资产：
短期投资
可轻易厘定公平值之股本证券：
货币市场基金						$	5,124					$	—					$	5,124											$	1,588					$	—					$	1,588
可供出售的债务证券：
政府和机构-非美国						817						—						817												15,915						—						15,915
政府和机构-美国						2,601						—						2,601												1,313						—						1,313
公司和其他						982						—						982												1,514						—						1,514
						4,400						—						4,400												18,743						—						18,743
短期投资总额						9,524						—						9,524												20,331						—						20,331
其他流动资产
衍生资产：
外汇合约						298						—						298												714						—						714
其他流动资产总额						298						—						298												714						—						714
长期投资
公允价值易于确定的股权证券(a)						2,779						2,772						7												2,836						2,823						13
可供出售的债务证券：
政府和机构-非美国						124						—						124												280						—						280
公司和其他						26						—						26												72						—						72
						150						—						150												352						—						352
长期投资总额						2,929						2,772						156												3,188						2,823						365
其他非流动资产
衍生资产：
利率合约						144						—						144												—						—						—
外汇合约						258						—						258												364						—						364
衍生工具资产总额						402						—						402												364						—						364
保险合同(b)						790						—						790												665						—						665
其他非流动资产合计						1,191						—						1,191												1,028						—						1,028
总资产						$	13,943					$	2,772					$	11,170											$	25,261					$	2,823					$	22,439
财务负债：
其他流动负债
衍生负债：
利率合约						$	16					$	—					$	16											$	10					$	—					$	10
外汇合约						404						—						404												694						—						694
其他流动负债总额						420						—						420												704						—						704
其他非流动负债
衍生负债：
利率合约						275						—						275												321						—						321
外汇合约						725						—						725												864						—						864
其他非流动负债总额						1,000						—						1,000												1,185						—						1,185
总负债						$	1,420					$	—					$	1,420											$	1,889					$	—					$	1,889

(a)美元的长期股权证券130截至2023年12月31日的百万美元和143截至2022年12月31日，美国非合格员工福利计划以限制性信托形式持有100万美元。

(b)包括以受限信托形式为美国非合格员工福利计划持有的人寿保险单。该等合约所涉及的投资资产为有价证券，按公允价值列账，公允价值变动于其他（收入）/扣除-净额(见注4).

未按公允价值经常性计量的金融资产和负债--不包括当前部分的长期债务的账面价值为#美元。62截至2023年12月31日的10亿美元和33截至2022年12月31日，10亿美元。采用市场办法和二级投入，估计这类债务的公允价值为#美元。61截至2023年12月31日的10亿美元和30截至2022年12月31日，10亿美元。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，持有至到期债务证券、私募股权证券、长期应收账款和未按公允价值经常性计量的短期借款的估计公允价值和账面价值之间的差异并不显著。我们持有至到期的债务证券和短期借款的公允价值计量是基于第2级投入。我们的长期应收账款和私募股权证券的公允价值计量基于第3级投入。

辉瑞。			2023表格10-K			79

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B.投资

短期、长期和权益法投资总额

以下按分类类型总结了我们的投资：
						截至12月31日，
(百万)						2023						2022
短期投资
公允价值易于确定的股权证券(a)						$	5,124					$	1,588
可供出售的债务证券						4,400						18,743
持有至到期的债务证券						313						1,985
短期投资总额						$	9,837					$	22,316
长期投资
公允价值易于确定的股权证券(b)						$	2,779					$	2,836
可供出售的债务证券						150						352
持有至到期的债务证券						47						48
按成本计算的私募股权证券(b)						755						800
长期投资总额						$	3,731					$	4,036
权益法投资						11,637						11,033
长期投资和权益法投资总额						$	15,368					$	15,069
持有至到期现金等价物						$	207					$	679

(a)代表主要投资于美国国债和政府债券的货币市场基金。

(b)代表生命科学领域的投资。

债务证券

我们的投资组合包括在不同政府、公司和金融机构发行的投资级债务证券：
						截至2023年12月31日																																										截至2022年12月31日
												未实现总额																		到期日(年)																								未实现总额
(百万)						摊销成本						收益						损失						公允价值						在1内						超过1 至5						超过5个						摊销成本						收益						损失						公允价值
可供出售的债务证券
政府和机构––非美国						$	953					$	2					$	(14)					$	941					$	817					$	124					$	—					$	15,946					$	297					$	(48)					$	16,195
政府和机构––美国						2,601						—						—						2,601						2,601						—						—						1,313						—						—						1,313
公司和其他						1,006						4						(2)						1,007						982						26						—						1,584						7						(4)						1,586
持有至到期的债务证券
定期存款及其他						561						—						—						561						519						31						11						1,171						—						—						1,171
政府和机构––非美国						4						—						—						4						—						4						1						1,542						—						—						1,542
债务证券总额						$	5,126					$	6					$	(16)					$	5,115					$	4,919					$	185					$	12					$	21,556					$	304					$	(53)					$	21,807

这些投资组合的任何预期信贷损失都将对我们的财务报表无关紧要。

股权证券

以下是对报告日期持有的与权益证券有关的未实现(收益)/亏损部分的计算，其中不包括权益法投资：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2023						2022						2021
期内确认的权益证券净收益/亏损(a)						$	(1,590)					$	1,273					$	(1,344)
减去：本期内出售的权益证券的净(收益)/亏损						(1,754)						(126)						(80)
报告期内截至报告日仍持有的权益证券的未实现(收益)/损失净额(b)						$	165					$	1,400					$	(1,264)

(a)报告时间：其他(收入)/扣除––网络。看见注4.

(b)计入未实现(收益)/亏损净额的是股权证券的可观察到的价格变化，而不是容易确定的公允价值。截至2023年12月31日，累计减值和向下调整为#美元。259百万美元及以上调整213百万美元。减值、下调和上调对我们2023年、2022年和2021年的运营并不重要.

辉瑞。			2023表格10-K			80

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C.短期借款

短期借款包括：
						截至12月31日，
(百万)						2023						2022
商业票据，本金(a)						$	7,965					$	—
长期债务的当期部分，本金						2,250						2,550
其他短期借款本金金额(b)						252						385
短期借款总额，本金金额						10,467						2,935
与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整						5						11
未摊销折扣、保费和债务发行成本净额						(121)						(1)
总计短期借款，包括长期债务的当期部分，按调整后的历史收益入账						$	10,350					$	2,945

(a)于2023年第四季度发行，作为我们收购Seagen的融资的一部分(见附注2a)。未偿还商业票据的加权平均实际利率约为5.37截至2023年12月31日。

(b)主要包括现金抵押品。看见附注7F.

截至2023年12月31日，我们总共可以获得1510亿美元的承诺美国循环信贷安排，其中包括810亿美元的贷款将于2024年10月到期，以及72028年10月到期的10亿美元贷款，可用于一般企业用途，包括支持我们的全球商业票据借款。除了美国的循环信贷安排外，我们的贷款人还向我们提供了额外的$305百万美元的信贷额度，其中274100万美元在一年内到期。截至2023年12月31日，基本上所有信贷额度都未使用。

D.长期债务

以下概述了我们的优先无担保长期债务*和按期限分列的加权平均规定利率：
						截至12月31日，
(百万)						2023						2022
债券将于2024年到期(3.92022年为%)(a)						$	—					$	2,250
债券将于2025年到期(3.92023年和0.82022年为%)						3,750						750
债券将于2026年到期(3.72023年和2.92022年为%)						6,000						3,000
债券将于2027年到期(2.12023年和2022年的百分比)						1,029						1,000
债券将于2028年到期(4.62023年和4.82022年为%)						5,660						1,660
债券将于2029年到期(3.52023年和2022年的百分比)						1,750						1,750
债券将于2030-2034年到期(4.12023年和2.92022年为%)						12,000						4,000
债券将于2035-2039年到期(5.82023年和2022年的百分比)						8,048						8,017
债券将于2040-2044年到期(4.12023年和3.62022年为%)						7,995						4,903
债券将于2045-2049年到期(4.12023年和2022年的百分比)						3,500						3,500
2050-2063年到期的债券(5.02023年和2.72022年为%)						11,250						1,250
长期债务总额，本金金额						60,982						32,080
与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整						1,039						959
未摊销折扣、保费和债务发行成本净额						(483)						(175)
其他长期债务						—						20
长期债务总额，按调整后的历史收益结转						$	61,538					$	32,884
长期债务的流动部分，按历史收益入账，经调整（未包括在上文（3.92023年和3.72022年的百分比））						$	2,254					$	2,560

*我们的长期债务一般可随时按不同的赎回价格加上应计及未付利息赎回。

(a)重新分类为长期债务的流动部分。

发行

于二零二三年五月，我们透过全资财务附属公司PIE发行以下优先无抵押票据，作为收购Seagen的部分融资(A)、(B):
(百万)												本金
利率						到期日						2023年12月31日
4.65%						2025年5月19日						$	3,000
4.45%						2026年5月19日						3,000
4.45%						2028年5月19日						4,000
4.65%						2030年5月19日						3,000
4.75%						2033年5月19日						5,000
5.11%						2043年5月19日						3,000
5.30%						2053年5月19日						6,000
5.34%						2063年5月19日						4,000
2023年发行的长期债务总额(c)												$	31,000

辉瑞。			2023表格10-K			81

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辉瑞公司及其子公司

(a)这些票据由辉瑞在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。PIE的成立是为了为收购赛根的部分代价提供资金，该公司没有资产或业务，除与票据的发行、管理和偿还以及未来可能发行的任何其他债务证券有关外，将不会有任何资产或业务。

(b)我们可以随时全部或部分赎回票据，赎回价格为全额赎回价格，外加应计未付利息。

(c)票据发行时的加权平均实际利率为4.93%.

2021年8月，我们完成了一次公开募股，募集资金为1.02031年到期的本金为10亿美元的优先无担保票据，实际利率为1.79%.

E.衍生金融工具和套期保值活动

外汇风险--我们在外国附属公司的收入、收益和净投资的很大一部分都受到汇率变化的影响。在外汇风险没有被其他风险敞口抵消的情况下，我们主要通过使用衍生金融工具和外币债务来管理我们的外汇风险。这些金融工具用于减轻因重新计量为另一种货币或某些以外汇计价的交易换算为美元而对净收入造成的影响。

衍生金融工具主要对冲或抵销欧元、英镑、日元、加元和人民币的风险敞口，并包括我们预测的以外汇计价的公司间存货销售的一部分，对冲金额高达两年。我们可能会寻求保护，防止我们的外国企业实体报告的净投资可能下降。

公允价值变动在收益中报告或在其他综合收益/(亏损)，取决于金融工具的性质和目的(对冲或抵销关系)。对于某些外汇合约，我们从对冲有效性的评估中剔除一笔金额，并通过收益摊销方法确认被剔除的金额。套期保值关系如下：

•一般来说，我们在确认被套期保值项目的公允价值变动后，在收益中确认被指定为公允价值套期保值的外汇合同的损益。我们也确认了可归因于收益中的对冲项目的抵销外汇影响。

•一般来说，我们记录在其他综合收益/(亏损)被指定为现金流对冲的外汇合约的收益或损失，并将这些金额重新归类为被对冲交易影响收益的同一个或多个期间的收益。

•我们在这里录制其他全面收益/(亏损)--外币折算调整，净额与外汇债务和外汇合同有关的外汇损益被指定为对冲我们在外国子公司的净投资，并将这些金额重新归类为出售或大量清算我们的净投资时的收益。

•对于未被指定为套期保值工具的外汇合约，我们确认收益和损失立即计入收益，以及它们通常抵消的项目对收益的影响。这些合约采取与资产负债表上反映的相反的货币头寸，以抵消任何汇率变动的影响。

利率风险--我们的计息投资和借款受到利率风险的影响。视市场情况而定，我们可能会透过订立利率互换等衍生金融工具，以对冲或抵销固定利率对冲项目公允价值变动的风险，或将浮动利率债务或投资转换为固定利率，从而改变未偿还债务或投资的状况。衍生金融工具主要对冲美元固定利率债务。

我们确认在收益中被指定为公允价值对冲的利率合同的公允价值变化，以及被对冲项目应占的对冲风险对收益的抵消影响。

以下汇总了衍生金融工具的公允价值和名义金额：
(百万)						截至2023年12月31日																		截至2022年12月31日
												公允价值																		公允价值
						概念上的						资产						负债						概念上的						资产						负债
指定为对冲工具的衍生工具：
外汇合约(a)						$	18,750					$	403					$	916					$	26,603					$	838					$	1,196
利率合约						6,750						144						290						2,250						—						331
												546						1,206												838						1,527
未被指定为对冲工具的衍生工具：
外汇合约						$	25,609					154						214						$	29,814					240						362
总计												$	700					$	1,420											$	1,078					$	1,889

(a)对冲我们公司间预测库存销售的未偿还外汇合约的名义金额为#美元。4.9截至2023年12月31日的10亿美元和4.4截至2022年12月31日，10亿美元。

辉瑞。			2023表格10-K			82

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辉瑞公司及其子公司

以下汇总了为对冲或抵消经营性外汇或利率风险敞口而产生的收益/(损失)信息：
						得/(失) 在OID中识别(a)												得/(失) 获保险业保监处认可(a)												得/(失) 重新分类，从 OCI转换为EOS和COS(a)
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2023						2022						2023						2022						2023						2022
现金流量对冲关系中的衍生金融工具：
利率合约						$	—					$	—					$	68					$	—					$	1					$	—
外汇合约(b)						—						—						380						1,296						236						1,916
从有效性测试中剔除并摊销到收益中的金额(c)						—						—						178						148						177						145
公允价值套期关系中的衍生金融工具：
利率合约						196						(337)						—						—						—						—
套期保值项目						(196)						337						—						—						—						—
净投资对冲关系中的衍生金融工具：
外汇合约						—						—						(393)						816						—						—
从有效性测试中剔除并摊销到收益中的金额(c)						—						—						137						73						136						129
净投资对冲关系中的非衍生金融工具(d):
外币短期借款						—						—						—						26						—						—
外币长期债务						—						—						(29)						51						—						—
未被指定为对冲的衍生金融工具：
外汇合约						164						(1,153)						—						—						—						—
						$	164					$	(1,153)					$	341					$	2,409					$	549					$	2,190

(a)OID=其他(收入)/扣减-净额， 包括在其他（收入）/扣除-净额在综合损益表中.COS=销售成本，包含在销售成本在综合损益表中。OCI=包括在综合全面收益表中的其他全面收益/(亏损).

(b)从保监处重新归类为COS的金额净收益为#美元2532023年达到100万美元，净收益为3752022年将达到100万。其余款项则由保监处重新分类为保监处。根据可能发生变化的年终外汇汇率，我们预计将税前收益重新分类为#美元11在接下来的12个月内获得收入. 我们对未来外汇现金流的风险敞口进行对冲的最长时间长度约为19年限，与外币债务有关。

(c)从保监处重新分类的金额被重新归类为旧ID。

(d)长期债务包括用作净投资对冲的外币借款；截至2023年12月31日和2022年12月31日的相关账面价值为#美元。824百万美元和美元795分别为100万美元。

以下汇总了公允价值对冲中对我们长期债务的累积基数调整：
						截至2023年12月31日																		截至2022年12月31日
												累计展会金额 价值对冲调整 增加/(减少)至 账面金额																		累计展会金额 价值对冲调整增加/(减少)至 账面金额
(百万)						套期保值资产/负债账面金额(a)						主动型 对冲 两性关系						中断的套期保值关系						套期保值资产/负债账面金额(a)						积极的对冲关系						中断的套期保值关系
短期借款，包括长期债务的当期部分						$	—					$	—					$	4					$	—					$	—					$	10
长期债务						$	7,196					$	(131)					$	957					$	2,235					$	(321)					$	1,042

(a)账面值不包括公平值对冲调整的累计金额。

F.信贷风险

我们持续监察及检讨客户、金融机构的信贷风险及投资组合的风险。

就我们的应收贸易账款而言，我们监察我们于日常业务过程中授予信贷的客户的信誉。一般而言，并无要求客户提供抵押品。有关我们的贸易应收账款和信贷损失准备金的更多信息，请参见 注1G。我们的贸易应收账款余额中有很大一部分是应收批发商和政府的款项。有关我们与重要客户的贸易应收账款的其他资料，请参阅 附注17 C.

