附录 99.1
|
|
Ainos 公布 2023 年全年财务业绩
2024年将继续转向VELDONA和由人工智能驱动的即时测试的战略重点
推进VELDONA候选药物进入三期临床研究
与战略合作伙伴NISD和Inabata一起扩大人工智能鼻子驱动的挥发性有机化合物传感技术的市场
圣地亚哥，2024年3月8日 /Accesswire/ — 专注于开发新型即时检测、低剂量干扰素疗法和合成RNA驱动的预防药物的多元化医疗保健公司Ainos, Inc.（纳斯达克股票代码：AIMD，AIMDW）（“Ainos” 或 “公司”）今天公布了截至2023年12月31日的年度财务业绩。
Ainos董事会主席、总裁兼首席执行官蔡春贤（Eddy）评论说：“2023年，我们度过了一年的过渡期，成功推进了商业模式的转变，以适应后COVID时代。尽管我们面临着对 COVID-19 测试套件的需求减少，影响了我们在 2023 年的收入，但我们在实现业务多元化以实现持续增长方面取得了显著的进展，达到了关键里程碑，我们预计这些里程碑将促进我们未来几年产品管道的开发和商业化。”
“首先，随着与日清纺微电子有限公司（“NISD”）和台湾稻端产业株式会社（“Inabata”）的第二阶段合作开始，我们离扩大AI Nose的潜在潜在市场又近了一步。我们正在共同开发一个由人工智能鼻子驱动的挥发性有机化合物传感平台，其潜在应用涵盖各种行业，包括远程医疗、汽车、工业和环境安全。其次，我们的合同制造商瑞士制药公司在11月完成了良好生产规范临床批次的VELDONA® 在研新药的生产。这推动了我们的一项关键计划，并有可能最终促进向寻求缓解免疫问题或病毒感染的个人提供高质量、安全和有效的疗法。最后，我们在2023年第三季度开始在台湾运送VELDONA® 宠物细胞蛋白补充剂。这些补品专为解决狗和猫的各种健康问题而配制，是公司重要的新产品线，也是我们努力实现收入多元化的重要一步。”
“在2023年，在医疗保健行业大规模裁员的情况下，我们保持稳定员工人数的能力证明了我们的韧性、资本效率和我们在台湾的具有成本效益的业务。这种稳定性为我们提供了坚实的基础，使我们能够发展业务和推进产品管道。”
“随着我们进一步进入2024年，我们将继续我们的战略重点，不再销售 COVID-19 抗原快速检测试剂盒。随着这一转变，我们近期的优先事项包括VELDONA® Pet的销售和营销、推进我们的旗舰VOC POCT候选产品Ainos Flora以及与日本合作伙伴共同开发挥发性有机化合物传感平台。同时，我们将推进临床研究，积极推动VELDONA® 人类候选药物的许可外包，包括我们用于治疗HIV血清阳性患者口腔疣的候选药物，美国食品药品管理局已授予孤儿药称号（“ODD”）。我相信，我们的长期战略愿景可能会为我们的股东带来可持续的长期价值。”
|
机密。不适用于外部分发。 | 1 |
|
|
Ainos首席财务官宋孟林评论说：“我们在推进渠道和实现收入来源多元化的战略举措在2023年取得了稳步进展。2023年，我们在预计的1,000万美元私募中进行了300万美元的分期融资，并发行和出售了两张本金为300万美元的可转换期票，从而巩固了我们的财务状况。在我们实施增长战略的过程中，这些交易为我们提供了额外的资本。”
2023 年全年财务业绩
收入
