豁免征集通知

注册人姓名：辉瑞公司

豁免依赖人姓名：利邦 健康

依赖豁免的人地址： 凯瑟琳·罗文

书面材料是根据根据1934年证券交易法颁布的规则14a-6(G)(1) 提交的。根据本规则的条款，此申请者不需要提交，但是自愿提交的。

三一健康和共同申请者 Adrian Dominia姐妹会、美国浸信会、Commonspirity Health、上帝保佑协会、仁慈投资服务公司、米勒/霍华德投资公司代表基思·汤普森、圣贝尼托修道院、美国乐施会、 Inc.、和平健康、普罗维登斯信托公司、Reynders、McVeigh Capital Management，LLC，Sisters of对于项目6，在辉瑞2021年4月22日的年度股东大会上，“股东 关于新冠肺炎产品准入报告的提案”(以下简称“提案”)，呼吁公开辉瑞公司(“辉瑞”)或其业务合作伙伴在影响其新冠肺炎产品准入的决策中所起的 作用。

受益于开发新冠肺炎产品的公共资金 会给制药商带来压力，要求它们支持广泛获取资源，以实现公共 目标。如下所述，美国联邦政府支持支撑辉瑞新冠肺炎疫苗的基础科学研究，并预先承诺购买近20亿美元的疫苗。此外，德国政府还向辉瑞的疫苗合作伙伴BioNTech提供了至关重要的财政支持。

显然，广泛和公平地获得疫苗对于结束大流行、防止变种出现和重振经济是必要的。要 实现公平分配，不仅疫苗的价格必须合理(无论是现在还是在迫在眉睫的危机解决之后) 公司还必须愿意分享技术和知识产权，以增加足够的供应来满足需求。 提案要求辉瑞向股东报告公共资金因素是否以及如何影响疫苗可获得性的决策， 例如定价和放弃知识产权的意愿，这将允许股东评估辉瑞 如何管理相关风险。

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提案

建议书载明：

决议 辉瑞公司(以下简称“辉瑞”或“公司”)的股东要求董事会以合理的费用向股东报告辉瑞或其业务伙伴是否以及如何获得公共财政支持，用于研发和生产疫苗或治疗药物，费用合理，并省略机密和专有信息。 辉瑞公司(以下简称“辉瑞”或“公司”)的股东要求董事会以合理的费用向股东报告辉瑞或其业务合作伙伴是否以及如何收到公共财政支持，用于研发和生产疫苗或治疗药物。新冠肺炎正在被攻克或即将被攻克 在做出影响获得这类产品的决定时，例如设定价格时，要考虑到这一点。

辉瑞/BioNTech合作和 公共资金

在新冠肺炎疫苗方面，辉瑞与德国生物技术公司生物技术公司(BioNtech)建立了合作伙伴关系。BioNTech带来了其“专有的mRNA疫苗平台” 以及符合GMP标准的生产设施，¹ 用于生产疫苗研发阶段的mRNA和脂质纳米粒。²辉瑞公司贡献了“疫苗研发、监管能力以及全球生产和分销网络方面的广泛专业知识”。 就辉瑞公司而言，它贡献了“广泛的疫苗研发、监管能力以及全球制造和分销网络方面的专业知识”。³正如一位媒体报道的那样，疫苗的mRNA技术是BioNTech的“大脑 孩子”。⁴

辉瑞/生物科技新冠肺炎疫苗的科学基金会是在美国联邦政府的支持下建立的。早些时候，生物科技公司以及宾夕法尼亚大学和国立卫生研究院的研究人员 致力于寨卡病毒疫苗的研究，为新冠肺炎疫苗铺平了道路。2017年，研究人员在“自然”(Nature)杂志上发表了一篇论文，显示一种由修饰mRNA制成的疫苗在猕猴身上激发了对抗寨卡病毒的免疫反应。根据宾夕法尼亚大学(University Of Pennsylvania)的说法，该候选疫苗是信使核糖核酸(MRNA)疫苗的概念证明，是“第一个在不使用活病毒的情况下显示出如此强大和持久的保护作用的疫苗。”⁵

