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附录 99.1

Adaptimmune 提前聘请首席商务官
该公司肉瘤系列的后期产品 Afami-cel 2024 年第三季度的 PDUFA 日期

-Cintia Piccina 重返首席商务官一职,自 2024 年 3 月 18 日起生效

费城和英国牛津,2024年2月27日——重新定义细胞疗法治疗实体瘤癌的公司Adaptimmune Therapeutics plc(纳斯达克股票代码:ADAP)今天宣布再次任命辛蒂亚·皮奇纳为首席商务官,自2024年3月18日起生效。辛蒂亚在 2022 年 1 月至 2023 年 3 月期间担任该职务。Cintia将领导一个快速扩大的商业团队,为推出用于治疗晚期滑膜肉瘤的afami-cel做准备,该疗法一旦获批,将成为市场上第一种针对实体瘤的精心设计的TCR T细胞疗法。

Adaptimmune首席执行官阿德里安·罗克利夫表示:“我很高兴和公司很幸运地欢迎辛蒂亚及其丰富的细胞疗法商业专业知识回来。随着对afami-cel的优先审查并将PDUFA的日期定为2024年8月4日,我们有机会利用辛蒂亚的既定往绩以及她对Adaptimmune、我们的产品和公司文化的熟悉程度。Cintia在设计和指导我们的商业模型设计方面发挥了重要作用,在我们继续启动肉瘤系列后期产品的规划和执行的过程中,她的领导能力将至关重要。”

Adaptimmune即将上任的首席商务官辛蒂亚·皮奇纳表示:“我很高兴有机会重返Adaptimmune,为afami-cel的推出和商业化做准备。我期待再次加入这个令人难以置信的团队,因为我们的目标是为晚期癌症患者提供重要且急需的新治疗方案。”

最近,辛蒂亚在AlloVir(纳斯达克股票代码:ALVR)担任首席商务官,帮助建立公司的商业化能力和团队,以支持首种异体多病毒特异性T细胞(VST)疗法的推出,这是AlloVir预期的首款商业产品。在Adaptimmune任职之前,辛蒂亚曾在蓝鸟生物(纳斯达克股票代码:BLBD)/2seventy Bio(纳斯达克股票代码:TSVT)担任商业肿瘤高级副总裁兼美国总经理,领导了首款治疗多发性骨髓瘤的细胞疗法产品Abecma(idecabtagene vicleucel)的推出。在此之前,她从1997年到2020年4月在诺华(SIX: NOVN;纽约证券交易所代码:NVS)工作了20多年,首先在巴西,然后在美国,她在包括肿瘤学在内的多个治疗领域担任过一系列商业、营销和销售职务。在诺华的最后一个职位上,辛蒂亚是Kymriah和CAR-T管道的全球肿瘤细胞和基因战略与项目管理办公室副总裁,领导业务(营销、医疗事务、市场准入)、制造和管道等跨职能领导团队。Cintia 拥有巴西圣保罗大学的药学和生物化学博士学位和圣保罗高等宣传与营销学院的工商管理硕士学位。

2024年1月31日,Adaptimmune宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其afami-cel的生物制剂许可申请(BLA)的优先审查,这是一种针对晚期滑膜肉瘤的在研设计的T细胞疗法。该应用程序的PDUFA目标行动日期为2024年8月4日。

关于 Afami-cel


Afami-cel 是一种工程化的 T 细胞受体 (TCR) T 细胞疗法,靶向 MAGE A4 癌症靶点,设计为晚期滑膜肉瘤的单剂量治疗方法。美国食品药品管理局批准的最后一种在这种环境中治疗的疗法是在2012年,用于Votrient。BLA 提交的 afami-cel 得到了来自 SPEARHEAD-1 关键试验的临床数据的支持,该试验已达到其主要疗效终点。在接受 afami-cel 治疗的患者中,约有 39% 的临床反应平均持续时间约为 12 个月(CTOS 2022)。SPEARHEAD-1 的总存活率 (MoS) 中位数约为 17 个月,而历史上的 MoS 为

关于 Adaptimmune
Adaptimmune是一家细胞疗法公司,旨在重新定义癌症治疗。Adaptimmune的个性化药物可以从根本上改善患者的治疗体验和疗法本身,从而应对难以治疗的实体瘤癌,从而使患者和家属能够体验更难忘和重要的个人时刻。该公司独特的工程化T细胞受体(TCR)平台使T细胞的工程设计能够靶向和摧毁多种实体瘤类型的癌症。

前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》(PSLRA)所指的 “前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述涉及某些风险和不确定性。此类风险和不确定性可能导致我们的实际结果与此类前瞻性陈述所显示的结果存在重大差异,包括但不限于:我们的产品开发活动和临床试验的成功、成本和时机,以及我们通过监管和商业化过程成功推进TCR候选疗法的能力。要进一步描述可能导致我们的实际业绩与这些前瞻性陈述中表达的业绩存在重大差异的风险和不确定性以及与我们的总体业务相关的风险,请您参阅我们向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的年度10-K表年度报告、我们的10-Q表季度报告、8-K表最新报告以及向证券交易委员会提交的其他文件。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表截至声明发表之日,我们不承担任何义务更新此类前瞻性陈述以反映随后的事件或情况。

Adaptimmune 联系人

投资者关系
Juli P. Miller 博士,公司事务和投资者关系副总裁:+1 215 825 9310
M: +1 215 460 8920
Juli.Miller@adaptimmune.com

媒体关系
达娜·林奇,企业传播高级董事
M: +1 267 990 1217
Dana.Lynch@adaptimmune.com

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