辉瑞。			2023表格10-K			83

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辉瑞公司及其子公司

就我们的投资而言，我们监控与政府、政府机构和证券发行公司相关的信贷风险集中度。投资于投资级别及主要为短期的工具。风险限额旨在限制与任何单一信贷对手方的集中度。截至2023年12月31日，我们投资组合中最大的投资风险主要包括美国政府货币市场基金，以及美国政府发行的主权债务工具。

就我们与金融机构订立的衍生金融工具协议而言，我们预期不会因任何交易对手的违约而产生重大亏损。衍生金融工具是根据国际掉期和衍生工具协会的主协议执行的，该协议附有信贷支持附件，其中载有零门槛规定，要求根据风险程度每天交换抵押品。因此，任何个别金融机构并无重大集中信贷风险。于2023年12月31日，该等处于应付净额状况的衍生金融工具的总公允价值为$768 亿美元，我们为此提供了7712000年12月31日报告的相应数额短期投资。截至2023年12月31日，我们处于应收净额状况的衍生金融工具的公允价值总额为$2251000万美元，我们已经收到了抵押品#2212000万美元，相应的金额在短期借款，包括长期债务的当期部分。

注8.其他财务信息

A.库存

下面总结了的组件盘存:
						截至12月31日，
(百万)						2023						2022
成品						$	3,495					$	2,603
在制品						5,688						5,519
原材料和供应品						1,007						859
盘存(a)						$	10,189					$	8,981
不包括在上面的非流动存货(b)						$	4,568					$	5,827

(a)自2022年12月31日起增加1美元1.230亿美元，反映出大约增加了1.030亿美元，代表收购的Seagen库存，包括公允价值递增(见附注2a)，以及由于新产品的推出、供应的恢复和市场净需求的变化，某些产品的价格上涨。这些增加在很大程度上被#美元所抵消。1.0Paxlovid和Comirnaty的库存冲销为1000亿美元。

(b)包括在其他非流动资产。与2022年12月31日相比减少了$1.310亿美元的主要驱动因素是Paxlovid的库存冲销#美元4.2200亿美元，在较小程度上，ComirNaty的库存冲销为#美元0.710亿美元，在很大程度上被增加约1美元所抵消3.130亿美元，代表收购的Seagen库存，包括公允价值递增(见附注2a)。这些费用和相应的库存注销是基于我们对截至2023年12月31日的Paxlovid和Comirnaty库存水平的分析，与我们对这两种产品的商业前景有关。根据目前的估计和假设，这些金额不存在可回收问题。

B.其他流动负债

其他流动负债除其他事项外，还包括应付BioNTech的ComirNaty毛利分摊额，总额为#美元2.0截至2023年12月31日的10亿美元和5.2截至2022年12月31日，10亿美元。

C.供应商融资计划义务

我们与几家参与的金融机构维持自愿供应链融资协议。根据这些协议，参与的供应商可以自愿选择将其在辉瑞的应收账款出售给这些金融机构。我们的供应商直接与各自的金融机构谈判他们的融资协议，我们不是这些协议的一方。我们对供应商参与的决定没有任何经济利益，我们向金融机构支付原始到期日的已确认发票的声明金额，这通常在90至120开票日期的天数。与金融机构达成的协议不要求辉瑞为供应商融资计划提供质押资产作为担保或其他形式的担保。与参与此类融资安排的供应商有关的所有未偿还金额都记录在我们综合资产负债表的贸易应付账款中。分别截至2023年12月31日和2022年12月31日，美元7911000万美元和300万美元849我们的300万人贸易应付款对于参与这些融资安排的供应商来说，这是一项尚未完成的工作。

注9.物业、厂房及设备

下面总结了的组件财产、厂房和设备:
						有用的寿命						截至12月31日，
(百万)						（年）						2023						2022
土地						-						$	353					$	368
建筑物						33-50						9,046						8,832
机器和设备						8-20						14,263						12,881
家具、固定装置和其他						3-12.5						5,399						4,491
在建工程						-						5,925						4,875
												34,985						31,448
减去：累计折旧												16,045						15,174
财产、厂房和设备												$	18,940					$	16,274

辉瑞。			2023表格10-K			84

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

以下是按地理区域划分的长期资产：
						截至12月31日，
(百万)						2023						2022
美国						$	10,674					$	9,179
发达的欧洲						6,221						5,389
世界其他发达地区						290						293
新兴市场						1,756						1,413
财产、厂房和设备						$	18,940					$	16,274

注10.可识别无形资产及商誉

A.可确认的无形资产

可识别无形资产之组成部分概述如下：
						截至2023年12月31日																		截至2022年12月31日
(百万)						毛收入 携带 金额						累计 摊销						可识别的 无形的 资产，更少 累计 摊销						毛收入 携带 金额						累计 摊销						可识别的 无形的 资产，更少 累计 摊销
有限寿命无形资产
发达的技术权利(a)						$	99,267					$	(60,493)					$	38,773					$	85,604					$	(56,307)					$	29,297
品牌						922						(877)						45						922						(844)						78
许可协议和其他(b)						2,756						(1,458)						1,297						2,237						(1,397)						841
						102,944						(62,828)						40,116						88,763						(58,548)						30,215
活生生的无限无形资产
品牌						827												827						827												827
知识产权研发(c)						23,193												23,193						11,357												11,357
许可协议和其他						763												763						971												971
						24,784												24,784						13,155												13,155
可识别无形资产(d)						$	127,728					$	(62,828)					$	64,900					$	101,919					$	(58,548)					$	43,370

(a)除其他外，账面总额的增加主要包括：(1)#美元7.530亿美元用于收购Seagen(见附注2a);(2)将知识产权研究与开发转让给发达国家的技术权利，金额为#美元3.615亿美元用于etrasimod(Velsiity)，$2.1Padcev：30亿美元1.115亿美元用于Braftovi/Mektovi，以及$450由于Zavzpret鼻腔喷雾剂在美国获得批准，费用为100万美元；以及(Iii)美元495因Zavzpret鼻喷剂在美国获得批准而产生的100万个资本化里程碑，部分被(Iv)减值#美元所抵消964Prevnar 13的100万美元(见注4).

(b)账面总额增加主要反映#美元。450300万美元用于收购Seagen(见附注2a).

(c)账面总额增加主要反映#美元。20.830亿美元用于收购Seagen(见附注2a)，部分被上文注(A)所述从知识产权研发转移到发达技术权利和减值#美元所抵消。1.4100亿美元用于etrasimod(Velsiity)。

(d)增加的主要原因是#美元。28.830亿美元用于收购Seagen(见附注2a)和$4953.上文附注(A)所述资本化里程碑的100万美元，由摊销费用#美元部分抵销4.710亿美元和减值3.01000亿美元(请参阅注4).

已开发的技术权利--已开发技术权利代表从第三方获得的已开发技术的成本，可包括开发、使用、营销、销售和/或提供销售我们已获得的与已完成的产品、化合物和/或工艺有关的产品、化合物和知识产权的权利。我们拥有一个多元化的产品组合，包括数百种治疗类别的开发技术版权，代表着我们的商业化产品。已开发技术权利的重要组成部分如下：Nurtec ODT/Vydua、Adcetris、Xtandi、etrasimod(Velsiity)、Padcev、Braftovi/Mektovi、Prevnar 13家族和Oxbryta。这一类别还包括根据我们的联盟协议为某些处方药产品支付的批准后里程碑付款。

品牌--品牌代表着商号和专有技术的成本，因为产品本身不受专利保护。无限生命期品牌包括Medrol和Depo-Medrol，而有限生命期品牌包括Zavedos和Depo-Provera。

知识产权研发--知识产权研发资产是指通过尚未在主要市场获得监管批准的企业合并而获得的研发资产的收购日期公允价值(减去减值)这可能包括新的研究产品和串联产品的额外适应症。IPR&D的重要成分是SGN-B6A、迪他单抗维多丁、GBT601、Tukysa、Padcev和talazoparib。在成功完成或放弃相关研发工作之前，要求将知识产权研发资产归类为无限期寿命资产。因此，在收购日期之后的开发期内，这些资产在获得主要市场(通常是美国或欧盟或一系列其他国家)的批准之前不会摊销，但须遵守某些特定的条件和管理层的判断。届时，我们将确定资产的使用寿命，将其从知识产权研发中重新归类，并开始摊销。如果相关的研发工作被放弃，相关的知识产权研发资产将被注销，我们将计入减值费用。知识产权研发资产是高风险资产，考虑到研发的不确定性，知识产权研发资产在未来可能会减值和/或注销。

许可协议--已开发技术和正在开发的技术的许可协议主要涉及从第三方获得的外部许可安排，包括收购阵列、Arena和Seagen。这些资产代表许可的成本，在许可合作伙伴开发或商业化时，我们获得了未来版税和/或里程碑的权利。一个

辉瑞。			2023表格10-K			85

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许可证安排的重要组成部分是与若干合作伙伴的外发许可证安排。因此，在收购日期后的发展期间，这些资产中的每一项都被归类为无限期无形资产，在获得主要市场的批准之前不会摊销。届时，我们将确定资产的使用寿命，将各自的许可安排资产重新分类为有限寿命的无形资产，并开始摊销。如果放弃开发努力，相关的许可资产将被注销，我们将记录减值费用。

摊销--我们所有有限寿命无形资产的加权平均寿命大约为11几年，而对于最大的组成部分，发达的技术权利，大约是11好几年了。

以下是预期的年度摊销费用：
(百万)						2024						2025						2026						2027						2028
摊销费用						$	5,079					$	4,763					$	4,639					$	4,054					$	3,702

B.善意

以下是账面金额的变动情况商誉:
(百万)																														总计(a)
余额，2022年1月1日																														$	49,208
加法(b)																														2,917
外汇占款影响																														(750)
平衡，2022年12月31日																														51,375
加法(b)																														16,117
外汇和其他影响																														292
平衡，2023年12月31日																														$	67,783

(a)我们的商誉结余继续分配至Bioburma可报告分部。

(b)2022年的增加与我们收购GBT、Arena和Biohaven有关，2023年的增加主要与我们收购Seagen有关。看到 附注2a.

注11.养老金和退休后福利计划以及固定缴款计划

我们在全球的大部分雇员均合资格享有透过界定福利退休金计划、界定供款计划或两者提供的退休福利。在美国，我们赞助IRC限定和补充（非限定）界定福利计划和界定供款计划。合格的计划符合IRC某些部分的要求，一般来说，合格计划的缴款是免税的。合格的计划通常向广泛的员工群体提供福利，但在覆盖范围、福利和缴款方面不得歧视高薪员工。补充（非限定）计划为某些雇员提供额外福利。此外，我们透过退休后计划向若干退休人士及其合资格家属提供医疗保险福利。

A.定期福利成本净额的组成部分及其他全面收益╱（亏损）变动

下表概述了定期福利成本/（贷项）净额的组成部分以及 其他全面收益╱（亏损）： 我们的福利计划：
						养老金计划																																				退休后计划
						美国																		国际
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2023						2022						2021						2023						2022						2021						2023						2022						2021
服务成本						$	—					$	—					$	—					$	85					$	116					$	130					$	12					$	29					$	36
利息成本						589						534						455						287						157						146						21						27						29
计划资产的预期回报						(778)						(862)						(1,052)						(304)						(296)						(327)						(44)						(47)						(39)
摊销先前服务成本/(贷方)						2						2						(2)						—						(1)						(1)						(119)						(130)						(151)
精算(收益)/损失(a)						(410)						225						(684)						102						(11)						(690)						51						(440)						(167)
削减开支						—						—						—						(2)						(11)						(4)						(12)						(18)						(82)
特殊离职福利						6						18						17						—						1						—						—						1						2
在收入中报告的定期收益净成本/(信贷)						(592)						(84)						(1,265)						169						(45)						(746)						(90)						(578)						(372)
报告的成本/(贷方)其他综合收益/(亏损)						(2)						(2)						2						31						(1)						4						128						169						107
确认的成本/(贷方)综合收益						$	(594)					$	(86)					$	(1,264)					$	199					$	(46)					$	(742)					$	38					$	(410)					$	(265)

(a)反映：(1)2023年的精算重新计量净收益，主要是由于美国有利的资产表现和国际计划贴现率的增加，但被某些国际计划的不利资产表现部分抵消；(2)2022年的精算重新计量净收益，主要是由于贴现率增加，部分被不利的计划资产表现抵消；(3)2021年的精算重新计量收益，主要是由于有利的计划资产表现和贴现率的增加。

辉瑞。			2023表格10-K			86

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服务成本部分以外的定期福利净成本/(贷方)部分主要包括在其他(收入)/扣除--净额(见注4).

B.精算假设

						养老金计划																																				退休后计划
						美国																		国际
						截至十二月三十一日止的年度：
(百分比)						2023						2022						2021						2023						2022						2021						2023						2022						2021
用于确定净定期收益成本的加权平均假设：
折扣率：
退休金计划/退休后计划						5.4		%				2.9		%				2.6		%																						5.5		%				2.9		%				2.5		%
利息成本																								3.8		%				1.5		%				1.2		%
服务成本																								3.6		%				1.7		%				1.4		%
计划资产的预期回报						7.5		%				6.3		%				6.8		%				4.5		%				3.1		%				3.4		%				7.5		%				6.3		%				6.8		%
补偿增值率(a)																								3.0		%				2.8		%				2.9		%
用于确定财政年末福利义务的加权平均假设：
贴现率						5.4		%				5.4		%				2.9		%				4.4		%				3.8		%				1.6		%				5.4		%				5.5		%				2.9		%
补偿增值率(a)																								3.2		%				3.0		%				2.8		%

(a)薪酬增长率不用于确定美国养老金计划的净定期福利成本和福利义务，因为这些计划处于冻结状态。

所有的假设都至少每年进行一次审查。我们根据对长期趋势的年度评估以及可能对提供退休福利的成本产生影响的市场状况来修订这些假设。

我们美国固定收益计划的加权平均贴现率是参考优质固定收益投资组合的现行市场利率设定的，评级为AA/AA或更高，反映了养老金福利的有效结算利率。对于我们的国际计划，贴现率是通过对评级为AA/AA或更高的投资级公司债券进行基准来确定的，当有足够的数据时，包括收益率曲线方法。这些费率的确定符合当地的要求。总体而言，用于衡量2023年年底福利义务的收益率曲线导致美国养老金和退休后计划的贴现率与前一年基本持平，而国际养老金计划的贴现率高于前一年。

以下是我们美国退休后福利计划的医疗成本趋势比率假设：
						截至12月31日，
						2023						2022
假设明年的医疗保健成本趋势比率						7.9		%				6.4		%
假定成本趋势率将下降的比率						4.0		%				4.0		%
利率达到最终趋势利率的年份						2047						2045

辉瑞。			2023表格10-K			87

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C.债务和供资状况

以下规定：(一)我们的福利义务、计划资产和我们福利计划的资金状况的变化分析；(二)我们综合资产负债表中确认的资金状况；(三)#年确认的累计金额的税前组成部分。累计其他综合损失:
						养老金计划																								退休后计划
						美国												国际
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2023						2022						2023						2022						2023						2022
福利义务的变更(a)
福利义务，开始						$	11,420					$	17,150					$	7,497					$	11,657					$	410					$	995
服务成本						—						—						85						116						12						29
利息成本						589						534						287						157						21						27
员工缴费						—						—						11						9						52						75
图则修订						—						—						25						—						—						24
精算假设和其他方面的变化(b)						(127)						(4,187)						(518)						(2,931)						96						(593)
外汇影响						—						(1)						280						(1,065)						(1)						(5)
Upjohn衍生产品						—						—						—						37						—						—
收购/资产剥离，净额						—						61						13						(50)						—						—
裁员和特别解雇津贴						6						18						—						(10)						(3)						(3)
聚落(c)						(675)						(1,698)						(56)						(64)						—						(39)
已支付的福利						(457)						(457)						(334)						(359)						(137)						(101)
福利义务，终止(a)						10,756						11,420						7,292						7,497						450						410
计划资产变动
计划资产的公允价值，期初						10,871						16,346						6,865						10,729						647						753
计划资产的实际回报率						1,061						(3,550)						(316)						(2,624)						89						(106)
公司缴费						134						230						154						156						(15)						65
员工缴费						—						—						11						9						52						75
外汇影响						—						—						214						(1,037)						—						—
Upjohn衍生产品						—						—						—						45						—						—
收购/资产剥离，净额						—						1						13						9						—						—
聚落(c)						(675)						(1,698)						(56)						(64)						—						(39)
已支付的福利						(457)						(457)						(334)						(359)						(137)						(101)
计划资产的公允价值，期末						10,935						10,871						6,552						6,865						636						647
资金状况						$	179					$	(549)					$	(740)					$	(632)					$	186					$	238
在我们的综合资产负债表中记录的金额：
非流动资产						$	1,010					$	346					$	644					$	783					$	266					$	322
流动负债						(94)						(110)						(28)						(27)						(6)						(6)
非流动负债						(738)						(785)						(1,355)						(1,388)						(74)						(78)
资金状况						$	179					$	(549)					$	(740)					$	(632)					$	186					$	238
年确认的累计金额的税前组成部分累计其他综合损失:
以前的服务(费用)/积分						$	(2)					$	(4)					$	(65)					$	(34)					$	285					$	413
与ABO超过计划资产的养恤金计划的资金状况有关的信息(d):
计划资产的公允价值						$	—					$	86					$	579					$	343
阿波						831						981						1,834						1,600
与PBO超过计划资产的养恤金计划的资金状况有关的信息(d):
计划资产的公允价值						$	—					$	86					$	964					$	1,081
PBO						831						981						2,347						2,496

(a)对于美国养老金计划，福利义务既是PBO，也是ABO，因为这些计划被冻结，未来的福利应计不再随着未来薪酬的增加而增加。对于国际养老金计划，福利义务是PBO。我们的国际养老金计划的ABO是$7.02023年为10亿美元，7.22022年将达到10亿美元。对于退休后计划，福利义务是ABO。

(b)2023年，主要包括国际养恤金计划贴现率提高带来的精算收益。2022年，主要包括因贴现率增加而产生的精算收益，但被国际计划的通货膨胀假设增加所抵消。

(c)根据辉瑞与一家第三方保险公司于2022年7月签订的团体年金合同，该第三方保险公司承担了辉瑞综合养老金计划中某些退休人员未来的福利义务和责任。福利债务为#美元586百万美元，计划资产为$588有一百万人与这份合同有关。2024年2月，这份合同获得了监管部门的批准。