此外，国家卫生研究院的一名研究人员在研究中东呼吸综合征疫苗的过程中发现了使疫苗更稳定的SARS-Cov2刺突蛋白的修饰 与新冠肺炎一样，中东呼吸综合征也是由冠状病毒引起的。⁶ 这项创新被认为是新冠肺炎基因疫苗快速发展的功臣。⁷

生物技术公司获得了与新冠肺炎疫苗相关的德国政府直接资助。德国政府向BioNTech提供了4.45亿美元，以加速疫苗开发和扩大制造能力。⁸ 辉瑞在其反对该提议的声明中表示，它“没有从美国政府获得任何资金 用于我们的新冠肺炎疫苗的开发。”但该提案并不仅指美国政府的支持，它还询问 业务合作伙伴以及辉瑞自身获得的支持情况。

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¹Https://biontech.de/covid-19

²Https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/11/building-a-vaccine-at-light-speed-mrna-covid-vacci

³Https://biontech.de/covid-19

⁴亚历克斯·博伊德(Alex Boyd)，“新冠肺炎疫苗研究：这只加拿大发光的老鼠如何可能导致疫苗”，“多伦多星报”(The Toronto Star)，2020年11月17日。

⁵新闻稿，宾夕法尼亚大学医学院，2017年2月2日。

⁶Https://cen.acs.org/pharmaceuticals/vaccines/tiny-tweak-behind-COVID-19/98/i38

⁷参见https://cen.acs.org/pharmaceuticals/vaccines/tiny-tweak-behind-COVID-19/98/i38 (quoting Norbert Pardi的话说，在新冠肺炎大流行之前就知道了尖峰蛋白的微调，这是“非常幸运的”，因为“不可能用这种方法来得这么快。”[MRNA疫苗]否则“)。

⁸Https://medcitynews.com/2020/09/biontech-gets-more-than-444m-in-funding-from-german-federal-government-for-covid-19-vaccine/

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此外，在美国食品和药物管理局(Food And Drug Administration)批准或紧急使用疫苗后， 美国政府同意以19亿美元的价格购买1亿剂辉瑞/BioNTech疫苗。⁹ 这样的提前承诺是有益的，因为它们“减少了经济不确定性，并让投资者对他们可以预期的回报充满信心。 ”¹⁰ 一位专家表示，政府在2020年7月最初承诺的19.5亿美元，为辉瑞的疫苗开发“降低了风险” 。¹¹

最后，一项关于辉瑞针对新冠肺炎的潜在抗病毒疗法的研究获得了国家过敏症和传染病研究所(“NIAID”)的资助，该研究所是美国国立卫生研究院的一部分。这种化合物是辉瑞 在2002-2003年严重急性呼吸综合征(“SARS”)爆发期间首次发现的。但SARS疫情很快就结束了， 停止了应对工作。¹² 辉瑞公司在应对新冠肺炎大流行时再次访问了该化合物，纽约大学和辉瑞公司的科学家在美国国际开发署的资助下，对该化合物对抗SARS-Cov2的有效性进行了临床前研究 。¹³ 该研究的有利结果导致了人类的早期临床试验，目前正在进行 。¹⁴

