美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
8-K 表格
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
| （州或其他司法管辖区） （注册成立） |
（委员会 文件号） |
（国税局雇主 证件号） |
| |
||
| （主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号：
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
| 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 |
| 根据《交易法》（17 CFR）第14a-12条征集材料 240.14a-12) |
| 根据规则进行的启动前通信 14d-2 (b)根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)） |
| 根据规则进行的启动前通信 13e-4 (c)根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)） |
根据该法第12（b）条注册的证券：
| 每个班级的标题 |
交易 符号 |
每个交易所的名称 在哪个注册了 | ||
用复选标记表明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条（本章第 230.405 节）或 1934 年《证券交易法》第 12b-2 条（§）所定义的新兴成长型公司 240.12b-2本章的）。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用勾号注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
| 项目 8.01。 | 其他活动。 |
2024 年 3 月 6 日，Biomea Fusion, Inc.（以下简称 “公司”）发布了一份新闻稿，标题为 “Biomea Fusion 在 COVALENT-111 中呈现患者群体，在停止治疗期间，经安慰剂调整后的HbA1c平均值可持久降低多达1.4％ 第 26 周，在 BMF-219 之后 28 天治疗周期，支持胰腺功能改善。”新闻稿中描述的信息还出现在将于2024年3月6日至9日在意大利佛罗伦萨举行的第17届糖尿病先进技术与治疗国际会议的三张海报展示中。
新闻稿和公司海报演示文稿的副本作为附录99.1至99.4附于本8-K表的最新报告中，并以引用方式纳入此处。
前瞻性陈述
根据经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条的定义，这些陈述可能包括非历史事实的陈述，这些陈述被视为前瞻性陈述。这些陈述可以用 “目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“意愿” 等词语以及这些词语的变体或旨在识别前瞻性陈述的类似表述来识别。本新闻稿中任何非历史事实陈述的此类声明，包括有关公司候选产品和开发计划的临床和治疗潜力的陈述，包括 BMF-219，BMF-219 作为 1 型和 2 型糖尿病治疗方法的潜力，公司的研究、开发和监管计划，包括公司追求的目标 BMF-219在代谢性疾病方面，公司正在进行和即将进行的临床试验的进展，包括公司的 I/II 期 COVALENT-111 研究 BMF-219在 2 型糖尿病和该公司的 II 期 COVALENT-112 研究中 BMF-219在 1 型糖尿病方面、预期的患者入组情况和公司临床试验数据的可用性、公司计划继续对公司 2 型糖尿病的 BMF-219 进行评估 COVALENT-111研究表明，该公司完成剂量递增、确定最佳剂量水平、启动剂量扩大、探索更长治疗时间和更多剂型以及探索 BMF-219 在 1 型糖尿病中的潜在用途以及此类事件发生时机的计划可能被视为前瞻性陈述。公司希望这些前瞻性陈述受到《证券法》第27A条和《交易法》第21E条所载的前瞻性陈述的安全港条款的保护，并发表本声明是为了遵守这些安全港条款。
本表8-K最新报告中以引用方式作出或纳入的任何前瞻性陈述仅基于截至本表单最新报告发布之日的公司当前预期、估计和预测 8-K面临许多风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中列出或暗示的结果存在重大不利差异，包括公司在患者入组、启动、进行和完成计划中的临床试验和其他研发活动方面可能遇到延迟的风险。公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的定期文件中进一步详细描述了这些与公司业务和运营相关的风险，包括其向美国证券交易委员会提交的最新定期报告以及随后提交的文件。除非法律要求，否则公司明确表示不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
| 项目 9.01。 | 财务报表和附录。 |
(d) 展品
| 展览 数字 |
描述 | |
| 99.1 | 新闻稿标题为 “Biomea Fusion 介绍患者群组 COVALENT-111在停止治疗期间，经安慰剂调整后，HbA1c的平均值持续下降幅度高达1.4％ 第 26 周，之后 BMF-219 的 28 天治疗周期，支持胰腺功能改善。” | |
| 99.2 | 海报演示文稿标题为 “持久的血糖控制 BMF-219期间 非治疗第 26 周的时期：第 1/2 期试验 BMF-219在 2 型糖尿病患者中 （Covalent-111）。” | |
| 99.3 | 标题为 “剂量递增部分的关键观察结果” 的海报演示 Covalent-111,共价甲状腺素抑制剂的1/2期试验 BMF-219在 2 型糖尿病患者中。” | |
| 99.4 | 标题为 “来自的案例研究” 的海报演示 Covalent-111,的第1/2阶段试验 BMF-219，一种用于2型糖尿病患者的共价甲状腺素抑制剂。” | |
| 104 | 封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） | |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| BIOMEA FUSION, INC | ||||||
| 日期：2024 年 3 月 7 日 | 来自： | /s/ 托马斯·巴特勒 | ||||
| 托马斯巴特勒 | ||||||
| 首席执行官 | ||||||