(d)截至2023年12月31日，我们的主要美国合格计划、美国退休后计划和许多资金较大的国际计划资金过剩。

辉瑞。			2023表格10-K			88

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D.计划资产

以下提供了计划资产的组成部分：
												截至2023年12月31日																														截至2022年12月31日
																		公允价值																														公允价值
(除目标分配百分比外，百万美元)						目标分配百分比						总计						1级						水平 2						3级						按资产净值计量的资产(a)						总计						1级						水平  2						3级						按资产净值计量的资产(a)
美国养老金计划
现金和现金等价物						0-10%						$	606					$	47					$	559					$	—					$	—					$	828					$	49					$	779					$	—					$	—
股权证券：						10-40%
全球股权证券												1,537						1,537						—						1						—						1,555						1,553						1						1						—
股票型混合基金												100						—						100						—						—						165						—						165						—						—
固定收益证券：						45-80%
公司债务证券												3,668						1						3,667						—						—						3,512						5						3,507						—						—
政府和机构的义务(b)												1,971						—						1,971						—						—						1,772						—						1,772						—						—
固定收益混合型基金												25						—						14						—						11						16						—						16						—						—
其他投资：						5-35%
合伙企业投资(c)												2,449						—						—						—						2,449						2,152						—						—						—						2,152
保险合同												99						—						99						—						—						116						—						116						—						—
其他混合型基金(d)												479						—						—						—						479						756						—						—						—						756
总计						100		%				$	10,935					$	1,585					$	6,410					$	1					$	2,939					$	10,871					$	1,607					$	6,355					$	1					$	2,908
国际养老金计划
现金和现金等价物						0-10%						$	268					$	120					$	148					$	—					$	—					$	221					$	58					$	163					$	—					$	—
股权证券：						10-20%
股票型混合基金												633						—						587						—						46						714						—						672						—						42
固定收益证券：						45-70%
公司债务证券												617						—						617						—						—						569						—						569						—						—
政府和机构的义务(b)												848						—						848						—						—						862						—						862						—						—
固定收益混合型基金												1,852						—						872						—						980						2,053						—						1,045						—						1,008
其他投资：						15-35%
合伙企业投资(c)												145						—						2						—						142						128						—						1						—						126
保险合同												1,151						—						55						1,096						—						1,197						—						54						1,143						—
其他(d)												1,039						—						167						244						628						1,122						—						133						312						677
总计						100		%				$	6,552					$	120					$	3,295					$	1,340					$	1,796					$	6,865					$	58					$	3,498					$	1,455					$	1,853
美国退休后计划(e)
现金和现金等价物						0-5%						$	3					$	1					$	2					$	—					$	—					$	97					$	1					$	96					$	—					$	—
保险合同						95-100%						633						—						633						—						—						551						—						551						—						—
总计						100		%				$	636					$	1					$	635					$	—					$	—					$	647					$	1					$	646					$	—					$	—

(a)若干按每股资产净值（或其等值项目）计量之投资并无分类为公平值层级。本表所呈列的资产净值金额旨在将公平值层级与就退休福利计划资产总额呈列的金额对账。

(b)政府和机构的义务包括回购协议。.

(c)主要包括对私募股权、私募债务和房地产的投资。

(d)主要包括对对冲基金和房地产的投资。

(e)反映退休后计划资产，这些资产支持我们的美国退休人员医疗计划。

以下是对我们更重要的投资的变化的分析，这些投资使用了重要的不可观察的投入：
												国际养老金计划
																														截至十二月三十一日止的年度：
(百万)																														2023						2022
公允价值，开始																														$	1,455					$	1,677
计划资产的实际回报率：
持有的资产，终止																														(96)						(177)
期内出售的资产																														(3)						4
采购、销售和结算，净额																														(155)						(129)
转入/转出第三级																														81						241
汇率变动																														59						(161)
公允价值，结束																														$	1,340					$	1,455

辉瑞。			2023表格10-K			89

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我们使用了以下方法和假设来估计我们养老金和退休后计划资产的公允价值：

•现金和现金等价物：一级投资可包括现金、现金等价物和使用汇率计价的外币。二级投资可以包括短期投资基金，这些基金是由基金管理人以稳定的资产净值定价的混合基金。

•股权证券：1级投资可能包括以收盘价或在其交易的主要市场上报告的最后一笔交易估值的个别证券。1级和2级投资可包括根据交易所报价或根据标的证券活跃市场报价得出的公布资产净值可随时确定公允价值的混合基金。3级投资可能包括未上市、退市、停牌或流动性不佳的个别证券，通常使用其最后可用价格进行估值。

•固定收益证券：1级投资可能包括以收盘价或在其交易的主要市场上报告的最后一笔交易估值的个别证券。二级投资可包括根据标的证券的可观察价格具有易于确定的公允价值的混合基金。二级投资可以包括公司债券、政府和政府机构债务以及使用投标评估定价模型进行估值的其他固定收益证券，或者具有类似特征的证券的报价。第三级投资可以包括使用替代定价来源进行估值的证券，例如投资经理或经纪人，它们使用结合了不可观察到的输入的专有定价模型。

•其他投资：1级投资可能包括以收盘价或在其交易的主要市场上报告的最后一笔交易估值的个别证券。二级投资可能包括投资于计息现金、美国政府证券和公司债务工具的保险合同。第三级投资可以包括使用替代定价来源进行估值的证券或保险合同，例如投资经理或经纪人，它们使用结合了不可观察到的投入的专有定价模型。

股权证券、固定收益证券和其他投资可以各自组合成混合基金。大多数混合基金的估值是根据报告的年终资产净值来反映对该基金的兴趣。合伙企业和其他投资根据年终报告资产净值(或其等价物)进行估值，并根据最多三个月的滞后报告进行适当调整。

某些投资被授权包括衍生工具，如股票或债券期货、掉期、期权和货币期货或远期，以管理风险和敞口。

管理全球计划资产的目的是产生回报，使计划能够履行其未来的义务，同时寻求管理长期的定期福利净成本和现金缴款。我们利用长期资产配置范围来管理我们计划的投资资产。我们的长期回报预期是基于多元化的全球投资策略制定的，该策略考虑了历史经验、投资组合多元化的影响、积极的投资组合管理以及我们对当前和未来经济和金融市场状况的看法。随着市场状况和其他因素的变化，我们可能会相应地调整我们的目标，我们的资产配置可能会与目标配置不同。

E.现金流

我们的做法是为我们合格的养老金计划提供至少足以满足适用的员工福利法律和当地税法中规定的最低要求的资金。

以下是与我们的福利计划相关的预期未来现金流信息：
						养老金计划												退休后计划
(百万)						美国						国际
预期雇主缴款：
2024						$	94					$	162					$	39
预期支付的养恤金：
2024						$	1,009					$	372					$	43
2025						907						361						45
2026						894						371						46
2027						875						384						47
2028						858						386						47
2029–2033						4,004						2,073						218

上表反映了根据当前用于计算福利义务的精算假设，预计将从计划或我们的一般资产中支付的美国和国际计划福利总额。

F.界定供款计划

我们已经在美国和其他国家确定了缴费计划。对于大多数美国固定缴费计划，员工可以将其工资和奖金的一部分贡献给计划，我们以现金匹配一部分员工缴费。我们还提供退休储蓄缴费，在美国和波多黎各，这是一种年度非缴费雇主缴费。我们记录了与全球固定缴款计划雇主缴款有关的费用#美元。8432023年，百万美元7702022年为100万美元，7322021年将达到100万。

注12.权益

A.普通股购买

我们通过私下协商的交易或在情况和价格允许的情况下在公开市场购买我们的普通股。根据我们的BOD授权的股份购买计划购买的股票，可用于一般公司用途。在12月

辉瑞。			2023表格10-K			90

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2018年，美国农业部批准了一笔10随着时间的推移将利用10亿股份回购计划，并根据该计划于2019年第一季度开始股份回购。

在2022年第一季度，我们购买了39百万股我们的普通股，成本为$2根据我们公开宣布的购股计划。我们剩余的购股授权约为美元。3.3截至2023年12月31日，10亿美元。

B.员工持股计划

我们有一持有公司普通股的员工持股计划(普通股)。截至2023年12月31日，普通股员工持股计划持有的所有普通股都已分配给辉瑞美国固定缴款计划参与者。与共同员工持股计划有关的薪酬费用为#美元。202023年为百万美元，192022年和2021年各为100万。

注13.基于股份的支付

我们的薪酬计划可以包括基于股票的支付奖励，其价值是参考我们股票的公允价值确定的，并规定授予股票或收购股票的期权或类似安排。我们的股票奖励是根据竞争性调查数据或用于薪酬目的的行业同行组设计的，并在不同的长期激励奖励之间进行分配，通常是由我们的BOD薪酬委员会确定的总股东回报单位(TSRU)、限制性股票单位(RSU)、投资组合业绩股票(PPS)、业绩股票奖励(PSA)、突破业绩奖励(BPA)和股票期权的形式。不是BPA于2023年获得批准，不是截至2023年12月31日，BPA尚未偿还。

2019年股票计划(2019年计划)规定400百万股将被授权授予。任何个人在任何期间可被授予的股票期权、TSRU、RSU或基于业绩的奖励的数量36个月期限限制为20百万股。RSU算作三股份，PPS、PSA和BPA算作 三股票乘以最大潜在支付，而TSRU和股票期权则算作 一份额，达到2019年计划下的最大份额。截至2023年12月31日， 248百万股可供奖励，包括 68我们从Seagen的股票计划中剩余的股票中假设的百万股，一旦这些股票在S-8表格上登记，这些股票可以在收购日期后发行给Seagen的遗留员工和新雇用的员工。虽然没有要求这样做，我们已经使用授权和未发行的股票，并在较小程度上，库藏股，以满足我们在这些计划下的义务。

辉瑞。			2023表格10-K			91

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奖励及估值详情概要：

获奖对象			条款			估值			识别和展示
股东总回报单位（TSRUs）
高级管理层和其他主要管理层以及部分员工			•授权持有人获得我们的普通股股份，其价值等于定义的结算价格和授予价格之间的差额，加上在授予期间累积的股息等值。 五或七-年期限，如果且在总价值为正数的范围内。 •结算价是指本公司普通股于20于授权日五周年或七周年(视乎适用而定)结束的交易日；授权价为本公司普通股于授权日的收市价。 •自动在赠款的五周年或七周年时结算，但在赠款的三周年时授予。 •符合退休资格的持有人可以在归属时将其TSRU转换为利润单位(PTU)，转换比率基于用于确定TSRU结算时的股票的计算。PTU有权赚取股息等值单位(DeU)，PTU和DeU将在TSRU的原始结算日期以我们的普通股结算，并将遵守原始授予的条款和条件，包括没收条款。			使用蒙特卡罗模拟模型，截至授权日			在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，视情况而定。
限制性股票单位(RSU)
选择员工			•使持有者有权获得指定数量的普通股股票，包括再投资于额外RSU的股息等价物。 •对于在2022年前授予的RSU，通常在所有情况下，这些单元在授予日期的三周年时归属，假设从授予日期起连续使用。从2022年开始，一般来说，在所有情况下，这些单位每年将三分之一的资金授予和分配给三假设自授出日期起计持续服务，则于授出日期起计三个周年纪念日每年可获授出10年。			截至授予日，使用我们普通股的收盘价			于2022年之前授出的受限制股份单位按直线法摊销，而于2022年开始授出的受限制股份单位则按加速归属法摊销。 销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，视情况而定。
投资组合业绩股份（PPS）
选择员工			•授权持有人在业绩期结束时收到我们的普通股股份（如有），包括从此类股份赚取的股息等值产生的股份。 •就已授出的PPS而言，假设自授出日期起持续提供服务，奖励于授出日期起计第三周年归属，而已支付的股份数目（如有）取决于授予日期起计第三周年期间与辉瑞长期产品组合有关的预定目标的实现情况。 三或五- 自授出日期起计一年的表现期（如适用）。 •可赚取的股份数目介乎 0%至200初始奖励的%，取决于绩效期间的目标实现情况。			截至授予日使用内在价值法使用我们的普通股收盘价			在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，并在必要时对每个报告期进行调整，以反映我们普通股价格、可能赚取的股票数量以及管理层对达到指定业绩标准的可能性的评估。
业绩分享奖(PSA)
高级和其他关键管理人员			•使持有者有权在业绩期末获得我们普通股(退休人员)赚取的股份(如果有的话)或等值现金(在职同事)，包括赚取的股份的股息等价物，这取决于预定目标的实现情况二措施： a.调整后净收益超过三一-年份期间；以及 b.TSR与纽约证交所ARCA制药指数(DRG指数)的比较三-年度业绩期间。 •PSA在赠款三周年时授予，自赠款之日起连续服务。 •可能获得的奖励范围从0%至200目标奖励的百分比取决于绩效期间的目标完成情况。			截至授予日使用内在价值法使用我们的普通股收盘价			在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，并在必要时对每个报告期进行调整，以反映普通股价格、可能赚取的股份数量以及管理层对达到指定业绩标准的可能性的评估。
突破性表现奖(BPA)
选定在向患者运送药品方面发挥重要作用的员工(不包括高管)			•授权持有人在业绩期结束时收到我们的普通股股份（如有），包括从此类股份赚取的股息等值产生的股份。 •对于获批的BPA，如果获得/获得奖励，则在业绩期间结束时结算，但不早于一-授予之日的周年纪念日，并取决于在绩效期间与推进辉瑞产品线相关的各自预定绩效目标的实现情况。 •可赚取的股份数目介乎 0%至600目标奖励的百分比取决于绩效期间目标实现的水平和时间安排。			截至授予日使用内在价值法使用我们的普通股收盘价			在可能的归属期限内按直线摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，并在必要时调整每个报告期，以反映普通股价格、可能赚取的股份数量和管理层对达到指定业绩标准的可能性的评估和/或管理层对可能归属期限的评估的变化。

辉瑞。			2023表格10-K			92

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获奖对象			条款			估值			识别和展示
股票期权
选择员工			•使持有者有权在授予之日以相当于我们普通股收盘价的每股价格购买指定数量的普通股，期限为授予时的一段时间。 •自2016年以来，只有少数非美国员工获得了股票期权。不是股票期权授予高级管理层和其他关键管理层在任何提交期间。 •股票期权在授予三周年时授予，假设从授予之日起连续服务，合同期限为10好几年了。			截至授予日，使用Black-Scholes-Merton期权定价模型			在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，视情况而定。

以下提供了与所有TSRU、RSU、PPS、PSA和股票期权活动相关的数据：
(百万，不包括每个TSRU和股票期权授予的股票的公允价值)						TSRU																		RSU																		PPS																		公益广告																		股票期权
截至十二月三十一日止的年度：						2023						2022						2021						2023						2022						2021						2023						2022						2021						2023						2022						2021						2023						2022						2021
归属股份的总公允价值(a)						$10.71						$11.72						$7.26						$505						$345						$304						$116						$145						$181						$58						$57						$33						$7.88						$9.44						$4.86
已行使期权或折算股份单位的总内在价值						$755						$1,131						$594																								$250						$280						$228																								$102						$247						$584
行使时收到的现金																																																																														$181						$260						$795
从行使中实现的税收优惠																																																																														$20						$46						$106
已确认/(减少)的税前薪酬成本						$244						$255						$259						$437						$402						$281						$(138)						$144						$535						$(5)						$73						$76						$4						$4						$5
与尚未确认的非既得奖励相关的税前总薪酬成本						$192						$179						$187						$212						$266						$271						$81						$135						$175						$22						$38						$54						$4						$3						$3
加权平均-预计确认成本的期间(年)						1.7						1.7						1.6						1.8						1.7						1.8						1.8						1.7						1.8						1.8						1.8						1.8						1.7						1.7						1.6

(a)加权-每个TSRU和股票期权的GDFV平均值。

以股份为基础的支付费用总额为$525百万，$872百万美元和美元1.22023年、2022年和2021年分别为10亿。基于股票的薪酬支出的税收优惠为$93百万，$160百万美元和美元2272023年、2022年和2021年分别为100万。

上表不包括与我们的成本降低/生产力举措有关的基于股份的奖励的修改所导致的总支出，这在所述所有年度并不重要，并记录在重组费用及若干收购相关成本(见注3)。在列报的任何期间，作为库存成本一部分资本化的数额都不大。

TSRU和股票期权估值中使用的加权平均假设摘要：
						TSRU																		股票期权
截至十二月三十一日止的年度：						2023						2022						2021						2023						2022						2021
预期股息收益率(基于预期期限内的不变股息收益率)						3.80		%				3.42		%				4.51		%				3.80		%				3.42		%				4.51		%
无风险利率(基于美国国债零息债券的内插收益率)						4.08		%				1.87		%				0.93		%				4.03		%				1.93		%				1.27		%
预期股价波动(基于隐含波动率，在考虑历史波动率后)						23.23		%				29.20		%				26.53		%				23.23		%				29.21		%				26.54		%
TSRU合同/股票期权预期期限、年数(基于股票期权的历史行使和归属后终止模式)						5.15						5.17						5.15						6.50						6.50						6.75

2023年期间所有TSRU、RSU、PPS和PSA活动摘要(授予的股份代表PPS和PSA可以获得的最高奖励)：
						TSRU																		RSU												PPS(a)												公益广告
						TSRU：						每个TSRU，加权平均												股票价格						加权平均。每股GDFV						股票价格						加权平均每股内在价值						股票价格						加权平均每股内在价值
						(千人)						GDFV						授权价						(千人)												(千人)												(千人)
未归属，2022年12月31日						101,693						$	7.58					$	35.26					27,826						$	38.26					22,322						$	51.24					5,018						$	51.24
授与						26,631						10.71						42.29						10,007						42.11						8,751						42.30						1,623						42.30
既得						(48,277)						6.08						31.38						(12,330)						37.15						(7,736)						40.78						(1,428)						40.74
再投资股息等价物																								1,195						36.07
被没收						(2,374)						9.99						40.86						(855)						41.25						(1,112)						36.09						(479)						38.47
未归属，2023年12月31日						77,673						$	9.67					$	39.92					25,844						$	40.08					22,225						$	28.79					4,734						$	28.79

(a)截至2023年12月31日，已发行但未支付的既有和非既有股票35.81000万美元。

辉瑞。			2023表格10-K			93

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截至2023年12月31日的TSRU和PTU信息摘要(A)、(B):
						TSRU (千人)						PTU (千人)						加权平均 格兰特-普莱斯 每个TSRU						加权平均 剩余合约期 (年)						聚合内在价值(c) (百万)
杰出的TSRU						163,572												$	36.83					2.0						$	131
归属的TSRU						85,899												34.05						0.8						131
预计TSRU将被授予(d)						75,276												$	39.82					3.2						—
由已执行职务的临时服务单位转为现役的机动部队												1,060												0.6						$	31

(a)2023年，我们定居 38,957,175加权平均授予价格为$的TSRU29.80每单位。

(b)2023年，1,827,019加权平均授予价格为$的TSRU31.73每单位折算成679,742PTU。

(c)我们标的普通股的市场价减去行权价。

(d)预计将授予的TSRU数量考虑了对预期没收的估计.