新冠肺炎疫苗和治疗的关键重要性

公共卫生专家 达成共识，认为包括在低收入和中等收入国家广泛和公平地获得新冠肺炎疫苗接种对于遏制大流行的发展、防止变种的出现、振兴全球经济并使之能够恢复大流行前的活动是必要的。(br}公共卫生专家已达成共识，包括在低收入和中等收入国家广泛和公平地获得新冠肺炎疫苗接种，这对于遏制疫情的发展、防止变种的出现、振兴全球经济以及恢复大流行前的活动是必要的。牛津大学(University Of Oxford)教授、前世界银行副行长伊恩·戈尔丁(Ian Goldin)认为，“只要世界上某些地区仍在遭受冠状病毒的折磨，全球经济就不会复苏”，因为这种病毒可以变异和移动。¹⁵ 正如全球医疗创新联盟加速器(Global Healthcare Innovation Alliance Accelerator)的执行董事朱莉娅·巴恩斯-韦斯(Julia Barnes-Weise)解释的那样，“除非每个人都安全，否则没有人是安全的。”¹⁶

不公平的访问将产生严重的经济后果。根据国际商会委托进行的一项研究， 新冠肺炎疫苗分配不均可能给全球经济造成超过9万亿美元的损失，富裕国家将承担其中一半的成本。经济越开放，全球疫苗不公平造成的潜在经济损失就越大。美国作为一个连接全球的大型开放型经济体，如果不在中低收入国家更公平地分配新冠肺炎疫苗，到2021年可能会损失1.3万亿美元，占国内生产总值的6.5%。¹⁷

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⁹Www.usatoday.com/story/news/health/2020/12/16/covid-vaccine-biontech-german-ozlem-tureci-cancer-tech/6548020002/； https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-agreement-us-government-

¹⁰Https://www.who.int/intellectualproperty/submissions/MichealKremerKTW_CIPIH_submit_2.pdf?ua=1， 在20岁；另见https://www.cbs58.com/news/fact-checking-the-battle-for-credit-over-pfizers-vaccine-announcement(“三位 专家告诉美国有线电视新闻网，这一购买承诺可能在加速辉瑞疫苗开发过程中发挥了重要作用。”)

¹¹Https://www.cbs58.com/news/fact-checking-the-battle-for-credit-over-pfizers-vaccine-announcement

¹²Https://cen.acs.org/pharmaceuticals/drug-discovery/Pfizers-novel-COVID-19-antiviral/98/web/2020/09

¹³Https://nyulangone.org/news/experimental-covid-19-drug-shows-promise-preliminary-cell-research

¹⁴Https://www.pfizer.com/science/find-a-trial/nct04535167

¹⁵ 泰勒，克洛伊。“专家警告说，‘疫苗民族主义’可能会导致冠状病毒对公共健康和经济造成毁灭性的破坏。”CNBC。2020年7月10日(https://www.cnbc.com/2020/07/10/coronavirus-vaccine-arms-race-may-harm-public-health-and-the-economy.html)

¹⁶ https://www.marketplace.org/2020/12/15/could-relaxing-patents-help-poorer-countries-get-vaccines-faster/；另请参阅https://www.forbes.com/sites/katiejennings/2020/11/17/how-much-will-a-covid-19-vaccine-cost/?sh=40084754576d (“The此疫苗的最终价值将真正由覆盖范围决定“)；

¹⁷ https://iccwbo.org/media-wall/news-speeches/study-shows-vaccine-nationalism-could-cost-rich-countries-us4-5-trillion/

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国际货币基金组织(“IMF”)在其“2020年世界经济展望”(2020 World Economic Outlook)中指出，“抗击健康危机的一个关键方面是确保所有创新，无论是在测试、治疗还是疫苗方面，都能规模化生产，造福所有国家。”¹⁸ 根据国际货币基金组织的说法，如果准入不平等，增长成果 将会更低。¹⁹兰德欧洲得出的结论是，“疫苗民族主义”， 其中国家“推动首先获得疫苗供应或囤积疫苗生产的关键组成部分”， 可能每年从全球GDP中削减高达1.2万亿美元。²⁰ 比尔和梅林达·盖茨基金会委托进行的一项研究估计，到2025年，通过ACT加速器让低收入和中等收入国家获得疫苗 将使包括美国在内的10个高收入国家的经济受益超过4660亿美元。²¹

