附录 99.1

Shattuck Labs公布2023年第四季度和全年财务业绩和近期业务亮点

— 公布了正在进行的 SL-172154 与阿扎西替丁 (AZA) 联合用于一线高风险骨髓增生异常综合征 (HR-MDS) 和一线 TP53 突变体 (TP53m) 急性髓系白血病 (AML) 患者的 1A/B 期临床试验的积极数据；初步数据建立在美国血液学会 (ASH) 年度海报展示中展示的剂量递增数据之上会议 —

—2023年第四季度完成了针对一线HR-MDS和Tp5300万急性髓细胞白血病患者的1B期剂量扩展队列的初始入组；正在进行更多入组，预计将在2024年年中更新组合数据—

—完成了对铂耐药性卵巢癌（PROC）的 SL-172154 与聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）联合使用的 1B 期临床试验的正面中期数据，该试验显示出可接受的安全性，令人鼓舞的抗肿瘤活性与 PLD 作为单一疗法相比具有优势 —

—与小野制药有限公司（小野）签订了战略合作和许可协议，以生产具有治疗自身免疫和炎症性疾病潜力的新型双功能融合蛋白—

—在2023年第四季度完成了5000万美元的普通股和预先融资认股权证的发行，将现金流延至2026年—

德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆，2024年2月29日——Shattuck Labs, Inc.（Shattuck）（纳斯达克股票代码：STTK）是一家临床阶段的生物技术公司，率先开发双功能融合蛋白作为一种用于治疗癌症和自身免疫性疾病患者的新型生物药物，今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供了最近的业务亮点。

沙特克首席执行官泰勒·施雷伯医学博士表示：“在2023年期间，SL-172154 计划迅速从1A期剂量递增研究过渡到PROC、HR-MDS和tp53m AML的1B期剂量扩展研究，这使我们能够在第四季度分享初步疗效数据。”“我们现在已经开始2024年，有足够的动力和财政资源来扩大我们的HR-MDS和TP53m AML研究，并利用这些适应症中目前存在的潜在同类首创机会。我们已经扩大了正在进行的试验，并期待在预计于年中发布HR-MDS、AML和PROC的下一次临床更新之后，制定我们的注册策略。尽管我们将继续专注于推进 SL-172154 的发展，但我们的临床前产品线仍在不断成熟，我们最近与小野的合作以及癌细胞和癌症研究的出版物都证明了这一点。我们期待在2024年期间为整个产品组合提供更多更新。”

预计将在2024年取得临床里程碑

SL-172154（SIRPα-FC-CD40L）

•客观回复率和响应持续时间基于当时可获得的 SL-172154 1B 阶段扩张队列的数据，以及一线 HR-MDS 中的 AZA 和一线 TP530m 反洗钱，预计在 2024 年年中期。

•客观缓解率和缓解持续时间基于预计于2024年年中在PROC进行的 SL-172154 与PLD联合使用的 1B 期临床试验中获得的数据。

•预计将于2024年年中在PROC中进行的 SL-172154 与米维妥昔单抗索拉夫坦辛联合使用1B期临床试验的初步组合数据。

2023 年第四季度业务亮点和其他近期发展

ARC 临床阶段管道

SL-172154（SIRPα-FC-CD40L）

•完成了针对一线 HR-MDS 和一线 tp53m 急性髓细胞白血病患者的 SL-172154 1A/B 期临床试验的初始注册并扩大了 1B 期部分：该试验正在评估 SL-172154 与 AZA 联合对一线 HR-MDS 患者和一线 tp53m 急性髓细胞白血病患者的安全性、耐受性、药代动力学、抗肿瘤活性和药效学作用。该临床试验中主要针对复发/难治性患者的剂量递增部分的数据已在第65届ASH年会上公布。该试验针对一线患者的剂量扩展部分的初步数据表明，与历史上在先前未经治疗的 HR-MDS（主要是 tP53m HR-MDS 人群）中单独使用 AZA 和 tp53m 急性髓细胞白血病的预期相比，SL-172154 提高了完全缓解率。无论是单一疗法还是与 AZA 联合使用，SL-172154 都表现出可接受的安全性和耐受性。未观察到破坏性贫血。根据当时可获得的 SL-172154 1B 期扩张队列与 AZA 一线 HR-MDS 和 Tp530m 反洗钱，预计在 2024 年年中期，客观回复率和响应持续时间将在 2024 年年中期公布。