2023年所有股票期权活动摘要：
						股票 (千人)						加权平均 行权价格 每股						加权平均 剩余合同期限 (年)						集料 内在价值(a) (百万)
未清偿，2022年12月31日						35,280						$	31.47
授与						635						42.30
已锻炼						(6,709)						27.47
被没收						(36)						39.37
过期						(718)						31.25
未清偿，2023年12月31日						28,452						32.66						1.7						$	—
已归属和预期归属，2023年12月31日(b)						28,385						32.63						1.7						—
可行使，2023年12月31日						26,667						$	32.19					1.3						$	—

(a)我们标的普通股的市场价减去行权价。

(b)预计授予的期权数量考虑了对预期没收的估计。

注14.辉瑞公司每股普通股收益普通股股东

以下是详细计算 每股收益：
						截至十二月三十一日止的年度：
(单位：百万)						2023						2022						2021
EPS分子
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入						$	2,134					$	31,366					$	22,414
停产业务--税后净额						(15)						6						(434)
辉瑞公司普通股股东应占净收益						$	2,119					$	31,372					$	21,979
EPS分母
加权平均已发行普通股数量--基本						5,643						5,608						5,601
普通股等价物						66						125						107
加权-已发行普通股的平均数-稀释						5,709						5,733						5,708
反稀释普通股等价物(a)						9						1						2

(a)这些普通股等价物在本报告所述期间是未偿还的，但不包括在这些期间的稀释每股收益的计算中，因为纳入它们将具有反稀释效果。

注15.租契

我们租赁房地产、船队和设备用于我们的业务。我们的租赁条款一般为1至30年，其中一些包括终止或延长租约的选项，最长可达5至10按年或按月计算。我们包括合理地确定将作为确定租赁条款的一部分行使的期权。我们可以根据市场情况的任何变化谈判终止条款，但通常这些终止选项尚未行使。除部分机队租约外，我们的营运租约一般不包括剩余价值保证。除了支付基本租金外，租赁可能需要我们直接支付税款和其他非租赁部分，如保险、维护和其他运营费用，这些费用可能取决于使用情况或每月有所不同。可变租赁付款总额为#美元。4442023年，百万美元5362022年为100万美元，3812021年将达到100万。我们选择了实际的权宜之计，在计算所有基础资产类别的ROU资产和租赁负债金额时，不将非租赁组成部分与租赁组成部分分开。

我们在合同开始时确定一项安排是否为租赁，并在租赁开始日期执行租赁分类测试。ROU资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产和负债在开始之日确认

辉瑞。			2023表格10-K			94

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根据租赁期内租赁付款的现值计算。由于我们的大多数租赁没有提供隐含利率，我们使用基于开始日期可用信息的估计增量借款利率来确定未来付款的现值。

对于经营租赁，我们综合资产负债表中的净资产和负债如下：
												截至12月31日，
(百万)						资产负债表分类						2023						2022
ROU资产						其他非流动资产						$	2,924					$	3,002
租赁负债(短期)						其他流动负债						527						620
租赁负债(长期)						其他非流动负债						2,626						2,597

总租赁成本的组成部分包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2023						2022						2021
经营租赁成本						$	863					$	714					$	548
可变租赁成本						444						536						381
转租收入						(24)						(32)						(41)
总租赁成本						$	1,283					$	1,218					$	888

其他补充信息如下：
						截至12月31日，
(百万)						2023						2022
经营租约
加权-平均剩余合同租赁年限(年)						10.8						11
加权平均贴现率						3.8		%				3.0		%

						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2023						2022						2021
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金：
来自经营租赁的经营现金流						$	744					$	617					$	387
(收益)/销售和回租交易亏损，净额						(49)						11						1

以下为截至2023年12月31日综合资产负债表中记录的前五年未贴现现金流和剩余年份合计的经营租赁负债的对账：
(百万)
期间						经营租赁负债
下一年(a)						$	639
1-2年						474
2-3年						387
3-4年						319
4-5年						262
此后						1,743
未贴现的租赁付款总额						3,824
减去：推定利息						671
最低租赁付款现值						3,153
减：当前部分						527
非流动部分						$	2,626

(a)反映在资产负债表日后12个月内到期的租赁付款。

注16.或有事项和某些承付款

我们和我们的某些子公司在正常业务过程中会受到许多或有事项的影响，包括税收和法律或有事项、担保和赔偿。以下概述了我们的法律或有事项、担保和赔偿。有关我们的税收或有事项的讨论，请参见附注5D.

A.法律诉讼

我们的法律或有事项包括但不限于以下事项：

•专利诉讼，通常涉及对各种产品、工艺或剂型专利的覆盖面和/或有效性的挑战。不利的结果可能导致产品专利保护的丧失、产品收入的重大损失或相关资产价值的减值。我们是这些诉讼中的大部分原告。

辉瑞。			2023表格10-K			95

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•产品责任和与当前或以前产品有关的其他与产品有关的诉讼，可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等，往往涉及高度复杂的问题，涉及医疗因果关系、标签警告和对这些警告、科学证据和调查结果的依赖、实际的、可证明的伤害和其他事项。

•商业和其他已主张或未主张的事项，可包括购置、许可、知识产权、与合作或共同促销有关的和产品定价索赔以及环境索赔和诉讼，并可能涉及因事项而异的复杂性。

•政府调查，这通常与美国和其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构对制药公司的广泛监管有关。

其中某些意外情况可能导致费用和/或损失增加，包括损害赔偿、特许权使用费支付、罚款和/或民事处罚，这可能是巨额的，和/或刑事指控。

我们相信，在我们作为被告的案件中，我们的索赔和辩护是实质性的，但诉讼本质上是不可预测的，过度裁决确实会发生。我们不相信上述任何事项会对我们的财政状况造成重大不利影响。然而，我们可能会对事件的结果做出判断、达成和解或修改我们的预期，这可能会对我们的运营结果和/或我们在应计或支付金额期间的现金流产生重大不利影响。

我们已计提可能及可合理估计的亏损。我们绝大部分的或有事项都存在重大不确定性，因此，确定损失的可能性和/或任何损失的计量可能是复杂的。因此，我们无法估计超出应计金额的合理可能损失范围。吾等的评估乃根据管理层认为合理但可能不完整或不准确的估计及假设作出，而可能发生的意外事件及情况可能导致吾等更改该等估计及假设。

就法律及环境或有事项记录的金额可能来自对未来事件及不确定性的一系列复杂判断，并可能严重依赖估计及假设。对于政府当局作为诉讼一方的环境法诉讼，我们采用的披露门槛为$1政府可能或实际的经济制裁。

我们作为当事方的主要未决事项讨论如下。在确定未决事项是否为主要事项时，我们考虑定量和定性因素以评估重要性，例如，除其他外，损害赔偿金额和所寻求的其他救济的性质（如指定）;我们对索赔的是非曲直和我们的辩护力度的看法;诉讼是否声称是或确实是集体诉讼，如果未经证明，我们对法院证明集体诉讼的可能性的看法;诉讼待决的司法管辖区;相关诉讼是否已转移至多地区诉讼;我们或据我们所知其他公司在类似诉讼中的任何经验;披露该行动对我们财务报表的读者是否重要，包括披露是否可能改变读者根据读者可获得的所有信息对我们财务报表的判断;该程序对我们声誉的潜在影响;以及公众对该事项的兴趣程度。此外，对于我们作为原告的专利事宜，我们会考虑受争议专利保护的产品的财务重要性。下文讨论的部分事项包括管理层认为可能出现的亏损超过应计金额的可能性极低的事项。

A1.法律诉讼--专利诉讼

我们涉及与我们的专利（或我们拥有许可或共同推广权的合作/许可合作伙伴的专利）有关的诉讼，包括但不限于以下讨论的专利。我们面临仿制药制造商的索赔，声称涵盖我们产品（或我们拥有许可或共同推广权的合作/许可合作伙伴的专利，我们可能是也可能不是其中一方），工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品。此外，还提出了反诉以及各种独立诉讼，声称我们对某些产品的专利权的主张或试图强制执行构成不公平竞争和/或违反反垄断法。除了下文讨论的美国专利面临的挑战外，我们某些产品或我们的合作/许可合作伙伴的专利权在其他司法管辖区也受到挑战。我们的一些合作或许可合作伙伴在非美国司法管辖区面临专利权有效性的挑战。2022年4月，英国高等法院作出判决，认定与Eliquis有关的BMS专利无效，该专利将于2026年到期。2023年5月，上诉法院驳回BMS的上诉，2023年10月，最高法院驳回BMS的上诉许可。其他司法管辖区也面临其他挑战。此外，于二零二二年七月，CureVac AG（CureVac）于德国地方法院对BioNTech及其若干附属公司提起专利侵权诉讼，指称Comirnaty侵犯若干德国实用新型专利及若干已到期及未到期的欧洲专利。未来可能会在其他司法管辖区对我们和/或BioNTech提起涉及Comirnaty专利的其他诉讼。在这些事项上的不利决定可能对我们的经营业绩产生重大不利影响。 我们也是多个司法管辖区的专利损害赔偿诉讼的当事方，仿制药制造商、付款人、政府或其他方因涉嫌造成仿制药上市延迟而向我们寻求损害赔偿。

我们还经常参与其他诉讼，如美国专利商标局、欧洲专利局或其他外国同行的当事人间审查、授予后审查、复审或异议诉讼，以及与我们的知识产权或他人的知识产权有关的法院诉讼，包括我们发起的对此类权利的质疑。此外，如果我们的一项专利（或我们的合作/许可合作伙伴的一项专利）被发现无效，则仿制或竞争产品可能会被引入市场，导致我们现有产品的销售受到侵蚀。例如，我们的肺炎球菌疫苗组合中的几项专利在美国专利商标局以及美国以外的各方审查和授权后审查程序中受到质疑。 我们的肺炎球菌组合中任何专利的失效都可能使更多的竞争对手疫苗（如果获得批准）比预期更早进入市场。如果发现任何专利有效并被侵犯，竞争对手的疫苗（如果获得批准）可能会被禁止进入市场，或者竞争对手可能会被要求向我们支付专利使用费。

我们还面临专利诉讼，一个或多个第三方据此寻求损害赔偿和/或禁令救济，以补偿我们的商业或其他活动涉嫌侵犯其专利。如果我们销售的产品（或我们合作的产品/

辉瑞。			2023表格10-K			96

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

如果发现任何第三方（包括我们拥有许可或共同推广权的许可合作伙伴）侵犯了第三方的有效专利权，则该第三方可能会被判获得重大损害赔偿或版税，或者我们可能会被阻止进一步销售该产品。如果我们或我们的子公司被发现故意侵犯第三方的有效专利权，此类损害赔偿可能会增加三倍。

我们是原告的诉讼

Xeljanz(托法替尼)

从2017年开始，我们对几家仿制药制造商提起了专利侵权诉讼，这些制造商向FDA提交了单独的简化新药申请（ANDA），寻求批准以5 mg和10 mg剂量规格之一或两者以及速释和缓释形式销售其仿制药托法替尼片剂。到目前为止，我们已经与几家制造商就对我们来说不重要的条款达成了和解。其余诉讼继续在美国特拉华地区法院进行，如下所述。

于2021年10月，我们对Sinotherapeutics Inc.提起单独的专利侵权诉讼。（Sinotherapeutics）声称我们的托法替尼缓释制剂专利的侵权和有效性，Sinotherapeutics在其ANDA中对该专利提出质疑，寻求批准销售托法替尼11 mg缓释片剂的仿制药。于二零二二年十一月，我们对Sinotherapeutics提起额外专利侵权诉讼，内容有关Sinotherapeutics在其ANDA中质疑我们的缓释制剂及治疗方法专利，寻求批准销售托法替尼22毫克缓释片剂的仿制药。

于二零二三年六月，我们对Aurobindo Pharma Limited及Aurobindo Pharma USA，Inc.提起专利侵权诉讼。（统称Aurobindo）声称我们的基本化合物专利的侵权和有效性，与Aurobindo的ANDA寻求批准销售托法替尼11 mg缓释片的仿制药有关。于二零二三年十二月，我们与Aurobindo达成和解协议，条款对本公司而言并不重大。

Ibrance(Palbociclib)

从2021年1月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已经向FDA提交了ANDA申请，寻求批准销售Ibrance片剂的仿制药版本。我们已经与其中一家仿制药公司以对我们不重要的条款达成和解，并驳回了针对所有其他仿制药公司的专利侵权诉讼，但针对Synthon PharmPharmticals Inc.及其关联实体(统称Synthon)的诉讼除外，在该诉讼中，我们断言Compostion of Matter专利的侵权和有效性，该专利将于2027年到期。2023年12月，我们与Synthon达成和解协议，协议条款对本公司并不重要。

美托维(比尼美替尼)

从2022年8月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已经向FDA提交了ANDA申请，寻求批准销售Mektovi的仿制药版本。这些公司坚称，二2030年到期的使用方法专利，2031年到期的使用方法专利，二使用方法专利将于2033年到期，一项产品工艺专利将于2033年到期。从2022年9月开始，我们在美国特拉华州地区法院对仿制药申请者提起专利侵权诉讼，声称所有六专利。

2022年8月，我们收到了Teva制药公司(Teva)的通知，它已经提交了ANDA申请，寻求批准销售Mektovi的仿制药。Teva声称，二使用方法专利将于2033年到期，一项产品工艺专利将于2033年到期。2023年6月，我们向美国特拉华州地区法院提起了针对Teva的专利侵权诉讼，声称三专利。

Vyndaqel-Vyndamax(他法咪/他法米葡胺)

从2023年6月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已经向FDA提交了ANDA申请，要求批准销售他法米迪胶囊(61毫克)或他法米迪葡甲胺胶囊(20毫克)的仿制药版本，挑战FDA橙皮书中列出的部分或全部Vyndamax(他法米迪)和Vyndaqel(他法米迪葡胺)专利。斯克里普斯研究院(Scripps)拥有涵盖产品的物质成分专利和治疗方法专利，辉瑞公司是独家许可方。辉瑞单独拥有晶体形式的专利。从2023年8月开始，我们和斯克里普斯在美国特拉华州地区法院对仿制药申请者提起专利侵权诉讼，声称诉讼中专利的有效性和侵权性。辉瑞是诉讼中唯一的原告，这些诉讼只主张晶体形式专利的侵权和有效性。

我们是被告的诉讼

喜剧性

2022年3月，Alnylam制药公司(Alnylam)向美国特拉华州地区法院提起诉讼，指控辉瑞公司和我们的全资子公司Pharmacia&Upjohn Company LLC侵犯了2022年2月发布的一项美国专利，并要求未指明的金钱赔偿。2022年7月，Alnylam向美国特拉华州地区法院提起第二起诉讼，起诉辉瑞、Pharmacia&Upjohn Company LLC、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH，指控Comirnaty侵犯了2022年7月发布的一项美国专利，并寻求未指明的金钱赔偿。2023年5月，Alnylam向美国特拉华州地区法院提起单独诉讼，指控辉瑞和Pharmacia&Upjohn Company LLC四2023年在不同日期颁发的额外美国专利，并寻求未指明的金钱损害赔偿。

2022年8月，莫德纳TX公司(现代TX)和Moderna美国公司(JD)在美国马萨诸塞州地区法院起诉辉瑞公司、BioNTech公司、BioNTech制造有限公司和BioNTech美国公司，指控Comirnaty侵犯了三美国专利。在起诉书中，Moderna表示，它正在就2022年3月7日之后发生的涉嫌侵权行为寻求损害赔偿。

2022年8月，现代TX在德国对辉瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起专利侵权诉讼，指控Comirnaty侵犯二欧洲专利。德国的侵权诉讼于2023年12月被搁置，等待欧洲专利局对争议专利采取进一步行动。2022年9月，现代TX在英国和荷兰对辉瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起专利侵权诉讼二欧洲专利。现代TX在其起诉书中表示，它正在就2022年3月7日之后发生的涉嫌侵权行为寻求损害赔偿。在英国，辉瑞和BioNTech提起诉讼，要求撤销这些条款二欧洲专利，与现代TX在2022年9月提起的诉讼合并。2023年11月，一一项欧洲专利被欧洲专利局撤销。2023年12月，欧洲的一家法院宣布另一项欧洲专利无效