这方面的早期迹象 令人沮丧。29个低收入国家中只有4个国家接种了疫苗，而94%的高收入国家已经开始接种疫苗。²² 截至2021年3月4日，辉瑞/BioNTech的疫苗只在高收入和中上收入国家接种。²³ 辉瑞和BioNTech已同意在2021年底之前向Covax提供多达4000万剂疫苗，Covax是由全球获得疫苗倡议、流行病防范创新联盟和世界卫生组织共同领导的ACT加速器的疫苗支柱。²⁴Covax的目标是在2021年底之前分发20亿剂新冠肺炎疫苗。²⁵ 截至3月9日，Covax仅发运了1200万剂。²⁶ 许多专家对它能否达到目标表示怀疑，主要是因为供应不足。²⁷

已经提出的增加供应的一种解决方案是让疫苗制造商分享知识产权，以促进生产贫穷国家和富裕国家的人们接种疫苗所需剂量的 。²⁸ 2020年10月，印度和南非请求世界贸易组织(“世贸组织”)通过一项知识产权豁免 ，允许成员国在实现广泛的疫苗接种和免疫之前，不强制实施新冠肺炎治疗、疫苗或诊断的专利；这一请求由50多个国家共同发起，并得到了31名美国议员、 115名欧洲议会议员、梵蒂冈和数以百计的倡导团体的支持。²⁹

《纽约时报》2020年12月的一篇专栏文章敦促富裕国家放弃反对，这既是为了他们自己，也是为了不太富裕的国家；³⁰ 无国界医生(Doctors Without Borders)/无国界医疗组织(Medicins Sans Frontieres) 发出了类似的呼吁。³¹欧盟于12月18日在世贸组织总理事会上进行了辩论那就是“[t]他实现以下目标的最佳方式 [快速纵向扩展]就是通过与其他公司的合作，传播疫苗研发人员的技术和诀窍，从而提高研发人员的生产能力。“³² 包括美国在内的几个富裕国家的反对导致世贸组织与贸易有关的知识产权理事会在2020年10月和2021年1月的 会议上拒绝批准豁免，³³ 尽管这个问题在三月份再次被讨论。³⁴ 辉瑞已口头反对这项提议。³⁵

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¹⁸ https://www.imf.org/en/Publications/WEO/Issues/2020/09/30/world-economic-outlook-october-2020，在XIII.

¹⁹ https://www.imf.org/en/Publications/WEO/Issues/2020/09/30/world-economic-outlook-october-2020，在十六号。

²⁰ https://www.rand.org/pubs/research_briefs/RBA769-1.html

²¹ https://www.weforum.org/agenda/2020/12/who-covid-vaccines-equitable-access/；另见https://www.cnn.com/2020/12/10/business/melinda-gates-covid-vaccines/index.html quoting梅林达·盖茨：“如果我们只把它传播到高收入国家，这种疾病将会传播开来。我们将看到两倍的死亡人数。我们的经济复苏将比我们为每个人接种疫苗的速度慢得多。“)

²² https://www.thinkglobalhealth.org/article/vaccine-spheres-influence-tracker

²³ https://www.thinkglobalhealth.org/article/vaccine-spheres-influence-tracker

²⁴ https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-reach-agreement-covax-advance-purchase

²⁵ https://www.who.int/initiatives/act-accelerator/covax

²⁶ https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00617-6/fulltext

²⁷ https://www.nbcnews.com/news/world/covax-why-biden-s-billions-won-t-fix-covid-vaccine-n1258816

²⁸ https://www.amnesty.org/en/latest/news/2020/12/campaigners-warn-that-9-out-of-10-people-in-poor-countries-are-set-to-miss-out-on-covid-19-vaccine-next-year/

