附录 99.1
Oncternal Therapeutics 提供业务最新情况和
公布2023年第四季度和全年财务业绩
圣地亚哥，2024年3月7日——专注于开发新型肿瘤疗法的临床阶段生物制药公司Oncternal Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ONCT）今天提供了业务最新情况，并公布了2023年第四季度和全年财务业绩。
“我们的临床项目取得的进展及其解决晚期前列腺癌和侵袭性B细胞恶性肿瘤中未得到满足的重大需求的潜力令我们感到鼓舞。我们针对 R/R mcRPC 患者的 ONCT-534 的 1 期研究正在按计划完成该研究的初始剂量递增部分，我们期待在今年第二季度发布初步临床数据，其中包括以潜在治疗水平给药的患者的反应读数。我们仍然相信，ONCT-534 的新作用机制和我们生成的丰富临床前数据为其满足经批准的增强现实途径抑制剂治疗后进展的前列腺癌患者需求的潜力奠定了基础。” Oncternal总裁兼首席执行官詹姆斯·布雷特迈耶医学博士、博士说。“我们的 ROR1 CAR T 项目显示出令人鼓舞的初步反应结果，我们相信，在我们研究复发或难治性侵袭性 B 细胞淋巴瘤患者（包括 CD19 CAR T 治疗后复发的患者）的最佳剂量时，协议修正案将进一步确保患者安全。” ONCT-808
近期亮点
即将到来的预期里程碑
2023 年第四季度和全年财务业绩
截至2023年12月31日的第四季度，我们的补助金收入为30万美元，2023年全年为80万美元。截至2023年12月31日的第四季度，我们的总运营支出为990万美元，其中包括220万美元的非现金股票薪酬支出。该季度的研发费用总额为670万美元，该季度的一般和管理费用总额为330万美元。该季度的利息收入总额为50万美元。本季度净亏损为920万美元，基本和摊薄后每股亏损3.11美元。2023年全年，总运营支出为4,250万美元，包括750万美元的非现金股票薪酬支出，我们的净亏损为3,950万美元，基本和摊薄后每股亏损13.43美元。截至2023年12月31日，我们有大约290万股已发行普通股，3,430万美元的现金、现金等价物和短期投资，没有债务。我们认为，这些资金将足以为我们在2025年第一季度的运营提供资金。
关于 Internal Therapeutics
Oncternal Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新的肿瘤疗法，用于治疗关键医疗需求未得到满足的癌症患者。Oncternal致力于针对与癌症产生或进展有关的有前途但尚未开发的生物学途径的药物开发，重点是血液学恶性肿瘤和前列腺癌。 ONCT-534是一种在研的双效雄激素受体抑制剂（DAARI），在前列腺癌模型中表现出对未突变的雄激素受体（AR）和多种形式的增强现实像差的临床前活性。对于因对雄激素受体途径抑制剂产生耐药性而医疗需求未得到满足的mcRPC患者，包括具有AR扩增作用、AR配体结合域（LBD）突变或缺失AR LBD的剪接变异的患者，它是一种潜在的治疗方法。研究 ONCT-534-101 (NCT05917470）已给患者服药，并继续招募患者接受mcRPC治疗。 ONCT-808是一种正在研究的自体嵌合抗原受体T（CAR T）细胞疗法，使用来自齐洛维他单抗的结合结构域靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）。ONCT-808 已在针对多种血液学恶性肿瘤和实体瘤的临床前模型中显示出活性，并已被证明对表达 ROR1 的癌细胞具有特异性。与目前批准的CAR T产品相比，Oncternal开发了一种稳健且可重复的制造工艺，该工艺有可能减少患者等待个人CAR-T疗法生产所需的时间。Oncternal 已在 ONCT-808-101 研究中给患者服药 (NCT05588440) 伴有复发或难治性的侵袭性 B 细胞淋巴瘤，包括先前 CD19 CAR T 治疗失败的患者。 Zilovertamab是一种正在研究的单克隆抗体，旨在抑制ROR1的功能。Zilovertamab 已在 1/2 期研究 CIRM-0001 中进行了评估 (NCT03088878）与依鲁替尼联合用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者，使表达p53突变/del（17p）的CLL患者在42个月时实现100％的无进展存活率（PFS），而目前的治疗方案对该人群的治疗效果不足。研究人员发起的一项1b期研究也在评估Zilovertamab与多西他赛联合治疗转移性去势耐药性前列腺癌患者（NCT05156905)。有关我们公司和计划的更多信息，请访问 https://oncternal.com/.