辉瑞。			2023表格10-K			97

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

荷兰(无效决定仅限于荷兰)。现代TX还在某些其他不属于美国的司法管辖区对辉瑞和BioNTech提起了额外的专利侵权诉讼。

2023年4月，Arbutus Biophma Corporation(Arbutus)和Genevant Sciences GmbH(Genevant)向美国新泽西州地区法院提起诉讼，指控辉瑞和BioNTech侵犯Comirnaty及其制造的五美国专利，并寻求未指明的金钱损害赔偿。

帕昔洛韦

2022年6月，Enanta PharmPharmticals，Inc.向美国马萨诸塞州地区法院提起诉讼，指控辉瑞公司在帕昔洛韦中的有效成分尼马瑞韦违反了美国的一项专利发布于2022年6月，寻求未指明的金钱损害赔偿。

阿布里斯沃

2023年8月，葛兰素史克生物制药公司和葛兰素史克有限责任公司(统称为葛兰素史克集团)向美国特拉华州地区法院提起诉讼，指控辉瑞公司Abrysvo中的活性成分侵犯了四美国专利。起诉书要求未指明的金钱赔偿，并永久禁止销售用于60岁以上成年人的Abrysvo。2023年11月，葛兰素史克集团修改了其起诉书，声称侵犯了二额外的专利。此外，我们还在某些前美国司法管辖区挑战了葛兰素史克的某些RSV疫苗专利，包括英国、荷兰和比利时，葛兰素史克声称Abrysvo侵犯了这些专利。

涉及辉瑞及其协作/许可合作伙伴的事项

喜剧性

2022年7月，辉瑞、BioNTech和BioNTech制造有限公司向美国马萨诸塞州地区法院提交了针对CureVac的宣告性判决申诉，寻求对三与Comirnaty相关的美国专利。2023年5月，该案被移交给美国弗吉尼亚州东区地区法院。同样在2023年5月，CureVac声称ComirNaty侵犯了三作为我们宣告性判决申诉的对象，CureVac在2023年5月和7月声称Comirnaty侵犯了一些额外的美国专利。

在英国，辉瑞和BioNTech已经起诉CureVac，要求做出几项专利无效的判决，CureVac已经提出了某些侵权反诉。

A2.法律诉讼--产品诉讼

我们是许多案件的被告，包括但不限于以下讨论的与我们的药品和其他产品有关的案件。这些案件中的原告以各种理由要求赔偿损失和其他救济，声称遭受人身伤害和经济损失。

石棉

1967年至1982年间，华纳-兰伯特拥有美国光学公司（American Optical），该公司生产和销售呼吸保护装置和石棉安全服。在1982年出售American Optical时，Warner-Lambert同意赔偿买方的某些责任，包括某些与石棉有关的索赔和其他索赔。Warner-Lambert于2000年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。华纳-兰伯特积极参与辩护，并将继续探索解决这些索赔的各种手段。

许多针对美国光学，辉瑞及其以前拥有的某些子公司的诉讼正在各个联邦和州法院进行，寻求因接触辉瑞及其以前拥有的某些子公司销售的据称含有石棉和其他据称有害材料的产品而造成的人身伤害的损害赔偿。

此外，还有少量诉讼在各联邦和州法院悬而未决，要求对辉瑞或其子公司拥有或以前拥有的设施中的石棉暴露进行赔偿。

Effexor

从2011年开始，在多个联邦法院对惠氏提起了诉讼，包括所谓的集体诉讼，在某些诉讼中，惠氏的附属公司和某些其他被告与Effexor XR有关，这是Effexor的缓释制剂。每个集体诉讼中的原告都试图代表一个由美国及其领土上的所有人组成的团体，他们从2008年6月14日起直接购买，间接购买或报销患者从任何被告处购买Effexor XR或通用Effexor XR，直到被告涉嫌非法行为停止。所有诉讼中的原告都声称，由于惠氏欺诈性地获得并在橙皮书中不适当地列出了Effexor XR的某些专利，因此在美国及其领土上推迟推出仿制药Effexor XR，违反了联邦反垄断法，并且在某些诉讼中，违反了某些州的反垄断法，消费者保护法和其他各种法律。执行Effexor XR的某些专利，并与仿制药制造商就Effexor XR达成诉讼和解协议。每个原告都要求三倍的损害赔偿（在个人诉讼中为自己或在声称的集体诉讼中代表推定的集体），因为自2008年6月14日以来，在美国及其领土上对Effexor XR或仿制药Effexor XR的价格过高。所有这些行动都已在美国新泽西地区法院得到巩固。

2014年，地区法院根据诉讼和解协议驳回了直接购买者原告的诉讼请求，但拒绝驳回其他直接购买者原告的诉讼请求。2015年，地区法院对所有和解协议索赔作出部分最终判决，包括直接购买者和最终付款人原告提出的索赔，原告向美国第三巡回上诉法院提出上诉。2017年，美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的判决，并将索赔发回地区法院。

立普妥

从2011年开始，在多个联邦法院提起了与立普妥有关的集体诉讼，其中包括辉瑞、辉瑞的某些子公司，以及在大多数诉讼中，兰伯西实验室有限公司（Ranbaxy）和兰伯西的某些子公司。这些不同诉讼中的原告寻求代表全国范围内、多个州或全州范围内的个人或实体，这些个人或实体从2010年3月起直接购买、间接购买或报销患者购买立普妥（或在某些诉讼中，通用立普妥），直至被告停止涉嫌非法行为（集体诉讼期间）。原告声称推迟推出仿制立普妥，违反了联邦反垄断法和/或州反垄断法，消费者保护法和各种其他法律，原因是：（i）

辉瑞。			2023表格10-K			98

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

2008年协议，根据该协议，辉瑞和兰伯西解决了涉及立普妥的某些专利诉讼，辉瑞授予兰伯西许可证，从不同日期开始在不同市场销售立普妥的仿制药，以及（ii）在某些诉讼中，采购和/或执行立普妥的某些专利。每宗诉讼均代表推定集体就所指称的立普妥（或在若干诉讼中，非专利立普妥）于集体诉讼期间的价格过高寻求（其中包括）三倍损害赔偿。此外，已对辉瑞、兰伯西及其若干附属公司（其中包括）提出个别诉讼，为原告提出申索及寻求救济，与上述声称的集体诉讼中所提出的申索及寻求的救济实质上相似。这些不同的行动已被合并为美国地区MDL的预审程序。 新泽西地区法院。

2013年9月和2014年，地方法院驳回了直接购买者的诉讼请求。2014年10月和11月，地区法院驳回了所有其他MDL原告的诉讼请求。所有原告都对地区法院驳回他们的请求的命令提出上诉，这损害了美国第三巡回上诉法院。此外，直接购买者阶级原告对该命令提出上诉，驳回了他们修改判决的动议，并要求允许他们向上诉法院修改他们的申诉。2017年，上诉法院推翻了地区法院的裁决，将索赔发回地区法院。

此外，2013年，西弗吉尼亚州向西弗吉尼亚州法院提起诉讼，起诉辉瑞和兰伯西等公司，代表西弗吉尼亚州和该州居民主张索赔并寻求救济，这些索赔和救济与上述据称的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。

EpiPen(直接购买者)

2020年2月，美国堪萨斯州地区法院代表美国全国范围内直接购买EpiPen设备的原告，向美国堪萨斯州地区法院提起诉讼，起诉辉瑞公司、其现任和前任附属公司King和Meridian以及各种Mylan实体。这起诉讼的原告普遍声称，辉瑞和Mylan合谋通过解决有关EpiPen的专利诉讼来推迟仿制药EpiPen的市场进入，从而推迟了仿制药EpiPen的市场进入，违反了联邦反垄断法。原告要求赔偿自2011年以来EpiPen涉嫌多收三倍的赔偿金。2021年7月，地方法院批准了被告提出的驳回直接购买者投诉的动议，但不构成损害。2021年9月，原告提交了修改后的起诉书。2022年8月，地区法院批准了辉瑞驳回申诉的动议，原告向美国第十巡回上诉法院提出上诉。2023年10月，双方达成协议，以对辉瑞不具实质性的条款了结诉讼。这项和解还有待法院批准。

多西他赛

•人身伤害诉讼

许多针对赫士睿和辉瑞的诉讼已经在多个联邦和州法院提起，声称接受多西他赛治疗的原告患上了永久性脱发。绝大多数案件还提到了其他被告的名字，包括品牌产品泰索帝的制造商。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。原告还提起了其他诉讼，称他们在接受多西紫杉醇治疗后出现泪道堵塞。

2016年，联邦案件被移交给美国路易斯安那州东区地区法院的MDL进行协调预审程序。2022年，眼睛损伤案件被移交给美国路易斯安那州东区地区法院的MDL进行协调预审程序。

•密西西比州总检察长政府行动

2018年，密西西比州总检察长向密西西比州法院提起诉讼，指控该品牌产品的制造商和八其他制造商，包括辉瑞和赫士睿，声称，关于辉瑞和赫士睿，未能警告永久脱发的风险，违反了密西西比州消费者保护法。这起诉讼寻求民事处罚和禁令救济。

赞塔克

多家联邦和州法院已经对辉瑞提起了多起诉讼，指控原告患上了各种类型的癌症，或者面临着患癌症的风险增加，据称是由于摄入了Zantac。这些案件中的绝大多数还提到了历史上制造和/或销售Zantac的其他被告。辉瑞自2006年以来一直没有销售Zantac，只销售OTC版本的该产品。2006年，辉瑞将包括Zantac OTC权利在内的消费者业务出售给强生，并将与Zantac OTC相关的资产和负债转让给强生。在这些案件中，原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。

2020年2月，联邦诉讼被移交给美国佛罗里达州南区地区法院(联邦MDL法院)的协调预审程序。MDL的原告对辉瑞和其他许多被告提起了一份主要的人身伤害申诉，一份合并的消费者集体诉讼申诉，其中包括根据所有50个州的消费者保护法规提出的索赔，以及一份寻求根据13个州的法律认证医疗监测课程的医疗监测申诉。2022年12月，联邦MDL法院批准了被告的Daubert动议，排除了原告的专家证词和关于一般因果关系的简易判决动议，导致驳回了诉讼中的所有投诉。原告已对联邦MDL法院的裁决提出上诉。

此外，(I)辉瑞已收到加拿大送达的集体诉讼，指名辉瑞和其他被告，并要求对被告在加拿大销售Zantac造成的人身伤害和经济损失寻求补偿性和惩罚性赔偿；(Ii)新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别向州法院对辉瑞和许多其他被告提起民事诉讼，指控与被告在这些司法管辖区涉嫌销售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。2021年4月，在阿拉米达县加利福尼亚州高级法院设立了司法委员会协调程序，以协调向加利福尼亚州法院提起的针对辉瑞和其他被告的人身伤害诉讼。其他州法院也设立了协调程序。绝大多数州法院的案件都是在纽卡斯尔县的特拉华州高等法院提起诉讼的。

许多与Zantac有关的案件多年来一直悬而未决，可能还需要许多年才能解决。辉瑞不时地探索并将继续探索这些问题的机会主义解决方案。

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

Chantix

从2021年8月开始，在辉瑞因亚硝胺N-亚硝基-伐伦克林的存在而自愿召回Chantix之后，多家美国联邦法院对辉瑞提起了多起可能的集体诉讼。原告声称，他们遭受了经济损害，据称是因为购买了辉瑞销售的Chantix或非专利药物varenicline。原告寻求代表全国和州特定阶层，并寻求各种补救措施，包括损害赔偿和医疗监督。2022年12月，联邦诉讼被移交给纽约南区美国地区法院的协调预审程序。加拿大和以色列也提起了类似的集体诉讼，那里的产品品牌是Champix。

A3.法律诉讼-商业和其他事项

孟山都相关事项

1997年，孟山都公司(前孟山都)将某些化学制造业务和设施捐献给新成立的公司首诺公司，并剥离了首诺公司的股份。2000年，前孟山都公司与Pharmacia&Upjohn公司合并，成立了Pharmacia。法玛西亚随后将其农业业务转移到一家新成立的子公司，名为孟山都公司(New Monsanto)，并分两个阶段剥离，于2002年完成。Pharmacia于2003年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。

在2002年完成的分拆中，新孟山都承担了与法玛西亚以前的农业业务有关的任何债务，并同意赔偿法玛西亚。New Monsanto已就由农业业务引起或与农业业务相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia进行辩护和/或正在为Pharmacia进行辩护，并在就此类索赔和诉讼承担责任或达成和解时对Pharmacia进行赔偿。

在1997年剥离时，首诺承担并同意赔偿Pharmacia与前孟山都化工业务有关的债务。作为根据美国破产法第11章进行重组的结果，首诺与前孟山都化工业务有关的赔偿义务主要限于首诺拥有或经营的地点。此外，关于2002年完成的剥离，新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia公司主要与前孟山都化工业务有关的任何债务，包括但不限于首诺承担的任何此类债务。首诺和新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia的这些责任适用于悬而未决的诉讼以及与Pharmacia被列为被告的前孟山都化工业务有关的任何未来诉讼，包括但不限于声称环境索赔的诉讼，包括据称接触多氯联苯的诉讼。首诺和/或新孟山都正在就与前孟山都化工业务有关的各种索赔和诉讼为法玛西亚辩护，并一直在就此类索赔和诉讼追究责任或达成和解时对法玛西亚进行赔偿。

环境问题

2009年，作为收购惠氏的一部分，我们承担了位于新泽西州Bound Brook的惠氏控股有限公司(前身为惠氏控股公司和美国氰胺公司)停产的工业化工设施的环境修复责任。从那时起，我们与美国环境保护局、新泽西州环境保护部和/或联邦和州自然资源受托人签署了或已经成为许多行政和解协议、同意命令和/或司法同意法令的当事人，以在Bound Brook设施执行补救设计、移除和补救行动以及相关的环境补救活动，并解决对自然资源的指控损害。我们已经为这些活动目前的估计费用积累了费用。

我们还参与了根据修订后的1980年《全面环境响应、赔偿和责任法》以及其他州、地方或外国法律提起的许多其他诉讼，在这些诉讼中，寻求的主要救济是过去和/或未来补救的成本。

与伊拉克卫生部签订的合同

2017年，一些美国服役人员、平民及其家人向美国哥伦比亚特区地区法院提起诉讼，指控多家制药和医疗器械公司，包括辉瑞及其某些子公司，指控被告违反了美国反恐怖主义法。起诉书称，被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同，通过销售业务向恐怖组织提供资金，并寻求金钱救济。2020年7月，地区法院批准了被告驳回诉讼的动议，驳回了原告的全部诉讼请求。2022年1月，上诉法院推翻了地区法院的裁决。2022年2月，被告申请对上诉法院的裁决进行全额复审。2023年2月，上诉法院驳回了被告的本行请愿。

Allergan索赔投诉

2019年，在艾尔建金融有限责任公司(Allergan Finance LLC)向纽约州最高法院提起的诉讼中，辉瑞与King一起被列为被告，声称与Kadian相关的赔偿要求。Kadian在2008年由King短暂拥有，2010年辉瑞收购King之前。这起诉讼于2021年1月在不构成损害的情况下自愿中止。

维亚特里斯证券诉讼

2021年10月，代表前Mylan N.V.股东向宾夕法尼亚州阿勒格尼县普通法法院提起了一项可能的集体诉讼，这些股东接受了Viatris普通股，以换取与剥离Upjohn Business及其与Mylan的合并(交易)有关的Mylan股票。维亚特里斯、辉瑞以及每一家公司的某些现任和前任高管、董事和员工被列为被告。2023年1月提交了一份修订后的起诉书，指控被告违反了1933年证券法的某些条款，涉及与交易有关的登记声明和相关招股说明书以及相关通信中所作或遗漏的某些披露。原告寻求损害赔偿、费用和费用以及其他公平和强制令救济。2023年11月，双方达成协议，以对辉瑞不具实质性的条款了结诉讼。这项和解还有待法院批准。

违反合同--共产主义

2023年，辉瑞和BioNTech制造有限公司在比利时布鲁塞尔初审法院分别对波兰共和国、罗马尼亚和匈牙利提起正式诉讼。辉瑞和BioNTech正在寻求法院下令要求这些国家履行其对新冠肺炎疫苗订单的承诺，这些订单是作为它们在2021年签署的合同的一部分下的。

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

A4.法律程序--政府调查

我们受到美国、其他发达市场和我们经营的多个新兴市场政府机构的广泛监管。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的政府调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、我们在适用司法管辖区开展业务的能力受到限制、公司诚信或暂缓起诉协议，以及声誉损害和公众利益增加。这些事项往往涉及政府在自愿的基础上或通过传票要求提供信息，之后政府可通过后续请求或补充传票寻求补充信息。此外，在政府拒绝干预的Qui Tam诉讼中，举报人仍然可以代表政府提起诉讼，要求追回民事损害赔偿和罚款。在政府机构的调查中，有以下讨论的事项。

格林斯通调查公司

•美国司法部反垄断部门调查

自2017年7月以来，美国司法部的反垄断部门一直在调查我们以前的Greenstone仿制药业务。我们认为，这与正在进行的对仿制药行业的更广泛的反垄断调查有关。我们已经提供了与这次调查有关的记录。