²⁹ https://www.wsj.com/articles/developing-nations-push-for-covid-vaccines-without-the-patents-11605614409； https://theconversation.com/covid-19-drug-and-vaccine-patents-are-putting-profit-before-people-149270；https://www.msf.org/covid-19-governments-must-build-consensus-around-waiver； https://www.statnews.com/pharmalot/2020/10/14/wto-patents-covid19-coronavirus-pandemic-vaccines/；Https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32581-2/fulltext； https://www.theguardian.com/world/2020/nov/19/uk-faces-calls-drop-opposition-patent-free-covid-vaccines-wto；https://www.wsj.com/articles/covid-vaccine-shakedown-at-the-wto-11608160370 ；

Https://foreignpolicy.com/2021/03/10/wto-intellectual-propert-waiver-india-south-africa/

Https://www.catholicnews.com/vatican-supports-waiving-some-patent-protections-for-covid-19-vaccine/

³⁰ https://nyti.ms/33Py7Cp

³¹ https://www.doctorswithoutborders.org/what-we-do/news-stories/news/msf-calls-governments-support-landmark-move-wto-suspend-patents-during

³² https://medicineslawandpolicy.org/2020/12/decision-on-intellectual-property-waiver-over-covid-technology-on-hold-till-2021-what-are-the-next-steps/

³³ https://www.lifesciencesipreview.com/news/wto-declines-to-waive-trips-provisions-for-covid-19-drugs-4337

³⁴ https://foreignpolicy.com/2021/03/10/wto-intellectual-propert-waiver-india-south-africa/

³⁵ https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32581-2/fulltext； https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-wto-idUSKBN28K2WL

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最后，即使通过疫苗接种活动实现群体免疫，获得新冠肺炎 治疗仍将非常重要。由于医疗原因，有些人无法 接种疫苗，上面讨论的访问障碍类型可能会阻止所有符合条件的 人接种疫苗。因此，接受联邦政府对辉瑞抗病毒药物等治疗药物开发的支持，将会产生与疫苗相关的风险。

风险 由政府支持的产品和辉瑞目前披露的信息带来的牟取暴利的看法造成的

辉瑞公司的疫苗每剂收费19.50美元，高于现代(15美元)，牛津-阿斯利康(4美元)，³⁶ 和强生公司(10美元)。³⁷但 即使这个价格显然也是暂时的。在2021年2月的一次财报电话会议上，辉瑞的首席财务官表示，在“大流行的定价环境”之后，“很明显” 公司将“获得更高的价格”。³⁸目前 还不清楚需要什么因素才能结束大流行环境；由于可能需要加强免疫，辉瑞/BioNTech疫苗将能够在未来几年为辉瑞创造非常可观的收入。

公众 对负担不起的疫苗或全球供应不足的愤怒及其对获取机会的影响可能会损害公司声誉，导致 立法和监管，并导致未能结束这一流行病并重新点燃全球经济，所有这些都会损害 长期价值创造。在大流行之前，制药业并没有受到广泛的赞赏。2019年，根据盖洛普(Gallup)的一项年度民意调查，该行业的声誉 低于所有其他行业，甚至低于联邦政府，原因是该行业在阿片类药物危机中所扮演的角色以及有关高药价的争议。³⁹ 它在2020年略微提高了排名，在公众对其在大流行期间所做贡献的更大赞赏中，排名上升了 一位。⁴⁰辉瑞(Pfizer)首席执行官阿尔伯特·布拉(Albert Bourla)最近反思了这一影响，指出[w]我们相信，通过我们的新冠肺炎疫苗努力，我们已经从国会和公众舆论那里获得了很好的 善意。“⁴¹

