附录 99.1

Cadrenal Therapeutics 提供 2023 年第四季度公司最新情况

佛罗里达州蓬特韦德拉,2024 年 3 月 11 日 — Cadrenal Therapeutics, Inc., (纳斯达克股票代码:CVKD),一家正在开发特卡法林的生物制药公司,一种处于后期阶段的新型口服和可逆抗凝剂(血液稀释剂) ,旨在预防罕见心血管疾病患者心脏病发作、中风和血栓导致的死亡,今天提供了 与该文件相关的公司最新情况其截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告。

近期亮点

将tecarfarin 开发的重点扩大到末期肾脏疾病(ESKD)伴有心房颤动(AFIB)的患者,包括植入医疗器械 的患者,例如用于治疗心力衰竭的左心室辅助设备(LVAD)以及用于治疗需要慢性抗凝的抗磷脂综合征 (APS)患者。这两种新的潜在罕见疾病使美国特卡法林 的总潜在市场每年增加超过20亿美元。

聘请Sage集团协助 公司探索四卡法林的战略合作伙伴关系、共同开发和许可协议。

任命 Jeff Cole 担任新设立的 首席运营官一职,负责公司的制造和供应链运营、知识产权 产权、商业化战略以及支持替卡法林的合作活动。

聘请药品合同 开发和制造组织 (CDMO) 提供活性药物成分 (API) 和临床试验材料。

重点介绍了医学博士安托万 Bejjani等人最近在《美国心脏病学会》杂志 上发表的题为 “当直接口服抗凝剂不应该成为标准治疗时” 的同行评审文章,研究了直接口服抗凝剂(DOAC),例如Eliquis、Xarelto、Pradaxa、 和Savaysa等人使用的多种疾病,不应开处方。

o本文与不断变化的证据一致,这些证据表明需要改进基于VKA的 抗凝疗法。Tecarfarin是唯一专门为满足这一需求而开发的新分子实体(NME)。

2023 年第四季度的运营支出 (不包括非现金项目)总额为 1,160,000 美元。

2023 年第四季度,用于经营活动 的现金总额为 694,000 美元。

截至 2023 年 12 月 31 日,现金 余额为 850 万美元。

最近的报道 和演讲

Noble Capital Markets启动了对该公司的股票研究报道,评级为 “跑赢大盘”,目标股价为每股4.00美元。诺布尔资本市场高级生命科学分析师罗伯特·勒博耶的完整报告 可从 https://www.channelchek.com/research-reports/26351 获得。

在莱瑟姆合伙人2024投资者精选会议上,Cadrenal首席医疗官道格拉斯·洛索多医学博士参加了由H.C. Wainwright & Co. 研究董事总经理乔·潘吉尼斯博士主持的炉边谈话。网络直播可以在这里观看。

公司在 2024 年生物技术展示会™ 以及 摩根大通第 42 届年度医疗保健大会上展出。

参加了由心血管研究基金会(CRF)举办的技术和心力衰竭疗法 会议(THT 2024)。

2024 年 1 月 提交了更新的公司幻灯片演示文稿,重点介绍了四卡法林的机会。

Cadrenal Therapeutics 创始人、董事长兼首席执行官Quang Pham评论说:“我们认为,对于需要慢性抗凝的罕见心血管疾病患者,tecarfarin的需求和市场机会巨大,未得到满足。具体而言, 缺乏经批准的针对左心室辅助装置(LVAD)患者、末期 肾脏疾病(ESKD)和心房颤动(AfiB)患者以及血栓性抗磷脂综合征(APS)患者的经批准的抗凝疗法。”

“在过去的一年中,越来越多的行业文章和演讲与我们的定位一致,我们认为,无论从监管还是商业角度来看,这都增加了 我们的机会。我们通过申请 和获得孤儿药名称加强了知识产权保护,这提供了7年的市场独家经营权,聘请了行业领导者探讨tecarfarin的战略 合作伙伴关系、共同开发和许可协议,并扩大了我们的制造和供应链能力 以准备一项预期的关键试验。这些活动为我们认为对卡德伦亚来说将是激动人心的一年铺平了道路。”

关于肾上腺疗法公司

Cadrenal Therapeutics正在开发替卡法林,以满足抗凝 疗法中未得到满足的需求。Tecarfarin 是一种晚期的新型口服和可逆抗凝剂(血液稀释剂),用于预防罕见心血管疾病患者因血块而导致的心脏病发作、中风和死亡 。替卡法林拥有美国食品药品管理局 的孤儿药和快速通道名称,用于预防终末期肾脏疾病(ESKD)和心房 颤动(AFIB)患者的心源性全身血栓栓塞(血块)。Cadrenal还在寻求额外的监管策略,以应对左心室辅助设备(LVAD)患者和血栓抗磷脂综合征(APS)患者 未得到满足的抗凝治疗需求。Tecarfarin 经专门设计 的代谢途径与最古老和最常用的处方维生素 K 拮抗剂(华法林)不同。Tecarfarin 已在十一 (11) 项人体临床试验和1,000多人中进行了评估。在1期、2期和2/3期临床试验中, 四卡法林在健康的成年受试者和慢性肾脏病患者中普遍具有良好的耐受性。欲了解更多信息, 请访问:www.cadrenal.com。

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安全港声明

本新闻稿中包含的任何有关未来预期、 计划和前景的陈述,以及有关非历史事实事项的任何其他陈述,均可能构成 “前瞻性 陈述”。这些声明包括关于两种新的潜在罕见医学 病症的声明,使四卡法林在美国的总潜在市场增加到每年20亿美元以上,探讨了四卡法林的战略 合作伙伴关系、共同开发和许可协议,需要慢性抗凝的罕见心血管疾病患者对四卡法林的需求和市场机会仍有很大 未得到满足, 的行业越来越多文章和演示文稿与公司的定位一致,从监管和商业角度增强公司 的机会,邀请行业领导者探讨特卡法林的战略合作伙伴关系、共同开发 和许可协议,2024年是激动人心的一年。“预期”、“相信”、 “继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、 “潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、 “将” 等词语旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述 都包含这些识别性陈述单词。实际结果可能与此类前瞻性陈述所显示的结果存在重大差异,原因是 各种重要因素、建立战略伙伴关系的能力、使用替卡法林治疗 需要长期抗凝的罕见心血管疾病患者的能力、 从监管和商业角度增加公司机会的能力以及公司10-K表年度报告中描述的其他风险因素 截至 2023 年 12 月 31 日的年度以及公司随后的 向美国证券交易委员会提交的文件,包括随后关于10-Q表季度报告和8-K表最新报告的定期报告。本新闻稿中包含的任何前瞻性 陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,除非联邦证券法要求,否则公司 明确声明不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件、 还是其他原因。

欲了解更多信息,请联系:

肾上腺疗法: 首席财务官 Matthew Szot
858-337-0766
press@cadrenal.com

投资者:
Lytham Partners, LLC
罗伯特·布鲁姆,管理合伙人
602-889-9700
CVKD@lythampartners.com

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