收入为122,112美元，而2022年全年为3519,627美元，这反映了该公司 COVID-19 抗原快速检测试剂盒的销售价格和销量的下降，这归因于台湾 COVID-19 感染放缓。
收入成本
2023年全年的收入成本为375,845美元，而2022年同期为2,114,284美元。减少的主要原因是销量下降，但被确认的库存损失部分抵消。
毛利
2023年全年，毛利为负253,733美元，而去年同期的正毛利为1,405,343美元，这得益于销量和销售价格下降以及库存损失的确认。
总运营费用
总运营支出从2022年同期的15,381,555美元降至2023年全年的12,952,663美元。下降的主要原因是基于股份的薪酬下降。不包括折旧和摊销费用以及基于股份的薪酬在内的运营支出从2022年全年的4,196,981美元增加到2023年全年的4,813,717美元。
|
| · | 研发费用从2022年同期的6,845,964美元增加到2023年全年的7,317,388美元。2023年全年基于股份的薪酬支出以及折旧和摊销费用为5,252,730美元，而去年同期为4,711,028美元。不包括这些非现金支出，研发费用从同期的2,134,936美元降至2,064,658美元。 |
|
|
|
|
|
| · | 销售和收购费用从2022年同期的8,535,591美元降至5,635,275美元。2023年和2022年，基于股份的薪酬支出以及折旧和摊销费用分别为2,886,216美元和6,473,546美元。不包括这些非现金支出，销售和收购费用从同期的2,062,045美元增加到2749,059美元。 |
净亏损
2023年归属于普通股股东的净亏损为13,770,549美元，而2022年为14,006,690美元。
资产负债表
截至2023年12月31日，该公司的现金及现金等价物为1,885,628美元，而截至2022年12月31日为1,853,362美元。
|
机密。不适用于外部分发。 | 2 |
|
|
近期业务发展
2023年11月6日，该公司宣布已与SIDSCO生物医学有限公司（“SIDSCO”）签署了谅解备忘录（“谅解备忘录”）。该谅解备忘录是Ainos将其产品线扩展到全球宠物护理市场的战略的重要一步。根据该协议，Ainos和SIDSCO将共同探索VELDONA® /细胞蛋白合同临床试验的可行性。Ainos打算与SIDSCO合作进行兽医研究药物的动物临床试验，并将提供该项目所需的技术知识、资金和援助。
2023年11月21日，该公司宣布，其VELDONA® 低剂量口服干扰素配方作为HIV血清阳性患者口腔疣的潜在治疗方法的三项临床研究报告了积极的营收数据，美国食品药品管理局已批准该配方为孤儿药。阳性结果部分满足了三项研究在确定每日安全剂量方面的假设，并表明该配方在缓解HIV血清阳性者的口腔疣方面与安慰剂相比具有卓越的功效。
2023年11月28日，该公司宣布，其合同制造商瑞士制药有限公司（台湾）（“瑞士制药”）已完成该公司VELDONA® 研究性新药的良好生产规范（“GMP”）临床批次的生产。
2023年12月26日，该公司宣布将与日清纺微电子公司和台湾稻端产业株式会社合作，启动由AI Nose技术提供支持的挥发性有机化合物（VOC）传感平台的第二阶段共同开发。双方的目标是在2024年第三季度完成原型，然后为批量生产做准备。
关于 Ainos, Inc.