•完成了正在进行的 SL-172154 与 PLD 联合用于 PROC 患者的 1B 期临床试验的入组，并提供了积极的中期数据：该试验正在评估 SL-172154（使用选定剂量 3.0 mg/kg）与 PLD 联合对于 PROC 患者的安全性、耐受性、药代动力学、抗肿瘤活性和药效学作用。这项针对PROC患者的1B期临床试验的初步数据于2023年11月公布。初步数据表明，与单独对 PLD 的预期相比，SL-172154 提高了响应率。初步数据表明，SL-172154 与 PLD 联合使用的安全特征是可以接受的。根据当时可获得的 SL-172154 与 PLD 联合应用于 PROC 的 1B 期临床试验的数据，预计在 2024 年年中期可获得的客观缓解率和缓解持续时间。

•在 SL-172154 与 Mirvetuximab Soravtansine 联合用于 PROC 患者的 1B 期临床试验中，继续给药。该试验正在评估与mirvetuximab soravtansine联合使用的 SL-172154 对PROC患者的安全性、药代动力学、药效学效果和初步抗肿瘤活性。Mirvetuximab soravtansine 是一种靶向叶酸受体 α (FRα) 的抗体药物偶联物，可直接杀死肿瘤细胞，并通过与 Fc 伽玛受体结合增强巨噬细胞吞噬作用，对于肿瘤显示为 Frα 阳性（定义为 ≥ 75%，由 VENTANA FOLR1 确定）的 PROC 患者已在美国获得加速批准 (FOLR1-2.1) 试验。SL-172154 与 mirvetuximab soravtansine 联合用于 PROC 的 1B 期临床试验的初步组合数据预计将于 2024 年年中发布。

临证前

•发表于《癌细胞》中的获得性耐药（AR）模型：在《癌细胞》杂志上最近发表的一篇文章中，Shattuck对小鼠抗PD1 AR模型的临床前开发被证明与人类非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床和分子特征非常相似，他们开发了抗PD（L）1的AR疗法，包括失调干扰素反应。诸如此类的发现对于指导针对这种不断增长的未满足需求确定新靶标和制定新的治疗策略非常重要。

•发表的癌症研究临床前mRNA研究：在最近发表在《癌症研究》上的一项研究中，Shattuck和Moderna的科学家证明了以脂质封装mRNA的形式提供某些六聚体、双面融合蛋白的可行性。通过mRNA递送实现的小鼠抗肿瘤模型的表达水平、暴露持续时间和疗效优于相应的静脉注射重组融合蛋白。这些结果表明，复杂融合蛋白总体上是可行的，这可能对肿瘤学以外的适应症具有重要的药代动力学和药物经济学益处。

即将举行的活动

•沙特克计划参加以下投资者或科学会议。详细信息包含在公司网站的 “活动和演示” 部分。

▪ Cowen 第 44 届年度医疗保健会议（马萨诸塞州波士顿）2024 年 3 月 4 日至 6 日

▪ Leerink 全球生物制药大会（佛罗里达州迈阿密）2024 年 3 月 11 日至 13 日

▪ 花旗生物科技公司高管炉边聊天系列，于2024年3月20日虚拟举行

▪ 美国癌症研究协会年会（加利福尼亚州圣地亚哥）2024 年 4 月 5 日至 10 日

企业最新消息

•Shattuck和Ono签订合作协议：2024年2月13日，Shattuck宣布了与小野的战略合作和许可协议，在该协议中，Shattuck将领导小野从其双功能融合蛋白产品线中选择的某些化合物的研究和临床前开发，这些化合物是可能治疗自身免疫和炎性疾病的两个预设靶标。根据协议条款，Shattuck将获得预付款，并有资格获得基于成功的许可、监管和商业里程碑付款，总价值高达2.27亿美元，以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。Shattuck将领导某些预先规定的化合物的发现研究。

•沙特克完成融资：2023年12月21日，沙特克宣布公开发行5000万美元的普通股，并同时私募预先筹集资金的认股权证。公开发行和私募的净收益旨在进一步支持其在售候选公司的发展，包括 SL-172154 以及一般营运资金。

第四季度和2023年全年财务业绩

•现金和现金等价物及投资：截至2023年12月31日，现金和现金等价物及投资为1.306亿美元，而截至2022年12月31日为1.613亿美元。

•研发（R&D）费用：截至2023年12月31日的季度研发费用为1,520万美元，而截至2022年12月31日的季度为2190万美元。截至2023年12月31日止年度的研发费用为7,430万美元，而截至2022年12月31日止年度的研发费用为8,290万美元。这一下降主要是由支持我们正在进行的临床试验临床开发的试验材料的产量、人事相关成本和实验室用品的减少所致，但被临床试验成本的增加所抵消。