•州总检察长和多地区仿制药反垄断诉讼

2018年4月，格林斯通收到康涅狄格州总检察长办公室反垄断部门的信息请求。2019年5月，40多个州加上哥伦比亚特区和波多黎各的总检察长对包括绿石和辉瑞在内的多家制药公司提起诉讼。这件事已经与宾夕法尼亚州东区的MDL合并。至于格林斯通和辉瑞，起诉书指控其反竞争行为违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。2020年6月，州总检察长对包括绿石和辉瑞在内的大量公司提起了新的申诉，提出了类似的指控，但涉及一系列新药。这一申诉于2020年7月被转交给马德兰民族解放阵线。MDL还包括私人原告和州县对辉瑞、绿石和其他相当数量的被告提起的民事诉讼，这些被告声称的指控通常与州总检察长的指控重叠。

与Tris Pharma/Quillivant XR有关的传票和民事调查要求

2018年10月，我们收到了美国纽约南区检察官办公室(SDNY)的传票，要求提供我们与另一家制药商的关系及其药品生产和制造的记录，包括但不限于Quillivant XR。我们全面回复了这张传票，自2019年6月以来就没有与SDNY就传票进行过沟通。此外，在2020年9月， 我们收到了一份民事调查需求(CID)德克萨斯州总检察长办公室的 要求提供与纽约州特别行政区要求的类似性质的记录。我们制作了记录以回应这一要求。2023年11月，这项调查在德克萨斯州提起的一起Qui Tam诉讼中达到高潮。调查现已结束。

与子午线医疗技术有关的政府查询

2019年2月，我们收到了美国纽约州检察官办公室的CID。CID寻求与子午线工厂制造自动注射器有关的所谓质量问题的记录和信息。2019年8月，我们收到了美国密苏里州东区检察官办公室与司法部消费者保护处协调发出的HIPAA传票，要求提供类似的记录和信息。我们已经制作了记录，以回应这些和随后的要求。

美国司法部/美国证券交易委员会对俄罗斯行动的调查

2019年6月，我们收到了美国司法部反海外腐败法(FCPA)部门的非正式请求，要求提供与我们在俄罗斯的业务相关的文件。2019年9月，我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们已经根据这些要求制作了记录。

多西他赛––密西西比州总检察长政府调查

看见法律诉讼––产品诉讼––多西他赛––密西西比州总检察长政府行动以上是关于政府对多西他赛营销行为的调查的信息。

美国司法部对印度业务的调查

2020年3月，我们收到美国司法部消费者保护处的非正式请求，要求提供与我们在印度的制造业务有关的文件，包括我们位于印度Irrungattukottai的旧工厂。2020年4月，我们收到了来自SDNY的美国检察官办公室的类似请求，要求对我们在印度的设施的运营进行民事调查。我们正在根据这些要求制作记录。

美国司法部/美国证券交易委员会对中国行动的调查

2020年6月，我们收到了美国司法部反海外腐败法部门的非正式请求，要求提供与我们在中国的业务有关的文件。2020年8月，我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们已经根据这些要求制作了记录。

赞塔克––新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会民事诉讼

看见法律诉讼--产品诉讼--Zantac关于新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别提起的民事诉讼的信息，这些诉讼指控与被告在这些司法管辖区涉嫌出售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。

与生物港有关的政府调查

2022年6月，美国司法部商业诉讼分部和纽约西区联邦检察官办公室发布了与生物港有关的CID。CID寻找与医疗保健专业人员的接触和共同支付优惠券卡有关的记录和信息。2023年3月，加州保险部发出传票，要求提供与CID要求的记录类似的记录。Bioaven是我们于2022年10月收购的全资子公司。我们正在制作记录，以回应这些要求。

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辉瑞公司及其子公司

美国司法部对墨西哥业务的调查

2023年3月，我们收到了美国司法部反海外腐败法部门的非正式请求，要求提供与我们在墨西哥的业务有关的文件。我们正在根据这一要求制作唱片。

政府对Xeljanz的调查

2023年4月，我们收到了美国弗吉尼亚州西区检察官办公室与司法部商业诉讼分部协调发出的HIPAA传票，要求提供辉瑞在零售药店赞助的与Xeljanz相关的计划的记录和信息。我们正在根据这一要求制作唱片。

B.担保和赔偿

在正常业务过程中，就出售资产及业务及其他交易而言，吾等经常就与交易有关或与交易前或交易后的事件及活动有关的某些负债向交易对手作出赔偿。如果被补偿方根据赔偿条款提出了成功的索赔，我们可能需要赔偿损失。这些赔偿通常受到各种限制和限制。从历史上看，我们没有根据这些条款支付过大笔金额，截至2023年12月31日，这些赔偿义务的估计公允价值对辉瑞来说并不重要。看见附注2C有关辉瑞向葛兰素史克提供的2022年3月与消费者医疗保健合资公司发行票据相关的赔偿的描述。随着葛兰素史克于2022年7月完成分拆交易，葛兰素史克的担保和我们对葛兰素史克担保的相关赔偿终止。

此外，就我们订立的某些协议和其他交易而言，我们的交易对手可能有义务赔偿我们。例如，我们与BioNTech达成的共同开发旨在预防新冠肺炎感染的基于信使核糖核酸的冠状病毒疫苗计划的全球协议，包括某些赔偿条款，根据这些条款，BioNTech和辉瑞已同意就与ComirNaty相关的某些第三方索赔可能产生的某些责任向对方进行赔偿。

看见 附注7D 有关辉瑞的信息，请参阅2023年5月S为PIE发行的债务提供担保。

我们还为我们收购的某些公司的长期债务提供了担保，这些公司现在是辉瑞的子公司。看见附注7D.

C.某些承诺

截至2023年12月31日，我们的承诺总额为5.2具有法律约束力和可执行性的10亿美元。这些承诺包括与被认为合理可能发生的潜在里程碑付款有关的付款，以及商品和服务的购买义务。

看见附注5A有关TCJA遣返税负的信息。

D.收购的或有对价

我们可能被要求向卖方支付某些先前的业务组合，这取决于未来的事件或结果。看见注1D。截至2023年12月31日的或有对价估计公允价值为#美元。6921000万美元，其中1791000万美元被记录在其他流动负债及$5122000万英寸其他非流动负债，截至2022年12月31日，美元6451000万美元，其中421000万美元，记录在其他流动负债及$6032000万英寸其他非流动负债。或有对价余额自2022年12月31日起增加的主要原因是公允价值调整，但因实现某些以销售为基础的里程碑而支付的款项部分抵消。

E.保险

我们的保险范围反映了在撰写时存在的市场条件(包括成本和可用性)，我们获得保险范围或自我保险的决定相应地有所不同。根据保险的成本和可获得性以及所涉风险的性质，自我保险的金额可能会很大。保险的成本和可获得性导致了某些风险的自我保险，包括产品责任。 如果我们产生的大量负债不在保险范围之内，或大大超过保险覆盖范围，并且超过现有的应计项目，可能会对我们的现金流或支付和/或应计金额期间的经营业绩产生重大不利影响。

注17. 细分市场、地域和其他收入信息

A.细分市场信息

我们定期审查我们的运营部门和管理层用来评估业绩和分配资源的方法。2023年，我们通过二Pfizer Ignite，提供战略指导和端到端研发服务，以选择符合辉瑞研发重点领域的创新型生物技术公司。BioPharma是唯一可报告的部门。每个经营部门都对其商业活动负责。区域商业组织营销、分销和销售我们的产品，并得到负责我们产品的研究、开发、制造和供应的全球平台功能和全球企业赋能功能的支持。每个运营部门在发达市场和新兴市场都有地理足迹。我们的首席运营决策者使用运营部门的收入和收益以及其他因素来进行业绩评估和资源分配。从2023年7月开始，考虑到计划中的未来肿瘤学投资，包括2023年12月收购Seagen，我们重组了我们的研发平台业务。新的端到端ORD组织执行肿瘤学发现到晚期临床开发，所有剩余治疗领域的发现到晚期临床开发被整合到端到端PRD组织中。ORD和PRD取代了我们以前的WRDM和GPD组织，在2023年7月之前，WRDM内的研究部门通常负责研究和早期开发资产，2023年7月之前，GPD通常负责辉瑞正在筹备的早期和晚期临床资产的临床开发战略和临床试验的运营执行。2023年，Biophma获得了来自

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ORD、PRD以及前身WRDM和GPD组织。这些服务包括新研究产品的知识产权研发项目和串联产品的其他适应症。

其他业务活动--其他业务活动包括业务创新的运营结果以及未分配到我们的运营部门业绩的某些税前成本，例如与以下各项相关的成本：

•ORD--由我们的ORD组织管理的研发费用，该组织负责为我们的全球Biophma产品组合的肿瘤学研究项目提供从发现到后期临床开发的服务，并促进这些项目的监管提交和与监管机构的互动。研发支出可能包括肿瘤学项目知识产权的预付款和里程碑付款。

•珠江三角洲--由我们的珠江三角洲组织管理的研发费用，该组织负责为我们的全球Biophma产品组合发现肿瘤以外的所有治疗领域的晚期临床开发研究项目，并为这些项目的监管提交和与监管机构的互动提供便利。研发支出可能包括与非肿瘤学项目相关的知识产权预付款和里程碑付款。PRD组织还负责某些以科学为基础的组织和其他平台服务组织，这些组织为ORD和PRD研发项目提供端到端的技术专业知识和其他服务，以及全球医疗和安全小组，该小组帮助确保辉瑞向所有利益相关者--包括患者、医疗保健提供者、药剂师、付款人和卫生当局--提供与辉瑞产品相关的风险和益处的完整和最新信息，以便他们能够就如何以及何时使用辉瑞的药物做出适当的决定。

•公司和其他未分配--与(1)公司授权职能(如数字、全球房地产业务、法律、财务、人力资源、全球公共事务、合规和全球采购等)和其他公司成本相关的成本，包括但不限于所有战略、业务开发和投资组合管理能力和某些薪酬，以及利息收入和支出以及投资损益；(2)主要与我们的制造业务(包括与生产相关的制造差异)相关的间接成本，这些成本没有直接评估到运营部门，因为业务部门(部门)管理层不管理这些成本；以及(Iii)我们在Haleon/Consumer Healthcare合资公司的收益份额。

对帐项目--以下项目、交易和事件不计入我们的经营部门业绩：(I)所有无形资产的摊销；(Ii)与收购相关的项目，其中我们在执行交易、整合收购业务和重组合并后的公司时产生成本，还可能包括购买会计影响，如出售按公允价值计入的收购存货产生的销售成本的增量费用、与收购固定资产公允价值增加/减少有关的折旧、与收购债务公允价值增加有关的摊销以及或有对价的公允价值变化；以及(Iii)某些重大项目，代表实质性和/或不寻常的项目，在某些情况下是经常性的，由管理层单独评估，由于其性质或规模，预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生。该等重大项目可包括但不限于退休金及退休后精算重新计量损益、与收购无关的重组成本、股权证券投资的净收益及亏损，以及法律和解、资产减值及处置资产或业务所产生的成本，包括适用的任何相关过渡活动。

细分资产--我们在整个公司的基础上管理我们的资产，而不是按运营部门管理，因为我们的运营资产是共享或混合的。因此，我们的首席运营决策者不会按经营部门定期审查任何资产信息，因此，我们不会按经营部门报告资产信息。总资产为$227截至2023年12月31日197截至2022年12月31日。

精选损益表信息

下表按可报告部门提供了选定的损益表信息：
						总收入(a)																								收益(a)																		折旧及摊销(b)
						截至十二月三十一日止的年度：																								截至十二月三十一日止的年度：																		截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2023						2022						2021																								2023						2022						2021						2023						2022						2021
可报告的细分市场：
生物制药						$	57,186					$	98,988					$	79,557																							$	30,632					$	57,148					$	40,647					$	882					$	813					$	789
其他经营活动(c)						1,310						1,342						1,731																								(19,050)						(14,370)						(13,455)						654						626						590
对帐项目：
无形资产摊销																																										(4,733)						(3,609)						(3,746)						4,733						3,609						3,746
与收购相关的项目																																										(1,874)						(832)						(139)						(11)						(20)						(21)
某些重要项目(d)																																										(3,917)						(3,608)						1,003						32						36						87
						$	58,496					$	100,330					$	81,288																							$	1,058					$	34,729					$	24,311					$	6,290					$	5,064					$	5,191

(a)收益=未计提[收益]所得税前的持续经营所得。BioPharma 2023年的收入和收益反映出非现金收入逆转了#美元3.5十亿（见 附注17 C）. Bioburma的收益还包括我们对ViiV投资的股息收入，2652023年，百万美元3142022年为100万美元，1662021年将达到100万。

(b)某些生产设施是共用的。折旧乃根据实际生产之估计分配。

(c)其他业务活动包括与业务创新相关的收入和成本，以及我们未分配给运营部门的成本，包括所列期内的收购知识产权和研发费用（见 附注2a和2E)。2023年，收入包括约$6.210亿美元的库存注销和相关费用， 销售成本主要由于我们的COVID-19产品需求低于预期。于二零二二年，盈利包括COVID-19相关费用约$1.7亿至 销售成本，包括㈠库存注销约$1.2与COVID-19产品相关的超过或预计将超过其使用前批准的保质期的费用约为10亿美元，以及（ii）费用约为0.510亿美元，主要与Paxlovid的原材料过剩有关。

(d)某些重要项目是实质性的和（或）不寻常的，在某些情况下是经常性的项目（如上所述）。2023年的盈利包括（其中包括）：（i）无形资产减值支出$3.0十亿美元，记录在其他（收入）/扣减-净额和(2)重组费用/(信贷)和执行费用

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和额外折旧--资产重组#美元2.210亿(美元)290百万美元记录于销售、信息和管理费用而剩余的金额主要是 记录在重组费用和某些与收购相关的公司(3)股权证券净收益#美元，部分抵消1.6十亿美元，记录在其他（收入）/扣减-净额. 除其他项目外，2022年的收益包括：(1)重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组#美元1.410亿(美元)562百万美元记录于销售、信息和管理费用而剩余的金额主要是 记录在重组费用和某些与收购相关的公司和(2)股权证券净亏损#美元1.3十亿美元，记录在其他（收入）/扣减-净额。2021年的收入除其他项目外包括：(1)精算估值及其他养恤金和退休后计划收益#美元1.6十亿美元，记录在其他（收入）/扣减-净额和(2)权益证券净收益#美元1.3十亿美元，记录在其他（收入）/扣减-净额被(3)重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组部分抵消#美元1.310亿(美元)450百万美元记录于销售、信息和管理费用剩余的金额主要记录在重组费用及若干收购相关成本)。看见附注3 和4.

B. 地理信息

以下是按地理区域划分的收入摘要：
												截至十二月三十一日止的年度：
(百万)																								2023						2022						2021
美国																								$	27,088					$	42,473					$	29,746
发达的欧洲																								11,650						21,982						18,336
世界其他发达地区																								7,761						15,778						12,506
新兴市场																								11,996						20,097						20,701
总收入																								$	58,496					$	100,330					$	81,288

每一年的收入都超过5亿美元14, 24和21美国以外的国家分别为2023年、2022年和2021年。美国是唯一一个贡献超过102023年、2022年和2021年占总收入的百分比。就收入的百分比而言，我们在美国以外最大的国家是日本，它贡献了6占2023年总收入的%，8占2022年总收入的百分比，以及9占2021年总收入的1%。

C. 其他收入信息

重要客户

我们和我们的合作伙伴BioNTech已经与世界各地的多个发达国家和新兴国家签订了供应预先指定剂量的Comirnaty的协议，并将继续根据此类协议提供Comirnaty剂量。这包括2020年11月和2021年2月和5月代表不同欧盟成员国和某些其他国家与欧盟委员会签订的供应协议。每个欧盟成员国向我们提交自己的Comirnaty疫苗订单，并根据欧盟谈判达成的供应协议的条款负责付款。2023年5月，我们和BioNTech修改了与欧盟签订的向欧盟交付新冠肺炎疫苗的合同。修改后的协议包括重新分阶段在2026年之前每年交付剂量，并减少总量，为那些同意修改后的协议的欧盟成员国提供了额外的灵活性。根据最初的协议，欧共体将继续获得未来经过改造的新冠肺炎疫苗，并保持捐赠剂量的能力。

2022年和2023年，我们达成协议，向全球多个发达国家和新兴国家的政府和政府资助的客户提供预先指定的帕昔洛韦疗程，这是2022年和2023年帕昔洛韦的大部分收入，而一些市场于2023年开始商业化。2023年10月，我们宣布了与美国政府的一项修订协议，该协议促进了Paxlovid从2023年11月开始向传统商业市场的过渡，价格与商业付款人谈判，并为符合条件的私人保险患者提供共同支付援助计划，因为美国政府开始停止分销EUA标签的Paxlovid。我们在2023年底前提供有NDA标签的商业供应，确保商业准备就绪。然而，在2023年底之前，所有符合条件的患者仍然可以免费获得EUA标记的帕昔洛韦，因此，在2024年1月1日之前，NDA标记的商业产品只有很少的吸收。与这项协议有关，我们记录了一笔非现金收入冲销#美元。3.52023年第四季度10亿美元，其中一部分与2022年记录的销售额有关，与估计的预期回报有关6.5百万疗程的EUA标签的美国政府清单。我们将根据美国政府退还的治疗疗程的实际数量，将之前由美国政府购买的这些疗程转换为基于数量的信用，这将支持通过辉瑞运营的美国政府患者援助计划继续使用帕昔洛韦。因此，我们预计患者援助计划将提供估计的6.5到2024年，所有符合条件的未参保、联邦医疗保险和医疗补助患者免费获得FDA批准的、NDA标签的帕昔洛韦100万个疗程，到2028年，符合条件的未参保和保险不足患者获得免费治疗。我们还同意在2024年建立美国国家战略储备1.0到2028年，将由辉瑞公司管理和提供100万个疗程的治疗方案，以确保到2028年为未来的大流行做好准备，而美国政府或纳税人不会承担任何费用。虽然我们会将收入确认为预计7.5提供了100万个疗程，这些疗程没有剩余的现金对价。

