Nurix Therapeutics公布第四季度和2023财年财务业绩并提供公司最新情况

NX-5948 获得了 FDA 的快速通道认证

NX-5948 在 1 期临床试验中显示出积极结果，为 CLL 的发展奠定了坚实的基础

吉利德获准开发新候选药物 NX-0479/GS-6791，一种用于类风湿关节炎的 IRAK-4 靶向蛋白质降解剂

与西根（现为辉瑞）建立了战略合作，以我们行业领先的Deligase平台为基础推进降解抗体偶联物产品组合

2023年从合作伙伴那里获得了1亿美元的非摊薄资本，其中包括来自西根的6000万美元预付资金以及来自吉利德和赛诺菲的4000万美元基于成功的里程碑和许可费

保持强劲的财务状况，现金和投资为2.953亿美元

旧金山，2024年2月15日——开发旨在治疗癌症和炎症性疾病患者的靶向蛋白质调节药物的临床阶段生物制药公司Nurix Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：NRIX）今天公布了截至2023年11月30日的财季和财年的财务业绩，并提供了公司最新情况。

Nurix 总裁兼首席执行官 Arthur T. Sands 博士表示：“在 2023 年非常成功的基础上，以 NX-5948 和 NX-2127 的令人印象深刻的临床数据为标志，Nurix 已在 2024 年启动，计划加快 NX-5948 白血病和淋巴瘤计划的注册并促进炎症性疾病的发展。2023 年对我们的合作伙伴关系来说也是不错的一年，它产生了大量的非稀释性资金，扩大了我们的合作伙伴关系。使用我们的 IRAK-4 降解剂在肿瘤学和炎症方面均有管道。我们预计，来年我们的合作伙伴吉利德、赛诺菲和辉瑞将继续取得成功。”

近期业务亮点

•Nurix 在美国血液学会 (ASH) 年会上公布了布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 降解剂 NX-5948 的临床数据：2023 年 12 月，Nurix 报告了 1 期试验剂量递增阶段的数据，显示了剂量依赖性药代动力学 (PK)，导致所有接受治疗的患者快速、稳健和持续地降解 BTK。NX-5948 在所有剂量下的耐受性良好。初步疗效数据显示，七名慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中有六名有临床益处。在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的适应症中均出现了持久的反应，截至数据截止日期，将近一半的患者继续接受治疗。NX-5948 试验在所有适应症中继续增加剂量，该研究正在美国、英国和荷兰积极招收患者。

•NX-5948 获得美国食品药品管理局快速通道称号：2024 年 1 月，美国食品药品管理局授予 NX-5948 的快速通道资格，用于治疗经过至少两条疗法（包括 BTK 抑制剂 (bTKI) 和 B 细胞淋巴瘤 2 (BCL2) 抑制剂）后复发或难治性 CLL 或小淋巴细胞淋巴瘤的成年患者。FDA 的 Fast Track 认证旨在促进和加快候选药物的开发和审查，以治疗严重疾病和满足未满足的医疗需求。获得 Fast Track 认证的候选治疗药物可能有资格与美国食品药品管理局进行更频繁的互动，讨论候选人的开发计划，如果符合相关标准，则有资格获得加速批准和优先审查。

•Nurix在ASH年会上公布了双重BTK和IKZF1/3降解剂 NX-2127 的临床数据：2023年12月，Nurix报告了CLL、套细胞淋巴瘤（MCL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的1a期剂量递增和1b期剂量扩展队列的数据。NX-2127 表现出剂量依赖性 PK，导致 BTK 持续降解，IKZF1（Ikaros）发生生物学相关降解。NX-2127 治疗使包括有 BTK 抑制剂耐药性突变的患者在内的大量预先治疗的患者群体产生了令人鼓舞的快速而持久的反应。两名MCL和DLBCL患者报告了持久的完全反应，持续了一年以上。NX-2127 的安全性可控，与之前关于 BTK 靶向和免疫调节疗法的报告一致。

•备受瞩目的出版物为 BTK 支架功能和降解剂机制提供了科学依据：2024 年 2 月，Nurix 宣布在《科学》杂志上发表了一份题为 “激酶受损的 BTK 突变易受到临床阶段 BTK 和 IKZF1/3 降解剂 NX-2127 的影响” 的手稿，该手稿阐明了 BTK 以前未被理解的致癌支架功能，该功能负责酶抑制剂临床耐药性，并表明 NX-2127 可以在各种获得性突变中克服这种抵抗力。第二份手稿同时发表在《药物化学杂志》上，标题为 “NX-2127 的发现和临床前药理学，一种具有免疫调节活性的布鲁顿酪氨酸激酶的口服生物利用降解剂，用于治疗 B 细胞恶性肿瘤患者”，其中详细介绍了 NX-2127 的发现和优化。