•一般和管理（G&A）费用：截至2023年12月31日的季度并购支出为440万美元，而截至2022年12月31日的季度为480万美元。截至2023年12月31日止年度的一般和管理费用为1,930万美元，而截至2022年12月31日的年度为2,110万美元。全年下降的主要原因是2022年确认了140万美元的诉讼和解，而2023年第四季度的下降主要是由保险和人事相关成本的减少所推动的。

•净亏损：截至2023年12月31日的季度净亏损为1,770万美元，基本和摊薄后每股亏损0.41美元，而截至2022年12月31日的季度净亏损为2540万美元，基本股和摊薄后每股亏损0.60美元。截至2023年12月31日止年度的净亏损为8,730万美元，合每股基本亏损和摊薄后每股亏损2.05美元，而截至2022年12月31日的年度净亏损为1.019亿美元，合每股基本亏损和摊薄后每股亏损2.41美元。

财务指导

沙特克认为，除了其 SL-172154 的1期临床试验结果外，其现金和现金等价物以及投资将足以为其2026年的运营提供资金。该现金跑道指导方针基于公司当前的运营计划，不包括可能收到的任何额外资本、业务发展交易的收益和/或与可能开展的临床开发活动相关的额外成本。

关于 SL-172154

SL-172154（SIRPα-FC-CD40L）是一种研究中的ARC® 融合蛋白，旨在同时抑制CD47/SIRPα检查点相互作用并激活CD40共刺激受体，以增强晚期癌症患者的抗肿瘤免疫反应。针对PROC患者以及急性髓细胞白血病和HR-MDS患者的多项1期临床试验正在进行中。

关于 Shattuck Labs, Inc.

Shattuck Labs, Inc.（纳斯达克股票代码：STTK）是一家临床阶段的生物技术公司，率先开发双功能融合蛋白，将其作为一种用于治疗癌症和自身免疫性疾病患者的新型生物药物。源自Shattuck专有的激动剂重定向检查点（“ARC®”）平台的化合物旨在通过单一疗法同时抑制检查点分子和激活共刺激分子。该公司的主要的 SL-172154（SIRPα-FC-CD40L）计划正在多项1期试验中进行评估，该计划旨在阻断CD47免疫检查点并同时激发CD40通路。Shattuck在德克萨斯州的奥斯汀和北卡罗来纳州的达勒姆都设有办事处。欲了解更多信息，请访问：www.shattuckLabs.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法所指的 “前瞻性陈述”，包括但不限于我们对临床前研究、临床试验和研发计划、扩大临床试验计划、临床试验结果的预期时间、SL-172154 的临床益处、安全性和耐受性以及对我们的资本资源足以为预期提供资金的时间期的预期操作。诸如 “可能”、“可能”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“会”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“潜在”、“发展”、“计划” 或这些术语的否定词等词语以及有关意图、信念或当前预期的陈述，均为前瞻性陈述。尽管我们认为这些前瞻性陈述是合理的，但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述是基于我们在本新闻稿发布之日获得的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设，受各种风险和不确定性的影响（包括但不限于我们在向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中列出的风险和不确定性），其中许多风险和不确定性是我们无法控制的，可能会发生变化。实际结果可能存在重大差异。风险和不确定性包括：全球宏观经济状况和相关波动性，对我们的临床前研究、临床试验和研发计划的启动、进展和预期结果的预期；对临床试验时间、完成和结果的预期；临床前研究结果与临床研究结果之间的不可预测关系；监管机构申报和批准的时间或可能性；流动性和资本资源；以及我们在年度报告中确定的其他风险和不确定性截至2022年12月31日止年度的10-K表报告以及随后向美国证券交易委员会提交的披露文件。我们要求前瞻性陈述受到1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的安全港的保护。除非法律要求，否则我们明确表示不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何声明的任何义务。

公司打算使用其网站的投资者关系部分作为披露重要非公开信息以及履行FD法规规定的披露义务的手段。

投资者和媒体联系人：

康纳·理查森

投资者关系副总裁

Shattuck Labs, Inc.

InvestorRelations@shattucklabs.com

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经营报表和综合损失

（以千计，股票和每股金额除外）