以下汇总了收入，以百分比表示总收入，对于我们三个最大的美国批发商客户和美国政府，这集中在我们的Biophma运营部门：
						截至十二月三十一日止的年度：
						2023						2022						2021
McKesson公司						17		%				8		%				9		%
Cencora公司(前身为amerisourceBergen公司)						12		%				5		%				7		%
红衣主教健康公司。						10		%				4		%				5		%
美国政府(a)						—						23		%				13		%

(a)来自美国政府的收入减少了总收入与2022年相比，2023年的主要原因是Comirnaty和Paxlovid在2023年下半年过渡到商业市场销售，以及Paxlovid在2023年第四季度的收入逆转。

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辉瑞公司及其子公司

总的来说，我们的三个最大的美国批发商客户 44%和32于2023年12月31日及2022年12月31日分别占贸易应收账款总额的%。截至2023年12月31日及2022年12月31日，应收美国政府账款对我们的综合财务报表而言并不重大。

按产品划分的重要收入

以下是我们几种主要产品的详细收入信息：

(百万)												截至十二月三十一日止的年度：
产品						主要适应症或类别						2023						2022						2021
总收入												$	58,496					$	100,330					$	81,288
全球生物制药业务（生物制药）												$	57,186					$	98,988					$	79,557
初级保健												$	30,589					$	73,023					$	52,029
公司直销和联盟收入(a)						主动免疫预防COVID-19						11,220						37,806						36,781
Eliquis联盟收入和直接销售						非瓣膜性房颤、深静脉血栓形成、肺栓塞						6,747						6,480						5,970
普雷夫纳尔家族						主动免疫预防肺炎链球菌引起的肺炎、侵袭性疾病和中耳炎						6,440						6,337						5,272
帕昔洛韦(b)						新冠肺炎在某些地方高危患者						1,279						18,933						76
NURTEC ODT/VYDURA						偏头痛的急诊治疗与发作性偏头痛的预防						928						213						—
阿布里斯沃						预防呼吸道合胞病毒感染的主动免疫						890						—						—
Premarin家族						更年期症状						397						455						563
BMP2						植骨用于脊柱融合术						338						277						266
FSME-IMMUN/TicoVac						预防森林脑炎的主动免疫						268						200						185
尼门利克斯						侵袭性脑膜炎双球菌ACWY的主动免疫						179						268						193
杜鲁门巴						主动免疫预防乙型脑膜炎奈瑟菌侵袭性疾病						126						123						118
所有其他初级保健						五花八门						1,777						1,932						2,604
专科护理												$	14,970					$	13,833					$	15,194
温达克尔家族						ATTR-CM与多发性神经病						3,321						2,447						2,015
谢尔扬茨						RA、PSA、UC、活动期多关节病程幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎						1,703						1,796						2,455
Enbrel(美国和加拿大以外的地区)						RA、幼年特发性关节炎、前列腺特异性抗原、斑块型银屑病、儿童斑块型银屑病、强直性脊柱炎和非放射学轴性脊柱炎						830						1,003						1,185
磺胺吡喃						细菌感染						757						786						683
IG投资组合(c)						五花八门						584						491						430
吉诺托品						人类生长激素的替代物						539						360						389
扎维西夫塔						细菌感染						511						412						413
《影响因素》						克罗恩病、儿童克罗恩病、UC、儿童UC、RA合并甲氨蝶呤、强直性脊柱炎、PSA和斑块型银屑病						490						532						657
贝尼费克						血友病B						424						425						438
齐思罗美						细菌感染						406						331						278
梅德罗尔						抗炎糖皮质激素						339						328						432
奥克斯布里塔						镰状细胞病						328						73						—
索马维特						肢端肥大症						267						268						277
碎片						静脉血栓栓塞的治疗/预防						238						269						305
ReFacto AF/Xyntha						血友病A						230						239						304
切利亚						真菌感染						195						155						142
威凡						真菌感染						187						225						267
比西林						细菌感染						158						146						120
奇宾库						特应性皮炎						128						27						—
所有其他抗感染药物						五花八门						1,092						1,171						1,572
所有其他专业服务						五花八门						2,244						2,350						2,830
肿瘤学												$	11,627					$	12,132					$	12,333
伊布朗斯						HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌						4,753						5,120						5,437
XTANDI联盟收入						MCRPC、nmCRPC、mCSPC、nmCSPC						1,191						1,198						1,185
英利塔						先进的碾压混凝土						1,036						1,003						1,002
博苏里夫						费城：慢性粒细胞白血病染色体阳性						645						575						540
洛尔布雷纳						ALK阳性转移性非小细胞肺癌						539						343						266
齐拉别夫						治疗mCRC；不能切除、局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌；复发性胶质母细胞瘤；转移性肾癌；以及持续性、复发性或转移性宫颈癌						424						562						444

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

(百万)												截至十二月三十一日止的年度：
产品						主要适应症或类别						2023						2022						2021
鲁克希恩斯						非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿病伴多血管炎（韦格纳肉芽肿病）和显微镜下多血管炎						390						458						491
Xalkori						ALK阳性和原癌基因1受体酪氨酸激酶阳性晚期NSCLC						374						465						493
反复率						贫血						340						394						444
Aromasin						绝经后早期和晚期乳腺癌						301						248						211
贝斯蓬萨						复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病						236						219						192
布拉夫托维						与Mektovi联合治疗BRAF患者的转移性黑色素瘤V600E/K 突变和转移性NSCLC的BRAF患者V600e 突变;以及 联合爱必妥（西妥昔单抗）(d)治疗BRAFV600E- 既往治疗后突变型mCRC						213						194						187
Bavencio联盟收入(e)						局部晚期或转移性尿路上皮癌;转移性Merkel细胞癌;晚期RCC患者的免疫治疗和酪氨酸激酶抑制剂联合治疗						190						271						178
索坦						晚期和/或转移性RCC、辅助RCC、难治性胃肠道间质瘤（在甲磺酸伊马替尼治疗后疾病进展或不耐受）和晚期胰腺神经内分泌肿瘤						180						347						673
梅克托维						与Braftovi联合治疗BRAF患者的转移性黑色素瘤V600E/K突变和转移性NSCLC的BRAF患者V600e 突变						174						176						155
特拉齐梅拉						HER 2阳性乳腺癌和转移性胃癌						91						203						197
帕德切夫(f)						局部晚期或转移性尿路上皮癌						52						—						—
阿德塞特里斯(f)						霍奇金淋巴瘤和某些T细胞淋巴瘤						46						—						—
图基萨(f)						不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌；RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌						17						—						—
提夫达克(f)						复发或转移性宫颈癌						4						—						—
所有其他肿瘤学						五花八门						433						357						238
商业创新(g)												$	1,310					$	1,342					$	1,731
辉瑞CentreOne(h)						五花八门						1,265						1,335						1,731
辉瑞Ignite						五花八门						44						7						—
以上包括的联盟总收入												$	7,582					$	8,537					$	7,652

(a)不包括代表BioNTech执行的某些与Comirnaty相关的制造活动的收入，这些活动包括在PC1合同开发和制造组织中。见下文脚注(H)。

(b)包括非现金收入冲销#美元3.52023年第四季度记录的10亿美元，其中一部分与2022年记录的销售额有关，与估计的预期回报有关6.5百万疗程的EUA标签的美国政府清单。

(c)免疫球蛋白(Ig)投资组合包括Panzyga、Octanam和Cutaquig的收入。

(d)Erbitux是ImClone LLC的注册商标。

(e)2023年3月，宣布终止我们与默克KGaA共同开发和共同商业化Bavencio(Avelumab)的联盟。从2023年6月30日起，默克KGaA完全控制了Bavencio的全球商业化。从2023年第三季度开始，相关利润份额由15巴文西奥净销售额向辉瑞支付的特许权使用费百分比，记录于其他（收入）/扣减-净额。我们和默克KGaA继续运作我们各自正在进行的Bavencio临床试验，默克KGaA控制着未来的所有研发活动。Bavencio是默克KGaA的注册商标。

(f)代表2023年12月14日收购后遗留的Seagen产品的收入。看见附注2a.

(g)看见附注17A以上是关于商业创新的信息。上期财务信息已修订，以反映本期列报情况。

(h)PC1包括我们合同制造的收入，包括代表BioNTech进行的某些与ComirNaty相关的制造活动($332023年，百万美元1882022年为100万美元，以及3202021年为100万美元)，以及我们活跃的药物成分销售业务的收入，以及与我们与辉瑞前遗留业务/合作伙伴达成的制造和供应协议相关的收入。

剩余履约义务--在向我们的客户供应ComirNaty和Paxlovid的长期合同中，预计将从公司订单的剩余履约义务中确认的合同收入总计约为$610亿美元3.4分别为2023年12月31日的10亿美元，其中包括预收和延期收到的金额，以及我们在未来向客户交付这些产品时将开出的发票金额。在这些金额中，目前的合同条款规定从2024年到2028年以合同收入预期交付产品，具体时间可能会重新谈判。剩余的履约债务是根据截至2023年财政年度第四季度末的汇率计算的，不包括最初预期合同期限不到一年的安排。截至2023年12月31日或2022年12月31日，与其他产品和服务合同相关的剩余履约义务不大。

递延收入--我们的递延收入主要涉及从各种政府或政府支持的客户那里收到或应收的预付款，用于供应Paxlovid和Comirnaty。

与Paxlovid有关的递延收入总额为#美元。3.4截至2023年12月31日，1.510亿美元1.9分别记录在流动负债和非流动负债中，而截至2022年12月31日，与Paxlovid相关的递延收入并不重要。2023年期间Paxlovid递延收入的增长主要是由于Paxlovid收入的逆转，以及根据我们与美国政府2023年10月修订的协议，将之前购买的EUA标签的Paxlovid疗程转换为基于批量的信用。

辉瑞。			2023表格10-K			106

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

与Comirnaty有关的递延收入总额为#美元。1.7截至2023年12月31日，1.110亿美元552分别计入流动负债和非流动负债的百万欧元。与Comirnaty有关的递延收入总额为#美元。2.5截至2022年12月31日，2.410亿美元77分别计入流动负债和非流动负债的百万欧元。Comirnaty递延收入在2023年期间减少的主要原因是#年确认的数额产品收入当我们将产品交付给客户时，由于我们签订了修改后的合同而收到了额外的预付款，以及外汇兑换的影响，部分抵消了这一影响。在2023年期间，我们确认的收入约为2.2截至2022年12月31日，Comirnaty递延收入余额中包括的10亿美元。

截至2023年12月31日的Paxlovid和Comirnaty递延收入将在产品收入当我们按比例将产品控制权转移给我们的客户并履行合同规定的履行义务时，包括在流动负债中的金额预计将在产品收入在未来12个月内，以及预计将于#年确认的非流动负债中的金额产品收入从2024年12月（2025年国际第一季度）到2028年。于2023年或2022年12月31日，与其他产品合约相关的递延收益并不重大。

第9项。			会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧

没有。

项目9A。			控制和程序

披露控制和程序

截至本表10-K所涵盖的期间结束时，我们在首席执行官和首席财务官的监督和参与下，对我们的披露控制和程序（该术语在《交易法》第13 a-15（e）和15 d-15（e）条中定义）的设计和操作的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序有效地及时提醒他们需要在我们提交给SEC的定期报告中披露的重大信息。

内部控制的变化

2023年12月14日，我们收购了Seagen。除了将Seagen的业务添加到我们对财务报告的内部控制以及将Seagen整合到辉瑞的任何相关控制变更之外，本公司对财务报告的内部控制没有任何变更（该术语定义见《交易法》第13 a-15（f）条和第15 d-15（f）条），该术语已经或有理由可能会严重影响，公司财务报告的内部控制。

辉瑞。			2023表格10-K			107

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独立注册会计师事务所报告

致董事会和股东

辉瑞：

财务报告内部控制之我见

我们审计了辉瑞公司。截至2023年12月31日，本公司及子公司（以下简称“本公司”）的财务报告内部控制，根据 内部控制—集成框架（2013）由Treadway委员会赞助组织委员会发布。我们认为，截至2023年12月31日，公司在所有重大方面均根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架（2013年）中制定的标准对财务报告进行了有效的内部控制。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的综合资产负债表、截至2023年12月31日的三年期间各年度的相关综合收益表、全面收益表、权益和现金流量表以及相关附注(统称为综合财务报表)，我们于2024年2月22日的报告对该等综合财务报表表达了无保留意见。

管理层对财务报告内部控制有效性的评估范围包括公司的所有合并业务，但公司于2023年12月14日收购的Seagen Inc.及其子公司(Seagen)的业务除外。在截至2023年12月31日的一年中，SeaGen的业务占公司综合收入的0.2%，与Seagen业务相关的资产占公司截至2023年12月31日的综合总资产的22%。我们对公司财务报告的内部控制的审计也排除了对Seagen财务报告的内部控制的评估。

意见基础

本公司管理层负责维持财务报告的有效内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，包括在随附的 管理层关于财务报告内部控制的报告。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

财务报告内部控制的定义及局限性

公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

 

纽约，纽约
2024年2月22日

辉瑞。			2023表格10-K			108

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管理层关于财务报告内部控制的报告

管理层的报告

我们准备并对本10-K表格中的财务报表负责。这些财务报表符合美利坚合众国普遍接受的会计原则，因此包括基于知情判断和估计的数额。我们还承担编制本文件所载其他财务信息的责任。

关于财务报告内部控制的报告

公司管理层负责按照1934年《证券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定，建立和维持对财务报告的充分内部控制。公司对财务报告的内部控制旨在根据美国公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。本公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：(I)关于保存合理详细、准确和公平地反映本公司资产的交易和处置的记录；(Ii)提供合理保证，即交易被记录为必要的，以便根据公认的会计原则编制财务报表，并且本公司的收入和支出仅根据本公司管理层和董事的授权进行；及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表有重大影响的未经授权收购、使用或处置本公司资产提供合理保证。

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。管理层评估了截至2023年12月31日公司财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时，管理层使用了#年特雷德韦委员会赞助组织委员会提出的标准。内部控制--综合框架 (2013)。根据我们的评估和这些标准，管理层认为，截至2023年12月31日，公司对财务报告保持了有效的内部控制。

管理层对财务报告内部控制有效性的评估范围包括公司的所有合并业务，但公司于2023年12月14日收购的Seagen Inc.及其子公司(Seagen)的业务除外。在截至2023年12月31日的一年中，SeaGen的业务占公司综合收入的0.2%，与Seagen业务相关的资产占公司截至2023年12月31日的综合总资产的22%。

本公司独立核数师已就本公司财务报告的内部控制出具核数师报告。该报告在上面的表格10-K中显示.

阿尔伯特·波拉
董事长兼首席执行官
David·M·丹顿						詹妮弗·B·达米科
首席财务官						首席会计官
2024年2月22日

辉瑞。			2023表格10-K			109

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项目9B。			其他信息

在截至2023年12月31日的三个月内，我们的董事或高级管理人员通过或已终止“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”，每个术语在条例S-K第408项中定义。

第三部分

第10项。			董事、行政人员和公司治理

关于我们董事的信息引用自标题下的讨论项目1—选举董事在我们的委托书中。有关辉瑞针对我们员工(包括首席执行官、首席财务官和首席会计官)的商业行为政策以及董事会成员的商业行为和道德准则的信息，通过引用标题下的讨论纳入治理概述—辉瑞关于商业行为的政策而且-《董事行为守则》在我们的委托书中。关于我们的股东向我们的董事会推荐被提名人的程序的信息以参考的方式并入标题下的讨论中项目1—选举董事—董事会成员资格标准和年会信息-提交2025年年会代理提案和董事提名在我们的委托书中。关于我们的审计委员会的信息，包括委员会成员和审计委员会的财务专家，在标题下的讨论中以参考方式并入治理概述—董事会及委员会资料—董事会委员会--审计委员会在我们的委托书中。本项目所需资料的余额载于题为关于我们的执行官员的信息在此表格10-K中

第11项。			高管薪酬

有关董事和高管薪酬的信息通过引用纳入标题下的讨论非员工董事薪酬;高管薪酬及治理概述-董事会和委员会信息-董事会委员会—薪酬委员会—薪酬委员会联锁与内部人参与在我们的委托书中。

第12项。			某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和有关股东的事项

本项目所需资料以参考方式并入标题下的讨论高管薪酬—薪酬表-股权薪酬计划信息和证券所有权在我们的委托书中。

第13项。			某些关系和相关交易，以及董事的独立性

有关与关联方的某些关系和交易的信息通过引用并入标题下的讨论治理概述—其他治理做法和政策--相关人员交易和赔偿和 —与关联人的交易在我们的委托书中。有关董事独立性的信息通过引用并入标题下的讨论项目1—选举董事—董事独立自主在我们的委托书中。

第14项。			主要会计费用及服务

我们的独立注册会计师事务所是毕马威会计师事务所, 纽约州纽约市，审计师事务所ID：185。关于我们独立注册会计师事务所在2023年和2022年提供的专业服务的费用的信息，通过参考标题下的讨论纳入项目2—批准选择独立注册会计师事务所—审计和非审计费用在我们的委托书中。我们的审计委员会关于预先批准我们的独立注册会计师事务所的审计和允许的非审计服务的政策，通过参考标题下的讨论纳入项目2—批准选择独立注册会计师事务所—关于审计委员会预先批准审计和允许的非审计服务的政策在我们的委托书中。