即将到来的项目亮点*

•NX-5948：NX-5948 是一种正在研究的、口服生物可利用的 BTK 小分子降解剂。NX-5948 目前正在一项针对复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤的成人进行的 1a/b 期临床试验中进行评估。2024年，Nurix预计将确定CLL和NHL的1b期队列扩展剂量，并加快1期临床试验的注册以启动关键试验。Nurix计划在2024年中期提供更多剂量水平和更长治疗持续时间的临床数据。此外，Nurix 预计将完成正在进行的临床前研究，从而使 NX-5948 在自身免疫适应症中的研究性新药 (IND) 申请成为可能。有关该临床试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov（NCT05131022）。

•NX-2127：NX-2127 是一种口服生物可利用的 BTK 降解剂，具有免疫调节活性，用于治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤患者。Nurix 正在进行 NX-2127 的 1a/b 期临床试验，其中包括针对 DLBCL、MCL 和 CLL 患者的三个 1b 期扩展队列。由于FDA对该研究进行了部分临床搁置，新研究参与者的筛选和注册已暂停。目前参加临床研究并获得临床益处的患者可以根据正在进行的研究方案继续接受治疗。Nurix预计将在2024年解决部分临床搁置问题，以便将新生产的药物产品引入正在进行的1期临床试验。有关该临床试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov（NCT04830137）。

•NX-1607：Nurix的靶向蛋白提升产品组合中的主要候选药物 NX-1607 是E3连接酶Casitas B系淋巴瘤原癌基因B（CBL-B）的口服生物利用抑制剂，用于免疫肿瘤学适应症，包括一系列实体瘤类型和淋巴瘤。Nurix 正在一项正在进行的单一疗法的 1 期试验以及在成人中使用紫杉醇在一系列肿瘤适应症中使用紫杉醇的联合队列中评估 NX-1607。2024年，Nurix预计将提供来自 NX-1607 试验1a期剂量递增部分的数据，并定义剂量以实现1b期队列的扩展。有关该临床试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov（NCT05107674）。

•NX-0479/GS-6791：GS-6791（以前是 NX-0479）是一种强效、选择性的口服 IRAK4 降解剂。GS-6791 降解 IRAK4 在类风湿性关节炎和其他炎症性疾病的治疗中具有潜在的应用。Nurix的合作伙伴吉利德负责开展支持IND的研究，并将该项目推进到临床开发。

•选择新的候选药物：Nurix预计将在2024年选择一种新的靶向蛋白降解剂开发候选药物。

•与吉利德、赛诺菲和辉瑞的战略合作继续取得进展：Nurix预计，在与吉利德、赛诺菲和辉瑞的合作期间，将继续实现重要的研究合作里程碑。

*本新闻稿中的预计活动时间以日历年季度为准。

第四财季和2023年全年财务业绩

截至2023年11月30日的三个月和十二个月的收入分别为1,520万美元和7,700万美元，而截至2022年11月30日的三个月和十二个月的收入分别为680万美元和3,860万美元。十二个月期间的增长主要是由于履行义务的百分比提高，以及本期实现的里程碑的价值增加。增长还归因于从吉利德收到了与许可期权行使相关的2,000万美元款项。在截至2023年11月30日的年度中，Nurix通过与吉利德和赛诺菲的合作分别实现了总额为1,250万美元和700万美元的研究里程碑。

截至2023年11月30日的三个月和十二个月的研发费用分别为4,970万美元和1.891亿美元，而截至2022年11月30日的三个月和十二个月分别为4,610万美元和1.845亿美元。在过去的十二个月中，由于Nurix继续开展临床试验计划和持续的患者入组，薪酬和相关人员成本增加，临床成本增加，但被研究相关成本和合同制造的减少所抵消。

截至2023年11月30日的三个月和十二个月的一般和管理费用分别为1,080万美元和4,290万美元，而截至2022年11月30日的三个月和十二个月分别为940万美元和3,800万美元。十二个月期间的增长主要与非现金股票薪酬支出的增加以及与辉瑞合作协议相关的专业服务成本增加有关，但被外部咨询成本的减少所抵消。