Ainos总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，是一家多元化的医疗保健公司，专注于开发新型即时检测（POCT）、低剂量VELDONA® 干扰素疗法和合成RNA驱动的预防药物。该公司的产品包括VELDONA® 临床阶段的人体疗法、VELDONA® 宠物细胞蛋白健康补充剂以及由其AI Nose技术平台提供支持的远程医疗型POCT。主要的POCT候选人Ainos Flora旨在成为一种有利于远程医疗的POCT，用于女性健康和某些常见的性传播感染。要了解更多信息，请访问 https://www.ainos.com。
在 X（前身为 Twitter）(@AinosInc) 和 LinkedIn 上关注 Ainos 以了解最新信息。
安全港声明
本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案安全港条款所指的有关Ainos的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过使用 “预测”、“相信”、“估计”、“近似”、“预期”、“打算”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“未来”、“可能”、“战略”、“预见”、“可能”、“指导”、“潜力”、“展望”、“预测”、“应该”、“将来” 等词语来识别” 或其他类似的词语或短语。同样，描述公司目标、计划或目标的陈述是前瞻性陈述，也可能是前瞻性陈述。前瞻性陈述仅基于公司当前的信念、预期和假设。前瞻性陈述受固有的不确定性、风险和情况变化的影响，这些变化难以预测，其中许多是公司无法控制的。该公司的实际业绩可能与前瞻性陈述中显示的业绩存在重大差异。
|
机密。不适用于外部分发。 | 3 |
|
|
可能导致公司实际业绩与本新闻稿中讨论的预测、预测、估计和预期存在重大差异的重要因素包括：本新闻稿中宣布的产品的生产成本和销售潜力；公司对当前或未来产品销售预计收入的依赖；公司有限的现金和亏损记录；公司实现盈利的能力；公司筹集额外资金以延续公司的能力的产品开发；准确预测公司未来经营业绩的能力；通过临床试验推进Ainos当前或未来的候选产品、获得上市批准并最终将公司开发的任何候选产品商业化的能力；获得和维持监管部门对Ainos候选产品的批准的能力；延迟完成公司当前和未来候选产品的开发和商业化，这可能导致公司成本增加，延迟或限制其能力创造收入并对公司的业务、财务状况、经营业绩和前景产生不利影响；公司行业中可能超过其技术的激烈竞争和快速发展的技术；客户对公司开发的产品和服务的需求；第三方市场研究数据的准确性；竞争或替代产品、技术和定价的影响；研发设施中断；第三方的诉讼和其他索赔或各种监管机构的调查管理公司运营的机构；潜在的网络安全攻击；与网络安全相关的要求和成本增加；公司实现第三方许可协议好处的能力；公司获得和维持对Ainos候选产品的知识产权保护的能力；适用法律、法规和费率的遵守情况；继续在纳斯达克资本市场上市并遵守适用法规；以及公司在管理增长方面的成功。对这些风险因素和其他风险因素的更完整描述包含在Ainos截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告以及向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他报告的 “风险因素” 部分中，其中许多风险是公司无法控制的。除了上述风险以及公司向美国证券交易委员会提交的报告中描述的风险外，其他未知或不可预测的因素也可能导致实际业绩与本新闻稿中讨论的预测、预测、估计和预期存在重大差异。
上述警示性陈述明确限制了本新闻稿中发表的前瞻性陈述的全部内容。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Ainos截至今天的观点，不应以此为依据来代表其以后的观点。除非法律要求，否则Ainos没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映假设的变化、预期或意想不到的事件的发生或未来业绩在一段时间内或其他方面的变化，也明确表示不承担任何此类义务。
投资者关系联系人
ICR, LLC
杨罗宾
电话：+1 646-224-6971
电子邮件：Ainos.IR@icrinc.com
|
机密。不适用于外部分发。 | 4 |
|
|
| Ainos, Inc. | ||||||||
| 资产负债表 | ||||||||
|
|
| 十二月三十一日 |
| |||||
|
|
| 2023 |
|
| 2022 |
| ||
| 资产 |
|
|
|
|
|
| ||
| 流动资产： |
|
|
|
|
|
| ||
| 现金和现金等价物 |
| $ | 1,885,628 |
|
| $ | 1,853,362 |
|
| 应收账款 |
|
| 455 |
|
|
| 201,546 |
|
| 库存，净额 |
|
| 167,593 |
|
|
| 595,222 |
|
| 其他流动资产 |
|
| 419,521 |
|
|
| 195,787 |
|
| 流动资产总额 |
|
| 2,473,197 |
|
|
| 2,845,917 |
|
| 无形资产，净额 |
|
| 28,283,208 |
|
|
| 32,806,738 |
|
| 财产和设备，净额 |
|
| 876,572 |
|
|
| 1,375,676 |
|
| 其他资产 |
|
| 208,827 |
|
|
| 80,683 |
|
| 总资产 |
| $ | 31,841,804 |
|
| $ | 37,109,014 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 流动负债： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 合同负债 |