前瞻性信息
Oncternal提醒您，本新闻稿中包含的未描述历史事实的陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语或其他类似表述的否定词。这些陈述基于Oncternal当前的信念和期望。前瞻性陈述包括有关Oncternal预期现金流的陈述以及有关Oncternal发展计划的陈述，包括研究注册和公布临床数据的预期时间。前瞻性陈述受Oncternal业务固有的风险和不确定性的影响，包括与Oncternal候选产品的临床开发和获得监管部门批准的过程相关的风险，例如临床试验的开始、注册和完成可能出现延迟；临床试验的中期结果无法预测最终结果的风险，以及在对数据进行更全面的审查之后，随着患者入组的继续，一项或多项临床结果可能发生重大变化的风险，因为关注-继续关注任何特定患者的预后，随着更多患者数据的出现；Oncternal向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。本新闻稿中的所有前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日有效，除非适用法律要求，否则Oncternal没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，也没有义务做出任何其他前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。本警示性陈述对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。这种谨慎是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款做出的。
联系信息：
投资者
理查德·文森
858-434-1113
rvincent@oncternal.com
媒体
科里·戴维斯博士
生命科学顾问
212-915-2577
cdavis@lifesciadvisors.com
Oncternal Therapeutics, Inc
合并资产负债表数据
（以千计）
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十二月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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现金、现金等价物和短期投资 |
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$ |
34,255 |
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$ |
63,724 |
|
总资产 |
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36,729 |
|
|
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68,651 |
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负债总额 |
|
|
6,677 |
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7,682 |
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累计赤字 |
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(197,779 |
) |
|
|
(158,300 |
) |
股东权益总额 |
|
|
30,052 |
|
|
|
60,969 |
|
Oncternal Therapeutics, Inc
合并运营报表数据
（以千计，每股数据除外）
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三个月已结束 |
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年份已结束 |
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2023 |
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2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
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|
|
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||||
补助金收入 |
$ |
297 |
|
|
$ |
171 |
|
|
$ |
785 |
|
|
$ |
1,490 |
|
运营费用： |
|
|
|
|
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研究和开发 |
|
6,670 |
|
|
|
8,798 |
|
|
|
29,753 |
|
|
|
32,980 |
|
一般和行政 |
|
3,263 |
|
|
|
3,288 |
|
|
|
12,746 |
|
|
|
13,457 |
|
运营费用总额 |
|
9,933 |
|
|
|
12,086 |
|
|
|
42,499 |
|
|
|
46,437 |
|
运营损失 |
|
(9,636 |
) |
|
|
(11,915 |
) |
|
|
(41,714 |
) |
|
|
(44,947 |
) |
利息收入 |
|
472 |
|
|
|
515 |
|
|
|
2,235 |
|
|
|
777 |
|
净亏损 |
$ |
(9,164 |
) |
|
$ |
(11,400 |
) |
|
$ |
(39,479 |
) |
|
$ |
(44,170 |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
$ |
(3.11 |
) |
|
$ |
(4.03 |
) |
|
$ |
(13.43 |
) |
|
$ |
(16.80 |
) |
加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票 |
|
2,948 |
|
|
|
2,829 |
|
|
|
2,940 |
|
|
|
2,630 |
|