截至2023年11月30日的三个月零十二个月的净亏损分别为4,200万美元（合每股亏损0.77美元）和1.439亿美元或每股亏损2.65美元，而截至2022年11月30日的三个月和十二个月分别为4,670万美元或每股亏损1.804亿美元或每股亏损3.71美元。

截至2023年11月30日，现金、现金等价物和有价证券为2.953亿美元，而截至2023年8月31日为2.687亿美元。

关于 Nurix Therapeutics, Inc

Nurix Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于基于调节细胞蛋白水平的创新小分子和抗体疗法的发现、开发和商业化，这是一种治疗癌症、炎症性疾病和其他具有挑战性的疾病的新方法。Nurix利用在E3连接酶方面的广泛专业知识以及专有的DNA编码库，建立了综合发现平台Deligase，以识别和推进针对E3连接酶的新型候选药物，E3连接酶是一种可以调节细胞内蛋白质的酶。Nurix的药物发现方法是利用或抑制泛素-蛋白酶体系统中E3连接酶的自然功能，以选择性地降低或增加细胞蛋白水平。Nurix的全资临床阶段产品线包括Bruton酪氨酸激酶的靶向蛋白降解剂（一种B细胞信号蛋白）和Casitas B系淋巴瘤原癌基因B的抑制剂，这是一种调节包括T细胞和NK细胞在内的多种免疫细胞类型激活的E3连接酶。Nurix 总部位于加利福尼亚州旧金山。欲了解更多信息，请访问 http://www.nurixtx.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含与未来事件和预期相关的声明，因此构成1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。在本新闻稿中或如果在本新闻稿中使用 “预测”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“展望”、“计划”、“预测”、“应该”、“将” 等词语以及与 Nurix 相关的类似表述及其变体可能会识别前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有反映 Nurix 对未来的预期、假设或预测的陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于以下方面的陈述：Nurix 的未来财务或业务业绩；Nurix 的未来计划、前景和战略；Nurix 对其当前和潜在候选药物的计划和预期，包括其加快 NX-5948 临床试验注册的计划及其对 NX-2127 部分临床搁置的预期临床试验；Nurix候选药物的耐受性、安全性、治疗潜力和其他优势，包括其解决一系列获得性突变的潜力；Nurix临床试验的计划时间和进行；提供Nurix临床前研究和临床试验最新情况和结果的计划时机；Nurix对其战略合作（包括研究里程碑的实现）的潜在好处和期望；Nurix 的科学方法和Deligase™ 平台；以及指定快速通道的潜在好处。前瞻性陈述反映了Nurix当前对Nurix业务未来、未来计划和战略、发展计划、临床前和临床结果、未来状况以及努里克斯认为适合具体情况的其他因素的信念、预期和假设。尽管努里克斯认为此类前瞻性陈述中反映的预期和假设是合理的，但Nurix无法保证这些预期和假设会被证明是正确的。前瞻性陈述不能保证未来的表现，并且会受到难以预测的风险、不确定性和情况变化的影响，这可能导致Nurix的实际活动和业绩与任何前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：（i）Nurix是否能够推进其候选药物，获得监管部门的批准并最终将其候选药物商业化；（ii）与临床前研究和临床试验的时间和结果相关的不确定性；（iii）Nurix是否能够为开发活动提供资金并实现发展目标；（iv）与Nurix合作伙伴付款的时间和收款相关的不确定性，包括未来产品销售的里程碑付款和特许权使用费；（v）全球商业、政治和宏观经济状况、网络安全事件、银行系统的不稳定以及包括世界各地地区冲突在内的全球事件对Nurix业务、临床试验、财务状况、流动性和经营业绩的影响；（六）Nurix是否能够保护知识产权，以及（vii）Nurix截至11月30日财年10-K表年度报告中 “风险因素” 标题下描述的其他风险和不确定性、2023 年以及其他美国证券交易委员会文件。因此，提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。本新闻稿中的声明仅代表截至本新闻稿发布之日，即使Nurix随后在其网站或其他地方发布了声明。除非适用法律要求，否则Nurix不打算或有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是为了回应新信息、未来事件还是以其他方式。

联系人：

投资者

杰森·坎特博士

Nurix Therapeutics, Inc.

ir@nurixtx.com

伊丽莎白·沃尔夫博士

惠尔豪斯生命科学顾问

lwolffe@wheelhouselsa.com

媒体

Aljanae Reynolds

惠尔豪斯生命科学顾问

areynolds@wheelhouselsa.com

Nurix Therapeutics, Inc.

简明合并运营报表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

Nurix Therapeutics, Inc.

简明合并资产负债表

（以千计）

（未经审计）