附件10.25
数据共享协议
本数据共享协议(“协议”)由Polomar Health(“PoloMar”)和PaxMedica,Inc.(“PaxMedica”)于2023年_日签订。
鉴于,PaxMedica拥有一份与大黄素/胡椒碱可能用于治疗神经发育疾病相关的专利申请,并希望与PoloMar合作,计划进行大黄素提取物与胡椒碱的临床试验,作为治疗自闭症谱系障碍(ASD)的潜在非处方药;
鉴于,PaxMedica与PoloMar的合作将使使用大黄素提取物/胡椒碱的临床研究取得进展,可能为PaxMedica自己的大黄素/胡椒碱配方作为潜在的流水线制药产品提供有价值的数据;
鉴于,PaxMedica已同意提供10万美元(10万美元)的资金支持临床试验,并可能提供有限的临床操作支持;
鉴于PoloMar将拥有试验产生的所有临床数据,但愿意在某些条件下与PaxMedica共享数据;
鉴于,PoloMar拥有与大黄素和胡椒碱相关的任何非处方药(补充剂或非处方药)产品的独家开发和商业化权利;
鉴于,PaxMedica寻求开发和商业化任何与大黄素和胡椒碱相关的处方药的独家权利,特别是在治疗自闭症方面;
鉴于,PoloMar同意批准PaxMedica在全球独家使用其临床数据,用于大黄素和胡椒碱治疗ASD的处方产品的开发和商业化;
鉴于,PaxMedica和PoloMar都同意协调关于合作和披露试验数据的公开公告;
因此,现在双方同意如下:
1. | 临床试验合作:PaxMedica将与PoloMar合作进行PoloMar计划的大黄素提取物与胡椒碱的临床试验,作为治疗ASD的潜在非处方药。 |
2. | 资金和支持:PaxMedica将为临床试验提供10万美元(10万美元)的资金。此外,根据双方的进一步讨论和协议,PaxMedica可能会提供有限的临床运营支持,包括但不限于在方案设计、法规遵从性和数据管理方面的帮助。 |
3. | 临床数据的所有权和共享:PoloMar将是试验产生的所有临床数据的唯一所有者。 |
第1页(第3页)
a. | 所有权:PoloMar将是试验产生的所有临床数据的唯一所有者,包括但不限于患者数据、实验室结果和统计分析。 |
b. | 数据共享:PoloMar同意与PaxMedica共享临床数据,唯一目的是推动大黄素和胡椒碱治疗ASD的处方药产品的开发。数据共享应遵守下列规定: |
i. | 独家使用:PaxMedica将在全球独家使用PoloMar的临床数据,用于大黄素和胡椒碱治疗自闭症的处方产品的开发和商业化。PaxMedica可以分析、解释和利用临床数据来支持自己的研究、开发、监管提交和商业化努力。 |
二、 | 数据访问:PoloMar应为PaxMedica提供对临床数据的及时访问,包括原始数据、统计分析、研究报告以及PaxMedica开发和商业化活动所需的任何其他相关信息。 |
三、 | 数据保密:PaxMedica同意将从PoloMar收到的临床数据保密,除非适用法律或监管机构要求,否则未经PoloMar事先书面同意,不得向任何第三方披露此类数据。 |
4. | 知识产权: |
a. | 专利权:PaxMedica承认它已经拥有一项与大黄素/胡椒碱可能用于治疗神经发育疾病有关的专利申请。PaxMedica同意,根据本协议共享的PoloMar临床数据不授予PaxMedica现有专利申请的任何所有权或权利。 |
b. | 新发明:由合作和临床数据分析产生的任何新发明、发现或知识产权,应由适用法律和法规确定的发明或发现方拥有。 |
5. | 商业权利: |
a. | 非处方药产品:PoloMar拥有开发和销售与大黄素和胡椒碱相关的任何非处方药(补充剂或非处方药)产品的独家权利。未经PoloMar事先书面同意,PaxMedica无权开发或商业化此类产品。 |
b. | 处方药产品:PaxMedica将被授予全球独家权利,开发和商业化任何与大黄素和胡椒碱相关的处方药,特别是治疗ASD的处方药。因此,PoloMar允许PaxMedica在全球独家使用其临床数据,用于此类处方药的开发、监管提交和商业化。 |
6. | 公开公告:PaxMedica和PoloMar应就他们的合作和临床试验数据的披露协调公开公告,确保双方就此类公告的时间和内容达成一致。 |
第2页(第3页)
7. | 保密:双方应将根据本协议共享的所有非公开信息视为机密,未经披露方书面同意,不得向任何第三方披露此类信息,除非适用法律或监管机构另有要求。 |
8. | 交易费用:在执行与PaxMedica的任何协议时,每一方都将对自己的法律、会计和其他交易费用负责。 |
9. | 期限和终止:本协议自生效之日起生效,一直有效到临床试验结束或任何一方书面终止。如果重大违约在三十(30)天内仍未得到修复,任何一方均可在书面通知另一方后终止本协议。 |
10. | 管辖法律和管辖权:本协议的解释和执行应由特拉华州的国内法律管辖。如果根据本意向书的任何有约束力的规定或根据《最终协议》的条款发生争端或分歧,双方应真诚努力,首先通过直接谈判解决问题,如有必要,也可通过调解程序解决,但如果这一过程没有达成谈判协议,双方可自由地向特拉华州法院寻求补救措施。 |
兹证明,本数据共享协议双方已于上述第一次签署之日签署。
PAXMEDICA Inc.
发信人: | /S/霍华德·魏斯曼 | |
霍华德·魏斯曼,它的正式授权 | | |
首席执行官 | |
POLOMAR健康
由:_
____________________________,
经正式授权_
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