然而，根据穆迪投资者服务公司(Moody‘s Investor Service)的说法，疫苗的定价和公平分配将是决定公司声誉的最大因素。⁴²辉瑞高管 在巴克莱全球卫生大会(Barclays Global Heath Conference)上发言时谈到，考虑到新冠肺炎有可能成为地方病，而且可能需要每年重新接种疫苗，这是一个提高疫苗价格的“重大机遇” 。⁴³ 辉瑞全球研发前总裁约翰·拉马廷在福布斯网站的一篇题为《辉瑞应警惕新冠肺炎涨价》的评论专栏中写道：“疫苗价格的突然大幅上涨肯定会损害该行业的形象--几乎就像是该行业在进行一场‘诱饵开关’操作。”( 辉瑞全球研发前总裁约翰·拉马廷写道：“疫苗价格的突然大幅上涨肯定会损害该行业的形象--几乎就像该行业正在进行一场‘诱饵和开关’操作。这样的举动将导致政客们传唤行业高管在国会山作证， 说明该公司如何以牺牲美国公众的利益为代价证明这样的涨价是合理的。所有累积商誉 都将丢失。“⁴⁴

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³⁶ https://www.bmj.com/content/372/bmj.n281

³⁷ https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-johnson-johnson-balk-at-shareholder-requests-for-vaccine-pricing-info

³⁸ https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-eyes-higher-covid-19-vaccine-prices-after-pandemic-exec-analyst

³⁹ https://news.gallup.com/poll/266060/big-pharma-sinks-bottom-industry-rankings.aspx

⁴⁰ https://news.gallup.com/poll/319256/farming-rises-sports-tumbles-industry-ratings.aspx

⁴¹ https://qz.com/1967638/pfizer-will-make-15-billion-from-covid-19-vaccine-sales/

⁴² 利奥，勒罗伊。“Covid疫苗不会帮助财务 ，但可能会提升行业的声誉：穆迪(Moody‘s)。”薄荷。2020年7月10日(https://www.livemint.com/news/india/covid-vaccine-won-t-aid-financials-but-may-boost-industry-s-reputation-moody-s-11594382024592.html)

⁴³ https://www.businessinsider.com/pfizer-execs-highlight-significant-opportunity-hike-covid-vaccine-price-2021-3

⁴⁴ https://www.forbes.com/sites/johnlamattina/2021/02/25/pfizer-should-be-wary-about-covid-19-vaccine-price-hikes/?sh=be0064a2e11a

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许多疫苗制造商在研发和制造方面都得到了政府的支持，这一事实被认为是公司应该分享知识产权的一个原因 。“纽约时报”的一篇评论文章指出，现代制药、辉瑞和阿斯利康都受益于政府的支持：“换句话说，这些公司研发的疫苗全部或部分得益于纳税人的资金。这些疫苗本质上是属于人民的--然而人民即将再次为它们买单，而且几乎没有希望足够快地获得足够多的疫苗。“⁴⁵ 经合组织辩称，“ 在新冠肺炎的背景下，大量公共资金已经分配给研发，如上所述，还需要更多资金 。鉴于纳税人已经承担了研发的大部分风险和成本，而且广泛获得新疫苗和有效的治疗将是恢复社会和经济生活的关键，[知识产权]不应设置财务准入壁垒 产品价格需要接近生产成本，以确保可负担性。“⁴⁶

对高价 的反弹或拒绝分享知识产权以提高获取、可负担性和可用性可能会刺激立法或监管 措施。例如，参众两院提出了一项两党法案，名为“通过预防2020年大流行价格欺诈法，让药品变得负担得起”，该法案将“要求任何在联邦支持下全部或部分开发的新冠肺炎药物都必须是负担得起的，并通过禁止垄断和价格欺诈来获得。”⁴⁷ “轨道法案”同时将创建一个数据库，详细说明“联邦政府对新冠肺炎生物医学研究和开发的支持” 以寻求疫苗。数据库中将包括联邦政府和制药商之间的财政支持和完整的协议条款，以及“相关的临床试验数据和专利信息”。⁴⁸

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⁵¹ https://www.theguardian.com/business/2020/nov/10/pfizer-and-biontech-could-make-13bn-from-coronavirus-vaccine； https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/2020/q4/Q4-2020-Earnings-Charts-FINAL.pdf，在13岁。