| $ | 112,555 |
|
| $ | - |
|
| 可转换应付票据，关联方 |
|
| - |
|
|
| 376,526 |
|
| 其他应付票据，关联方 |
|
| 42,000 |
|
|
| 884,000 |
|
| 应计费用和其他流动负债 |
|
| 1,182,283 |
|
|
| 1,212,386 |
|
| 流动负债总额 |
|
| 1,336,838 |
|
|
| 2,472,912 |
|
| 以公允价值计量的优先有担保可转换票据 |
|
| 2,651,556 |
|
|
| - |
|
| 可转换应付票据-非流动 |
|
| 3,000,000 |
|
|
| - |
|
| 其他应付票据，关联方-非流动 |
|
| 270,000 |
|
|
| - |
|
| 其他长期负债 |
|
| 135,829 |
|
|
| 8,096 |
|
| 负债总额 |
|
| 7,394,223 |
|
|
| 2,481,008 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 承付款和意外开支 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 股东权益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 优先股，面值0.01美元；截至2023年12月31日和2022年12月31日分别授权5000万股和1,000万股；未发行和流通股票 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 普通股，面值0.01美元；截至2023年12月31日和2022年12月31日已授权3亿股；截至2023年12月31日和2022年12月31日分别已发行和流通4,677,787股和4,002,320股股票 |
|
| 46,778 |
|
|
| 40,023 |
|
| 截至2023年12月31日和2022年12月31日，将分别发行162,337股普通股和零股 |
|
| 1,623 |
|
|
| - |
|
| 额外的实收资本 |
|
| 62,555,808 |
|
|
| 58,905,242 |
|
| 累计赤字 |
|
| (37,886,155 | ) |
|
| (24,115,606 | ) |
| 累计其他综合亏损——折算调整 |
|
| (270,473 | ) |
|
| (201,653 | ) |
| 股东权益总额 |
|
| 24,447,581 |
|
|
| 34,628,006 |
|
| 负债和股东权益总额 |
| $ | 31,841,804 |
|
| $ | 37,109,014 |
|
|
机密。不适用于外部分发。 | 5 |
|
|
| Ainos, Inc. | ||||||||
| 运营声明 | ||||||||
|
| ||||||||
|
|
| 截至 12 月 31 日的年份 |
| |||||
|
|
| 2023 |
|
| 2022 |
| ||
| 收入 |
| $ | 122,112 |
|
| $ | 3,519,627 |
|
| 收入成本 |
|
| (375,845 | ) |
|
| (2,114,284 | ) |
| 毛利（亏损） |
|
| (253,733 | ) |
|
| 1,405,343 |
|
| 运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 研究和开发费用 |
|
| 7,317,388 |
|
|
| 6,845,964 |
|
| 销售、一般和管理费用 |
|
| 5,635,275 |
|
|
| 8,535,591 |
|
| 运营费用总额 |
|
| 12,952,663 |
|
|
| 15,381,555 |
|
| 运营损失 |
|
| (13,206,396 | ) |
|
| (13,976,212 | ) |
| 非营业（支出）收入，净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 利息支出 |
|
| (144,193 | ) |
|
| (53,528 | ) |
| 按公允价值计量的优先有担保可转换票据的发行成本 |
|
| (525,643 | ) |
|
| - |
|
| 优先有担保可转换票据的公允价值变动 |
|
| 94,207 |
|
|
| - |
|
| 其他收入，净额 |
|
| 12,276 |
|
|
| 23,050 |
|
| 营业外收入和支出总额，净额 |
|
| (563,353 | ) |
|
| (30,478 | ) |
| 所得税前净亏损 |
|
| (13,769,749 | ) |
|
| (14,006,690 | ) |
| 所得税准备金 |
|
| 800 |
|
|
| - |
|
| 净亏损 |
| $ | (13,770,549 | ) |
| $ | (14,006,690 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 普通股每股净亏损——基本亏损和摊薄亏损 |
| $ | (3.36 | ) |
| $ | (5.14 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 计算每股普通股净亏损时使用的加权平均普通股基本亏损和摊薄后的净亏损 |
|
| 4,098,109 |
|
|
| 2,727,458 |
|
|
机密。不适用于外部分发。 | 6 |