第四部分

第15项。			展品、财务报表附表

15(A)(1)财务报表。以下是独立注册会计师事务所的综合财务报表、相关附注及报告项目8.财务报表和补充数据在此表格10-K中：

•独立注册会计师事务所关于合并财务报表的报告

•合并损益表

•综合全面收益表

•合并资产负债表

•合并权益表

•合并现金流量表

•合并财务报表附注

15(A)(2)财务报表附表。明细表被省略是因为不需要这些明细表，或者因为财务报表中其他地方提供了这些信息。未合并子公司的财务报表被省略，因为综合考虑，它们不会构成一个重要的子公司。

辉瑞。			2023表格10-K			110

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15(A)(3)证物。这些展品可根据要求索取。请直接联系我们的公司秘书辉瑞，地址：纽约哈德逊大道东66号，邮编：10001-2192。前面有星号(*)的展品编号表示用本表格10-K提交的展品。所有其他展品编号均以引用的方式标明通过合并方式提交的展品。第10.1至10.50号证物是管理合同或补偿计划或安排。

2.1						葛兰素史克和葛兰素史克消费者保健控股有限公司于2018年12月19日签署的股票和资产购买协议，通过引用我们的2018年年报Form 10-K并入。(根据S-K法规第601(B)(2)项，登记人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充《股票与资产购买协议》中任何遗漏的时间表或证物。)
2.2						辉瑞、ARIS Merge Sub，Inc.和Seagen Inc.之间于2023年3月12日签署的合并协议和合并计划，通过引用纳入我们于2023年3月13日提交的当前8-K表格报告。
3.1						本公司于2020年12月14日重新签发的注册证书，以引用方式并入本公司于2020年12月14日提交的8-K表格现行报告中。
3.2						我们于2022年12月9日修订的附例，是从我们于 2022年12月13日。
4.1						本公司与大通曼哈顿银行之间日期为2001年1月30日的契约，作为参考纳入本公司于2001年1月30日提交的8-K表格的最新报告。
4.2						本公司与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，前大通曼哈顿银行)的继任者)作为受托人于2001年1月30日签订的日期为2009年3月24日的第一份补充契约，其内容参考了我们截至2009年6月28日的10-Q表格季度报告。
4.3						本公司与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，前大通曼哈顿银行)的继任者)作为受托人于2001年1月30日签署的日期为2009年6月2日的第二份补充契约，通过引用我们于2009年6月3日提交的当前8-K表格报告并入。
4.4						本公司与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)(前身为摩根大通银行，前身为大通曼哈顿银行)的继承人)作为受托人于2001年1月30日签署的日期为2013年6月3日的第三份补充契约，其内容参考了我们于2013年6月3日提交的当前8-K表格报告。
4.5						本公司与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)(前摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，前身为大通曼哈顿银行)的继承人)作为受托人的第四补充契约，日期为2014年5月15日，日期为2001年1月30日，通过引用我们于2014年5月15日提交的当前8-K表格报告并入本文。
4.6						本公司与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)(前身为摩根大通银行，前身为大通曼哈顿银行)的继承人)作为受托人于2001年1月30日签署的第五份补充契约，日期为2015年10月5日，通过引用我们于2015年10月6日提交的当前8-K表格报告并入。
4.7						本公司与纽约梅隆银行(前纽约银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，N.A.(前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行(National Association))的继任者)于2016年6月3日签署的日期为2016年6月3日的第六份补充契约)为受托人，日期为2001年1月30日的契约，通过引用我们于2016年6月3日提交的当前8-K表格报告合并而成。
4.8						本公司与纽约梅隆银行(前纽约银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，前大通曼哈顿银行(National Association))的继任者)，日期为2016年11月21日)作为受托人的第七份补充契约，日期为2001年1月30日，通过引用我们于2016年11月21日提交的当前8-K表格报告合并而成。
4.9						第八份补充契约，日期为2017年3月17日，在我们当中，纽约梅隆银行(前纽约银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.的继承人)(前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行(全国协会)的继承人)作为受托人，纽约梅隆银行伦敦分行作为支付代理人，于2001年1月30日的Indenture，通过参考我们于2017年3月17日提交的当前8-K表格报告而成立。
4.10						第九期补充契约，日期为2017年3月6日，我们当中，作为受托人的纽约梅隆银行(前纽约银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)的继承人(前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行(National Association)和作为付款代理和计算代理的纽约梅隆银行伦敦分行，于我们于2017年3月6日提交的当前8-K表格报告中通过参考合并而成。
4.11						第十期补充契约，日期为2017年12月19日，在我们当中，作为受托人的纽约梅隆银行(前纽约银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)的继承人(JPMorgan Chase Bank，N.A.)(前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行(National Association)和作为支付代理人的纽约梅隆银行伦敦分行，于2001年1月30日的Indenture，通过参考我们于2017年12月19日提交的当前8-K表格报告而合并。
4.12						作为受托人的惠氏公司(前美国家居产品公司)和纽约梅隆银行(作为JPMorgan Chase Bank，N.A.的继承人)之间的契约，日期为1992年4月10日，通过引用惠氏公司于1995年1月18日提交的S-3表格中的注册声明而合并。
4.13						作为受托人的惠氏和纽约梅隆银行(作为JPMorgan Chase Bank，N.A.的继任者)之间的补充契约，日期为1992年10月13日，通过引用惠氏于1995年1月18日提交的S-3表格中的注册声明而成立。
4.14						惠氏公司与纽约梅隆银行(作为受托人摩根大通银行的继任者)之间于2003年12月16日签署的第五补充契约，通过参考惠氏公司2003年的Form 10-K年度报告合并而成。
4.15						第六补充契约是惠氏与纽约梅隆银行(作为受托人摩根大通银行的继任者)于2005年11月14日签署的，通过引用惠氏公司于2005年11月15日提交的8-K表格的最新报告合并而成。

辉瑞。			2023表格10-K			111

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4.16						第七补充契约是惠氏与纽约梅隆银行(作为受托人摩根大通银行的继任者)于2007年3月27日签署的，通过引用惠氏于2007年3月28日提交的8-K表格中的最新报告合并而成。
4.17						作为受托人的美国惠氏银行和纽约梅隆银行(作为摩根大通银行的继承人，前身为大通曼哈顿银行)于2009年10月30日签署了日期为2009年10月30日的第八份补充契约，该契约于1992年4月10日生效(于1992年10月13日修订)，通过引用我们于2009年11月3日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.18						我们与作为受托人的纽约梅隆银行之间的契约，日期为2018年9月7日，通过引用我们于2018年9月7日提交的当前8-K表格报告并入。
4.19						第一补充契约，日期为2018年9月7日，由我们和作为受托人的纽约梅隆银行之间的，通过引用我们于2018年9月7日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.20						第二补充契约，日期为2019年3月11日，由我们和作为受托人的纽约梅隆银行之间的，通过引用我们于2019年3月11日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.21						我们与作为受托人的纽约梅隆银行之间的第三补充契约，日期为2020年3月27日，通过引用我们于2020年3月27日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.22						我们与作为受托人的纽约梅隆银行之间的第四补充契约，日期为2020年5月28日，通过引用我们于2020年5月28日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.23						第五补充契约，日期为2021年8月18日，由我们和纽约梅隆银行作为受托人，通过引用我们于2021年8月18日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.24						辉瑞投资企业私人有限公司之间的契约，日期为2023年5月19日。Pfizer Inc.和纽约梅隆银行作为受托人，从我们于2023年5月19日提交的当前Form 8-K报告中通过引用注册成立。
4.25						辉瑞投资企业私人有限公司的第一份补充契约，日期为2023年5月19日。Pfizer Inc.和纽约梅隆银行作为受托人，从我们于2023年5月19日提交的当前Form 8-K报告中通过引用注册成立。
*4.26						辉瑞证券的描述。
4.27						除上文附件4.1-4.26所述外，界定本公司及其附属公司长期债务证券持有人权利的文书已略去。 我们同意应要求向SEC提供有关公司及其子公司长期债务发行的每份文件的副本。
10.1						2001年股票和激励计划通过引用引用自我们为2001年年度股东大会所作的委托书。
10.2						辉瑞。2004年股票计划，经修订和重述，以引用方式并入本公司2011年年度报告Form 10-K中。
10.3						辉瑞2004年股票计划的第1号修正案通过引用纳入了我们的2020年年度报告Form 10-K。
10.4						辉瑞。2014年股票计划参考自我们为2014年股东周年大会所作的委托书。
10.5						辉瑞修正案1。2014年股票计划从我们的2020年年报10-K表格中参考纳入。
10.6						认收同意书表格及批予RSU、TSRU、PPS和PSA的主要条款摘要以参考方式纳入我们截至2023年4月2日的Form 10-Q季度报告。
10.7						行政人员资助信的格式参考了我们2015年年度报告的Form 10-K。
10.8						辉瑞美国和波多黎各员工综合补充养老金计划通过引用纳入了我们2017年的Form 10-K年度报告。
10.9						辉瑞美国和波多黎各雇员综合补充养老金计划的第1号修正案通过引用纳入了我们的2018年年度报告Form 10-K。
10.10						辉瑞美国和波多黎各雇员综合补充养老金计划的第2号修正案通过引用纳入了我们2020年的Form 10-K年度报告。
10.11						辉瑞美国和波多黎各雇员综合补充养老金计划的第3号修正案通过引用纳入了我们的2022年年度报告Form 10-K。
*10.12						美国和波多黎各雇员的辉瑞综合补充养老金计划第4号修正案。
10.13						辉瑞补充储蓄计划参考了我们截至2016年4月3日的Form 10-Q季度报告。
10.14						辉瑞补充储蓄计划(截至2016年1月1日修订和重述)的第1号修正案，通过引用纳入我们截至2017年10月1日的Form 10-Q季度报告。
10.15						辉瑞补充储蓄计划的第2号修正案通过引用纳入了我们2017年的Form 10-K年度报告。
10.16						辉瑞补充储蓄计划的第3号修正案参考了我们截至2018年9月30日的Form 10-Q季度报告。
10.17						辉瑞补充储蓄计划的第4号修正案通过引用纳入了我们的2018年年报Form 10-K。
10.18						辉瑞补充储蓄计划的第5号修正案通过引用纳入了我们的2018年年报Form 10-K。
10.19						辉瑞补充储蓄计划的第6号修正案参考了我们截至2019年6月30日的Form 10-Q季度报告。
10.20						辉瑞补充储蓄计划的第7号修正案通过引用纳入了我们的2019年年报Form 10-K。

辉瑞。			2023表格10-K			112

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10.21						辉瑞补充储蓄计划的第8号修正案通过引用纳入了我们2020年的Form 10-K年度报告。
10.22						辉瑞补充储蓄计划的第9号修正案通过引用纳入了我们2020年的Form 10-K年度报告。
10.23						辉瑞补充储蓄计划的第10号修正案通过引用纳入了我们的2022年年度报告Form 10-K。
10.24						全球业绩计划参考自我们截至2023年10月1日的10-Q表格季度报告。
10.25						修订和重订的递延补偿计划通过参考纳入我们的2012年年度报告Form 10-K。
10.26						2013年6月20日对修订和重新确定的延期补偿计划的修正案通过引用纳入了我们的2013年年度报告Form 10-K。
10.27						日期为2016年4月27日的修订和重订递延补偿计划第2号修正案，通过引用纳入我们截至2016年7月3日期间的10-Q表格季度报告。
10.28						修订和重订递延补偿计划的第3号修正案通过引用纳入我们的2020年年度报告Form 10-K。
*10.29						修订和重订递延补偿计划的第4号修正案。
10.30						惠氏2005(409A)递延补偿计划(自2012年1月起冻结)以及某些修订，通过参考纳入了我们2013年的Form 10-K年度报告。
10.31						惠氏2005(409A)递延补偿计划第2号修正案通过引用纳入我们的2020年年度报告Form 10-K。
10.32						经修订及重订的惠氏补充员工储蓄计划(自2005年1月1日起生效，自2012年1月起冻结)，连同所有重大修订，以参考方式纳入我们的2011年年报Form 10-K。
10.33						2013年6月20日对修订和重订的惠氏补充员工储蓄计划的修正案通过引用纳入了我们的2013年年度报告Form 10-K。
10.34						与我们每一位非雇员董事签订的赔偿协议表格参考了我们1996年的10-K表格年度报告。
10.35						与我们在2023年股东周年大会委托书中指定的每一位高管签署的赔偿协议表格通过参考我们1997年的Form 10-K年度报告纳入。
10.36						现将2007年8月22日致Frank A.D‘Amelio的关于替代养老金福利的信函并入本公司 2007年8月22日提交的Form 8-K报告。
10.37						辉瑞。高管离职计划从我们2009年2月20日提交的8-K表格中引用。
10.38						辉瑞的第1号修正案。高管离职计划通过引用纳入我们的2018年年度报告Form 10-K。
10.39						辉瑞的第2号修正案。高管离职计划通过引用纳入我们的2019年年度报告Form 10-K。
10.40						辉瑞的第3号修正案.高管离职计划通过引用纳入我们的2020年年度报告Form 10-K中。
10.41						辉瑞的第4号修正案。高管离职计划通过引用纳入我们的2022年年度报告Form 10-K。
10.42						经修订的年度聘任单位奖励计划(针对非雇员董事)(自2006年3月1日起冻结)，通过参考纳入我们2008年的Form 10-K年度报告。
10.43						非雇员董事的非基金递延薪酬和单位奖励计划经修订后，通过参考纳入我们的2022年年度报告Form 10-K。
10.44						特别授权书协议书的格式参考了我们于2009年10月28日提交的8-K表格的当前报告。
10.45						日期为2009年4月6日的致G.Mikael Dolsten的邀请函参考了我们截至2011年4月3日的Form 10-Q季度报告。
10.46						特别绩效奖励函件的格式参考纳入我们2017年度报告中 表格10-K
10.47						特别绩效奖励奖状表格于本公司2017年年报中引用 表格10-K
10.48						辉瑞。2019年股票计划通过引用纳入我们为2019年股东周年大会准备的委托书。
10.49						辉瑞公司与阿尔伯特·博拉公司于2020年7月9日签订的分时协议参考了我们截至2020年6月28日的Form 10-Q季度报告。
10.50						辉瑞。执行董事现金分红政策参考我们截至2023年7月2日的Form 10-Q季度报告
*21						本公司的附属公司。
*22						担保证券的附属发行人。
*23						独立注册会计师事务所同意。
*24						授权书(作为签名页的一部分)。
*31.1						首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的证书。

辉瑞。			2023表格10-K			113

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*31.2						首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条出具的证明。
*32.1						根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350条首席执行官的证明。
*32.2						根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节首席财务官的证明。
*97						辉瑞。赔偿政策。
证物101：
*101.INS						XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
*101.SCH						内联XBRL分类扩展架构
*101.CAL						内联XBRL分类扩展计算链接库
*101.LAB						内联XBRL分类扩展标签Linkbase
*101.PRE						内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase
*101.DEF						内联XBRL分类扩展定义文档
104						封面交互数据文件-封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。

第16项。			表格10-K摘要

没有。

辉瑞。			2023表格10-K			114

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签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，本报告由下列授权人代表注册人签署。

			辉瑞。
日期：2024年2月22日			发信人：						/S/记者玛格丽特·M·马登
									玛格丽特·M·马登 高级副总裁总裁兼任企业发展秘书 首席治理法律顾问

我们，辉瑞的董事和高级管理人员，在此分别组成道格拉斯·M·兰克勒和玛格丽特·M·马登，他们分别是我们真正和合法的代理人，对他们拥有完全的权力，他们每个人都可以以我们的名义，以下列身份代表我们签署提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告的任何和所有修正案。

根据1934年《证券交易法》的要求，本报告由下列人员以登记人的身份在指定的日期签署.

签名

标题

日期

/记者S/记者艾伯特·布拉 阿尔伯特·波拉

董事长兼首席执行官兼董事 (首席行政主任)

2024年2月20日

/记者S/记者David·M·丹顿 David·M·丹顿

执行副总裁总裁首席财务官 (首席财务官)

2024年2月20日

/S/记者詹妮弗·B·达米科 詹妮弗·B·达米科

高级副总裁与主控人 (首席会计主任)

2024年2月20日

联系我们 罗纳德·E. Blaylock 罗纳德·E·布雷洛克

董事

2024年2月21日

联系我们 苏珊·戴蒙德-赫尔曼 苏珊·德斯蒙德-赫尔曼

董事

2024年2月21日

联系我们 约瑟夫·埃切瓦里亚 约瑟夫·J·埃切瓦里亚

董事

2024年2月20日

联系我们 Scott Gottlieb 斯科特·戈特利布

董事

2024年2月21日

/S/记者海伦·H·霍布斯 海伦·H·霍布斯

董事

2024年2月20日

联系我们 苏珊·霍克菲尔德 苏珊·霍克菲尔德

董事

2024年2月20日

/S/首席执行官丹·R·利特曼 丹·R·利特曼

董事

2024年2月20日

/S/记者山塔努·纳拉延 尚塔努·那拉延

董事

2024年2月20日

/S/记者苏珊娜·诺拉·约翰逊 苏珊娜·诺拉·约翰逊

董事

2024年2月20日

联系我们 James Quincey 詹姆斯·昆西

董事

2024年2月21日

/记者S/记者詹姆斯·C·史密斯 James C.史密斯

董事

2024年2月20日

辉瑞。			2023表格10-K			115